质量管理体系七项基本原则
ISO9001-2015版质量管理七项基本原则
ISO9001:2015版质量管理体系七项原则指南质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。
本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。
因此，2008版所应用的8项质量管理原则，现在变成了7项质量管理原则。
从名称和次序来看，这些质量管理原则没有特别大的变化。
但是实际上已经对每一个质量管理原则的内涵进行了全新的阐释，既有对过去的修正和补充，也有一些全新的表达。
相对于旧版标准对于质量管理原则的简短说明，ISO9000:2015对每一个质量管理原则的阐述更加详细、具体和实用。
每一个质量管理原则都从以下四个方面阐述:1) 简述2) 基本原理3) 关键收益4) 典型的措施对这些质量管理原则的理论、基本意图、以及如何实施都做了比较详细的说明。
花费这么大的精力来解释这些原则，说明这些原则对于QMS的重要性。
这对于我们理解、应用和有效实施ISO9001有很大的帮助，即使在其它的管理领域的应用也同样有效。
建议每个人都应该认真去学习和深入理解这7项质量管理原则。
(一)以顾客为关注焦点1) 简述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
2)理论依据组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。
3)获益之处潜在的获益之处是:-增加顾客价值;-提高顾客满意度;-增进顾客忠诚;-增加重复性业务;-提高组织的声誉;-扩展顾客群;-增加收入和市场份额。
4)可开展的活动可开展的活动包括:-了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;-了解顾客当前和未来的需求和期望;-将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;-将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通;-为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;-测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施;-在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定并采取措施;-积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
iso9001七大质量管理原则
iso9001七大质量管理原则
1. 客户导向：组织应当以满足客户需求为中心，持续提高客户满意度。
2. 领导作用：领导者应当为引领组织达到质量目标、制定策略和计划、提供资源并促进员工参与积极作用。
3. 员工参与：所有员工应当参与到质量管理体系中来，使其充分发挥其潜力和创造力。
4. 流程方法论：组织的所有活动和过程都应当被管理，以确保它们能够产生一致的结果。
5. 不断改进：组织应当持续不断地寻求改进其质量管理体系，不断提高效率和效果。
6. 决策制定：决策应当基于数据和事实，正确地考虑风险和机遇。
7. 供应商关系：组织应当维护与其供应商的合作关系，确保其产品和服务的质量达到预期水平。
质量管理七项原则
质量管理七项原则质量管理七项原则是一套用于指导组织实现优质产品和服务的准则。
这些原则旨在帮助组织建立和维护高质量的管理体系，以确保客户满意度和组织业绩的持续改进。
下面将详细介绍这七项原则，并讨论它们在质量管理中的应用。
第一项原则是“客户导向”。
这意味着组织应该将客户的需求和期望置于首位，将客户的满意度作为衡量产品和服务质量的主要指标。
为了实现客户导向，组织应该了解客户需求、获取客户反馈，并持续改进产品和服务以满足客户的期望。
第二项原则是“领导力”。
领导者的作用是为组织员工设定明确的质量目标和方向，并激励员工积极参与质量管理活动。
领导者应该展示出对质量的承诺，并通过有效的沟通和参与来确保质量管理的有效实施。
第三项原则是“全员参与”。
质量管理是全员参与的过程，每个员工都应该承担质量责任。
全员参与需要建立一个开放的沟通和参与的文化，鼓励员工提出改进意见，并为他们提供必要的培训和支持。
第四项原则是“过程方法”。
过程方法是指将工作活动视为一系列相互关联的过程，并通过有效的管理这些过程来实现质量目标。
采用过程方法可以帮助组织识别和解决潜在问题，提高工作效率和产品质量。
第五项原则是“系统方法”。
系统方法是指将各个组织部门和功能有机地整合在一起，形成一个协同工作的系统。
通过系统方法，组织可以更好地管理资源、规划和控制活动，并实现持续改进。
第六项原则是“持续改进”。
持续改进是质量管理的核心，组织应该不断寻求改进的机会。
持续改进需要建立一个反馈机制，收集和分析数据，识别问题，并采取相应的纠正和预防措施。
最后一项原则是“基于事实的决策”。
基于事实的决策是指在制定决策时，应该依据可靠的数据和信息。
组织应该建立有效的数据收集和分析系统，以便做出明智的决策，提高质量管理的效能。
以上就是质量管理七项原则的详细介绍和应用。
这些原则为组织实现高质量的产品和服务提供了指导和支持，通过积极实施这些原则，组织可以不断改进自身的质量管理体系，提高客户满意度和组织业绩。
七项质量管理原则含义
七项质量管理原则含义质量管理是指以顾客为中心、全员参与、全面持续改进的理念，通过制定、实施和运作适当的质量管理体系，提高组织绩效和满足相关方的需求。
为确保质量管理体系的正常运作，ISO（国际标准化组织）制定了一系列的标准，其中包括ISO9000系列标准，七项质量管理原则是ISO9000系列标准中的核心内容之一。
本文将详细介绍这七项质量管理原则含义。
一、客户导向将顾客作为企业活动的中心，以满足顾客需求为最高目标。
通过深入了解顾客需求，不断提高顾客满意度，以最大化地满足顾客的需求和期望。
企业通过不断了解和改进顾客需求的能力，进而实现企业价值的提升。
二、领导力领导力是组织取得成功的核心，领导层的目标和行动，决定了组织中所有员工的行为方向和行动方式。
领导层应该将以改善为导向的管理总体方针传达到每个员工，并通过榜样作用，在员工中树立起正确的价值观和行为规范。
三、全员参与质量管理的最终目的是得到每个员工的共同推动，全员参与质量管理是企业取得成功的关键。
全员参与，就是每个员工参与到质量管理的各个领域中，从而提高企业整体水平。
全员参与其实是一种文化，需要企业内部注重员工的学习、培训和终身学习。
四、过程方法论过程方法论从过程的视角出发，将组织的工作流程分为多个互相关联的过程，通过分析和改善贯穿各个流程的关键点，进而提升整个组织的绩效水平。
从而，通过对过程分析的全方位改进，最终实现组织整体的优化。
五、系统管理将组织本身看作是一个系统，系统运行良好则企业运营优化，系统管理的核心是不断优化管理链的各个部分，从而保证整个系统良好稳定运作。
系统管理的目的是全面整合企业内的各个部门，形成完善、连贯、有效和高效的管理体系，从而提高组织的效益和企业发展水平。
六、持续改进持续改进是质量管理的核心，即通过对过程的持续改进，逐步完善整个组织的运转方式，从而满足市场和顾客的需求要求。
持续改进是一种生命周期的概念，需要企业在不停地解决内部和外部的问题、缺陷和疑难，持续提高企业的竞争优势和核心竞争力，从而达到稳健发展的目标。
质量管理的七项基本原则
质量管理的七项基本原则质量管理的七项基本原则，这是我们做事情的时候必须要遵循的原则。
那么，这七项基本原则是什么呢？让我们一起来看一下吧！第一项基本原则是：质量第一。
这个原则的意思就是说，我们在做任何事情的时候，都要把质量放在第一位。
只有把质量放在第一位，才能够保证我们做出的东西是好的、可靠的、经久耐用的。
第二项基本原则是：客户至上。
这个原则的意思就是说，我们在做任何事情的时候，都要把客户放在第一位。
只有把客户放在第一位，才能够满足客户的需求，让客户满意。
第三项基本原则是：领导重视。
这个原则的意思就是说，我们在做任何事情的时候，都要让领导重视。
只有让领导重视，才能够得到领导的支持和帮助，更好地完成工作任务。
第四项基本原则是：全员参与。
这个原则的意思就是说，我们在做任何事情的时候，都要让全员参与进来。
只有让全员参与进来，才能够发挥大家的智慧和力量，共同完成工作任务。
第五项基本原则是：持续改进。
这个原则的意思就是说，我们在做任何事情的时候，都要不断地改进自己。
只有不断地改进自己，才能够不断地提高自己的能力和水平。
第六项基本原则是：遵守法规。
这个原则的意思就是说，我们在做任何事情的时候，都要遵守法律法规。
只有遵守法律法规，才能够保证我们的工作是合法合规的。
第七项基本原则是：诚信为本。
这个原则的意思就是说，我们在做任何事情的时候，都要以诚信为本。
只有以诚信为本，才能够赢得别人的信任和尊重。
质量管理的七项基本原则是我们在工作中必须要遵循的原则。
只有遵循了这七项基本原则，我们才能够做好工作、取得成功。
希望大家都能够牢记这七项基本原则，并且在实际工作中不断地贯彻落实它们！。
iso9001-2015质量管理体系七项管理原则
iso9001-2015质量管理体系七项管理原则
1. 客户导向：组织应该致力于理解和满足客户需求和期望，以提供卓越的产品和服务。
2. 领导力：领导层应该为质量管理体系设定明确的方向和目标，并为组织成员提供适当的资源和支持，以实现质量目标。
3. 全员参与：所有组织成员都应参与到质量管理体系的建设和实施中，以促进内部合作和员工的积极参与。
4. 过程方法：组织应该采用过程方法来管理活动，以确保连续和可持续的改善。
5. 系统方法：组织应该将所有相关的过程、资源和信息整合起来，以达到质量目标。
6. 不断改进：组织应该不断追求改进，包括产品和服务的质量、运作的效率和业绩的持续提升。
7. 数据驱动决策：组织应该基于数据和事实来做出决策，以确保能够实现质量目标，同时做到适应性和风险管理。
质量管理七项原则
一、以顾客为关注焦点【释义】质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
【理论依据】组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。
【主要收益】1.增加顾客价值；2.提高顾客满意；3.增进顾客忠诚；4.增加重复性业务；5.提高组织的声誉；6.扩展顾客群；7.增加收入和市场份额。
【可开展的活动】1.了解从组织获得价值的直接和间接顾客；2.了解顾客当前和未来的需求和期望；3.将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；4.将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通；5.为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、支付和支持；6.测量和监视顾客满意度，并采取适当措施；7.确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望，确定并采取措施；8.积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
打油诗顾客为中心需求应理清主次皆分明落地方为真二、领导作用【释义】各层领导建立统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。
【理论依据】统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
【主要收益】1.提高实现组织质量目标的有效性和效率；2.组织的过程更加协调；3.改善组织各层次、各职能间的沟通；4.开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。
【可开展的活动】1.在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；2.在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式，培育诚信和正直的文化；3.鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；4.确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模；5.为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限；7.激发、鼓励和表彰员工的贡献。
打油诗质量管理领导先行垂范教导习惯养成标杆班组助力双赢先进文化乘势造人三、全员参与【释义】整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。
iso9001质量管理体系七大原则
iso9001质量管理体系七大原则ISO 9001质量管理体系是一种国际标准，旨在确保组织能够提供符合客户要求和法律法规的产品和服务。
该标准包含了七大原则，这些原则是指导组织实现高效、可靠和可持续的质量管理体系的基础。
一、客户导向客户导向是指将客户需求置于优先位置，确保产品和服务能够满足客户的期望。
为了实现这个原则，组织需要了解客户需求并将其纳入到产品和服务设计中。
同时，组织需要不断改进自身的工作流程以提高客户满意度。
二、领导力领导力是指组织领导者对质量管理体系的承诺和参与。
领导者需要制定明确的目标和方针，并为实现这些目标提供必要的资源。
同时，他们还需要鼓励员工参与到质量管理体系中来，并对他们进行培训以提高技能水平。
三、全员参与全员参与是指所有员工都应该参与到质量管理体系中来，以确保其有效性和可持续性。
组织需要建立一个开放、透明的文化氛围，鼓励员工积极参与到质量管理体系的实施和改进中来。
四、流程方法流程方法是指将工作流程看作一个整体，以确保产品和服务的质量。
组织需要对其各个工作流程进行分析和改进，以确保它们能够有效地支持组织的目标和客户需求。
五、系统方法系统方法是指将组织视为一个整体，以确保各个部门之间的协调和一致性。
组织需要建立一个统一的质量管理体系，包括规章制度、程序和工作指导书等文件，以确保所有员工都能够按照相同的标准来工作。
六、持续改进持续改进是指通过不断地采取措施来提高产品和服务质量。
组织需要建立一个反馈机制，收集客户意见和员工建议，并根据这些反馈不断改进自身的工作流程。
七、事实依据决策事实依据决策是指基于数据和证据来做出决策。
组织需要收集并分析相关数据，并将其用于制定决策。
同时，组织还需要建立一个监测机制，以跟踪其决策是否能够达到预期效果。
总结：以上七大原则是ISO 9001质量管理体系的核心，它们为组织提供了指导和支持，帮助其实现高效、可靠和可持续的质量管理体系。
组织需要将这些原则融入到其日常工作中，并不断改进自身的工作流程，以提高产品和服务质量，增强客户满意度。
质量管理的七项原则口诀
质量管理的七项原则口诀以下是质量管理的七项原则及其相关口诀。
1. 客户导向（Customer Focus）这一原则强调组织应该根据客户的需要和期望确保产品和服务的质量。
组织应该全面了解客户的需求并及时作出回应。
口诀：了解客户需呼叫，及时满足要求就佳。
2. 领导层的角色（Leadership）领导层的角色是确保组织的目标和方向与质量管理一致，并为质量管理提供资源和支持。
口诀：领导作用要重视，资源和支持要不断。
3. 全员参与（Involvement of People）全员参与是指组织内的每个成员都应该参与到质量管理中，并发挥其专业知识和技能。
只有全员的努力才能取得质量管理的成功。
口诀：员工参与不可少，发挥专业尽兴乐。
4. 过程方法（Process Approach）过程方法是指组织应该通过明确的程序和流程来实现质量管理。
这有助于提高运作效率和产品质量，并减少误差和浪费。
口诀：过程方法要有序，提高效率和质量就。
5. 系统方法（System Approach）系统方法强调组织应该将不同的组成部分和过程视为一整体，并在其中建立适当的关系和相互作用。
这有助于协调和优化组织内部的运作。
6. 持续改进（Continual Improvement）持续改进是指组织应该不断追求卓越，通过收集数据、分析结果和实施改变来提高质量管理。
口诀：持续改进勇于行，数据分析才有情。
7. 证据为基础的决策（Evidence-based Decision Making）在做出决策时，应该依靠数据和证据进行分析。
这有助于做出明智的决策并取得预期的结果。
口诀：决策要有依据，基于数据和证据出。
这些原则为组织提供了一个全面的质量管理框架，能够指导组织在实践中实施质量管理。
通过遵循这些原则，组织可以更好地满足客户的需求，提高内部的运作效率，并持续改进。
质量管理体系的七大原则解析
质量管理体系的七大原则解析所谓质量管理实际上就是对产品的设计开发、原材料购进、生产过程、最终产品的检验以及产品投放到市场以后进行监控和管理的过程。
如果生产出来的产品达不到市场需要的要求，那么生产与研发也就变成了一个毫无意义的过程，因此它是一个企业生存的根本。
关于如何提高质量管理，在管理学中有“质量管理七项基本原则”，详细阐述了提高质量管理的途径：1、以客户为关注焦点。
质检的“客户”不能简单地理解为就是交纳检验费用的受检单位或委托检验的个人。
要解放思想，将客户拓展到政府部门、各执法部门以及促进社会发展的所有需求者。
必要时，不缴纳检验费用我们也要认真完成。
因为我们是依法设定的技术机构，创造社会效益也是我们应尽的职责。
2、领导作用。
领导者要将组织的目标和发展方向与现有的资源统一起来，努力创造出让员工能够充分参与实现组织目标的环境。
在单位要做成事主要领导不重视难。
所以，要做成多大事就要说服多大领导的重视，否则将一事无成。
因此，质计所的领导在谋求事业发展目标时，既要宣传上级领导以取得重视和支持，又要把有限的资源（人、财、物）合理地配置，达到最大的收益。
3、全员参与。
实践证明有想法不付诸行动那是空想；有想法得不到大家赞同就贸然实施也收不到理想的效果。
因此，有了好的想法就要让大家都能理解并全员参与其中，那就是成功的一半了。
俗话说得好：大家齐心，其力断金。
4、过程方法。
过程就是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
一个复杂的大过程可以分解为若干个小过程，上一个小过程的输出可以成为下一个或几个小过程的输入（管理学称为接口），而且过程应当是增值的。
因此做任何事情都少不了这四个步骤的，即所谓的“PDCA”法则：P(Plan)——计划；D(Do)——实施；C(Check)——检查与验证；A(Action)——处理或处置。
常用的方法有5W1H法（何事、何人、何时、何处、何故、如何控制）和5M1E法（对人员、设备、材料、环境和信息的控制以及记录的控制）。
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并参与其中是极其重
③
④ ⑤ ⑥ ⑦
赋予各部门、各岗位职责和权限；
以小组或团队精神，共享知识和经验；员工积极地寻求增加知识和经验的机遇； 以实现目标过程中提倡革新和创新精神； 对工作满意，树立对组织的自豪感；为员工个人的成长和发展创造条件； 向顾客及受益者展示组织特长和优势。
21
3.4
过程方法
质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结
20
3.3
全员参与
整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提供价
值能力的必要条件。
为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重 要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现 组织的质量目标过程中的全员参与。
① ② 在组织的战略、方针和目标制定过程中，充分让员工参与献计献策； 在经营管理上，员工参与适当的决策和过程的改进；让员工积极地寻求改进的机会；
③ 以上过程包括识别相关方的需求:
a. 可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影 响的个人或组织 。 b. 考虑哪些如果需求和期望未得到满足，将对组织的持续发展产生重大风险的各方。
29
4.1
组织所处的环境
•
SWOT分析方法：是一种用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、 机会和威胁，从而将公司的战略及公司内部资源、外部环境有机地结 合起来的一种科学的分析方法。
24
3.6
循证决策
基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。
决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定的因素。它经常涉及多
种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解 因果关系和潜在的非预期后果。对亊实、证据和数据的分析可导致决策更
加客观，因而更有信心。
① ② ③ ④ 最高管理者制定方针和战略，必须在相关信息和数据的基础上，进行合乎逻辑的分析 和决策。 确立经营目标同样也需使用大量的信息和数据；采取措施收集与目标有关的数据和信 息；确保数据和信息足够准确、可信，并易于理解。 采取有效方法对数据和信息进行分析；基于对经验和直觉的逻辑分析结果，作出决定 并采取措施。 提高各级员工对数据和信息重要性的认识，掌握收集、分析决策的知识和技能，提高 管理和决策能力。
利益相关方 的需要和期 望(4)
11
3
质量管理七项原则
12
七项质量管理原则
领导作用 全员参与
关系管理
以顾客为关注焦点
循证决策 改进
过程方法
13
3.1
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前和未来的需要，满足顾
客要求并尽力超越顾客的期望。
① 顾客是谁？顾客是什么？ a. c. 没有顾客，我们将没有工作！ “顾客是上帝” 往往只是一种口号，我们的企业、我们的商家真 正把顾客当作上 帝的有几个？。 b. 给我们工作机会的不是老板，而是顾客！
潜在获益之处： ——提高实现组织质量目标的有效性和效率 ——组织的过程更加协调 ——改善组织各层次、各职能间的沟通 ——开发和提高组织及其人员的能力力与承诺
a) 对质量管理体系的有效性负责；
最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：
b) 确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的环境相适应，与战略方向一致；
• 行业环境分析：经济特性？竞争力？主要发革因素？最强最弱公司？ 行业吸引力？ • 价值链分析：
30
4.1
组织所处的环境
相关方的需求和期望清单
31
4.2
基于风险的思维 风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释： • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面； • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定 性是与事件、其后果或可能性的理解或知识有关的信息的缺 乏或不完整的状态。 • 风险通常以潜在的“事件”和“后果”或其组合的特征。 • 风险通常表达为事件的后果和发生的可能性的组合。 • 术语“风险”有时只用于存在负面后果的可能性。
质量管理体系简介
日 期：2019年3月15日 公 司：XXXXX
1
2
交流、培训的安排与目标
质量与质量管理体系
3 4
质量管理七项原则
组织所处的环境和基于风险的思维
5
过程方法及实施QMS体系的好处
2
1
交流、培训的安排与目标
3
培训的安排及目标
三星爆炸门
4
培训的安排及目标
培训结束时，希望大家在以下意识方面得到提升: • 了解了质量管理的基本原则 • 对如下内容有比较深的印象： – – – – 组织所处的环境 过程方法 基于风险的思维 领导力
顾客 Customer
人。
15
3.2
领导作用
方向
（愿景、使命）
激励
（奖励、认可，预期/ 主动性）
指导
（行动指导、支持发 展）
领导力
三要素
16
3.2
领导作用
管理层建立统一的宗旨和方向，并创造全员参与的条件，以实现组
织的质量目标。
统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过
程和资源保持一致，以实现其目标。
19
3.2
领导作用—质量方针
① 质量方针的制定：最高管理者应建立、实施和维持质量方针。
a. b. c. d. 与组织的宗旨和背景环境相适应并且支持组织的战略方向； 提供制定质量目标的框架； 包括对满足适用要求的承诺； 包括对持续改进质量管理体系的承诺。
② 质量方针的沟通：
a. b. c. 形成文件并得到维护； 在组织内得到沟通，充分理解和应用； 适用时，可为相关方所获取。 (来源 – ISO 9001:2015）
1960年
1990年
9
2.4
ISO 9001:2015 – 结构
10
2.5
ISO 9001:2015结构形式与PDCA 循环
质量管理体系
组织所处的 环境(4)
支持和运行 (7, 8)
策划
实施 客户满意
客户要求
策划 (6)
领导力 (5)
绩效评价 (9)
质量管理体 系的结果 产品和服务
改进
检查
改迚 (10)
25
3.7
关系管理
为了持续的成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。
相关方影响组织的绩效。组织应管理与所有相关方的关系，以最大限度的发
挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要 的。
①
最高管理者在建立经营方针和战略上，应把供方、协作方、合作方都看作是战略同盟 中的合作伙伴，形成共同的竞争优势。
第10章
• 要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正 措施进行改进）
35
4.2
基于风险的思维—风险管理的实施
36
5
过程方法及实施QMS的好处
37
5.1
过程方法
什么是过程？
• “过程”可以定义为“将输入转化为预期结果的相互关联和相互作用的活
动”。这些活动需要资源（诸如人和物质）的配置。下页的图1展示了一般的过 程分析方法——乌龟图。
19
3.2
领导作用—组织作用、职责和权限
① 最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定、沟通和理解。
② 最高管理者应对规定职责和权限以：
a. b. c. d. e. 确保质量管理体系符合本标准的要求； 确保过程相互作用产生期望的结果； 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； 确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点。 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 (来源 – ISO 9001:2015）
c. 要求：指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。包括客户要求、法律/法
规/标准的要求，以及为增强顾客满意而做出的承诺等。
关注的要点：低成本下的一致性，而不是质量越高越好。
② 管理体系：组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互作用的一组要素 ③ 质量管理体系：管理体系中关于质量的部分
7
2.2
果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。将相关的资源和活
动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期的目的。
过程：“将输入转化为预期结果的相 互关联和相互作用的活动”
22
3.4
过程方法—过程模型
起点
终点
输入来源
输入 物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
活动
输出 物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
32
4.2
基于风险的思维
Risk-Based Thinking(RBT)
事件
后果
风险
33
4.2
基于风险的思维
•RBT是成熟的表现 • RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT融入过程方法 • RBT增加达成目标的可能性
思考： 1、风险和机会并存？ 2、风险越大，机会就越大？
34
4.2
基于风险的思维
第4章 组织的环境
• 要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
• 要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
• 要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
• 要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
• 要求组织监视、测量、评价机会和风险
• 有效的实施质量管理体系的好处
5
2
质量与质量管理体系
6
2.1
什么是质量和质量管理体系？
① 质量：