血站质量管理科年度总结

血站质量管理科年度总结

篇一：血站质量控制科工作体会

摘要：随着”一法两规”的贯彻实施，血站质量体系逐步完善，血站质量控制水平得到了很大的提升。质量控制科是血站重要业务科室之一，主要承担血液质量抽检、质量管理和质量体系建设工作，以确保血液质量和输血安全。在质量检测方面，质量控制科对采供血所使用的每个批次的采血袋、机采耗材、消毒用品等关键原辅材料和血液检测试剂进行质量抽检，确保只有合格的物料和试剂才能用于采供血工作。同时对成品库存全血和成分血严格按照《全血及成分血质量要求》进行质量抽检，确保为临床医疗机构提供合格安全的血液。在质量管理方面，质控科将《血站管理办法》与《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》进行整合，负责制定适合木站实际工作的质量体系，对影响质量体系的技术、管理、人员、标本、试剂、仪器设备等因素进行了有效的控制并加以维持、监控和持续改进，质控工作取得了一定的效果，同吋还存在许多不足之处。本文对此进行了相关研究。

关键词：质控科；质量管理；质量体系

1成品合格血抽检

按《血站质量管理规范》要求，血站每月需对成品库存血定量

抽检，检查是否符合《全血及成分血质量要求》[l]o近年来，血站对质控工作重视程度得到提高，质量控制科能力得到了提升，人员和设备都得到加强，血液制品质量抽检工作全面深入开展。但是在血液制品抽检过程中也发现了一些问题：一般血站多自行检测进行质量控制，很难从自身角度发现问题，血站可委托具备相应检测能力的检测机构进行检测。通过不同实验室间比对，增进血站间交流合作，使血液质量控制水平共同提高。另外，血站对抽检结果的分析还不到位，停留在判定合格或不合格，只讲究合格率的水平上。血站应当对抽检结果进行趋势分析，关键项目指标通过质控图的方式，在过程和结果上对该项目进行趋势分析，出现异常趋势时能及时发现并采取相应的措施。

2关键物料及检测试剂质量控制

为保障采供血机构供血质量安全，采供血关键物料和检测试剂的质量控制尤为重要。血站关键物料和检测试剂的质量直接决定血液质量和血液安全，是维系献血者、受血者安全及采供血机构利益的关键R1。依据《血站质量管理规范》要求，采供血所用的关键物料和检测试剂必须符合国家相关标准，不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。血站应建立关键物料和检测试剂采购、评估和确认程序。从采购、验收、储存、发放、使用和不合格品控制六个环

节制定严格的质量控制管理措施。

采购前对生产商和供货商的各种资质证明材料进行审核、制定合理的采购计划；对每批次购进的关键物料和检测试剂进行关键质量指标的确认，质控科进行质量抽检，检验合格后方可入库；对待检、合格和不合格的关键物料和检测试剂分区储存，对存储环境的温湿度进行有效的监控；发放物料和试剂时，严格核对检验报告和标示，防止不合格、待检及过期物料和检验试剂的误使用。使用部门建立使用记录，及时登记使用异常的物料和检验试剂，将信息进行反馈，严格控制不合格品。对血站关键物料及检验试剂进行有效的质量控制，才能从源头上杜绝影响血液安全问题的发生。

3关键设备和环境质量检查

除对关键检测设备定期检定或校准外，血站更应注意储血设备的质量检查。血液在保存期间，温度变化是引起溶血的重要因素。为避免因储藏设备造成血液质量的下降，血站应对储藏设备温度进行不间断温度监控。为避免冰箱断电隐患，血站应配有不间断电源（CPU），并定期对电源故障报警系统进行检查，也要对温度失控报警系统进行定期的维护和监测。另外为避免血液受外界微生物污染，血站环境应保持干净整洁，定期对工作环境进行工艺卫生监测、对储血设备和试剂冰箱进行消毒。业务科室的设计应遵从《病

原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定［3］。对于检验区域去进行有效的划分，并作有效的标示，对污染区域进行警示标示。

4小结

随着医疗事业的发展，临床医疗机构对血液的需求越来越大，与此同时血液供应的安全问题也日益凸显。为保障临床用血的安全，血站有必要加强血液的质量控制。加强质控科的建设是提高血站质控水平的最有效途径［4］。

首先加强质控科人员队伍建设，对质控科工作人员进行定期培训，提升业务素质，并及时对新标准新方法进行培训，使质控科工作人员掌握与时俱进的检验技术，加大对成品库存血的抽检力度，尤其是注重质量失控后的管理分析。其次加强关键物料和检测试剂质控能力建设，严格把控各环节，加强检验仪器设备管理，定期经计量部门校准检定，定期维护和功能核查。再次要完善质量管理体系，坚持前馈控制原则，注重过程程序控制，完善工作记录，做到所有工作有据可查。血站质控科人员应充分认识到质控工作的长期性、艰巨性，持续改进提升质量控制水平，不断完善质量管理体系，为血液的质量和安全性提供保障。对血液从采集、制备、储

存、运输等环节实施全程监控，建立采供血、输血质量管理体系和维持质量管理体系，使人员培训、质量管理全过程程序化、规范化，保证血液的质量和临床用血的安全性。

参考文献：

[1]胡凤娟.对保存期末全血质控抽检不合格的原因分析[J].临床输血与检验，2007,9(3):241-242.

[2]吴长丽.血站关键物料管理对于血液安全的重要性[J].中国医药指南，2013，6(18):795-796.

[3]黄斯瑜.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].当代医学，2013,19(13):87-88.

[4]陈兰娟.论血站血液检验中的质量管理[J].医学信息，2011,4 (2):1619.

篇二：血液中心质量管理科年度工作总结和工作计划

在中心领导的带领下，在其它科室的支持下，通过科室全体员工的共同努力，质管科顺利完成了20年1-10月的各项工作任务，现将质管科1?10月的工作总结如下。

—、认真完成工艺卫生、原辅材料、关键设备、血液产品质量检查，确保血液质量

1、采供血环境空气细菌培养、储血设备空气细菌培养及内壁消毒效果检测、消毒液浓度检测：采血车、献血屋、发血室、机采室、成分科、质管科、医感室、彭州采血点等共进行565次，不合格12次，合格率97.9%,采血工作人员手指及献血员采血部位培养295人次，合格率100%；操作台面培养79台次，合格率100%。

2、全血外观检查44袋，标签字迹清楚、正规，外观正常，血容量符合率97.7%。

3、全血和成分血抽检共332袋，结果基本符合共计316袋，合格率95.2%。

4、采血袋、血小板耗材、一次性输血器、注射器、棉签、氯化钠全项检测202批，合格率99.1%。

5、检验科阴性标本抽检共596份，符合率100%；试剂检测共80批，合格率100%；参加卫生部、省临床检验中心室间质评共7次,其中今年4月一次省临床检验中心临床血液学室问质评，成绩未通过。其余成绩均合格。

6、关键设备质量检查：检查储血设备321台次、离心机70台次、采血秤658台次、高压灭菌器12台次、紫外线强度6盏次。

7、做好血液质量信息的反馈工作，接受临床咨询6次，及时

处理临床血液质量投诉。

二、监督采供血过程，做好业务科室指导。

20xx年5月7日上午，质管科接到储血供血科报告，称5月4曰发现机采室当日拟交的1袋单采血小板（条码编号：12044270）冲红，机采室工作人员当即到成分科对其作了离心、分离处理，储血供血科最后接收了此袋单采血小板，但发现其粘稠度欠佳，故不知如何处理。质量管理科工作人员立即到现场对此袋单采血小板进行了检查，发现此袋单采血小板无明显冲红现象，袋内液体粘稠度欠佳。在请示业务科同意后，质管科以无菌接口方式留取了此袋单采血小板的标木，并对标本进行了rbc和pit等项目的检测。检测结果显示，此袋单采血小板的pit含量没有达到国家标准。根据上述情况，质管科建议此袋单采血小板不宜发往临床使用。

3、单采血小板alt报废率较高的调查与处理

2-3月，针对单采血小板alt报废率较高的问题，质管科多次现场査看机采献血者献血前alt快检过程，多方面分析导致单采血小板alt报废率较高的原因，在机采室、检验科、器材科和厂家的配合与协助下，最终确认单采血小板alt报废率较高的原因是alt快检时标本抗凝剂选择不当，应使用肝素钠对alt快检标本进行抗凝。经中心研宄决定，alt快检标本的抗凝剂很快由edtak2改为了肝素钠，5

月份单采血小板alt报废率己降为Oo

4、公民献血科alt报废率较高的调查与处理

10月17日，质量管理科接到公民献血科报告，称外采5组在国庆期问采集的血液复检alt报废率较高。次日，质管科对该组的两台自动生化仪进行了质控检测，发现该组两台生化仪确实存在显示值比实际值偏低的情况。随后质管科将该仪器质控品在检验科自动生化仪上定标后，对该组的两台自动生化仪进行了调试，再次投入使用后，公民献血科反馈较好。10月

24曰，质管科继续对公民献血科的6台自动生化仪进行相同方法的调试，后期反馈较好，质管科与公民献血科也计划在近期对其余未调试的机器进行调试，继续加强对alt报废率的控制。

（六）对hbsagelisa试剂进行质量评价

3月21日，质管科对万泰和新创2个厂家的hbsagelisa试剂进行了质量评价，形成了hbsag酶联免疫试剂质量检测报告，并送交了中心领导。此项工作为中心拟选择1种特异性更好的hbsag酶免试剂作为备用做好了初步准备。

（七）清理科室物料，血液信息管理系统物料管理功能正式

运行

3-4月，质管科全面检查清理了科室内所有物料与试剂，确保在有效期内。质管科还接受了血液信息管理系统物料管理功能的培训，将科室内所有库存物料和试剂均录入了软件，并幵始了物料管理功能的运行。

（八）参与二级库房检查、行政查房、质量查房及专项突击检查质管科参与了1-10月的历次二级库房检查、行政查房、质量查

房，并将检查发现在业务管理会议上进行了通报。20年9月20、21円，中心领导及质量管理科对公民献血科血袋贴签，其他业务科室记录、交接等工作进行了专项业务质量突击检查，并将检查情况在业务管理会议上进行了通报。

（九）了解部分血液中心己淘汰献血者归队情况和hbsag试剂使用情况并形成报告

1月份，质管科了解了部分血液中心已淘汰献血者归队的情况和hbsag试剂的使用情况，并分别形成报告上报了中心领导。

通过对各过程的监控，协助业务科室解决业务操作中遇到的技术问题，对发现问题及时处理，提高了操作人员对采供血过程的质量控制。

三、完善并持续改进质量管理体系

1、组织进行20xx年度质量管理体系内部审核

3月9-22日，质管科组织进行了20年度质量管理体系内部审核。其中，3月9-16日进行文件审核，3月21-22日进行现场审核。本次内审对文件审核和现场审核的所有不符合项和建议项，均以书面形式交责任科室限期整改，所有建议项及其整改报告均要求存档保存，并进行追踪验证o审核发现的6个不符合项己由责任科室整改并经内审员跟踪验证完毕。

2、协助组织质量管理体系管理评审

中心主任王乃红于4月24日主持召开质量体系管理评审会议，对2011年度质量管理体系运行情况、质量方针和质量目标的实施情况、采供血过程能力等进行了全面评审。通过评审证明，中心建立的质量管理体系符合iso9001标准和卫生部两个规范的要求，质量方针和质量目标得到实现，质量管理体系运行情况良好。会议要求各科室要继续增强质量意识，加强精细化管理和执行能力，更好地保证血液质量。

四、完成专项工作

（一）组织完成全省血站质量体系文件（20xx指导版）的审定与编制

3月1-2H,质管科组织召开了全省血站质量体系文件（20指导

版）审定会议。省卫生厅医政与医疗服务监管处领导、血液中心及全省20个中心血站相关人员参加了会议。会议分组逐条审定了质量手册和程序文件，科室工作文件，检验科工作文件（含血型）。会议讨论了质量体系文件中一些有争议的内容，总结了质量体系文件编制的一些共性问题，归纳了一些好的做法，确定了文件的基本框架，提出了有些环节缺乏有效衔接等问题，提出了进一步修改的建议，为文件的实用性和可操作性奠定了较好的基础。

5月，编制小组完成了全省血站质量体系文件（20xx指导版）的编制工作。

6月18円，全省血站质量体系文件（20xx指导版）正式发布。会议上要求全省各血站根据新的《血站技术操作规程》的各相关标准，同时结合本血站的实际情况，参照执行全省血站质量体系文件（20xx指导版），不断提高质量管理水平。