盐酸洛美沙星生产工艺规程
盐酸左氧氟沙星眼用凝胶的工艺流程
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5%盐酸沙拉沙星可溶性粉标准检验操作规程+生产工艺规程+质量标准
盐酸沙拉沙星可溶性粉中间产品标准检验操作规程【标准依据】《兽药国家标准化学药品、中药卷》第一册【性状】本品为白色或淡黄色粉末。
【检查】外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
溶解性取本品0.05g，置纳氏比色管中，加水制成50ml的溶液，在25℃±2℃上下翻转10次，供试品应全部溶解，静置30分钟，不得有浑浊或沉淀生成。
干燥失重仪器与用具天平、快速水分测定仪、毛刷取本品，用快速水分测定仪测定，减失重量不得过8.0%。
【含量测定】仪器与试剂液相色谱仪、电子天平、移液管、容量瓶、0.05mol/L枸橼酸、0.05mol/L醋酸铵、乙腈、沙拉沙星对照品照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L枸橼酸-0.05mol/L醋酸铵-乙腈（80：10：18）用高氯酸调节PH值至2.4为流动相；检测波长为274nm.理论板数按沙拉沙星峰计算应不低于1500。
测定法精密称取本品适量，用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含20μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取沙拉沙星对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
结果计算：A×Ms ×Cs×D含量％＝×100％As ×M×Ds×标示量式中：A为样品峰面积；As为对照品峰面积；Cs对照品含量（％）； D样品稀释倍数；M为样品的称重；Ms为对照品的称重；Ds为对照品稀释倍数。
含沙拉沙星（C20H17F2N3O3）应为标示量的93.0%~107%。
【规格】100g:沙拉沙星5g盐酸沙拉沙星可溶性粉生产工艺规程目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、制剂工艺过程及工艺条件5、原辅材料质量标准和检查方法6、中间体质量标准和检查方法7、成品质量标准和检查方法8、包装规格、包装材料质量标准9、说明书、产品文字说明和标志10、工艺要求11、设备一览表和主要设备生产能力12、技术安全与劳动保护13、劳动组织与产品生产周期14、原辅料消耗定额15、包装材料消耗定额16、动力消耗定额17、环境保护1 产品概述：1.1 产品特点：1.1.1性状：本品为白色或淡黄色粉末。
洛美沙星滴眼液的制备及质量控制
洛美沙星滴眼液的制备及质量控制
王蔚青[1];邵志高[2];刘广余[3];洪敏[4]
【期刊名称】《药学与临床研究》
【年(卷),期】1999(000)004
【摘要】目的:研究洛美沙星滴眼液的处方和制备工艺,建立质控标准和药效学考察。
方法:用紫外分光光度法测定含量,以薄层层析法鉴别,室温留样考察稳定性。
用家兔角膜感染模型,考察该制剂的药效。
结果:本品含量测得平均回收率为98.12％(RSD=1.19％);受试品与对照品的薄层主斑点一致;室温放置28个月变化在合格范围内;本品对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和肺炎克雷伯氏菌有杀灭作用。
【总页数】2页(P3-4)
【作者】王蔚青[1];邵志高[2];刘广余[3];洪敏[4]
【作者单位】[1]南京医科大学第一附属医院;[2]南京医科大学第一附属医院南京210029;[3]南京 210029;[4]南京 210029
【正文语种】中文
【中图分类】R943
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盐酸洛美沙星乳膏剂的生产工艺研究
盐酸洛美沙星乳膏剂的生产工艺研究
于海霞
【期刊名称】《科技创新与应用》
【年(卷),期】2018(000)013
【摘要】盐酸洛美沙星乳膏剂,用于治疗细菌感染性皮肤病.本制剂通过对O/W型乳剂基质的选择达到促进药物在皮肤的吸收,快速起效和药物生物利用度的目的.从而发挥该制剂直接作用于患处,增强药物作用和减少不良反应的优势.
【总页数】2页(P106-107)
【作者】于海霞
【作者单位】黑龙江龙桂制药有限公司,黑龙江绥化 152061
【正文语种】中文
【中图分类】R943
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2盐酸左氧氟沙星胶囊工艺规程2020
********药业有限公司文件一、目的与范围：规定盐酸左氧氟沙星胶囊生产过程的各项技术要求，为其它涉及该过程的标准操作规程、原始记录等技术文件制订提供依据。
二、产品概述：2.1产品名称:2.1.1通用餌：盐酸左氧氟沙星胶囊2. 1.2 英文需：Levofloxacin Hydrochloride Capsules2. 1.3 汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Jiaonang2. 2剂型：胶囊剂2. 3性状：本品为硬胶囊。
2. 4规格：0. lg/粒（以左氧氟沙星计）。
2. 5包装：6粒/板XI板/盒X 400盒/箱：8粒\板><1板\盒心00盒\箱：10粒\板><1板\盒><600盒\箱；10粒\板乂2板\盒><500盒\箱：12粒\板"板\盒><500盒\箱；2. 6批60万粒/批次；100万粒/批次；注：每批生产投料量应严格根据规泄的批量投料。
2. 7功能主治：本品为氧氟沙星的基旋体，抗菌活性是氧氟沙星的2倍。
它的主要作用机理是通过抑制细菌D0旋转酶的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌以及多数革兰阴性细菌及部分革兰阳性细菌有较强的搞菌活性。
2. 8用法用量：成人每日200mg—300mg,分别2-3次口服。
病情较重者每日剂戢可增至600mg分3 次口服。
另外，可根据的种类及症状适当增减。
2.9批准文号：国药准字H20066862o2. 10贮藏：本品应遮光，密封保存：2.11有效期：24个月。
三、 处方和依据：3. 1处方盐酸左氧氟沙星干淀粉 ********药业有限公司文件二氧化硅适量 1000 粒 注：本制剂用混合粉末直接充填，不需制粒。
3.2处方依据：《中华人民共和国药典》2020年版二部。
3.3生产工艺流程图：质量控制1检査是否按处方配料、细度、干淀粉水份。
盐酸洛美沙星滴耳液
盐酸洛美沙星滴耳液说明书【药品名称】通用名：盐酸洛美沙星滴耳液商品名：英文名：Lomefloxacin Hydrochlocride Ear Drops汉语拼音： Yansuan Luomeishaxing Dierye本品主要成分为盐酸洛美沙星，化学名为(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。
其化学结构式为：分子式：C 17H 19F 2N 3O 3．HCl分子量：387.81【性状】本品无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药。
对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通过作用于细菌细胞DNA 螺旋酶的A 亚单位，抑制DNA 的合成和复制而起杀菌作用。
【药代动力学】本品半衰期长,作用持久，具有良好的渗透性，0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后,在1小时达血药峰浓度(Cmax)0.16μg/ml,HN N 3N F CH 2CH 3COOHO ,HCl24小时仍有0.047μg/ml；在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度(Cmax)分别为0.07μg/ml和57.62μg/ml，24小时后分别为0.004μg/ml和1.77μg/ml；在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度(Cmax)1955.72μg/ml，24小时仍有6.25μg/ml。
【适应症】适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【用法与用量】成人一次6～10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。
根据症状适当增减点耳次数。
对小儿滴数酌减。
【不良反应】偶见中耳痛及瘙痒感。
【禁忌症】对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】1．只用于点耳。
盐酸左氧氟沙星注射液生产工艺
盐酸左氧氟沙星注射液生产工艺一、引言盐酸左氧氟沙星注射液是一种广泛应用于临床的抗菌药物，用于治疗各类感染疾病。
本文将对盐酸左氧氟沙星注射液的生产工艺进行全面、详细、完整和深入地探讨。
二、盐酸左氧氟沙星注射液的成分盐酸左氧氟沙星注射液的主要成分是左氧氟沙星（Levofloxacin Hydrochloride），其化学名为(+) -9-（2,3-二氟苯基）氟苯基-6-氟氮杂二环[2,3-d]-1,4-嘧啶-3(2H)-酮的盐酸盐。
三、盐酸左氧氟沙星注射液的生产工艺3.1 原料准备1.左氧氟沙星的制备：根据药典中的配方和制备方法，采用合成工艺将左氧氟沙星合成。
2.辅料的准备：根据药典要求，准备辅料包括生理盐水、无菌水、适量的酸和碱等。
3.2 注射液的制备1.左氧氟沙星的溶解：将合成好的左氧氟沙星溶解于适量的生理盐水中，得到一定浓度的左氧氟沙星溶液。
2.调整pH值：用适量的酸和碱调整左氧氟沙星溶液的pH值，保证其符合要求。
3.灭菌处理：使用高温高压的方法对左氧氟沙星溶液进行灭菌处理。
4.分装：将灭菌后的左氧氟沙星溶液分装至无菌注射器中，每支注射器中含有合适剂量的左氧氟沙星溶液。
5.储存：对分装好的盐酸左氧氟沙星注射液进行密封和储存，保证其在一定温度和湿度条件下的稳定性和安全性。
3.3 质量控制1.外观检查：对盐酸左氧氟沙星注射液的外观进行检查，包括透明度、色泽等指标。
2.pH值测定：使用专用的pH计仪器对盐酸左氧氟沙星注射液的pH值进行测定，确保其符合规定的范围。
3.杀菌效果检测：通过无菌实验室的培养和检测，测试盐酸左氧氟沙星注射液的杀菌效果。
4.包装完整性检查：对盐酸左氧氟沙星注射液的包装进行检查，确保其密封完好，无破损和漏液。
5.含量测定：使用分析仪器对盐酸左氧氟沙星注射液中左氧氟沙星的含量进行测定，确保其符合规定的范围。
四、盐酸左氧氟沙星注射液生产工艺的优化为了提高盐酸左氧氟沙星注射液的生产效率和质量，可以从以下几个方面进行优化：4.1 原料采购选择优质的原料供应商，确保从源头上控制原料的质量，避免原料带来的质量问题。
盐酸环丙沙星的生产工艺规程2
SDF-MF-301-01盐酸环丙沙星的生产工艺规程起草人：起草日期：年月日审阅人：审阅日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日颁发部门：生产技术部（2份）、质量保证部（2份）、设备部（1份）目录第一章产品概述 (3)第二章物料的规格、质量标准 (3)第三章化学方程式和工艺流程图 (7)第四章工艺过程 (10)第五章中间体和半成品质量标准和检验方法 (11)第六章技术安全与防火（包括劳动保护、环境卫生） (12)第七章综合利用与三废治理 (15)第八章操作工时与生产周期（小试） (16)第九章劳动组织与岗位定员 (16)第十章设备一览表 (17)第十一章原材料、动力消耗定额和技术经济指标 (17)第十二章物料平衡（中试） (18)第十三章补充部分 (19)第一章产品概述一、产品名称1.中文名：盐酸环丙沙星2.拼音名：Yansuan Huanbingshaxing3.英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride4.化学名：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物二、产品结构式1.分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O2.分子量：385.82三、执行标准：《中国药典》2010版、国药准字H33022262、页码1030四、理化性质1.形状：本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。
2.溶解性：本品在水中溶解，在甲醇或乙醇中极微溶解；在丙酮、乙酸乙酯或二氯甲烷中几乎不溶。
五、药理作用：临床主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮肤软组织等的感染及胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋球菌性尿道炎等。
六、包装规格：25kg/桶1.包装材料：纸板桶2.贮藏：遮光，密闭保存。
第二章物料的规格、质量标准第三章化学方程式和工艺流程图 主反应：F NH 2FNHFOOO BrNF FOOONFFOOHO副反应:辅助反应2、工艺流程图、第四章工艺过程配料比（质量比）3,4-二氟苯胺：乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯：十六烷：DMF：溴代环丙烷：水：冰醋酸：浓盐酸：DMSO：无水哌嗪=14.54:23.51:72.53:214.39:20.17:110.13:34.69：38.95:119.3:26.09操作过程（1）．6,7-二氟-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯（A）的制备在四颈瓶中加入3,4-二氟苯胺8.3g，乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯13.42g，搅拌，缓慢升温至130℃，加入十六烷41.4g，缓慢升温至250℃，反应80min，冷却，过滤，得浅咖啡色晶体13.74g，P＞250℃，产率97% （2）．1-环丙基-6,7-二氟-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯（B）的制备化合物A5.3g，DMF40ml，搅拌，在80℃滴加溴代丙烷4.44g在10mlDMF 中的溶液，反应8h，过滤，冷却，得白色结晶4.85g，P：175-178℃，产率78.23%（3）．1-环丙基-6,7-二氟-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸（C）的制备取化合物B2g，加入水10ml，冰醋酸3ml，浓盐酸3ml，80℃反应2h，倒入冰水中，得白色固体，过滤，水洗，干燥得白色粉末1.5g，P：206-210℃，产率82.26%（4）．7-哌嗪基-1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸（D）的制备取化合物D1.9g，加入DMSO20ml，无水哌嗪3g，在搅拌条件下95℃反应6h，冷却，用醋酸调pH=7，过滤，得淡黄色粉末，用DMF重结晶，烘干得1.15g，P：259-261.5℃，产率82.26%重点工艺控制点异常现象的处理和有关注意事项过夜后的产品第二天要观察下产品是否被氧化；此工艺过程中涉及到很多的温度控制，所以要控制好，温度偏高或偏低都可能会导致最终产品的纯度受到影响。
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文件编号Sop-MF-311-01 ×××药业有限公司现行文件盐酸洛美沙星生产工艺规程起草人：技术员起草日期：＿＿年＿＿月＿＿日审阅人：车间主任审阅日期：＿＿年＿＿月＿＿日批准人：总经理批准日期：＿＿年＿＿月＿＿日执行日期＿＿年＿＿月＿＿日分发部门：质量保证部2份，生产技术部2份，设备部1份目录1.概述 (4)1.1 产品名称 (4)1.1.1 中文名 (4)1.1.2 拼音名 (4)1.1.3 英文名 (4)1.1.4 化学名 (4)1.2 产品结构式 (4)1.2.1 分子式 (4)1.2.2 分子量 (4)1.3 执行标准 (4)1.4 理化性质 (4)1.4.1 性状 (4)1.4.2 稳定性 (4)1.4.3 溶解度 (4)1.5药理作用和临床用途 (4)1.6包装规格 (4)1.6.1包装材料 (4)1.6.2贮藏 (4)2.物料的规格 (4)3.化学方程式和工艺流程图 (6)3.1主反应 (6)3.2副反应 (8)3.3工艺流程图 (8)4.工艺过程 (10)4.1 配料比 (12)4.2 工艺操作过程 (10)4.3 重点工艺设计 (13)5.异常现象处理和有关注意事项 (13)5.1异常现象处理: (13)5.2有关注意事项: (14)6.中间体和半成品质量标准和检验方法 (14)7技术安全预防火 (14)7.1安全防护制度 (14)7.2危险化学品的防护与救治: (14)8.综合利用与“三废”处理 (20)9.操作工时与生产周期 (20)10.劳动组织与岗位定员 (21)11.设备一览表及主要设备生产能力 (21)12.原材料，动力消耗定额和技术经济指标 (22)13.物料衡算 (23)14.附录与附页 (24)14.1附录 (24)14.2附页 (25)1.产品概述1.1产品名称1.1.1中文名:盐酸洛美沙星1.1.2拼音名：yansuanluomeishaxing1.1.3英文名：Lomefloxacin hydrochloride1.1.4化学名：1-乙基-6，8-二氟-7-(3-甲基-1-哌嗪)-4-氧代-3-喹啉羧酸 1.2产品结构式：FNF NOC O O HH NH C l .1.2.1分子式：C17H19F2N3O3·HCl1.2.2分子量：387.811.3执行标准:WS-022(X-002)-941.4理化性质1.4.1形状：白色或类白色结晶性粉末，几乎无臭，无味1.4.2 溶解度：在水中微溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶，在氢氧化钠试液中易容，在稀盐酸中及微溶解1.5药理作用和临床用途：本品为喹诺酮类抗菌药。
对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用1.6包装规格: 25㎏/桶。
1.6.1包装材料：内衬二层聚乙烯薄膜袋, 外包装用圆纸桶。
1.6.2贮藏：避光、密闭、在阴凉处保存。
2.物料的规格物料名称编号规格标准编号质量指标特殊要求包装规格包装材料项目指标2,3,4-三氟硝基苯Y-01 工业试剂QA-300-0外观白色固体易燃液体50㎏/桶白铁桶、内涂塑料膜含量90.0﹪雷尼镍Y-02 工业试剂QA-301-0外观黑色固体25㎏/袋内称塑料薄膜含量90.0﹪乙醇Y-03 化学试剂QA-302-0外观透明液体易燃液体含量96.0﹪氢气Y-04 工业试剂QA-303-0外观无色气体易燃易爆气体钢瓶含量99.5﹪二苯乙烷Y-05 工业试剂QA-304-0外观黄色粉末状固体高浓度具有刺激和麻醉作用25㎏/袋内称塑料薄膜含量99.9﹪石油醚Y-06 化学试剂QA-305-0外观无色透明遇明火，高热能引起爆炸250㎏/桶小开口钢桶水分0.015N,N-二甲基甲酰胺. Y-07 工业试剂QA-306-0外观透明液体易燃，低毒液体，对眼，皮肤，粘膜有刺激190㎏/桶铁桶或聚丙烯桶含量99.9﹪水分0.05溴乙烷Y-08 工业试剂QA-307-0外观无色或微黄色透明液体具有麻醉作用，对眼和呼吸道刺激较轻对肝、肾、心肌有损害250㎏/桶小开口钢桶碳酸钾Y-09 工业试剂QA-308-0外观白色粉状对呼吸道有刺激作用，出现咳嗽和呼吸困难25㎏/袋内衬二层塑料薄膜袋、外套塑料编织袋包装含量99.0﹪1，2-二氯乙烷Y-10 工业试剂QA-309-0外观透明液体有毒易燃液体250㎏/桶铁桶含量99.5﹪水分0.08硼酸Y-11 工业试剂QA-310-0外观白色粉末引起皮肤刺激、结膜炎、支气管炎25㎏/袋内袋：聚乙烯塑料膜外袋：塑料编织袋含量99.0﹪乙酸酐Y-12 工业试剂QA-311-0外观透明液体刺激性，腐蚀性强的250㎏/桶不锈钢或塑料桶含量99.0﹪液体三乙胺Y-13 工业试剂QA-312-0外观透明液体易燃液体250㎏/桶钢铁含量99.5﹪水分0.12-甲基哌嗪Y-14 工业试剂QA-313-0外观白色蜡状晶体25㎏/桶塑料桶含量99.0﹪3.化学反应式和工艺流程图3.1主反应：3.1.1 2,3,4- 三氟苯胺的制备FF NO2F FFF NH2H2,RaneyNiC2H5OH中文名：2,3,4- 三氟硝基苯2,3,4- 三氟苯胺分子量：177.08 147.093.1.2 6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯的制备FFF NH2FFFNHOCOOC2H5 EMMEDPE中文名：2,3,4- 三氟苯胺6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯分子量：147.09 2713.1.3 1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯的制备FFF NOCOOC2H5FFF NHOCOOC2H5CH3 C2H5Br,K2CO3DMF中文名：6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯分子量：271 3003.1.4 1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸根·二乙酸根合硼的制备FNOOOCH 3BH 3COCOOCOCH 3FFFNOCOOC 2H 5CH 3FFH 3BO 3CH 3CO)2O中文名：1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸根·二乙酸根合硼分子量：300 4003.1.5 1-乙基-6, 8-二氟-（3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羟酸根.二乙酸根合硼FFNOOOFCH 3BH 3COCOOCOCH 3FNOOOFCH 3BH 3COCOOCOCH 3HNNHCH 3HNNCH 3(C 2H 5)3N中文名：1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸根·二乙酸根合硼1-乙基-6, 8-二氟-（3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羟酸根.二乙酸根合硼 分子量：400 4793.1.6 洛美沙星的制备FNOOO CH 3BH 3COCOOCOCH 3FHNNCH 3FNOCOOHCH 3FHNNCH 3(C 2H 5)3N C 2H 5OH中文名：1-乙基-6, 8-二氟-（3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羟酸根.二乙酸根合硼 洛美沙星分子量：479 349 3.2 副反应FFFN HCOOC 2H 5OFFFNCOOC 2H 5OFFFNCOOC 2H 5OC 2H 5CH 3+FFNOOOCH 3BH 3COCOOCOCH 3FNOOOCH 3BH 3COCOOCOCH 3HNNHCH 3HNN(C 2H 5)3NFCH 3FFFFNOOBOCOCH 3H 3COCOONHNHNOOBOCOCH 3H 3COCOOCH 3(C 2H 5)3NCH 3CH 3FFNHNCH 33.3工艺流程图3.3.1 2,3,4- 三氟苯胺（中间体1）的制备、2,3,4-三氟硝苯 氢气 乙醇催花氢化 母液回收镍（套用）雷尼镍中间体1过滤减压蒸馏3.3.2 6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（中间体2）的制备3.3.3 1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（中间体3）的制备EMME 中间体1二苯乙烷 缩合环合 蒸发 回收乙醇 过滤 石油醚洗涤中间体2 石油醚回收石油醚 碳酸钾 N,N-二甲基甲酰胺中间体2乙酰化溴乙烷母液中间体3回收1,2-二氯乙烷二氯乙烷母液 过滤 1,2-二氯乙烷重过滤干燥3.3.4 1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸根·二乙酸根合硼（中间体4）的制备3.3.5 1-乙基-6, 8-二氟-（3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羟酸根.二乙酸根合硼3.3.6洛美沙星的制备硼酸 乙酸酐中间体3 螯合 水 中间体42-甲基哌嗪三乙胺缩合回收三乙胺乙醇中间5母液 中间体4冷却，析晶过滤 干燥母液过滤 水洗3.3.7 盐酸洛美沙星的制备成盐乙醇洛美沙星浓盐酸醇洗 水重结晶废水三废处理过滤 回收乙醇盐酸洛美沙星干燥 中间5 乙醇三乙胺水解中间体6粉末粗品 过滤乙醇洗涤N.N-二甲基甲酰胺重结中间体6 母液回收乙醇乙醇回收N.N-二甲基甲酰胺N.N-二甲基甲酰胺4.工艺过程4.1配料比:氢化还原：2,3,4-三氟硝基苯：乙醇：氢气：雷尼镍=1:29:1：摩尔比）2,3,4-三氟硝基苯：乙醇：氢气：雷尼镍=1:7.6:1:（质量比）缩合环合：2,3,4-三氟苯胺：乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯：二苯乙烷=1:1:10（摩尔比）2,3,4-三氟苯胺：乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯：二苯乙烷=1:1.5:12（质量比）乙基化：6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯:N,N-二甲基甲酰胺:碳酸钾：溴乙烷=1:38:2:1.5（摩尔比）6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯:N,N-二甲基甲酰胺:碳酸钾：溴乙烷=1:10:1:0.6（质量比）螯合：1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯:硼酸:乙酸酐=1:1.5:2.2（摩尔比）1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯:硼酸:乙酸酐=1:0.3:0.8（质量比）哌嗪缩合：1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸根·二乙酸根合硼:三乙胺:2-甲基哌嗪=1:10:1.2（摩尔比）1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸根·二乙酸根合硼:三乙胺:2-甲基哌嗪=1:3.6:0.3（质量比）水解成盐：1-乙基-6, 8-二氟-（3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羟酸根.二乙酸根合硼:乙醇：三乙胺=1:40:1（摩尔比）1-乙基-6, 8-二氟-（3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羟酸根.二乙酸根合硼:乙醇：三乙胺=1:4:0.2（质量比）4.2 工艺操作过程4.2.1 2,3,4- 三氟苯胺的制备在催化氢化反应釜中加入规定量的2,3,4- 三氟硝基苯,雷尼镍和乙醇，关闭该投料口，并不断通入氢气于室温常压氢化2h，反应完毕，反应液出料，进入过滤装置过滤，回收镍（套用），滤液进入减压蒸馏罐，馏液中间体1进入下一工段4.2.2 6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羟酸乙酯的制备在缩合环合反应釜中投料加入规定量的中间体1，乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯（EMME），关闭该投料口，缓慢升温至140-150℃搅拌2h，反应完毕，蒸去反应生成的乙醇，并进行处理，打开投料口，加入二苯乙烷（DPE），继续升温至220-240℃搅拌2h，反应完毕，打开冷却水冷却、反应混合物进入过滤装置过滤，固体进入洗涤装置用石油醚洗涤，干燥，得中间体2，进入下一工段，石油醚进入回收罐回收处理。