生产件批准程序(PPAP第三版)概况
PPAP标准(第三版)
1999年9月
生产件批准程序（PPAP 第三版）
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引言 目的
生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见术语）。 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且 在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 适用性 PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部供方现场（见术语）。对 于散装材料，不要求PPAP，除非你的顾客要求。 标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合PPAP，除非顾客正式特许。只要提供或声明有 工装，则工装必须作为标准目录中的项目。 注 1：见 第 Ⅱ 部 分 顾 客 特 殊 说 明 中 的 详 细 内 容 。有 关 PPAP 的 所 有 问 题 均 应 向 顾 客 产 品 批 准 部 门 （见术语）提出。 注 2：顾客可以正式特许免除对一个供方的PPAP要求。顾客以文件形式记录适用项目的特许。 途径 “必须”（SHALL）表示强制的要求。“应”（SHOULD）也表示强制性的要求，但在符合方法 上允许一些灵活性。 标有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。“注”中的“应”（SHOULD）只有 指导性的含义。 术语中包含了一些用来说明PPAP符合性要求的信息。
与前一版的PPAP相比，内容上的改变很小，只是有所发展。文本的篇幅有所增加，提供了较多的 PPAP要求上的说明，并使得PPAP要求的应用向更广的使用团体扩展。
由 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 、福 特 和 通 用 汽 车 公 司 认 可 的 现 有 培 训 模 式 已 经 进 行 了 修 订 ，增 加 了 这 些 更 改 的内容。
PPAP生产件批准程序
生产件批准程序第一部分——总则1.1 PPAP的提交下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准1.一种新的零件或产品（即以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。
2.对以前所提供不符合零件的纠正。
3.由于设计记录、规范或材料方面的工程变更而引起产品的改变。
4.第3部分（顾客的通知和提交要求）要求中的任一种情况。
注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。
第二部分——PPAP的过程要求2.1 有效的生产对用于PPAP的产品，必须取自有效的生产。
该生产过程必须是1到8小时的量产，且规定的生产数量至少为连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。
该有效的生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。
来自每个生产过程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。
对散装材料，零件没有具体数量的要求，提交的样件必须出自稳定的加工过程。
注：对散装材料，通常可以用现有产品的生产记录来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。
如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。
2.2 PPAP要求组织必须满足2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定的要求，还必须满足顾客规定的其它PPAP要求。
生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。
（包括安全性和法规的要求）散装材料要求检查表中，定义了散装材料的PPAP要求。
任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。
注：2.2.1至2.2.18的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。
例如：有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。
为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询经授权的顾客代表。
PPAP生产性零组件核准程序
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NOTE:供應商可以經由特定的安排，有些測 試可以由顧客的實驗室執行。
所有下列十九項的項或記錄並不完全適用於 每一個供應商對每一個顧客的零件號，例如 有些零件不需要外觀要求，有些沒有顏色要 求，為了能決定那些項目必須包含，可以參 考設計記錄，例如零件圖，相關的工程文件 或規格書，以及顧客負責產品認可活動的人 員。
材料、性能測試結果記錄(8)
針對規定在設計記錄或控制計劃上要求 的測試，供應商必須有相應的材料或性 能的測試結果記錄。
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材料、性能測試結果記錄(材料 部份)(8)
供應商必須對所有的部件和產品材料進 行測試，當控制計劃或設計記錄有要求 應進行化學、物理、金相測試。
所有的測試都應用一方便的表格來填寫 測試的數量和測試結果，當然也必須表 示一些已授權更改但未表明在設計記錄 上的。
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尺寸結果(7)
供應商必須提供在設計記錄以及控制 計劃有要求的尺寸驗證結果都已完成 並符合規定的要求。任何型腔、模具、 生產線不同的都必須測量。
應注明設計記錄的日期、更改水平和一 些在零件被生產後尚未編入設計記錄卻 已被批准的工程修改文件。
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尺寸結果(7)
應標識一個已測量的樣品為MASTER SAMPLE
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趨近APPROACH
SHALL表示強制性要求。 SHOULD表示強制性要求可以用比較有
彈性的方法來達到。 有標示“note”的段落是用來了解或澄
清相關的要求，在“note”當中出現的 “should”僅供指導。 在術語表中所出現的信息必需使用以符 合PPAP的要求。
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通則(GENERAL)
生产件批准程序(PPAP)
PPAP的检验和试验必须由有资格的实验 室完成。所使用的商业的/独立的实验室 必须是获得认可的实验室。
当使用商业的实验室时，供方必须使用 实验室的信笺纸或使用正式的实验室报 告格式提交试验结果。
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必须注明进行试验的实验室名称，试验 日期和进行试验所使用的标准。
对任何试验结果只笼统的描述其符合性 是不可接受的。
2、PPAP 的定义： 在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、 环境和过程设置（如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等） 下被制造出来的零件和所编制的文件/产生的记录提交顾客， 并由顾客进行评审和批准后满足所有顾客要求的过程。
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一、PPAP 概要介绍（2/10）
3、ISO/TS 16949：2002质量管理体系对 PPAP 的要求： 7.3.6.3 产品批准过程 组织必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序。
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
填写资源要求，特别注 意要求的技能和能力准
则，安全设备等
②输入 （要求是什么？）
填写详细的实际输入,这可能 是一份文件、材料、工具、
计划等
过程 ① 填写COP或过程名称
生产件批准程序 (PPAP)
③输出 （将要交付的是什么？）
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和 实际有效性的测量相联系
注：不论顾客是否要求正式提交，组织必须在需要时对PPAP文件中 所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。 PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓 名和日期。
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一、PPAP 概要介绍（5/10）
6、PPAP 实施的时机和范围： 2）、顾客通知： 组织必须将下列情况中列出的任何设计和过程更改通知顾客 产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。 ■ 和以前顾客批准的零件或产品相比，使用了其它不同的 加工方法或材料。 ■ 使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸 模、模型等，包括附加的和替换用的工装。 ■ 在对现有的工装或设备进行翻新或重新调整之后进行的 生产。 ■ 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的 厂址进行的。 ■ 分承包方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、 电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐 久性或性能的要求。
质量管理文件生产件批准程序(第3版)(新版)
生产件批准程序(PPAP 第三版)A．目的生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
B．适用范围PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。
对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。
C．条文解释本文中出现“必须” shall）一词表示强制执行的要求。
行方式上允许一些灵活性。
段落中标有“注”的词句是就所涉及的要求在理解方面和明确性上给予解释。
标有“注”的语句中出现“应该” （should）一词表示仅供参考。
1第一部分I.1 总则针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批准。
1．新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材料或颜色）2．对以前提交零件的不符合之处进行了纠正3．由于设计记录、技术规范或材料方面的工程更改所引起的产品更改4．第I.3节要求的任何一种情况PPAP的过程要求I.2.1生产件：用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。
所谓有效的生产过程：一小时至八小时的生产且至少为300件连续生产的部件，量代表另有规定使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产每一独立生产过程制造的零件，或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔位的零件都必须进行测量，试验2I.2.2 PPAP要求供应商必须满足所有规定要求，如设计记录、规范，对于散装材料，还需要有散装材料要求的审核清单。
任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件和／或记录的理由。
PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。
所使用的商业性／独立的实验室必须是获得认可的实验室机构。
供应商委托商业性实验室做试验时，必须用带有实验室名称的报告格式或是采用正规的实验室报告提交试验结果。
IATF16949标准五大工具简介
IATF16949标准五大工具简介IATF（国际汽车行动组织）为了推动IATF16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
以下向公司各位同仁作简要介绍。
1、 APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、 FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
PPAP(生产件的批准程序)
• 注５：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参 数，以及最终的产品规范和接收准则。如果度量结果不适用，那么CAD/CAM的 要求也将不适用。
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技术驱动，精品战略 成为新能源汽车动力系统整体方案解决者
谁确认PFMEA：SQE； 确认时机：过程设计和开发阶段
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技术驱动，精品战略 成为新能源汽车动力系统整体方案解决者
PPAP的要求
7 控制计划
组织必须控制计划,定义用于过程控制的所有控制方法,（例如;<产 品质量先期计划和控制计划>参考手册）.
• 注1：如果组织对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的 “零件家族”控制计划是可接受的。
• 注2：有些顾客可能要求批准控制计划。
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技术驱动，精品战略 成为新能源汽车动力系统整体方案解决者
PPAP的要求
控制计划确认要点
① 控制计划中的工序和过程流程图、PFMEA是否一致； ② 各工序的关注重点是否描述完整； ③ 是否对过程特性进行描述； ④ 关重特性是否描述； ⑤ 检查频率和容量是否合理；
• 注1：如果组织对新零件的共通性已经过评审，那么同一份过程FMEA可 适用相似零件或材料家族的生产过程。
谁确认PFMEA：SQE； 确认时机：过程设计和开发阶段
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技术驱动，精品战略 成为新能源汽车动力系统整体方案解决者
PPAP的要求
PFMEA 内容
过程 潜 潜 严 级 潜在 频 现行过 探 R 建 责任
FMEA。（如《潜在失效模式和后果分析》参考手册）。 • 注1：同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。
PPAP生产件批准管理程序
1、目的
本程序规定了生产件批准（PPAP）的一般要求，通过对生产件的批准过程，确保公司对顾客的所有要求正确理解，并有能力按规定的生产节拍提供满足顾客要求的产品。
2、范围
适用于集团下属公司范围内所有汽车行业产品及过程。
3、定义
生产件：在生产现场使用正式生产工装、工艺过程、材料、操作者、环境和过程参数制造出来的零部件。
用于批准的生产件必须取自于1-8小时的量产、且生产数量至少为300件连续生产的零部件或由顾客相关部门批准的数量。
4、职责
4.1技术部门负责本程序的控制。
负责产品及工艺设计策划及样件制作过程管理。
4.2质量管理部门提供：负责产品质量校验、试验、性能报告；负责测量系统分析报告；实验室及PSW保证书资料提交。
4.3 各责任部门负责按APQP策划要求准备、提供相应的资料。
采购部门负责供应商PPAP资料提交过程监控，推荐使用本程序规定的方法及资料格式。
5、工作流程及描述
5.1产品和过程批准流程图
5.2工作要点简述
附录：PPAP提交等级表
注：S==公司必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。
R==公司必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。
*==公司必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。
6、支持性文件
《项目管理程序》
7、记录
8、程序变更记录。
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在所测量的零件中指定一件为标准样件
在所有的辅助文件上记录更改的等级、绘图日期、供应商名称和零件编号
供应商必须提供每个独立的加工过程尺寸结果
I.2.2.8 材料／性能试验结果记录
供应商必须保存设计记录或操纵打算中规定的材料和／或性能试验结果记录
I.2.2.8.1 材料试验结果
设计记录或操纵打算规定有化学、物理、金相要求时，供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验
材料试验报告必须标明：
试验零件的设计记录更改级不、编号、日期和试验技术规范的更改级不
进行试验日期
材料分供商的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分供商名单上的材料供方代码号
I.2.2.2 授权工程更改文件
针对未在设计记录上体现，但已在产品零件或工装上体现的一切更改，供应必须获得授权工程更改文件。
I.2.2.3 要求的工程批准
在设计记录有规定时，供应商必须具有顾客工程批准的证据。
I.2.2.4 设计失效模式及后果分析(设计FMEA)
假如供应商负责设计，应进行设计失效模式及后果分析（DFMEA）。
注3：初始工序分析是短期的，它不能预测到时刻的变化和人员、材料、方法、设备、测量系统和环境的改变所产生的阻碍。尽管是短期分析，采纳操纵图，按照顺序收集和分析数据也专门重要。
注4： 关于能够采纳X-Bar和R图的那些特性、短期分析应该是在从批量试生产过程中进行采样，零件的样品量最小为25，含有至少100个读数的基础上进行。
不管零件的提交等级如何，供应商必须对每个零件或同族零件保存相应的记录。这些记录必须在零件的PPAP文件中列出，或在该类文件中有所讲明，并随时备查。
供应商若想获得例外或偏离PPAP要求，必须事先得到顾客产品批准部门的认可。
I.2.注：不管谁负责设计，任何可售产品、零件或部件将只有一份设计记录，设计记录能够引用其它文件，并使之成为设计记录中的一部分。
1．新零件或产品（往常从未提供给顾客的专门零件、材料或颜色）
2．对往常提交零件的不符合之处进行了纠正
3．由于设计记录、技术规范或材料方面的工程更改所引起的产品更改
4．第I.3节要求的任何一种情况
I.2 PPAP的过程要求
I.2.1生产件：用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。
所谓有效的生产过程：
关于顾客或供应商指定的所有专门特性，必须在提交之前确定其初始工序能力或性能是可同意的
供应商必须进行系统分析来了解测量误差对研究测量结果的阻碍
注1：此项要求是为了确定生产过程是否可能生产出满足顾客要求的产品。初始工序分析重点是在计量值数据而非计数值数据。
注2：工序能力或性能的评价指数是经顾客和供应商双方同意的。在下文中将介绍CPK和PPK指数。关于某些工序或产品，其它方法更适用，在事先得到顾客批准的情况下可替代上述方法。
供应商必须满足所有规定要求，如设计记录、规范，关于散装材料，还需要有散装材料要求的审核清单。
任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件和／或记录的理由。
PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。所使用的商业性／独立的实验室必须是获得认可的实验室机构。
供应商托付商业性实验室做试验时，必须用带有实验室名称的报告格式或是采纳正规的实验室报告提交试验结果。报告中必须填写清晰实验室名称、试验日期、试验所采纳的标准。对任何试验结果只笼统性地描述其符合性是不可同意的。
I.2.2.8.2 性能试验结果
当设计记录或操纵打算规定有性能或功能要求时，供应商必须对所有零件或产品材料进行试验
试验报告必须标明：
试验零件的设计记录更改级不、编号、日期、试验零件依据的技术规范更改级不
还未体现在设计记录的授权工程更改文件
进行试验的日期
I.2.2.9 初始过程研究
I.2.2.9.1 总则
I.2.2.5 过程流程图
供应商必须以特定格式设计一份过程流程图，并能清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序，且满足特定顾客的需求和期望。
I.2.2.6 过程失效模式及后果分析(过程FMEA)
供应商必须遵循QS-9000第三版要求进行过程FMEA的分析。
I.2.2.7 尺寸检验结果
提供尺寸验证差不多完成，以及其结果表明符合规定要求的证据
一小时至八小时的生产
且至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定
使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产
每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和／或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔位的零件都必须进行测量，并对代表性的零件进行试验
I.2.2 PPAP要求
C．
本文中出现“必须”（shall）一词表示强制执行的要求。“应该”（should）一词表示强制执行的要求，但在执行方式上同意一些灵活性。
段落中标有“注”的词句是就所涉及的要求在理解方面和明确性上给予解释。标有“注”的语句中出现“应该”（should）一词表示仅供参考。
第一部分
I.1 总则
针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批准。
生产件批准程序(PPAP第三版)
A．目的
生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。PPAP的目的是用来确定供应商是否差不多正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
B．
PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。关于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。
I.2.2.9.2 质量指数
假如适用，初始工序研究应该采纳能力或性能指数来最终体现
CPK-稳定过程的能力指数。σ的可能值是依据子组内的变差确定的（R-bar/d2或S-bar/C4）
PPK－性能指数。依照总变差可能σ值(所有单个样本数据使用标准偏差（均方根等式），“S”)
短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制操纵图时（至少100个个体样本），能够在过程稳定时计算CPK。关于输出满足规范要求且呈可预测的波形，长期不稳定过程使用PPK。