执业药师考试大纲
最新执业药师考试药剂学考试大纲
（2）软膏的处方分析、制备工艺及操作要点
4.软膏剂的质量评价
质量检查项目及限度要求
（二）眼膏剂与凝胶剂
1.眼膏剂
（1）特点与质量要求
（2）常用基质的品种与应用
（3）制备的注意事项
（4）质量检查项目
2.凝胶剂
（1）特点与分类
（2）常用水性凝胶基质的品种、特点与应用
（3）水性凝胶剂的制备方法
（1）特点
（2）分类
2.颗粒剂的制备
制备工艺
3.颗粒剂质量检查
质量检查项目及限度要求
三、片剂
（一）基本要求
片剂的特点、种类及质
量要求
（1）特点
（2）种类
（3）质量要求
（二）片剂的常用辅料
填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂
（1）作用
（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用
（三）片剂的制备工艺
1.湿法制粒压片
3.乳剂的形成条件及制备
（1）形成条件
（2）制备方法
4.乳剂的变化
分层、絮凝、转相、合并与破裂
5.质量评价
质量检查项目
（七）混悬剂
1.混悬剂的质量要求及形成条件.
（1）质量要求
（2）制成混悬剂的条件
2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂
（1）物理稳定性
（2）常用稳定剂的性质、特点和应用
3.混悬剂的制备
制备方法
（1）处方设计与制备方法
（2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点
5.气雾剂的质量评价
主要质量检查项目及限度要求
6.喷雾剂
（1）分类、特点及应用范围
（2）质量要求与质量检查项目
7.吸人粉雾剂
第七版执业药师考试大纲
第七版执业药师考试大纲执业药师考试是中国国家卫生健康委员会主管的一项专业技术人员资格考试，旨在评价和选拔具备执业药师资格的药学专业人员。
第七版执业药师考试大纲，相较于前一版，对考试内容和结构进行了一定的调整和优化，以适应药学行业的发展和执业药师的实际工作需求。
# 第一部分：考试目的和要求执业药师考试的目的是确保药师具备必要的专业知识和实践技能，能够在药品的采购、储存、调配、咨询和监督等方面提供专业服务。
考试要求考生掌握药学基础理论、药物化学、药剂学、药理学、临床药学、药事管理与法规等相关知识。
# 第二部分：考试科目与内容1. 药学基础- 药学概论：药学的定义、发展、分支和药师的职责。
- 药物化学：药物的化学结构、性质、合成与分析。
- 药剂学：药物制剂的类型、制备方法和质量控制。
2. 药理学- 药理学基础：药物作用机制、药效学和药动学。
- 临床药理学：药物在临床上的应用、药物相互作用和不良反应。
3. 临床药学- 药物治疗学：药物的临床应用、药物选择和治疗方案设计。
- 药物监测与评价：药物疗效和安全性的监测方法。
4. 药事管理与法规- 药事管理：药品的采购、储存、调配和使用管理。
- 药学法规：药品管理法律法规、药师职业道德和法律责任。
5. 药学服务与咨询- 药学服务：药师在医疗机构中的角色和职责。
- 药学咨询：药物信息的提供、患者教育和药物使用指导。
# 第三部分：考试形式与题型执业药师考试通常采用闭卷笔试的形式，题型包括：- 选择题：包括单项选择题和多项选择题，考查考生对基础知识点的掌握。
- 判断题：考查考生对药学知识的判断和分析能力。
- 简答题：考查考生对药学概念、原理和方法的理解和表述能力。
- 案例分析题：通过实际案例，考查考生的临床思维和问题解决能力。
# 第四部分：考试准备建议为了顺利通过执业药师考试，考生应当：- 系统学习药学专业课程，掌握考试大纲要求的知识点。
- 参加模拟考试，熟悉考试流程和题型，提高应试技巧。
执业药师考试大纲
1.药品质量特性
1药品的质量特性
2药品作为特殊商品的特征
2.药品质量和药品质量监督检验
1我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
2药品质量监督检验的性质、类型
四行政法的相关内容
1.法的基本知识
法律渊源、法律效力、法律责任
2.行政许可
1行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项
1调剂处方药品操作规程
2处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理
3调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定
4不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定
6.监督管理
1处方点评制度
2不得从事处方调剂工作的规定
3处方保存期限及销毁程序
4麻醉药品、精神药品专册登记的规定
7.法律责任
1使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚
9中药管理
10假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形
11药品名称规定
12健康检查
6.药品包装的管理
1直接接触药品的包装材料和容器
2药品包装、标签、说明书
7.药品价格和广告的管理
1药品价格管理依据及原则
2医疗机构价格管理
3禁止药品回扣
4药品广告的审批和内容管理
5发布处方药广告的刊物要求
8.药品监督
1药品监管部门的权力和义务
3中华人民共和国中医药条例对中药管理的规定
4药品经营质量管理规范对中药材、中药饮片的管理规定
续表
大单元
小单元
细目
要点
一
药
事
管
理
相
关
知
识
五中药管理
2.野生药材资源保护管理
2023年执业药师中药综合考试大纲
2023年执业药师中药综合考试大纲第一部分：中医基础理论知识1.中医学的基本理论-中医基本观念-中医学的起源与发展-中医学的特点与基本内容2.中医病因病机学说-阴阳五行学说-储藏学说-内外邪气学说-病机学说的应用3.中医诊断学-四诊法及其应用-掌握常见疾病的症状与体征-判断疾病的分型与辨证论治4.中医治则治法-中药的基本治疗法则-中药的配伍禁忌-中药的剂型与用法第二部分：中药学知识1.中药的基本知识-中药的起源与发展-中药的取材与加工-中药的化学成分与药理作用2.中药药物学-常见中药的药用价值与功效-常见中药的药理作用与药动学特点-常见中药的毒副作用与禁忌3.中药处方学-中医经典方剂的基本应用与调配-常见中成药的使用与剂型选择-中药处方的调配方法与技巧4.中药制剂学-中药的剂型分类与制剂方法-中药饮片与中药颗粒的制备与应用-中药外用制剂的制备与应用第三部分：中药药物评价与临床应用1.中药质量评价与标准-中药质量评价的基本原则与方法-中药的质量标准与监管2.中药药效评价与药理研究-中药作用机制的研究方法-中药的药效评价与临床应用研究3.中药临床应用与中西医结合-常见疾病的中医诊疗与中药治疗-中药与西药的合用与药物相互作用-中医疗效评价与中西医结合的应用前景第四部分：中药药事管理与安全使用1.中药鉴定与质量控制-常见中药的鉴别与质量控制方法-中药质量控制的规范与标准2.中药药事管理与合理使用-中药饮片的储存与保管-中药处方的审核与发药-中药不良反应与药物安全使用3.中药药师的职业道德与规范-中药药师的职业道德准则-中药师的职业责任与责任-中药药事管理的法律法规与规范以上是2023年执业药师中药综合考试大纲的一部分，主要涵盖了中医学基础理论知识、中药学知识、中药药物评价与临床应用以及中药药事管理与安全使用等方面的内容。
希望考生能够结合实际情况，深入学习和理解，提升自己的中药知识水平，为将来成为一名优秀的执业药师打下扎实的基础。
执业药师考试大纲中药学综合知识与技能大纲
执业药师考试大纲中药学综合知识与技能大纲执业药师考试大纲（中药学综合知识与技能大纲）根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药学综合知识与技能的考试内容主要包括：1.中医理论与中医诊断学基础知识。
2.常见病的辨证论治以及民族医药基础知识。
3.常用医学检查指标的正常值参考范围以及检查结果的临床意义。
4.药学服务与咨询的基本内容。
5.中药调剂的基本知识与操作技能。
6.中药的贮藏与养护知识。
7.非处方药知识。
8.中药的合理应用与中药不良反应。
9.中医药文献与信息以及医疗器械的有关知识。
执业药师——中药学综合知识与技能考试大纲大单元小单元细目要点(一)中医学的基本特点1.整体观念整体观念的主要内容2.辨证论治(1)症、证、病的区别(2)辨证与论治的关系(二)阴阳学说1.阴阳的属性事物阴阳属性的分析和运用2.阴阳的相互关系(1)阴阳的对立制约(2)阴阳的互根互用(3)阴阳的消长平衡(4)阴阳的相互转化3.阴阳学说的临床应用(1)在疾病诊断中的应用(2)在疾病治疗中的应用(三)五行学说1.五行与五行学说五行的特性2.五行的生克乘侮(1)五行相生的形成和规律(2)五行相克的形成和规律(3)五行相乘的形成和规律(4)五行相侮的形成和规律3.五行学说的临床应用(1)在疾病诊断中的运用(2)在疾病治疗中的运用(四)藏象1.五脏的生理功能(1)心的生理功能(2)肺的生理功能(3)脾的生理功能(4)肝的生理功能(5)肾的生理功能2.五脏之间的关系(1)心与肺的主要生理关系(2)心与脾的主要生理关系(3)心与肝的主要生理关系(4)心与肾的主要生理关系(5)肺与脾的主要生理关系(6)肺与肝的主要生理关系(7)肺与肾的主要生理关系(8)肝与脾的主要生理关系(9)肝与肾的主要生理关系(10)脾与肾的主要生理关系3.五脏与志、液、体、华、窍的关系(1)心与志、液、体、华、窍的关系(2)肺与志、液、体、华、窍的关系(3)脾与志、液、体、华、窍的关系(4)肝与志、液、体、华、窍的关系(5)肾与志、液、体、华、窍的关系4.六腑的生理功能(1)胆的主要生理功能(2)胃的主要生理功能(3)小肠的主要生理功能(4)大肠的主要生理功能(5)膀胱的主要生理功能(6)三焦的主要生理功能5.奇恒之腑(1)奇恒之腑所包括的组织器官(2)脑的生理功能及与五脏的关系(3)女子胞的生理功能及影响其功能的生理因素6.五脏与六腑的关系(1)心与小肠的主要生理关系(2)肺与大肠的主要生理关系(3)脾与胃的主要生理关系(4)肝与胆的主要生理关系(5)肾与膀胱的主要生理关系(五)生命活动的基本物质1.气(1)气的功能(2)气的运行(3)气的分类与分布2.血(1)血的生成(2)血的运行(3)血的功能(4)气与血的关系3.津液(1)津液的代谢(2)津液的'功能(六)经络1.经络系统的组成(1)经脉的组成(2)络脉的组成(3)连属部分的组成2.十二经脉(1)走向和交接规律(2)分布规律(3)流注次序3.奇经八脉(1)奇经八脉的特点和作用(2)督、任、冲、带脉的基本功能4.经络的生理功能经络的主要生理功能(七)体质1.体质的形成与分类(1)体质的构成和特点(2)体质与脏腑经络的关系(3)体质与精、气、血、津液的关系(4)体质的分类2.影响体质的因素(1)禀赋、年龄、性别、情志、疾病(2)饮食、劳逸、针药(3)地理环境及其他3.体质学说的应用(1)个体对某些病因的易感性.(2)影响发病、病变的从化和传变(3)指导辨证与治疗论治(一)治则与治法1.治病求本(1)治标与治本的运用(2)正治与反治的运用2.扶正与祛邪(1)扶正与祛邪的区别(2)扶正祛邪的运用3.调整阴阳(1)损其有余和补其不足治则的区别(2)损其有余和补其不足治则的临床应用4.三因制宜(1)因时制宜的原则和临床应用(2)因地制宜的原则和临床应用(3)因人制宜的原则和临床应用(二)常见病的辨证论治举例1.感冒风热感冒、风寒感冒的症状、治法2.咳嗽风寒犯肺、风热犯肺、燥邪伤肺的症状、治法3.喘证风寒闭肺、痰热郁肺、肾虚作喘的症状、治法4.不寐心火炽盛、肝郁化火、阴虚火旺、心脾两虚的症状、治法5.胃痛胃寒、食滞胃痛、肝气犯胃、肝胃郁热、脾胃虚寒的症状、治法6.呕吐外邪犯胃、饮食停滞、肝气犯胃的症状、治法7.泄泻伤食泄泻、肾阳虚衰的症状、治法8.便秘热结肠胃、肝脾气郁、津亏血燥、阳虚寒凝的症状、治法。
2024年执业药师考试新大纲
2024年执业药师考试新大纲
2024年执业药师考试新大纲主要有以下变化：
1. 考试科目：新大纲增加了两个新的考试科目，分别是“法规与经济”和“药剂学”。
同时，原有的考试科目也进行了相应的调整和优化。
2. 考试形式：新大纲采用了全新的考核方式，包括笔试和现场实践考核。
其中，笔试部分仍将采用选择题和简答题等传统题型，而现场实践考核则更加注重考生的实际操作能力和问题解决能力。
3. 考试内容：新大纲对原有的考试内容进行了修订和完善，更加注重考查考生对药学知识的理解和应用能力，以及对相关法律法规和政策的掌握情况。
4. 考试难度：新大纲在保持原有的考试难度的基础上，更加注重对考生的综合素质和专业能力的考查，对考生的要求也更加严格。
总体来说，2024年执业药师考试新大纲更加注重考生的实际操作能力和问题解决能力，对考生的综合素质和专业能力的要求也更加严格。
考生需要认真学习和掌握新大纲的内容和要求，以便更好地备考和参加考试。
执业药师《中药专业知识二》考试大纲
执业药师《中药专业知识二》考试大纲执业药师《中药专业知识二》考试大纲考试科目：中药专业知识二考试内容：一、中药剂学1、掌握中药剂学的含义及范围；了解中药剂学的发展史和中药剂型的分类。
2、掌握各种剂型的定义和特点；了解剂型选择的基本原则和各种剂型的特点与适应性。
3、掌握散剂的制备和质量要求；熟悉散剂的分类；了解散剂的特点和制备方法。
4、掌握浸出制剂的定义、特点和质量要求；熟悉浸出制剂的分类和常用浸出方法；了解汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、煎膏剂、口服液剂等的制备方法和质量要求。
5、掌握液体药剂的定义、特点和质量要求；熟悉液体药剂的分类；了解常用的液体药剂制备方法。
6、掌握注射剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉注射剂的给药途径和制备方法；了解注射剂的包装及储存、运输要求。
7、掌握眼用制剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉眼用制剂的制备方法。
8、掌握喷雾剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉喷雾剂的制备方法。
9、掌握胶囊剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉胶囊剂的制备方法；了解空胶囊的原料种类及规格，以及胶囊剂的填充方法。
10、掌握丸剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉丸剂的制备方法；了解丸剂的不同类型及特点。
11、掌握颗粒剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉颗粒剂的制备方法和质量检查方法。
12、掌握片剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉片剂的常用辅料，以及片剂的制备方法和质量检查方法。
二、中药制剂分析1、掌握中药制剂分析的基本程序和主要内容；了解中药制剂分析的意义和任务。
2、掌握滴定分析法的定义、特点和应用；了解滴定分析法的基本原理和操作方法。
3、掌握高效液相色谱法的定义、特点和应用；了解高效液相色谱法的基本原理和操作方法。
4、掌握气相色谱法的定义、特点和应用；了解气相色谱法的基本原理和操作方法。
5、掌握薄层色谱法的定义、特点和应用；了解薄层色谱法的基本原理和操作方法。
6、掌握紫外-可见分光光度法的定义、特点和应用；了解紫外-可见分光光度法的基本原理和操作方法。
2024年执业中药师考试大纲中药药剂学40448
2024年执业中药师考试大纲中药药剂学（含中药炮制）部分：中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、学问和技能是执业药师必备的中药学专业学问的重要组成部分。
依据执业药师的职责与执业活动的须要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几方面：1. 中药药剂学中重要的基本概念、基本学问和基本理论。
2. 中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分别、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等）的基本原理、方法与应用。
3. 中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。
4. 中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。
5. 中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用医学教育网搜集整理。
6. 中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。
7生物药剂学和药物动力学的基本理论学问与应用。
8. 中药制剂配伍变更的基本理论学问。
9. 中药炮制的基本理论学问，常用炮制方法、辅料及其应用要点。
10常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。
大单元小单元细目要点中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮1. 常用术语片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP一．中药药剂学与中（一）中药药剂学及等术语药剂型选择其发展(1)历代主要中药剂型理论及中药制2. 历史回顾与现状剂相关文献(2)中药制剂剂型、技术、辅料探讨与应用现状(1)基质的要求（二）栓剂的基质要求与类型(2)基质的类型、代表品种及其性质(1)栓剂的制法(2)热熔法的制备要点与应用（三）栓剂的制备制备方法(3)润滑剂的种类与选用(4)置换价及其计算（四）栓剂的质量要(1)质量要求质量要求与检查(2)融变时限检查求与检查方法(1)特点与分类（一）基本要求特点与分类(2)不宜制成胶囊剂的药物(1)空胶襄的原料与辅料1. 硬胶褒剂的制备(2)空胶囊的规格及其选用(3)药物的处理、填充与应用(1)软胶囊的囊材十—、胶囊剂（二）胶囊剂的制备组成(2)软胶襄对充填物的要求2. 软胶囊的制备(3)滴制法、压制法制备软胶囊的操作要点与应用(4)中药软胶囊常见的质量问题及其缘由（三）胶囊剂的质量质量要求与检查水分、崩解时限、装要求与检查量差异要求（一）基本要求分类与特点(1)分类十二、丸剂(2)特点（二）水丸 1. 水丸的赋形剂水丸赋形剂的常用品种与选用(1)水丸对药粉的要求2. 水丸的制备(2)泛制法的工艺流程、操作要点及应用(3)起模方法(1)类型1. 蜜丸的类型、蜂蜜(2)蜂蜜的要求与选择的选择与炼制(3)炼蜜的目的、（三）蜜丸（含水蜜规格、要求与选用丸）(1)塑制法的工艺流程、操作要点及应2. 制备用十二、丸剂(2)水蜜丸的制备方法及要点1. 浓缩丸的分类与(1)分类(2)饮片的处理原（四）浓缩丸饮片的处理原则则2. 浓缩丸的制备制法与应用1. 糊丸(1)常用的赋形剂（五）糊丸和蜡丸(2)制法与要点2. 蜡丸制法与要点(1)常用基质的要求与种类1. 常用基质、冷凝液(2)冷凝液的要求、及药物的分散状态种类与选用（六）滴丸(3)滴丸中药物的分散状态十二、丸剂(1)制备要点与应2. 滴丸的制备用(2)影响滴丸圆整度的因素(1)包衣目的（七）丸剂的包衣包衣的目的与种类(2)包衣种类及包衣材料十三、颗粒剂十四、片剂(1)溶散时限、水（八）丸剂的质量要分的要求质量要求与检查(2)重量差异、装求与检查（一）基本要求特点与分类量差异及装量检查的适用性(1)特点(2)分类(1)制备工艺与应1. 可溶颗粒的制备用(2)不同制粒方法（二）颗粒剂的制备12混悬颗粒3泡腾颗粒（三）颗粒剂的质量质量要求与检查要求与检查（一）基本要求帮点与分类及其应用制备要点制备要点与应用溶化性、水分、粒度要求及检查方法(1)中药片剂的特点、类型(2)片剂的分类1稀释剂与汲取剂1适用范围、主要品种及其应用（二）片剂的辅料2润湿剂与黏合剂尸三、主要品种及其应用3崩解剂4. 润滑剂1. 制备工艺(1)崩解机理、主要品种及其应用(2)崩解剂的加入方法运用目的、主要品种及其应用浸膏片与半浸膏片的制备要点与应用(1)中药原料处理（三）中药片剂的制的一般原则(2)制颗粒的目的备2湿制颗粒压片法(3)湿颗粒的干燥(4)干颗粒的质量要求(5)压片前干颗粒的处理及挥发性成分的加入方法医学教育网搜集整理(6)压片（含片重计算）3. 干制颗粒压片法方法及要点4. 粉末干脆压片法方法及要点5. 压片过程与片剂片剂成型机制成型6. 压片过程中可能松片、裂片、粘冲、发生的问题及解决片重差异超限、崩解方法时间超限的缘由(1)包衣的目的与1. 包衣的目的、种类种类与要求(2)片心及衣层的质量要求2. 包衣的方法与设包衣方法备（四）片剂的包衣(1)糖衣物料及包衣工序与操作要点3. 包衣物料与包衣(2)薄膜衣物料及操作包衣操作要点(3)肠溶衣物料及包衣操作要点(1)片剂检查项目十四、片剂（五）片剂的质量要检查项目及要求(2)片重差异、崩求与检查解时限及发泡量要求1. 气雾剂的特点与特点与分类/刀\.大来2. 吸入气雾剂的汲吸人气雾剂的汲取（一）基本要求取与影响因素及其影响因素十五、气雾剂(1)组成3. 气雾剂的组成(2)常用附加剂(3)抛射剂及其作用（二）气雾剂的制备制备方法(1)制备工艺流程（三）气雾剂的质量质量要求与检查要求与检查1. 特点、分类及质量要求（一）胶剂2. 胶剂的制备1. 膜剂的特点、分类与质量要求（二）膜剂十六、其他剂型 2. 膜剂的制备常用成膜材料与制（三）涂膜剂备工艺锭剂、炎剂、线剂、（四）其他传统剂型褽剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂1. 缓释制剂（一）药物新型给药系统 2. 控释制剂3. 靶向制剂4. 前体药物制剂十七、药物新型给药系统与制剂新技术 1. 环糊精包合技术（二）中药制剂新技术2. 微型包囊技术3. 固体分散技术(2)抛射剂充填方法及选用质量检查项目医学教育网搜集整理(1)特点与分类(2)质量要求(1)原辅料的种类，辅料的作用(2)制备要点(1)特点与分类(2)质量要求(1)常用成膜材料及其他辅料(2)制备工艺流程及操作要点(1)常用成膜材料与附加剂(2)制备工艺流程应用特点(1)特点与类型(2)不宜制成缓释制剂的药物特点与类型特点与类型特点与相宜药物(1) 13-环糊精包合物的作用(2)�-环糊精包合物的制备(1)特点与应用(2)常用包囊材料(3)单凝合法、复凝合法制备微囊的原理及其操作要点(1)固体分散体的特点类型与常用载体(2)固体分散体的制备与应用(1)易水解和易氧化的药物类型1. 影响中药制剂稳(2)影响中药制剂（一）中药制剂稳定定性的因素稳定性的因素(3)制剂的包装与性的影响因素及其贮藏要求稳定措施(1)延缓药物水解2. 提中学药制剂稳的方法定性的方法(2)防止药物氧化的方法十八、中药制剂的稳(1)长期试验法与定性加速试验法试验要J占、、、(2)经典恒温法的原理、试验步骤与计（二）中药制剂稳定中药制剂稳定性的算性的试验方法常用试验方法(3) CRH与中药固体制剂吸湿性(4)中药固体制剂防湿措施(5)半衰期和有效期的计算(1)生物药剂学及其探讨内容十九、生物药剂学与（一）生物药剂学药物体内过程及其(2)药物的汲取、药物动力学概论影响因素分布、代谢与排泄(3)影响药物体内过程的因素(1)药物动力学及十九、生物药剂学与其探讨内容（二）药物动力学常用术语与参数(2)隔室模型、生药物动力学概论物半衰期、表观分布容积、体内总清除率（三）药物制剂的生生物利用度与溶出物利用度度(3)生物半衰期、表观分布容积的计算(4)单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度一时间关系计算公式医学教育网搜集整理(1)生物利用度的计算及其评价指标(2)需测定溶出度的药物，溶出度的测定方法与常用参数(3)溶出度与生物利用度的相关性二十、药物制剂的配伍变更药物配伍变更探讨(1)探讨目的（一）基本要求的目的与类型(2)配伍变更的类型11. 物理的配伍变更1常见变更及缘由2. 化学的配伍变更1常见变更及缘由三）药剂学的配伍�压射剂的配伍变1常见变更及缘由4. 试验及处理方法（一）基本要求中药炮制的起源与发展二十一、中药炮制绪、人U 么（二）中药炮制的目的与作用11. 中药炮制的目的I-_-(1)试验方法(2)处理方法(1)炮炙与炮制(2)《雷公炮炙论》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成书年头和学术价值(1)降低或消退药物的毒性或副作用(2)变更或缓和药物的性能(3)增加药物疗效(4)便千调剂和制I 剂1(5)变更药物作用的部位(1)对四气五味、升降浮沉、归经、毒性的影响(2)净制、切制、2. 中药炮制的作用加热、辅料炮制与临床疗效(3)对含生物碱类、昔类、挥发油类、鞣质类成分饮片质量的影响(1)洒、醋、食盐水、米泭水的作用与（三）中药炮制的常1. 液体辅料用量(2)姜汁、黑豆汁、用辅料蜜、油的作用与用量2. 固体辅料麦蚨、米、土、河砂、滑石粉、始粉的作用(1)净度、片型、（四）饮片的质量要质量要求色泽、气味的要求求和贮藏保管(2)水分及有毒成分的限量（一）净制净制的目的与方法(1)净制的目的(2)净制的方法1. 饮片类型薄片、厚片、斜片、段、丝、块(1)软化药材的方法（淋、洗、泡、漂、二十二、净制与切制润）（二）切制与干燥(2)软化程度的检2. 切制与干燥方法查方法(3)不同类型药材切药机的选用(4)千燥方法与条件二十三、炒法（一）清炒法 1. 炒黄牛劳子、芬子、王不留行、莱服子、苍耳子炮制方法、成品性状与炮制作用山植、枙子炮制方2. 炒焦法、成品性状与炮制作用大蓟、蒲黄、荆齐炮3. 炒炭制方法、成品性状与炮制作用医学教育网搜集整理积壳、苍术炮制方1. 数炒法、成品性状与炮制作用2. 米炒斑婺炮制方法、成品性状与炮制作用3. 土炒白术炮制方法、成品性状与炮制作用（二）加辅料炒马钱子、骨碎补炮制4. 砂炒方法、成品性状与炮制作用5. 滑石粉炒水蛭炮制方法、成品性状与炮制作用6. 始粉炒阿胶炮制方法、成品性状与炮制作用大黄、黄连、当归、炮制方法、辅料用（一）酒炙量、成品性状与炮制薪蛇作用甘遂、延胡索、乳香、炮制方法、辅料用（二）醋炙量、成品性状与炮制香附作用二十四、炙法杜仲、黄柏、泽泻、炮制方法、辅料用（三）盐炙量、成品性状与炮制车前子作用炮制方法、辅料用（四）姜炙厚朴量、成品性状与炮制作用（五）蜜炙黄苠、甘草、麻黄、炮制方法、辅料用批把叶量、成品性状与炮制作用炮制方法、辅料用（六）油炙淫羊霍、蛉蚧量、成品性状与炮制作用炮制方法、留意事（一）明缎臼矶、牡蜗、石决明项、成品性状与炮制作用十五、缎法（二）缎洋赌石、自然铜、炉甘炮制方法、成品性状石与炮制作用炮制方法、留意事（三）扣锅缎血余炭项、成品性状与炮制作用何首乌、黄芩、地黄、炮制方法、辅料用（一）苤，、、、量、成品性状与炮制黄精作用二十六、蒸煮熘法炮制方法、辅料用（二）煮藤黄、川乌、附子量、成品性状、炮制作用及解毒机理（三）熘苦杏仁炮制方法、成品性状与炮制作用炮制方法、辅料用（一）复制半夏量、成品性状、炮制作用与解毒机理炮制方法、品质要（二）发酵六神曲求、成品性状与炮制作用（三）发芽麦芽炮制方法、成品性状与炮制作用二十七、其他制法炮制方法、成品性状（四）制霜巴豆、西瓜霜与炮制作用炮制方法、辅料用（五）煨肉豆翘量、成品性状与炮制作用（六）提净芒硝炮制方法、成品性状与炮制作用1. 中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型（二）中药剂型的分类与选择(1)剂型与疗效2. 中药剂型的选择(2)剂型选择基本原则(1)药典的性质、作用药典、部（局）颁药(2) 《中国药典》的沿革、组成及相关（三）药品标准品标准及中药饮片炮制规范内容(3)部（局）颁药品标准的性质和作用1. 药品卫生标准及(1)药品卫生标准其可能被微生物污(2)药品可能被微（一）基本要求染的途径生物污染的途径2. 制药环境的空气(1)空气净化技术(2)净化级别及其净化适用范围1. 灭菌参数在灭菌D值、Z值、F值及氏值在灭菌中的意中的意义与应用义与应用(1)灭菌方法的分类与灭菌机理二、药剂卫生(2)干热灭菌法的特点与应用(3)热压灭菌法、（二）灭菌方法与无流通蒸汽灭菌法和菌操作煮沸灭菌法的特点2. 常用灭菌方法与应用(4)过滤除菌法的特点与应用C 5) 6oc。
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（1）《医疗机构制剂许可证》有效期及变更（2）医疗机构制剂审批和调剂使用的规定（3）医疗机构审核调配处方人员的资质<医学教育网搜集 整理>（4）医疗机构购药记录的规定（5）医疗机构处方调配的规定（6）个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种
5.药品管理
（1）新药监测期的规定（2）申请药品进口及医疗机构急需药品进口的规定（3）在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品（4）药品的再评价（5）药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》及有效期（6）非药品不得宣传的内容
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
药事管理法规
（二）药品管理法实施条例
1.总则
药品检验机构的设置及确定
2.药品生产企业管理
（1）《药品生产许可证》的有效期及变更（2）GMP认证机构及程序（3）药品委托生产的规定
3.药品经营企业管理
（1）《药品经营许可证》的有效期及变更（2）GSP认证机构及程序（3）非处方药分类（4）零售处方药、非处方药的人员配备（5）城乡集贸市场零售药品的规定
3.药品监督管理相关部门
卫生行政部门、中医药管理部门、发展与改革宏观调控部门、劳动和社会保障部门、工商行政管理部门和海关负责有关药品监督管理工作的主要职责
（三）药品质量及其监督检验
1.药品质量特性
（1）药品的质量特性（2）药品作为特殊商品的特征
2.药品质量和药品质量监督检验
（1）我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围（2）药品质量监督检验的性质、类型
5.继续教育
（1）继续教育的要求（2）继续教育的登记
6.罚则
（1）违规获取证书人员的处罚（2）执业药师违规的处罚
（十二）处方药与非处方药分类管理办法（试行）
处方药与非处方药分类管理
（1）宗旨（2）分类依据（3）非处方药目录的遴选、审批、发布部门（4）非处方药包装、标签、说明书（5）非处方药的分类（6）处方药、非处方药的经营使用（7）处方药、非处方药的广告
2.种植、实验研究和生产
（1）总量控制（2）定点生产制度
3.经营
（1）定点经营制度（2）定点批发企业必备条件（3）全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域（4）购药渠道及供药方式（5）零售规定
4.使用
（1）印鉴卡及获取条件（2）专用处方（3）医疗机构借用及配制的规定
5.储存
（1）专库的要求（2）储存管理制度（3）第二类精神药品经营企业储存要求
印鉴卡的规定
（1）印鉴卡用途（2）申请印鉴卡的必备条件（3）印鉴卡有效期（4）印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续
（八）医疗用毒性药品管理办法
医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理
（1）年度生产、收购、供应和配制计划管理（2）生产、加工、收购、经营、配方用药的规定（3）保管、领发、核对制度（4）医疗单位供应和调配规定（5）擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚
6.运输
（1）运输管理（2）邮寄的要求
7.审批程序及监督管理
（1）监控信息网络（2）对未连接监控信息网络单位的要求（3）过期、损坏药品的处理
8.法律责任
（1）定点生产、批发企业违规的处罚（2）第二类精神药品经营企业违规的处罚（3）取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚（4）处方调配、核对人员违规的处罚（5）生产、销售假劣药品及现金交易的处罚（6）发生被盗、被抢、丢失案件单位的处罚
2.医药卫生改革与发展的相关政策
（1）卫生事业奋斗目标、性质、方针（2）力强药品管理、促进医药协调发展的要求（3）建立医师、药师执业资格制度的意义（4）加强医疗卫生服务的专门规定
3.城镇医药卫生体制改革
（1）实行医药分开核算、分别管理的内容（2）建立健全社区卫生服务。加强卫生资源 配置的宏观管理（3）社区服务和个体诊所经销药品的限制（4）城镇职工医疗保障制度
9.法律责任
（1）无证生产、销售药品的处罚（2）生产、销售假药、劣药的处罚及对有关人员的资格处罚（3）未实施有关质量管理规范的处罚（4）从无证企业购进药品的处罚（5）医疗机构配制制剂在市场销售的处罚（6）药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的处罚（7）药品标识不符合法定要求的处罚（8）违反药品价格管理规定的处罚（9）有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚（10）违反药品广告管理规定的处罚
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
二药事ห้องสมุดไป่ตู้理法规
（二）药品管理法实施条例
8.药品监督
（1）药品抽样的规定（2）药品质量公告（3）采取查封、扣押的行政强制措施（4）药品检验费用的规定
9.法律责任
（1）新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚（2）违反集贸市场设点零售药品的处罚（3）医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚（4）违反个体诊所有关规定的处罚（5）不办理许可事项变更手续的处罚（6）从重处罚的规定（7）无过错销售、使用假劣药品的处理
4.农村药品市场管理
（1）农村药品供应（2）农村药品监督（3）农村偏远地区药柜设置的规定
（二）药事管理体制
1.药事组织
药事组织的类型
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
一药事管理相关知识
（二）药事管理体制
2.药品监督管理组织
（1）药品监督管理机构设置、名称（2）国家食品药品监督管理局的职能（3）中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、SFDA药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
二药事管理法规
（十一）执业药师资格制度暂行规定
1.总则
（1）执业药师认定（2）配备执业药师的规定
2.考试
（1）报名条件（2）执业药师资格证书的发放及效用
3.注册
（1）注册管理机构与注册机构（2）注册必备条件及证书（3）注册有效期及变更注册、再注册和注销注册
4.职责
执业药师的职责
（十三）非处方药专有标识管理规定（暂行）
非处方药专有标识的规定
（1）非处方药专有标识的使用范围（2）甲、乙类非处方药的图案及颜色（3）专有标识的印制
（十四）处方药与非处方药流通管理暂行规定
1.药店零售
（1）销售处方药和甲类非处方药的资格、条件（2）执业药师销售处方药的责任（3）执业药师销售非处方药的责任（4）处方药、非处方药的摆放要求（5）处方药、非处方药不得采用的销售方式
6.药品包装的管理
（1）直接接触药品的包装材料和容器（2）药品包装、标签、说明书
7.药品价格和广告的管理
（1）药品价格管理依据及原则（2）医疗机构价格管理（3）禁止药品回扣（4）药品广告的审批和内容管理（5）发布处方药广告的刊物要求
8.药品监督
（1）药品监管部门的权力和义务（2）行政强制措施和紧急控制措施（3）药品质量公告（4）药品检验复验申请（5）药品不良反应报告制度
生产、销售伪劣商品刑事案件的认定
（1）生产、销售假药足以严重危害人体健康、使用后对人体健康造成严重危害及对人体健康造成特别严重危害的三种情形的认定（2）知道或应当知道他人生产、销售伪劣商品犯罪而提供便利条件的犯罪认定
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
二药事管理法规
（五）麻醉药品、精神药品管理条例
1.总则
（1）立法宗旨、适用范围（2）精神药品分类（3）管制要求（4）监管部门的职责
执业药师考试大纲：药事管理与法规
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与能力的重要组成部分，是国家执业药师资格考试的必考科目。
药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德三个大单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容，纳入考试的范围。
6.药品包装的管理
（1）直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册（2）中药饮片包装及标签（3）药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称（4）医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书
7.药品价格和广告的管理
（1）实行政府定价或政府指导价的药品范围（2）药品政府定价和政府指导价制定、调建方式（3）发布药品广告的审批（4）应立即停止发布的药品广告
2.野生药材资源保护管理
（1）野生药材资源保护管理的原则（2）国家重点保护的野生药材物种的分级（3）国家重点保护的野生药材的采猎管理规定（4）国家重点保护的野生药材的出口管理规定（5）国家重点保护野生药材物种的药材名称
3.中药品种保护
（1）中药品种保护的目的、意义（2）《中药品种保护条例》的适用范围（3）中药保护品种的范围、等级划分（4）中药保护品种的保护措施
3.药品经营企业管理
（1）开办条件（2）审批主体及许可证（3）GSP认证（4）药品经营行为的管理
4.医疗机构的药剂管理
（1）配备药学技术人员的规定（2）配制制剂的必备条件（3）配制制剂的审批主体、程序及许可证（4）配制制剂的管理（5）药品采购、保存及调配处方的管理
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
二药事管理法规
（九）易制毒化学品管理条例
1.总则
易制毒化学品的分类
2.生产、经营管理
（1）生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体（2）第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定
3.购买管理
购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体、购买条件
4.附表
药品类易制毒化学品的品种
（十）疫苗流通和预防接种管理条例
（四）行政法的相关内容
1.法的基本知识
法律渊源、法律效力、法律责任
2.行政许可
（1）行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项（2）申请与受理（3）行政许可的费用（4）撤销行政许可的情形