实验室管理--临床实验室信息管理系统LIS

间断连接设备，包括“智能”卡
计算机网络的结构
1.LIS的结构
数据库系统结构
网络硬件组成
2.LIS的组成
软件组成
——计算机网络的结构 指由计算机和通信系统组成的网络，是由数台 计算机（或计算机网络设备）通过传输介质和 软件以物理（或逻辑）作用连在一起。
计算机
计算机网络的结构
网络操作系统 传输介质
是对事实、概念或指令的一种可供加工的特殊表 达形式。可供人工或自动化装置进行通信、翻译 转换或加工处理。如：数字量值、形态图像、碱 基序列、文字描述（阴、阳性等）。
信 息（information）：是指经过分类、加工、 整理、分析后的数据。
是人和事物本身或在其运动过程中发出的消息、 情报、指令、数据和信号的表现内容。对人有用 的数据，其可能影响到人们（医生）的行为和决 策。如：高血糖——糖尿病
临床实验室信息管理系统
临床实验室信息系统
（laboratory information system，LIS）
以临床实验室科学管理理论和方法为基础， 借助现代通信、网络、计算机、数字化和 智能化等技术，对各种信息进行综合管理， 以整体提高临床实验室综合效能的复杂的 人机系统。
主要针对患者检验服务信息和实验室 运行中产生的全部信息进行收集、处理、 存储、输送、分析、决策和应用的管理。
二、LIS的功能 ——检验过程自动化； ——检验数据信息化； ——临床实验室管理 信息化；
——检验过程自动化
《临床检验分系统》的设计规范
临床检验分系统主要是：
协助开具检验申请单、对标本进行预处理、对 检验数据自动采集或录入、对检验数据处理、 对检验报告审核、对检验报告查询和打印、检 验设备、检验项目维护、更新等功能。
——临床实验室管理信息化
血库管理、试剂管理、人员管理、设 备管理、知识库管理、临床实验室主页、 等等。
试剂信息表
设备信息表
冰箱温度监控图表
源自文库
患者满意度调查表
LIS的建设和应用注意事项
一、LIS的标准化
数据编码标准化 《临床检验项目分类与代码》 《日本临床医学会临床检验项目分类编码》
标本检验流程 包括：
各类仪器设备的检测能力 各类分析检测的应变能力 各类仪器设备的备份能力 人员培训等
——支持单向通信 ——支持双向通信 ——支持三向通信 ——支持键盘录入，单个或成批的方式 ——支持在特定的情况下或权限内修改结果，并记录 ——支持撤销审定的结果 ——支持自动生成计算项目，判定结果高低，异常状态 ——支持自动检查错项、漏项、多项 ——支持任务列表，包括已完成的、正在进行的和未完成
始字符、数据字符、校验字符和终止字符 组成。
二、条形码的分类： 按维数分类、按码制分类。
三、条形码在临床实验室的作用 1.建立了标本与检验申请信息之间的唯一
对应关系；
2.应用于标本分析的整个过程； 3.形成了科学规范的实验室工作流程； 4.提高了工作效率和自动化程度； 5.保证了检验结果的可靠性； 6.使医生和患者更方便地获取相关信息。
节点 8：结果审核时间
节点 9：结果报告时间
条 形 程码 的在 时门 间诊 节、 点住 管院 理标 本 流
临床常用的标本条码化管理模式： 1.打印条形码； 2.预制条形码；
LIS的形成和发展
背景 ——计算机及网络化技术的发展与普及； ——检验仪器设备功能更加强大 ——医院现代化建设发展的需要 ——临床检验工作的需要 ——卫生部《中国医疗卫生事业信息化发展纲要》
应用于
LIS数据格式标准
LIS与HIS接口标准
不同LIS间接口标准
分析仪与LIS通信接口标准
欧洲医学信息学技术委员会CEN/TC251
1990年，是远程通信在卫生领域中标准化工作
内容
卫生的信息模式和病史
卫生的术语学、语义学和知识库 卫生通信和医疗卫生信息表达 医学图像和多媒体 医用设备通信 隐私、质量安全和保安措施
中国：医院信息系统功能规范、医疗机构临床实 验室管理办法、临床检验项目分类与代码和 IS0 15189等；
LIS设计的标准与规范： HL-7 CEN/TC251 医院信息系统基本功能规范
卫生信息交换标准（HL-7）
1990年，美国国家标准学会（ANSI）颁布，是卫 生领域不同系统之间电子数据传输的协议
应用软件
数据库系统结构 ——指为适应数据处理的需要而发展起来的一种
较为理想的数据处理核心机构。
数据库管理系统（DBMS）
数据库系统结构
数据库应用程序
网络硬件组成
LIS的组成
网络服务器 工作站 网络适配器 集线器 中继器
网桥 网关 传输介质 条形码设备
软件组成
网络操作系统软件 数据库软件 通信软件 应用软件
门诊标本 节点 1：医生开申请单的时间
住院标本 节点 1：医生开申请单的时间
节点 2：计费收费时间
节点 2：计费收费时间
节点 3：门诊采集标本时间
节点 3：病房采集标本时间
打印取单凭证
节点 4：运输工在护士工作站接收标本时间
节点 5：标本送达检验科时间
节点 6：标本接收、验收时间
节点 7：标本检测、保存时间
临床实验室管理原则
1.利于为病人和临床服务的需要； 2.利于业务的开展和技术发展的需要； 3.利于充分发挥人、财、物的作用； 4.利于医院综合性建设和管理；
临床实验室管理内容
1.质量管理（核心） 2.生物安全管理 3.人力资源管理 4.经济管理 5.设备管理 6.信息技术管理
——随着计算机技术和网络通信技术的不 断发展，LIS已成为现代化实验室建设中不 可或缺的组成部分，也是医院信息管理系 统（HIS）的重要组成部分，在临床实验室 的医疗、教学、科研和管理等各个方面发 挥着及其重要的作用。
LIS的基本概念
数据（data）：一般是指没有经过组织、加工处 理的资料。
可行性
发展历程
★ 20世纪70年代 CPU控制记录数据（第一代） ★ 20世纪70年代 CPU控制记录数据（第一代） ★ 20世纪90年代中 科室局域网为基础（第三代）
★ 21世纪初
医院局域网为基础（第四代）
主要任务
——减轻劳动强度，提高工作效率； ——提高检验报告质量，减少差错加快信息流通； ——提高医疗质量 ——改变检验工作模式； ——检验数据处理方法； ——检验信息保管形式； ——信息管理的方法和技术； ——检验人员知识结构； ——检验收费和报告方式；
SNOMED(systematized nomenclature of human and veterinary medicine CAP)、ICD、CPT、LOINC 系统接口标准化 HL7、DICOM3(Digital imaging and communications in medicine) 、ASTM(the American society for testing and materials)E31.11 系统功能规范化
标本处理
★ 全自动双工检验仪器：无需手工编号，利 用条码直接上机，自动检测—自带条码阅读
★ 器不支持条码检验仪器：需手工编号，联机 电脑配备扫描阅读器— 手动扫描条码
★ 优点：简化工作流程，提高工作效率
实验室内标本前处理流程 包括：
标本的签收 标本的分类整理和编号 核对标本及申请 患者信息登录 标本离心 血清分离 分杯等
条形码
条形码（bar code）或称条码 按GB/T 12905-2000条码术语定义：是由一组规则排列 的条、空和对应字符组成的标记，用以表示一定的信 息。 ——是按照一定编码规则，表达一组信息的图形标示 符，随着计算机与信息技术的发展和应用而诞生。
一、条形码的结构： 一个完整的条形码符号由两侧静区、起
信息系统：是指互相作用、互相依赖的， 由与信息加工、处理相关的若干组成部分 （子系统）结合而成的具有特定功能的信 息管理系统。如——临床实验室信息系统
临床实验室信息系统
医院信息系统（hospital information system HIS )：以支持医院日常医疗、服 务、经营管理、决策为目标的用于信息收 集、处理、存储、传播的院内相关部门的 网络集合。
——按用户定义统计条件和统计顺序 ——按多种条件统计检验工作量、检验项目、检验收费情况 ——可进行多种统计学指标运算 ——具有报表、图形等打印输出功能 ——可进行患者动态、流行病趋势分析，并以图形方式显示 ——微生物数据统计 ——信息查询 ——信息共享 ——建立检验数据库 ——和HIS实现共享 ——与临床检验中心的共享
LIS的要素和功能
一、LIS的基本要素 ——提供实验室信息管理的解决方案； ——临床实验室数据采集自动化； ——临床实验室数据处理自动化； ——临床实验室管理自动化； ——满足质量管理的体系认可； ——开放式的操作平台； ——友好的用户界面； ——可扩充性及可修改性； ——信息系统的安全性； ——Internet应用；
检验申请
医生工作站
电子申请单
采样容器
粘贴
护士工作站 检验条码
收集检验标本
姓名、性别、年龄、科室、 病区、诊断、样本种类、检
验目的、送检医师、时间
包括： 医师申请 患者信息 患者唯一性标识 试管的正确选取 试管唯一性标识 标本传递等
医生工作站
护士工作站
子菜单
信息的一般特征： 客观性、普遍性、知识性、依附性、
可识别性、可存储性、可转换性、可传递 性、可再生性、时效性、共享性。
临床实验室的信息分类： 医疗信息、管理信息。
数据库：是一长期存储在计算机内、有组 织、有共享、统一管理的数据集合。
——一组相关数据集合、独立使用、数据 的增删改和检索统一。
LIS的结构和组成
LIS的技术标准及设计依据： LIS技术标准化的原则和措施
——唯一性原则 ——规范性原则 ——稳定性原则
LIS建设常用标准 CLSI：LIS1-A2、LIS2-A2、LIS3-A、LIS4-A、
LIS5-A、LIS6-A、LIS7-A、LIS8-A和LIS9-A
的任务列表
——支持区别常规报告、急诊报告、打印报告、未打印报 告
结果接收
手动发送
LIS工作电脑
联机
自动发送
检验仪器
结果手工录入
自动计算
一些检验组合项目，通过数据库的数据自 动计算结果。如球蛋白、间接胆红素、阴 离子隙
报告审核
自动审核：设置条件，结果为0或负值或 超过生命极限值—— 拒发报告
人工审核：工作人员根据医学知识，判断 结果的合理性—— 是否重做、重采标本、 项目是否齐全、可否签发
检验计费
计费模式：检验申请时计费、审核时计费、 打印时计费、手工计费
登陆确认窗口——电子签名
报告审核确认——与主服务器连接—— 自动计费（住院病人）
确认结果修改
登陆确认结果修改窗口—— 权限限制、慎重使用
报告发放
结果确认—— 自动发送（数据库，医生站可查看）
报告打印
确认结果——门诊取报告处可打印（或自助打印）
报告查询
标本状态
结果比对
质量控制
支持按日期、项目自动接收质控数据 自动绘制质控图 自动失控报警
——检验数据的信息化
检验全过程的自动化完成了检验数据 的传递、处理、存储等工作，但LIS的意义 并不仅限于此，进一步对检验数据进行各 种统计分析、建立各种科室管理报表，同 时实现临床实验室和全院的信息资源共享， 是检验信息化的必然要求。
物流：是指物资在临床实验室系统内进行 物理的形态变化和生物化学变化的运动过 程。表现为标本、设备、试剂、耗材等物 资的投入、输入到服务或结果产出的全过 程。
信息流：是指随着物资的投入、使用、消 耗所产生的相应数据、信号、指令、情报 等信息在临床实验室个服务环节和部门之 间的传递。
信息化：是指完全以计算机和通信技术为 核心来产生、获取、处理和利用信息。