2011《药事管理与法规》真题
2011年执业药师考试药事管理与法规高频考题及答案二
一、单选题:1、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国务院药品监督管理部门批准B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.所在地地市级药品监督管理部门批准D.所在地地市级卫生行政部门批准E.所在地县级药品监督管理部门批准标准答案：b2、全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当A.将药品送至医疗机构B.采用邮政快递方式交付C.由医疗机构派采购负责人自行提货D.由药剂科采购员直接从批发企业提货E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货标准答案：a3、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是A.国务院药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.所在地地市级药品监督管理部门D.所在地地市级卫生行政部门E.所在地县级药品监督管理部门标准答案：b4、下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是A.哌替啶B.哌甲酯C.苯巴比妥D.曲马多E.丁丙诺啡标准答案：a二、多选题:5、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存2年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售标准答案：a, b, c, d, e6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.药品经营企业一般不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制标准答案：a, b, c, d, e7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业可以A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品C.从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品D.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品E.从事第二类精神药品批发业务标准答案：a, b, e8、下列按第一类精神药品管理的是A.丁丙诺啡B.哌甲酯C.氟西泮D.司可巴比妥E.三唑仑标准答案：a, b, d, e9、列入第二类精神药品品种目录的是A.异戊巴比妥B.氢可酮C.氨酚氢可酮片D.麦角胺咖啡因片E.地西泮标准答案：a, c, d, e三、匹配题:10、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》1.第二类精神药品处方至少保存2.第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于3.麻醉药品处方至少保存4.麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于标准答案：B,E,C,E11、A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门《麻醉药品和精神药品管理条例》规定1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是2.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是3.对符合条件的药品经营企业，批准其从事第二类精神药品零售业务的部门是标准答案：D,C,B一、单选题:1、国家基本药物目录的调整周期原则上为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年标准答案：c2、经营乙类非处方药的普通商业企业必须A.持有《药品经营许可证》B.配备执业药师C.配备从业药师D.配备药学专业技术人员E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准标准答案：e3、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装标准答案：b4、以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品标准答案：e二、多选题:5、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，下列药品中不纳入国家基本药物目录遴选范围的有A.非临床治疗首选的B.存在不良反应的C.主要用于滋补保健作用，易滥用的D.含有国家濒危野生动植物药材的E.主要用于急救、抢救的标准答案：a, c, d6、依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药的标签和说明书必须A.由省级药品监督管理部门统一印制B.附在每个销售基本单元包装里C.用语应当科学、易懂D.用语便于消费者自行判断、选择和使用E.经国务院药品监督管理部门批准标准答案：b, c, d, e7、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药专有标识可A.用于非处方药药品标签B.用于非处方药药品使用说明书C.用于非处方药药品内包装D.用于非处方药药品外包装E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志标准答案：a, b, c, d, e8、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，以下叙述正确的是A.红色专有标识可用作企业指南性标志B.非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定C.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷标准答案：b, c, e三、匹配题:9、A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.保健食品E.麻醉药品1.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是2.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是3在零售药店中，凭医师处方才能购买的是标准答案：E,A,B10、A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠药品销售方式E.必须凭执业医师处方销售方式1.药品零售药店对处方药和非处方药应采用2.药品零售药店对甲类非处方药可采用3.药品零售药店对乙类非处方药可采用4.药品零售药店对处方药应采用标准答案：A,C,C,E一、单选题:1、关于处方的管理规定，下列说法错误的是A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方E.中药饮片应当单独开具处方标准答案：a2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.不合理用药可能造成的有害反应D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应标准答案：b3、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A.立即B.1日内C.3日内D.5日内E.15日内标准答案：a4、药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为A.每15日B.每月C.每季度D.每半年E.每年标准答案：c二、多选题:5、根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种标准答案：a, b, d6、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有A.医疗用毒性药品处方B.普通处方C.急诊处方D.第二类精神药品处方E.儿科处方标准答案：b, c, e7、下列情形属于药品严重不良反应的有A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书未载的不良反应D.因服用药品导致住院时间延长的E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的标准答案：a, d, e三、匹配题:8、A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量《处方管理办法》规定1.门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过2.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过3.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过4.门诊对普通患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为1------2------3------4------标准答案：B,E,B,A9、A.红色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色1.《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为2.《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为3.《处方管理办法》规定，第一类精神药品处方印制用纸应为4.《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为1------2------3------4------标准答案：D,B,B,E一、单选题:1、下列关于药品召回的组织实施，不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告标准答案：d二、多选题:2、100级洁净室A.不得设置地漏，操作人员不应裸手操作B.使用的传输设备不得穿越较低级别区域C.洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理D.非最终灭菌药品使用的直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境要求E.是小容量注射剂的灌封要求标准答案：a, c, d3、下列关于空气洁净级别的要求，正确的是A.可最终灭菌的注射剂的稀配和滤过应在10 000级洁净环境中进行B.小容量注射剂的灌封应在100级洁净环境中进行C.直接接触药品的包装材料的最终处理应在100 000级洁净环境中进行D.非最终灭菌且灌装前需除菌滤过的药液配制应在10 000级洁净环境中进行E.最终灭菌口服液体药品的暴露工序应在300 000级洁净环境中进行标准答案：a, b, d, e4、根据《药品召回管理办法》(试行)，关于药品安全隐患的说法，正确的是A.可能由于研发原因造成B.可能由于生产原因造成C.可能由于流通过程中的原因造成D.可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险E.可能使药品具有的危及生命安全的不合理危险标准答案：a, b, d, e5、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当A.立即停止销售或者使用该药品B.立即实施药品召回C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告E.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估标准答案：a, c, d三、匹配题:6、A.100级B.1 000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级《药品生产质量管理规范附录》规定1.不得设地漏的洁净区洁净级别应为2.口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为3.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为4.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区洁净级别应为1------2------3------4------标准答案：A,E,C,C7、A.大容量注射剂B.粉针剂C.固体制剂D.液体制剂E.冻干粉针剂1.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于2.以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于3.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于4.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于1------2------3------4------标准答案：C,D,A,B一、单选题:1、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18～24℃B.18～26℃C.20～24℃D.20～26℃E.20～28℃标准答案：b2、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是A.供应管理部门B.生产管理部门C.技术管理部门D.销售管理部门E.质量管理部门标准答案：e3、根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是A.含生物碱类药品B.非甾体类药品C.青霉素等高致敏性药品D.氨基糖苷类抗生素E.喹诺酮类抗生素标准答案：c二、多选题:4、《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.岗位操作法E.标准操作规程标准答案：a, c, d, e5、某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并做好记录E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并做好记录标准答案：a, e三、匹配题:6、A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》1.药物治疗作用初步评价阶段是2.药物治疗作用确证阶段是3.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是标准答案：B,C,A7、A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请《药品注册管理办法》规定1.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是2.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是3.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请4.新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请标准答案：A,C,B,D8、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《药品生产质量管理规范》1.无规定使用期限的物料，其存储一般不超过2.批生产记录应保存至药品有效期后3.销售记录应保存至药品有效期后标准答案：C,A,A。
药事管理与法规_医疗机构制剂注册管理办法_2011年版
中大网校引领成功职业人生
中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、《医疗机构之际注册管理办法（试行）》规定，不得作为医疗机构制剂申报的医疗机构制剂品种包括
A:变态反应原生物制品
B:麻醉药品
C:精神药品
D:医疗用毒性药品
E:本单位临床需要的固定处方制剂
答案:B,C,D
2、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，下列说法错误的是
A:医疗机构配发制剂应建立完整真实的配发记录
B:医疗机构制剂室负责人应具有大专以上药学或相关专业学历
C:医疗机构药检室负责人应具有大专以上药学或相关专业学历
D:医疗机构制剂室和药检室负责人可以互相兼任
E:医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定记录，并填表上报
答案:D
3、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录、收回记录都含有的内容是
A:制剂名称
B:批号
C:规格
D:收回部门
E:日期。
药事管理与法规_药品注册管理办法 _2011年版
中大网校引领成功职业人生
中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、《药品生产质量管理规范》规定，药品生产管理文件包括
A:药品的申请和审批文件
B:物料、中间产品质量标准及其检验操作规程
C:成品质量标准及其检验操作规程
D:产品质量稳定性考察
E:生产工艺规程
答案:E
2、《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录、退货和收回记录都包括的内容有 A:品名、规格
B:批号、数量、
C:日期
D:退货和收回原因
E:处理意见
答案:A,B,C
解析:D 、E 错在其只属于退货和收回记录应包括的内容。
3、根据《药品注册管理办法》，以下药品批准文号的格式错误的是
A:国药准字H20060066
B:国药准字Z20060066
C:国药准字S2*******
D:国药准字F20060066
E:国药准字J20060066
答案:D。
2011执业药师药事管理与法规真题与答案
2011年执业药师药事管理与法规真题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题备选项中，只有1个最佳答案）1．根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）。
A．公共卫生服务体系B．医疗服务体系C．医疗保障体系D．药品供应保障体系E．医疗卫生人才体系2．药品质量特性不包括（）。
A．安全性B．经济性C．稳定性D．均一性E．有效性3．下列规范性文件中，其法律效力最高的是（）。
A．《中华人民共和国药品管理法实施条例》B．《医疗机构药事管理规定》C．《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E．《药品注册管理办法》4．某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是（）。
A．要求供货单位尽快换货B．将余下药品退回供货单位C．因为没有确认为假药可以继续使用D．在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门E．不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门5．根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合（）。
A．药理标准B．化学标准C．药用要求D．生产要求E．卫生要求6．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）。
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C．具有保证所经营药品质量管理的规章制度D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员E．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员7．下列情形中，应按假药论处的是（）。
A．擅自添加矫味剂B．将生产批号“110324”更改为“120328”C．以淀粉冒充感冒片D．片剂表面霉迹斑斑E．适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述8．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是（）。
A．对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识9．《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有（）。
2011执业药师《药事管理与法规》最新模拟真题试题和标准答案
一、单选题:1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是A.每个月B.每季度C.每半年D.每—年E.每两年标准答案：d2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室标准答案：c3、根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药标准答案：c4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.已获得从事互联网药品信息服务的资格B.依法设立的药品连锁零售企业C.获得市级食品药品监管部门的批准D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案：c5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项B.应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误C.对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门E.发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门标准答案：d6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号A.有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B.有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册标准答案：c7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A.5年B.4年C.3年D. 2年E.1年标准答案：e8、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.有效期变更B.制剂室负责人变更C.注册地址变更D.配制地址变更E.配制范围变更标准答案：c9、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用标准答案：b10、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音标准答案：b11、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的正确调剂和合理使用D.引入竞争机制，合理控制药品服务成本E.方便参保人员就医后购药和便于管理标准答案：c12、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物C.医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售E.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物标准答案：e13、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格低廉E.使用方便标准答案：d14、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明标准答案：d15、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A.品名B.等级C.成本D.收费标准E.计价单位标准答案：c16、根据(中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A.受到人身、财产损害的，获得赔偿B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重C.自主选择、公平交易D.免费试用、不满意退款E.成立维护自身合法权益的社会团体标准答案：d17、医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是A.精心调剂、耐心解释B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.平等相待，保护隐私标准答案：a二、多选题:18、设定和实施行政许可的原则包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.信赖保护原则D.利民与效益原则E.便民和效率原则标准答案：a, b, c, e19、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家二级保护野生药材物种的药材有A.羚羊角B.蟾酥C人参D.龙胆E.肉苁蓉标准答案：b, c20、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括A.不注明或者更改生产批号的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加了着色剂的药品D.国务院药品监督管理部规定禁止使用的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品标准答案：a, c, e21、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A.必须检验而未经检验即销售的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品E.超过有效期的药品标准答案：a, b22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求B.符合行业标准C.符合保障人体健康和安全的标准D.经国务院药品监督管理部门批准注册E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册标准答案：a, c, d23、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品C.买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可证》D.买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传标准答案：a, c, d24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.精神药品不得零售E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用标准答案：b, c, d25、根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂D.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂标准答案：b, c, e26、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有A.取得《执业药师资格证书》B.药学、中药学中专以上学历C.取得单位继续教育的证明D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E.遵纪守法，遵守药师职业道德标准答案：a, d, e27、根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种标准答案：a, b28、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有A.急诊处方B.麻醉药品处方C.第一类精神药品处方D.第二类精神药品处方E.医疗用毒性药品处方标准答案：d, e29、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布D.对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构运出中国国境标准答案：a, b, c30、根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料A.应符合药品标准B.应符合包装材料标准C.应符合生物制品规程D.不得对药品的质量产生不良影响E.应制定购入储存、发放、使用管理制度标准答案：a, b, c, d, e31、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度标准答案：a, b, d, e32、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.发证B.换证C.年检D.变更E.验收标准答案：a, b, d33、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告制度E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理标准答案：a, b, c, d, e34、根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案标准答案：a, b, d35、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有A.擅自使用他人的企业名称或者姓名B.擅自使用知名商品特有的名称C.在商品上冒用认证标志、名优标志D.在商品上伪造生产地址E.在商品上标明经营者的联系电话标准答案：a, b, c, d36、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有A.经营者销售商品，给予对方折扣并如实入账B.经营者销售商品，账外暗中给予对方单位或者个人财物C.经营者购买商品时，账外暗中收受对方现金D.经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账E.经营者销售商品，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款标准答案：b, c, e37、药学工作人员对社会的职业道德规范主要体现在A.文明服务，平等相待B.谦让谨慎，团结协作C.严谨治学，理明术精D.坚持公益原则、维护人类健康E.宣传医药知识，承担保健职责标准答案：d, e三、匹配题:38、A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格根据《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》1.市场需求不确定性强、供应短缺的品种2.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种3.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种4.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种标准答案：B,A,E,E39、A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部门E.工商行政管理部门1.制定和调整药品政府定价、政府指导价2.监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是3.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是标准答案：C,E,B40、A.GLPB.GCPC. GMPD.GSPE.GAP1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是标准答案：B,C,D41、A.对公民处100元以下罚款B.对法人处1000元以下罚款C.没收非法所得D.责令停产停业E.行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》1.可以适用听证程序的是2.可以适用简易程序的是标准答案：D,B42、A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.货值金额一倍以上五倍以下的罚款C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.货值金额一倍以上十倍以下的罚款E.货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》1.医疗机构销售假药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品2.医疗机构将从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂标准答案：C,C,A43、A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院食品药品监督管理部门会同海关总署C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门D.国务院商务管理部门E.国务院工商行政部门根据《中华人民共和国药品管理法》1.精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是2.批准医疗机构临床急需进口少量药品的部门是3.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是标准答案：A,A,A44、A.6个月B.3个月C.30日D.15日E.7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前2.《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为3.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前4.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为标准答案：A,C,A,C45、A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金C.处7年以上有期徒刑，并处罚金D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》1.某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达十万元，追究刑事责任时应2.某制药厂擅自将库存老批号药品更换包装以新批号药品出厂销售，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达六十万元，追究刑事责任时应标准答案：A,C46、A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别严重危害根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定1.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定，应当认定为2.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为3.生产、销售的劣药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为标准答案：A,D,C47、A.1年B.2年C.3年D. 4年E. 5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》1.麻醉药品处方至少保存2.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于标准答案：C,E48、A.氯胺酮B.麻黄素C.司可巴比妥D.哌替啶E.去甲伪麻黄碱1.属于第二类精神药品的是2.属于麻醉药品的是3.属于药品类易制毒化学品的是标准答案：E,D,B49、A.疫苗生产企业和疫苗批发企业B.药品零售企业C省级以上疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构E.基层医疗卫生机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》1.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是2.可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是3.可以向接种单位供应第二类疫苗的是标准答案：A,A,A50、A.国务院食品药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级食品药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》1.负责非处方药目录遴选的部门是2.可批准商业企业零售乙类非处方药的部门是标准答案：A,D51、A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠礼品销售方式E.凭处方销售方式根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》1.药品零售连锁企业对处方药应采用2.药品零售连锁企业对处方药和非处方药应采用3.药品零售连锁企业对非处方药可采用标准答案：E,A,C52、A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D. 7日常用量E.15日常用量根据《处方管理办法》规定1.门诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过2.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过3.门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过4.门诊对普通患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为标准答案：B,E,B,A53、A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装根据《药品注册管理办法》1.甲药品批准文号为国药准字Z20090011，其中Z表示2.乙药品批准文号为国药准字H20090016，其中H表示标准答案：B,A54、A.100级B.1000级C.10，000级D.100，000级E.300，000级根据《药品生产质量管理规范附录》规定1.操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为2.表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为3.眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为标准答案：A,E,D,C55、A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品召回管理办法》规定1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为2.对可能引起严重健康危害的召回为标准答案：B,A56、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《药品经营质量管理规范》1.药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录应保存期限至少为2.药品零售企业中，有效期为1年的药品购进记录应保存期限至少为3.药品批发企业中，有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为标准答案：C,B,D57、A.1年B.2年C.3年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于2年根据《药品经营质量管理规范实施细则》1.药品批发企业的药品购进记录应保存2.药品批发企业的药品销售记录应保存标准答案：D,D58、A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.基层卫生服务机构E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》1.对经营甲类非处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是2.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是标准答案：C,B59、A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》1.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是2.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是3.应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是标准答案：A,B,B60、A.[适应症]B.[注意事项]C.[药物相互作用]D. [不良反应]E. [禁忌]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》1.使用该药品需要定期检查血象、肝功、肾功的内容应列在2.该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在标准答案：B,A61、A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.劳动保障行政部门D.工商行政部门E.社会保险经办机构根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》1.定点零售药店须经统筹地区哪个部门审查2.定点零售药店须经统筹地区哪个部门确定标准答案：C,E62、A.西药B.蛋白类制品C.果味制剂D.中药饮片E.中药饮片酒制剂根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》1.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是2.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是3.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是4.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是标准答案：A,D,A,B63、A.快克(甲类OTC)B.咖啡因C.红霉素D.曲马多E.美沙酮根据《药品广告审查发布标准》1.必须在广告中注明“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”的药品是2.可以在大众传描媒介发布广告的药品是标准答案：C,A64、A.非盈利性互联网药品交易服务。
药事管理与法规_医疗用毒性药品管理办法_2011年版
中大网校引领成功职业人生
中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方
A:一次有效，取药后处方保存1年备查
B:一次有效，取药后处方保存2年备查
C:一次有效，取药后处方保存3年备查
D:一次有效，取药后处方保存5年备查
E:多次购药有效
答案:B
2、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
A:1日极量
B:2日极量
C:3日极量
D:3日常用量
E:7日常用量
答案:B
3、《医疗用毒性药品管理办法》规定，有关毒性药品调剂管理说法正确的是
A:医疗机构和药店凭正式处方供应调配
B:药品零售企业供应和调配毒性药品应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方 C:调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
D:毒性药品由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签字后方可发出
E:对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
答案:A,B,C,D,E。
药事管理与法规_药事管理法规_2011年版
中大网校引领成功职业人生
中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、根据国家基本药物目录管理办法（暂行），从国家基本药物目录中调出的情形不包括
A:药品标准被取消的
B:国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C:发生不良反应的
D:根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
E:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
答案:C
解析:C 错在发生严重不良反应的应调出。
2、根据国家基本药物目录管理办法（暂行），国家基本药物的遴选原则包括
A:防治必需
B:安全有效
C:价格便宜
D:使用方便
E:中西药并重
答案:A,B,D,E
解析:C 错在应为价格合理。
3、调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括
A:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B:已上市药品循证医学、药物经济学评价
C:我国疾病谱变化
D:药品不良反应监测评价。
药事管理与法规_药品流通监督管理办法 _2011年版
中大网校引领成功职业人生 www
中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址：www.w 1、根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业可以从事的活动是
A:超出《药品经营许可证》的经营范围经营药品
B:非法收购药品
C:从城乡集市贸易市场采购中药材
D: 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E: 购进和销售医疗机构配制的制剂
答案:C
2、根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业可以
A:不凭处方销售处方药
B:不凭处方销售甲类非处方药
C:购进和销售医疗机构配制的制剂
D:从事药品批发活动
E:超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
答案:B
3、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、批发企业销售药品时，应当提供的资料包括
A:加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B:《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原件
C:加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D:加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
E:销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
答案:A,C,D,E。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2011《药事管理与法规》真题一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最佳答案)1、根据《党中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括：A.公共卫生保障体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应体系E.医疗卫生人才体系2、药品质量特性不包括：A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性3、下列规范性文件中，法律效力最高的是：A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《医疗机构药事管理规定》C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E.《药品注册管理办法》4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是：A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门"5、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料就符合：A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求6.根据《中华人民共和国药品管理法》开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员"药圈会员飞儿提供7.按照假药论处的是A擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片剂表面霉迹斑斑E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的"8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器其他几个选项记不清楚了"9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是A.说明药品的适应症和功能主治B.利用患者介绍药品的作用C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发E.利用某演员作宣传11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年12、根据《麻醉品和精神药品管理条例》麻醉品和第一类精神药品的区域性**企业应当A.经国家药品监督管理局批准B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉品以便满足边远地区的需求C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售D.向科研单位提供小包装E.申请定资格前，在2年内没有违反"13、根据《麻醉品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.让患者到其他医疗机构购买D.对患者说明情况，自行解决E.从领近借毒所紧急调用14、取得，《麻醉品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件A有公安报警系统联网报警装置B.具有相关诊疗科目C.具有一定能力的主治以上医师D.具有兼职从事麻醉品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E.有专用的计算机管理系统15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准D.三日极量E.科教和研究单位使用毒性16、不属于一类疫苗的是A.国家规定免疫规划受种的B.公民自费并自愿受种的疫苗C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗E.县级人民政府应急接种的疫苗"17、执业药师继续教育实行什么制度18、基本药物报销比例19、基药中生物制品分类按什么来的20、非处方药甲、乙分类依据21：非处方药标识可以采取单色印刷的是什么?A.标签B.内包装C.说明书D.外包装会员22、处方前记中应该标明?A.药品金额B.临床诊断C.药品用法用量别的不记得了。
23、医疗机构麻醉品和第一类精神药品的调剂需要什么人员?A.经药品监督部门批准的人员B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体记不清，大概就这意思吧。
24、应当按照规定进行补充申请的是什么?A.药品改变剂型B.药品改变用药途径C.药品改变适应症D.药品在原申请范围内补充说明的E.药品改变剂量，差不多意思吧。
25、药品召回的主体是什么?A.药品零售企业B.医疗机构C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。
31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是A.销售给经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网销售制剂AD.将制剂A价格与其他药品一起公示E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂"32、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5年D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码33、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机构制剂申报的是A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆"34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制剂回收记录不包括A.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.回收部门E.处理意见35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚受托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方二、配伍选择题(共80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案)[43-46]A.卫生部门B.中医药管理部门C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门E.**部门43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是44、承担中药材生产扶持项目管理的是45、制定药品零售指导价46、负责对麻醉品流入非法渠道的查处会员花开无声[47-50]A.中国药典B.企业标准C.注册标准D.行业标准E.炮制标准47、国家药品标准的核心48、每年修订一次的49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准50、省局制定的标准[51-54]A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任E.行政处罚51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于52、药品**企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于53、个体医生用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于[55-]A.黄芪B.黄柏C.黄岑D.半夏E.羚羊角55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是[61-63]A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药61、不得在市场销售或变相销售的药品是会员祝福你62、在销售前必须经指定检验机构检验的是：63、药品管理法规定实行品种保护的是：[64-65]A.白蛋白B.福尔可定C.头孢哌酮D.氧氟沙星E.鱼腥草注射液64、实行特殊管理的是：65、其标签必须印有专有标识的是：[66-67]A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应吊销其：会员异人67、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实完整的购销记录，且情节严重：[68-71]A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.进口准许证C.药品经营许可证E.进口药品通关单68、进口单位向海关办理报关验放手续应取得69、进口在台湾地区生产的药品70、进口在英国的生产企业生产的药品71、进口在香港地区生产的药品：[72-75]A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门"72、生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是九兄73、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是74、制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是75、组织和制定,公布直接接触药品药用要求和标准的部门是[76-77]A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.生产、销售伪劣商品D.虚假广告罪E.非法经营罪76、甲报社对假药进行虚假宣传，构成犯罪的77、乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康照成严重危害的[78-80]A.r-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角胺D.****注射液E.艾司**78、属于麻醉品的是79、属于第一类精神药品的是80、属于第二类精神药品的是[81-84]A.由药品监督管理部门取消其定点**资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告根据《麻醉品和精神药品管理条例》：81、定点**企业未依照规定储存麻醉品和精神药品82、未取得麻醉品处方资格的执业药师擅自开具麻醉品的83、定点**企业使用现金进行麻醉品和精神药品交易的84、定点**企业销售超过有效期的麻醉品和精神药品[85-86]A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物全国零售指导价E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药85、国家基本药物工作委员会86、国家发展和改革委员会87-88]A.国家食品药品监督管理局B.国家药典委员会C.卫生部D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门87、负责非处方药目录审批的部门88、非处方药的标签和说明书的批准部门[89-91]A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量"89、盐酸二氢埃托**片的处方最大量90、**缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为91、为门诊患者开具**片一般不得超过[92-95]A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费92、查处方93、查药品94、查配伍禁忌95、查用药合理性[97-98]A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内E.10日内根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是96、一级召回在97、二级召回在98、三级召回在[99-101]A.质量审核B.专柜存放C.质量复核D.抽样检验E、抽样送检99、中药饮片装斗前100、购进首营品种应101、对拆零药品在[106-108]A.有效期10月/2013年B.2013年11月C.2013年10月31号D.2013年11月1号E.2013年10月30号106、生产日期为2011年10月31号的有效期为107、生产日期为2011年11月1号的有效期为108、生产日期为2011年12月15号的有效期为[109-110]A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签E.药品小包装标签109、应当列出全部辅料名称的是110、应当注册执行标准的是[115-116]A.氯雷他定(OTC)B.艾司**片C.阿奇霉素分散片D.**E.复方樟脑酊115、可以在大众传播发布广告的药品是116、必须在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读的药品是笨笨[117-118]A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.1年C.3年D.辙消该药品广告批准文号E.责令停产销售"117、对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该吕种审批118、对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被少药监局发现应当[119-120]A.盈利性互联网药品交易服务B.非盈利性互联网药品交易服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网药品交易服务119、通过互联网向上网用户无偿提供公工，共享性药品信息活动属于120、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于三、多项选择题(共20题，每题1分，每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案，错选或少选均不得分)121、《**中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》条例中的基本原则有A.坚持以人为本B.立足国情C.坚持公平与效益统一D.政企分开E.统筹兼顾"122、我国的现行条例中执行上市许可的是A.药品生产上市许可B.药品经营上市许可C.临床试验上市许可D.临床上市前的研究许可E.执业药师执业许可123、药学人员职业道德中对患者的职业道德规范是A.济世为怀，清廉正派B.仁爱救人，文明服务C.科学严谨，理明术精D.相互监督，文明促销E.谦让谨慎，独立创新"124、有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产的为某乙企业，经检验，乙企业在“糖脂家胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有A.批号为081101的药品为假药B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”E.甲企业应当召回涉案的081101“糖脂宁胶囊”"约定125、药品零售企业在超过药品监督部门指定范围内销售药品的，应给予的处罚包括A.警告，责令改正B.对于犯罪的，依法追究刑事责任，没收药品违法所得C.依法予以取缔D.处于药品销售销售金额2到5倍以下罚款E.直接责任人员5年内不得从事药品相关服务"126、根据<中华人民共和国药品管理法实施条例>关于医疗机构制剂配制的说法正确的有:A.制剂可以在市场上销售B.制剂的疗效可以广告宣传C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D.配制场所变更时应当办理变更登记种E.同品种可以增加剂型"127、<麻精条例>对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括:A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理E.设立监控报警设施128、根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应A.收回《执业药师资格证书》B.取消执业药师资格C.注销《执业药师注册证》D.通报批评E.给予行政处罚"129、下列药品销售行为中违法的有:A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内**维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货**非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务E.处方药不采用开架自选方式销售130、根据<处方药与非处方药流通管理暂行规定>销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须:A.具有药品经营许可证B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.将处方留存1年备查D.将口服和外用药分柜摆放E.配备质量授权人131、关于医疗机构处方开具，调剂，管理正确的是A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核B.药师对不规范的处方及不能确定其合法性的处方拒绝调配C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方D.药师应对麻醉。