中药饮片处方销毁记录
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药房销毁药品报告篇一：201X年药店gsp认证资料++++药房自查报告**药房实施新GSP情况的自查报告于201X年01月12日经河池市食品药品监督管理局批准筹建后，我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《新开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的各条款进行筹建，至 201X年01月20日筹建完毕。
现将自查情况汇报如下：一、设施与设备药房注册地址：**县**镇**3号，是一家个人独资企业。
营业面积**平方米，本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特殊药品。
营业场所明亮整洁、卫生，周围无污染物，有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。
为了规范药房的经营管理，我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。
设臵药品的陈列柜符合以下要求：按照药品用途以及储存要求分类陈列，设有药品区和保健食品区、普通食品区，处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，设臵有药品待验区和不合格药品箱，药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。
设有监督岗、意见薄，店面设臵标志、标签醒目，字迹清晰、放臵准确。
营业场所、办公室生活区域明显分开，店堂内明示服务公约，公布监督电话和设臵顾客意见簿，门店内进行广告宣传符合国家有关规定。
二、机构与人员根据药房实际情况需要，企业负责人和处方审核员**，负责处方审核、药店日常管理等工作，该同志201X年6月毕业于桂林医学院，药学专业，持有执业药师技术职称，从事药品经营管理工作7年；质量管理员卢森刚，负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》，负责组织制订质量管理文件并按要求执行等工作，该同志201X年6月毕业于广西中医学院，中西药专业并具有初级中药士技术职称；**于201X年毕业于成都中医药大学中药学专业，负责药品采购工作；营业员201X年**毕业于长春理工大学化学工程与工艺专业。
处方管理制度
处方管理制度1.目的：为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本制度。
2.使用范围：适用于医院处方开具、调剂、保管等相关人员。
3.定义：处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
4.内容：4.1 处方格式4.1.1 处方内容4.1.1.1 前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。
可添列特殊要求的项目。
麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。
4.1.1.2 正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
4.1.1.3 后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。
4.1.2 处方颜色4.1.2.1 普通处方的印刷用纸为白色，右上角标注“普通”。
4.1.2.2 急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。
4.1.2.3 儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。
4.1.2.4 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。
4.1.2.5 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。
4.2 处方书写应当符合下列规则：4.2.1 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
4.2.2 每张处方限于一名患者的用药。
4.2.3 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
4.2.4 药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
中药饮片管理制度百度文库
中药饮片管理制度目录（一）中药饮片质量管理办法（二）中药饮片管理规范（三）中药饮片管理制度（四）中药质量的控制与监测措施（五）中药饮片采购管理制度（六）中药饮片入库验收管理制度（七）中药饮片保管储存管理制度（八）中药饮片调剂管理制度（九）中药饮片调剂标准操作规程（十）煎药室管理规范（十一）煎药室操作规范（十二）煎药室工作制度（十三）煎药室设备标准化操作程序（十四）中药急煎制度（十五）煎药室质量控制监测制度（十六）煎药质量控制措施（十七）中药临床使用不良反应监测报告制度（一）中药饮片质量管理办法一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本办法。
二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。
六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。
药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。
七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。
八、严格执行中药饮片入库验收制度。
入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
gsp质量管理体系文件
大河药房质量管理体系文件大河药房2015年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、药品召回管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药店管理文件文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：SH01----2015起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：20121、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
中药饮片处方超量使用-指导意见
关于重慢病使用《中药饮片超剂量处方》用药依据、法律风险和指导意见第一章使用依据一、《中华人民共和国社会保险法》中华人民共和国主席令（第三十五号）第一章总则第三条社会保险制度坚持“广覆盖、保基本、多层次、可持续”的方针，社会保险水平应当与经济社会发展水平相适应。
二、中华人民共和国卫生部令（第53号）第六条【处方书写】应当符合下列规则：（七）开具西药、中成药处方，【每一种药品】应当另起一行，【每张处方】不得超过5种药品。
（九）【药品用法用量】应当按照《药品说明书》规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
三、《国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知》国中医药医政发〔2010〕57号第九条【中药饮片处方】书写，应当遵循以下要求：“（七）中药饮片【用法用量】——应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；四、《中华人民共和国药典-2010版》一部凡例-总则第二十七条饮片的【用法与用量】，除另有规定外，用法——系指水煎内服；用量——系指成人一日常用剂量，必要时可根据需要酌情增减。
五、2015年开封市医保中心《两定机构服务协议》第29条：“【中草药】不超过五剂，每张【中药饮片处方】用药原则：控制在15味药以内，特殊病种控制在20味以内，并严格掌握贵稀药材使用指征；”六、《卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知》卫医管发〔2010〕28号：第十九条有下列情况之一的，应当判定为【超常处方】：“ 1.无适应证用药；“ 3.无正当理由超《说明书》用药的；”第二章药物“量-效关系”一、参考：仝小林为首席科学家的“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”973项目——(转自《人民日报》2010年1月21日第19 版)【中药的临床疗效】：在一定范围内随着剂量的增加而增加——从临床药学角度讲，药物浓度与效应关系，服从“质量作用定律”——一旦达到“饱和”，不管再增大多少剂量，其效应都不会再增加。
不合格药品、销毁管理制度范本
不合格药品、销毁管理制度范本一、目的与依据为保障药品质量安全，加强不合格药品的销毁管理，依据《药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位内所有不合格药品的销毁工作。
三、责任主体及职责1. 药品质量管理部门负责制定具体的不合格药品销毁计划，确定销毁方式、地点及时间，并监督销毁工作的进行；负责药品销毁记录的归档和保存。
2. 采购部门负责将采购的不合格药品及时上报给药品质量管理部门，并协助药品质量管理部门安排相关销毁工作。
3. 药品销毁人员负责具体的药品销毁工作，包括将不合格药品按规定的方式进行销毁，并填写销毁记录。
四、销毁程序1. 药品质量管理部门接到不合格药品信息后，立即组织将不合格药品进行封存，并将不合格药品及相关信息上报所在地药品监督管理部门；药品质量管理部门根据不合格药品情况制定销毁计划，并征得有关部门的意见；确定销毁方式、地点和时间，并通知相关人员。
2. 采购部门根据药品质量管理部门的通知，配合药品质量管理部门进行销毁工作，包括将不合格药品送至销毁地点、提供必要的材料等。
3. 药品销毁人员按照药品质量管理部门的要求进行销毁工作，确保不合格药品被完全销毁；销毁过程应按规定进行记录，包括销毁时间、地点、方式、相关人员等信息。
4. 药品质量管理部门应对销毁记录进行归档和保存，保存期限为五年。
五、销毁方式不合格药品的销毁方式应根据实际情况和药品性质进行选择，包括焚烧、化学处理等方式；采用焚烧方式时，应遵守相关环保法律法规。
六、销毁跟踪和监督药品质量管理部门应对销毁工作进行跟踪和监督，确保不合格药品得到及时销毁；药品监督管理部门有权对销毁工作进行检查和监督。
七、处罚措施对未按照规定进行销毁工作的单位和个人，根据有关法律法规予以处罚。
八、附则本制度应遵守国家相关法律法规，具体操作细则根据需要由药品质量管理部门制定。
以上是一个不合格药品销毁管理制度的范本，具体内容和细节可根据实际情况进行调整和补充。
中药饮片处方超量使用-指导意见
关于重慢病使用《中药饮片超剂量处方》用药依据、法律风险和指导意见第一章使用依据一、《中华人民共和国社会保险法》中华人民共和国主席令（第三十五号）第一章总则第三条社会保险制度坚持“广覆盖、保基本、多层次、可持续”的方针，社会保险水平应当与经济社会发展水平相适应。
二、中华人民共和国卫生部令（第53号）第六条【处方书写】应当符合下列规则：（七）开具西药、中成药处方，【每一种药品】应当另起一行，【每张处方】不得超过5种药品。
（九）【药品用法用量】应当按照《药品说明书》规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
三、《国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知》国中医药医政发〔2010〕57号第九条【中药饮片处方】书写，应当遵循以下要求：“（七）中药饮片【用法用量】——应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；四、《中华人民共和国药典-2010版》一部凡例-总则第二十七条饮片的【用法与用量】，除另有规定外，用法——系指水煎内服；用量——系指成人一日常用剂量，必要时可根据需要酌情增减。
五、2015年开封市医保中心《两定机构服务协议》第29条：“【中草药】不超过五剂，每张【中药饮片处方】用药原则：控制在15味药以内，特殊病种控制在20味以内，并严格掌握贵稀药材使用指征；”六、《卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知》卫医管发〔2010〕28号：第十九条有下列情况之一的，应当判定为【超常处方】：“ 1.无适应证用药；“ 3.无正当理由超《说明书》用药的；”第二章药物“量-效关系”一、参考：仝小林为首席科学家的“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”973项目——(转自《人民日报》2010年1月21日第19 版)【中药的临床疗效】：在一定范围内随着剂量的增加而增加——从临床药学角度讲，药物浓度与效应关系，服从“质量作用定律”——一旦达到“饱和”，不管再增大多少剂量，其效应都不会再增加。
处方管理规定
处方管理规定 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998处方管理办法根据卫生部、国家中医药管理局《处方管理办法（试行）》以及国家有关法律、法规、规章制定本实施细则。
一、处方是由注册的执业医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
二、有处方权医师必须在医务科和药剂科签名留样后方可开具处方。
三、试用期的医师开具处方，须经有处方权医师认真审核并签名后方有效。
四、被责令暂停执业被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书以及退休未被医院反聘的医师，其处方权即被取消。
五、处方为开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
六、医师应当根据医疗需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
七、处方格式由三部分组成：（一）前记：包括医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室、临床诊断等。
（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
（三）后记：医师开具日期、签名，药品金额以及调配、发药的药学专业技术人员签名。
八、处方书写必须符合下列规则：（一）处方的前记和后记须清晰、完整。
费别要选择。
“住院号”栏不能空，门诊处方可以写“门诊”或划一斜线。
（二）开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。
（三）处方字迹应当清楚，不得涂改。
如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。
（四）每张处方除输液处方、中药饮片外不得超过五种药品。
西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。
（五）处方一律用规范的中文或英文名称书写。
书写药品名称、剂型、剂量、规格、用法、用量要准确规范及完整。