GMP认证过程中GMP硬件软件和人这三大要素之间是怎样的关系资料讲解
简述食品gmp的管理要素。
食品 GMP 管理要素概述食品 GMP 是指在食品生产过程中遵循的一系列规范和指南，旨在确保食品产品质量和安全。
GMP 管理要素包括硬件、软件和人员等方面的要求。
1. 硬件要素硬件要素包括生产设备、设施和环境等方面。
生产设备应符合生产要求，并能够正常运行。
设施包括厂房、仓库、实验室等，应符合生产需要和安全要求。
环境应整洁、卫生、舒适，并符合生产需要和安全要求。
2. 软件要素软件要素包括生产管理、质量管理和文件管理等方面。
生产管理应包括生产计划、生产过程控制、产品质量控制等内容。
质量管理应包括质量检验、质量控制、不良品处理等内容。
文件管理应包括生产记录、质量记录、设备维护记录等内容。
3. 人员要素人员要素包括员工素质、培训和考核等方面。
员工应具备一定的生产技能和质量意识，并经过适宜的培训和考核。
培训应包括生产技能、质量管理、安全防护等内容。
考核应包括生产能力、质量意识、安全意识等内容。
实施 GMP 的目标要素包括将人为的差错控制在最低限度、防止对药品的污染和建立严格的质量保证体系，确保产品质量。
将人为的差错控制在最低限度可以通过严格的操作规程、良好的生产环境和适当的培训来实现。
防止对药品的污染可以通过卫生防护、防交叉污染和防微生物污染等措施来实现。
建立严格的质量保证体系可以通过完善的质量管理制度、严格的质量检验和有效的反馈机制来实现。
综上所述，食品 GMP 的管理要素包括硬件、软件和人员等方面的要求，以及实施 GMP 的目标要素。
只有通过严格的 GMP 管理，才能确保食品产品的质量和安全。
GMP的五大要素
GMP的五大要素GMP实施的基础总结起来为三要素：硬件是基础，是实施GMP与药品生产的平台；软件是保障，是药品良好质量的设计与体现；人员是关键，是软硬件实施结合的主体，是工作质量的直接体现。
人员要求具备一定的操作技能、GMP意识和经过适宜的培训。
能正确地使用硬件，贯彻执行和维护软件，结合形成产品质量。
要做好“三防”，就必须实施GMP三要素相结合的方式，即“软”“硬”结合的策略。
归纳起来就是：首先建立适宜生产的厂房、设施，组织一支训练有素的人员队伍（包括管理人员和生产人员）；选购符合法规要求的物料；用经过验证的方法进行生产；对生产过程进行严格控制和质量管理；通过可靠的检验手段得到准确的检测结果；并进行完善的售后服务（包括收回和不良反应管理）。
按此分类，GMP各要素也可归类为：人、机、料、法、环。
GMP各要素也可归类为：人、机、料、法、环要素之一：人人是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素，要把人这个因素管理起来，我们必须赋予它一定的权限和职责，这就形成了我们的组织机构。
组织机构是我们开展GMP工作的载体，也是GMP体系存在及运行的基础。
因此建立一个高效、合理的组织机构是我们开展GMP的前提。
质量部是我们整个GMP规范实施的核心组织和保障机构。
没有它的有效运作，我们的产品质量也就无法得到保证。
因此，在日常工作中，有许多工作都需要质量部来参与、确认，提供一种质量信任，从而确保我们执行GMP的有效性、符合性、适宜性。
GMP对人员的要求：1、专业知识与技能要求GMP规定：从事药品生产操作必须具有基础理论知识和实际操作技能。
2、职业道德要求遵守1药品生产行业规范：提高医药质量，保证医药安全有效，实行人道主义，全心全意为人民健康服务。
3、培训考核GMP规定：对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核。
要素之二：机－设备、设施药品是一种特殊的商品，我们的设施、设备用于药品的生产，其好与坏直接影响我们的产品质量，所以GMP对我们的设施、设备的技术有如下要求：药品是一种特殊的商品，我们的设施、设备用于药品的生产，其好与坏直接影响我们的产品质量，所以GMP对我们的设施、设备的技术有如下要求：1、洁净室（区）厂房内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，便于清洁。
3GMP的五大要素
GMP的五大要素GMP实施的基础总结起来为三要素：硬件是基础，是实施GMP与药品生产的平台；软件是保障，是药品良好质量的设计与体现；人员是关键，是软硬件实施结合的主体，是工作质量的直接体现。
人员要求具备一定的操作技能、GMP意识和经过适宜的培训。
能正确地使用硬件，贯彻执行和维护软件，结合形成产品质量。
要做好“三防”，就必须实施GMP三要素相结合的方式，即“软”“硬”结合的策略。
归纳起来就是：首先建立适宜生产的厂房、设施，组织一支训练有素的人员队伍（包括管理人员和生产人员）；选购符合法规要求的物料；用经过验证的方法进行生产；对生产过程进行严格控制和质量管理；通过可靠的检验手段得到准确的检测结果；并进行完善的售后服务（包括收回和不良反应管理）。
按此分类，GMP各要素也可归类为：人、机、料、法、环。
GMP各要素也可归类为：人、机、料、法、环要素之一：人人是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素，要把人这个因素管理起来，我们必须赋予它一定的权限和职责，这就形成了我们的组织机构。
组织机构是我们开展GMP工作的载体，也是GMP体系存在及运行的基础。
因此建立一个高效、合理的组织机构是我们开展GMP的前提。
质量部是我们整个GMP规范实施的核心组织和保障机构。
没有它的有效运作，我们的产品质量也就无法得到保证。
因此，在日常工作中，有许多工作都需要质量部来参与、确认，提供一种质量信任，从而确保我们执行GMP的有效性、符合性、适宜性。
GMP对人员的要求：1、专业知识与技能要求GMP规定：从事药品生产操作必须具有基础理论知识和实际操作技能。
2、职业道德要求遵守1药品生产行业规范：提高医药质量，保证医药安全有效，实行人道主义，全心全意为人民健康服务。
3、培训考核GMP规定：对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核。
要素之二：机－设备、设施药品是一种特殊的商品，我们的设施、设备用于药品的生产，其好与坏直接影响我们的产品质量，所以GMP对我们的设施、设备的技术有如下要求：药品是一种特殊的商品，我们的设施、设备用于药品的生产，其好与坏直接影响我们的产品质量，所以GMP对我们的设施、设备的技术有如下要求：1、洁净室（区）厂房内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，便于清洁。
GMP
2、GMP对组织机构的基本要求 、 对组织机构的基本要求
1）中药饮片生产企业必须分别设有生产 管理部门和质量管理部门； 2）生产管理部门和质量管理部门的负责 人不能互相兼任； 3）企业必须建立各级机构，而且职责明 确，各司其职，各负其责； 4）企业负责人直接领导质量管理部。
一、企业管理机构
组织结构图
岗位资格要求
生产技术工：高中以上或医药专业适龄； 化验员：中专以上，药分或相关专业一年以 上工作经验； 仓管员：初中以上，懂电脑操作有经验者优先； 业务员：中专以上，医药营销专业； 财务人员：中专以上，财会专业； 操作工：初中以上文化熟手优先； 不得录用未满16周岁的童工和病残人员；
员工的基本职责 坚持学习，熟练掌握岗位操作技 能；服从分配，按质按量完各项 任务；严格执行安全生产操作规 程；爱护集体财产，严格执行有 关设备维护保养及相关规定；积 极提出合理化建议。
GMP人员管理
2011-06
GMP的全称
《药品生产质量管理规范》
药品GMP是药品生产管理、质量 管理全过程的准则； 是药品质量控制的有力保证； 是对药品生产企业有效的，系统 的，科学的管理规范； 实施GMP是药品生产企业求得发 展与诚信走向世界唯一之路。
GMP的原则 的原则
一切：行为有标准 一切：行为有监控 一切：行为有记录 一切：行为可追溯
岗位制
工人考核合格后上岗；按岗位要求 穿戴劳保用品；按时上下岗，不擅 离职守；工作时间禁止饮酒及带他 人进场；遇到异常情况及时报告； 做好本职工作，改进工作方法，提 高效率。
定期体检
从事药品生产的相关工作人员，除入司体检 外，每年须体检一次；体检不合格者立即调 离直接接触药品的岗位；个人检查结果存于 《员工健康档案》；经查有传染病及精神病 患者，不得从事药品生产操作；患皮肤病、 体表有创口及对药物过敏的人员，不得在洁 净区内从事生产工作；所有人员均应将可能 对产品质量有不良影响的患病状况，向有关 管理人员报告；员工患病康复后须到指定的 医院进行体检，合格者方可上岗。
GMP的五大要素
GMP的五大要素GMP（Good Manufacturing Practice）是一种制度，用于规范和指导制药、食品和医疗器械等行业的生产过程。
其目标是确保产品的质量、安全性和有效性。
GMP按照国际和国家法律法规的规定，对生产过程中的五个要素进行了详细的规范，这五个要素分别是人员、设备、原料、程序和文件、环境。
一、人员：人员是GMP中最重要的要素之一、GMP要求公司聘请合格和经验丰富的员工，并为员工提供必要的培训和教育，以确保其在工作中遵守GMP原则。
员工需具备适当的技能和知识，并且要按照规定的程序进行工作和记录。
GMP还要求公司建立为员工提供培训和教育的系统，以确保他们了解GMP原则，并能够正确执行工作，包括质量控制和质量保证等方面的工作。
员工需要理解GMP的重要性，以及他们对产品质量和安全性的责任。
二、设备：设备是制造过程中另一个重要的要素。
GMP要求公司购买、校准和维护适当的设备。
设备应具备必要的功能，满足生产要求，并能够保证产品质量和安全性。
GMP还要求公司建立适当的维护程序，以确保设备的正常运行，并预防潜在的故障和损坏。
设备维护记录应当被准确地记录和保存，以便检查和审计。
三、原料：原料是制造产品的基本成分，因此GMP对其要求非常严格。
GMP要求公司购买符合质量要求的原料，并进行必要的测试和验证。
四、程序和文件：GMP要求公司建立一系列的程序和文件，以确保产品的质量和安全性。
这些文件包括标准操作程序（SOPs）、质量手册、验证文件等。
标准操作程序是确保工作按照规定程序进行的重要工具。
GMP要求公司编写和执行SOPs，并确保员工理解和遵守这些程序。
质量手册是公司的质量管理体系的核心文件之一、它包含了GMP要求的各个方面的规定，并对如何实施这些规定进行了详细的记录和说明。
验证文件包括原料和设备的验证结果，以及生产过程中的各种验证记录。
这些文件对于证明产品的质量和安全性具有重要意义。
五、环境：环境是制造过程中的一个重要因素，对产品质量和安全性有直接影响。
GMP综合知识
GMP的中心指导思想GMP的中心指导思想是：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。
因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。
GMP是药品生产质量全面管理控制的准则，它的内容可以概括为硬件和软件。
所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定；软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。
GMP也是国际性药品生产质量控制和检查的依据，已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。
GMP认证的作用和意义GMP的诞生是制药工业史上的一块里程碑，它标志着制药业全面质量管理的开始。
实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理工作的重要内容。
1、实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战，一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台。
淘汰落后的管理办法，强化符合GMP要求的管理，是企业发展的必由之路。
2、随着国家药品监督管理局的成立，《药品生产质量管理规范》、《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》等有关法规的颁布，以及国家在新药审批、药品生产许可证的换发、药品的定价等倾斜性政策的执行，使制药企业的GMP认证工作已经由被动的行为，变为企业自身发展的需求。
3、能否取得GMP认证是进入药业的前提条件，今后我国采取药品BMP认证与生产许可证相结合的办法，只有通过了药品GMP认证的制药企业，政府才发给许可证。
4、GMP给法定标准提供一个广泛的、实际的解释，因而使药品生产企业能在法律范围内经营管理。
5、GMP认证为企业管理提供一种办法，使任何一种药品都能按照一套标准生产。
它可以消除生产上的不良习惯，使药品质量得以保证。
6、GMP是制药企业进行国际贸易时，关于药品质量的共同语言和统一标准。
企业要与国际接轨，就必须实施GMP，符合社会质量管理国际化、标准化、动态管理的发展趋势，才能经得起入世浪潮的冲击。
GSP、GMP认证的硬件要求（库房）
GSP、GMP认证的硬件要求（库房）第一篇：GSP、GMP认证的硬件要求(库房)GSP认证的硬件要求（一）、仓库及环境的要求1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。
其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。
2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求：1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。
2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
4、仓库有合理的功能分区。
仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。
各库区应设立明显的标志。
注：上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20000万元以上者；中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者；小型企业指年药品销售额在5000万元以下者；（二）、仓库设施与设备要求1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；2、避光、通风和排水设备；3、检测与调节温、湿度的设备；4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；5、符合安全用电要求的照明设备；6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
药品GMP认证检查评定标准——物料物料管理系统应具有可追溯性，从原料批号可查到成品客户，从客户投诉可查到其原因与生产过程的偏差是否相关；物料有质量标准、标识(如代号、名称、批号等)，并有有效期或贮存期的规定，不使用无标准物料；遵循“先进先出”原则，接近有效期的物料需及时复检，不使用超过有效期的物料。
关于药品GMP的认识
GMP即《药品生产质量管理规范》，是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。
GMP认证是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系，由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
GMP的诞生是制药工业史上的一块里程碑，它标志着制药业全面质量管理的开始。
实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理工作的重要内容。
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
修订后的GMP增加了验证内容、引入了QA、QC管理思路,使内容更科学合理、系统性更强。
从此,我国药品生产企业的GMP认证工作逐渐开展起来。
1GMP中硬件、软件和人的关系GMP是对药品生产全过程的质量管理,涉及人员、厂房和设备,原材料采购入库、检验、发料、加工,再制品及半成品检验,分包装,成品检定,出品销售,运输,用户意见及使用反应处理等在内的质量管理。
所以,在GMP硬件、软件和人这三大要素中,人是主导因素,软件是人制定、执行的,硬件是靠人去设计、使用的。
一些企业为了通过认证达标,对GMP硬件和软件建设十分重视,但对人的素质提高,认识就不太深刻,员工工作也就没有那么努力和积极。
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GMP认证过程中GMP硬件、软件和人这三大要素之间是怎样的关系
★、什么是GMP？
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
★、食品GMP的意义
·为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
·为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
·为建立国际食品标准提供基础。
·便于食品的国际贸易。
·使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此产生积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。
·使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
·有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。
食品GMP的基本精神是：
建立健全的防止食品在生产过程中遭到污染或品质劣变；降低食品生产过程中人为的错误；
自主性品质保证体系。
推行食品GMP的主要目的是：
·提高食品的品质与卫生安全。
·保障消费者与生产者的权益。
·强化食品生产者的自主管理体制。
·促进食品工业的健全发展。
食品GMP的基本原则是：
（一）食品GMP之推行，采认证制度，由业者自愿参加。
（二）食品GMP之订定分通则与专则两种，通则适用所有食品工厂，专则依个别产品性质不同及实际需要予以订定。
（三）食品GMP产品之抽验方法，订有中国国家标准者应从其规定，未订者得参照政府检验单位或学术研究机构认同之方法。
GMP在食品安全方面的国内外应用情况:
GMP原较多应用于制药工业，现许多国家将其用于食品工业，制定出相应的GMP法规。
美国最早将GMP用于工业生产，1969年FDA发布了食品制造、加工、包装和保存的良好生产规范，简称
GMP或FGMP基本法，并陆续发布各类食品的GMP。
目前，美国已立法强制实施食品GMP。
GMP自七十年代初在美国提出以来，已在全球范围内的不少发达国家和发展我国家得到认可并采纳。
1969年，世界卫生组织向全世界推荐GMP。
1972年，欧洲共同体14个成员国公布了GMP总则。
日本、英国、新加坡和很多工业先进国家引进食品GMP。
日本厚生省于1975年开始制定各类食品卫生规范。
我国已颁布药品生产GMP标准，并实行企业GMP认证，使药品的生产及管理水平有了较大程度的提高。
我国食品企业质量管理规范的制定开重点对厂房、个食品企业卫生规范。
17我国先后颁布了年开始，1988从始于八十年代中期。
．
设备、设施和企业自身卫生管理等方面提出卫生要求，以促进我国食品卫生状况的改善，预防和控制各种有害因素对食品的污染。
1998年，卫生部颁布了《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）和《膨化食品良好生产规范》（GB17404-1998），这是我国首批颁布的食品GMP强制性标准。
同以往的卫生规范相比，最突出的特点是增加了品质管理的内容，对企业人员素质及资格也提出了具体要求，对工厂硬件和生产过程管理及自身卫生管理的要求更加具体、全面、严格。
近期，卫生部还组织制定了乳制品、熟肉制品、饮料、蜜饯及益生菌类保健食品等企业的GMP，并拟陆续发布实施。
我国台湾地区也于1988年全面强制实施药品GMP，于1989年推行食品良好生产规范。
★食品GMP认证标志及编号说明:
标志：
OK手势：「安心」
代表消费者对认证产品的安全、卫生相当「安心」。
笑颜：「满意」
代表消费者对认证产品的品质相当「满意」。
食品GMP认证的编号是由9个数字所组成，编号的前二码代表认证产品的产品类别：3~5码称为工厂编号，代表认证产品制造工厂取得该产品类别先后序号；6~9码称为产品编号，代表认证产品的序号。
因此每一项认证产品都有它专属认证编号不但采用生产线认证亦采用产品认证法，GMP食品．
的食品GMP认证编号。
九位码次第
1 2 3 4 5 6 7 8 9
代表意义认证产品的产品类别工厂编号产品编号
★、食品GMP认证基础要求
GMP（Good Manufacture Practice）是一种具有专业特性的品质保证或制造管理体系，是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求，是一种特别注重生产过程中产品品质与卫生安全的自主性管理制度，是一种具体的产品质量保证体系，其要求工厂在制造、包装及贮运产品等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生、制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产规范，防止产品在不卫生条件或可能引起污染及品质变坏的环境下生产，减少生产事故的发生，确保产品安全卫生和品质稳定，确保成品的质量符合标准。
GMP要求生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统。
其主要内容包括：
1．先决条件：合适的加工环境、工厂建筑、道路、行程、地表供水系统、废物处理等；
2．设施：制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的供给；排风、供水、排水、排污、照明
等设施；合适的人员组成等；
3．加工、储藏、分配操作：物质购买和贮藏；机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅助品的使用及合理性；成品外观、包装、标签和成品保存；成品仓库、运输和分配；成品的再加工；成品申请、抽检和试验，良好的实验室操作等；
4．卫生和食品安全检测：特殊的储藏条件，热处理、冷藏、冷冻、脱水、化学保藏；清洗计划、清洗操作、污水管理、害虫控制；个人卫生和操作；外来物控制、残存金属检测、碎
玻璃检测以及化学物质检测等；
5．管理职责：提供资源、管理和监督、质量保证和技术人员；人员培训；提供卫生监督管理程序；满意程度；产品撤消等。
具体内容参阅本站食品厂GMP通则及相关专则中要求。
★、企业准备GMP认证的程序
详细内容参阅本站: 食品GMP认证体系汇编
GMP（Good Manufacture Practice）是一种具有专业特性的品质保证或制造管理体系，是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求，是一种特别注重生产过程中产品品质与卫生安全的自主性管理制度，是一种具体的产品质量保证体系，其要求工厂在制造、包装及贮运产品等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生、制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产规范，防止产品在不卫生条件或可能引起污染及品质变坏的环境下生产，减少生产事故的发生，确保产品安全卫生和品质稳定，确保成品的质量符合标准。
GMP要求生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统。
其主要内容包括：
1．先决条件：合适的加工环境、工厂建筑、道路、行程、地表供水系统、废物处理等；
2．设施：制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的供给；排风、供水、排水、排污、照明等设施；合适的人员组成等；
3．加工、储藏、分配操作：物质购买和贮藏；机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅助品的使用及合理性；成品外观、包装、标签和成品保存；成品仓库、运输和分配；
成品的再加工；成品申请、抽检和试验，良好的实验室操作等；
4．卫生和食品安全检测：特殊的储藏条件，热处理、冷藏、冷冻、脱水、化学保藏；清洗计划、清洗操作、污水管理、害虫控制；个人卫生和操作；外来物控制、残存金属检测、碎玻璃检测以及化学物质检测等；
5．管理职责：提供资源、管理和监督、质量保证和技术人员；人员培训；提供卫生监督管理程序；满意程度；产品撤消等。
具体内容参阅本站食品厂GMP通则及相关专则中要求。