褶合光谱法考察乳酸环丙沙星与常用注射液的配伍稳定性
对乳酸环丙沙星注射液检验标准的探讨
对乳酸环丙沙星注射液检验标准的探讨
黄立成;郭鹏举;刘艳
【期刊名称】《青海医药杂志》
【年(卷),期】1995(25)8
【摘要】对乳酸环丙沙星注射液检验标准的探讨青海省药品检验所黄立成，郭鹏举青海红十字医院刘艳乳酸环丙沙星注射液为氟喹诺硐类抗菌药，它具有体外抗菌谱广，抗菌活性强，广泛用于肠杆菌科细菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统以及皮肤软组织感染、败血症与腹腔感染等疾病。
国...
【总页数】1页(P14-14)
【关键词】乳酸环丙沙星注射液;皮肤软组织感染;肠杆菌科细菌;泌尿系统;腹腔感染;体外抗菌;菌谱;生产厂家;产品质量;国内
【作者】黄立成;郭鹏举;刘艳
【作者单位】青海省药品检验所,青海红十字医院
【正文语种】中文
【中图分类】R978;R927
【相关文献】
1.氧氟沙星、乳酸环丙沙星、葡萄糖酸依诺沙星注射液细菌内毒素检查方法标准研究 [J], 肖文华;杨雅婷;周素文
2.乳酸环丙沙星注射液质量标准 [J], 国家药典委员会标准一室
3.乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检验方法分析 [J], 陈万胜
4.乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检验方法的研究 [J], 刘玉楼;邢素娥
5.快速冷却灭菌器灭菌乳酸环丙沙星注射液产生沉淀原因的探讨 [J], 张元峰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
1_氧氟沙星注射液与6种输液配伍的稳定性考察
C 氯=(E 阿+氯252+ 阿252・C 阿)/E 氯252其中B = 氯278/ 氯252如果用E 1%1cm max 代入上式,则C 的单位为g /ml 。
2.1 值测定2.1.1 精密称取干燥至恒重的阿昔洛韦、氯霉素标准品100.0,250.0m g ,分别置100m l 容量瓶中配制方法如滴眼液,得1mg /ml 阿昔洛韦及2.5mg /ml 氯霉素标准液。
再分别精密量取二标准液各1m l ,分别置100ml 容量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度,摇匀,即得供试液。
2.1.2 称取处方中除氯霉素外的其它药物,置100ml 容量瓶中,加灭菌生理盐水至刻度,摇匀,得空白对照液。
2.1.3 取上述供试液及空白对照液于U V-240紫外分光光度计分别测定E 阿252、E 阿278、E 氯252、E 氯278。
因阿昔洛韦供试液的浓度为1%,A =E 1%1cm 252=阿252=0.576, 阿278=A =E 1%1cm 278=0.363而C 氯= 2.5mg %,则 氯252=A 氯/C=0.343/2.5=0.137同理氯278=0.69/2.5=0.279则含量测定公式可简化为:C 阿=2.514E 混252-1.238E 混278C 氯=5.179E 混278-3.265E 混2522.2 混合物中阿昔洛韦及氯霉素含量测定 按滴眼液配制项下方法配制4批复方阿昔洛韦滴眼液,再按含量测定项下方法稀释,分别测定E 混252、E 混278,根据公式计算出阿昔洛韦及氯霉素的百分比浓度,再与理论值比较计算出其标示量,结果见表1。
表1 样品中阿昔洛韦及氯霉素的含量测定(n =3)批号E 混252E 混278样品量(%)阿氯9401020.921 1.052101.3098.409402060.930 1.040105.0094.809402240.912 1.05199.3099.369405140.9171.032103.2094.702.3 回收率试验 精密称取阿昔洛韦约0.1g 、氯霉素约0.25g ,置100ml 容量瓶中,按1.2,2.2项下操作,得回收率,结果见表2。
注射液配伍稳定性考察注射液配伍稳定性考察
注射液配伍稳定性考察注射液配伍稳定性考察呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液配伍稳定性考察【摘要】目的考察呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。
方法通过对常温下临床常用剂量的呋塞米注射液（60 mg）、盐酸多巴胺注射液（40 mg）在250 mL 5%葡萄糖注射液中配伍后，4 h内外观的观察、溶液pH 值、微粒数量以及各组分含量的变化来考察这两种药物的配伍稳定性。
结果混合溶液4 h内，外观、pH值，含量测定均无显著变化，不溶性微粒无明显变化，且符合中国药典对注射液的相关规定。
结论在实验剂量或低于实验剂量下，两药在250 mL5%葡萄糖注射液中4 h内可稳定配伍。
【关键词】呋塞米盐酸多巴胺配伍禁忌稳定性呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液是临床上经常联合应用于急性肾衰竭、心功能衰竭、水肿及各种原因导致的急性少尿或无尿等疾病治疗的两个药物。
据有关资料，浓度为10 mg/mL的盐酸多巴胺和浓度为10 mg/mL的呋塞米的配伍是属于配伍禁忌类［1］。
为探明这两种药物在临床配伍于输液中滴注使用时是否存在理化方面的变化，本实验模拟临床配伍条件进行药物配伍稳定性考察。
1 仪器与试药1．1 药品与试剂呋塞米注射液（20 mg/2 mL，含量97.4%，广东南国药业，批号060923）；盐酸多巴胺注射液（20 mg/2 mL，广州白云山明兴制药厂，批号060504）；5%葡萄糖注射液（250 mL/瓶，广东大冢制药有限公司，批号061206）；呋塞米原料（含量99.6%，常州亚邦制药，批号060702）。
1．2 仪器UV 2401紫外分光光度计（日本岛津），DF 808A型高精密度pH/离子计（广东省增城市技术经济开发服务中心），ZWF J6型激光注射液微粒分析仪（天津市天河医疗仪器研制中心），AEG 220G电子分析天平（日本岛津）。
2 方法与结果2．1 样品溶液的配制模拟临床用药浓度及输液配制操作，取呋塞米注射液3支，用注射器注入含5%葡萄糖注射液（5%GS）250 mL的PLA瓶中，摇匀后，再注入盐酸多巴胺注射液2支，摇匀，保持PLA瓶密封，即得。
应用褶合曲线分析法同时测定菌克星注射液2种组分含量
应用褶合曲线分析法同时测定菌克星注射液2种组分含量刘元瑞;汪杰;于玲;郭吉蓉;周燕萍;蒋均德
【期刊名称】《武警医学》
【年(卷),期】1999(10)7
【摘要】目的建立菌克星注射液的含量测定方法。
方法采用褶合曲线分析法不经分离直接测定菌克星注射液中替硝唑和环丙沙星两组分的含量，选定替硝唑测定波长为３０７０ｎｍ（Ｎ＝１３，Ｈ＝１）；乳酸环丙沙星测定波长为２５９４ｎｍ（Ｎ＝９，Ｈ＝２）。
结果平均回收率分别为９９６０％和９９７７％，ＲＳＤ分别为０３２％和０７４％。
结论该方法快速、简便，结果准确，可作为菌克星注射液的质量标准。
【总页数】3页(P375-377)
【关键词】褶合曲线分析;替硝唑;环丙沙星;含量测定;菌克星
【作者】刘元瑞;汪杰;于玲;郭吉蓉;周燕萍;蒋均德
【作者单位】武警部队药品检验所;武警四川总队医院
【正文语种】中文
【中图分类】R972.2
【相关文献】
1.褶合曲线分析法同时测定百喘朋片剂中两组分的含量 [J], 侯巍;高金波;丁立新;徐丹
2.褶合曲线分析法同时测定头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂中两组分的含量 [J], 杨铭
3.褶合曲线分析法同时测定安痛定片剂中的三组分的含量 [J], 丁立新;韩宁;高金波;张羽男
4.褶合曲线分析法同时测定安痛定注射液3组分含量方法介绍 [J], 陈腾
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沙星注射液在两种输液中的配伍稳定性
Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｔｅｓｔ ｏｆ ＦＬＸ（Ｔ／＝５，ｚ±Ｓ）
ＦＳ
ＸＬ
Ｘ ＲＳＤ
／％／％
对企业药品微生物限度检查方法验证 资料的审核分析
罗书香 （贵州省黔南州药品检验所，贵州都匀５５８１）（）【））
３结果 ３．１ ＦＬＸ与２种输液配伍稳定性实验模拟ＦＬＸ临床用 药质量浓度［（ｏ。２ ｇ·（２５０ ｍＬ）１）］，分别用ＦＳ和ＸＬ配制 质量浓度为０．８ ｇ·Ｉ。１的样品。将两种样品分别置２５，３７℃ 恒温水浴中放置，于（），１，２，４，６ ｈ各精密量取适量，稀释成８ ｍｇ·Ｌ１溶液，摇匀，依法测定峰面积。以零时ＦＬＸ含量为 １００％，计算各样品在不同温度、不同时间的相对百分含量， 结果见表２。 表２ ＦＬＸ在２种输液中ｐＨ值及含量变化《挖＝５）一 Ｔａｂ ２ Ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｐＨ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ａｎｄ ａｓｓａｙ ｏｆ ＦＬＸ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｉｎ ｔｗｏ ｉｎｆｕｓｉｏｎ（ｎ＝５）
［作者简介］熊建华，男，电话：０５７７—８８０５９５８５，Ｅ－ｍａｉｌ：Ｘｊｈ０５１２＠１６３．ｎｅｔ
万方数据
·６８６·
中国医院药学杂志２００７年第２７பைடு நூலகம்第５期Ｃｈｉｎ Ｈｏｓｐ Ｐｈａｒｍ Ｊ，２（）０７ Ｍａｙ，Ｖｏｌ ２７，Ｎｏ．０５
表１ ＦＬＸ在两种输液中的回收率（行＝５，ｆ±ｓ）
，鬻，焉，瓣熏 Ｔａｂ １
海科学技术出版社，１９９９．６３． ［２３中国药典．临床用药须知［Ｓ］．２０００：３２０． ｔ－３］贾公孚，谢惠民主编．药物联用禁忌手册［Ｍ］．第１１版，北京：
中国协和医科大学出版社，２００１：３１９－３２１． ［４］迟丹恰，王大猷，李虹影，等．药师在药物警戒中的作用ＣＪ３．中
复方环丙沙星滴鼻液中三组分的褶合光谱法测定
复方环丙沙星滴鼻液中三组分的褶合光谱法测定
尹文光;金文祥;魏礼芝
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1999(30)2
【摘要】采用褶合光谱法同时测定乳酸环丙沙星、甲硝唑、盐酸麻黄素的含量，样品不经分离取得较满意的效果。
平均回收率分别为１００．０３％、９９．４８％、１００．９８％，ＲＳＤ分别为０．３３％、０．６９％、０．８６％。
【总页数】3页(P74-76)
【关键词】复方环丙沙星;滴鼻液;乳酸环丙沙星;甲硝唑;测定
【作者】尹文光;金文祥;魏礼芝
【作者单位】安徽省泗县人民医院;第二军医大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R987;R927.2
【相关文献】
1.HPLC法同时测定复方环丙沙星滴鼻液中三组分的含量 [J], 金丽;周建丽;张晓丹;伍小勇;卜莹;古卓良
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3.褶合光谱法测定复方苯丙醇胺滴鼻液中主要药物的含量 [J], 金文祥;周万春;金翠英;吴玉田
4.褶合光谱法测定复方地塞米松磷酸钠滴鼻液中三组分的含量 [J], 刘世军;杨樊辉;褚志杰;刘宪勇;张敏
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乳酸环丙沙星注射液配制中pH值的控制
・
３ ． ４ ． １ 高温试 验
样品在 ６ ０ ￣ Ｃ 放置 １ ０ ｄ ， 性状 、 ｐ Ｈ值 、 含量和有关物质
药物 ， 具有广谱 、 高效 、 低毒等优点 ， 适用于敏感菌所致 的
呼吸道 、 泌尿道 、 消化 道 等部 位 的感 染 。笔者 在 生 产实 践
样 品在 ４ ５ ０ ０ ￣ ５ ０ ０ Ｌ ｘ 强 光 照条 件下 放置 １ ０ ｄ ， 性状 、 ｐ Ｈ
值 和含量无 明显变化 ， 有关物质含量升高 ， 说 明该样 品需
机（ 河南 省滑 县 万古 电器 厂 ） ； 乳酸环丙沙星（ 批号 ：
沉
３． ６ ３ － ８ ４． Ｏ
４． ２
Ｄ Ｋ１ ２ — １ ２ ０ ２ １ １ １ ， 上虞京新药业有限公司 ） ； 氯化钠（ Ａ Ｒ ， 天
津市 德 恩化 学试 剂 有 限公 司 ） ； 冰 乙酸 （ Ａ Ｒ ， 天 津市 凯通 化 学试 剂有 限公 司 ） ； 醋酸钠 （ Ａ Ｒ， 开 封化 学试 剂总 厂 ） ； Ｅ Ｄ Ｔ Ａ 一 ２ Ｎ ａ （ Ａ Ｒ ， 广东 光华 化学 厂 ） 。
３ 结 果
３ ． １ 性 状
４ 讨 论
乳 酸 环丙 沙 星原料 响注 射液 的稳 定 性 ， 某 些批 沉 稳也会 沉影 沉
号的原料在车间配制 时不能完全溶解 ， 或灭菌后 出现浑
浊， 这 可能 与该批 原 料 的合成 工艺 有关 。 根据 文献 报道 及质 量标 准要 求 ， 乳 酸 环 丙 沙 星 注
避光保 存 。
３ ． ４ ． ３ 低 温试 验
中发现乳酸环丙沙星注射液制剂会 出现结晶析出现象， 在
薄层色谱法鉴别乳酸环丙沙星氯化钠注射液的乳酸
薄层色谱法鉴别乳酸环丙沙星氯化钠注射液的乳酸
刘海玲;张琳;曹晓云
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2011(12)3
【摘要】@@ 环丙沙星是一种广谱、高效、低毒的喹诺酮类抗生素,与其它抗生素无交叉耐药性,对萘啶酸、吡咯酸等具有高度耐药性的菌株,环丙沙星仍保持很高的抗菌活性.乳酸环丙沙星氯化钠注射液是由环丙沙星与乳酸和氯化钠或乳酸环丙沙星与氯化钠制成的灭菌水溶液,对于其中乳酸的鉴别<中国药典>2005年版二部仍采用传统的氧化还原反应进行,经过试验,发现其并不能鉴别真伪.本文通过试验,用薄层色谱法对乳酸环丙沙星氯化钠注射液中的乳酸进行鉴别,达到专属性强、准确度高、重现性好的目的.
【总页数】2页(P165-166)
【作者】刘海玲;张琳;曹晓云
【作者单位】天津市药品检验所,天津,300070;天津市药品检验所,天津,300070;天津市药品检验所,天津,300070
【正文语种】中文
【中图分类】R921.2
【相关文献】
1.注射用美罗培南与乳酸环丙沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌 [J], 石亚娜;朱文丽
2.乳酸环丙沙星氯化钠注射液致猩红热型药疹1例 [J], 魏伟;刘弘
3.显色基质法检测乳酸环丙沙星氯化钠注射液的细菌内毒素 [J], 曾云胜;张玲莉;彭燕
4.乳酸环丙沙星氯化钠注射液与葛根素注射液配伍的稳定性考察 [J], 范垂东;曾宪东
5.乳酸环丙沙星氯化钠注射液致手肘麻木1例及文献分析 [J], 吴丽丽; 赖珺; 李欣晴
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褶合 光谱 法 ； 酸环 丙沙 星 ； 乳 药物 配伍稳 定性 ； 用输液 常 文献 标识 码 ： Ａ
，
变化 ， 其余 配伍溶 液 外观 均 无 变化 ；Ｈ值较 稳 定。 用褶 合光谱 法考察结 果 ： 酸环 丙沙 星与 ６种 常 用输液 配 ｐ 乳
Ｏｂ ｅｖ ｔ ｎｏ ｅｓａ ｉｔ ｆｃ ｍｍｏ ｎｅｔ ｎ ｘ ｄ ｗ ｔ ｉｒ ｆ ｘ ｃｎ ｌｃ ｓｒ ａｉ ｆｔ ｔｂｌｙ ｏ ｏ ｏ ｈ ｉ ｎ ｉｊｃｉ ｓｍｉｅ ｉ ｃｐ ｏ ｏ ａ ｉ ａ － ｏ ｈ ｌ
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Ｃ Ｅ法 手性 拆分 的机 理和实 验策 略 ， 在此 基础上 合 并 成 新型 的环 糊 精 作 为 毛 细管 电泳 手 性 拆 分 的选 择
剂 。本研 究所 建立 的对 映体分 离分 析方 法经方 法学
考察 ， 果表 明该方 法快 速 、 结 简单 、 敏 、 灵 可靠 。
参考文 献 ：
伍的差谱 值 均 ＜１ ％ ， ０ 与乳 酸钠 注射 液配伍 １～ ｈ的 差谱值 均 大 于 ２ ％ 。结 论 ： 温 ８小 时 内， ８ ０ 室 除乳 酸环 丙
沙 星与乳 酸钠 注射 液不 可 以配伍使 用外 ， 与其他 ６种 常 用输 液是 可 以配伍使 用的 。 关 键词 中图分 类号 ： ９ ７ Ｒ ｌ 文章编 号 ：０ ６— ｌ １ ２ ０ ） ５— ３ ５— ３ １０ ０ ｌ （ ０ ６ ０ ０ ５ ０
Ａ Ｓ ＲＡ Ｔ Ｏｂｅｔ ｅＴ ｂｅ ｅｔｅｃｅ ｃｌｔｂｌｙｏ ｖｎｃｍ ｏ ｎ ｃｏ ｓｍｘｄｗｔ ｃ ｒｆ ｘｃ ｃ ｔ ａ ｒ ｍ ｔ — ＢＴ Ｃ ｊｃｉ ：ｏｏｓｒ ｈｍｉ ａｉｔ ｆ ｅｅ ｏ ｍ ｎｉ ｅｔ ｎ ｉ ｉ ｉ ｏ ｏａｉ ｌ ｔ ｅ ｔｏ ｍ ｖ ｖ ｈ ａ ｓ ｉ ｓ ｊ ｉ ｅ ｈ ｐｌ ｎａａ ｏ ｅ ｐｒｔｒ ｆｒ ｏ ｒ Ｍ ｅ ｏ ｓＴ ｅａｐａａｃ ｆ ｘｄｉ ｅｔ ｎｗ ｓｏｓｒｅ ｎ Ｈ ｗ ｓ ｅｔ ．Ｔ ｅｃｎｏ ｔ ｎｓｅｔ ｍｅ ａ ｅａ ｅ ｏ ８ｈｕｓ ｕ ． ｔ ｄ ：ｈ ｐｅｒｎｅｏ ｍｉ ｎ ｃｉ ａ ｂｅ ｄａ ｄｐ ａ ｔ ｅ ｈ ｅ ｊ ｏ ｖ ｓ ｄ ｈ ｏｖｌ ｉ ｐｃｒ ｔ ｗ ｓ ｕｏ ｏ ｒ ｙ
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褶 合 光 谱 法 考 察 乳 酸 环 丙 沙 星 与 常 用 注 射 液 的 配 伍 稳 定 性
李 国清 李抒诗 高金 波¨ ， 研 １哈尔滨学院， ， ， 刘 （． 哈尔滨 １０８ ；．哈尔滨卫生学校， ５０６２ 哈尔滨 １０ １；．佳木斯大 ５００３
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学化 学 与药 学 院 ， 木斯 １４ ０ ） 佳 ５ ０ ７
摘 要 目的 ： 考察 室 温下 ８ ｈ内乳酸 环 丙沙星 与 ７种 常 用注射 液 的配伍 稳定性 。方 法 ： 采用褶 合光谱 法 ， 结合
外观和 ｐ 值检 查法 ， 以差谱 值 予 以定 量表 达 。结果 ： ８ Ｈ 并 在 ｈ内乳酸 环 丙沙 星和 乳酸 钠 注射 液 配伍 外观 有
ｕｅ ｓ ｄ． Ｔｈ ｅ ｕｌ ｒ ｅ ｃｉ ｄ ｑ ａ ｔｔｔｖ ｌ ｙ ｓ ｂ ｒｃ ｐ ｃ ｒｍｅ ｒ ａ ｕ ． Ｒｅ ｕｌｓ： ｅ ｒ ｓ ｔ ｗｅ ｅ ｄ ｓ ｒｂｅ ｕ ｎ ｉａｉｅｙ ｂ ｕ ｔａ ｔｓ ｅ ｔｏ ｔ ｖ ｌ ｅ ｓ ｙ ｓ ｔ Ｔｈｅ ｓ ｂｔａ ｔｓ ｃｒｍ ｅｒ ａｕ ｓｏ ｉ ｒ ｆ ｘ — ｕ ｒ ｃ ｐｅ ｔｏ ｔ ｖ ｌ ｅ ｆｃ ｐ ｏ ｏ ａ ｙ ｌ
维普资讯
药学 实践 杂 志
２ ０ 第 ２ 第 ５期 ０ ６年 ４卷
４ 结 论
ห้องสมุดไป่ตู้
本 文考 察 了 Ｃ Ｅ法 和 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法对 氨 氯 地 平 对 映 体 的 比较 ， 结 果 可 以看 出 Ｃ 从 Ｅ法 在 分 离 氨氯 地 平
对 映体 时较 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法 有 明显 优 势 ， 由 于 Ｃ 但 Ｅ法 的 手 性拆分 机理 研究 还不 成熟 ， 很大 程度上 导致 了 Ｃ Ｅ 法 的开 发周期 比 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法 的长 ， 以 ， 要积 极 研究 所 还