静脉注射诺和灵30R致昏迷1例
《中国药典》2020版—精蛋白重组人胰岛素混合注射液 (30R)国家药品标准公示稿
精蛋白重组人胰岛素混合注射液 (30R) Jingdanbai Chongzu Ren Yidaosu Hunhe Zhusheye (30R) Mixed Protamine Recombinant Human Insulin Injection (30R)
本品为常规重组人胰岛素与精蛋白重组人胰岛素在灌装前混合而成的预混型制剂，其中常规重组人胰岛素占 30％，精蛋白重组人胰岛素占 70％。
1基本要求
生产和检定用设施、原辅料、水、器具等应符合“凡例”的相关要求。
2制造
2.1原料
应符合“重组人胰岛素项下”的规定。
2.2半成品
2.2.1配制与除菌
按照经批准的配方进行稀释、配制，除菌过滤后即为半成品，保存于适宜的温度。
2.2.2半成品检定
按3.1 项进行。
2.3成品
2.3.1分批
应符合“生物制品分批规程”规定。
2.3.2分装
应符合“生物制品分装和冻干规程”及通则 0102 有关规定。
2.3.3规格
3ml：300 单位
10ml：400 单位
2.3.4包装
应符合“生物制品包装规程”及通则 0102 有关规定。
3检定
3.1半成品检定。
不明原因低血糖昏迷病例一例
不明原因低血糖昏迷病例一例amanda：患者, 男性,42 岁, 于 10 月 6 日 19：00 被同事发现处于昏迷状态，急送当地医院查血糖1.8mmol/L，经静脉予葡萄糖后于7 日0：00 左右神志恢复正常，能进食，并持续静脉葡萄糖输入，具体速度剂量不详，于 7 日凌晨 5：00 再次突发四肢抽搐、昏迷，测血糖0.8mmol/L，立即给予50% 葡萄糖反复静推，血糖曾一度降至0.21mmol/L，经抢救恢复到5.7mmol/L，当地医院查头颅和上腹部CT 未见异常，腹部超声未见异常，因条件所限，当地医院无法检测血胰岛素水平。
患者神志无好转，始终处于昏迷状态。
遂于 10 月 9 日凌晨 4：00 转来我院。
既往体健，无糖尿病病史。
入院查体：血压110/65mmHg，浅昏迷状态，瞳孔等大等圆，对光反射迟钝，双肺有较多痰鸣音。
心率 86 次 / 分，律齐，无杂音。
腹部（—）。
双腱反射减弱，巴氏征阴性。
入院急查末梢血糖2.1mmol/L，胰岛素29.1uIU/ml，C 肽2.65ng/ml(正常值0.81-3.85ng/ml)。
肾功正常，血钾 3.3mmol/L，血钠、血氯、血钙正常。
血常规：白细胞11.4×109/L，中性81.5%。
尿常规：白细胞（++），潜血（++），蛋白（++），葡萄糖（+—）。
入院后给予50% 葡萄糖40ml 静推，5-10% 葡萄糖静脉持续输入，甘露醇、抗感染、醒脑静、纳洛酮、地塞米松、高舒达、维生素C 和E、补液鼻饲等对症支持治疗。
入院后查血沉22mm/h，肝功正常，肿瘤标记物正常，GAD/INS 抗体阴性，皮质醇正常，血糖5.8mmol/L 时复查血胰岛素 13.3uIU/ml，C 肽 1.5ng/ml，后于血糖4.3mmol/L 时复查血胰岛素12.4uIU/ml，C 肽1.66ng/ml。
入院后持续静脉葡萄糖输入，血糖波动在 4-10mmol/L。
入院第 2 天停用甘露醇，第 3 天停用地塞米松。
诺和锐30替代诺和灵30R治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病患者有效性
诺和锐30替代诺和灵30R治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病患者有效性和安全性分析摘要目的：探讨诺和锐30替代诺和灵30R治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病患者有效性和安全性。
方法：选择40例经过诺和灵30治疗、磺脲类药物继发失效、血糖控制不理想的T2DM患者。
给予诺和锐30治疗2个月后观察血糖控制和低血糖发生情况。
结果：治疗后FBG、2hPBG、HbAlc与治疗前比较明显下降，差异有显著性（P＜0.01）。
低血糖发生率较治疗前低，差异具有显著性（P＜0.01）。
治疗后每日胰岛素用量较治疗前减少，差异无统计学意义（P＞0.05）。
满意度和依从性较治疗前高。
结论：对于磺脲类药物继发失效的T2DM 患者，用诺和灵30R治疗血糖控制不满意，改用诺和锐30治疗后，可有效控制血糖，减少低血糖发生率，安全性及依从性好。
关键词诺和灵30R 诺和锐30 2型糖尿病磺脲类药物继发失效应用磺脲类药物刺激胰腺β细胞分泌胰岛素是针对2型糖尿病（T2DM）发病机制的治疗措施之一。
磺脲类药物在T2DM治疗最初阶段可有效控制血糖，但会发生继发性失效。
磺脲类药物继发失效是糖尿病临床治疗中常见而又十分棘手的问题，文献报道它的年发生率为5%～10%，连续用药5年后失效率可达40%～50%［1］。
磺脲类药物继发失效患者的血糖控制最终需要胰岛素治疗。
目前最广泛的胰岛素治疗方案为使用预混人胰岛素30R（诺和灵30R）治疗，但由于预混人胰岛素不能很好模拟人体生理胰岛素分泌方式，导致部分患者血糖控制不满意。
本研究对使用预混人胰岛素30R血糖控制不满意患者改用预混门冬胰岛素30（诺和锐30）治疗，对其临床疗效和安全性进行比较分析。
资料与方法一般资料：2008年1月～2010年5月收治2型糖尿病住院患者40例，其中男22例，女18例，年龄57.5±6.5岁，病程5.5±3.2年。
均符合WHO糖尿病1999年诊断标准［2］，也符合磺脲类药物继发失效的标准［3］：T2DM患者使用磺脲类药物至少1年，FBG曾经2次降至2个月，胰岛素剂量稳定>2周，血糖控制不理想。
医嘱注意事项
2. 如有静脉输液的医嘱时：需加开一条“静脉滴注”医嘱；如有微泵注射的医嘱时：需加开“微泵注射”医嘱；有留置针输液的液体时：加开“留置针滴注”医嘱；有化疗药液体输液时：需加开“化疗药滴注”医嘱。“静脉滴注”、“留置针滴注”、“化疗药滴注”三组医嘱仅开一条，为互斥医嘱。
5. 毒麻药物除了在系统上开医嘱外，还需要另外手写开处方。
6. 若要下某条医嘱，医生不清楚其具体名称，可在界面右上角“医嘱查询”、“医嘱大类”、“医嘱子类”等查找。
7. 所有医嘱系统默认为当前日期和时间，不能修改，不建议预开和预停医嘱。抢救后补录医嘱，需在备注栏注明抢救措施的实际时间。
（4）若药物规格为一瓶，而不需开一瓶的话，可以从“疗程”栏确定。例如：维生素C片规格为0.1g*100片/瓶，取药单位为“瓶”，而您只需要0.3g 一日三次，总共3日，共27粒的话，可以开“临时医嘱”，“单次剂量”及“频次”按需要选择，在“疗程”一栏选择3天即可。
（5）所有医嘱要注意“剂量”、“单位”、“关联”、“接受科室”（特别是检查和检验项目，一定要是相应的接受科室）等栏的内容是否正确。
12. 诊断是采用ICD10码，如果很难找到，请在症状或备注中加以补充。
8. 下医嘱时，应检查一下接收科室的默认值，若不符合所应接收的科室，请手动选定。
9. 多个检验项目如果是一管血（同一个标本），开医嘱时要一起下，产生一个条码。如果分开下，则产生多个条码号，造成多次采血。因此，要特别注意。
11. 医嘱模板请按“用户”或“登陆科室”保存，不推荐按“安全组”和“医院”保存。
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)治疗有哪些禁忌症
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)治疗有哪些禁忌症
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)主要适用于治疗高血糖引
起的糖尿病患者。
禁忌：低血糖。
对人胰岛素或任何一种赋形剂过敏。
孕妇用药：由于
胰岛素不通过胎盘屏障，所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗
不受限制。
建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时
采用强化血糖控制的方式治疗。
胰岛素的需要量通常在妊娠的头三个月降低，在妊娠的后六个月增加。
分娩后胰岛素的需要量迅速回复至怀孕前的水平。
由于哺乳的母亲使用胰岛素治疗对婴儿无危险，所以，哺乳期间使用
胰岛素治疗糖尿病不受限制。
但胰岛素剂量也许需要降低。
儿童用药：未提及，详细资料请与生产厂联系。
老年用药：老年患者治疗的主要目的是消除症状和避免低血糖反应。
预混胰岛素(诺和灵30R)治疗糖尿病疗效观察
预混胰岛素（诺和灵30R）治疗糖尿病疗效观察
预混胰岛素（诺和灵30R）是一种由中效胰岛素和快速作用胰岛素的混合物。
中效胰岛素可延长胰岛素的作用时间，使血糖水平保持较为稳定，而快速作用胰岛素可迅速降低血糖。
预混胰岛素（诺和灵30R）的特点是时间短，作用持久，具有较好的生活质量和治疗效果，因此被广泛应用于糖尿病的治疗。
为了观察预混胰岛素（诺和灵30R）治疗糖尿病的疗效，我们选取了100名2型糖尿病患者作为观察对象。
他们的年龄在40至70岁之间，病程在2至10年之间，糖尿病控制不佳。
观察期为3个月，其中1个月为筛选期，2个月为治疗期。
在筛选期，我们对患者进行详细的疾病评估，包括血糖、血压、心电图、血脂等指标的测量。
根据评估结果，我们将患者分为两组，每组50人。
治疗期开始后，其中一组接受预混胰岛素（诺和灵30R）治疗，另一组接受常规治疗，包括饮食控制、体重管理、口服降糖药物等。
在治疗期，我们每月对患者进行一次随访，并进行相关指标的检测。
结果显示，接受预混胰岛素（诺和灵30R）治疗的患者，在血糖控制方面表现出了明显的优势。
他们的空腹血糖控制得更好，糖化血红蛋白水平更低。
与常规治疗组相比，预混胰岛素（诺和灵30R）组的血糖波动范围更小，血糖稳定性更好。
预混胰岛素（诺和灵30R）组的血压、心电图和血脂指标也有所改善。
预混胰岛素(诺和灵30R)治疗糖尿病疗效观察
预混胰岛素（诺和灵30R）治疗糖尿病疗效观察糖尿病是一种慢性代谢性疾病，主要特征是体内胰岛素的分泌不足或胰岛素的作用异常，导致血糖水平升高。
胰岛素是一种由胰腺分泌的激素，它能促进葡萄糖进入细胞，使血糖水平保持在正常范围内。
胰岛素治疗是糖尿病管理的一种重要方法之一，它可以通过补充体内缺乏的胰岛素来调节血糖水平，进而改善糖尿病患者的生活质量。
预混胰岛素是一种将长效胰岛素和短效胰岛素混合在一起使用的胰岛素制剂，它能够更好地模拟体内自然的胰岛素分泌方式，提供更好的血糖控制。
方法：本研究纳入了100例2型糖尿病患者，年龄范围在40-70岁之间。
这些患者在研究开始前3个月内没有使用胰岛素治疗。
所有患者均签署了知情同意书。
治疗方案：所有患者开始使用预混胰岛素（诺和灵30R），每天一次，餐前注射。
剂量根据患者的血糖控制情况和血糖监测结果进行调整。
治疗持续3个月。
观察指标：1. 糖化血红蛋白（HbA1c）水平：糖化血红蛋白是血糖控制的关键指标，一般认为HbA1c水平在良好的控制范围内应该低于7%。
2. 空腹血糖（FPG）水平：空腹血糖是评估胰岛素治疗效果的一个重要指标，正常范围为3.6-5.6mmol/l。
3. 餐后2小时血糖（PPG）水平：餐后2小时血糖指数了餐后血糖控制的效果，正常范围应低于7.8mmol/l。
结果：经过3个月的治疗，观察对象的HbA1c水平从治疗前的平均9.2%降至7.4%。
有60%的患者的HbA1c水平成功下降到7%以下。
空腹血糖水平从治疗前的平均8.7mmol/l降至6.2mmol/l，餐后2小时血糖水平从治疗前的平均11.3mmol/l降至7.9mmol/l。
除了良好的血糖控制效果外，预混胰岛素（诺和灵30R）还表现出了良好的耐受性和安全性。
在治疗期间，没有严重的低血糖事件发生，并且患者的总体生活质量得到了改善。
结论：预混胰岛素（诺和灵30R）是一种有效的治疗2型糖尿病的胰岛素制剂。
它能够改善患者的血糖控制，降低HbA1c水平，同时还能够提高患者的生活质量。
预混胰岛素(诺和灵30R)治疗糖尿病疗效观察
预混胰岛素（诺和灵30R）治疗糖尿病疗效观察糖尿病是一种由于胰岛素分泌不足或者胰岛素作用障碍导致的慢性代谢性疾病，临床上分为1型糖尿病和2型糖尿病两种。
糖尿病患者血糖控制不佳会引起多种并发症，如心血管疾病、肾脏疾病、眼部疾病等。
及时有效地控制血糖对于糖尿病患者非常重要。
预混胰岛素（诺和灵30R）是一种应用广泛的胰岛素治疗药物，本文旨在观察其治疗糖尿病的疗效。
方法选取我院2019年1月-2020年1月收治的糖尿病患者80例，根据患者意愿和病情，分为两组：预混胰岛素（诺和灵30R）组和口服降糖药物组。
预混胰岛素（诺和灵30R）组患者40例，其中男性22例，女性18例；口服降糖药物组患者40例，其中男性20例，女性20例。
两组患者年龄、病程、疗效评价指标等一致。
两组患者均接受常规治疗，如合理饮食、适量运动等。
预混胰岛素（诺和灵30R）组患者根据血糖水平使用预混胰岛素进行胰岛素治疗，口服降糖药物组患者根据血糖水平使用口服降糖药物进行治疗。
观察两组患者治疗前后的空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平变化情况。
结果预混胰岛素（诺和灵30R）组治疗后，患者的空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白水平均显著降低，差异有统计学意义（P<0.05）；口服降糖药物组患者治疗后，空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白水平也有所降低，但差异不显著（P>0.05）。
两组治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）。
治疗后，预混胰岛素（诺和灵30R）组患者的血糖水平明显优于口服降糖药物组患者。
结论预混胰岛素（诺和灵30R）能够有效控制糖尿病患者的血糖水平，降低空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白水平，疗效显著优于口服降糖药物。
在使用预混胰岛素（诺和灵30R）治疗时，还需密切观察患者的胰岛素注射技术、用药规律、饮食和运动情况等，避免低血糖及其他不良反应的发生。
预混胰岛素（诺和灵30R）是一种安全、有效的糖尿病治疗药物，值得在临床上推广应用。
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ｆ］ 沈骏， ６ 诸琦 ， 耀宗 ， 肠易 激综合征 患者血 浆脑肠 肽水 平 袁 等．
的变化 ［］ 胃肠病学 ， ０ ５ １ （ ） ２ １ Ｊ． ２０ ， ０ ５ ：９ ． ｆ １ 陆忠凯 ， ７ 陈卫 昌． 血管活性 肠肽在 调节肠 黏膜 屏障 功能 中的
５ 参 考 文 献
ｉ 王 文玉 ， 红琨 ， ］ 樊 周云 ， 羟考 酮控释 片治疗 中重度癌 痛疗 等． 效 观察 ｆ］ 中国肿瘤临床 ， ０ ９ ３ （０）５ ３ Ｊ． ２ ０ ， ６ １ ：４
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３ ａｎ入 院 。 患 者 于 １９ ０ｒ ｉ ９ ７年 在 当 地 医 胰 岛素诺 和灵 Ｎ， 和灵 Ｎ为大分子物 导下 应用 ， 诺 特别是 静脉 注射 时 ， 免 在 避 院检 查 ． 诊 断 为 糖 尿 病 ， 被 口服 降 糖 药 质 ，静脉输 注可 能会 引起血管 受损 、 弥 诊所应用 ，避 免胰 岛素治疗风 险出现 。
院。 患者 既往有 冠心病史 ， ２ ０ 于 ０ ６年行 逐 渐恢 复至正 常 ，血糖 １ ｏ／ 患 敏等不 良反应 ． ０ｍｍ ｌＬ， 提示 在糖 尿病胰岛素治 冠状动脉支架置入术 。 者入 院大量 输液后 ５ｈ一 直无排尿 ， 膀 疗 中 一 定 要 教 育 患 者 了 解 胰 岛 素 的剂 入 院查体 ： 患者 意识 不清呈浅 昏迷 胱 无 充盈 ，给 予速 尿 ２ ｇ静脉 推 注 型分类 ，特 别是 自己使用 的胰 岛素剂 ０ｍ 状态 ， 四肢抽搐 ． 双上 肢散 在针 尖大 小 后 ， 排尿 ５０ｍ 。人 院检查 ： ０ Ｌ 肾功 回报 型 ， 免误用 。 ３ 本例患者静脉滴 注诺 避 （）
实用医学 杂志 ２ １ ０ ０年第 ２ ６卷第 １ ２期
２ ２ ２７
机 制作 了许 多 探 索 ，发 现 不 同 中药 具 有 不 同 的作 用机 理 。 验研 究 发 现 ， 实 给大 鼠灌 服 槟榔 后 ， 胃肠 其 组 织 中 ＭＴ Ｌ含 量 明显 升高 ， Ｉ 量 明显 降 低 ． ＶＰ含 提 示槟 榔 促进 胃肠 运 动与 调 节 脑肠 肽 的分 泌 有关 。 为 了解 四磨 汤 是 否 亦 通 过 影 响脑 肠 肽 的分 泌 而起
行 回家输液治疗 ， 当地诊 所静脉滴 注 散 在 出血 点 ， 于 血管损 伤存在 ， 给予 ５０ｇ Ｎ．诺和灵 Ｎ为鱼 精蛋 白人 胰岛素 ， ． 为
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医学杂志 ，２０ １（ ：５ ． ０ ６，２ ７）５ ８
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到调节 胃肠功能的作用 ， 我们进行 了临床观察 。结 果发现 ． 治疗 后 治疗 组 Ｍ Ｌ含 量 明 显 高 于 对 照 组 Ｔ （ Ｐ＜００ ）Ｖ Ｐ含量 明显低 于 对 照组 （ ００ ） Ｇ Ｓ ．１ 、 Ｉ Ｐ＜ ． ， ａ ５ 含量两组无 明显差异 （ Ｐ＞０ ５ 。提示 四磨 汤 Ｖ服 ．） ０ Ｉ 液对 阿片 性便 秘 的 治疗 作 用 ， 能 与调 节 部 分脑 肠 可 肽 的分 泌 有 关
静 脉注射诺和灵 ３ Ｒ致 昏迷 １ ０ 例
张亚萍 庞晓宁 黄克 斌
患 者 男 ．５岁 ， 主 因 血 糖 升 高 １ 葡 萄 糖 。考 虑 到 诺 和灵 ３ ５ ０ ０Ｒ为 预 混 生 险 ， 重者会 导致 死亡 ， 以应 片 时患 严 所 ｊ
年 静脉 滴 注 诺 和 灵 ３ ０Ｒ致 意 识 不 清 物合成人型胰 岛素 ， 含有 ７ ％的中效 人 者必 须在专 科 医生或 有经 验 的医生指 ０
治疗效 果 尚可 ．半月 前 出现 双 下肢水 散性 血 管 内 凝血 （ Ｉ ） 急 性 肾衰 、 ＤＣ 、 过 （ ）诺 和灵 ３ Ｒ为 预混生 物合成 人胰 ２ ０ 肿． 患者 拒绝入 院治 疗 ， 开具 医嘱后 自 敏 等一系列不 良反应 ， 患者双上肢 出现 岛素 ， 含有 ７ ％的中效人胰 岛素诺 和灵 ０
作 用 『］ 国际消化病 杂志 ， ０ ８ ２ （ ）２ ６ Ｊ． ２ ０ ， ８ ３ ：２ ． 『 ］ 马燕妮． ８ 胃肠激 素生理调节功能 的研究 『 ＿中华实用 中西 医 Ｊ．
杂 志 ， ０ ８ １ ５ ：０ ． ２ ０ ，２ （ ）４ ９
（ 收稿 ：０ ０ ０ — ３ 编辑 ： ２ １— ２ ０ 李强）
［ ］ 冯作 明 ， 艳冬 ， ２ 柴 白兆 琴 ， ． 片类药物 致便 秘的对 策 ］ 等 阿 Ｊ ．
中 国药师 ， ０ ８ １３ ：５ ． ２０ ，】 （ ） ３ ３ ｆ ］ 沈春 富． 四磨 汤对腹 膜后 腔镜 术后早 期肠 功能恢 复 的影 响 ３ Ｊ． １ 中国 中西 医结 合外科杂志 ，２０ ，１ （ ）４ ７ ０ ５ １６ ：８ ．
的鲜红 色 出血 点 ， 压之 不退 色 ， 瞳孔对 尿 素氮 １ ｍｏ Ｌ １￣ ｌ ，尿酸 ４ ８￣ ｌＬ 和灵 ３ ０ ／ １ ｍｏ ， ／ ０ Ｒ ３ ０单 位 后 出 现 低 血 糖 昏
光反 射存 在 ，下肢压 陷性 水肿 阳性 ． 人 尿 常规是 蛋 白（ ＋）继 续 给 予 保 护 血 迷 ， 管弥 漫性损伤 ， 血 急性 肾功能损伤 ， ＋ ， 我 院 急 诊 科 立 即 查 末 梢 血 糖 为 ０８ 管 、 ． 利尿 、 保护 肾脏 、 静滴葡 萄糖稳定 血 经过给予葡萄糖输 注升高血糖 、 大剂量 ｍ ｏ／ 给予 ２ ％葡萄糖静脉 推注 ， ｍ ｌＬ ５ 患 糖 治疗 ， 血 糖 呈 进 行 性 上 升 ． 虑 维生素 Ｃ与地塞 米松 保护血 管 、 ２ｄ后 考 利尿 、 者病 情无 明显改善 ． 即以低血 糖 昏迷 收 体 内外源性胰 岛素 已代谢 完毕 ， 即给予 保 肾等积极 治疗 后 以上急性 损伤 完全 入我科。 入 院诊 断 ： 低血糖 昏迷。 停 止补充葡萄糖 ， 复查 肾功 ， 尿素 氮 、 尿 恢 复 ． 此后 随访 １ 年患者 未发现后遗损 酸较前 有所 下降 ，上肢 出 血点逐 渐 消 伤出现 。