药品采购操作规程

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药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购操作规程旨在规范药品采购的流程和操作,确保药品的质量和供应的可靠性。

本操作规程适合于所有药品采购活动,并适合于所有涉及药品采购的部门和人员。

二、术语和定义1. 药品采购:指为满足医疗机构的临床需求而购买药品的活动。

2. 采购员:指负责执行药品采购任务的人员。

3. 供应商:指向医疗机构提供药品的企业或者个人。

三、采购前准备1. 采购需求确认采购员应与临床部门沟通,了解药品的需求情况,包括药品种类、数量、规格等,并记录在采购需求确认表中。

2. 供应商评估采购员应根据医疗机构的采购政策和要求,对供应商进行评估,包括其资质、信誉、价格、交货能力等方面,并记录在供应商评估表中。

3. 编制采购计划采购员应根据采购需求确认和供应商评估结果,编制药品采购计划,包括药品名称、规格、数量、预算等,并征得相关部门的批准。

四、采购流程1. 发布采购公告采购员应根据采购计划,发布采购公告,明确药品的名称、规格、数量、截止日期等信息,并将公告发送给潜在供应商。

2. 供应商投标供应商根据采购公告的要求,提交投标文件,包括药品的报价、交货期限、质量保证等信息。

3. 评标与中标采购员应根据投标文件,进行评标,并确定中标供应商。

评标标准应包括价格、质量、交货期限等因素,并将评标结果记录在评标报告中。

4. 签订合同采购员与中标供应商进行合同谈判,并签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括药品的价格、数量、质量标准、交货期限等。

五、采购执行1. 药品验收采购员应按照合同约定,对收到的药品进行验收,包括外观、包装、标签、有效期等方面的检查,并记录在验收报告中。

2. 质量监控采购员应定期对供应商的药品进行质量抽检,确保药品的质量符合标准,如发现问题应及时采取措施,包括住手采购、追溯责任等。

3. 供应商绩效评估采购员应定期对供应商的绩效进行评估,包括交货准时率、药品质量等方面,并记录在供应商绩效评估表中。

六、采购记录与报告1. 采购记录采购员应对所有的采购活动进行记录,包括采购需求确认、供应商评估、采购计划、采购公告、投标文件、评标报告、合同等,并妥善保存。

药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程药品采购、验收、销售操作规程为了保证药品采购、验收、销售环节的质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合实际工作的需要,制定本规程。

本规程的目的是通过实施药品采购、验收、销售操作规程,有效控制药品采购、验收、销售的质量管理过程,以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要求。

本规程适用于药品采购、验收、销售操作的全过程,责任者为药品采购、验收、销售相关人员。

药品采购1.1采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2采购员应根据市场需要、季节特点、病疫情况以及库存余缺,定期编写采购计划,并报质量负责人审查同意后进行采购。

1.3采购员应建立采购记录,记录药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期,并按月装订留存。

药品验收2.1验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

2.2营业员应依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.3营业员应将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。

2.4验收场所应干净卫生,相对独立,不得造成药品混淆和污染等质量事故。

2.5验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求,符合规定的,开箱检查药品。

根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。

同一批号的药品应至少检查1个最小包装,同一批号药品整件在2件以下的全部抽验,封口不牢、标签污损的要加倍抽验。

验收时应逐批次核对药品检验报告,检验报告必须加盖供货企业原检验章或质量管理章。

验收合格的,上架摆放;不合格的,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理;发现有假劣药品的应交质量负责人按照有关规定处理,必要时上报食品药品监督管理局。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、目的药品采购操作规程的目的是确保药品采购过程的规范性和透明度,保障医疗机构的药品供应质量和安全性。

二、适用范围本操作规程适用于医疗机构内部进行药品采购的所有环节,包括需求确认、供应商选择、采购流程、合同签订、验收等。

三、责任与权限1. 采购部门负责制定和执行药品采购计划,并与相关部门协调沟通。

2. 采购人员负责具体的采购操作,包括与供应商的洽谈、合同签订、采购订单的编制等。

3. 质控部门负责对采购的药品进行质量监控和验收。

4. 财务部门负责药品采购款项的支付和相关账务处理。

四、采购流程1. 需求确认1.1 采购部门根据医疗机构的临床需求和药品库存情况,制定药品采购计划。

1.2 采购部门与相关临床科室进行沟通,确认具体的药品需求。

1.3 采购部门根据需求确认结果,制定药品采购清单。

2. 供应商选择2.1 采购部门根据医疗机构的采购政策和要求,筛选合格的供应商。

2.2 采购部门与供应商进行洽谈,了解其产品质量、价格、交货时间等信息。

2.3 采购部门根据供应商的综合评估结果,确定合适的供应商。

3. 合同签订3.1 采购部门与供应商进行合同谈判,明确双方的权益和责任。

3.2 确定合同的采购数量、价格、交货时间、质量要求等具体条款。

3.3 双方达成一致后,签订正式的采购合同。

4. 采购执行4.1 采购人员根据合同要求,编制采购订单,并发送给供应商。

4.2 采购人员与供应商保持沟通,跟踪采购进度,确保按时交货。

4.3 采购人员对收到的药品进行验收,确保质量符合合同要求。

5. 付款与结算5.1 采购人员将完成的采购订单提交给财务部门进行付款。

5.2 财务部门核对采购订单和相关文件,确认付款金额和时间。

5.3 财务部门按照合同约定的方式和时间进行付款。

六、质量监控与评估1. 质控部门对采购的药品进行质量监控和验收,确保药品的质量符合合同要求和相关法规。

2. 质控部门定期对供应商进行评估,评估内容包括产品质量、交货准时率、售后服务等。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程《药品采购操作规程》一、采购需求确认1.1、药品采购部门接收相关部门的采购需求,核对申请材料并确认采购需求的真实性和合理性。

1.2、采购部门与相关部门沟通确认采购需求的规格、数量、质量标准、交货期限等具体要求。

二、供应商选择2.1、采购部门根据采购需求确定计划采购的药品品种和批次。

2.2、采购部门根据公司的供应商管理制度选择合格的供应商进行采购洽谈,并签订采购合同。

三、合同签订3.1、采购部门和供应商通过谈判确定价格、交货期限等关键条款,并签订采购合同。

3.2、合同签订前,采购部门需将合同内容经公司法务部门审核,确保合同合法有效。

四、采购执行4.1、采购部门负责对合同执行情况进行监督和跟踪,并及时处理合同履行过程中的问题。

4.2、采购部门严格按照合同要求进行药品的验收和入库。

五、质量管理5.1、采购部门负责对供应商的产品质量进行评估,并建立供应商质量管理档案。

5.2、对于发现的不合格品,采购部门要及时通知供应商并要求处理或退换货。

六、档案管理6.1、采购部门负责对采购合同、验收记录、供应商档案等相关文件进行归档管理,确保档案完整、准确。

七、采购评估7.1、采购部门定期对采购业务进行评估,并不断改进采购工作流程和方法。

八、违规处理8.1、对于违反公司规定的采购行为,采购部门要及时进行整改并进行违规处理。

九、其他9.1、采购部门应加强与公司的各部门沟通,及时了解公司对采购工作的要求和政策。

以上为《药品采购操作规程》,请全体员工认真遵守执行,保证公司采购工作的规范化和科学化,确保药品采购工作的顺利进行。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、背景介绍药品采购是医疗机构日常运营中不可或者缺的一环,为了保证药品的质量和安全性,制定一套科学、规范的药品采购操作规程是非常必要的。

本文将详细介绍药品采购操作规程的各个方面,包括采购流程、采购人员的职责和权限、供应商评估和选择、合同管理等内容。

二、采购流程1. 采购需求确认采购部门根据临床科室的需求和药品库存情况,确认采购需求,并编制药品采购计划。

2. 供应商评估和选择采购部门根据供应商的信誉、资质、产品质量、价格等因素,对潜在供应商进行评估和筛选,并制定供应商名录。

3. 询价和比价采购部门向供应商发送询价函,要求提供药品的详细信息和价格。

根据不同供应商的报价,进行比价和评估,选择性价比最高的供应商。

4. 合同签订采购部门与选定的供应商进行合同谈判,并在双方达成一致后,签订正式合同。

合同内容应包括药品名称、规格、数量、价格、交货期限、质量要求等条款。

5. 采购执行采购部门根据合同要求,向供应商下达采购定单,并监督供应商按时交货。

6. 药品验收采购部门收到药品后,进行验收。

验收内容包括药品的外观、包装完好性、生产日期、有效期等。

如果药品不符合要求,应及时与供应商联系并处理。

7. 药品入库经过验收合格的药品,由采购部门进行入库操作,并进行库存管理。

入库时应记录药品的批号、数量、存放位置等信息。

8. 采购记录和报表采购部门应及时记录和整理采购相关的信息,生成采购报表,并进行归档。

三、采购人员的职责和权限1. 采购部门负责制定和执行药品采购计划,组织采购活动,并保证采购过程的合法、公正、透明。

2. 采购人员应具备相关的药品知识和采购经验,能够准确判断药品的质量和价格。

3. 采购人员应严格执行采购流程,按照合同要求与供应商进行谈判和沟通,确保采购过程的顺利进行。

4. 采购人员应及时与临床科室沟通,了解药品需求情况,并根据需求制定采购计划。

5. 采购人员应定期对供应商进行评估,及时更新供应商名录,并与供应商保持良好的合作关系。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程引言概述:药品采购是医疗机构日常运作中不可或者缺的一环。

为了确保药品采购的准确性和合规性,制定一套科学的药品采购操作规程是必要的。

本文将详细阐述药品采购操作规程的五个部份,包括需求确认、供应商选择、合同签订、采购执行和验收入库。

一、需求确认:1.1 确定药品需求:医疗机构应根据临床需要和药品使用情况,制定药品需求计划,并明确药品的种类、规格、数量和使用频率。

1.2 制定采购计划:根据药品需求计划,医疗机构应制定药品采购计划,包括采购时间、采购方式和采购预算等。

1.3 内部审核:采购计划需经过内部相关部门的审核,确保计划的合理性和可行性。

二、供应商选择:2.1 供应商调查:医疗机构应对潜在供应商进行调查,包括了解其信誉度、资质认证、生产能力等。

2.2 供应商评估:对符合要求的供应商进行评估,综合考虑价格、质量、服务等因素,选择最合适的供应商。

2.3 签订供货协议:与供应商进行商议,签订供货协议,明确双方的权益和责任,确保供货的可靠性和合规性。

三、合同签订:3.1 确定合同内容:医疗机构与供应商应明确合同的内容,包括药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等。

3.2 签订合同:双方确认合同内容后,正式签订合同,并保留合同副本作为备案。

3.3 合同履行监督:医疗机构应对合同履行情况进行监督,确保供应商按照合同要求履行义务。

四、采购执行:4.1 采购定单下达:根据合同要求,医疗机构向供应商下达采购定单,明确药品的具体要求和交货时间等。

4.2 采购跟踪管理:医疗机构应及时跟踪采购发展情况,确保采购的及时性和准确性。

4.3 采购记录管理:医疗机构应建立完善的采购记录管理制度,记录采购过程中的关键信息,以备查阅和追溯。

五、验收入库:5.1 药品验收:医疗机构应对采购的药品进行验收,包括核对药品的名称、规格、数量等,确保药品的质量和完整性。

5.2 入库管理:验收合格的药品应及时入库,并按照规定的存储条件进行妥善保管。

药品采购操作规程

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、引言药品采购操作规程旨在规范药品采购过程,确保药品的质量、安全和有效性,保障医疗机构的正常运转和患者的用药需求。

本操作规程适合于所有医疗机构的药品采购工作。

二、采购流程1. 采购需求确认1.1 根据医疗机构的临床需求和药品使用情况,制定药品采购计划。

1.2 采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等信息,并经相关部门审核和批准。

2. 供应商选择与评估2.1 根据采购计划,通过公开招标、询价或者协议供货等方式,选择合适的供应商。

2.2 供应商应具备合法经营资质和药品质量认证,并能提供符合要求的药品。

3. 投标与议价3.1 对于公开招标方式,按照像关法规和规定,发布招标公告,并接收供应商的投标文件。

3.2 对于询价或者协议供货方式,与供应商进行价格议价,确保价格合理、公平。

4. 供应商评估与选择4.1 对投标供应商进行评审,包括资质审核、质量评估、服务能力评估等。

4.2 评审结果应以客观、公正、透明的方式进行记录和通知。

5. 合同签订5.1 与供应商达成一致后,签订采购合同,并明确合同的履行期限、药品质量标准、价格、付款方式等内容。

5.2 合同应由法律、采购和财务等相关部门进行审核和审批。

6. 采购执行与监督6.1 采购部门按照合同要求,及时向供应商提出采购定单,并跟踪定单的执行情况。

6.2 监督部门应对药品质量进行抽检和监测,确保采购的药品符合相关标准和规定。

7. 药品验收与入库7.1 采购部门在收到药品后,应进行验收,包括检查药品的数量、质量和有效期等。

7.2 合格的药品应及时入库,并按照规定的仓储条件进行储存。

8. 供应商绩效评估8.1 定期对供应商进行绩效评估,包括交货准时率、产品质量、服务态度等指标。

8.2 绩效评估结果应作为供应商选择的重要依据,对不符合要求的供应商采取相应的处理措施。

9. 采购记录与档案管理9.1 采购部门应做好采购记录,包括采购计划、招标文件、合同、采购定单、验收记录等。

药品采购的操作规程

药品采购的操作规程

药品采购的操作规程《药品采购操作规程》一、采购流程1. 采购需求确认:各部门提出药品采购需求,包括药品名称、规格、数量等信息,并填写采购申请表格。

2. 供应商选择:采购部门根据采购需求,选择合适的药品供应商进行协商。

3. 价格比较:与不同供应商进行价格比较,并确定最终采购来源。

4. 签订合同:与供应商签订采购合同,明确采购的药品品种、数量、价格、交货时间等具体内容。

5. 记录保存:对采购过程中的相关文件、合同等进行记录保存,以备查证。

二、采购管理1. 供应商管理:建立合格供应商清单,对供应商进行定期评估与考核,确保提供药品的质量、交货准时等要求。

2. 质量控制:对采购的药品进行质量检验,确保符合国家药品质量标准,对不合格品进行处理或退回。

3. 货物收货验收:采购部门对所接收的药品进行验货、验收,确保药品的完好性和数量一致性。

4. 库存管理:对采购的药品按规定进行分类存储,并建立定期盘点制度,及时调整库存量。

5. 供应链管理:与供应商保持密切联系,及时了解药品市场动态,确保药品的供应稳定。

三、采购风险控制1. 风险评估:采购部门需要对待采购药品的供应商和药品质量进行风险评估,确定采购计划。

2. 合同管理:确保采购合同的合法性和有效性,避免因合同纠纷导致采购风险。

3. 库存管理:合理控制库存量,避免因过多库存而造成资金周转不畅或药品过期损失等问题。

4. 药品质量监管:对采购的药品进行严格的质量控制,确保药品的安全有效性。

四、其他事项1. 采购资料管理:对采购的资料进行归档保存,确保信息的完整性和准确性。

2. 采购流程监控:建立采购流程的监控机制,及时发现并解决采购过程中的问题。

3. 采购信息披露:对采购活动进行信息披露,确保采购的公开透明。

以上即为《药品采购操作规程》,希望各部门严格遵照执行,确保采购活动的合法、合规。

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药品采购操作规程
一、目的
为了加强进货环节的质量管理,防止假劣药品进入公司。

二、依据
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录。

三、适用范围
本操作规程适用于药品采购过程的质量控制。

四、责任部门/人
质量管理部、业务部。

五、内容
1、确定供货企业的法定资格及质量信誉
对所有供货企业应进行合法资格审核。

审核其《药品
生产(经营)许可证》、《营业执照》及其年检证明、(GMP、GSP)认证证书等资料。

确保其经营方式、范围与
证照内容的一致。

所有供货企业均应是列入合格供方目录
的单位。

2、审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

2.1所购入药品应在供货企业许可证核定的范围内。

2.2所购入药品应是国家批准生产或使用的。

2.3所购入药品在药品监管部门的监督检查中、在药品
储存过程中、或在药品销售使用过程中无质量不合格记录。

3、审核供货企业销售人员的资格。

对与本公司进行业务联系的供货企业销售人员进行合法资格验证。

即查看其提供的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》是否有效,是否与在公司备案的相符,是否加盖了本单位公章原印章;企业法定代表人的委托授权书的授权范围是否包含了本地区,是否明确了授权品种的范围、是否明确了授权期限、是否加盖了本单位原印章和企业法定代表人印章或签字的原件;药品销售人员身份证复印件是否与原件相符,是否为其本人等。

4、对首营品种和首营企业应按照首营企业和首营品种
质量审核操作规程履行质量审核手续。

经审核合格的,方
可与其发生业务往来或方可购进。

5、购货前采购员应编制采购计划,编制年度采购计划
或大协议品种时应有质量管理部门人员参加,经分管领导
批准后方可从合格的供货方采购药品。

6、签订购货合同时应加注明确的质量条款:
题目药品采购操作规程页次
a、药品质量必须符合国家法定标准。

编号SHWH-GC-006-01(2018)3/3
b、药品随货应当附检验报告单(进口医药商品还需附
注册证)、随货同行单(机打)。

c、整件药品应当附合格证。

d、供方向需方提供的材料复印件均应加盖供方公章。

e、医药商品包装符合有关规定和运输要求,运输过程
中的产品质量由供方负责。

g、冷链药品需提供原始配送在途温度记录、冷链药品
运输交接单。

7、建立药品购进记录
7.1对已签订的药品购进合同按年装订成册,并做目录。

7.2对已入库的药品做药品购进记录,应载明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购进数
量、购货日期等。

记录应保存5年。

8、购进药品应有合法票据,做到票、帐、货相符。

9、根据供货企业的合同履约率、在库药品质量的稳定性、售出药品质量的投诉率及质量查询的回复率等情况,
每年对进货情况进行质量评审。

凡经评审为质量信誉差的
供货单位,一律停止从其进货;凡经评审为质量不稳定的
药品,一律停止采购。

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