执业药师药学专业知识
执业药师考试药学专业知识考试试题及答案

执业药师考试药学专业知识考试试题及答案一、单选题1、下列药物中,属于β受体阻滞剂的是()A 硝苯地平B 卡托普利C 美托洛尔D 氢氯噻嗪答案:C解析:美托洛尔属于β受体阻滞剂,可用于治疗高血压、心绞痛、心律失常等。
硝苯地平是钙通道阻滞剂;卡托普利是血管紧张素转换酶抑制剂;氢氯噻嗪是利尿剂。
2、阿司匹林的作用机制是()A 抑制环氧合酶B 抑制磷酸二酯酶C 拮抗组胺受体D 拮抗胆碱受体答案:A解析:阿司匹林通过抑制环氧合酶,减少前列腺素的合成,发挥解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集等作用。
3、治疗癫痫持续状态的首选药物是()A 地西泮B 苯巴比妥C 丙戊酸钠D 苯妥英钠答案:A解析:地西泮是治疗癫痫持续状态的首选药物,具有起效快、作用强的特点。
4、下列属于抗菌药物作用机制的是()A 抑制细胞壁合成B 影响细胞膜通透性C 抑制蛋白质合成D 以上都是答案:D解析:抗菌药物的作用机制包括抑制细胞壁合成(如青霉素类、头孢菌素类)、影响细胞膜通透性(如多粘菌素类)、抑制蛋白质合成(如氨基糖苷类、四环素类)等。
5、胰岛素的主要不良反应是()A 低血糖反应B 过敏反应C 脂肪萎缩D 以上都是答案:D解析:胰岛素使用不当可能引起低血糖反应,部分患者还可能出现过敏反应、脂肪萎缩等不良反应。
二、多选题1、下列属于糖皮质激素的药理作用的是()A 抗炎作用B 免疫抑制作用C 抗休克作用D 刺激骨髓造血功能答案:ABCD解析:糖皮质激素具有强大的抗炎、免疫抑制、抗休克作用,还能刺激骨髓造血功能。
2、下列药物中,属于抗心律失常药的是()A 胺碘酮B 利多卡因C 维拉帕米D 普萘洛尔答案:ABCD解析:胺碘酮、利多卡因、维拉帕米、普萘洛尔均属于抗心律失常药,分别通过不同的机制发挥作用。
3、属于抗高血压药物的有()A 硝苯地平B 氯沙坦C 氢氯噻嗪D 可乐定答案:ABCD解析:硝苯地平为钙通道阻滞剂,氯沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,氢氯噻嗪为利尿剂,可乐定为中枢性降压药,均为常用的抗高血压药物。
执业药师知识点总结大全

执业药师知识点总结大全执业药师是负责为病人提供药物治疗方案和药品服务的专业人员,他们在临床上扮演着至关重要的角色。
下面总结了执业药师所需要掌握的相关知识点,帮助他们更好地为患者服务。
1. 药物学- 药物的化学结构、理化性质、制剂及药物的作用机制。
- 药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
- 药物的毒理学、药物相互作用及不良反应。
2. 临床药物治疗- 常见疾病的用药原则和治疗方案,如高血压、糖尿病、心血管疾病等。
- 药物联合应用的适应症与禁忌症。
- 药物的特殊用法,如儿童、孕妇、老年人等特殊人群的用药注意事项。
3. 药物制剂- 药物的基本剂型和剂量形式,如片剂、胶囊剂、注射剂等。
- 各种制剂的质量标准和生产工艺。
4. 药学管理- 药品采购、入库、配送、配药流程的标准化管理。
- 药品库存管理、药品质量控制和药品安全保障。
5. 药品信息咨询- 给予病人正确的用药建议和指导。
- 针对患者的疑问进行有效的解答,如药物副作用、用药时间和药物联合应用等。
6. 药学研究- 参与临床药物研究和临床试验的相关工作。
- 分析药物的有效性和安全性。
7. 药物监测- 对用药效果进行监测和评估。
- 考察药物的血药浓度和药物浓度与疗效的关系。
8. 药品法规- 药品管理法规和相关政策。
- 药品执业诊所的规范管理。
9. 专业素养- 良好的沟通能力和团队合作精神。
- 严格遵守职业操守和药品监管法规。
总之,执业药师需要掌握临床药物治疗的相关知识,包括药物学、药物制剂、药学管理、药品信息咨询、药学研究、药物监测、药品法规和专业素养等方面的知识。
希望这些知识总结能够对执业药师的工作有所帮助。
执业药师考试思维导图《药学专业知识一》

执业药师考试思维导图《药学专业知识一》一、药理学1. 药物的分类•化学分类•可以排毒的药物•成分分类•作用分类2. 药物的作用机制•靶点作用•增强或抑制生物体的代谢或功能•扩张或缩小生物组织的血管•调节生物体内平衡的物质3. 药物的吸收、分布、代谢和排泄•吸收–经口给药的吸收–经肌肉给药的吸收–经皮肤给药的吸收–经静脉给药的吸收•分布–血液分布–组织分布•代谢–药物代谢酶–肝脏是主要的代谢器官•排泄–肾脏是主要排泄器官–肾脏排泄药物的类型4. 药物相互作用•药物间相互影响•药物与食物的相互作用•药物与饮酒的相互作用•药物与其他治疗措施的配合使用二、药物治疗学1. 药物治疗的原则•合理用药原则•数量剂量原则•综合治疗原则2. 常用药物的主要作用和药物不良反应•降压药•抗菌药•利尿药•镇痛药3. 药物的适应症和禁忌症•适应症•禁忌症4. 药物不良反应的预防和处理•药物不良反应的预防措施•药物不良反应的处理方法5. 急性中毒的处理•急性中毒的处理原则•药物的中毒症状•药物中毒的治疗方法三、临床用药学1. 妊娠哺乳期和儿童期的用药•妊娠哺乳期的用药原则•儿童期的用药原则2. 老年人的用药•老年人用药的注意事项•特殊用药问题3. 医疗用药规范和合理用药宣传教育•医疗用药规范•合理用药宣传教育方法4. 药品的储存和管理•药品储存的条件•药品的管理四、药物化学1. 药物的化学性质•药物的化学组成•药物的物理性质•药物的化学性质2. 药物的合成方法•有机合成药物的合成方法•天然药物的合成方法3. 药物的杂质及其控制•杂质的来源•杂质的分类•杂质的控制方法4. 药物的稳定性•药物的腐败•药物的降解•药物的稳定性以上是《药学专业知识一》的思维导图,主要涵盖了药理学、药物治疗学、临床用药学和药物化学等方面的内容。
这些知识点是执业药师考试中重要的考点,希望通过这个思维导图的学习能够帮助您更好地理解和掌握相关知识。
如果您有需要进一步了解的内容,可以参考相关教材或咨询专业人士。
执业药师知识点总结

执业药师知识点总结一、药理学知识点1. 药物的分类药物可以按照不同的分类标准进行分类,如按照治疗作用、药理作用、化学结构,药物的药效学、药代动力学等等。
执业药师需要熟悉各种药物的分类,以便更好地了解其作用机理和临床应用。
2. 药物的作用机理药物的作用机理是指药物在体内产生作用的机理和原理,包括药物与受体的结合、药物与生物体内的生化过程等。
了解药物的作用机理有助于药师更好地理解药物的作用特点、不良反应及相互作用。
3. 药物的用药原则执业药师需要了解不同药物在临床使用时的用药原则,包括药物的适应症、禁忌症、剂量、用法、用量、给药途径、用药时间等,以便为患者提供合理的用药建议。
4. 药物的不良反应执业药师需要熟悉各类药物的不良反应特点,包括药物的毒性、过敏反应、药物相互作用等,以便为患者提供安全用药的建议。
5. 药物的评价和监测执业药师需要了解各种药物的评价和监测指标,包括疗效评价指标、不良反应监测指标等,以便对患者的用药情况进行评价和监测。
二、药学知识点1. 药物制剂学执业药师需要了解各种常见药物的制剂种类和特点,包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等,以便为患者提供合适的药物制剂选择建议。
2. 药物质量标准执业药师需要了解药物的质量标准,包括药品的国家标准、企业标准等,以便为患者提供合格的药物选择建议。
3. 药物储存和稳定性执业药师需要了解药物的储存条件和稳定性特点,以便为患者提供合理的药物储存建议和使用建议。
4. 药物配伍禁忌执业药师需要了解各种常见药物的相互作用和配伍禁忌情况,以便为患者提供合理的用药建议。
5. 药物信息咨询执业药师需要能够根据患者的需求,提供合理的药物信息咨询服务,包括药物的用途、用法、不良反应等方面的信息。
三、临床药学知识点1. 临床药理学执业药师需要了解各种常见疾病的药物治疗原则和药物选择原则,以便为患者提供合理的用药建议。
2. 药物的用药指导执业药师需要能够根据患者的具体情况,提供合理的药物用药指导服务,包括用药时间、用药方法等方面的指导。
执业药师知识点归纳总结

执业药师知识点归纳总结一、药学基础知识1. 药理学药理学是研究药物在机体内的作用机理和药效学的学科。
执业药师需要掌握药物的作用机制、不良反应、相互作用等知识,以便在临床实践中进行合理用药指导和监测。
2. 药物化学药物化学是研究药物的化学结构和合成方法的科学。
执业药师需要了解药物的化学结构、性质以及药物的合成原理,以便进行药物的质量控制和评价。
3. 药剂学药剂学是研究药物的配方、制备和生产工艺的学科。
执业药师需要掌握药物的配方制备、药品的储存和保存以及药品的制剂质量控制等知识,以确保患者用药的安全和有效性。
4. 药品毒理学药品毒理学是研究药物对生物体产生的有害作用和毒理机制的学科。
执业药师需要了解药物的毒理学特性,以便进行药品的风险评估和药物不良反应的监测和处理。
5. 药物分析学药物分析学是研究药物质量分析和控制方法的学科。
执业药师需要了解药物的质量分析方法、药品的质量标准和质量评价标准,以确保药物质量的合格性。
二、临床药学知识1. 临床药物治疗学临床药物治疗学是研究药物在临床治疗中的应用和评价的学科。
执业药师需要了解常见疾病的诊断和治疗方案,以及药物在不同疾病状态下的用药原则和指导。
2. 药物流行病学药物流行病学是研究药物在人群中使用情况及其与健康相关的问题的学科。
执业药师需要了解药物的使用情况、药物的滥用和不良反应情况,以便进行监测和干预。
3. 药物治疗监测药物治疗监测是指对患者进行药物治疗效果和不良反应进行监测和评估的过程。
执业药师需要掌握药物治疗监测的方法和指标,以便及时发现和处理药物的不良反应和药物治疗失效情况。
4. 临床药学指导临床药学指导是指对医务人员和患者进行药物合理用药指导和教育的过程。
执业药师需要了解药物的适应症、禁忌症、剂量和用法,以便进行合理用药指导和教育。
5. 药物治疗方案评估药物治疗方案评估是指对患者的药物治疗方案进行评估和调整的过程。
执业药师需要了解患者的病情、用药史和药物治疗方案,以便进行合理用药评估和调整。
2024年执业药师考试药学专业知识试题及答案

解 析:本题规定掌握抗癫痫药旳构造类型。
Байду номын сангаас
二、多选题: 6、下列哪些与地西泮相符 A. 化学名为 5- 苯基 -3- 羟基 -7- 氯 -1,3- 二氢一 2H-1,4 一苯并二氮杂卓 -2酮 B. 化学构造中 7 位有吸电子基团氯原子取代 C. 遇酸易水解 , 水解在 1,2 位和 4,5 位开环 D. 体内代谢时 , 在胃酸中为 4,5 位开环 , 进入碱性肠道又闭环 , 不影响生物 运 用度 E.与稀盐酸煮沸 , 放冷 , 加亚硝酸钠和碱性 β-萘酚试液 , 生成橙红色沉淀 原则答案:b, c, d
解 析:苯巴比妥钠水溶液不稳定 , 易被水解生成苯基丁酰脲沉淀而失效。 10、如下对苯妥英钠描述对旳旳是 A.为治疗癫痫大发作和部分性发作旳首选药 B.化学名为 5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮钠盐 C.本品水溶液呈碱性反应 D.露置于空气中吸取二氧化碳析出白色沉淀 E.性质稳定,并不易水解开环
原则答案:a, b, c, d 解 析 :苯妥英钠水溶液与碱加热可水解开环,最终生成α-氨基二苯乙酸和 氨。 三、匹配题: 11、A.硝西泮 B.卡马西平 C.丙戊酸钠D. 加巴喷丁 E. 苯妥英钠
2024年执业药师考试药学专业知识试题及答案
一、单项选择题: 1、地西泮经肝代谢,1 位脱去甲基,3 位羟基化,生成旳活性代谢产物已开发成旳药 物称为 A.去甲西泮 B.替马西泮 C.劳拉西泮 D.奥沙西泮 E.氯硝西泮 原则答案:d 2、有关苯妥英钠下列论述错误旳是 A.本品为白色粉末 ; 无臭 , 味苦 B.在水中易溶,几乎不溶于氯仿 C.本品是治疗癫痫大发作和部分性发作旳首选药物,对小发作无效 D.本品旳代谢具有 “ 饱和代谢动力学 ” 特点 E.在常用剂量时有镇静作用 原则答案: e 3、苯巴比妥与吡啶和硫酸铜溶液作用,生成紫色络合物,这是由于化学构造中具有如 下哪种构造 A.具有一NHCONH 一构造 B.具有苯基
执业药师-药学专业知识-药物与药学专业知识

第一章药物与药学专业知识第一节药物与药物命名一、药物的来源与分类药物的应用目的:预防、治疗、诊断疾病和调节人的生理功能。
4种阿司匹林?——化学合成药物青蒿素?紫杉醇?——来源于天然产物的药物狂犬病疫苗?-生物技术药物二、药物的结构与命名(一)药物常见的化学结构及名称其基本骨架主要包括两类:一类是只含有碳氢原子的脂肪烃环、芳烃环,另一类是除含有碳氢原子外,还含有氮N、氧O、硫S等杂原子的杂环。
杂原子:氮N、氧O、硫S等。
两个苯环骈合称萘,三个苯环平行骈合称蒽(一苯二萘三蒽)唑含N,噻含S,噁含O;咪咪有2个秦(嗪)始皇平定(啶)六(六元环)国【A型题】苯并咪唑的化学结构和编号是『正确答案』D『答案解析』注意区分杂环,咪唑是两个氮原子处于间位的不饱和五元环。
【A型题】含有喹啉酮环母核结构的药物是『正确答案』B『答案解析』含有喹啉酮环母核结构的药物是喹诺酮类药物,××沙星类。
(二)常见的药物命名药物的名称包括药物的通用名、化5学名和商品名。
1.药物的商品名(1)通常是针对药物的最终产品,剂型和剂量确定,如代文、泰诺、斯达舒等。
(2)制药企业拥有专利权,不得冒用、顶替。
(3)选用的商品名不能暗示疗效和用途,最好简单顺口。
2.药品的通用名(1)国际非专利药品名称(INN),世界卫生组织(WHO)推荐使用。
(2)INN通常指有活性的药物物质,而非最终药品。
(3)一个药物只有一个通用名,新药申请过程中向WHO提出,不受专利保护,不能与已有名称相同,不能与商品名近似。
(4)药典使用的名称,与英文名对应,多采用音译。
中文通用名、汉语拼音通用名和英文通用名。
3.药物的化学名(1)标明药品化学结构的名称。
(2)依据:国际纯化学和应用化学会(IUPAC)、中国化学会、美国化学文献(CA)的原则。
(3)命名原则:选取特定部分作母体,规定母体的位次编排法,其他部分为取代基,手性化合物规定立体构型或几何构型。
执业药师考前知识点总结

执业药师考前知识点总结一、药学基础知识1. 药理学基本概念:药理学是研究药物的作用机制、药效、药代动力学和药物相互作用等的一门学科。
了解药物的作用机制对于合理用药非常重要,考生需要掌握各种药物的药理学知识,包括药效、药物相互作用等。
2. 药物化学基本知识:药物化学是研究药物的化学结构及相关性质的科学。
考生需要了解药物的化学结构,对于一些重要的药物及其结构特点进行重点掌握。
3. 药剂学基本知识:药剂学是研究药物的配制、保存、及药物在人体内的释放、吸收、分布和排泄等过程的学科。
药剂学是执业药师需要了解的基本知识之一,考生需要掌握药物的配制方法、贮藏条件及其影响、药代动力学知识等。
4. 药物分析基本知识:药物分析是研究药物的成分和性质的一门学科。
考生需要了解药物分析的基本方法和原理,了解各种分析仪器和技术,对于一些重要药物的分析方法进行重点了解。
二、临床药学知识1. 临床医学基础知识考生需要了解一些基本的临床医学知识,包括病理生理学、疾病学等,对于疾病的发生发展和治疗有一定的了解。
2. 常见病症药物治疗考生需要熟悉一些常见病症的治疗药物,包括感冒、发热、腹泻等,对于这些病症的治疗方法和用药常识需要有一定了解。
3. 临床应用药理学了解药物的药理作用在临床应用中非常重要,考生需要对于一些常用药物的作用机制、适应症、用法用量等进行较全面的了解。
4. 临床药物治疗规范药师需要了解药物治疗的规范,包括用药原则、不良反应、药物相互作用等内容。
三、药物管理知识1. 药物法规政策考生需要对相关的药品管理法规和政策有一定的了解,包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品经营质量管理规范》等。
2. 药品货架管理和库存管理了解药品的货架管理和库存管理是执业药师必备的知识,需要了解药品的保存条件、期限、库存管理的相关规定等内容。
3. 药品质量管理了解药品生产质量管理、药品检验及合格认证规定,监督相关单位的质量管理工作。
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第二章药物结构与药物作用药物理化性质与药物活性脂水分配系数:用于评价药物亲水性或亲脂性大小的标准P=C org /C wC org表示药物在生物非水相的浓度 Cw表示药物在水中的浓度常用其对数lgP来表示,反映了药物的在两相中溶解情况。
P值越大,则药物的脂溶性越高。
药物的体内过程是在水相和脂相间经多次分配实现的,因此要求药物既具有脂溶性又有水溶性。
即药物要有“适当”的分配系数,也就是有“适度”的亲脂性和亲水性,才能较好发挥药效。
结构非特异性药物,活性与药物的(理化性质)溶解度、分配系数和解离度有关药物的酸碱陛、解离度和pKa对药效的影响酸性药物pK>pH,分子型药物所占比例高;当pK=pH时,非解离型和解离型药物各占一半酸性药物在pH低的胃中有利于吸收;碱性药物在pH高的小肠中有利于吸收;强碱性药物在消化道难吸收药物结构与药物活性药物与作用靶标的结合即生物大分子的作用,其化学本质就是通过一种作用力,这种作用力就是键合力,如同两个化合物之间的反应,有共价键和非共价键两大类共价键键合是一种不可逆的结合形式,多发生在化学治疗药物的作用机制上非共价键键合是可逆的结合形式,其键合的形式有:范德华力、氢键、疏水键、静电引力、电荷转移复合物、偶极相互作用力等。
药物与受体结合时采取的构象为药效构象影响药效的立体因素有:官能团之间的距离、对映异构、几何异构、构象异构增加亲水性的基团:羟基和巯基( -OH、 -SH) 、醚和硫醚、磺酸基增加亲脂性的基团:羧酸酯-COOR 、烃基、卤素羟基和巯基:增强与受体的结合力,增加水溶性;磺酸基:增加化合物的水溶性和解离度卤素:增加亲脂性,降低解离度;磺胺基:与生物大分子形成氢键,增强与受体结合力药物的手性特征及其对药物作用的影响①对映异构体之间具有等同的药理活性和强度:普罗帕酮、氟卡尼、丙胺卡因②对映异构体之间产生相同的药理活性,但强弱不同:氯苯那敏、萘普生③对映异构体中一个有活性,一个没有活性:甲基多巴、氨己烯酸、氯霉素④对映异构体之间产生相反的活性:哌西那朵、扎考必利、依托唑啉、异丙肾上腺素⑤对映异构体之间产生不同类型的药理活性:丙氧芬、奎宁⑥一种对映体具有药理活性,另一对映体具有毒性作用:丙胺卡因、乙胺丁醇、氯胺酮药物化学结构与药物代谢第Ⅰ相生物转化:也称为药物的官能团化反应,是体内的酶对药物分子进行的氧化、还原、水解、羟基化等反应,在药物分子中引入或使药物分子暴露出极性基团,如羟基、羧基、巯基、氨基等。
第Ⅱ相生物转化:是将第Ⅰ相中药物产生的极性基团与体内的内源性成分经共价键结合,生成极性更大、易溶于水和易排出体外的结合物。
主要与葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸或谷胱甘肽结合。
药物结构与第Ⅰ相生物转化的规律①芳环:氧化代谢、羟基化反应,以生成酚的代谢产物为主----苯妥英(代谢失去生物活性)②烯烃和炔烃的药物:生成环氧化合物,转化为一二羟基化合物 ----卡马西平③含饱和碳原子的药物:羟基化与N-去甲基化----地西泮④含卤素的药物:氧化脱卤素反应----氯霉素⑤胺类药物::N-脱烷基化和脱氨反应----普萘洛尔/利多卡因;N-氧化反应/酰化反应⑥含氧的药物醚类:O-脱烷基化反应----可待因、维拉帕米、多巴胺、非那西汀、吲哚美辛醇类和羧酸类:脱氢氧化得到相应的羰基化合物----甲芬那酸酮类:在酶的催化下经还原代谢----美沙酮⑦含硫的药物硫醚的S-氧化反应:阿苯达唑;含硫羰基化合物的氧化脱硫代谢:噻替哌;亚砜类药物的代谢:舒林酸⑧酯和酰胺类药物:水解代谢----普鲁卡因★发生去烃基(脱烷基化)代谢的结构类型是叔胺类、硫醚类、醚类药物结构与第Ⅱ相生物转化的规律极性增加,亲水性增加:①与葡萄糖醛酸的结合反应O-、N-、S-和C-(吗啡)②与硫酸的结合反应③与氨基酸的结合反应(苯甲酸形成马尿酸)④与谷胱甘肽的结合反应极性降低,亲水性降低:①乙酰化结合反应(对乙酰氨基酚、异烟肼、磺胺嘧啶)②甲基化结合反应(儿茶酚的间位羟基形成甲氧基)第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用固体制剂按剂型分类:散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
按药物释放速度的快慢分类:速释固体制剂(例如速崩片、速溶片、固体分散片等)、缓控释固体制剂(例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等)和普通固体制剂固体制剂的一般质量要求(都含有微生物限度的检查)1.散剂的质量检查项目主要包括:粒度、外观均匀度、干燥失重(水分)、装量差异、装量、无菌和微生物限度。
除另有规定外,化学药局部用散剂和用于烧伤或严重创伤的外用散剂及儿科用中药散剂,按单筛分法依法检查,通过七号筛(120目,125μm)的粉末重量不得少于95%;外观应色泽均匀;干燥失重减失重量不得过2.0%.;水分含量不得过9.0%;多剂量包装的装量以及装量差异限度应符合药典要求;用于烧伤或者创伤局部用散剂应该符合无菌要求。
2. 颗粒剂的质量检查项目主要包括:粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。
除另有规定外,颗粒剂的粒度,不能通过一号筛(2000μm)与能通过五号筛(180μm)的总和不得超过供试量的15%;按药典方法检测,干燥失重减失重量不得过2.0%。
(无外观与均匀度检查)3.片剂的质量检査项目主要包括:外观均匀度、硬度、重量差异(含量均匀度)、崩解时限(溶出度或释放度)、微生物限度等。
4.胶囊剂的质量检查项目主要包括:水分、装量差异(含量均匀度)、崩解时限(溶出度)、微生物限度。
(无外观检查)散剂【特点】①粒径小、比表面积大、易分散、起效快;②外用时其覆盖面大,且兼具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,便于特殊群体如婴幼儿与老人服用;④包装、贮存、运输及携带较方便。
但是,由于散剂的分散度较大,往往对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大,故对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂颗粒剂仅供口服、几乎无外用【分类】颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒〕、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等【质量要求】(1)含药量小或含剧毒药物的颗粒剂,应根据药物的性质采用适宜方法使药物分散均匀(2)颗粒剂的生物无限度、溶出度、释放度、含量均匀度等应符合要求。
(3)一般化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法测定于105℃干燥至恒重,减失重量不得超过2.0%。
(4)除混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检査外,可溶性颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊,泡腾颗粒剂5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中,均不得有异物。
【注意事项】注意事项:可溶型、泡腾型颗粒剂应加温开水冲服,切忌放入口中用水送服;混悬型颗粒剂冲服如有部分药物不溶解也应该一并服用;中药颗粒剂不宜用铁质或铝制容器冲服,以免影响疗效。
片剂【特点】(1)以片数为剂量单位,剂量准确、服用方便。
(2)受外界空气、水分、光线等影响较小,化学性质更稳定。
(3)生产机械化、自动化程度高,生产成本低、产量大,售价较低。
(4)种类较多,可满足不同临床医疗需要(5)运输、使用、携带方便。
片剂的缺点:【质量要求】(1)硬度适中,一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜。
(2)脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力,小于1%为合格片剂。
(3)符合片重差异的要求,片剂的平均重量(g):<0.30/≥0.30;片重差异限度±7.5 /±5.0。
(4)色泽均匀,外观光洁。
(5)符合崩解度或溶出度的要求,普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。
(6)小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求。
(7)符合有关卫生学的要求。
【常用辅料】1.稀释剂(填充剂)常用的稀释剂主要有:淀粉、乳糖、糊精(较少单独使用,多与淀粉、蔗糖等合用)、蔗糖(吸湿性强)、预胶化淀粉(又称可压性淀粉)、微晶纤维素(MCC,亦有“干黏合剂”之称)、无机盐类(包括磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙等,性质稳定)和甘露醇(价格较贵,常用于咀嚼片中,兼有矫味作用)等。
2.润湿剂和黏合剂常用的润湿剂有蒸馏水和乙醇,其中蒸馏水是首选的润湿剂。
黏合剂系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料,常用的黏合剂有淀粉浆、甲基纤维素(MC,水溶性较好)、羟丙纤维素(HPC,可作粉末直接压片黏合剂)、羟丙甲纤维素(HPMC,溶于冷水)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na,适用于可压性较差的药物)、乙基纤维素(EC,不溶于水,但溶于乙醇)、聚维酮(PVP,吸湿性强,可溶于水和乙醇)、明胶(可用于口含片)、聚乙二醇(PEG)、糖浆等。
3.崩解剂常用的崩解剂有:干淀粉(适于水不溶性或微溶性药物)、羧甲淀粉钠(CMS-Na,高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC,吸水迅速膨胀)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物)。
4.润滑剂润滑剂(广义)按作用不同可以分为三类:助流剂、抗黏剂和润滑剂(狭义)。
(1)助流剂:微粉硅胶(2)抗黏剂:防止压片时发生黏冲,保证压片操作顺利进行,改善片剂外观。
(3)润滑剂(狭义):降低物料与模壁之间的摩擦力,保证压片与推片等操作顺利进行。
常用的润滑剂(广义)有硬脂酸镁(MS)疏水性、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸镁等。
5.其他辅料(1)着色剂(2)芳香剂和甜味剂【常见问题及原因】1.裂片片剂发生裂开的现象叫作裂片,主要有顶裂和腰裂两种形式。
产生裂片的处方因素有:①物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出,导致压片后气体膨胀而裂片;②物料的塑性较差,结合力弱。
2.松片片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。
主要原因是黏性力差,压缩压力不足等。
3.崩解迟缓影响崩解的主要原因是:①片剂的压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入;②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;③崩解剂性能较差。
4.溶出超限主要原因是:片剂不崩解,颗粒过硬,药物的溶解度差等。
5.含量不均匀主要原因是片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移等。
小剂量药物更易出现含量不均匀的问题。
★片剂中加入过量的辅料,很可能会造片剂的崩解迟缓的是:硬脂酸镁★在复方乙酰水杨酸片中,可作为稳定剂的辅料是酒石酸【包衣】包衣的主要目的如下:①掩盖药物的苦味或不良气味,改善用药顺应性,方便服用;②防潮、避光,以增加药物的稳定性;③可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化;④改善片剂的外观,提高流动性和美观度;⑤控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。