内部质量体系审核检查表 办公室
办公室审核检查表
是否向有关人员传达？
11.与主管交谈，了解质量目标的制定及在各部门进行分解的情况。
12.查看有关文件；
13.通过何种途径评价、考核质量目标完成程度。
14.询问传达途径。
7
ISO9001
5.5.1职责和权限
各部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？本部门的职责、权限有哪些？
是否依据人力资源程序建立年度培训计划？
培训计划实施怎样？
特种作业人员是否具有上岗资格证书？
是否保持了适当的培训记录，并评价培训的效果？
是否保证所有员工的培训、意识、能力符合工作职责的要求，能足以控制本岗位产品质量
查程序要求。
查培训计划。
抽查特种作业人员的证书。查员工培训档案，查培训记录，试卷和成绩，
是否按规定要求进行了监视和测量？
符合验收准则的证据是否形成了文件？是否表明经授权负责产品放行的责任者？
有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况？是否满足要求？
是否对所辖范围内产品质量进行监测？
是否对服务质量进行考核、评价
1.与负责人交谈；查看有关产品测量和监控的控制文件及记录；
2.检查检验/试验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或章印。
1如有顾客批准放行和交付服务的特例情况，是如何进行控制的？
10
8.3不合格品的控制
是否制定了程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？
是否明确了对不合格产品的评审方式？
评审结果是否得到了实施？
不合格产பைடு நூலகம்是否得到纠正？纠正后是否对其再次验证？
对交付和开始使用后发现产品不合格时，是否采取措施？有效性如何？
内部质量管理体系审核检查表(C03 顾客特殊要求管理)
LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素顾客特殊要求管理过程类别C03审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：明确顾客特殊要求，对顾客特殊要求进行控制；如有顾客特殊要求时，严格按顾客特殊要求进行作业，确保组织的产品质量、交付和/或服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。
过程责任部门及责任描述：供销部；组织有关部门对顾客特殊要求进行评审，监督其执行，并负责与顾客保持必要的沟通。
支持的过程或子过程：记录控制，内部沟通，产品实现的策划，报价，与产品有关要求的确定，顾客沟通，采购，制造，库存管理，过程的监视和测量适用的质量管理体系文件：《产品要求评审程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR未发生：NO)1.顾客要求接收是否确定接收顾客要求的责任部门或人员供销部7.2顾客要求是否包括与产品有关的要求，与体系运作的有关要求和其他要求供销部7.2顾客要求是否反应在顾客订单/合同，技术图样和工程规范，会议，传真，邮件等媒介或载体中供销部技术部7.22.评审是否组织相关部门对顾客订单，技术图样和工程规范等进行评审；确定顾客的特殊要求，包括特殊特性和产品，体系运作等相关的其他特殊要求技术部供销部7.2.13.建立顾客特殊要求单是否对评审后的顾客特殊要求按顾客类别建立特殊要求清单，并明确其实施的责任部门或人员；顾客特殊要求有变更时，是否对其进行更新，以确保组织随时掌握顾客特殊要求的最新状态供销部7.2.24.顾客特殊要求宣传是否按“文件和资料控制程序”的要求将顾客特殊要求清单作为受控文件进行管理，并将其分发至相关部门；当顾客特殊要求变更时，更新其清单并重新控制分发供销部 4.2.34.1顾客特殊要求宣传和沟通是否按“内部沟通控制程序”对顾客的特殊要求进行宣传和沟通，以便让组织所有员工熟悉和理解供销部 5.5.34.2顾客特殊要求培训如顾客的特殊要求涉及到教育培训，是否按“人力资源管理程序”的要求进行作业办公室 6.2.2LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素顾客特殊要求管理过程类别C03审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：明确顾客特殊要求，对顾客特殊要求进行控制；如有顾客特殊要求时，严格按顾客特殊要求进行作业，确保组织的产品质量、交付和/或服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。
质量管理体系内审检查表
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境，并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括：
•顾客对事物旳规定，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程，包括：与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出？与否确定这些过程旳次序和互相作用？与否确定和应用所需旳准则和措施（包括监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程有效旳运行和控制？与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性？与否分派这些过程旳职责和权限？与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇？与否对前述过程进行评价，与否按实实行变更，以保证明现这些过程旳预期成果？与否有改善过程？
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献？员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果？
知晓有关规定，各岗位人员有对应质量、环境和安全意识，也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强，通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨，领导层为保证体系运行，配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面，证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺：
ISO9001质量管理体系内审检查表
浙江天成机械有限公司内部审核资料2020年2月内审实施计划内审会议签到表内审实施计划浙江天成机械有限公司内审实施计划浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：办公室审核员：A 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：办公室审核员：A 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
质量管理体系审核检查表范本
质量管理体系审核检查表范本简介质量管理体系审核检查表（以下简称“检查表”）是为了检查质量管理体系的实施情况而设计的。
检查表主要包括质量管理体系文件、质量管理实施、内外部服务、机构设施及卫生等多个方面，是检查质量管理体系全面性、可靠性的一个有效工具。
使用方法在实施质量管理体系的机构，应按照本检查表的要求，及时对质量管理体系审核检查表进行使用和更新。
检查表由管理代表或内审员进行填写。
在审核过程中，应将检查结果和发现的问题记录在检查表上，以便日后跟踪检查和改进。
填写时应注明审核日期，以确保检查的时效性。
审核检查表的使用，可以帮助机构及时发现问题并加以改进，提高质量管理体系的实施情况，保证机构的运营效率和服务质量。
同时，也可以利用审核检查表的结果，为内审评估和认证审核做好准备。
检查表内容检查表内容主要包括以下几个方面：质量管理体系文件1.质量方针、质量目标是否明确、合理；2.质量管理手册是否符合要求并有效；3.程序文件、工作指导书是否完整、准确、有效；4.控制性文件是否按时完成评审。
质量管理实施1.质量体系中是否贯彻了“客户至上”的质量观念；2.质量实施计划是否有效执行；3.质量检查工作是否得到认真贯彻；4.内部质量管理的常规工作是否完善。
内外部服务1.服务环节各关键步骤及质量保证情况；2.客户投诉及意见及其处理情况；3.常规服务质量评价及对评估结果的处理；4.对外服务及协同工作质量情况。
机构设施及卫生1.办公室设施条件是否满足要求；2.办公环境卫生是否符合相关要求；3.培训用房、档案室等设施的状态；4.设备维护保养是否有效实施。
检查结果审核检查表上的检查结果分为“合格/不合格”两个状态。
审核结果应根据实际情况填写。
如果发现问题需要及时处理，记录并跟踪问题的处理情况，确保问题得到妥善解决。
同时，对于持续存在的问题，需要及时做好整改和改进。
质量管理体系的有效实施可以帮助机构提高运营效率和服务质量，有效控制风险，并为发展奠定坚实的基础。
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表(国军标内审检查表)
√
6.1
应对风险和机遇的措施
公司在策划QSM时，是否考虑了公司环境和相关方的要求？
查阅：质量手册
公司在理解组织环境和实施质量管理体系的过程中应考虑将基于风险的思维用于策划，并将确定的风险作为策划基础，确定需要应对的风险和机遇。
√
6.1
应对风险和机遇的措施
查询：公司质量方针
公司质量方针“****”全面体现了包含相关方的要求，并提出了持续改进的承诺。
√
质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？
公司质量方针应是建立质量目标的依据和框架。确定在一定时间期限内的总体质量目标，其目标
应体现明确的预期和目的。质量方针应是追求的方向，是一种管理理念的体现。
查阅：质量手册
总经理遵循并向公司员工宣传贯彻以顾客为关注焦点，以实现顾客满意为最终目标的思想。
√
公司通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？
通过市场调研、预测或通过电子邮件与顾客沟通，确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求，通过产品提交、持续的顾客满意度调查、确保顾客的要求得到确定并予以满足。
√
5.1.1
总则
最高管理者如何对质量管理体系的有效性负责？
查阅：质量手册
总经理策划质量管理体系，按GJB9001C-2017标准建立，实施和保持，并确定其完整性，主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性，充分性和有效性。
√
最高管理者是否公司制定质量方针和目标，并与公司环境相适应，与战略方向相一致？
公司制定了质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致。
ISO13485内审检查表(含各部门)
最高管理者已规定企业内的职责、权限。
符合
符合
最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和I权限。
尼管理者代表的任命书和职责、权1限。
3高管理者指定管理者代表，明确其职责和权限
符合
审核员：
受审部门
总经理管理者代表
日期
标准条款
审核内容
审核方法
记录
评价
5.5职责、权限和沟通
3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过才程,以确保质量管理体系的有效性。
殳查证实企业内部沟通方式和渠道1的文件和记录。
1有内部沟通
符合
4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规，熟悉产品生产技术。对产品质量负全部责任。
与高层领导座谈。
熟悉国家有关医疗器械的法律、法规。
符合
5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系，了解组织的质量管理体系活动。
抽查二个员工。
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件：按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文
件
佥查文件。
有按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文件。
符合
符合
2按文件控制程序，对与质量有关的文件（包括质量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件）进行控制。
D文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性O必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
佥查培训计划和档案记录。
按工作要求进行培训考核
符合
8采购人员必须有中等以上学历.熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程和质量要求。
了解采购人员情况。
熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准
符合
内部审核检查表(办公室)_修正版
符合
由各部门负责提出培训的需求，办公室制定年度培训计划，对员工进行培训。提供〈年度培训计划〉和相关培训及效果确认记录，内容符合要求。
对内审员和特殊工种人员进行登记在册，并附带相关教育、培训和考核的资格证书。
符合
Q:7.4
内部沟通和信息交流和信息交流的机制、方式和内容？如何确保有效性？
内部沟通和信息交流和信息交流的形式有会议、谈话、写信、板报等形式。在管委会和部门领导这一层次，不定期由总经理召集会议，就有关管理管理体系运行情况（包括管理管理体系的有效性）进行沟通，由各部门领导将有关信息在本部门传达。
符合
Q:7.1.3
基础设施的保养和维护是否符合规定的要求？现场检查设备保养维护情况。
未对办公设施进行台账登记
不符合
Q:7.1.4
工作环境是否适宜？环境卫生检查情况如何？
环境较好，可满足服务/生活的需要。
符合
Q:7.2；7.3
查是否建立人力资源管理制度？员工绩效考核制度？查办公室,能力、培训和意识情况：
日常情况下，由办公室负责，通过板报、组织谈话等形式，将有关信息进行传达和沟通；员工还可通过写信的形式，向管委会领导反映情况，办公室负责收集员工的信函、并根据信函的内容将其发放给相应部门处理。
符合
Q：7.5.2, 7.5.3
体系文件的制定、批准、发布和更改是否符合标准的要求？
文件的更改和修订状态是否得到识别？
人员的总要求？询问各从事影响产品管理工作的人员能力有何要求，是否能达到？是否对会产生重大环境/安全影响的人员进行了针对性的培训？是否进行了应急方面的培训？是否进行了有关法律法规的培训？抽阅培训/教育/经历记录及培训评价考核结果记录等？
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编号：TZ/QR 802-03
内审员：NO：1
编号：TZ/QR 802-03
审核员：NO：2
内部质量体系审核检查表
编号：TZ/QR 802-03
审核员：NO：3
内部质量体系审核检查表
编号：TZ/QR 802-03
审核员：NO：4
内部质量体系审核检查表
编号：TZ/QR 802-03
审核员：NO：5
内部质量体系审核检查表
编号：TZ/QR 802-03
审核员：NO：6
内部质量体系审核检查表
编号：TZ/QR 802-03
内审员：NO：1
内部质量体系审核检查表
编号：TZ/QR 802-03
审核员：NO：2
内部质量体系审核检查表
编号：TZ/QR 802-03
审核员：NO：3
内部质量体系审核检查表
编号：TZ/QR 802-03
审核员：NO：4
内部质量体系审核检查表
编号：TZ/QR 802-03
审核员：NO：5
内部质量体系审核检查表编号：TZ/QR 802-03
审核员：NO：6。