盐酸洛美沙星注射液
盐酸洛美沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的应用
摘要： 目的 ： 究盐酸洛 美沙星葡萄糖 注射液 的细 茵内毒素检查方 法。方法： 研 参照《 中国药典｝ｏ ｏ年版 （ ２ｏ 二部 ） 牧载的细茵 内毒素检 查法覆其指 导原 则进行 干扰 试验 。 结果 ： 盐酸洛 美沙星葡萄糖注射液 对鲎试剂的凝集反皿有 干扰作 用， 调节 药液 ｐ Ｈ值 至 ６ ８ ． ～７ ２ 可消除干扰 ， 用灵敏 度为 ０ ２ Ｅ ｍ１ ． ５ Ｕ／ 的鲎试 剂可进行 细菌内毒素检查 结论 ： 以用细酋 内毒素检 查法控制盐酸洛 差沙星葡萄糖 可
注射 液 的 质 量 。 关键 词 ： 美沙星注射 液； 洛 鲎试剂 ； 茵内毒素； 细 干托试验
Ｓ ｕ ｙ ｏ ｈ ｃｅ ｉ ｌＥｎ ｏ ｏ ｉ ｓ ｏ ｍｅｌ ｘ ｃｎ Ｈｙ ｒ ｃ ｌ ｒｄ ｎ ｕ ｏ ｅＩ ｊ ｃ ｉｎ ｔｄ ｎ ｔ ｅＢａ ｔｒａ ｄ ｔｘ ｎ Ｔｅ ｔｆ ｒＬｏ ｆｏ ａ ｉ ｄ ｏ ｈ ｏ ｉｅ ａ ｄ Ｇ］ｃ ｓ Ⅱ ｅ ｔｏ ＨＡＮ ｉａ Ｚ Ｃｕ ｙ ｎ， ＨＡＩＷ ｅｙ Ｃ ＮＧ ｏ ｉｇ（ ｐ ． ｆＰ ａ ｍａ ｙ， ｅ Ｆ ｒｔＡｆｉ ａｅ ｓ ｉ ｌ ｆＱｉｉ ａ ｅ ｉ ｕ， ＨＥ Ｇｕ ｐｎ Ｄｅ ｔｏ ｈ ｒ ｃ Ｔｈ ｉｓ ｆ ｉｔｄ Ｈｏ ｐ ｔ ｑｈ ’ ｌ ｌ ａｏ Ｍｅ ｉａ ｌ ｇ Ｑｉ ｉａ’ｒ １ １ ４ ） ｄｃｌ Ｃｏｌ ｅ， ｑｈ ｅ ６ ０ １ ｅ
不同厂家盐酸洛美沙星注射液产品的稳定性考察
３ ２ 氟 罗 沙 星 注 射 液 与 不 同 等渗 调 节 剂 的 替 硝 唑 注 射 液 配 伍 ， ． 产
生不 同的结果 。 ２ ３ ℃温度下 ， 罗沙星与 葡萄糖作等 渗剂 的 在 ５～ ７ 氟
３ 讨 论
放置为宜 。 参考文献 ：
［ ］ 薛 大 权 ， 广 宁 ， 嘉 明 ， ．喹 诺 酮 类 抗 菌 药 物 的 配伍 变 化 ［】 医药 １ 王 黄 等 Ｊ．
导 报 ，０ ０， ９ ５ ： ７ ２ ０ １ （ ）４ ２
３ １ 据 报 道 ， 罗 沙 星于 盐 酸 溶 液 （一 ｌ ０ ） 吸 收最 大 且 稳 定 ， ． 氟 ９ ０中 ０
３ ３ 由于氟罗沙星 与替硝唑 注射液 已确 定不可配伍 ， ． 故没 有测定
含量 。
３４ 表 ２结 果 表 明 ， 罗 沙 星 与 替 硝 唑 葡 萄 糖 配 伍 时 ， 温 和 室 ． 氟 室 内 自然 光 线 对 配 伍 液 的 外 观 、Ｈ 值 及 二 药 含 量 的 影 响 均 不 大 ， ｐ 但 在避 光条件 下 ， 伍 ６ 配 ｈ时 ， ３ ％ 放 置 的 混 合 液 的 氟 罗 沙 星 含 量 于 ７ 比 ２ ￣ 置 的 低 ０ ２ ％ ； ２ ￣ 件 下 ， 室 内 自然 光 下 放 置 的 ５Ｃ放 ． １ 在 ５Ｃ条 于 混 合 液 的 氟 罗 沙 星 含 量 比 避 光 的 降 低 １ 。 配 伍 液 于 避 光 、 处 ％ 故 凉
一
【 张 瑞 萍 ， 少 敏 ， 景 浩 ．氟 罗 沙 星 片含 量 的 紫 外 分 光 光 度 测 定 ［】 ２Ｊ 双 潘 Ｊ．
中 国 医 药 工 业 杂 志 ，０ ０， １４ ：７ ． ２ ０ ３ （ ） ｌ５ ［ 张 秀 芝 氟 罗 沙 星 注 射 液 的 研 制 及 其 配 伍 变化 分 析 ［］ ３ Ｊ Ｊ ．中 国 医科 大 学 学报 ，９ ６ ２ （ ） ｌ ４ ｌ ９ ，７ ３ ：４ ．
盐酸洛美沙星盐水注射液急性毒性试验研究
盐酸洛美沙星盐水注射液急性毒性试验研究
李冰;罗基花
【期刊名称】《吉林医学院学报》
【年(卷),期】1998(018)001
【摘要】目的：研究盐酸洛美沙星的急性毒性。
方法：参照药理实验方法学的方法测定其ＬＤ５０，１００只昆明小鼠随机分为５组尾静脉注射给药，观测４８小时内每组小鼠死亡数。
结果：盐酸洛美沙星雌性小鼠组，ＬＤ５０＝２５５．３ｍｇ／ｋｇ；雄性小鼠ＬＤ５０＝２５１．２ｍｇ／ｋｇ，与盐酸洛美沙星葡萄糖注射液相比（ＬＤ５０＝２６１．２ｍｇ／ｋｇ）无明显差异。
结论：盐酸洛美沙星盐水注射液与其葡萄糖液类似。
【总页数】2页(P25-26)
【作者】李冰;罗基花
【作者单位】吉林医学院生理教研室;吉林医学院生理教研室
【正文语种】中文
【中图分类】R978.19
【相关文献】
1.氟比洛芬酯注射液犬静脉给药急性毒性试验研究 [J], 唐晓荞;樊柏林;孙凡中;刘春霞;刘瑶;杨文祥;黄岭
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3.益母草注射液小鼠急性毒性和Beagle犬重复给药毒性试验研究 [J], 蒋文燕;何
永亮;杨锋;钟振东;万峰;吴大蓉;王红星
4.盐酸洛美沙星盐水注射液溶血试验 [J], 王北辰;李冰
5.泰地罗新注射液的急性毒性试验研究 [J], 刘静;宋婷婷;瞿红颖;贾兴;耿智霞;郭李珉;刘欣;魏占勇;曹兴元
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盐酸罗美沙星葡萄糖注射液的制备及临床应用
盐酸罗美沙星葡萄糖注射液的制备及临床应用
郝国洲;程敏杰
【期刊名称】《中国实用医刊》
【年(卷),期】2003(030)009
【摘要】@@ 罗美沙星属第三代喹诺酮类抗菌药,本品的特点是抗菌谱广,在组织
体液中浓度高,体内分布广,消除半衰期长,组织穿透性好.对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋球奈
瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌
属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用.
【总页数】2页(P40-41)
【作者】郝国洲;程敏杰
【作者单位】河南省巩义市人民医院,451200;河南省巩义市卫生学校,271000
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
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2.复方盐酸洛美沙星滴鼻液的制备及临床应用 [J], 何冰冰;王志宇
3.盐酸洛美沙星滴耳液的制备及临床应用 [J], 盛高峰
4.盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的制备及质量控制 [J], 顾宜;张三奇;赵建斌;高苏莉
5.正交法考察盐酸洛美沙星葡萄糖注射液制备工艺 [J], 朱虹;王森
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盐酸洛美沙星光降解杂质研究以及盐酸洛美沙星注射剂有关物质的检测
盐酸洛美沙星光降解杂质研究以及盐酸洛美沙星注射剂有关物质的检测李晶晶;李文赟;汪玉馨;陆益红【摘要】目的采用LC-IT/TOF-MS方法对盐酸洛美沙星光降解杂质进行研究,并采用高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星注射剂中有关物质.方法用LC-IT/TOF-MS 技术分离并鉴定盐酸洛美沙星光降解杂质,并通过化学合成和制备液相的方法得到杂质A(A为8-氟-9-(3-甲基-1-哌嗪基)-6-氧代-2,6-二氢-1H-吡咯并[3,2,1-ij]喹啉-5-羧酸)、杂质B(8-氟-9-(3-甲基-1-哌嗪基)-6-氧代-2,6-二氢-1H-吡咯并[3,2,1-ij]喹啉-5-羧酸).用HPLC建立有关物质检测方法,用岛津VP-ODSC18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:戊烷磺酸钠溶液-甲醇梯度洗脱,检测波长:287nm:柱温:40℃;流速:1.0mL/min.结果制得的杂质A、杂质B的质谱信息与盐酸洛美沙星相应的光降解杂质一致.有关物质HPLC检查法专属性较好,杂质A、B相对主峰保留时间为0.6、1.4,校正因子分别为1.37和2.37.杂质A的检测限为0.3ng,定量限为1ng.杂质B的检测限为1.1ng,定量限为3.3ng.结论有关物质检测方法适于盐酸洛美沙星的质量控制,盐酸洛美沙星注射剂应注意避光以减少光降解杂质的产生.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2014(039)011【总页数】8页(P833-840)【关键词】离子阱飞行时间质谱仪;高效液相色谱法;盐酸洛美沙星注射剂;有关物质【作者】李晶晶;李文赟;汪玉馨;陆益红【作者单位】江苏省食品药品检验所,南京210008;成都大学四川抗菌素工业研究所,成都610052;江苏省食品药品检验所,南京210008;江苏省食品药品检验所,南京210008【正文语种】中文【中图分类】R978盐酸洛美沙星(lomefloxacin hydrochloride) 是第四代喹诺酮类抗菌药，对G+、G-菌、支原体等引起的感染有较强的抗菌作用，临床用于治疗敏感细菌引起的呼吸道、泌尿生殖系统、胃肠道、皮肤软组织等感染，其半衰期长，疗效确切，得到广泛应用[1]。
盐酸洛美沙星注射液治疗感染性腹泻临床疗效观察
盐酸洛美沙星注射液治疗感染性腹泻临床疗效观察
王丽颖; 何伟力
【期刊名称】《《吉林医学》》
【年(卷),期】1998(019)002
【摘要】用盐酸洛美沙星注射液治疗感染性腹泻，同时设置氧氟沙星为对照组，进行临床疗效观察。
结果：治疗组痊愈率为８３．３％，显效率１３．９％，进步２．８％，总有效率为９７．２％；对照组总有效率为９６．０％，两组疗效比较无显著差异（Ｐ＞０．０５）。
两组细菌阴转率均为１００％，副反应发生率分别为２．７％、０．４％。
结果提示：盐酸洛美沙星注射液治疗感染性腹泻有效而又安全。
【总页数】2页(P82-83)
【作者】王丽颖; 何伟力
【作者单位】长春市中心医院消化内科
【正文语种】中文
【中图分类】R516.05
【相关文献】
1.盐酸洛美沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎临床疗效观察 [J], 窦勤峰;孙靖
2.葡萄糖酸依诺沙星注射液与盐酸左氧氟沙星注射液治疗急性感染性腹泻的疗效比较 [J], 庄智峰;李月
3.小儿复方氨基酸注射液与小剂量654-2联合应用治疗小儿轮状病毒感染性腹泻的临床疗效观察 [J], 顾燕;钟晓萍;王承芳
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避光的药物
避光的药物临床输注时需要避光的药物注射用硝普钠本品对光敏感，溶液稳定性差，光照下分解加速，硝普钠经光线照射后，生成激发态的硝普钠。
然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮。
水合铁氰化钾进一步分解，产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。
因此该注射液应临用前配制，避光滴注，并于12h内用完。
如变为暗棕色，橙色或蓝色，应弃去。
（静滴时，输液器要用铝箔或不透光材料包裹使其避光）硝酸甘油注射液许多塑料输液器可吸附本药，故应采用玻璃输液瓶，且静脉给药必须避光甲钴铵注射液见光易分解，静脉给药避光。
注射液开封后立即使用尼莫地平尼莫地平输液的活性成分有光敏感性，输液过程中应采用黑色，棕色或红色的玻璃注射器或输液管，或用不透光材料将输液泵及输液管包裹。
注射用两性霉素B 本药宜缓慢避光滴注注射用硫酸长春新碱本药对光敏感，给药时应避免日光直接照射注射用对氨基水杨酸钠静脉滴注的溶液需现配现用，滴注时应避光，不得使用变色后的溶液。
临床常以8~12g溶于5%葡萄糖注射液500mL中，在避光条件下2小时静脉滴注完毕。
但在滴注过程中，输液颜色随滴注时间延长而逐渐加深，以至不能供药用。
对氨基水杨酸钠的颜色变化主要是由于其发生脱羧反应生成褐色的间氨基酚，再被继续氧化形成二苯醌型化合物所致注射用水溶性维生素加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光甲胺蝶呤静脉滴注时需避光，以免药物分解氟罗沙星避光缓慢静脉滴注，对光不稳定，易发生光解反应，使抗菌活性下降。
光促反应为放热反应，在溶液状态和有氧的条件下更易发生；光促反应不仅可产生降解物，也可以产物聚合氧氟沙星避光缓慢静脉滴注，对光不稳定，易发生光解反应，使抗菌活性下降。
盐酸表阿霉素本品在保存和用药时应避光，据国外最近报道，分次给药或避光点滴可明显减轻不良反应卡铂本药存放及滴注时应避光，应现配现用，配制好的药液应在8小时内使用脂肪乳中/长链脂肪乳有资料显示在光照疗法中，同时输入脂肪乳，由光引起的脂质过氧化物不能被完全消除。
什么药物怕光,输液时用黑布蒙着
什么药物怕光，输液时用黑布蒙着?1、易发生光化降解的药物1.1 硝普钠硝普钠是一种速效降压药，水溶液不稳定。
光照下分解加速。
临床上用5%葡萄糖注射液配制成0.05%硝普钠溶液静脉滴注，在阳光下照射10分钟就分解13.5%，颜色也开始变化，同时pH下降，室内光线下，半衰期4h.硝普钠经光线照射后，生成激发态的硝普钠。
然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮。
水合铁氰化钾进一步分解，产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。
因此该注射液应临用前配制，避光滴注，并于12h内用完。
1.2 吡啶类药物如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平等含有对光不稳定的结构，《中国药典》（2005版）中对硝苯地平、尼群地平、尼莫地平的含量测定，有关物质检查，溶出度测定均要求避光操作。
光稳定性试验表明，西尼地平光照条件下主要变成Z异构体，从降解产物的量来看。
溶液光照4h与固体光照3天降解程度接近，说明溶液状态下西尼地平的光敏感性增加。
尼莫地平注射液为治疗脑血管病的常用药物，对尼莫地平输液的稳定性及影响因素的正交试验研究表明，光线对其在输液中的稳定性影响最大，其次是输液种类，最后是温度，因此，使用尼莫地平输液时应避光。
1.3 维生素类维生素B在酸性或中性溶液中，在可见光作用下发生分解而失去侧链。
水乐维他是水溶性维生素的复方注射剂，除含有维生素B2，还有B 族的其他维生素、易氧化的维生素C及叶酸等，多为对光敏感的药物。
因此在药物使用注意事项中特别强调：加入葡萄糖注射液中滴注时，应注意避光。
1.4 噻嗪类药物如：盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪，在光、金属离子、氧的作用下，极易氧化变色。
临床上在葡萄糖氯化钠袋装输液250mL中加入复方氯丙嗪4mL，静脉慢滴40h左右，发现输液器终端滤器以上出现蓝色絮状团块样物质。
该物质高倍显微镜下观察呈云雾状蓝色团块，无结晶和颗粒状物质。
用同批号葡萄糖氯化钠和相同量的复方氯丙嗪混合，在避光下保持24h，液体澄明，无变化；随后将该袋输液直接放在光照下照射1h左右即出现蓝色絮状团块样物质，2h整袋输液出现较多的絮状蓝色团块样物质，形状和颜色同临床上出现的相—致，随着时间的推移，颜色逐渐变深。
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盐酸洛美沙星注射液
【药品名称】
通用名称：盐酸洛美沙星注射液
英文名称：Lomefloxacin Hydrochloride Injection
【适应症】
本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。
此外有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。
【禁忌】
1.对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用;
2.老年人慎用;
3.婴儿不宜应用;
4.孕妇和哺乳期妇女应慎用。
【注意事项】
1.对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏;
2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高;
3.下列情况应慎用：(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎(本品可引起伪膜性肠炎)。
(2)肝功能减退。
(3)肾功能严重减退;
4.用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理;
5.为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10
日;
6.处理本品所致的假膜性肠炎，轻症患者停药后可能恢复，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。
如经上述处理病情无明显好转者，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。
如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g,分3～4次服用;
7.偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染，一旦发生二重感染，需采取相应措施;
8.既往有哮喘或其他过敏史者慎用。
9.疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
婴儿不宜应用。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇和哺乳期妇女应慎用。
老人注意事项：
老年人慎用。
【批准文号】
国药准字H19990394
【生产企业】
企业名称：湖北兴华制药有限公司
生产地址：湖北省洪湖市茅江大道特壹号。