冰柜关键性部件风险评估表
ISO9001风险评估调查表
L E C
189质量证件年检风险因制度、文件、硬件设施不健全，致
使年检不过关
0 E 很安全险
190质量职能部门质量监督风
险国家、省工商局消保处；国家、省、
市技术监督局质量处、监督处涉及公
司产品质量事件
0 E 很安全险
191质量质量工作的非标准化
风险因质量技术标准和质量管理标准缺乏
、标准不合理、执行不严格，造成质
量工作失误或质量可靠程度低
0 E 很安全险
192质量质量工作的计量风险计量技术、计量器具管理、化验人员
操作原因，造成化验结果不准、质量
标准执行效果差。
0 E 很安全险
193质量质量情报管理风险因情报收集整理分析的全面性、准确
性、及时性方面的原因，造成质量控
制策略失误。
0 E 很安全险。
风险评估调查表
研发
技术文件管理
34*
35*
36*
37* 38* 39*
40* 41* 42* 43*
1、国家发改委高技术司、省 发改委高技术处、工业处，市 发改委投资规划处、技术装备 处、工业处政府部门的审核、 接待、汇报、考核、材料编写 、和相关外事差错事件；2、 技术职能部门审核、 国家、省市科技计划处、成果 研发 考核 处、高技术处政府部门的审核 、接待、汇报、考核、材料编 写和相关外事差错事件；3、 国家、省市政府农业产业化相 关部门的审核、接待、汇报、 考核、材料编写和相关外事差 错事件； 国家、省市技术监督质量处、 技术职能部门审核、 监督处、标准处政府部门的审 研发 核、接待、汇报、考核、材料 考核 编写差错事件； 查阅资料的资源（如期刊、杂 研发 科研资料维护风险 志、上网查阅资料），公司图 书室整体维护差错事件； 公司科研课题的编写、申报、 研发 课题研究差错风险 立项、开展、验收差错事件； 公司前瞻性课题和基础应用课 研发 课题研究差错风险 题的研究差错事件； 公司所有配料、配方档案管理 、发放，投入产出标准核准差 研发 配方管理风险 错事件； 新产品可行性论证失误，开发 研发 新产品开发风险 失败 设备、仪器、实验原辅材料购 研发 研发资源配置 置、资源配备差错事件； ISO9001、HACCP体系 因ISO9001、HACCP体系未通过 质量 审核，造成证书不能使用 审核风险
风险评估 可能性（频率） 损失（影响）程度 小 中 大 低 中 高
风控目标
应对的基本措施 回避 降低 分担 承受
采购
采购价格风险
1*
采购 采购谈判风险 促销品到货风险 大宗原料计划风险
2* 3* 4*
采购 采购
采购 汇票等有价证券安全
冷冻企业风险分级管控资料20个设备风险分析评价表
现有控制措施
管理措施
培训教育措施
个体防护 措施
应急处置措 施
L
风险评价(LEC)
EC
D
评价 级别
风险 分级
管控 层级
新增 措施
备注
1 6 15 45 4 蓝 班组
1 6 15 45 4 蓝 班组
火灾爆炸、
3
支柱 坚固，地面无沉降 中毒窒息、
其他伤害
1 6 15 45 4 蓝 班组
4 5
空气 冷却 器
设置了压力超压等安全 报警装置
火灾爆炸、 中毒窒息、 其他伤害
1 6 15 45 4 蓝 班组
火灾爆炸、
7
出ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ处有温度计 中毒窒息、
温度
其他伤害
计
火灾爆炸、
8
测量准确
中毒窒息、
其他伤害
1 6 15 45 4 蓝 班组 1 6 15 45 4 蓝 班组
分析人：
日期：
审核人：
日期：
审定人：
日期：
填表说明：1.审核人为所在岗位负责人，审定人为上级负责人或车间主任。2.评价级别是运用风险评价方法，确定的风险等级。3.风险分级是指按照风险等级对照表规定的对应原则，划分 的重大风险、较大风险、一般风险和低风险，分别用“红、橙、黄、蓝”标识。4. 管控层级是指根据企业机构设置情况确定的管控层级，一般分为公司（厂）级、部室（车间级）、班组
压力 表
安全 阀
完好，有效，测量准确 完好，有效，测量准确
火灾爆炸、 中毒窒息、 其他伤害
火灾爆炸、 中毒窒息、 其他伤害
1、设置安全阀 、放空管及围 堰、喷淋等安 全设施；2、上 方设置氨气浓 度报警等安全
关键部件风险评估表
统安装要求
商业化软件
操作系统版本不 兼容
无法正常安装液相控制系统或运 行不正常
2
3
2
12 IQ 中进行操作系统版本的确认
1313 1313
程序文件缺失或没有安装完全， 软件无法正常运行
1
3
2
6
IQ 中进行程序文件安装完整性的 确认
1313
计算机化 系统
工作站
无权限管理，不能对操作人员进 行限制和识别，系统不受控
关键部件风险评估表
功能/部件 说明/任务
失效事件
高效液相色谱系统
最差情况影响
风 可严检险 能重测优 性性性先
性
风险控制措施
风 可严检险 能重测优 性性性先
性
光源 检测器
氘灯能量不足
作为辐射源 提供光束
钨灯能量不足
200nm-400nm 有吸收的物质无法
准确定量。噪音增大，漂移严 重，导致信噪比变差，灵敏度底
服务器的数据文件，致数据文件 丢失；服务器不能存储数据文件
3
3
3
27
PQ 中进行数据接收及存储调用的 确认
1313
致数据文件丢失
功能无法正常使
用
服务器数据不能正常进行外部备
份（如：移动硬盘、云盘等）致 数据文件丢失。备份数据文件不 3 能进行导入并恢复，致数据文件
3
2
18
PQ 中进行数据备份及导入恢复的 确认
2
3
1
6
PQ 中进行权限管理的确认
1313
未配置或未开启或不能正常运行
审计追踪功能，无法有效追溯系 2 3 2 12 PQ 中进行审计追踪功能的确认
1313
冰淇淋生产设备维修作业活动安全风险分级管控清单
风险点作业步骤危险源或潜在事件评价级别风险分级可能发生的事故类型及后果管控措施管控层级责任单位责任人编号类型名称序号名称工程技术措施管理措施培训教育措施个体防护措施应急处置措施069 操作及作业活动设备维修保养1维修保养凝冻机机修工维修保养凝冻机时，拆卸设备防护罩或凝冻筒端盖等重物时，重物滑落，可能会造成砸伤。
5级蓝色其它伤害/人身伤害/ / /安全鞋肢体骨折，尽快固定伤肢，减少骨折断端对周围组织的进一步损伤，再送往医院。
若心跳呼吸停止应立即进行心肺复苏。
如有出血、立即止血包扎。
班组（岗位）级冰品设备处设备班***机修工维修保养凝冻机时，拆卸搅刮器时，操作不当，可能会造成手被锋利部件如刮刀等划伤。
5级蓝色手套班组（岗位）级冰品设备处设备班*** 冰淇淋生产设备维修作业活动安全风险分级管控清单风险点作业步骤危险源或潜在事件评价级别风险分级可能发生的事故类型及后果管控措施管控层级责任单位责任人编号类型名称序号名称工程技术措施管理措施培训教育措施个体防护措施应急处置措施机修工保养维修凝冻机时，拆卸料泵或传更换动皮带等转动部件时，人员误开机，可能造成维修人员受伤。
5级蓝色按照安全操作规程：维修时必须断电，悬挂正在维修标示牌；每年进行安全操作规程培训/如须把伤员搬运到安全地带，搬运时要有多人同时搬运，禁止一人抬腿，另一人抬腋下的搬运方法，尽可能使用担架、门板，防止受伤人员加重伤情。
班组（岗位）级冰品设备处设备班***凝冻机CIP清洗后，残存酸碱未冲洗，机修工维修时有可能造成酸碱腐蚀伤害。
4级蓝色按照设备操作规程要求，生产员工CIP清洗后未及时排放清洗设备内酸碱，对设备造成损伤的，按照制度进行考核。
/班组（岗位）级冰品设备处设备班***风险点作业步骤危险源或潜在事件评价级别风险分级可能发生的事故类型及后果管控措施管控层级责任单位责任人编号类型名称序号名称工程技术措施管理措施培训教育措施个体防护措施应急处置措施机修工维修保养凝冻机电柜时，可能造成触电。
氟制冷机组风险评估表
氟制冷机组风险评估表
为了确保氟制冷机组的安全运行，进行风险评估是非常重要的。
以下是一份氟制冷机组风险评估表，用于评估和记录氟制冷机组可能存在的风险。
氟制冷机组风险评估示例表格，供参考：
氟制冷机组风险评估表用于评估和记录氟制冷机组可能存在的风险，以便采取相应的措施来控制和降低风险。
通过定期进行风险评估，可以及时发现和解决
潜在的安全隐患，确保设备的正常运行和操作人员的安全。
此外，风险评估表还可以作为设备维护和管理的参考依据，为设备的预防性维护和更新改造提供决策支持。
通过不断完善和更新风险评估表，可以不断提高设备的安全性能和可靠性，为企业创造更大的价值。
单冻机使用危险源辨识与风险评价信息表
2
6
1
12
四级（蓝）
单冻机使用危险源辨识与风险评价信息一览表
辨识区域（部位、场所）：单冻机使用三级为黄色、四级为蓝色
序号
作业活动/设备设施/环境名称：
危险源分类
危险因素
可能导致的事故
事故
类别
控制措施
风险评价
风险等级
作业条件危险性
评价法
L
E
C
D
1
单冻机
物的因素
设备作业漏电
操作人员触电
触电
一、管理措施：1、严格执行操作规程，必须持证上岗，非操作工禁止操作设备；2、在单冻机配电柜醒目位置张贴“当心触电”警示标示；3、定期组织员工安全教育培训，提高员工安全意识；
二、个体防护：严格落实劳动防护用品发放管理制度，员工合格佩戴工作服、防护手套、防尘口罩、防护靴；
三、应急措施：发生挤伤时，立即断电将受伤人员移动到安全位置，处理受伤部位并及时就医。
1
6
1
6
四级（蓝）3ຫໍສະໝຸດ 人的因素单冻机冲霜不按操作规程
导致液氨泄露氨气泄漏
中毒和窒息
一、管理措施：1、严格执行操作规程，必须持证上岗，非操作工禁止操作设备；制冷时严禁进入单冻机，张贴“禁止进入”标识；2、冲霜前及时通知机房回液；3、在温度降至-10℃以上方可冲霜；4、需热水进行冲洗的，应将温度控制在30℃以下；5、关门前确认单冻机内无人；
二、个体防护：严格落实劳动防护用品发放管理制度，员工合格佩戴工作服、防护手套、防尘口罩、防护靴；
三、应急措施：如发生氨泄漏，立即拉响警报并启动应急预案。
冻库安全隐患排查表
冻库安全隐患排查表冻库安全隐患排查表是用于记录和整理冻库安全隐患的工具，它可以帮助管理人员全面了解和分析冻库的安全情况，以制定相应的改进措施。
以下是一份冻库安全隐患排查表的详细内容：一、冻库基本情况1. 冻库名称：2. 冻库位置：3. 负责人姓名：4. 排查时间：二、设施设备安全隐患排查1. 冷藏设备是否正常运转？2. 冻库门是否完好，密封是否良好？3. 冻库内部是否有明显漏水、结冰或腐蚀现象？4. 冷冻货架是否稳固，承重是否合理？5. 冷冻货架或设备是否有损坏或松动现象？6. 冷库内部通风系统是否通畅？7. 冷库内部照明是否良好？三、食品安全隐患排查1. 冷冻食品存储是否符合规范要求？2. 冻库内是否有过期或腐烂食品？3. 冻库内是否存在异味或异物？4. 冷冻食品存储区域是否清洁整洁？5. 冻库内是否有冷却货物和热货物混存现象？6. 冷冻食品存储是否进行有效分类和标识？四、员工安全隐患排查1. 员工是否定期接受冻库安全操作培训？2. 员工是否佩戴防寒防护服、手套等人身防护装备？3. 员工是否按规定操作冻库设备和工具？4. 冻库内部是否设置明确的紧急救援通道和设施？5. 员工是否定期接受健康检查？6. 员工是否定期进行安全意识教育培训？五、应急预案和设施排查1. 冻库内部是否配备应急救援设施和设备？2. 冻库内部是否设置明确的应急联络电话和指示标识？3. 冻库管理单位是否建立完善的应急预案和演练体系？4. 冻库是否定期进行应急预案演练和风险评估？5. 冻库内部是否设置明确的应急疏散通道和出口标识？6. 冻库内部是否定期进行消防安全检查和维护？以上就是一份冻库安全隐患排查表的详细内容。
通过定期使用这份排查表，可以全面了解冻库的安全情况，及时发现安全隐患并加以解决，从而保障冻库的安全运行。
同时，排查表也可以帮助准确记录和整理安全隐患情况，为制定相应的安全管理措施提供重要依据。
希望该排查表能帮助您有效管理和维护冻库的安全。
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关键部件风险评估表
编码 : 直接影响系统名称：冻干车间（冰柜）编号：
判定标准：关键性部件风险识别：
根据部件关键性评估结果，对关键性部件依据《部件关键性评估（CAA）标准操作规程》SOP-YZ-003要继续进行风险评估：
风险评估表达使用定性描述，如“高”“中”“低”。
一个风险的判定依靠风险优先性来定义，其基础建立在严重性、可能性及可检测性上。
严重性（S）：对失效可能造成的影响进行描述。
严重性（S）的评定等级表
可能性（P）：描述失效发生的可能性（依据失效来源的描述）。
可能性（P）的评定等级表
可检测性（D）：描述失效的可检测性。
可检测性（D）的评定等级表
将把严重性和可能性合在一起来评价风险级别。
将采用如下方法来确定风险级别：
在此步将对风险优先性进行评价。
在进行评价之后，将风险级别和可检测性合并到一起来确定整体的风险优先性，通过如下方式对风险优先性进行评价：
风险控制：
根据风险优先性的确定结果，中、高级的风险必须给出合理建议，并通过适宜的控制方法来降低风险，必须根据所确定的风险提供所需要的控制方法。
风险评估小组人员
结论：部件关键性评估小组于年月日至年月日按照《部件关键性评估（CAA）标准操作规程》SOP-YZ-003对冰柜关键部件进行风险评估，评估人员包括设备工程部、质量部、生产车间等人员。
结合关键部件评估表所确定的各个关键部件，《验证总计划》中对关键部件风险影响情况进行了描述，它作为一个简单的评估工具，依靠风险优先性来定义，其基础建立在严重性、可能性及可检测性上，通过“高”、“中”或“低”三个风险优先性等级来确定关键部件影响产品的质量的程度，根据风险优先性等级，对其中的“中”、“高”风险提出合理建议，进行改进措施，直到将风险结果降低到“低”为止。
各个风险优先性等级下的关键功能或部件除遵循国家相应要求、2010版GMP进行设计外，还需要进行确认（DQ/IQ/OQ/PQ）。
如果在评估之后详细设计发生了变更，必须重新对各关键部件的风险影响进行评估，以保证之前被判定低风险的关键部件没有风险等级的提高。
（注：可编辑下载，若有不当之处，请指正，谢谢!）。