SOP标准操作程序 ASO
检验科生化抗链球菌溶血素ASO测定的标准操作规程
检验科生化链球菌溶血素“O”测定的标准操作规程【目的】体外检测血清抗链球菌溶血素“O”(AS0)含量。
【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
【标本类型及实验前准备】1.受检者的准备病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯，应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.静脉采血除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
【仪器设备】东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机一、检测原理抗链球菌溶血素“O”试剂是大小均一的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液，颗粒表面包被有链球菌溶血素“O”，当含有ASO的样品与之混合时，发生明显的凝聚反应，通过测定600nm处吸光度值的变化，即可计算出样本中抗链球菌溶血素“O”的浓度。
二、试剂1.试剂本科使用上海复星长征医学科学有限公司ASO试剂盒，为液体双试剂，其各组分如下：试剂1（R1）叠氮化钠 0.1%磷酸盐缓冲液 13mmol/L试剂2（R2）抗链球菌溶血素“O ”致敏胶乳颗粒抗原2.校准要求2.1校准品：使用与试剂配套使用的复星长征校准品对测定进行校准。
2.2校准间隔2.2.1试剂批号变更时，使用与试剂配套使用的复星长征校准品对测定进行校准后再对临床病人样本进行测定。
2.2.2 室内质量控制出现问题时使用与试剂配套使用的复星长征校准品对测定进行校准并确认问题得到解决后方可对临床病人样本进行测定。
sop标准操作程序
sop标准操作程序标准操作程序（SOP）。
一、概述。
标准操作程序（SOP）是指为了确保工作流程的规范化、标准化和可控性而制定的一系列操作步骤和规定。
SOP的编写和执行对于保障生产安全、提高工作效率、降低事故风险具有重要意义。
本文将详细介绍SOP的编写和执行流程，以及SOP的重要性和作用。
二、编写SOP的步骤。
1.明确编写目的，在编写SOP之前，首先需要明确编写的目的和范围。
明确SOP的使用对象、适用范围和具体目的，以便于后续的编写工作。
2.收集相关资料，收集与工作流程相关的资料和信息，包括相关法律法规、标准规范、技术文件、工艺流程等。
确保SOP的编写具有权威性和可操作性。
3.分析工作流程，对工作流程进行详细的分析和梳理，明确各个环节的操作步骤、关键点和注意事项。
确保SOP的内容全面、准确。
4.编写SOP文档，根据分析的结果，编写SOP文档，包括标题、引言、适用范围、术语定义、操作步骤、安全注意事项、常见问题解答等内容。
确保文档结构清晰、逻辑严谨。
5.审核和修订，编写完成后，进行内部审核和修订，确保SOP的准确性和可操作性。
必要时，还可以邀请相关专家和人员进行审阅，以确保SOP的科学性和实用性。
6.发布和执行，经过审核和修订后，将SOP文档正式发布，并组织相关人员进行培训和执行。
确保SOP的有效实施和执行。
三、SOP的重要性和作用。
1.规范工作流程，SOP可以明确规定工作流程中的操作步骤和标准，确保工作流程的规范化和标准化。
2.提高工作效率，SOP可以减少人为操作失误，提高工作效率，降低生产成本。
3.保障生产安全，SOP可以明确安全操作规程和注意事项，降低事故风险，保障生产安全。
4.便于管理和监督，SOP可以作为管理和监督的依据，便于对工作流程进行管理和监督。
5.促进持续改进，SOP可以作为持续改进的基础，通过不断修订和完善SOP，促进工作流程的持续改进和优化。
四、总结。
SOP的编写和执行对于规范工作流程、提高工作效率、保障生产安全具有重要作用。
sop标准操作规程
sop标准操作规程
SOP（Standard Operating Procedure）是标准操作程序的缩写，是一个组织或公司制定的一套标准化的操作规程，用来规范员工在工作中的行为和步骤。
以下是一个常见的SOP的标准操
作规程：
1. 目的和适用范围：
在这部分要明确SOP的目的和适用范围，例如指定特定岗位、部门或项目，以及规定操作的具体范围。
2. 定义和缩略语：
如果有特定的术语或缩略语在SOP中使用，需要提供其定
义和解释，以确保所有人都理解。
3. 责任和权限：
说明在SOP中涉及的相关职责和权限，确保相关的责任人
被指定和理解。
4. 流程步骤：
按照具体的操作流程，分步骤地说明每个操作的具体步骤，
包括所需的设备、人员和时间等。
确保步骤的清晰明确，并给出示意图或图表。
5. 风险评估和控制：
对操作中可能存在的风险进行评估，并提供相应的控制措施。
例如，安全措施、防护措施等。
6. 数据记录和文件管理：
描述如何记录和管理操作中产生的数据和文件，以确保可追踪性和准确性。
7. 故障排除和异常处理：
提供识别和处理操作中可能出现的故障和异常情况的指导和措施。
8. 培训和培训评估：
描述如何进行相关人员的培训，并评估培训效果。
9. 变更管理：
管理和记录SOP的变更，包括修改内容、原因和时间等。
10. 审核和更新：
规定SOP的审核和更新频率，确保其持续有效性。
以上是一个标准SOP的一般内容，具体的SOP可以根据组织或公司的需求进行适当的调整和修改。
SOP标准操作程序
SOP标准操作程序一、引言标准操作程序（Standard Operating Procedure，简称SOP）是一份详细描述特定工作流程的文件。
它旨在确保在执行特定任务时的一致性、可重复性和高质量。
本文档旨在提供一套SOP的标准格式，以便于组织和编写SOP文件。
二、目的本SOP的目的是规范操作流程，提高工作效率，并确保任务的准确执行。
通过统一的标准操作程序，可以降低错误率，减少风险，提高工作质量，保证任务的顺利进行。
三、范围本SOP适用于所有需要标准化操作的工作流程。
无论是生产制造、实验室操作、设备维护还是行政管理等，都可以使用本SOP作为编写标准操作程序的参考。
四、定义4.1 标准操作程序（SOP）：一份详细描述特定工作流程的文件，旨在确保在执行特定任务时的一致性、可重复性和高质量。
4.2 工作流程：特定任务的操作流程，包括操作步骤、所需设备和材料、操作要点和注意事项等。
4.3 任务执行者：执行特定任务的人员或团队。
五、要求5.1 SOP的编写应遵循以下要求：5.1.1 简明扼要：清晰简洁地描述操作步骤，避免冗长和复杂的叙述。
5.1.2 逻辑严谨：按照操作流程的先后顺序编写，确保操作步骤的连贯性。
5.1.3 准确明确：确保每个操作步骤都能被准确理解和执行，避免歧义和模棱两可的表述。
5.1.4 详细全面：提供所需设备和材料清单、操作要点和注意事项等详细信息，确保任务能够顺利进行。
5.1.5 可操作性：提供易于操作的指导，包括图表、流程图、图片等辅助材料，以便任务执行者能够准确理解和执行操作步骤。
5.2 SOP的更新和修订应遵循以下要求：5.2.1 定期审查：定期检查SOP的有效性和适用性，确保其与实际操作流程保持一致。
5.2.2 及时更新：根据实际需求进行更新和修订，确保SOP始终与最新的操作要求保持一致。
5.2.3 通知执行者：及时将更新和修订的SOP通知给任务执行者，确保他们能够按照最新的要求执行任务。
手工免疫检验项目标准操作程序
SOP_13-6 手工免疫检验项目标准操作程序一、目的：统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围：免疫学检验项目。
三、操作人员：检验科授权工作人员。
四、项目内容：抗链球菌溶血素“O ”(ASO) 类风湿因子(RF) 梅毒（TP ）抗链球菌溶血素“O ”(ASO)【方法】快速胶乳法。
【用途】血清中ASO 的测定，用于链球菌感染的诊断。
【原理】高滴度的病人血清被适量的溶血素中和了正常水平的抗体后还有多余ASO ，这些多余的抗体即与ASO 胶乳试剂反应，出现清晰、均匀的凝集颗粒。
ASO 胶乳试剂系羚化聚苯乙烯胶乳与溶血素“O ”共价交联的产物。
【试剂】以1g ／L 叠氮钠防腐。
1．溶血素“0”溶液2瓶：每瓶可测定100人次，用时摇匀。
2．ASO 胶乳试剂2瓶：每瓶可测定100人次，用时摇匀。
3．阳性控制血清1瓶：已稀释灭活，可直接使用。
4．阴性控制血清1瓶：已稀释灭活，可直接使用。
【操作】1．血清标本用生理盐水1：15稀释(血清0．1ml+生理盐水1．4m1)。
2．在反应板(和妊娠诊断胶乳试剂使用的相同)各格子上分别滴加稀释待检血清1滴(约50 l)以及阳性和阴性控制血清1滴，再各滴加溶血素“0”溶液1滴，轻轻摇动1分钟，使其充分混匀，均匀分布于方格内。
3．每格各滴加ASO 胶乳试剂1滴，轻轻摇动3分钟(室温为18～20℃)，将反应板平放在实验桌上，有清晰凝集者为阳性，不出现清晰凝集者为阴性，阴性者的ASO ≤250IU ／ml 。
4．阳性者的1：15稀释血清，进一步稀释为1：30和1：60，再重复步骤2和3，出现凝集的血清稀释度和ASO 滴度问的关系大致如下：【附注】1．ASO胶乳加入后，轻轻摇动到本说明指定的时间时应立即记录结果，超过规定时间后再出现的凝集不列为阳性。
阳性控制血清应在本说明指定的时间内出现清晰凝集，但不能将阳性控制血清出现凝集的时间视为判断结果的时间界限。
SOP标准操作程序(Standard Operating Process)
一、SOP ：标准操作程序SOP是标准操作程序(Standard Operating Process) 的英文首字母缩写。
简介从对SOP的上述基本界定来看，SOP具有以下一些内在的特征：SOP是一种程序。
SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。
同时，SOP又不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关于控制点如何来规范的程序。
SOP是一种作业程序。
标准作业指导。
SOP是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作的，不是理念层次上的东西。
如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三级文件，即作业性文件。
SOP是一种标准的作业程序。
所谓标准，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化，细化，量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
SOP不是单个的，是一个体系，虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。
余世维在他的讲座中也特别提到：一个公司要有两本书，一本书是红皮书，是公司的策略，即作战指导纲领；另一本书是蓝皮书，即SOP，标准作业程序，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。
SOP的由来在十八世纪或作坊手工业时代，制做一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至从头至尾是一个人完成的，其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的。
随着工业革命的兴起,生产规模不断扩大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增高，各工序的管理日益困难。
如果只是依靠口头传授操作方法，已无法控制制程品质。
采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求.因此，必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法。
SOP的格式1、明确职责：包括负责者、制定者、审定者、批准者。
抗链球菌溶血素“O”抗体(ASO)定量测定试剂盒标准操作程序
抗链球菌溶血素“O”定量测定标准操作程序1.摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中溶血素“O”抗体的浓度。
2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中ASO的浓度。
3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定ASO浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的抗链球菌溶血素“O”抗体定量测定试剂盒采用的是免疫透射比浊法。
5.原理试剂中的链球菌溶血素“O”（SLO）包被于聚苯乙烯粒子上，样本中ASO与试剂中包被于聚苯乙烯粒子上的SLO结合，形成不溶性免疫复合物，该免疫复合物由于包被的聚苯乙烯粒子而使浊度进一步放大，在SLO足量的情况下，其浊度与人血清中ASO含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，通过剂量/反应曲线求出样品中ASO的含量。
6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：TRIS（PH8.2）缓冲液、0.2M、NaCl、NaN3、包被了SLO的聚苯乙烯粒子。
7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。
试剂不可冰冻。
R1、R2：打开后冷藏于分析仪中可稳定28天。
7.4试剂准备：试剂为即用式。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华生物工程股份有限公司试剂盒内提供的标准品对自动分析仪进行校准。
由a、b、c、d四只组成，浓度见说明书。
按照公司标准品使用要求，使用前请用0.5ml的生理盐水溶解，待完全混合均匀（大约30分钟）后再使用。
经校准测定，仪器自动对校准品反应吸光度通过合适的数学模型绘制校准曲线。
8.2质控品使用某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
sop标准操作流程
sop标准操作流程SOP标准操作流程。
在任何一个组织或企业中，都需要有一套严谨的SOP标准操作流程，以确保工作的高效进行和质量的稳定保障。
SOP是Standard Operating Procedure的缩写，即标准操作程序，它是一份详细的操作指南，包括了工作流程、操作步骤、质量控制和安全注意事项等内容。
以下是SOP标准操作流程的相关内容。
一、制定SOP的目的。
SOP的制定是为了规范工作流程，提高工作效率，保证产品质量，降低风险，确保安全。
通过SOP，员工能够清晰地了解工作流程和操作规范，从而减少错误和失误的发生，提高工作质量和效率。
二、编写SOP的基本原则。
1. 简洁明了，SOP应该尽可能简洁明了，避免冗长的文字和复杂的操作步骤，让员工能够快速理解和掌握。
2. 规范统一，SOP的格式、内容、语言都应该规范统一，避免造成歧义和混淆。
3. 可操作性，SOP应该具有可操作性，操作步骤清晰明了，能够指导员工一步步完成工作。
4. 及时更新，SOP应该随着工作流程的变化及时更新，保持与实际操作的一致性。
三、SOP的编写流程。
1.明确编写目的，首先要明确编写SOP的目的和范围，确定所涉及的工作流程和操作内容。
2.调研和收集资料，收集相关工作流程和操作规范的资料，了解实际操作情况和需求。
3.撰写SOP内容，按照规范的格式，逐步撰写SOP的内容，包括工作流程、操作步骤、质量控制和安全注意事项等。
4.内部审批和修改，完成初稿后，进行内部审批和修改，确保SOP符合实际操作需求和公司规定。
5.培训和实施，完成最终版本的SOP后，进行员工培训和实施，确保员工能够正确理解和执行SOP的内容。
四、SOP的执行和监督。
1.执行，员工在工作中必须严格按照SOP的要求执行工作流程和操作规范，确保操作的准确性和规范性。
2.监督，管理人员需要对员工的操作进行监督和检查，及时发现问题并进行纠正。
3.反馈和改进，员工在实际操作中发现SOP存在问题或不合理之处时，应及时反馈给管理人员，进行改进和完善。
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SOP标准操作程序
抗链球菌溶血素O(ASO)
1 实验原理：
病人样品，标准液或质控中的人体抗链球菌溶血素O(ASO)与包被有链球菌溶血素O 抗原的胶乳发生免疫反应，形成免疫复合物产生混浊。
病人样品产生的浊度与标准液或质控中抗链球菌溶血素O(ASO)标准产生的浊度来比较，进行计算。
2 标本的收集与处理：
2.1 病人准备：
无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2. 抗凝剂：
血清、肝素或EGTA血浆，标本最好不要溶血。
留取标本后请尽快分离血球
血浆。
2.3 标本的稳定性：
在室温条件下（15～25℃）可以稳定一周。
3 材料:
3.1 材料：
无需配制，开瓶即用，540nm试剂的空白吸光度超过1.2ABS试剂失效。
工作液：R1与R2按9：1混合,2-8℃可稳定20天。
标准品用1ml蒸馏水复溶，2-8℃稳定一个月。
3.2 试剂的贮存：
3.2.1. 当保存于2～8℃，不开盖情况下至标签的失效期。
3.2.2. 开盖后放于仪器中可以稳定30天。
3.2.3 开盖后避免污染。
3.3 变质指示：
当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
4 抗链球菌溶血素O(ASO)（日立7600生化分析仪）
标准
样本标准A A )/(∆∆⨯
=C ml IU C
册或《7600A 使用说明书》中查到。
5 计算：
*抗链球菌溶血素O(ASO)标准液浓度见瓶签。
6 试剂性能概要
采用科美公司规定的参数进行测定，线性范围（或可报告范围）0-600U/L 。
7 超出线性范围（或可报告范围）的处理
如样本中（ASO ）的浓度大于 600U/L 时，需对样本进行稀释后再测定，结果乘以稀释倍数。
8 方法的局限性
胆红素≤20mg/dl,血红蛋白≤10g/L,甘油三酯≤1000mg/dl，RF≤2200IU/ml对测定无干扰。
一些药物等可能会产生干扰。
9 其他必须说明的内容
9.1 胶乳试剂倒入缓冲稀释液前一定摇匀，并且尽量避免泡沫形成。
9.2 所有的试剂已进行乙肝表面抗原，丙肝抗体和抗艾滋病毒抗体检测（FDA方法），结果阴性。
尽管如此，仍应按有传染性来处理。
9.3 ASO 4000IU/ml时未见前带现象。
9.4 试剂中含有0.095%叠氮钠，请注意防护。
9.5 试剂盒仅供体外诊断使用。
9.6 未开瓶试剂避光储存于2～8℃，可稳定至试剂盒标识的有效期。
9. 7 开瓶后上机试剂，在仪器贮存条件下可稳定30 天。
10 临床意义
Fichy等将类风湿的ASO分为四种血清类型：
（1）抗链球菌溶血素型：ASO升高、RF阴性时，见于风湿病，
（2）凝集型：ASO正常、RF阳性时，表示预后不良；
（3）混合型：ASO升高，RF阳性，见于类风湿；
（4）正常型：ASO阴性、RF阴性，可排除类风湿。
溶血性链球菌产生的一种代谢产物能溶解红细胞，所以这种产物被取名为“O”溶血素人体感染了A组溶血性链球菌后，“O”溶血素在体内作为一种抗原物质存在。
为了对抗这测定这种能中和链球菌溶血素“O”的抗体含量，就称为抗链球菌溶血素“O”试验。
抗“O”的数值以单位计算，有100、125、166、250、333、500、625、833、1250、2500等数档。
正常仁一般在500单位以下，若高于500单位，说明最近有过溶血性链球菌感染。
有些病人抗”O”升高，但是没有关节酸痛等症状，不能认为就是患了风湿关节炎，只能说明近期曾有过溶血性链球菌感染，患了扁桃体炎、咽炎、猩红热等一类疾病。
但是，风湿性关节炎的发病原因确实与链球菌的感染有关，所以，风湿性关节炎活动期，抗“O”是会升高的。
据研究，柯萨奇B病毒、高胆固醇血症、溶血、肝炎、肾病综合症等疾病，均可呈现非特异性的抗“O”增高，但是滴度不是很高，类风湿关节炎也是如此。
一般认为，类风湿关节炎的发病可能与某些微生物的感染有关，感染后引起异常免疫反应。
链球菌也可能混杂在其间，部分参与了感染，因而出现了抗“O”。
另外，类风湿关节炎病人“久
病体虚”，抵抗力较差，容易收到链球菌的侵袭，我们在临床上常见到类风湿关节炎病人患有咽炎。
还有部分关节炎病人应用肾上腺皮质激素或免疫抑制剂治疗之后，抗感染能力明显下降，这也是合并链球菌感染的原因。
抗“O”并不能像血沉、C－反应蛋白一样作为判断病情严重程度和衡量治疗效果的指标。
因此，在类风湿关节炎的检查中不作为常规项目。