Naloxone hydrochloride_357-08-4_CoA_MedChemExpress
盐酸纳洛酮注射液
药理毒理
• 本品为纯粹的阿片受体拮抗药，本身无内在活性。 但能竞争性拮抗各类阿片受体，对μ受体有很强 的亲和力。纳洛酮生效迅速，拮抗作用强。纳洛 酮同时逆转阿片激动剂所有作用，包括镇痛。另 外其还具有与拮抗阿片受体不相关的回苏作用。 可迅速逆转阿片镇痛药引起的呼吸抑制，可引起 高度兴奋，使心血管功能亢进。本品尚有抗休克 作用。不产生吗啡样的依赖性、戒断症状和呼吸 抑制。急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，口服565。
药代动力学
• 本品口服无效，均须注射给药。静注后1～3分钟 即产生最大效应，持续45分钟；肌注后5～10分钟 产生最大效应，持续2.5～3小时。本品吸收迅速， 易透过血脑屏障，代谢很快，人血浆T1/2为30～ 78分钟，主要在肝内生物转化，产物随尿排出。
适应症状
本品是目前临床应用最广的阿片受体拮抗药。 1．解救麻醉性镇痛药急性中毒，拮抗这类药 的呼吸抑制，并使病人苏醒。 • 2．拮抗麻醉性镇痛药的残余作用。新生儿受 其母体中麻醉性镇痛药影响而致呼吸抑制，可用 本品拮抗。 3．解救急性乙醇中毒：静注纳洛酮 0.4～0.6mg，可使患者清醒。 • 4．对疑为麻醉性镇痛药成瘾者，静注0.2～ 0.4mg可激发戒断症状，有诊断价值。 • 5．促醒作用，可能通过胆碱能作用而激活生 理性觉醒系统使病人清醒，用于全麻催醒及抗休 克和某些昏迷病人。 • •
• 【化学成分】 • 本品主要成分及其化学名称为：17-烯丙基4,5a-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二 水合物。其结构式为：分子式： C19H21NO4·HCl·2H2O，分子量：399.87。
• 【药理作用】 • １完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应。 如呼吸抑制、镇静和低血压。 • ２对动物急性乙醇中毒有促醒作用。 • ３为纯阿片受体拮抗剂，即不具有其他阿片受体 拮抗剂的“激动性”或吗啡样效应；不引起呼吸 抑制、拟精神病反应或缩瞳反应。 • ４未见耐药性，也未见生理或精神依赖性。 • ５虽然作用机理尚不完全清楚，但是，有• • • 化学名：17-烯丙基-4，5a-环氧基-3，14-二 羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物 拼音名：YANSUAN NALUOTONG 英文名：NALOXONE HYDROCHLORIDE CAS No.：357-08-4 分子式：C19H21NO4·HCl·2H2O 分子量：399.87 规格：1ml:0.4mg
镇痛药
HO
布托啡诺
E环打开，保留A、B、C、D环，
4．苯吗喃类（也称苯并吗啡烷类）
N CH2CH=C(CH3)2
N
CH3
CH2CH2 CH3
HO
CH3
喷他佐辛
CH2CH2CH2 N CH3 CH3
F
HO
CH3
非那罗辛
HO
氟镇痛辛
打开C、E环，保留 A、B、 D环
立体结构与Morphine相似，作用好
（二）合成类镇痛药的代表药物 1.盐酸哌替啶
CH=CH CH2 CH2 埃 托 啡
二氢埃托啡 烯 丙 基 降 依 托 啡 二丙诺啡
R
CH3
CH3
R1
CH2CH2CH3
CH2CH2CH3
CH2CH=CH2 CH2
CH2
CH2CH2CH3 CH3
C(CH3)3
CH=CH CH2 CH2
CH2 CH2
丁 丙 诺 啡
2．结构改造的代表药物
① 磷酸可待因
N 17
14
B
12
D
8 7 6
A
3 4
Ｅ
O
C
OH
（5R,6S,9R,13S,14R） (-)-Morphine
②五环稠合而成的钢性分子
H3C
N
OH H
O OH
五环相互牵制 相对固定
ⅰ 其中D环为椅式, C环为船式 二者呈反式构型，相对固定 ABE环构成一个近似的平面， D环处于平面的前方， C环处于平面的后方。 空间结构呈“T”形。
镇咳药
蒂巴因 埃托啡及纳洛酮的合成原料。
１．结构
CH3
16 10 1 2 11 9 15 13 5
诺欣生盐酸纳曲酮片说明书
盐酸纳曲酮片说明书盐酸纳曲酮片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸纳曲酮片商品名称：诺欣生英文名称：Naltrexone Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Naqutong Pian【成份】活性成份盐酸纳曲酮的化学名称、化学结构式、分子式、分子量如下：化学名称：17-环丙甲基-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐。
化学结构式：分子式：C 20H 23NO 4·HCl分子量：377.87【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】盐酸纳曲酮可阻断外源性阿片类物质的药理作用，作为阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物。
【规格】（1） 5mg（2） 50mg【用法用量】1. 准备期:（1）开始服药前7～10天内未滥用过阿片类药物。
（2）尿吗啡检测应为阴性。
如为阳性，则盐酸纳曲酮治疗应延缓，直至尿吗啡阴性后再进行。
（3）开始用药前的盐酸纳洛酮激发试验：证实尿吗啡检测阴性后，皮下或肌肉注射0.4～1.2mg 盐酸纳洛酮，观察症状及体征1小时。
如无戒断症状即为激发试验阴性。
如为阳性，则盐酸纳曲酮治疗应延缓，直到激发试验阴性后再进行。
2. 诱导期：治疗的开始应小心、慢慢增加盐酸纳曲酮的剂量。
诱导期一般3～5天，此期目的在于使服药者逐步达到盐酸纳曲酮的适宜服用剂量，诱导期在住院时进行，诱导期用药方法：第一天：口服盐酸纳曲酮 2.5mg～5mg。
第一次服药一般是反应最明显的一次。
有严重反应则表明个体对阿片类物质的依赖程度较重，应暂缓加量。
第二天：口服5mg～15mg。
第三天：口服15mg～30mg。
第四天：口服30mg～40mg。
第五天：口服40mg～50mg。
3. 维持期：（1）剂量：每日口服40mg～50mg，一次顿服。
（2）疗程：原则上只要存在复吸的可能，即应服用盐酸纳曲酮预防，建议服用盐酸纳曲酮至少半年。
第四章 镇痛药
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
第四章镇痛药镇痛药(Analgesics)是指作用于中枢神经系统，选择性减轻剧烈锐痛或钝痛的阿片样镇痛药（Opioid Agents）。
它们通过与体内的阿片受体(Opioic receptor)结合呈现镇痛及多种药理作用，连续使用易产生耐药性并致成瘾，一旦停药即出现戒断症状，危害极大，因此也称为麻醉性（或成瘾性）镇痛药(Narcotic analgesics)。
受国家颁布的《麻醉药物管理条例》管理。
一、镇痛药的分类镇痛药按其来源可分为:阿片生物碱类；合成镇痛药；半合成镇痛药和内源性阿片样肽类四类。
按其作用机理可分为：阿片受体激动剂；混合的激动-拮抗剂(阿片受体部分激动剂)和阿片受体拮抗剂三类。
阿片受体通常认为至少可被分为μ(mu)、κ(kappa)、δ(delta)三种亚型。
吗啡(Morphine)、哌替啶(Pethidine)为μ受体激动剂，强啡肽为κ受体激动剂，脑啡肽为δ受体激动剂，喷他佐辛(Pentazocine)、丁丙诺啡(Buprenorphine)为混合的激动-拮抗剂(Mixed Agonist-Antagonist)，纳洛酮(Naloxone)为阿片受体拮抗剂。
二、阿片生物碱类：吗啡是阿片生物碱中的主要成分，具有强的镇痛活性。
其它成分尚有可待因、蒂巴因(Thebaine)。
盐酸纳洛酮生产工艺-概述说明以及解释
盐酸纳洛酮生产工艺-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述:盐酸纳洛酮作为一种重要的化学物质，在医学和药物领域中发挥着极其关键的作用。
其广泛应用于药物治疗和毒品戒断治疗，因此，纳洛酮的生产工艺就显得尤为重要。
本文旨在详细介绍盐酸纳洛酮的生产工艺，并阐述其在医学和药物领域中的重要性以及未来的发展前景。
在本文的后续部分，我们将深入探讨盐酸纳洛酮的定义和用途，包括其在药物治疗和毒品戒断治疗中的重要性。
此外，我们还将解释盐酸纳洛酮的生产原理，包括它是如何通过化学反应合成的。
在2.3节中，我们将详细介绍盐酸纳洛酮的生产工艺，讨论其中的关键步骤和条件。
我们将探究纳洛酮的原材料选择、反应过程、工艺流程以及相关的生产设备与设施。
最后，我们将在3.1节中强调盐酸纳洛酮生产工艺的重要性，讨论其在医药行业和毒品戒断治疗中的价值。
3.2节将评述盐酸纳洛酮生产工艺的优势，包括高效、经济和环保等方面。
最后，在3.3节中，我们将展望盐酸纳洛酮生产工艺的未来发展前景，探讨可能的技术创新和改进。
综上所述，通过本文的撰写，我们旨在全面介绍盐酸纳洛酮的生产工艺，强调其在医学和药物领域中的重要性，并展望其未来的发展前景。
我们希望本文能为相关领域的专家学者和从业人员提供有价值的信息和参考。
1.2 文章结构本文一共分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要对盐酸纳洛酮生产工艺进行概述，介绍了本文的目的和整体结构。
首先，我们将简要介绍盐酸纳洛酮的定义和用途，以引起读者对该物质的兴趣和认知。
接着，我们将详细探讨盐酸纳洛酮的生产原理，包括其化学反应原理和相关机制的解析。
最后，我们将重点介绍盐酸纳洛酮的生产工艺，包括原材料选择、反应条件、工艺流程等方面的内容。
正文部分是本文的主要内容，将详细介绍盐酸纳洛酮的定义和用途，包括其在医疗领域的应用以及其他领域的潜在应用。
随后，我们将深入探讨盐酸纳洛酮的生产原理，从化学反应、催化剂选择、反应条件等多个方面进行分析，帮助读者全面理解盐酸纳洛酮的合成过程。
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Hydrochlorothiazide 100G 现货sigma I0899 Imipramine HCl 25G 现货sigma K1751 Ketoprofen 100G 现货sigma M5391 Metoprolol x 1/2 Tartrate 10G 现货sigma N144 Nitrendipine 500MG 现货sigma N7758 Naloxone 1G 现货sigma N8280 Naproxen 5G 现货sigma N9890 Norfloxacin 25G 现货sigma P0847 Piroxicam 10G 现货sigma P7412 Pirenzepine 1G 现货sigma Q3625 Quinidine 25G 现货sigma R101 Ranitidine 5G 现货sigma S0883 Sulfasalazine 100G 现货sigma S8010 Sulpiride 100G 现货sigma T1500 Testosterone 25G 现货sigma T2528 Terbutaline x 1/2 Tartrate 5G 现货sigma T69809 Trimethoxybenzamide HCl 100G 现货sigma V4629 Verapamil 10G 现货sigma E3763 Ethoxyresorufin 5MG 现货sigma A2500 Phenacetin 100G 现货sigma UC175 S-(+)Mephenytoin 5MG 现货sigma T1912 Paclitaxel 25MG 现货sigma UC214 S-Warfarin 10MG 现货sigma D6899 Diclofenac sodium salt 10G 现货sigma O104 Omeprazole 500MG 现货sigma D9684 Dextromethorphan hydrobromide 5G 现货sigma UC168 (±)-Bufuralol hydrochloride 10MG 现货sigma C4397 Chlorzoxazone 25G 现货sigma H24003 Umbelliferone 10G 现货sigma A7085 Acetaminophen 100G 现货sigma UC126 4-hydroxymephenytoin 5MG 现货sigma T2573 Troglitazone 5MG 现货sigma UC211 7-hydroxywarfarin 5MG 现货sigma H3661 4'-hydroxydiclofenac 1VL 现货sigma UC179 (R)-(?)-Nirvanol 5MG 现货sigma H147 Hydroxybufuralol maleate 2MG 现货sigma C188 6-Hydroxychlorzoxazone 5MG 现货sigma H2898 6β-Hydroxytestosterone 5MG 现货sigma M3501 8-Methoxypsoralen 1G 现货sigma S0758 Sulfaphenazole 1G 现货sigma C1240 Clomethiazole 10MG 现货sigma K1003 Ketoconazole 100MG 现货sigma T6514 Oleandomycin triacetate 1G 现货sigma D127 Dextrorphan tartrate 500MG 现货sigma Merck 580559 6alpha-OH-paclitaxel 5 mg 现货sigma N6505 NADPH (reduced form) 100 mg 现货sigma o3639 Ondansetron (7, 8) 50 mg 现货sigma UC448 Paracetamol 5 mg 现货sigma T5648 Tamoxifen (N-demethylation) 1g 现货sigma M4267 Mefenamic acid (3-methyl) 50g 现货sigma R2625 Retinoic acid (Tretinoin) 1g 现货sigma T0909 Tenoxicam (5') 1g 现货sigma T0781 Trimethadione (N-demethylation) 1g 现货sigma A8676 Alprenolol (Ar hydrox) 5g 现货sigma A8404 Amitryptyline 10 g 现货sigma C1290 Chlorpropamide 25 g 现货sigma C5270 Cinnarizine (Ar hydrox) 10g 现货sigma C7291 Clomipramine 5 g 现货sigma C6305 Clozapine 100 mg 现货sigma C5901 Codeine 1g 现货sigma D1306 Debrisoquine (4) 100 mg 现货sigma F6777 Flecainide 25 mg 现货sigma F8257 Flunarizine (Ar hydrox) 1 g 现货sigma i2909 Indoramin 10 mg 现货sigma M9651 Maprotiline 1g 现货sigma M1641 Methoxyphenamine 5g 现货sigma M2727 Mexiletine 25 g 现货sigma M3157 Minaprine 1g 现货sigma N7261 Nortriptyline 10g 现货sigma p3028 Perhexiline 5g 现货sigma p6402 Perphenazine 5g 现货sigma p7045 Phenformin 10g 现货sigma p4670 Propafenone 5g 现货sigma T9025 Thioridazine 5g 现货sigma A8423 Amiodarone (N-deethylation) 1 g 现货sigma B7777 Budesonide (6?) 250mg 现货sigma 46158 Dapsone (N) 250mg 现货sigma D5878 Digitoxin (oxidation) 1 g 现货sigma L8533 Lansoprazole (sulfoxyde-oxidation) 250 mg 现货sigma L7757 Lidocaine (N-deethylation) 25 g 现货sigma M2147 Lovastatin 25 mg 7 现货sigma N7634 Nifedipine (dihydropyridine) 5g 现货sigma S7507 Sulfamethoxazole (N) 10g 现货sigma T9772 Triazolam 10 mg 现货sigma N6505 Nicotinamide adenine dinucleotide phosphate 100 mg 现货sigma F6889 Famotidine 现货sigma C0378 Chloramphenicol 现货sigma T1633 Theophylline 现货sigma T1500 testosterone 现货sigma B9300 benzoicacid 现货sigma L1011 Labetalol hydrochloride 现货sigma S7507 Sulfamethoxazole 现货sigma B4144 Bromazepam 现货sigma D0899 Diazepam 现货sigma T7883 Trimethoprim 现货sigma Q1125 Quinine HCl 现货sigma D6899 Diclofenac sodium salt 现货sigma S0883 Sulfasalazine 现货sigma N144 Nitrendipine 现货sigma T9652 Terfenadine 现货sigma F9677 Felodipine 现货sigma N3889 Nitrazepam 现货sigma C4024 Carbamazepine 现货sigma C0750 Caffeine 现货sigma F4381 Furosemide 现货sigma K1751 Ketoprofen 现货sigma N9890 Norfloxacin 现货sigma C3045 Cholesterol 现货sigma G2878 Glycocholic acid hydrate 现货sigma P3556 L-α-Phosphatidylcholine 现货sigma D221104 Dodecane 现货sigma M8389 MOPSO 现货sigma FOR P450 inhibition 现货sigma N0505 NADP+ 现货sigma G7250 Glucose-6-phosphate 现货sigma G6378 G6PDH 现货sigma F-124 furafylline 现货sigma p8511 tranylcypromine 现货sigma UC455 CEC (3-cyano-7-ethoxycoumarin) 现货sigma F6377 Fluorescein 现货sigma 28605 CHC (3-cyano-7-hydroxycoumarin) 现货sigma L8533 Lansoprazole 现货sigma C4740 Cisapride 现货sigma N5757 alpha-naphthoflavone 现货sigma S6319 sertraline hydrochloride 现货sigma T6654 Ticlopidine hydrochloride 现货sigma 74437 Nootkatone 现货sigma 30024 Cyclosporin A 现货sigma 22530 Quinacrine 现货sigma B5016 Bepridil 现货sigma N149 Nimodipine 现货sigma F132 Fluoxetine 现货sigma M8046 Mifepristone 现货sigma 10798 Apigenin 现货sigma 0 2644 7-ethoxycoumarin 现货sigma M3512 Miconazole 现货sigma I4883 Ibuprofen 现货sigma F8929 Fluconazole 现货sigma 62630 Lobeline 现货sigma H1512 Haloperidol 现货sigma M2727 Mexiletine 现货sigma C6628 chloroquine 现货sigma D1306 Debrisoquine sulfate 现货sigma Q0125 Quercetin 现货sigma T0891 Tolbutamide 现货sigma 67580 4-Methylimidazole 现货sigma 4-methylpyrazole 现货sigma C6019 Clotrimazole 现货sigma A6424 Astemizole 现货sigma N7510 Nicardipine hydrochloride 现货sigma M5441 Mibefradil dihydrochloride hydrate 现货sigma I6657 Itraconazole 现货sigma B5774 Benzbromarone 现货sigma Fluvoxamine 现货sigma E4876 17α-Ethynylestradiol 现货sigma 01338 Bergamottin 现货sigma UC431 4-OH-midazolam 现货sigma n4505 500mg 现货sigma n1511 1g 现货sigma c5275-5mg concanavalin a form canavalia ensiformis 5mg 现货sigma a0937-1g norepinephrine bitartrate salt 1g 现货sigma c7527-100g Choline chloride cell culture tested 100g 现货sigma I6504-500mg Isoproterenol hydrochloride 500mg 现货sigma M5379-250mg L Methionine sulfoximine 250mg 现货sigma L9634-1g Laminarin from Laminaria digitata 1g 现货sigma F7131-100mg N 3 2 Furyl acryloyl]-Phe-Gly-Gly 100mg 现货sigma L8754-5mg Lectin from Phaseolus vulgaris (red kidney bean) Phytohemaggluti 5mg 现货sigma T5910-5g 2,3,5-Triiodobenzoic acid 5g 现货sigma E1253-100mg E1253 Estriol 100mg 现货sigma D9891-1G Doxycycline hyclate 1g 现货sigma F2878-100g Ficoll PM70 100g 现货sigma D5879-100ml D5879 DMSO 100ml 现货sigma I5879-100mg Isobutyl 1 methylxanthine 100mg 现货sigma D1756-25mg Dexamethasone 25mg 现货sigma I5500-50mg Insulin from bovine pancreas 50mg 现货sigma N5764-5g Nisin from Lactococcus lactis 2.5% 5g 现货sigma H1384-1g Hypotaurine 1g 现货sigma C7352-25g L-Cysteine 25g 现货sigma H3506-1g Hyaluronidase from bovine testes Type I-S, lyophilized 1g 现货sigma L4263-100ml Sodium DL lactate solution syrup 100ml 现货sigma B2261-25mg bisBenzimide H 33342 trihydrochloride 25mg 现货sigma D4263-5VL Deoxyribonuclease I from bovine pancreas Standardized vial 5VL 现货sigma a3307-5mg Sialyllactose sodium salt 5mg 现货sigma C9210-5g Cyanogen bromide activated Agarose lyophilized powder 5g 现货sigma S1782-0.2mg 3 Sialyl Lewis X tetrasaccharide 0.2mg 现货sigma c4805-5g b Cyclodextrin powder 5g 现货sigma D0627-25mg Dibutyryl cAMP 25mg 现货sigma S5265-25KU streptolysin 25KU 现货sigma R7256-100ml R7256 RPMI1640 100ml 现货sigma c8518-10g Cesium hydroxide hydrate 10g 现货sigma d95204-100g 100g 现货sigma c9253 Cholesteryl oleate ≥98%1g 现货sigma e6005-5g 现货sigma 15139 Bisphenol F bis(3-chloro-2-hydroxypropyl) ether 250mg 现货sigma 299537 Trifluoroacetic acid 100g 现货sigma 545201 Cucurbit[7]uril 100mg 现货sigma 545228 Cucurbit[8]uril 100mg 现货sigma T8949 Telmisartan 10mg 现货sigma D141 DigitoninSigma BSA 牛血清白蛋白A3912-10gSigma Cholesterol 胆固醇C8667-5g Sigma Indomethacin 吲哚美辛I7378-5gSigma Dexamethasone 地塞米松D1756-100mgSigma L-Ascorbic acid维生素C A4544-25GSigma insulin 牛胰岛素I5500-100mg Sigma Oil Red O 油红O O0625-25g Sigma LPS 脂多糖L2880-25mgSigma MTT 噻唑兰M2128-100mgSigma BrDu 溴脱氧尿嘧啶核苷B5002-500mg Sigma Proteinase K蛋白酶K P6556-25mg/100mgSigma Trypan Blue台盼蓝T6146-5gSigma Uracil 尿嘧啶U0750-5gSigma Thymidine 胸苷T9250-1gSigma L-Cysteine hydrochloride 半胱氨酸盐酸盐C1276-10G Sigma Ethambutol dihydrochloride E4630-25GSigma Phenol Red 酚红P3532-5GSigma Ethambutol dihydrochloride 盐酸乙胺丁醇E4630-25G Sigma Sodium tripolyphosphate 三聚磷酸钠238503-25G sigma Palmitic acid棕榈酸P5585-10Gsigma Levofloxacin左氧氟沙星28266-10G-Fsigma L-Tryptophan L-色氨酸T0254-1G。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）的通告-国家药品监督管理局通告2021年第18号
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）的通告正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局通告2021年第18号国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）的通告经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）。
特此通告。
附件：仿制药参比制剂目录（第三十八批）国家药监局2021年2月20日附件仿制药参比制剂目录（第三十八批）序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray/Spiolto（思合华）每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg（相当于噻托溴铵一水合物3.124μg）和奥达特罗2.5μg（相当于盐酸奥达特罗2.736μg）Boehringer Ingelheim International GmbH国内上市的原研药品原研进口38-2噻托溴铵喷雾剂Tiotropium Bromide Spray每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg，药液浓度含噻托铵0.2262mg/mlBoehringer Ingelheim International GmbH国内上市的原研药品原研进口38-3硝酸咪康唑阴道软胶囊Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin（达克宁）0.4gJanssen-Cilag N.V.国内上市的原研药品原研进口38-4硝酸咪康唑阴道软胶囊Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin（达克宁）1.2gJanssen-Cilag N.V.国内上市的原研药品原研进口38-5丁丙诺啡纳洛酮舌下片Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets 丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg（均以碱基计）Indivior UK Limited国内上市的原研药品原研进口38-6丁丙诺啡纳洛酮舌下片Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets 丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg（均以碱基计）Indivior UK Limited国内上市的原研药品原研进口38-7羧甲基纤维素钠滴眼液Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops0.4ml:2mgAllergan Pharmaceuticals Ireland国内上市的原研药品原研进口38-8复方倍他米松注射液Compound Betamethasone Injection/得宝松1ml：二丙酸倍他米松（以倍他米松计）5mg与倍他米松磷酸钠（以倍他米松计）2mg MSD Merck Sharp & Dohme AG国内上市的原研药品原研进口38-9注射用全氟丁烷微球Perflubutane Microspheres for Injection/Sonazoid（示卓安）每瓶中含微球的体积为16μlGE Healthcare AS国内上市的原研药品原研进口38-10索磷维伏片Sofosbuvir，Velpatasvir and Voxilaprevir tablets/Vosevi（沃士韦）每片含 400mg 索磷布韦、100mg 维帕他韦和 100mg 伏西瑞韦Gilead Sciences Ireland UC国内上市的原研药品原研进口38-11复合维生素片Vitamin Complex Tablets/ Elevit Pronatal（爱乐维）复方制剂Bayer S.A.国内上市的原研药品原研进口38-12盐酸奥洛他定鼻喷雾剂Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray/Patanase0.665mg/sprayNovartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品美国橙皮书38-13盐酸环丙沙星滴眼液Ciprofloxacin Ophthalmic Solution/Ciloxan0.30%Novartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品美国橙皮书38-14硫酸麻黄碱注射液Ephedrine Sulfate Injection/Akovaz50mg/mlExela Pharma Sciences LLC未进口原研药品美国橙皮书38-15艾考糊精腹膜透析液Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal 含7.5%艾考糊精（2L/袋、2.5L/袋）Baxter Healthcare Corporation未进口原研药品美国橙皮书38-16艾考糊精腹膜透析液Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal 含7.5%艾考糊精（1.5L/袋、2L/袋、2.5L/袋）Baxter A/S未进口原研药品欧盟上市38-17氨基酸（15）腹膜透析液Amino Acids （15） Peritoneal Dialysis Solution 2.0LBaxter Healthcare Ltd.未进口原研药品欧盟上市38-18氨基酸（15）腹膜透析液Amino Acids （15） Peritoneal Dialysis Solution 2.5LBaxter Healthcare Ltd.未进口原研药品欧盟上市38-19麦芽酚铁胶囊Ferric Maltol Capsules /Feraccru每片含铁30mgNorgine B.V.未进口原研药品欧盟上市38-20氯甲西泮注射液Lormetazepam Injection/ Sedalam10ml：2mgDr. Franz K?hler Chemie GmbH未进口原研药品欧盟上市38-21硝酸异康唑阴道片Isoconazole Nitrate Vaginal Tablets300mgバイエル薬品株式会社未进口原研药品日本上市38-22盐酸头孢卡品酯片Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Tablet/Flomox 100mg塩野義製薬株式会社未进口原研药品日本上市38-23氧氟沙星滴耳液Ofloxacin Ear Drops0.30%アルフレッサファーマ株式会社/第一三共株式会社未进口原研药品日本上市38-24氟骨化三醇片Falecalcitriol Tablets/Fulstan0.15μg大日本住友製薬株式会社未进口原研药品日本上市38-25氟骨化三醇片Falecalcitriol Tablets/Fulstan0.3μg大日本住友製薬株式会社未进口原研药品日本上市38-26注射用盐酸吡柔比星Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin 10mg日本マイクロバイオファーマ株式会社未进口原研药品日本上市38-27注射用盐酸吡柔比星Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin 20mg日本マイクロバイオファーマ株式会社未进口原研药品日本上市38-28注射用盐酸吡柔比星Pirarubicin Hydrochloride for Injection/Pinorubin 30mg日本マイクロバイオファーマ株式会社未进口原研药品日本上市38-29注射用盐酸多柔比星Doxorubicin Hydrochloride for Injection /Adriacin 10mgアスペンジャパン株式会社未进口原研药品日本上市38-30美沙拉秦缓释颗粒Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa 1g，按美沙拉秦（C7H7NO3）计Ferring S.A.S未进口原研药品法国上市38-31美沙拉秦缓释颗粒Mesalazine Sustained-release Granules /Pentasa 2g，按美沙拉秦（C7H7NO3）计Ferring S.A.S未进口原研药品法国上市38-32富马酸伏诺拉生片Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti（沃克）10mgTakeda Pharmaceutical Company Limited国内上市的原研药品原研进口38-33富马酸伏诺拉生片Vonoprazan Fumarate Tablets /Vocinti（沃克）20mgTakeda Pharmaceutical Company Limited国内上市的原研药品原研进口38-34碳酸镧颗粒Lanthanum Carbonate Oral Powder/ Fosrenol 1000mgShire Development LLC/Takeda Pharmmaceuticals USA INC 未进口原研药品美国橙皮书38-35尼莫地平口服溶液Nimodipine Oral Solution / Nymalize6mg/mlArbor Pharmaceuticals, LLC未进口原研药品美国橙皮书38-36氟尿嘧啶注射液Fluorouracil Injection/ Fluorouracil500mg/10mlAccord Healthcare, Inc国际公认的同种药品美国橙皮书38-37小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）10% Amino Acid Injection /Trophamine 10%10%（500ml）B Braun Medical Inc未进口原研药品美国橙皮书38-38氯化钾缓释片Potassium Chloride Extended Release Tablets/K-Tab20mEq（相当于1.5g氯化钾）Abbvie Inc未进口原研药品美国橙皮书38-39盐酸吡格列酮片Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos45mgTakeda Pharmaceuticals USA Inc未进口原研药品美国橙皮书38-40盐酸丁螺环酮片Buspirone Hydrochloride Tablet15mgTeva Pharmaceuticals USA Inc.国际公认的同种药品美国橙皮书38-41盐酸罗匹尼罗缓释片Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets 8mgGLAXO SMITHKLINE/SmithKline Beecham Limited未进口原研药品欧盟上市38-42亚叶酸钙注射液Calcium Folinate Injection5ml：50mgHospira UK Ltd未进口原研药品欧盟上市38-43苯磺酸氨氯地平片Amlodipine Besylate Tablets10mg（以C20H25CLN2O5计）Pfizer未进口原研药品欧盟上市38-44甲氨蝶呤注射液Methotrexate Injection2ml：50mgPfizer Pharma Pfe GmbH未进口原研药品欧盟上市38-45多西他赛注射液Docetaxel Injection/Taxotere20mg/1mlSanofi Mature IP未进口原研药品欧盟上市38-46盐酸罗哌卡因注射液Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin/Naropeine/Naropina20mg/10mlAspen Pharma Trading Limited未进口原研药品欧盟上市38-47盐酸坦索罗辛口崩缓释片Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained Release Tablets0.2mgAstellas Pharma Inc/アステラス製薬株式会社未进口原研药品日本上市38-48钆特醇注射液Gadoteridol Injection/ ProHance10ml:2.793gブラッコスイス株式会社未进口原研药品日本上市38-49钆特醇注射液Gadoteridol Injection/ ProHance15ml:4.1895gブラッコスイス株式会社未进口原研药品日本上市38-50注射用头孢他啶Ceftazidime For Injection/Modacin1.0gグラクソ?スミスクライン株式会社未进口原研药品日本上市38-51注射用氨曲南Aztreonam For Injection1.0g日本エーザイ株式会社未进口原研药品日本上市5-19卡托普利片Captopril Tablets/Captopril12.5mgDaiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社日本橙皮书增加持证商アルフレッサファーマ株式会社5-20卡托普利片Captopril Tablets/Captopril25mgDaiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社日本橙皮书增加持证商アルフレッサファーマ株式会社21-102注射用环磷酰胺Cyclophosphamide for Injection/Endoxan（安道生）1gBaxter Oncology GmbH/Baxter Healthcare Ltd国内上市的原研药品增加持证商Baxter Healthcare Ltd23-48阿普司特片Apremilast Tablet /Otezla10mgCelgene Corp/Amgen Inc未进口原研药品增加持证商Amgen Inc23-49阿普司特片Apremilast Tablet /Otezla20mgCelgene Corp/Amgen Inc未进口原研药品增加持证商Amgen Inc27-412阿普司特片Apremilast Tablet /Otezla30mgCelgene Corp/Amgen Inc未进口原研药品增加持证商Amgen Inc27-372苯磺酸氨氯地平片Amlodipine Besylate Tablets5mg（以C20H25CLN2O5计）Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer Limited/Pfizer未进口原研药品增加持证商Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer；不限定商品名8-175盐酸齐拉西酮胶囊Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox20mg（按齐拉西酮计）Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH原研进口持证商变更，增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH8-225盐酸齐拉西酮胶囊Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox40mg（按齐拉西酮计）Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH原研进口持证商变更，增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH21-111沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide（舒利迭）50ug/100ug/泡Laboratoire GlaxoSmithKline国内上市的原研药品药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”21-112沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide（舒利迭）50ug/250ug/泡Laboratoire GlaxoSmithKline国内上市的原研药品药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”21-113沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide（舒利迭）50ug/500ug/泡Laboratoire GlaxoSmithKline国内上市的原研药品药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”21-116沙美特罗替卡松吸入气雾剂Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol/Seretide（舒利迭）25ug/125ug/揿Laboratoire GlaxoSmithKline国内上市的原研药品药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入气雾剂”22-122氟维司群注射液Fulvestrant Injection/Faslodex（芙仕得5ml:0.25gAstraZeneca UK Limited/AstraZeneca AB国内上市的原研药品持证商发生变更，增加变更后持证商AstraZeneca AB23-217中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液Medium and Long Chain Fat Emulsion，Amino Acids（16）and Glucose（36％） Injection625mlB. Braun melsungen ag国际公认的同种药品英文名称修订为“Medium and Long Chain Fat Emulsion，Amino Acids（16）and Glucose（36％） Injection”23-218中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液Medium and Long Chain Fat Emulsion，Amino Acids（16）and Glucose（36％） Injection1250mlB. Braun melsungen ag国际公认的同种药品英文名称修订为“Medium and Long Chain Fat Emulsion，Amino Acids（16）and Glucose（36％） Injection”27-326琥珀酸索利那新片Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare5mgAstellas Pharma US Inc未进口原研药品更新持证商为Astellas Pharma US Inc27-327琥珀酸索利那新片Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare10mgAstellas Pharma US Inc未进口原研药品更新持证商为Astellas Pharma US Inc备注1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。
盐酸纳洛酮注射液 说明书
盐酸纳洛酮注射液诊时使用。
因为某些阿片类物质作用持续时间可能超过本品，所以，应对患者持续监护，必要时应重复给予本品。
静脉输注静脉输注本品可用生理盐水或葡萄糖溶液稀释。
把2mg本品加入500ml的以上任何一种液体中，使浓度达到0.004mg/ml，混合液应在24小时内使用，超过2 4小时未使用的剩余混合液必须丢弃。
根据患者反应控制滴注速度。
成人使用阿片类药物过量首次可静脉注射本品0.4mg～2mg，如果未获得呼吸功能的理想的对抗和改善作用，可隔2～3分钟重复注射给药。
如果给10mg后还未见反应，就应考虑此诊断问题。
如果不能静脉给药，可肌内给药。
术后阿片类药物抑制效应部分纠正在手术中使用阿片类药物后的阿片抑制效应，通常较小剂量本品即有效。
本品给药剂量应根据患者反应来确定。
首次纠正呼吸抑制时，应每隔2～3分钟，静脉注射0.1mg～0.2mg，直至产生理想的效果，即有通畅的呼吸和清醒度，无明显疼痛和不适。
本品大于必需剂量时可明显逆转痛觉缺失和升高血压。
同样，逆转太快可引起恶心、呕吐、出汗或循环负担增加。
1～2小时时间间隔内需要重复给予本品的量取决于最后一次使用的阿片类药物的剂量、给药类型（短作用型还是长作用型）与间隔时间。
重度乙醇中毒0.8mg～1.2mg，一小时后重复给药0.4mg～0.8mg。
儿童使用阿片类药物过量小儿静脉注射的首次剂量为0.01mg/k g。
如果此剂量没有在临床上取得满意的效果，接下去则应给予0.1mg/kg。
如果不能静脉注射，可以分次肌內注射。
必要时可用灭菌注射用水将本品稀释。
术后阿片类药物抑制效应参考成人术后阿片抑制项下的建议和注意事项。
在首次纠正呼吸抑制效应时，每隔2～3分钟静脉注射本品0.005mg～0.01mg，直到达到理想逆转程度。
新生儿用药阿片类药物引起的抑制静注、肌注或皮下注射的常用初始剂量为每公斤体重0.01mg。
可按照成人术后阿片类抑制的用药说明重复该剂量。
纳洛酮激发试验用来诊断怀疑阿片耐受或急性阿片过量。