人参饮片炮制工艺及质量评价方法
中药饮片质量评估制度
中药饮片质量评估制度中药饮片是中药的一种常见剂型，由中药煎煮浓缩而成，具有易服、便携、快捷等特点。
为确保中药饮片的质量安全和疗效稳定，需要建立一套完善的质量评估制度。
中药饮片的质量评估制度应包含以下几个方面：一、质量标准的制定中药饮片的质量标准应由相关部门制定，包括药材的质量要求、制备工艺的要求以及饮片的理化指标等。
质量标准应参照国家药典或相关技术规范，确保中药饮片的质量符合国家标准。
二、样品的抽检对市场上销售的中药饮片进行抽检，确保产品的质量符合标准要求。
抽检应考虑批次的随机性，覆盖不同地区和不同生产企业的产品。
抽检项目包括药材的真伪鉴定、含量测定、微生物限度等。
三、药效的评估中药饮片的药效评估是确保产品疗效稳定的重要环节。
药效评估应以药理学和临床研究为基础，通过动物试验和临床实验评估中药饮片的药效。
评估方法包括观察草药对特定疾病模型的治疗效果、测定对靶分子的作用等。
四、质量问题的处理对于抽检发现的不合格产品，需要建立相应的处理机制。
对于质量不合格的中药饮片，应追溯生产过程，判定质量问题的原因，并及时采取相应的整改措施。
同时，应建立举报制度和投诉渠道，充分保障消费者的权益。
五、质量管理的培训和宣传制度实施过程中，需要加强质量管理的培训和宣传工作。
对生产企业和相关人员进行培训，提高其质量意识和操作规范。
同时，通过宣传活动向公众普及中药饮片的质量知识，提高消费者对产品质量的重视程度。
总之，中药饮片的质量评估制度是确保产品质量和疗效的重要保障。
通过制定质量标准、抽检样品、药效评估、问题处理和宣传培训等措施，可以提高中药饮片的质量水平，保障消费者的用药安全。
人参炮制方法与标准
人参炮制方法与标准
一、人参炮制方法与标准如下：
1. 选材：选用生长5-7年的园参或山参，以身长、体肥、纹细、芦头长、腿须多、皮细、肉质饱满、无虫蛀、霉变的优质人参为佳。
2. 清洗：将人参放入清水中浸泡，用手轻轻搓洗，去除表面的泥土和杂质。
然后用清水冲洗干净，再用毛巾吸干水分。
3. 切片：将清洗干净的人参切成薄片，片厚约0.3-0.5厘米，以便于炮制时药物成分的提取。
4. 蒸制：将切好的人参片放入蒸锅中，用旺火蒸制30-40分钟，直至人参片变软。
5. 晾晒：将蒸制好的人参片取出，放在通风干燥的地方晾晒，直至人参片完全干燥。
6. 烘干：将晾晒好的人参片放入烘干机中，以60-80°C的温度进行烘干，直至人参片完全干燥。
7. 包装：将炮制好的人参片装入无毒、无味的密封袋中，存放在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和潮湿。
二、人参炮制的标准：
1. 外观：炮制后的人参片应呈黄白色或淡黄色，表面光滑，有光泽，无杂质。
2. 气味：炮制后的人参片具有特有的香气，气味浓郁。
3. 口感：炮制后的人参片口感甘甜，微苦，有嚼劲。
4. 药效：炮制后的人参片具有补气养血、益精填髓、安神定志等药效。
中药饮片炮制操作的质量要求
中药饮片炮制操作的质量要求一、净药材的质量要求和检查方法1.经净制后的药材必须按大小粗细分档,无虫蛀、无霉变、无走油泛黑，无杂质。
杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。
2。
质量指标2。
1药典规定枸杞子杂质不得过0。
5%；五味子、桃仁杂质不得过1%；山茱萸杂质（果核、果梗)不得过3％；女贞子杂质不得过3％；小茴香、穿山甲杂质不得过4%；草乌杂质（残茎）不得过5%；酸枣仁杂质（核壳等）不得过5%；蒲黄杂质不得过10％。
2.2饮片通则规定2.2.1根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过2％。
2。
2。
2果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3%。
2。
2。
3树脂类的杂质不得过3％。
2.2.4动物类的杂质不得过2%。
2.2。
5矿物类的杂质不得过2％.3。
杂质检查法3.1取规定量的供试品,摊开，用肉眼或放大镜(5—10倍）观察，将杂质拣出；如其中有可以筛的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。
3。
2将各类杂质分别称重，计算其在供试品的含量（％）。
杂质含量（％）=杂质的重量/样品总重量＊100％3。
3注意3。
3。
1药材中混杂的杂质如与正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学或物理鉴别试验，证明其为杂质后，计入杂质重量中.3。
3。
2个体大的药材,必要时可破开，检查有无虫蛀、霉烂或变质情况.3.3。
3杂质检查所用的供试品量，除另有规定外，按药材取样法称取。
中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法二、软化药材采取操作的质量要求1.质量要求经软化后的药材，必须无泥沙等杂质，无伤水，无腐败，无霉变、异味,软硬适度，达到“药透水尽”的要求。
2质量指标2.1喷淋药材未润透或水分过大的不得超过5%。
2。
2淘洗及抢水洗药材水分过大或未透者不得超过5％。
2.3浸泡药材未泡透者不得超过5％，伤水的不得超过3%。
2。
4闷润药材未润透的不得超过10%.3.检查方法3。
1取定量样品，用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算. 3.1.1刀劈质地坚硬药材用刀劈开，内心应有潮湿痕迹。
中药饮片炮制操作的质量要求
中药饮片炮制操作的质量要求中药饮片是中药的一种剂型，由药材经过一定的提取、粉碎、贮存等工艺制成。
中药饮片的质量要求直接关系到临床治疗的效果和患者的安全性。
下面将通过以下几个方面对中药饮片炮制操作的质量要求进行探讨。
首先，提取工艺。
提取工艺是中药饮片炮制操作的关键环节之一、在提取工艺中，应严格控制提取的温度、时间、溶剂种类和比例等。
温度过高或提取时间过长会引起有效成分的损失，而溶剂种类和比例不当则会影响提取物中有效成分的含量和稳定性。
因此，在提取工艺中要进行合理的温度控制、提取时间控制和溶剂控制，以确保提取物中有效成分的含量和稳定性。
其次，粉碎工艺。
粉碎工艺是将提取后的药材进行破碎，以便于贮存和制成饮片。
在粉碎工艺中，要保证粉碎的均匀性和粒径的一致性。
粉碎的均匀性可以通过使用适当的设备和控制粉碎时间来保证，而粒径的一致性则需要进行粒度筛选。
合理的粉碎工艺可以保证饮片的质量稳定性和使用的方便性。
再次，贮存工艺。
贮存工艺是中药饮片炮制操作的另一个重要环节。
在贮存过程中，要注意环境的温度、湿度和光照等因素对饮片的影响。
高温和湿度会导致饮片的变质、霉变和虫蛀，光照会引起有效成分的降解。
因此，在贮存工艺中要选择适当的贮存环境和贮存方式，保证饮片的质量稳定性和有效成分的稳定性。
最后，包装工艺。
包装工艺是中药饮片炮制操作中的最后一个环节。
在包装工艺中，要注意包装材料的选择和包装方式的合理性。
包装材料应该具有良好的气密性、光泽度和保鲜性，以防止饮片的氧化和湿气的侵入。
同时，包装方式应便于患者的取用和使用，以提高患者的便利性和满意度。
综上所述，中药饮片炮制操作的质量要求涉及提取工艺、粉碎工艺、贮存工艺和包装工艺等多个环节。
只有在每个环节严格控制质量，才能制备出质量稳定、有效成分含量一致的中药饮片，以确保临床治疗的效果和患者的安全性。
中药炮制技艺(人参炮制技艺)
中药炮制技艺（人参炮制技艺）中药炮制技艺-人参炮制技艺中医药是中国悠久历史和文化的重要组成部分，而炮制是中药的重要环节之一。
中药炮制技艺是通过特定的处理方法和手段，将中草药进行加工、炮制，以提高药材的药效和安全性。
本文将以人参为例，介绍人参的炮制技艺。
人参，又称“东洋参”，是中医药学中非常重要的药材之一。
人参具有补气养血、益精强神、调节免疫功能等多种功效，因此在中医药学中被广泛应用。
然而，新鲜的人参并不能直接服用，需要经过一系列炮制工艺才能发挥其最大的药用价值。
首先，人参的挖掘和选址非常重要。
一般来说，人参的生长环境应该具备适宜的温度、光照和湿度，这样才能保证人参的生长和药效。
在人参的选址中，一定要选择山地土壤肥沃、无污染的地方，以确保药材的品质和纯度。
然后，人参的收获需要注意时机。
人参的收获时间非常关键，一般在秋季霜降之后，药材的成熟度合适，药效最佳。
在收获前，要保证草药的生长周期，适当浇水、追肥，以保证人参的生长和质量。
在收获后的处理过程中，首先需要进行净化工序。
将人参揭秧后，先剪去顶端的茎叶，清除杂质和不良的药材。
然后将人参清洗干净，去掉多余的泥土和沙子，以减少人参的杂质。
清洗后的人参放置在通风良好的地方，晾干水分。
接下来，是加工和炮制的关键一步。
一般有2种常用的炮制方法：白参和红参。
白参是指直接晒干的人参，色泽呈浅黄色，红参是指炙烤过的人参，色泽红润。
两种炮制方法各有特点，根据实际需求来选择。
其中，白参的炮制过程比较简单，主要是将干净的人参摆放在通风干燥处晾晒至5-7成干。
在晾晒过程中，要注意翻动人参，以免潮湿和变质。
晾干后的人参应该定期检查，以确保其质量和药效。
而红参的炮制则更为复杂。
首先，将晾干的人参放置在火炉上进行炙烤，烤至外皮发红，然后用布包好，再放在粗砂内慢慢炼制。
同时，要控制火候，避免烤制过度或不足，影响人参的品质。
经过炙烤和炼制后，人参变得质地韧健，颜色红润，同时提高了药效。
人参炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立人参饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于人参炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：人参汉语拼音：Renshen2.2药材来源本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎。
多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。
栽培的俗称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的称“林下山参”，习称“籽海”。
2.3功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。
用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷。
2.4性味与归经：甘、微苦，微温。
归脾、肺、心、肾经。
2.5性状：主根呈纺锤形或圆柱形，长3～15cm，直径1～2cm。
表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。
根茎(芦头)长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根(艼)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。
质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。
香气特异，味微苦、甘。
或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1～6cm。
表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。
支根多为2～3条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起。
根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。
不定根较细，多下垂。
2.6商品名：人参2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装， 250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。
人参炮制技艺
人参炮制技艺人参炮制技艺是中国传统医药领域的一项独特工艺，是对人参进行净制、切制、炮炙等加工处理的过程。
通过人参炮制技艺，可以提高人参的药效和安全性，使其更适用于中医临床治疗。
本文将从以下五个方面详细介绍人参炮制技艺的步骤和要点。
一、清洗去泥首先，将采挖的人参进行初步处理，清除泥沙和杂草，然后用清水冲洗干净。
注意不要过度揉搓，以免损坏人参的表皮和内部组织。
清洗干净后，将人参放在阴凉通风处晾干。
二、干燥处理晾干后的人参可以进行干燥处理。
根据季节和气候条件，可以采用自然干燥或人工干燥方法。
自然干燥是将人参放在阴凉通风处，让其自然风干；人工干燥则可以使用烘干机等设备进行快速干燥。
无论哪种方法，都要保证人参干燥透彻，防止霉变和虫蛀。
三、挑选分类干燥后的人参需要进行挑选分类。
根据人参的品质、大小、重量等因素进行分类，同时剔除不符合标准的人参。
挑选分类时要仔细检查人参的外观、质地、气味等方面，确保其质量可靠。
四、特殊处理根据需要，可以对人参进行一些特殊的加工处理，如炙法、煨法、炒法等。
这些处理方法可以进一步增强人参的药效或改变其药性，使其更适应临床治疗需要。
处理时要掌握好火候和时间，防止过度加热或处理不当影响人参的药效。
五、包装保存最后，将加工好的人参进行包装保存。
包装材料应选用密封性好、防潮、防虫的材料，如玻璃瓶、塑料瓶等。
在包装前要对人参进行再次检查，确保其品质符合要求。
包装好后，应将其存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿环境。
同时要定期进行检查和维护，以确保人参的药效和品质不受影响。
总之，人参炮制技艺是一项复杂而精细的工作，需要严格掌握每个环节的要点和注意事项。
通过精心炮制，可以获得品质优良的人参药材，为中医临床治疗提供保障。
同时，我们也应该重视对人参炮制技艺的保护和传承，不断推动这一传统工艺的发展和创新。
001人参饮片成品检验标准操作规程
目的建立人参饮片成品检验操作规程，规范检验规程，保证检验结果的准确性。
范围适用于人参饮片成品质量标准的检验。
责任化验室主任、化验员内容1 编订依据：中华人民共和国药典（2005年版一部）2 规程：2.1 性状：主根呈纺锤形或圆柱形，长3～15cm，直径1～2cm。
表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。
根茎(芦头)长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根(艼)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。
质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。
香气特异，味微苦、甘。
或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1～6cm。
表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。
支根多为2～3条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起。
根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。
不定根较细，多下垂。
2.2 鉴别：2.2.1 设备和仪器：显微镜、载玻片、盖玻片。
2.2.2 照“显微鉴别法标准操作规程”进行操作。
本品横切面木栓层为数列细胞。
栓内层窄。
韧皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道散在，内含黄色分泌物。
形成层成环。
木质部射线宽广，导管单个散在或数个相聚，断续排列成放射状，导管旁偶有非木化的纤维。
薄壁细胞含草酸钙簇晶。
粉末淡黄白色，树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。
草酸钙簇晶直径20～68µm，棱角锐尖。
木栓细胞表面观类方形或多角形，壁细波状弯曲。
网纹导管及梯纹导管直径10～56µm。
淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径4～20µm，脐点点状或裂缝状；复粒由2～6分粒组成。
2.3 检查2.3.1 水分：照水分测定法(中国药典2005版附录ⅨH第一法)测定，不得过12.0％。
2.3.2 总灰分：照总灰分测定法(中国药典2005版附录ⅨK) 测定，总灰分不得过5.0%。
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人参饮片炮制工艺及质量评价方法
作者：高宇光
来源：《新农村》2017年第26期
人参是一种常见的中药，其主要成分是人参皂苷，人参皂苷有着较强的生物活性，提取人参的有效成分制成药物，可以辅助治疗肿瘤、心律不齐、心肌缺血等疾病。
由于单体的生物活性具有一定的差异性，所以人参皂苷的药效功能并不保证完全一致，有的人参皂苷具有抗疲劳的作用，有的则具有抑制中枢神经活性的作用。
1 预期目标
人参有着良好的药用价值，在对人参饮片进行炮制时，应确定合理的工艺技术，在炮制的过程中，还要加强质量管理，做好质量检测工作。
人参饮片炮制过程中出现问题，就会影响药效的发挥，会影响临床的治疗效果。
在对人参饮片进行贮藏时，如果贮藏方法不当，可能会使人参饮片的药性发生变化，容易引发治疗事故。
在对人参饮片进行炮制时，应制定出科学的标准，还要加强质量控制，避免不同批次的人参饮片出现较大的质量差异。
2 人参饮片炮制工艺及质量评价方法
在对人参饮片进行炮制时，应加强试验与研究，确保人参饮片炮制的工艺及质量检测的效果，保证人参饮片制备的安全性，在制备时要加强质量控制，做好监控，并保证制备环境的安全无菌，保证人参饮片的制备条件达到国家标准。
2.1 人参薄饮片的炮制
2.1.1 炮制工艺
人参超薄片是一种新型的人参饮片，其厚度比较薄，用量比较少，在制备的过程中，需要保证人参饮片药效的正常发挥，在制备时应保证炮制工艺的稳定性。
在对炮制工艺进行优化时，应提高人参药物资源的利用率，实现中药生产的产业化发展。
在制备时，首先需要做好样品的收集分类，工作人员要根据人参的产地，采集不同时期的检测样品，样品的检测鉴定要规范操作。
采用趁鲜切制的原则对人参样品进行切割，制备的环境应保证低温干燥，还要做好灭菌工作，采用高热灭菌的方法，避免人参样品的有效成分遭到破坏。
2.1.2 质量评价
切片参的主根部分要保证质地良好、内部充实、主根部分健壮，切片的断面可以显示出清晰的纹理，断层的质地具有均匀性。
主根的形状要求完整，外表的颜色不能有太大的色差，通常有黄皮或白皮两种，但是要保证表面不存在病疤或伤痕。
参片的质量检查首先要查看外观完
整性，参片不能有大的缺陷、厚薄相差不大，表面的纹理要均匀，环纹要很明显，颜色的深浅不能相差太多、质地厚实，胶状、有透明感是优等品。
2.2 人参颗粒饮片的炮制
2.2.1 炮制的具体工艺
颗粒饮片可以实现用量减少，但是药效却可以保证，用药效果超过了原有的饮片，并且药性可以保证安全性，质量有保证，可以实现对人参资源的有效保护，实现中药的产业化。
炮制前需要对不同产地的人参样品进行分类，采集考虑到采收期，人参的样品要包括根、茎和叶。
对于采集到的样品要进行必要的鉴定，明确产地、采收期和人参品质的关系。
然后需要经过低温干燥处理，去除样品中的水分，待干燥后要实施粉碎。
粉碎可以采用超低温的方式，在冷冻条件下完成样品的粉碎。
粉碎后要保证颗粒饮片的粒度达到标准。
灭菌工艺可以保证人参的有效成分不发生改变。
成品需要经过包衣处理，以保证其卫生达标，不被污染。
2.2.2 质量评价方法
对于质量的评价可以采用比色法或液相色谱法对人参颗粒饮片进行相关的检定，主要检测人参皂苷的含量，含量的多少可以反映出人参的品质。
还可以采取指纹图谱技术对人参颗粒饮片进行相关的研究，建立指纹图谱数据库，用于质量比对。
人参颗粒饮片为了保证用药安全需要进行药效和药理的检测，即进行毒理实验，通过实验判定质量情况；还需要完成对照品的制备，用于人参质量的对比评价；对人参颗粒饮片要采取最合理的制取工艺，根据GMP的管理规定，建立相应的SOP；人参颗粒饮片要保证活性，成份要保持稳定性。
要不断研究正确的使用方法，明确药性的评价方法。
分析人参皂苷的积累过程，根据人参的产量确定最合理的收获期。
2.3 人参超微速溶饮片的炮制方法
2.3.1 炮制工艺的具体工艺
饮片的超微速溶技术可以实现人参利用价值的最大化，这种方式可以保证吸收效果。
超微速溶饮片消除原有煎煮方法，服用方便。
超微技术对人参采用超音速气流的方式，可以保证粉碎颗粒的极细化，粉碎后实施超低温冷冻。
2.3.2 质量评价
中药超微粉需要检测粒径的大小，明确分布情况，可以应用激光发生衍射的方法。
人参超微粉的形状检查可以使用显微镜进行了细致的观察，和细粉相比，显微情况下的特征明显，细
化后的细胞和组织发生了明显的缩小。
超微粉的表面会比较粗糙、呈不规则状态，缺少流动性，但是具有很强的吸湿性。
3 结语
对人参饮片进行炮制时，需要确定最佳的炮制工艺，选择完善的炮制设备，还要对人参饮片的操作工艺进行优化，保证人参饮片药效的最大发挥。
人参饮片炮制质量与种植过程有着一定关系，相关工作人员需要做好人参的运输、炮制以及贮藏工作，避免人参在运输的过程中受到污染，从而影响人参饮片药效的发挥。
作者单位：吉林省参茸办公室。