环境管理系统风险向矫正及预防措施控制办法(doc 18页)
环境风险防范措施和环境风险事故应急预案
环境风险防范措施和环境风险事故应急预案一、环境风险防范措施环境风险防范措施是为了减少环境风险事件的发生概率和对环境的影响而采取的一系列预防措施。
以下是一些常见的环境风险防范措施：1. 环境评估和监测：进行环境评估和监测是了解环境状况、评估潜在风险和监测环境变化的重要手段。
通过定期的环境评估和监测，可以及时发现环境风险，并采取相应的措施加以控制。
2. 环境管理体系建设：建立健全的环境管理体系是有效防范环境风险的基础。
通过制定环境政策、目标和计划，建立环境管理责任体系，实施环境管理程序和控制措施，可以提高环境管理的科学性和规范性。
3. 风险源控制：对于已知的环境风险源，采取相应的控制措施是减少环境风险的关键。
例如，对于化工企业来说，采取严格的生产工艺控制、安全设备的安装和维护、定期的设备检查和维修等，可以有效减少化学品泄漏和事故发生的概率。
4. 应急设施建设：建立健全的应急设施是应对环境风险事故的重要保障。
例如，对于有毒气体泄漏的风险，应建立完善的气体泄漏报警系统，并配备相应的应急救援装备和人员，以便在事故发生时能够及时采取措施避免或减少对环境的损害。
5. 培训和教育：加强员工的环境安全意识和应急处理能力是预防环境风险的重要措施。
通过定期的培训和教育，使员工了解环境风险的特点和应对方法，提高他们的环境意识和应急处理能力，可以有效减少环境风险的发生。
二、环境风险事故应急预案环境风险事故应急预案是为了在环境风险事故发生时能够迅速、有效地采取应对措施，减少事故对环境的损害和影响而制定的一系列预案。
以下是一个环境风险事故应急预案的基本内容：1. 应急组织机构：明确应急组织机构的职责和成员，包括应急指挥部、应急小组等。
指定应急组织机构的负责人和联系方式，并明确各成员的职责和权限。
2. 应急预警和报告：建立应急预警和报告机制，包括对潜在风险的预警和对事故的及时报告。
明确预警和报告的程序和责任人，并制定相应的预警和报告表格。
环境不符合纠正措施和预防措施控制程序
环境不符合、纠正措施和预防措施控制程序1.编订目的采取有效的纠正措施和预防措施，对环境管理体系运行中实际的和潜在的不符合进行整改。
2.适用范围适用于环境管理体系运行过程中发现的不符合的纠正、预防和改进措施的制定、实施与验证。
3.职责3.1 当环境管理体系审核出现不符合项时，经内审组研究决定后，发出《不符合报告》，并由办公室负责对“预防和改进措施”进行跟踪验证。
3.2 当管理评审时出现不符合项，应由办公室发出《不符合报告》，由办公室负责对“预防和改进措施”进行跟踪验证。
3.3 当合规性评价时出现不符合项，应由环保部发出《不符合报告》，由环保部分别负责对“预防和改进措施”进行跟踪验证。
3.4 环保部在日常检查过程中发现不符合项时，开出《纠正和预防措施处理单》，相关部门及时查找原因及时采取必要的纠正与预防措施，由环保部负责对其跟踪验证。
3.5 管理者代表在纠正、预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。
4.控制要求4.1 不符合的判别4.1.1日常检查和监督中发现的不符合；4.1.2委托监测和仪器校准中发现的不符合；4.1.3相关方投诉及要求时；4.1.4内部审核发现的不符合；4.1.5管理评审中发现的不符合；4.1.6外部评审及其它评审中发现的不符合；4.1.7合规性评价时发现的不符合；4.1.8其他不符合环境方针、目标（指标）或体系文件要求的情况。
4.2 不符合项的处理4.2.1各部门环境工作代表在日常检查和监督时发现不符合，应由发现者开出《纠正和预防措施处理单》，由发现者填写“不符合事实”栏，由责任部门填写“原因分析”栏、“纠正和预防措施”栏，由发现者负责跟踪验证；4.2.2内审、管理评审合规性评价时发现不符合，分别由审核组和办公室填写《不符合报告》，具体内容填写同4.2.1条款，并由办公室分别负责跟踪验证。
4.2.3外审中发现的不符合，由审核方填写《不符合报告》中“不符合事实”栏，由责任部门填写“原因分析”栏，“纠正和预防措施”栏，由环保部负责跟踪验证。
环境风险防范措施和环境风险事故应急预案
环境风险防范措施和环境风险事故应急预案引言概述：环境风险防范措施和环境风险事故应急预案是保护环境和人类健康的重要举措。
在现代社会中，环境风险不断增加，必须采取有效的预防措施来减少环境风险，并制定应急预案以应对突发环境风险事故。
本文将介绍环境风险防范措施和环境风险事故应急预案的五个部分。
一、环境风险防范措施1.1 环境风险评估：对潜在环境风险进行评估，包括对环境污染源、环境敏感区域和环境敏感物种的调查和分析。
通过评估，可以了解环境风险的来源和程度，为制定防范措施提供依据。
1.2 环境监测与预警：建立环境监测系统，对环境因素进行实时监测和数据收集。
通过监测数据的分析和处理，及时发现环境风险的异常情况，并提前做出预警，以便采取相应的防范措施。
1.3 环境管理与控制：制定和执行环境管理计划，包括建立环境管理体系、制定环境管理标准和规范，加强环境监管和执法力度。
通过加强环境管理和控制，可以减少环境风险的发生和扩散。
二、环境风险事故应急预案2.1 应急组织与指挥：建立应急管理机构和指挥系统，明确各级责任和职责。
制定应急预案，明确应急响应程序和措施，确保在环境风险事故发生时能够迅速、有效地组织和指挥应急工作。
2.2 应急资源准备：建立应急资源库，包括人员、物资和设备等各类资源。
确保应急资源的充足和及时调配，以应对环境风险事故的需要。
2.3 应急演练与培训：定期组织应急演练和培训，提高应急响应能力和应对突发环境风险事故的能力。
通过演练和培训，加强应急人员的技能和知识，提高应急响应的效率和准确性。
三、环境风险事故应急处置3.1 事故现场处置：在事故发生后，迅速到达事故现场，采取必要的措施，包括隔离、封堵、控制和扑灭等，以减少事故对环境的影响和扩散。
3.2 伤害人员救治：及时救治事故中受伤的人员，包括提供急救和紧急转运等服务。
确保伤者能够及时得到救治，并减少伤亡人数。
3.3 环境修复与恢复：事故发生后，对受到污染的环境进行修复和恢复工作。
纠正和预防措施控制程序
5.4 CAR受件部门负责人再依据下列方法处理：
5.4.1先确定问题产生的原因。ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
5.4.2制定并执行必要的纠正和预防行动措施，以防止类似事件的再次发生。
5.4.3于指定的期限内，完成CAR交回发件人。
5.1.6各部门质量/环境管理目标未达成时；
5.1.7由相关单位利用影响质量/环境的记录、异常事件记录、检验联络单、巡检记录表、检验报告表及交期异常、客户客诉、退货记录或其它相关质量/环境记录等数据予以侦测/分析及消除潜在不合格之原因。
5.2品质部负责编制CAR执行状况记录表，以跟进及监督纠正和预防措施的实施。
文件修订状况
序号
修订说明
版次
修订日期
修订人
批准人
备注
文控中心
评审部门
是否评审
□生产部
□品质部
□研发部
□财务部
□销售部
□要；
□不要；
制订部门
□资材部
□采购部
□综合管理部
□工程部
制订
审核
批准
1.0目的：
制定改善行动的步骤和有关部门的责任,分析不合格原因，建立有效的纠正和预防措施，消除不合格根源。
2.0适用范围：
6.0 相关文件：
6.1《内部审核控制程序》
7.0体系记录：
7.1《品质异常报告单》
4.0定义：
CAR-《品质异常报告单》
5.0作业程序
5.1各相关部门可在下列任何情况下发出CAR：
5.1.1来料或产品不合格；
5.1.2客户投诉；
5.1.3质量/环境管理体系内部审核；
环境管理系统风险向矫正及预防措施控制办法
环境管理系统风险向矫正及预防措施控制办法一、引言随着环境污染日益加剧，环境管理已成为现代企业必须关注的问题。
环境管理系统是一种能够帮助企业保护环境、改善环境质量的组织体系，建立了一种科学的、规范化的管理方式，对于企业自身的可持续发展以及整个社会的进步都有积极作用。
然而，环境管理系统也面临着许多风险，包括环境监测不合规、排放不达标、污染物超标、环境事故等。
这些风险不仅会对企业的经济利益产生影响，更会对环境造成严重破坏。
因此，如何有效地识别和控制环境管理风险，是每个企业必须面对的问题。
本文将从矫正和预防两个方面探讨环境管理风险的控制办法，为企业提供参考。
二、环境管理风险向矫正的控制办法1. 环境监测与报告对于企业，建立完善的环境监测体系非常必要，只有及时掌握企业的排放情况才能更好地防范风险。
同时，社会监测也是必要的，重要的环境指标要定期向监管机构和社会公开披露，保证企业能够对监管政策的要求和社会的期望作出及时反应。
2. 环境安全培训与演练企业需要为员工开展环境安全培训和演练，提高员工的环境意识和应急能力，有效地控制环境风险。
培训内容包括各种环境风险的特点、危险源辨识与评价、环境事故的应急处理等。
同时，定期组织应急演练，加强员工对环境污染事故应急处理的技能与应对能力。
3. 设备设施管理企业需定期对设备工艺进行检验、维护和更新重点设备，确保设备及工艺处于良好状态，降低环境风险的发生概率。
同时，对新设备和新工艺采取健全技术评估和风险评估制度，制定相关管理制度和应急预案。
4. 环境治理与修复当环境出现异常或事故时，企业需要能够及时开展环境治理和修复。
企业需要积极与相关部门沟通合作，制定完善的环境事故应急预案，确保事件得到快速及时的处理。
同时，还需要开展环境修复工作，尽可能地减少对环境的影响。
三、环境管理风险预防的控制办法1. 建立风险识别机制企业需建立完善的风险识别机制，定期进行隐患检查和风险评估，发现潜在危险源，并采取相应的措施加以处理。
纠正措施与预防措施操作规程
纠正措施与预防措施操作规程第1页共8页目的：规范投诉、召回、偏差、自检或外检结果、过程绩效和质量的监测趋势进行调查后采取的纠正措施和预防措施correctiveaction&preventiveaction，以下简称capa）的操作程序，保证偏差、不符合性、缺陷或其他不期望的情况不再出现，或被永久纠正，防止已识别的潜在风险再次发生，减小由于已知的问题和严重事件引起的召回事件，满足法规要求，减少审计过程中的发现项，提高一次合格率，使生产过程更严格、持续性更好，提高客户满意度，对于不可消除根本原因的缺陷降低风险。
适用范围：适用于产品形成、顾客不满调查、顾客满意调查全过程的不合格或潜在不合格产品户投诉、管理评审报告及日常检查发现的不合格。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（2022年修订）和《纠正和预防措施管理程序》职责：CAPA相关部门实施CAPA实施的申请、实施和报告；质量保证部负责capa报告编号，对capa报告进行档案管理，并负责监督各部门对capa信息的汇报、capa执行；相关部门及领导对capa实施进行审批、指导。
文件内容：1。
定义：1.1矫正措施：采取行动立即消除已发现的质量和不符合或其他不期望的现象。
1.2纠正措施：为消除已发现的不合格和其他不良现象的根本原因而采取的措施，以防止再次发生。
1.3预防措施：为消除潜在不合格或其他不良现象的根本原因以防止其发生而采取的措施。
2.CAPA分类：主要、重要和一般2.1重大：确认违反法定工艺、超出内控质量标准或违反药品生产相关法规规定，将会造成产品整批报废、产品召回、重大客户投诉、药监部门吊销生产许可证、收回gmp证书及批件等后果，关系到患者的生命安全、企业的品牌形象和产品的市场影响。
2.2重要：关键材料、设备、装置、工艺、介质和环境的偏差导致或可能导致产品的内外部质量受到一定程度的影响，存在导致或可能导致产品返工和再加工、违反GMP和技术等质量风险的事件，直接影响企业的正常运营。
生态环境监测工作的安全风险及防控措施
生态环境监测工作的安全风险及防控措施摘要：安全风险是一种普遍存在的工作风险，存在于所有行业以及环境和环境监测行业。
监测环境状况时出现的安全风险可能对长期特别关注的工作人员的身心健康产生不同的影响。
环境监测是通过物理、化学、生物学、计算机等各种技术对环境质量和变化趋势进行监测、测量、分析和分析的综合过程，从而为环境保护提供了技术基础。
环境监测按受监测媒体对象的类别分类:水和污水监测、空气和污水监测、土壤监测、固体处置、生物控制、噪声和振动监测、电磁辐射、热量监测、光监测、卫生监测(病原体、病毒、寄生虫等)。
)环境监测是指野生水、天然气、土壤、生物量等的样品和实地监测。
以及实验室中的化学、生物和物理分析。
除了在室外甚至空中采集样品外，实验室中还会有实验室设施、化学样品等。
进行了构成额外安全风险的实验室研究，需要解决与危险化学品、危险化学品管理、危险废物转移、生物安全和辐射防护有关的问题。
关键词：生态环境监测工作；安全风险；防控措施引言在经济建设和社会发展中，生态环境问题是影响我国长远性经济建设的限制性因素，目前环境成为我国社会主要的关注对象。
在高速发展的背景下，我国局部地区出现了震惊全国的破坏生态环境的典型案例，环境问题对人们的健康生活已经造成了不可估量的影响，同时对社会的发展也产生了一些负面效应。
因此，为了较好提升优化生态环境保护效果，还需注重做好生态环境监测工作。
结合现阶段我国生态环境监测工作开展中存在的不足和缺陷，未来应该加大创新研究力度，促使生态环境监测能够体现出更强的服务功能。
1环境监测及其特点在城市建设速度加快的背景下，环境污染问题越来越突出，环境保护工作得到环境监测系统的支持，从而能够更好地控制本区域的环境质量，并提供更准确的环境质量数据。
环境监测主要着眼于监测、调查、有针对性的监测和定期监测污染物总量，从而产生高精度和有效的办法来处理具体的污染结果:(a)监测包括"监测"(污染、排放总量、污染情况)、环境质量监测(空气、水等监测)，以此作为监测的基础，目的是了解环境状况和污染来源、评估控制的有效性、评估环境标准的执行情况和改进进展；(a)系统监测主要是有关机构监测污染来源、污染强度和扩散方向研究的综合工具，是污染的科学基础；对目标进行有针对性的监测首先是污染后果的应急解决办法。
纠正与预防措施管制程序
6.4.1原因分析及改善对策,由责任部门应利用训练、统计、4M1E、品管七大手法等方法进行原因分析,并提出纠正/预防改善措施.其纠正、预防措施的拟定，需附上相关可行的改善计划与左证数据，以记录所采取的措施的及结果。
6.5效果确认:
6.5.1有具体的设施改善完成并显示异常事故已消除.
文件制/修订履历表
版本
制/修订者
制/修订内容
制/修订日期
生效日期
部门会签
■管理部
■业务部
■工程部
■模具部
■制造部
成型课
■制造部
压铸课
■制造部
加工课
■品管部
■资材部
核准：
审核：
制订：
1目的：
1.1为分析及消除不合格行为之潜在原因,以防问题再度发生.
2范围：
2.1凡本公司内所有产品及作业行为不符合质量、HSF管理系统均属之.
7使用表单：
7.1【纠正预防措施报告】
7.2【纠正和预防措施通知单】
7.3【内部稽核不符合报告】
8参考文件：
8.1【内部稽核管制程序】
8.2【客户抱怨管理程序】
8.3【不合格品管制程序】
8.4【质量/HSF/目标规划程序】
8.5【文件控制程序】
【纠正预防措施报告】【纠正和预防措施通知单】
6作业内容：
6.1异常问题反馈:
6.1.1公司在开展监视和测量活动，即各类产品检查、过程监督中发现的有一定风险的不合格或多次重复出现的不合格事项.
6.1.2可靠性实验失败时.
6.1.3内部质量、HSF体系审核中发现不符合项.
6.1.4外部评定或检查中发现的不合格事项.
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文件編號: 頁 次: 版 次:
TQA-2-0 3/7 4.0
矯正及預防措施流程圖
環境異常問題發掘管理 目標偏差
內容
責任單位位
如流程圖表所示
相關責任單位
相關表單 矯正與預防措施聯絡單
緊急否
是
否
文題分析決定 矯正措施
如流程圖表所示
管理部責任人員 環境災變處理單
如流程圖表所示
版次修 改大綱
升 榮 電 子（東 莞）有 限 公 司
文件名稱: 矯正及預防措施控制辦法
文件編號: 頁 次: 版 次:
TQA-2-0 5/7 4.0
附件一
TQA078 升榮電子(東莞)有限公司
環境災變評估表
項目
環境
狀況
工廠 周邊 地球 正常 不正常 突發
機率性 (1-5)
嚴重性 (1-5)
風險性
執行性
7.預防措施實施辦法: 7.1 對產生異常現象之事件,除以矯正措施加以改善,須針對生產原因,追查其根源,采取防止再發之預防措施。 7.2 對與公司環境狀況須事先做好評估,填寫《環境災變評估表》（如附件一）﹐防止偏差形成人員、環境污染 害之產生﹐做好事先防範之措施,徹底發揮預防措施之效果。 7.3 對于環境災變須針對產生原因,追查其根源,采取防止再發生﹐由環境災變處理小組詳細填寫《環境災變 表》（如附件二）。 7.4 矯正預防措施執行作業導致須修改文件時,按《文件和資料管制辦法》之規定處理變更程序。
8. 參考文件 《應急准備與反應控制辦法》 （TAD-2-028） 《內部環境管理稽核辦法》 （TGM-2-001）
《文件和資料管制辦法》 （TPE-2-003） 《管理審查實施辦法》 （TGM-2-002）
9.附件 9.1 環境災變評估表 (附件一) 9.2 環境災變處理表 (附件二). 9.3 矯正與預防措施聯絡單（附件三）.
相關單位及管理部
環境推行委員會討論確 定
如流程圖表所示
環境推行委員會
成立矯正措施專案 小組
如流程圖表所示
相關責任單位及管理部
矯正措施執行
如流程圖表所示
相關責任單位及管理部總 矯正與預防措施聯絡
務課
單
矯正措施執行成 效評估
如流程圖表所示
稽核小組
版次修 改大綱
升 榮 電 子（東 莞）有 限 公 司
文件名稱: 矯正及預防措施控制辦法
6.矯正措施與追蹤考核: 6.1 矯正措施責任單位應于三天內答復,若三天內未見回 復,則需呈報環境管理代表,發現單位對責任單位之答復不 (如太籠統)可退回要求補充或重 定對策。 6.2 矯正措施及防止再發生之記錄,經發現單位漚整,并依單上改善期限訂管制期限,由發現單位執行后續追蹤考 系: 內部環境稽核辦法,在做內部環境稽核所產生之矯正措施,則由主任稽核員負責后續的追蹤考核。
升 榮 電 子（東 莞）有 限 公 司
文件名稱: 矯正及預防措施控制辦法
文件編號: 頁 次: 版 次:
TQA-2-0 7/7 4.0
附件三
TQA036
升榮電子(東莞)有限公司 矯正與預防措施聯絡單
日 期:
收件單位:
請于 月 日前完成 不符合事項:
附件:
核準: 原因分析:
審查:
填表:
核準:
審查:
責任單位/改善對策:
2.範圍: 凡公司環境管理系統可能發生之異常現象所採取糾正與預防措施均屬之。
3.時機﹕ 3.1 環境因素未被識別時。 3.2 有關信息溝通出現異常時。 3.3 目標與指標及管理方案與環境方針偏離,或與實際運行不相符合。 3.4 運行控制出現偏差。 3.5 管理評審發現體系的適宜性﹐充分性,有效性不足。 3.6 相關方投訴或抱怨。 3.7 環境管理系統經稽核發現之缺失事項。
核準:
審查:
制表:
版次修 改大綱
升 榮 電 子（東 莞）有 限 公 司
文件名稱: 矯正及預防措施控制辦法
文件編號: 頁 次: 版 次:
TQA-2-0 6/7 4.0
附件二
單位 時間 類別 災變場情形 原因 處理情況 矯正措施 核準：
TQA079 升榮電子(東莞)有限公司
環境災變處理表
制表者：
版次修 改大綱
文件編號: 頁 次: 版 次:
TQA-2-0 4/7 4.0
5.矯正措施實施辦法: 5.1 凡產生如 3.1﹑3.2﹑3.3﹑3.4﹑3.5﹑3.6 之事件﹐則產生之相關責任單位依規定填寫﹐《矯正與預防措施 單》（如附件三）。 5.2 若屬經常無法改善事項由管理者代表召開環境管理推行委員會會議﹐決定是否成立專案改善小組,並定期 矯正措施。 5.3 各項矯正措施,各相關單位均需迅速執行矯正措施,並廣加宣導教育各相關人員。 5.4 產生事故之矯正措施處理依《應急准備與反應控制辦法》規定處理。 5.5 關環境系統之不符合事項依《內部環境管理稽核辦法》規定執行缺失改善。 5.6 對環境管理系統之有效性,適用性檢討,依《內部環境管理稽核辦法》規定執行﹐改善決議事項。
4.矯正措施之權責與流程: 4.1 相關責任單位負責提出異常問題和原因分析及對策執行。 4.2 各部門主管負責檢討環境管理系統稽核及不符合項。 4.3 稽核小組負責環境管理體系的糾正和預防措施,並負責組職對糾正和預防措施的實施的有效性的跟蹤和驗證
4.4 矯正措施程序流程圖﹕
版次ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 改大綱
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『矯正及預防措施控制辦法』
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填表:
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文件名稱: 矯正及預防措施控制辦法
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TQA-2-0 2/7 4.0
1.目的: 1.1 本辦法明確採取矯正與預防措施的要求,以監測、消除實際或潛在不符合因素,確保環境方針 目標與指標的有效性與適用性。 1.2 依據分析可能發生的風險,主動採取適當之預防措施。