兰苏

兰苏® 盐酸氨溴索
片
剂：
30mg×20片 30mg×20片
口服液： 口服液：
100ml:0.6g
常州四药于2005 常州四药于2005 年顺利取得欧盟 盐酸氨溴索论证。 盐酸氨溴索论证。 为全世界3 为全世界3 家获 得该产品论证的 企业之一
国内唯一的欧盟 盐酸氨溴索论证
药代动力学
盐酸氨溴索片口服后经胃肠道吸收， 小时， 盐酸氨溴索片口服后经胃肠道吸收，TMAX = 0.5 - 3.0小时， 小时 T1/2 = 4–5 小时。组织分布迅速，肺、肝、肾分布较多，血 小时。组织分布迅速， 肾分布较多， 浆蛋白结合率为90% 主要通过肝代谢，主要从尿中排泄。 浆蛋白结合率为90% ，主要通过肝代谢，主要从尿中排泄。
呼吸系统疾病的治疗
• 止咳化痰类药物
六十年代：痰必净（溴已新），毒性大 从其代谢产物中研究出盐酸溴环已胺醇（盐酸氨溴 索） 活性成份：盐酸氨溴索 Ambroxol介绍
盐酸氨溴索为溴已胺衍生物， 盐酸氨溴索为溴已胺衍生物，是由 德国Boehringer Ingelheim公司首先于 德国Boehringer Ingelheim公司首先于 八十年代初在德国上市， 八十年代初在德国上市，我公司首先于 80年代初在公司引进盐酸氨溴索微粒 年代初在公司引进盐酸氨溴索微粒， 80年代初在公司引进盐酸氨溴索微粒， 至今已有10年生产与销售该药的经验。 10年生产与销售该药的经验 至今已有10年生产与销售该药的经验。 2000年我公司又获得了生产盐酸氨溴 在2000年我公司又获得了生产盐酸氨溴 索原料药、片剂及口服液的生产许可， 索原料药、片剂及口服液的生产许可， 该产品的针剂也于03 12月31日取得新 03年 该产品的针剂也于03年12月31日取得新 药证书和生产批件。 药证书和生产批件。
适应症： 适应症： 急慢性支气管炎，支气管扩张，支气管哮喘，肺炎， 急慢性支气管炎，支气管扩张，支气管哮喘，肺炎，肺结 核等有咳嗽、 核等有咳嗽、咳痰症状的疾病。
浆液、 调节 浆液、粘液分泌 增加溶胶层厚度 刺激 纤毛细胞
纠正 粘液的粘性弹性 活化 增进 降低 粘液纤毛功能 无纤毛区 自我清洗 粘着力
呼吸系统疾病
根据我国1992的死因调查结果，呼吸系统疾 病（不包括肺癌）在城市的死亡率占第３位，而 在农村则占首位。更应重视的是由于大气污染、 吸烟、人口老龄化及其他因素，使国内外的慢性 阻塞性肺病（简称慢阻肺，包括慢性支气管炎、 肺气肿、肺心病）、支气管哮喘、肺癌、肺部弥 散性间质纤维化，以及肺部感染等疾病的发病率、 死亡率有增无减。这说明呼吸系统疾病危害人类 日益严重，如未予控制，日后将更为突出，这就 需要广大医务工作者暨全社会的努力，做好呼吸 系统疾病的防治工作。
不良反应
兰苏片服用后对各项化验检查指标未见不良 影响。服用该药的110例病人中共2例（占 1.8%，其中头晕1例、恶心1例）发生轻度不 良反应。均未作特殊处理即自行消失，未影 响继续用药。
价格
规格包装：30mg×20片 零售价： 兰苏： 10.2-11.8元
兰苏（盐酸氨溴索片） 兰苏（盐酸氨溴索片）的市场优势
盐酸氨溴索独特的药理作用
• 通过刺激支气管粘液腺分泌，使痰液稀释，粘 通过刺激支气管粘液腺分泌，使痰液稀释， 稠性降低易于粘液流动； 稠性降低易于粘液流动； • 增加肺表面活性物质的生成和分泌，从而降低 增加肺表面活性物质的生成和分泌， 气管道阻力，降低粘液的粘着力， 气管道阻力，降低粘液的粘着力，使粘液易于 咳出，呼吸通畅； 咳出，呼吸通畅； • 激活粘液纤毛毯功能，减少粘膜表层上的浆状 激活粘液纤毛毯功能， 分泌物，促使分泌功能正常化， 分泌物，促使分泌功能正常化，履行其正常的 保护作用，使咳嗽与痰明显减轻。 保护作用，使咳嗽与痰明显减轻。
检验盐酸氨溴索片的指标 ------体外溶出度 ------体外溶出度
溶 出 度 沐舒坦
3
6
9
h
上述数据可见： 兰苏与沐舒坦的临床疗效与安全 性基本一致。 性基本一致。两种药物对多种呼 吸系统疾病的咳嗽、咯痰症状均 有较理想的临床疗效，且无明显 不良反应。该药虽然无镇咳作用， 但因有良好的祛痰作用，使呼吸 道痰液明显减少，因痰液刺激， 所致咳嗽症状也随之改善。
提高抗生素在肺部的浓度
抗生素 兰苏
增加抗生素疗效
兰 苏 与 阿 莫 西 林 、 红 霉 素 、 利 福 平 等 抗 生 素 合 用 ， 可 提 高 抗 生 素 在 肺 部 的 浓 度
抗生素协调作用
• 盐酸氨溴索能增加支气管肺组织局部的抗生素 浓度而减少发生感染性疾病的风险 • 盐酸氨溴索能改变支气管粘膜的物理状态及分 泌效能，是抗生素通过不同的分布模式而在支 气管粘膜达到更高的组织浓度。 • 维持更长的时间。 氨溴索和抗生素联用是通过两种不同的机制 —盐酸氨溴索作用于肺与抗生素作用于细菌
盐酸氨溴索的研发及市场情况
该药性质稳定，口服吸收较好；副作用 少，有很好的耐受性；并且对抗生素有较 好的协同作用，因而得到日益重视。德国、 意大利、瑞士、法国等国家的几十家公司 分别以不同的商品名生产各种制剂。本品 具有优良的粘痰溶解作用，其祛痰效果优 于乙酰半胱氨酸、盐酸溴已新等。 在国内市场上，盐酸氨溴索片除进口 的四五个品种外，国内生产厂家也较多， 我公司是第五家上市该品种的厂家，且还 有不少国内厂家准备上市该品种。
兰 苏
促进 肺泡II型细胞产 肺泡II型细胞产 II 生表面活性物质
抑制 病原菌作用粘附 促进 巨噬细胞吞噬作用 改善 周边气道开放
增强 具备
抗炎/ 抗炎/抗氧化 抗生素的 携带功能
降低 气道高反应性 氨苄、 提高 氨苄、红、噻肟 肺部浓度
盐酸氨溴索的生产
原料生产： 原料生产： 自产优质的氨溴索原料药，产品质量达到欧洲 自产优质的氨溴索原料药， 药典2001年标准，其杂质异构体含量小于0.1% 2001年标准 药典2001年标准，其杂质异构体含量小于0.1% 制剂的生产 盐酸氨溴索片在GMP车间严格按要求生产， 盐酸氨溴索片在GMP车间严格按要求生产，产 GMP车间严格按要求生产 品质量得到保证，达到国外进口同品种的要求。 品质量得到保证，达到国外进口同品种的要求。
国内第一家引进该产品，经验最丰富。 A. 国内第一家引进该产品，经验最丰富。 全方位开发，从原材料到多种剂型：胶囊、 B. 全方位开发，从原材料到多种剂型：胶囊、 片剂、针剂、口服液。 片剂、针剂、口服液。 原料质量最好，出口，符合欧洲药典2001 C. 原料质量最好，出口，符合欧洲药典2001 年标准 溶出度好， D. 溶出度好，吸收好 剂量易于调节本品属医保产品，价格低、 E. 剂量易于调节本品属医保产品，价格低、 病人使用负担轻