普通药品经营企业培训ppt课件
2016药品经营培训-新版GSP-PPT

(十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;
(十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础 数据的建立及更新;
(十二)组织验证、校准相关设施设备; (十三)负责药品召回的管理; (十四)负责药品不良反应的报告; (十五)组织质量管理体系的内审和风险评估; 十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则, 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效 的质量控制措施,确保药品质量。(明确了规范是药品经 营管理和质量控制的基本准则)
第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与 运输药品的,也应当符合本规范相关要求。
(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的 执行;
(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的
合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法 资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; (四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; (五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养 护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作; (六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程 实施监督; (七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; (八)负责假劣药品的报告; (九)负责药品质量查询;
第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁 止任何虚假、欺骗行为。
第二章 药品批发的质量管理
第一节 质量管理体系
第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立 质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件, 开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风 险管理等活动。
第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量 目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。
药品经营质量管理培训课件

药品经营质量管理培训
第一章
总
则
药品经营质量管理培训
制定本规范的目的及依据
v 第一条 为加强药品经营质量管理, 保证人民用药安全有效,依据《中 华人民共和国药品管理法》等有关 法律、法规,制定本规范。
药品经营质量管理培训
如何执行
v 第二条 药品经营企业应在药品的购 进、储运和销售等环节实行质量管 理,建立包括组织结构、职责制度、 过程管理和设施设备等方面的质量 体系,并使之有效运行。
容的质量档案。 v (五)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投
诉的调查、处理及报告。
药品经营质量管理培训
质量管理机构的主要职能 (二)
v (六)负责药品的验收和检验,指导和监督药品 保管、养护和运输中的质量工作。
v (七)负责质量不合格药品的审核,对不合格药 品的处理过程实施监督。
v (八)收集和分析药品质量信息。 v (九)协助开展对企业职工药品质量管理方面的
药品经营质量管理培训
进货程序
v 第二十七条 企业应把质量放在选择药品和供 货单位条件的首位,制定能够确保购进的药 品符合质量要求的进货程序。
药品经营质量管理培训
进货管理程序
v 制定进货程序
v 确定供货企业的法定资格及质量信誉 v 合法企业所生产或经营的药品 v 审核所购药品的合法性和质量 v 验证销售人员合法资格 v 按购货合同中质量条款执行
药品经营质量管理培训
就业准入
v 定义: 指根据《劳动法》和《职业教育法》的有
关规定,对从事技术复杂、通用性广、涉及到国家 财产、人民生命安全和消费者利益的职业(工种) 的劳动者,必须经过培训,并取得职业资格证书后, 方可就业上岗。 v 药品经营企业有3个工种 医药商品购销员 中药调剂员 中药购销员
普通药品经营企业培训

入库单上传
➢ 点击“提交” ➢ 在弹出对话框,点击“确定”
处理文件查询
❖ “处理文件查询”提供入出库上传单据处理结果的查询功 能
❖ “处理文件查询”支持两种查询条件
➢ 待处理 ➢ 已处理
入出库单查询
❖ 注意事项
Microsoft .NET Framework2.0是免费软件,可以通过下列方式获取: ➢ 《中国药品电子监管网》下发的培训光盘(下载链接) ➢ 在网站“资料下载”页面下载(下载链接) ➢ 在网站下载 ➢ 在一些共享软件网站下载,比如:
企业客户端程序安装
图一
运行药品监控系统 WinAppSetup.msi 安装程序, 按“下一步”,如图一:
企业基本信息
通过“修改”按纽可对企业的“基本信息”、“联系人 信息”等进行修改
往来单位维护
“往来单位”提供往来单位信息查询、新增、删除功能
选定企业后点击“提交”即完成往来单位的添加 。
往来单位维护
此界面支持模糊查询功能,例如:在“企业名称”框 中输入“重庆”即可查询出所有企业名称中包含“重庆‘ 的企业。
往来单位维护
要删除“往来单位”,选中企业后,点击“删除” 即可。
系统集成商维护
点击“新增扫描终端集成商”可在扫描终端集成商列表中 选择有商务意向的扫描终端集成商
药品入出库管理
药品入出库管理主要内容
❖入出库单上传 ❖处理文件查询 ❖入出库查询 ❖库存查询
入出库单上传
❖ 入库单类型包括:
➢ 采购入库 ➢ 退货入库 ➢ 调拨入库
监控系统”,便可看到三个菜单,如图二:同时计算机桌面将显示《中国药 品电子监管网》快捷方式图标。
药品专业经营知识PPT课件

$number {01}
目 录
• 药品经营概述 • 药品经营法规与政策 • 药品采购与库存管理 • 药品销售与市场推广 • 药品经营风险管理 • 药品经营案例分析
01
药品经营概述
药品经营的定义与特点
药品经营的定义:药 品经营是指以药品为 经营对象,通过一系 列经济活动,满足社 会和患者对药品及医 疗保健的需求的经济 行为。
信息。
定期检查
定期对库存药品进行检查,特别 是对近效期的药品要加大检查频
次。
处理过期药品
对于过期药品要及时进行报废处 理,严禁销售过期药品。
防止过期药品退货
加强与供应商的沟通,防止过期 药品被退回而再次进入销售渠道
。
04
药品销售与市场推广
药品销售策略
目标市场定位
01
明确目标客户群体,根据客户需求和消费能力 制定相应的销售策略。
质量监控
药店建立了质量监控机制,对所采购的药 品进行质量检查和验收,确保药品质量合 格。
案例五:某药品批发企业的风险管理实践
总结词
风险识别、风险评估、风险控 制与应对
风险评估
企业采用定性和定量方法对识 别出的风险进行评估,确定风 险的严重程度和发生概率。
风险识别
该药品批发企业建立了风险识 别机制,对经营过程中可能出 现的风险进行全面梳理和分类 。
售的顺畅。
渠道优化
根据市场变化和销售数 据,对销售渠道进行优 化和调整,提高渠道效
率
合同变更与解除
明确合同条款,确保合同内 容合法、合规,保护双方的
合法权益。
01
02
根据实际情况,对合同进行 变更或解除,确保双方的利
药品经营管理教材(PPT 41张)

第七章
药品经营管理
授课老师:刘 社
学习目标
• 内容提要:主要介绍药品经营管理中开办药品经营企 业的审批程序、药品流通监督管理办法、处方药与非 处方药分类管理、GSP概念及主要内容,介绍药品标 识物、商标、广告、价格管理、禁止商业贿赂行为的 基本内容。 • 学习要求:掌握开办药品经营企业的条件与审批程序、 处方药与非处方药分类管理、 GSP概念及主要内容、 药品标识物、商标、广告、价格管理。 • 重点难点:药品流通监督管理、处方药与非处方药分 类管理、 GSP管理。药品经营管理中相关法律法规的 综合运用。
(3)、硬件设施的规定
特殊管理要求:麻药库、一类精药库、毒性药 库、危险品库等
仓库设施:除蟑螂、除鼠、消防等设施。
(4)、进货管理
• 1.验收与检验 2.储存与养护 3.出库与运输 4.销售与售后服务
(5)药品经营过程的质量管理
进货管理
• 1、药品的生产、经营企业具合法性; • 2、药品具有法定药品标准、批准文号、生产 批号(除未实行批准文号管理的中药饮片以 外); • 3、进口药品应有法定证照和检验报告书; • 4、包装、标识物符合法律规定。签定的合同 应有明确的质量条款; • 5、首营企业和首营品种应制定审批制度和试 销制度。
仓储保管、养护和出库复核的管理 特殊管理药品的管理 有效期药品、不合格药品和退货药品的管理 质量事故、质量查询和质量投诉的管理 药品不良反应报告的管理 卫生和人员健康状况的管理 质量方面的教育、培训及考核的规定
• • • • •
(1)营业场所的要求 (2)仓库环境和库区要求 库区环境 库房分类 一般管理要求:待验库、发货库、退货库、不合格 品库 记住 温湿度管理要求:冷库:2-10℃,阴凉库: 20℃,常温库:0-30℃ 湿度:45—75%
2012药品经营企业培训课件

鼓励社会资本举办中医医疗机构,推动连锁 形式发展; 鼓励开办中医诊所或个体行医; 允许药品零售企业举办中医坐堂医诊所; 探索中医执业医师多点执业的方法和形式; 非公立中医医疗机构在医保、科研、职称和 继教等方面,与公立机构享受同等待遇,
全国药品流通行业发展 规划纲要(2011-2015年)
中医药事业发展 “十二五”规划
中医药事业发展“十二五”规划
成绩优势
中医预防保健服务取得进展;
中医药应对突发公共卫生事件和防治重 大疾病能力进一步提高,在汶川特大地 震、北京奥运会、上海世博会等重大事 件和手足口病、甲型H1N1流感等传染病 疫情的应对中发挥出独特而重要的作用。 中医药国际影响进一步扩大,中医药已 传播到160多个国家和地区;
全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)
一、现状与形势 截至2009年底,全国共有药品批发企 业1.3万多家;药品零售连锁企业2149 家,下辖门店13.5万多家,零售单体 药店25.3万多家,药品零售企业总数 达38.8万多家。
连锁经营发展较快,连锁企业门店数 已占零售企业总数的1/3,
(五)提高基层医疗卫生机构服务能力。 (六)推进全科医生制度建设。 (七)促进人才向基层流动。 (八)加快推进基层医疗卫生机构信息 化。
“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案
五、积极推进公立医院改革 破除“以药补医” ,推进医药分开; 制止开大处方、重复检查、滥用药品; 推广应用基本药物; 规范抗菌药物临床使用; 六、统筹推进相关领域改革
二、指导思想与总体目标 具体发展目标:形成1-3家年销售额过 千亿的全国性大型医药商业集团,20 家年销售额过百亿的区域性药品流通 企业;药品批发百强企业年销售额占 药品批发总额85%以上,药品零售连 锁百强企业年销售额占药品零售企业 销售总额60%以上;连锁药店占全部 零售门店的比重提高到2/3以上。县 以下基层流通网络更加健全
药品经营企业从业人员药品知识培训课件

药品经营企业从业人员药品知识1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从何时开始施行?答:自2001年12月1日起施行。
2、制订《药品法》的目的是什么?答:加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。
3、药品购销记录需哪些内容?答:购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
4、何为假药?答:有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
5、何为劣药?答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。
6、对直接接触药品的人员有何健康要求?答:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
一般进行乙肝表面抗原检测、谷丙转氨酶监测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查;质量验收、养护人员应增加辨色力项目的检查,确保体检结果的准确性和有效性。
7、药品标签有何要求?答:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
药品经营管理PPT课件

知识要求
掌握药品经营质量管理规范的主要内容;药 品经营企业管理;药品市场与药品市场营销。
熟悉药品流通监督管理办法 了解互联网药品交易服务管理;药品经营管
理的含义。
第一节 概述
一、药品经营管理的含义
药品经营管理是指药品经营企业对药品的 采购、验收、储存、养护、出库、运输、 配送以及药品广告、价格、销售、售后服 务等进行的一系列经营活动进行管理的过 程。
③按医保制度:定点药店,非定点药店 特点: ①药品流通的最终环节,销售对象是消费者; ②批量进货,零星销售,交易次数多,金额少; ③经营药品品种多,规格多,一家零售机构对应多家
生产者或批发商。
(五)消费者 药品需求特点为: 1、多品种,多规格,数量少; 2、需求随时间、地点、经济、政策、个人而
变化
GSP对设施与设备的规定
(一)对营业场所的要求 (二)应有与经营规模相适应的仓库条件 1、库区环境: 2、仓库划分: 3、库房分类:
(1)按作业管理要求:待验库、发货库、退货库、不合 格品库。
(2)按湿度管理要求:冷库:2-10℃,阴凉库:20℃,常温 库:0-30℃
(3)按特殊管理要求:麻药库、一类精药库、毒性药库、 危险品库等
(一)GSP认证的管理机构
SFDA负责全国GSP认证工作的统一领导和监督工 作;负责与国家认证认可监督部门在GSP认证方面 的工作协调;负责国际间药品经营质量管理认证领 域的互认工作。根据认证工作的要求,对GSP认证 检查员进行继续教育。
SFDA认证管理中心负责实施SFDA组织的有关 GSP认证的监督检查;负责对省、自治区、直辖市 GSP认证机构进行技术指导。
(一)企业主要负责人对药品质量负领导责任。 (二)药品批发企业应建立以企业主要负责人为首
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
点击“选择文件”,弹出选择对话框,选择相应的文件 点击“打开”,提取药品信息
2019/9/6
30
入出库单上传
点击“提交” 在弹出对话框,点击“确定”
2019/9/6
31
入出库单上传
出库单上传操作步骤如下:
点击“选择文件”,弹出选择对话框,选择相应的文件 点击“打开”,提取药品信息 选择收货单位
、密码(即数据采集终端的帐号、密码)由系统进行设置。
2019/9/6
17
操作员维护
将数据采集终端和计算机进行对接,通过“导出操作员信 息”功能将《中国药品电子监管网》中的操作员帐号、密码导 出到数据采集终端上,对数据采集终端的使用进行控制。
2019/9/6
18
基本信息管理
2019/9/6
19
信息管理主要内容
企业基本信息 往来单位 系统集成商
2019/9/6
20
基本信息管理维护的目的
基本信息的维护是系统正常运营的基础。
及时维护更新企业基本信息可以使业务往来企业以及 上级监管部门及时获知企业名称变更、联系方式变更 等信息
及时维护往来单位,企业的药品才可正常入、出库。 供应商的选择是企业正常使用系统前必须做的工作
图一
图二
2019/9/6
9
数字证书驱动程序安装
插入数字证书安装光盘,
光盘自动启动进入安装界面
图一
,如图一:
点击“下一步”如图二 :
2019/9/6
图二
10
数字证书驱动程序安装
安装完成界面
2019/9/6
11
首次登录需完成的工作
2019/9/6
12
企业客户端程序用户登录
进入登陆界面,输入默认的用户名、密码和PIN密码(如图),登陆系统
“入出库单查询”按时间进行查询
2019/9/6
35
药品库存查询
“药品库存查询”提供库存信息查询功能 “药品库存查询”按时间进行查询
中国药品电子监管网
经营企业培训
2019/9/6
1
培训主要内容
程序安装和维护
电脑配置要求 客户端程序安装 数字证书程序安装
首次登录需做的工作
系统安全设置(帐户管理) 数据采集设备接口设置 操作员维护
系统功能介绍
信息管理 药品入出库管理 消息中心
2019/9/6
中输入“重庆”即可查询出所有企业名称中包含“重庆‘
的企业。
2019/9/6
24
往来单位维护
要删除“往来单位”,选中企业后,点击“删除” 即可。
2019/9/6
25
系统集成商维护
点击“新增扫描终端集成商”可在扫描终端集成商列表中 选择有商务意向的扫描终端集成商
2019/9/6
26
药品入出库管理
2019/9/6
商,《中国药品电子监管网》已经对有能力生产符合接口标 准数据采集终端的供应商进行了汇总,企业可通过“系统集 成商”功能查看并选择购买。
2019/9/6
15
集成商设备的接口设置
2019/9/6
根据购买数据采集终端时供 应商提供的参数进行设置
不同供应商的设备参数不同 16
操作员维护
操作员是“数据采集终端”的使用人员,此人员的帐号
2
安装和维护
2019/9/6
3
安装和维护的主要内容
电脑配置的基本要求 企业客户端程序安装 数字证书驱动程序安装
2019/9/6
4
电脑配置的基本要求
硬件要求
内存最好在512M以上 显示器最少支持1024*768(像素)分辨率
软件要求
安装Windows 2000 Professional或Windows XP 安装Microsoft .NET Framework2.0
2019/9/6
21
企业基本信息
通过“修改”按纽可对企业的“基本信6
22
往来单位维护
“往来单位”提供往来单位信息查询、新增、删除功能
选定企业后点击“提交”即完成往来单位的添加
2019/9/6
。
23
往来单位维护
此界面支持模糊查询功能,例如:在“企业名称”框
2019/9/6
13
修改企业用户密码
登录系统后,在“显示普药功能-账户管理-更改密码 ”界面下,修改企业密码(如图)
通过“更改密码”按纽更改用户密码,通过“更改数字证书密码”
2按019纽/9/6更改数字证书的密码。
14
集成商设备的接口设置
数据采集终端(手持终端)供应商 数据采集终端供应商是为企业提供药监码扫描设备的厂
7
企业客户端程序安装
按“下一步”,如图一:
图一
按“下一步”,如图二:
2019/9/6
图二
8
企业客户端程序安装
点击“关闭”即完成企业客户端安装,如图一; 安装完成之后需要检查更新设置,按顺序点击“开始”-“程序”-“药品 监控系统”,便可看到三个菜单,如图二:同时计算机桌面将显示《中国药 品电子监管网》快捷方式图标。
注意事项
Microsoft .NET Framework2.0是免费软件,可以通过下列方式获取: 《中国药品电子监管网》下发的培训光盘(下载链接) 在网站“资料下载”页面下载(下载链接) 在网站下载 在一些共享软件网站下载,比如:
27
药品入出库管理主要内容
入出库单上传 处理文件查询 入出库查询 库存查询
2019/9/6
28
入出库单上传
入库单类型包括:
采购入库 退货入库 调拨入库
出库单类型包括:
销售出库 退货出库 调拨出库 返工出库 销毁出库
2019/9/6
29
入出库单上传
2019/9/6
32
入出库单上传
点击“提交” 在弹出对话框,点击“确定”
2019/9/6
33
处理文件查询
“处理文件查询”提供入出库上传单据处理结果的查询功 能
“处理文件查询”支持两种查询条件
待处理 已处理
2019/9/6
34
入出库单查询
“入出库单查询”提供处理后的入出库单据信息查询功 能
2019/9/6
5
企业客户端程序安装
图一
运行药品监控系统 WinAppSetup.msi 安装程序, 按“下一步”,如图一:
按“下一步”,如图二:
2019/9/6
图二
6
企业客户端程序安装
按“下一步”,如下图:
建议选择“任何人”使在一台计算机上装有多套系统时所有用户 都可见此程序。
2019/9/6