PPAP生产件批准程序
PPAP-生产件批准程序
❖顾客因为质量问题要求暂停装运；
GF Consultation
12
可以理解为：
• 新产品 • 产品改进后 • 生产流程改变后 • 过程方法变更后 • 设备、工具变更或置换后 • 采购或供应商变更后 • 移地生产 • 顾客要求
GF Consultation
13
3. 批准要求
可售产品设计记录
R
S
S
*
R
1 专用零件图
R
R
R
*
R
其它所有零件图
R
S
S
*
R
2 工程更改文件
R
S
S
*
R
3 顾客工程批准(如需要)
R
R
S
*
R
4 设计失效模式及影响分析
R
R
S
*
R
5 过程流程图
R
R
S
*
R
6 过程失效模式及影响分析
R
R
S
*
R
7 尺寸结果
R
S
S
*
R
8 材料性能试验结果
R
S
S
*
R
9 初始工序研究
GF Consultation
4
对供应商：呈上来！
呈上来
GF Consultation
5
要想做爷爷 先得学会做孙子
GF Consultation
6
我们的顾客有什么要求？
• 当顾客购买我们的产品时，同时还“购买” 了我们的什么？
• 他们购买我们产品的真正意义是什么？ • 顾客的企图是否贯彻在产品设计中？ • 过程设计、检验控制是否真正理解了顾客
生产件批准程序(PPAP)
4.1市场部：负责零件送样及资讯回馈；
4.2工程部：负责送样产品之检测、送样资料准备及承认资料归档以及受控；
4.3跨功能小组:审查PPAP文件(包括供应商及外包商提交之PPAP文件)。
5． 程序内容：
5.1PPAP策划时须整理的文件（提交的等级见5.6要求,或依客户要求进行提交）
(1)设计记录
-：不适用。
5.12.供应商提供的材质证明书确认内容如下：
1）.材质证明母材厂家和要求一致。
2）.材料规格、材质和要求一致。
3）.材料化学成分含量标和设计要求（JIS要求或客户要求）一致，且实绩含量的标准范围内。
6．相关文件：
6.1《文件控制程序》；
6.2《记录控制程序》；
6.3 PPAP参考手册。
5.7.1客人回签之标准标品,由品质部保管其样品，工程部保管其相关资料.
5.7.2如客户不能将认可样品回签，则由工程部根据客户认可资料进行检样,品质部并保管其样品，工程部保管其相关 资料。
5.8所有送样认可相关记录保存期限为产品生产终止之年度再加一日历年。
5.9标准样品(Master sample)需于上面标示认可日期，保存期限为产品生产终止之年度再加一日历年，或新样品制作 出且经过客户认可为止。
(2)任何授权的工程变更文件
(3)需要时工程认可
(4)设计FMEA
(5)制程流程图
(6)制程FMEA
(7)尺寸结果
(8)材料/功能测试结果记录
(9)初期制程研究
(10)量测系统分析研究
(11)认可实验室文件
(12)控制计划
(13)零件送样保证书（Production Part Submission Warrant）
生产件批准程序(PPAP)
PPAP的检验和试验必须由有资格的实验 室完成。所使用的商业的/独立的实验室 必须是获得认可的实验室。
当使用商业的实验室时，供方必须使用 实验室的信笺纸或使用正式的实验室报 告格式提交试验结果。
16
必须注明进行试验的实验室名称，试验 日期和进行试验所使用的标准。
对任何试验结果只笼统的描述其符合性 是不可接受的。
2、PPAP 的定义： 在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、 环境和过程设置（如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等） 下被制造出来的零件和所编制的文件/产生的记录提交顾客， 并由顾客进行评审和批准后满足所有顾客要求的过程。
3
一、PPAP 概要介绍（2/10）
3、ISO/TS 16949：2002质量管理体系对 PPAP 的要求： 7.3.6.3 产品批准过程 组织必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序。
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
填写资源要求，特别注 意要求的技能和能力准
则，安全设备等
②输入 （要求是什么？）
填写详细的实际输入,这可能 是一份文件、材料、工具、
计划等
过程 ① 填写COP或过程名称
生产件批准程序 (PPAP)
③输出 （将要交付的是什么？）
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和 实际有效性的测量相联系
注：不论顾客是否要求正式提交，组织必须在需要时对PPAP文件中 所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。 PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓 名和日期。
6
一、PPAP 概要介绍（5/10）
6、PPAP 实施的时机和范围： 2）、顾客通知： 组织必须将下列情况中列出的任何设计和过程更改通知顾客 产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。 ■ 和以前顾客批准的零件或产品相比，使用了其它不同的 加工方法或材料。 ■ 使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸 模、模型等，包括附加的和替换用的工装。 ■ 在对现有的工装或设备进行翻新或重新调整之后进行的 生产。 ■ 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的 厂址进行的。 ■ 分承包方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、 电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐 久性或性能的要求。
PPAP生产件批准控制程序(含表格)
PPAP生产件批准控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1、目的产品批量生产前，为了确定是否已经完全了解顾客的工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
2、范围：2.1在出现6项的「何时提交PPAP」中规定的情况时，在试生产后，量产前实施生产件批准。
在得到生产件批准后，第一批产品才可准许出货。
2.2如果顾客规定了生产件批准的程序和书式，按顾客规定执行。
如果顾客没有规定，生产部依据本规程执行。
2.3对于供方，要求按照本规定执行生产件的批准，除非相关顾客另有规定。
3、定义：3.1PPAP：英语Production Part Approval Process的缩写，意思为生产件批准程序。
3.2提交样品：组织按照顾客的要求或本规程的规定用于提交的样品，此样品必须取自重要的过程。
该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。
3.3在用产品：指当前正在提供给顾客用于原设备或维修用途的产品，该产品所使用的工装只有在顾客有关部门授权工装报废才放弃。
对于非顾客拥有的工装，要求有顾客采购部门的书面确认方可放弃。
3.4统计控制：是一个工程的状态、变差的所有特殊原因已消除、仅存在普通原因。
统计控制的证据是：控制图上没有超过控制限的点、且没有任何随机性的图形或趋势。
3.5设计记录：产品的图样、规范、和/或电子（CAD）数据、用来传送生产一个产品必须的信息。
4、何时提交PPAP4.1特殊顾客的场合1)如发生以下情况，生产部必须在首批产品出货前提交PPAP，除非顾客负责产品批准部门放弃了该要求。
不论顾客是否要求正式提交，生产部必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评价和更新，以反映生产过程的情况。
PPAP 文件必须包括顾客产品批准部门相应责任者的姓名和批准日期。
A)新产品时（以前从未提供给顾客的某种产品、材料或颜色）；B)对以前提交的PPAP的不符合处进行了修正。
PPAP--生产件批准程序
评价/监控 Evaluate/monitor
供应商 Supplier
概念提出/批准
Concept Initiation/Approval
项目批准
Program Approval
样件
Prototype
PPAP与APQP的关系 The relationship between APQP and PPAP
PPAP是用来确定供应商是否已经正确理解NEVS工程设计记录和规范的所有要求，以及
该制造过程是否具有潜力在实际生产运行中，依据报价时的生产节拍持续生产满足NEVS
要求的产品 All NEVS engineering design record and specification requirements are properly understood by the supplier and that the process has the potential to produce product consistently meeting these requirements during an actual production run at the quoted production rate.
注：散装材料指无固定形状的固体、液体或气体，如粘合剂、密封剂、化学品、涂料、纺织品 和润滑剂等。
Note: bulk material means that amorphous solid, amorphous liquid or amorphous gas. E.g. adhesives, sealant, chemical, coating, textile and lubricant, etc.
PPAP生产件批准控制程序
PPAP生产件批准控制程序生产件批准及控制过程（PPAP）是一种为确保新型或改进的生产件在批量生产前是满足零件原始设计规定的一个程序。
该程序是由客户要求和同意的生产件制造商所实施的一种环节。
本文将详细介绍PPAP生产件批准控制程序的流程、要求和标准。
程序流程下面是PPAP生产件批准控制程序的流程：1.接到订单后，生产件制造商需要与客户进行沟通确认要求和标准。
2.审核客户提供的文件和规范要求，确保所有资料和要求都已满足。
3.生产件制造商需要制定一个可行的生产工艺流程，并确保符合客户要求。
4.在生产前，生产件制造商需要进行装配过程能力研究，并记录研究结果。
5.生产件制造商需要使用制定好的工具来进行生产，在生产的过程中，对于造成缺陷的设备要进行排查和改进。
6.生产件制造商在生产过程中要对每个产品进行检测，同时需要记录检测结果和生产环境数据。
7.检测合格后，生产件制造商可以开始进行生产，并持续监控生产环境和产品质量。
8.生产件制造商需要制定合适的包装方法，以确保产品的安全运输。
9.最后，生产件制造商需要向客户提交一份生产件批准文件，表明所生产的件符合要求。
要求和标准PPAP生产件批准控制程序涉及到许多要求和标准，包括：1.客户规范要求：生产件制造商需要了解客户的产品要求和规范要求，制定生产计划并认真执行。
2.设备和工具要求：生产件制造商需要使用可靠的设备和工艺流程，在生产的过程中使用合适的工具以确保产品质量。
3.生产环境要求：生产件制造商需要建立合适的生产环境，包括温度、湿度、尘埃等方面。
同时，生产环境需要每隔一段时间进行检查和校准。
4.检测要求：生产件制造商需要进行全面和准确的检测，以确保产品符合客户要求和规范。
5.质量文件要求：生产件制造商需要保留完整的记录文件，包括检测记录、环境数据、工艺流程等，以供客户审查。
总结PPAP生产件批准控制程序是一种非常严格的过程，需要生产件制造商投入大量的时间、精力和资源来完成。
PPAP生产件批准程序
生产件批准程序第一部分——总则1.1 PPAP的提交下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准1.一种新的零件或产品（即以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。
2.对以前所提供不符合零件的纠正。
3.由于设计记录、规范或材料方面的工程变更而引起产品的改变。
4.第3部分（顾客的通知和提交要求）要求中的任一种情况。
注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。
第二部分——PPAP的过程要求2.1 有效的生产对用于PPAP的产品，必须取自有效的生产。
该生产过程必须是1到8小时的量产，且规定的生产数量至少为连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。
该有效的生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。
来自每个生产过程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。
对散装材料，零件没有具体数量的要求，提交的样件必须出自稳定的加工过程。
注：对散装材料，通常可以用现有产品的生产记录来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。
如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。
2.2 PPAP要求组织必须满足2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定的要求，还必须满足顾客规定的其它PPAP要求。
生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。
（包括安全性和法规的要求）散装材料要求检查表中，定义了散装材料的PPAP要求。
任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。
注：2.2.1至2.2.18的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。
例如：有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。
为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询经授权的顾客代表。
ppap 生产件批准程序
ppap 生产件批准程序一. 目的：为规范公司生产件批准程序，确保满足顾客要求，制订本程序。
二. 范围：本程序适用于公司生产件批准的各项活动。
三. 权责：3.1 项目策划小组：负责制定生产件批准（以下简称“PPAP”）计划。
3.2 营销部：负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求。
3.3 各相关部门：负责按照PPAP计划提供所需资料或样品。
3.4 工程部：负责收集、整理和保存PPAP文件和资料。
四. 流程图：无五. 工作程序：5.1 在下列情况下，必须在首批产品发运前向顾客产品批准部门提交PPAP批准文件，除非顾客负责产品批准的部门放弃此项要求：a. 新产品或零件；b. 对以前提交产品或零件不符合项进行纠正时；c. 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程更改。
必要时，须评审和更新PPAP文件中所有适用的栏目，以反映生产过程的情况。
PPAP文件中必须注明包含顾客负责产品批准部门准予放弃人员的姓名和日期。
5.2 下列任何设计和过程更改通知须提交给顾客产品批准部门（顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准）：a. 和以前批准过的产品或零件相比，使用了其它不同的结构或材料；b. 使用新的或改进的工装(易损工装除外)、模具、模型等，包括附加的或可替换用的工装；c. 对现有工装及设备进行翻新或重新布置之后进行生产；d. 把工装或设备转移到其它生产场所或新增的生产场所进行生产；e. 分承包方对零件、非等效材料或服务(如热处理、电镀)的更改，从而影响顾客的装配、形状、功能、耐久性能要求；f. 工装在停止批量生产12个月或更长时间后重新投入生产；g. 涉及由内部制造或由分承包方制造的生产零件有关的产品或过程更改。
这些零件会影响到销售产品的装配、形状、功能、性能和/或耐久性。
另外，在提交顾客之前，公司必须就分承包方提出的任何申请，先达成一致。
h. 试验/检验方法的更改----新技术的采用(不影响接受准则)。
PPAP生产件批准程序
实验室要有资质 商业实验室的报告必须包括：实验室的名称、
实验日期、采用的标准、判断结果。
PPAP所需提交的19项资料
PPAP要求提交的内容
第一项：设计记录 有设计开发的企业需要提交设计记录，没 有设计开发的企业不需要提交设计记录。
注意事项1
设计记录：对于任何可销售的产品，零件 或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯 一的设计记录。（如图纸，企业图纸确保 与客户的图纸保持一致。）
1.原材料相关实验（耐高低温试验、耐老化 试验等），按照试验大纲要求进行相关实 验，并形成书面报告。
2.成品试验，按照顾客图纸图面或规格要 求及相关要求做实验。
PPAP要求提交的内容
第九项：初始过程研究 在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，
必须确定初始过程能力或性能德尔水平是可以接 受的。初始过程研究的目的是了解过程变差，而 不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的 数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少 100个个体样本），可以在过程稳定时计算CpK。 对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期 不稳定过程，应使用PpK.当不能得到足够获得数 据时（小于100个样本），应与顾客负责零件批准 部门取得联系，以制定出一个适当的计划。
范、或材料方面的工程变更。
生产件批准程序提交情况
4.只对散装材料：对于供方来讲，在产品上采 用了以前未曾用过的新的过程技术。 不论顾客是否要求正式提交，供方必须在需要 时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更 新，以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包 括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓 名和日期。
PPAP要求提交的内容
第十七项：标准样件
标准样件必须是从生产样品中抽取，并有客户 或客户工程部门签样，才能作为标准的样件。 标准样件作用：为了帮助确定生产标准，特别 是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完全再现 初始批准状态的零件的情况。
PPAP生产件批准程序
XXX实业有限公司
文件审批记录表
编号：
注：评审意见可附页说明。
1.目的：
为客户生产件的批准提供程序准则，确保生产件的批准符合客户的要求，特制定本程序。
2.范围：
本程序适用于对汽车产业链客户的生产件批准的控制，对没有生产件批准要求的客户，可以不实施PPAP程序，只需按客户的要求提交样品和有关文件。
3.术语和定义：
3.1 生产件：指在正式的生产现场，使用正式的工装、量检具、工艺过程、材料、操作者、环境
和过程参数制造出来的零部件。
3.2 生产件样品：取自于一个有效的生产量，用正规生产工艺制造出来的有代表性的生产件。
3.3 标准样品：由本公司和客户双方批准的并作标识的样品。
4.工作程序：
5.相关要求及注意事项：
S——必须提交给指定的客户产品批准部门，并在适当的场所，包括制造场所，
保留一份记录或文件项目的复印件。
R——必须在适当的场所，包括制造场所保存，客户代表有要求时应易于取得。
*——必须在适当的场所保存，并在有要求时向客户提交。
5.2 主要材料供应商PPAP。
5.2.1 如客户提出特殊的PPAP要求，此要求同样适用于主要材料供应商；
5.2.2 如果客户没有具体的PPAP要求，公司品质部按照以上等级4的要求以及材料的品质
特性规定各主要材料供应商需提交的内容；
5.2.3 采购部必须按照品质部规定的要求，要求供应商提交相关资料；
5.2.4 供应商的PPAP资料必须经过品质部经理或他们的授权人批准；
5.2.5 PPAP经过批准的供应商才可用于汽车产品的批量生产。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2018/8/14
陈瑞泉
21
第2部分— PPAP的过程要求
2018/8/14 陈瑞泉 4
生产件批准程序 引言
实施 “必须”(shall)表示强制的要求。“应该”(should) 表示一种建议。 标有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有关要求 的指南。 “注”中的“应该”(should)只有指导性的含义。 ISO/TS 16949和PPAP的术语表，均给出了PPAP相关 的术语和定义。
2018/8/14
陈瑞泉
5
第1部分——总则
1.1 PPAP的提交 下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准 (见5.2.1)： 1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客 的某种零件、材料或颜色）。 2、对以前所提供不符合零件的纠正。 3、由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起 产品的改变。 4、第3部分要求中的任一种情况。
2018/8/14
陈瑞泉
18
第2部分— PPAP的过程要求
2.2.8 测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试 验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与 再现性、偏移、线性和稳定性研究。(见《测量系统 分析》参考手册。）
注l：《测量系统分析》参考手册中定义了量具重复性与 再现性的接收准则。 注2：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获 得顾客同意。
2018/8/14
陈瑞泉
15
第2部分— PPAP的过程要求
2.2.5 过程流程图
组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚 地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规
定的需要、要求和期望(例如，《先期产品质量策划和控
制计划》参考手册)。
对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。
注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程
AP的过程要求
2.2.9 全尺寸测量结果 组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的 证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生 产单元或生产线和所有的多模腔、成型模、模型或冲模(见2.2.18)，组 织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的 所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目，记录实际测量结果。 组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设 计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所 有辅助文件（例如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CMM 检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它与零件图相关的辅助图面）上 记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。
图可适用于相似零件家族的生产过程。
2018/8/14
陈瑞泉
16
第2部分— PPAP的过程要求
2.2.6 过程失效模式及后果分析(过程FMEA)
组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA 开发(例如，《潜在失效模式及后果分析》参考手册)。
注l：如果组织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程
FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。 注2：对于散装材料，见附录F。
注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。
2018/8/14
陈瑞泉
6
第2部分— PPAP的过程要求
2.1有效的生产 对于生产件，用于PPAP的产品，必须取自有效的生产。 该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数 量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代 表的另行规定。 该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样 的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过 程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔 的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行 测量并对代表性零件进行试验。
2018/8/14
陈瑞泉
17
第2部分— PPAP的过程要求
2.2.7 控制计划
组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有 控制方法，并符合顾客规定的要求(例如，《先期产品
质量策划和控制计划》参考手册)。
注1：如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零 件的“零件家族”控制计划是可以接受的。
注2：有些顾客可能会要求批准控制计划。
2018/8/14 陈瑞泉 11
第2部分— PPAP的过程要求
2.2.1.1零件材质报告
组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料／ 物质成分报告，并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。 注：该材质报告可以使用IMDS(国际材料数据系统)或顾 客规定的其它系统／方法。IMDS可在以下网站得到： http：∥www．mdsystem．com/index.jsp
2018/8/14 陈瑞泉 7
第2部分— PPAP的过程要求
对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。提交 的样件必须出自“稳定的”加工过程。
注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录， 来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产 记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程 能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾 客另有规定。
2018/8/14
陈瑞泉
3
生产件批准程序 引言
适用性 PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的 组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾 客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非 由经授权的顾客代表正式弃权。
注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向经授权的 顾客代表提出。 注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。该弃权要求只能由经授权的 顾客代表提出。 注3：请求PPAP弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获得同意 弃权的文件。 注4：标准目录内的零件（例如螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识 别和/或定购。
注1：对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计职责，应只有唯一的设 计记录。设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分。 注2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可 以有不同的用途。 注3：对于定义为黑盒子的零件(见术语表)，设计记录要规定和其它件的配合关系和 性能要求。 注4：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考 要求。 注5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以 及最终的产品规范和接受准则。如果测量结果不适用，那么 CAD/CAM的要求也将不适用。
2018/8/14
陈瑞泉
12
第2部分— PPAP的过程要求
2.2.1.2聚合物的标识
适当时，组织必需按ISO要求标注聚合物，如ISO11469“塑 料的鉴别和塑料产品的标识”和/或ISO 1629“橡胶和网状物— 专业用语”的要求， 必须按下列准则确定是否适用打印要求： —塑料件重量至少lOOg(1S0 11469／1043-1) —合成橡胶件的重量至少200g(1SO 11469／1629)
注：2.2.1至2.2.18的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。 例如：有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。 为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文 件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。
2018/8/14 陈瑞泉 9
提交等级
要求 1.可销售产品的设计记录 —有专利权的零部件/详细数据 —所有其他零部件/详细数据 2.工程变更文件,如果有 3.顾客工程批准,如果被要求 4.设计FMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.控制计划 8.测量系统分析研究 9.全尺寸测量结果 10.材料、性能试验结果 11.初始过程研究 12.合格实验室文件 13.外观批准报告(AAR),如果适用 14.生产件样品 15.标准样品 16.检查辅具 17.符合顾客特昧要求的记录 18.零件提交保证书(PSW) 散装材料检查表(见表4.1) 等级1 等级2 R R R R R R R R R R R R R R S R R R R S S S R S S R R R R R R S S R S S S R R R S S 等级3 S R S S S S S S S S S S S S S S R R S S S 等级4 等级5 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ S S R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R R
2018/8/14 陈瑞泉 14
第2部分— PPAP的过程要求
2.2.4 设计失效模式及后果分析(DFMEA)，如果组织有 产品设计职责有产品设计职责的组织，必须按
照顾客要求开发设计FMEA。(如，《潜在失效模
式和后果分析》参考手册)。
注1：同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。 注2：对于散装材料，参见附录F。
S = 组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。 R = 组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。 ★ = 组织必须在适当的场所保存，并在顾客有要求时向顾客提交。
10
第2部分— PPAP的过程要求
2.2.1 设计记录 组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括：组件的设 计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录（如CAD/CAM数学 数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如数学数据）， 则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差[GD&T] 的表格、图纸）来标识所进行的测量。
2018/8/14
陈瑞泉
8
第2部分— PPAP的过程要求
2.2 PPAP要求 组织必须满足2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定的要求 ，还必须满 足顾客规定的其它 PPAP要求。 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安 全性和法规的要求）。 《散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的PPAP要求(见附录F)。 任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案， 并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。