2012年美国FDA批准的新药
FDA批准速效伟哥Stendra 等
FDA批准速效伟哥Stendra
美国生物医药公司Auxilium和Vivus近日宣布，勃起功能障碍(ED)药物 Stendra(avanfil)补充新药申请(sNDA)获FDA批准。该药是美国食品与药品管理局(FDA) 批准的唯一一种起效时间短至15分钟的ED药物，被誉为“速效伟哥”。特点是 立竿见影，服药15分钟后即可见效，可实现足够长时间的勃起，帮助完成性 生活。而辉瑞公司的万艾可(Viagra，伟哥)则需要在性行为前约一小时服 用。Stendra首次于2012年以多种剂量规格(50mg、100mg和200mg)获得 批准，属于一种5型磷酸二酯酶抑制剂，这类药物可用来帮助增加 流向阴茎的血流量。该公司表示，这款药物可以随食物或不随食 物使用，适度饮酒后使用亦可(3杯为上限，每杯约为含10g酒 精的饮料，通常是30ml 的烈酒或者100ml 的红酒)。
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11 December
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FDA批准化疗后的止吐新药Akynzeo
美国FDA批准Aky的恶心及呕吐。 Akynzeo是一种由两款药物组成的固定剂量胶囊复 方药物。口服帕洛诺司琼于2008年获得批准，这 款药物用于预防癌症化疗开始之后急性期(24小时 内)产生的恶心和呕吐。而奈妥吡坦(Netupitant)是 一种新药，用于预防癌症化疗开始后急性期与延 迟期(从化疗后25小时到120小时)产生的恶心和呕 吐。Akynzeo的有效性基于两项由1720名接受癌症 化疗受试者参与的临床试验。受试者被随机配给 Akynzeo或口服帕洛诺司琼。FDA药物评价与研究中 心办公室主任、医学博士Beitz表示，维持治疗产 品如Akynzeo，可帮助患者缓解癌症化疗副作用之 一的恶心及呕吐。在临床试验中，Akynzeo的常见 副作用有头痛、虚弱(无力)、疲劳、消化不良(食 滞)和便秘。
抗结核病新药研发进展
抗结核病新药研发进展抗结核病新药研发进展结核病是一种由结核分枝杆菌引起的传染病，主要影响肺部，但也可以影响其他部位。
据世界卫生组织的统计数据，2019年全球有10百万人患有结核病，其中有1.4百万人死亡。
结核病问题仍然是世界面临的健康挑战之一。
现有的结核病药物疗法需要长期治疗，并且长期的药物使用会导致耐药性出现。
本文将介绍一些新的抗结核病药物的研发进展。
BedaquilineBedaquiline是一种新型结核病药物，于2012年获得欧盟批准，并于2013年在美国上市。
它是第一个被世界卫生组织推荐的结核病药物，用于治疗多药耐药结核病和广泛耐药结核病。
Bedaquiline通过抑制ATP合成降低菌体代谢，从而达到抗击结核菌的作用。
据研究表明，Bedaquiline治疗广泛或多药耐药结核病的疗效显著，获得了全球医学专家的认可。
PretomanirPretomanir是一种结核病新药，于2019年5月获得美国FDA批准上市。
它与Bedauiline和Linezolid组合使用，三药联合治疗对于治愈多药耐药结核病的患者有很大的帮助。
Pretomanir通过抑制mycolic acid合成来杀死结核菌，并显著提高了治愈患者的疗效。
研究表明，Pretomanir联合使用Bedauiline和Linezolid，可以缩短治疗的周期，减少药物使用的时间和副作用。
SutezolidSutezolid是一种治疗结核病的新型药物。
它和生物反应修饰剂Liniskin组合使用，可以显著缩短治疗时间和副作用时间。
Sutezolid具有广泛的抗微生物谱，对多种微生物菌株具有杀菌作用，同时具有良好的组织渗透性，可以在肺部和外周组织中起到作用。
有研究显示Sutezolid可以在八周内治愈多重耐药结核病。
TBAJ-587TBAJ-587是一种针对结核病的新型药物。
它通过抑制蛋白质合成从而杀死结核菌，研究显示，TBAJ-587能够在低浓度下杀死菌体，减少治疗的时间和副作用。
拉帕替尼:作用于表皮生长因子受体的靶向抗肿瘤新药
拉帕替尼：作用于表皮生长因子受体的靶向抗肿瘤新药陈伟;刘永梅【摘要】人表皮生长因子受体1和2 (EGFR和HER2)与多种恶性肿瘤的发生和发展密切相关,成为抗肿瘤药物作用的靶点,针对这两个靶点的药物开发已成为抗肿瘤药物的研究热点之一,已有一系列相关药物应用于临床治疗.拉帕替尼是近年开发的针对EGFR和HER的双靶点抗肿瘤新药物,已在部分国家或地区上市,目前主要联合卡培他滨用于先期接受过蒽酮类抗生素、紫杉醇和曲妥珠单抗的HER2阳性乳腺癌的治疗,对于晚期或转移性乳腺癌疗效显著.本文主要综述了拉帕替尼的抗癌机制、临床研究进展和应用前景.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2012(009)012【总页数】3页(P10-12)【关键词】表皮生长因子;靶向抗肿瘤新药;拉帕替尼【作者】陈伟;刘永梅【作者单位】美国,亚利桑那州立大学生物系;武汉大学药学院【正文语种】中文【中图分类】R730.51. 前言人表皮生长因子酪氨酸激酶受体家族包括HER1(表皮生长因子受体，epidermalgrowth factor receptor，EGFR)，HER2，HER3和HER4。
HER及其相关下游信号通路在细胞增殖、存活、迁移和分化过程中起着至关重要的作用[1-2]。
其中，EGFR与绝大多数肿瘤的发生和发展密切相关，如消化道癌症，结肠癌，乳腺癌，肺癌，前列腺癌，和膀胱癌中均可伴随EGFR的过表达。
此外，在大约30%的乳腺癌和卵巢患者体内检测到HER2基因增高或过表达，而在其他多种肿瘤中也有不同程度的表达，如结肠癌和胃癌。
最近，Mimura等报道在一些食管癌患者体内也检测到EGRF和HER2的表达[3]。
由于EGFR和HER2及其相关下游信号通路的异常表达可直接或间接的引起细胞的无限增殖而最终导致多种恶性肿瘤的发生，因此许多新型靶向治疗药物均是通过抑制这两种受体的活性，从而发挥抗癌作用，而针对该信号通路中单个或多个靶点的新型抗肿瘤药物的设计开发也成为相关领域研究的热点。
2012年美国食品药物管理局批准的抗肿瘤新药及其解析
人死 于癌症 ， 其 中肺癌 、 胃癌 、 肝癌 、 食管癌 、 结直肠癌和乳腺癌是 主要癌种 …。 及早发 现和接受治 疗可 降低 恶性肿瘤死亡 率 ， 恶性
肿 瘤 三 大 疗 法 中 的药 物 一 直 是 研 发 的热 点 ， 在 恶 性 肿 瘤 三 大疗 法 中也 占 有 重 要 地 位 。 目前 ， 最 常 见 的 抗 癌 药 物 有 化疗 药 物 、 中药 、
（ Ｉ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ ｏ ｆ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｉ ｎ ｆ ｏ ｒ ｍ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ／ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌ ｉ ｂ ｒ ａ ｒ ｙ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ａ ｃ ａ ｄ ｅ ｍ ｙ ｆ ｏ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ ｓ ａ ｎ ｄ Ｐ ｅ ｋ ｉ ｎ ｇ Ｕ ｎ ｉ ｏ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｇ ｅ ， Ｂ ｅ ｉ ｊ ｉ ｎ ｇ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ １ ０ ０ ０ ２ ０ ）
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美国FDA批准三个新药治疗2型糖尿病
美国FDA批准三个新药治疗2型糖尿病核心提示：2012年1月25日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准三个新相关产品为与饮食和远动一起使用改善2型糖尿病成年血糖控制：Nesina (alogliptin)片，Kazano (alogliptin和盐酸二甲双胍[metformin hydrochloride])片和Oseni (alogliptin和吡格列酮[pioglitazone])片。
2012年1月25日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准三个新相关产品为与饮食和远动一起使用改善2型糖尿病成年血糖控制：Nesina (alogliptin)片，Kazano (alogliptin和盐酸二甲双胍[metformin hydrochloride])片和Oseni (alogliptin 和吡格列酮[pioglitazone])片。
Alogliptin是一种新活性成分，而盐酸二甲双胍和吡格列酮早已被FDA-批准处理2型糖尿病。
因疾病最常见型，2型糖尿病影响约2400万人和占美国被诊断糖尿病90%以上。
有2型糖尿病人们或对胰岛素抗力或生成不足胰岛素，导致高血糖水平。
随着时间，高血糖水平可增加严重并发症风险，包括心衰，盲，和神经和肾损伤。
FDA药物评价和研究中心代谢和内分泌部主任Mary Parks，M.D.说：“在糖尿病的总体治疗和护理中控制血糖水平非常重要，”“Alogliptin有助于刺激餐后释放胰岛素，导致更佳控制血糖。
”作为独立治疗(单药治疗)和与其他2型糖尿病治疗，包括磺脲类药物[sulfonylureas]和胰岛素联用研究Nesina，Kazano，和Osen。
它们不应用于治疗1型糖尿病人们或血液或尿有酮体人们(糖尿病酮症酸中毒)。
在14项临床试验涉及约8，500例2型糖尿病患者证实Nesina是安全和有效。
Nesina使用26周后与安慰剂比较导致糖化血红蛋白(HbA1c)，一种测量血糖控制，减低0.4%至0.6%。
2012年美国FDA批准上市药物述评
近年 来 ， 抗 肿瘤 药 物在 美 国 Ｃ Ｄ Ｅ Ｒ的批 准 名 单
白血 病 药物 之一 ， 患 者 响应率 达 ５ ４ ％， Ｔ ３ １ ５ Ｉ 突变 患 者 响应 率达 ７ ０ ％， 如 此显 著 的疗 效 给过 去传 统 使用
的药物 造 成 明显 压力 。不 断增加 的响应 率 ， 使 得 效 益一 风 险评估 更 为容 易 ，也 反 映 了新 的治疗 药 物 的 靶 向性 更 加显 著 ， 以及 研 发 企业 选择 那 些易 于 响应 的患 者 的能力 。
２ ０ １ ２年美国 Ｆ Ｄ Ａ批准上市药物述评
陈 玲， 邹 栩 ， 黄 文龙
中国药 科大 学 。 南京 ２ １ ０ ０ ０ ９
中 图分 类 号
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文献标 志码
Ａ
文 章编 号 １ ６ ７ ３ — ７ ８ ０ ６（ ２ ０ １ ３） ０ ３ － ２ ０ ５ — ０ ５
２ ０ １ ２年美 国 Ｆ Ｄ Ａ药 品评 价和研 究 中心 （ Ｃ Ｄ Ｅ Ｒ）
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候 。首 轮 通过 率 高 的可 能 原 因包括 ： ① 药 物 研 发 过
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图１ ２ ０ １ ２年 Ｆ Ｄ Ａ上市新药 （ 按 疾 病 治 疗领 域 分 类 ）
疾病 需 要 ． 目前抗 肿 瘤 药物 尚未 达 到 饱 和 ， 因此 业 内人 士对抗 肿瘤 药物 泡沫 的担 忧为 时 尚早 。 在肿 瘤 治疗 药 物领 域 ， 惠及 的患 者人 群 的 数量 和效 益 正 Ｈ益扩 大 。例 如 ． Ａ ｒ ｉ ａ ｄ制药 公 司 的 Ｂ Ｃ Ｒ — Ａ Ｂ Ｌ抑制 剂 ｐ ｏ ｎ ａ ｔ ｉ ｎ ｉ ｂ ， ２ ０ １ ２年获 批 的 ３个 治疗 慢性
多发性骨髓瘤的新药研发与治疗现状
多发性骨髓瘤的新药研发与治疗现状多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）于1889年获得学界普遍承认。
但是其治疗在最初100年却进展缓慢，从马法兰联合泼尼松（MP）方案到大剂量化疗联合自体造血干细胞移植（autologous stem cell transplantation，ASCT），患者的中位生存时间（median overall survival，mOS）仅2年左右。
20 世纪末至21 世纪初，沙利度胺、硼替佐米和来那度胺为代表的新药出现，带来了MM 治疗领域的第一次革命性进步，患者治疗疗效显著提高，mOS 延长至5～6年。
2012年以后，MM治疗领域迎来了第二代新药浪潮。
这些药物中有原作用机制药物的新一代剂型，有抗体类药物，有新型作用机制的靶向性药物，此外嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T-cell immunother ⁃apy，CAR-T）等细胞治疗手段也进展迅速。
上述新药给MM 患者带来了更多的治疗选择，更好的疗效，更优的安全性，为治愈带来曙光。
本文将对近年来MM 领域新药研发及应用于治疗的情况进行综述。
1 原有作用机制药物的新一代剂型1.1 第3代免疫调节剂泊马度胺泊马度胺（pomalidomide，P）属于第3代免疫调节剂（immunomodulatory drugs，IMiDs），与来那度胺结构类似，可直接抗骨髓瘤和免疫调控肿瘤微环境，但作用更强。
2013年2月美国食品药品监督管理局（FDA）、2013年8月欧洲药品管理局批准泊马度胺用于复发/难治性骨髓瘤。
泊马度胺目前并未在国内上市，但是中国有多个泊马度胺仿制药正在开展临床试验。
虽然单药应用疗效有限，但是IMiDs能够刺激T细胞增殖，诱导IL-2、IFN-γ分泌，从而增加NK细胞的数量，改善其抗肿瘤功能。
此外，IMiDs还能够降低Tregs的活性，增强细胞毒性T细胞的功能，改善树突状细胞提呈肿瘤抗原的效能等。
瑞格菲尼中文说明书
【药物名】Regorafenib【商品名】Stivarga【通用名】瑞格非尼【初次获批时间】2012年【类别】小分子抑制剂【靶点】VEGFR【分子结构】分子式：C21H15ClF4N4O3•H2O分子量为：500.83【生产公司】拜耳医疗保健制药有限公司【适应症】 Stivarga 是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR 疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。
Stivarga还可以用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。
【剂量和药物管理】推荐剂量： 28天为一个周期，每个周期的前21天，每天一次性口服160毫克Regorafenib。
持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。
每天的同一时间服药，用药前用低脂餐（热量少于60卡路里，脂肪少于30%）。
不要再同一天服用两剂Stivarga。
剂量调整：出现以下情况，中断用药：出现2级的手足皮肤反应，且反复发作，即使减少用药量也无法在7天内缓解。
若出现3级的手足皮肤反应，至少停药7天；出现症状的2级高血压；3级或4级副反应。
将剂量减少到120毫克： 2级的手足皮肤反应首次复发；3级或4级副反应缓解后；3级天冬氨酸转氨酶（AST）/丙氨酸转氨酶(ALT)升高，且用药获益大于潜在风险。
将剂量减少到80毫克： 120毫克剂量时，2级的手足皮肤反应复发；120毫克时，3级或4级副反应恢复后；永久停药：无法耐受80毫克剂量；AST或ALT超过20倍的正常上限值；AST或ALT超过3倍的正常上限值，伴随着胆红素超过2倍的正常上限值；剂量减少到120毫克后，AST或ALT超过5倍的正常上限值；任何4级不良反应。
【剂型和规格】40毫克、淡粉色、椭圆形、有薄膜包衣，两边分别写有“BAYER”和‘40’。
【禁忌症】无。
【警告和注意事项】（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。
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2012年美国FDA批准的新药谷卡匹酶（Glucarpidase）——BTG International Inc.甲氨蝶呤解毒药。
甲氨蝶呤为抗叶酸类抗肿瘤药，主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制而阻止肿瘤细胞的生长和增殖，其在正常情况下可经肾排泄，但大剂量使用则可能导致肾功能严重受损乃至肾衰竭，而受损的肾脏无法及时清除甲氨蝶呤，使之长时间高水平存在于血液中，可进一步造成肝肾损伤、严重口腔溃疡、肠内膜损伤、皮疹甚至死亡。
目前临床上常用的甲氨蝶呤解毒剂为亚叶酸钙，然而对于高剂量甲氨蝶呤所致甲氨蝶呤排泄延迟的缓解不尽理想。
是一种应用重组DNA技术，在经遗传工程修饰的大肠杆菌中产生，相对分子质量为83000,其在体内可将甲氨蝶呤转换化为无毒性的代谢产物4-脱氧-4-氨基-N10-甲基蝶酸（DAMPA）和谷氨酸，为体内甲氨蝶呤提供了一条非肾消除途径，从而可有效缓解肾功能障碍用药者的中毒症状。
2. 巨大戟醇甲基丁烯酸酯（Ingenol Mebutate）——LEO Pharma AS细胞死亡诱导剂，用于日光性角化病（Actinic Keratosis）的局部治疗。
光线性角化病又名老年角化病或日光性角化病，是一种由持续日晒引起的癌前病变，可进一步演变为鳞状细胞癌（Squamous Cell Carcinoma）。
巨大戟醇甲基丁烯酸酯是从澳大利亚植物Euphorbia peplus的汁液中提取的活性成分，母核为巨大戟醇，可诱导细胞凋亡，但其治疗AK的具体作用机制尚不明确。
3. 阿西替尼（Axitinib）——Pfizer Inc.多靶点激酶抑制剂（VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR、cKIT），用于一线治疗失败的晚期肾癌（Renal Cell Carcinoma）。
近期获批用于治疗肾癌的药物包括索拉菲尼（2005年）、舒尼替尼（2006年）、坦西莫司（2007年），依维莫司（2009年），贝伐单抗（2009年）、帕唑帕尼（2009年）。
4. 中文名未知（Vismodegib）——Genentech Inc. (Roche Group)SMO受体（Smoothened Receptor）拮抗剂（阻断Hedgehog信号通路），用于治疗成人晚期基底细胞癌（Basal Cell Carcinoma）。
基底细胞癌是三大皮肤癌之一，另两种为鳞状细胞癌、恶性黑色素瘤，Vismodegib是首个被批准用于治疗基底细胞癌的药物。
5. 中文名未知（Ivacaftor）——Vertex Pharmaceuticals Inc.CFTR（Cystic Fibrosis Transmembrane Regulator，囊性纤维化跨膜传导调节蛋白）增效剂，用于治疗G551D突变的囊性纤维化（Cystic Fibrosis）。
囊性纤维化是白人中最常见的威胁生命的遗传性疾病，该病CFTR基因突变所引起，CFTR的缺陷或缺失可造成肺部细胞膜上离子流通过量减少，最终导致慢性肺部感染以及渐进性肺损伤。
美国约48%的CF患者其CFTR基因上有双拷贝F508del突变，40%的患者有单拷贝F508del突变，约4%的患者则有单拷贝G551D突变。
F508del突变的个体，其体内CFTR蛋白不能有效地到达细胞表面；而对于G551D突变的个体，其CFTR蛋白虽存在于细胞表面，但并不能发挥正常作用。
Ivacaftor通过增强CFTR的离子运输能力，改善CFTR蛋白的功能。
6. 他氟前列腺素（T afluprost）——Merck & Co. Inc.前列腺素类似物，用于治疗开角型青光眼（Open-Angle Glaucoma）、眼高压症（Ocular Hypertension）。
他氟前列腺素能选择性激动前列腺素FP受体（前列腺素有DP、EP、FP、IP、TP五种亚型），促进房水经葡萄膜巩膜流出，降低眼内压。
他氟前列腺素是首个不含防腐剂的前列腺素类似物的滴眼药，药效与拉坦前列腺素（Latanoprost）类似，但持续时间更长。
7. 中文名未知（Lucinactant）——Discovery Laboratories Inc.肺表面活性剂（西那普肽+ DPPC+ POPG+ PA），用于预防早产儿呼吸窘迫综合征（RespiratoryDistress Syndrome）。
Lucinactant是在西那普肽（Sinapultide）的基础上，根据天然人肺表面活性剂的特点设计而成的产品，用于模拟人肺表面活化蛋白B。
8. 中文名未知（Peginesatide）——Affymax Inc.促红细胞生成剂，用于治疗接受透析的慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease）患者的贫血。
Peginesatide是一种聚乙二醇肽，可结合并刺激人类促红细胞生成素受体，通过增加血红蛋白，从而升高网织红细胞计数，达到改善贫血的目的。
早在1989年，Amgen公司第一个基因重组药物Epogen（促红细胞生成素）获得FDA的批准，用于各种贫血的治疗，2003年销售额达24.4亿美元。
之后，Amgen公司第二代促红细胞生成素Arnesp、Johnson &Johnson的Procrit/Eprex均取得巨大成功。
Peginesatide的优势在于，患者只需每月注射一次，而Epogen则需每月注射12次。
9. 中文名未知（Florbetapir F18）——Avid Radiopharmaceuticals（Eli Lilly）放射性诊断剂，用于阿尔茨海默病（Alzheimer's disease）的诊断。
Florbetapir F18是一种分子显影剂，患者注射后进行PET（Positron Emission Tomography）扫描，用于检测患者脑内的β-淀粉样蛋白斑。
10. 阿伐那非（Avanafil）——VIVUS Inc.PDE5抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍（Erectile Dysfunction）。
同类药物还有西地那非（1998年）、伐地那非（2003年）、他达那非（2003年）。
这类药物可以高选择性的抑制人体内PDE5活性，PDE5在阴茎海绵体内表达水平极高，而在人体其他组织和器官中则表达较低。
用药后，阴茎海绵体血管平滑肌舒张，血液流量增加，海绵体充血，阴茎勃起，从而产生对阴茎勃起功能障碍的治疗作用。
11. 中文名未知（T aliglucerase alfa）——Protalix BioTherapeutics Inc. & Pfizer Inc.葡萄糖脑苷酯酶，用于I型戈谢病（Gaucher disease）患者的长期酶替代治疗（long-term enzyme replacement therapy）。
Gaucher disease是溶酶体糖脂贮积症中较常见的一种，为常染色体隐性遗传，由于缺乏葡萄糖脑苷脂酶（glucocerebrosidase，也叫β-葡糖脑苷脂酶），不能使葡萄糖脑苷脂水解，脂质积聚在肝脏、脾、肺、骨髓和大脑中，影响各器官和组织的正常功能。
类似药物还有伊米苷酶（1994年）。
12. 帕妥珠单抗（Pertuzumab）——Genentech Inc. (Roche Group)单克隆抗体，用于治疗HER-2阳性晚期乳腺癌。
帕妥珠单抗是一种重组的单克隆抗体，与HER-2受体胞外结构域II区结合，抑制二聚体的形成，阻断信号转导通路。
13. 氯卡色林（Lorcaserin）——Arena Pharmaceuticals5-HT2c受体激动剂，抑制食欲。
氯卡色林对5-HT2c的亲和力比5-HT2B（心脏瓣膜病风险）高100倍，安全性较好，是FDA13年来首次批准的减肥药。
苯乙胺类食欲抑制剂还有安非他明（1939年）、甲基安非他明（1943年）、芬特明（1959年）、苄非他明（1960年）、芬氟拉明（1997年撤市）、安非拉酮（1959年）、苯二甲吗啉（1959年）、西布曲明（1997年）。
14. 米拉贝隆（Mirabegron）——Astellas Pharma US, Inc.β3肾上腺素能受体激动剂，用于治疗膀胱过度活动症（Overactive Bladder）。
一线治疗药物主要是胆碱M受体拮抗剂，如托特罗定、曲司氯胺、索利那新，有口干、便秘等副作用。
米拉贝隆通过激动β3肾上腺素能受体，松弛膀胱肌肉，提高膀胱容量，减少遗尿、尿急、尿频等症状，无胆碱能副作用。
15. 中文名未知（Prepopik）——Ferring Pharmaceuticals结肠清肠粉（匹可硫酸钠+氧化镁+枸橼酸），用于成年人结肠镜检查前清肠。
16. 中文名未知（Carfilzomib）——Onyx Pharmaceuticals蛋白酶体（proteasome）抑制剂，用于多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）的治疗。
蛋白酶体是真核细胞中一种具多相催化活性的蛋白酶复合体，可降解大多数胞内蛋白，包括调节细胞周期和凋亡的关键蛋白。
已上市的蛋白酶体抑制剂硼替佐米（2003年）易产生耐药性和毒性，因为大多数细胞均表达组成型蛋白酶体。
Carfilzomib是新一代蛋白酶体抑制剂，选择性靶向血液肿瘤细胞中蛋白酶体，避免了因抑制非恶性细胞中组成型蛋白酶体而产生的毒副作用。
17. 阿地溴铵（Aclidinium Bromide）——Forest Pharmaceuticals胆碱能M受体拮抗剂，用于治疗慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease）包括慢性支气管炎（Chronic Bronchitis）、肺气肿（Emphysema）。
阿地溴铵是一种长效抗胆碱剂，通过抑制在平滑肌的M3受体，导致支气管扩张。
同类药物还有异丙托溴铵、氟托溴铵、氧托溴铵、噻脱溴铵。
18. 阿柏西普（ziv-Aflibercept）——Sanofi-Aventis组合物：亚叶酸（Folinic acid）+氟尿嘧啶（Fluorouracil）+伊立替康（Irinotecan），用于成人结肠直肠癌（Colorectal Cancer）的治疗。
亚叶酸为抗肿瘤辅助用药，氟尿嘧啶为经典代谢拮抗抗肿瘤药物，伊立替康是喜树碱衍生物，1996年获批。
19. 中文名未知（Stribild）——Gilead Sciences组合物：埃替格韦（Elvitegravir）+替诺福韦酯（Tenofovir）+恩曲他滨（Emtricitabine）+ Cobicistat，其中替诺福韦是核苷酸类逆转录酶抑制剂，恩曲他滨是核苷类逆转录酶抑制剂，埃替格韦是整合酶抑制剂，Cobicistat是改善药代动力学参数的增效剂，四种成分中，埃替格韦与Cobicistat是新药。