BSE TSE Statement Certificate

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TSE声明中英文模板知识讲解

TSE声明中英文模板知识讲解
Our manufacturing facility used having no animal (or) animal products (or) animal by-products (or) veterinary vaccines (or) animal pathogens.我们生产设施中没有使用动物或动物制品或动物副产品或兽用疫苗或动物病原体。
COMPANY NAME:XXXXMedicine CO., LTD.
公司名称:XXXX有限公司
SIGNATORY:
签字人:
POSITION:
职位:Байду номын сангаас
DATE:
日期:
TSE声明中英文模板
BSE/TSE Statement
BSE/TSE声明
To Whom It May Concern:
敬启者:
Product Name:
产品名称:
WeXXXX Medicine CO., LTD.,here by certify that the above product manufactured by us conforms to the following points:
我们XXXX有限公司,在此证明我们生产的上述产品符合以下几点:
No ingredients of animal origin.无动物源性成分。
No material derived from or exposed to animals affected by, or under quarantine, for transmitting animal spongiform encephalopathy / bovine spongiform encephalopathy.没有来自或接触到受影响的、或接受隔离的传播动物海绵状脑病/牛海绵状脑病的动物材料。

当前制药界涉及的主要证书

当前制药界涉及的主要证书

当前制药界涉及的主要证书什么是GMP.FDA、DMF证书?制药行业存在一些官僚主义的一面,但这是有充分理由的。

最终,大多数原料药和药物都是为了照顾病人。

记住这一点,制造商和分销商必须遵守国际协议、当地政府或其他组织制定的某些高标准。

本文中谈及制药界存在的主要类型的证书或文件。

什么是GMP?(良好生产规范)GMP代表良好生产规范,被定义为“保证产品质量符合设定规格的可重复性的制造体系工这意味着能够一致地输出具有特定规格的产品并记录过程中的所有步骤。

如果没有实施这样的系统,就无法判断某种原料药或药品是否是按照行业制定的质量标准生产的。

这就是GMP体系被引入的原因,并且现在它已成为全球制药行业的主要标准。

不同种类的GMP/GMP也称为:CGMP(当前GMP)当前GMP意味着公司符合最新的GMP要求/版本。

WHOGMP(世界卫生组织GMP)WHO有自己的GMP指南。

超过100个国家己将WHOGMP规定纳入其国家药品法,还有更多国家采用其规定和方法来定义自己的国家GMP要求。

当地/欧盟/美国GMP与WHOGMP一样,它指定了对公司进行审核的机构。

例如,要了解中国GMP证书和欧盟GMP证书的区别,就必须检查两个机构的GMP要求的差异。

什么是FDA?(食品和药物管理局)美国食品药品监督管理局是美国卫生与公众服务部的联邦机构,是美国联邦执行部门之一。

FDA很重要,因为它打算让公司按照特定标准生产其产品,并使用FDA证书清晰地概述这一事实。

当一家公司获得(美国)FDA批准时,表明美国政府已声明该原料药或药品是安全的,可以在美国销售、进口或使用。

美国并不是唯一拥有FDA这样的监管机构的国家。

大多数其他国家都有负责国家药品安全的机构。

一些不同类型的组织包括:EMA(欧洲药品管理局,欧盟)MHRA(英国药品和保健品监管机构)PMDA(日本医药品医疗器械综合机构)CDSCO(印度中央药品标准控制组织)什么是DMF?(药品主档案)药品主文件是提交给政府机构的文件,其中包含API或药品生产过程的所有详细信息。

Format for TSE BSE Statement

Format for TSE BSE Statement

Statement should be on company headed paper or include the company name and be signed and dated by an appropriate member of staff and should follow the below format or equivalent.声明应以公司抬头纸或包含公司名称,并由适当的员工签名和注明日期,并应遵循以下格式或同等格式。

In accordance with the note for guidance on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products EMEA/410/01 – Revision 03.根据欧洲、中东和非洲地区/410/01–第03版《最大限度的减少通过人用药传播TSE风险的指南》。

Insert name of company and manufacturing site address插入公司名称和制造厂地址Hereby certifies that no materials of animal origin are used in the manufacture of the below products and that these products do not come into contact with animal products or those derived from or containing animal products during manufacture, storage or transportation under our control.兹证明,在制造、储存或运输过程中,以下产品不使用动物源材料,且这些产品在我方控制下不与动物产品或源自或含有动物产品的产品接触。

中英合作采购与供应管理职业资格

中英合作采购与供应管理职业资格

项目背景
该项目包括中英合作采购与供应管理职业资格证书考试及高等教育自学考试“采购与供应管理”专业(专科、 本科),是学历教育与职业教育的充分结合。
中英合作采购与供应管理职业资格证书包括中国采购与供应管理职业资格证书(CPS)和英国皇家采购与供应 学会(CIPS)职业资格证书。中国采购与供应管理职业资格证书由中国交通运输协会和教育部考试中心联合颁发, 英国采购与供应(CIPS)认证证书是由英国皇家采购与供应学会颁发。
政策依据
关于促进我国现代物流业发展的意见
加快发展现代物流业,是我国优化资源配置,改善投资环境,增强综合国力和企业竞争力具有重要意义。为进一步推进我国现代物流 业的发展,在全国范围内尽快形成物畅其流、快捷准时、经济合理、用户满意的社会化、专业化的现代物流服务 体系,特提出以下意见。
全国高等教育自学考试指导委员会专门开设高等教育自学考试“采购与供应管理”专业(专科、本科),实 行学历教育与职业证书相结合。自学考试采购与供应管理专业(专科/本科)部分课程采用中英合作采购与供应管 理职业资格证书课程。报考证书课程并通过的学员既可申领相应的CIPS及CPS证书,又可获得相应的自考学分。
一、营造有利于现代物流业发展的良好环境
(一)调整现行行政管理方式
1.规范企业登记注册前置性审批。工商行政管理部门在为物流企业办理登记注册时,除国家法律、行政法规 和国务院发布决定规定外,其他前置性审批事项一律取消。
2.改革货运代理行政性管理。取消经营国内铁路货运代理、水路货运代理和联运代理的行政性审批,加强对 货运代理经营资质和经营行为的监督检查。取消国际货运代理企业经营资格审批,加强后续监督和管理。改革民航 货运销售代理审批制度,由民航总局会同有关部门制定新的民航货运代理管理办法。对危险品等特种货物的运输 代理严格按照国家有关规定办理。

入境检验检疫证明(精选多篇)

入境检验检疫证明(精选多篇)

入境检验检疫证明(精选多篇)正文第一篇:入境检验检疫证明入境检验检疫证明入境货物通关单是你货物进口的依据,也就是你必须先凭借入境货物通关单到海关报关,货物才能进来。

而入境货物检验检疫证明是指你的货物最终目的地的检验检疫局对货物做的检验证明,可以作为对外索赔的法定依据,需要注意的是,货物到达目的地之后,应及时联系当地出入境检验检疫机构报检,未经检验,货物不得销售或使用。

商品检验检疫证书是指进出口商品经商品检验检疫机构检验、鉴定后出具的证明检验检疫结果的书面文件。

商品检验检疫证书的种类很多,在实际进出口商品交易中,应在检验检疫条款中规定检验检疫证书的类别及其商品检验检疫的要求。

1.certificateofweight重量证明书2.certificateofinspectioncertifyingquality&quantityintriplicateissuedbyc.i.b.c.由中国商品检验局出具的品质和数量检验证明书一式三份3.phytosanitarycertificate植物检疫证明书4.plantquarantinecertificate植物检疫证明书5.fumigationcertificate熏蒸证明书6.certificatestatingthatthegoodsarefreefromliveweevil无活虫证明书(熏蒸除虫证明书)7.sanitarycertificate卫生证书8.healthcertificate卫生(健康)证书9.analysiscertificate分析(化验)证书10.tankinspectioncertificate油仓检验证明书11.recordofullageandoiltemperature空距及油温记录单12.certificateofaflatoxinnegative黄曲霉素检验证书13.non-aflatoxincertificate无黄曲霉素证明书14.surveyreportonweightissuedbyc.i.b.c.中国商品检验局签发之重量检验证明书15.inspectioncertificate检验证书16.inspectionandtestingcertificateissuedbyc.i.b.c.中国商品检验局签发之检验证明书大家好,我是做进口冷冻产品销售的,货是从深圳发到江西的,本人有深圳开的出入境检验检疫证明,可以货到了江西以后,当地的动物检验检疫站的,质量监督局的什么乱七八糟单位说我这个证明没有做用,要我拿什么<出县境动物检疫合格证明、动物及动物产品运载工具消毒证明>,他们说了没有这两个证明就要封存我的货,还要罚款,要处货物总值的50%以下10%以上来罚款.要是交了罚款就没事了.本人又不懂这方面的法律知识,急求好心人帮忙呀!谢谢,谢谢,谢谢,谢谢,谢谢了!你好。

USP Guideline for Suppliers of Reference Standards

USP Guideline for Suppliers of Reference Standards

Posted Aug. 23, 2012 (Version 2.1)Guideline for Donors of USP Reference Standard Candidate MaterialsUSP’s Reference Standard program relies on the generosity of donors, who, as experts in the field, providehigh-quality candidate materials intended for use as official public standards. This guidance documentdescribes the general USP requirements for such materials. (In addition to this, USP specifications for aparticular material are provided to potential donors at appropriate times.)1.Purity- The minimum purity is dependent upon intended or official uses. Default purity values are listed below, butin special cases, lower-purity materials may be acceptable.If used in USP Assay tests (e.g., USP Acetaminophen RS): ≥ 99.5%If used in USP Limit tests (e.g., USP Captopril Disulfide RS): ≥ 98.0%If used in non-quantitative applications: case-by-case2.Amount- USP accepts candidate materials in various presentations, most frequently in bulk containers or pre-packaged units (e.g., sealed ampuls). For a first-time reference standard, a minimum quantity is established in consideration of the uses of the reference material, its properties (e.g., hygroscopicity and stability), and the anticipated market demand for it. In the absence of complete information, default quantities are requested. Examples of such default values are 200 g for an active pharmaceutical ingredient, excipient, or food ingredient,and 25 g for an impurity.USP can work with smaller quantities. Donors are encouraged to discuss individual cases with USP to reach a mutually-acceptable quantity for first time materials.3.Supporting information- USP recognizes that the donated material is precious to the donor and to USP. To maintain the integrity of the material, and to ensure its efficient development into an official USP standard, USP requests that the shipment is accompanied by a Certificate of Analysis (C of A), a Material Safety Data Sheet (MSDS), and a completed copy of the attached reference material information form.Ideally, the C of A includes all pertinent test results and the methods used to generate the results. Inclusion of IRand/or NMR spectra in the donated package, as well as stability data, when applicable, assists USP. Information about the likely impurities present in the candidate material, including late-stage process impurities, degradation products, and processing solvents, also aids development of the standard.The reference material information form provides USP scientific staff with additional information needed to maintain the high quality of the donated material during evaluation, packaging, and storage, including special precautions necessary for proper handling. USP experience is that timely receipt of this information saves subsequent USP and donor resources and facilitates the development of the public standards.Origin information (requested on the reference material information form) is required. USP requires BSE-TSE statements for products that are animal derived, or use animal derived products in their process.4. Post-donation activities- Upon receipt of a donated bulk, USP sends an acknowledgement letter to the donor and commences the development process, which includes a multi-laboratory evaluation of the material. At the conclusion of the evaluation, USP compiles a summary data package, subdivides and labels the material, and ultimately releases the batch as a new lot of USP Reference Standard. A copy of the summary data package is sent with an acknowledgement letter to the donor. Donors also become eligible for USP's Donor Recognition Program, details of which are described on USP's website.Posted Aug. 23, 2012 (Version 2.1) Candidate Material for USP Reference StandardShipping RequirementsPlease include the following in your USP Reference Standard candidate bulk material shipment:pleted USP Reference Material Information Form2.Certificate of Analysis for specific reference material candidate lot3.Material Safety Data Sheet (MSDS)4.Supporting data, spectra, chromatograms etc.5.BSE-TSE Statement (for animal derived/comingled products)Effective Aug. 23, 2012 (StAcq Form 1, Version 2.1)Effective Aug. 23, 2012 (StAcq Form 1, Version 2.1)。

无石棉承诺书范文

无石棉承诺书范文

无石棉承诺书范文不含石棉材料承诺书为适应国外法规要求,公司要求其零件供应商提供的汽车零部件中均不能含有石棉材料。

本公司郑重承诺提供给空调有限公司的物料均不含石棉材料,若客户检测出所提供的物料含有石棉材料,愿意按照客户相关处罚条例进行处罚!供应商全称:公司领导签字(盖公章):日期:1 、文件编号/Document No.:2 、产品制造商信息/Manufacturer Information:公司名称/Company Name 公司地址/Company Address 联系人/Contact person 电话号码/Telephone Number 传真号码/FAX Number 电子邮件地址/E-mail Address3 、产品信息/Product Information产品名称/Product Name 产品型号/Type 产品编/批号Serial/batch Number (If applicable)产品数量Product Quantity (If applicable)产品其它信息/Other Information 无石棉声明/Declaration of Asbestos-free4、我公司声明上述产品不含有石棉物质,符合下面第5 条所述的相关规则的要求/This company declares theproduct(s) described above are asbestos-free and in conformity with the relevant regulation(s) of the following document(s) as listed under 5. 5签署人姓名/职务(Name/Job title): 签名/公司印章(Signature/Corporate Seal): 签署日期(Date of issue): Page 4 of 5附件 21)认可申请书;2)申请认可产品的所有非金属原材料和部件供方清单;3)申请认可产品检测试验的取样计划表4)表明非金属材料和部件位置的产品装配示意图,或产品部件的成分一览表;5)材料和部件免除取样检测的支持性文件:a) 能够证明产品材料和部件化学成分的公认生产标准;b) 提交制造厂无石棉自我声明+本社接受的第三方实验室出具的原材料和部件无石棉检测报告;6)本社型式/工厂认可证书;7)保持认可产品无石棉符合性的质量控制计划;8)申请认可产品满足公约无石棉要求的制造厂自我声明; c) 提供原材料或部件的本社产品无石棉认可证书;申请认可需提交的资料清单无石棉声明 /Asbestos-free Declaration1、2、我公司声明为SWS Hull No. H 提供的以下产品不含有石棉,符合已建立的程序和下面第4条所述的相关规则及其它规定的要求/This company declares the product(s) described are asbestos-free and in conformity with the procedures and relevant regulation(s) of the following document(s) as listed under 4.3、产品信息/Product Information (Including and not limited):4、适用的规则和其它规定的要求/Applicable Regulation(s) or other stipulated Requirement(s): 地点和日期制造厂家代表/Place and date: /Manufacturer’s representative (Name, position, title):Declaration of the Absence of Asbestos in the Manufacture or Packaging of Materials,Components, Products or Systems included in and offered for the ABS Type Approval Program在ABS型式认证计划列出材料、零部件、产品或装置的包装与生产中无石棉声明 Company Name:公司名称:ABS Client Number:ABS客户编号:The undersigned, recognizing that, in accordance with:请参考以下要求签字、确认1. ABS Rules, all materials, components, products and systems offered for inclusion in the ABS Type Approval Program, must be suitable for installation on ABS classified vessels, facilities and Mobile Offshore Drilling units (MODUs) and that the ABS Rules now prohibit the installation of materials containing asbestos* on ABS classed vessels (both newconstruction and existing vessels),ABS规则:ABS型式认证计划列出的所有材料、零部件、产品和装置必须适合ABS级船只、设施和移动式海上钻井装置,ABS规则现在禁止在ABS级船只安装放置含有石棉的材料。

加拿大海牙认证:加拿大护照 学历成绩单海牙认证

加拿大海牙认证:加拿大护照 学历成绩单海牙认证

加拿大海牙认证:加拿大护照学历成绩单海牙认证编辑:伊顿法律事务所海牙认证,"apostille"来源于法语,即"认证",但与国内所指的"使领馆认证"不同。

"apostille"特指1961年《海牙关于取消外国公文认证要求的公约》签约国之间相互承认的,特定的官方机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的"认证"。

加拿大护照和学历成绩单海牙认证也是如此的。

即当加拿大的护照和学历成绩单要在其他海牙公约成员国家使用的时候。

把加拿大护照和学历成绩单做海牙认证就可以的。

加拿大护照学历成绩单海牙认证的用途:加拿大护照海牙认证用途:要用加拿大护照在海牙公约国进行购置房子,注册公司,或者签证续签等情况;加拿大学历成绩单海牙认证用途:要用加拿大学历成绩单在海牙公约国或者地区留学,工作等情况。

加拿大护照和学历成绩单海牙认证的资料:加拿大护照海牙认证资料:加拿大护照的扫描件或者复印件;申请人的其他有效身份证件扫描件;加拿大海牙公证认证的申请书。

加拿大学历成绩单海牙认证资料:加拿大学历成绩单的扫描件或者复印件;申请人的有效护照扫描件或者复印件;加拿大海牙公证认证的申请书。

加拿大护照和学历成绩单海牙认证的流程:需要先把加拿大护照和学历成绩单由国际公证律师或者当地的公证员进行公证,并且签名和盖章。

以证明文件是由公证员公证过的。

是证明文件是真实的。

需要把公证好的护照和学历成绩单递交到加拿大外交部进行认证,主要是认证公证员所盖章和签名是属实的。

需要把外交部认证好的文件递交到中国驻加拿大外交部进行认证。

加拿大护照和学历成绩单海牙认证的时间:加拿大护照和学历成绩单海牙认证普通办理的时间:15工作日;加拿大护照和学历成绩单海牙认证加急办理的时间:7工作日;加拿大护照和学历成绩单海牙认证特急办理的时间:3工作日。

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