2016年执业药师考试用书西药
执业药师(药学类)课程推荐教材
2.[美]赖斯（Rice,P.L）著,胡佩诚等译
3.王敬群，邵秀巧
1.北京科学技术出版社
2.中国轻工业出版社
3.南开大学出版社
1.全国医学院校心理学专业教材
3.教育部人文社会科学重点研究基地成果21世纪应用心理学书系
1.沟通技巧
2.医患沟通学
3.人际沟通
4.有效沟通
1.李晓
2.王锦帆
7.唐济生、张镛
8.任勇、张莉
人民卫生出版社
1.卫生部规划教材
2至8均为高等医药院校教材供临床药学专业用
临床药理学
王怀良、陈凤荣
人民卫生出版社
全国高等学校临床药学专业（方向）规划教材
临床医学概论
文历阳
人民卫生出版社
全国高等医药院校教材7年制规划教材
药源性疾病与防治
李宏建
人民卫生出版社
全国高等学校临床药学专业专用教材
3.李秋萍
4.[美]桑德拉.黑贝尔斯,理查德.威沃尔二世著,李业昆译
1.航空工业出版社
2、3.人民卫生出版社
4.华夏出版社
1.21世纪高职高专规划教材
2.“十一五”国家级规划教材
3.高等学校教材(本科、专科护理学专用)
药事管理学(第二版)
杨世民
中国医药科技出版社
全国高等医药院校药学类规划教材
药理学
李端
生物药剂学与药物动力学
梁文权
人民卫生出版社
卫生部规划教材
1.药物治疗学
2.内科及药物治疗学
3.外科及药物治疗学
4.儿科及药物治疗学
5.妇产科及药物治疗学
6.传染病及药物治疗学
7.精神病及药物治疗学
8．皮肤性病及药物治疗学
2016年执业药师用书西药教材
2016年执业药师用书西药教材《天宇考王》执业药师资格考试题库包含：章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型，题库请到《天宇考王》官网免费下载试用： (复制网址到浏览器打开)。
执业药师西药—药事管理与法规A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案，选项在前，题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。
考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
】1.第二类精神药品的处方颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案：A答案解析：《处方管理办法》附件1：处方标准之"二、处方颜色"：普通处方用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注"急诊"；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一"；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注"精二"。
儿科处方用纸为淡绿色。
2.急诊处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案：C答案解析：《处方管理办法》附件1：处方标准之"二、处方颜色"：普通处方用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注"急诊"；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一"；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注"精二"。
儿科处方用纸为淡绿色。
3.儿科处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案：B答案解析：《处方管理办法》附件1：处方标准之"二、处方颜色"：普通处方用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注"急诊"；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一"；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注"精二"。
西药执业药师药学专业知识(一)2016年真题-(1)
西药执业药师药学专业知识(一)2016年真题-(1) 最佳选择题(每题的备选项中，只有1个最符合题意)1. 含有喹啉酮环母核结（江南博哥）构的药物是A．B．C．D．E．正确答案：B[解析] 本题考查常见药物的结构特点。
环丙沙星属于喹诺酮类合成抗菌药物，该类药物母核结构为喹啉酮环。
故答案为B。
选项A氨苄西林的母核结构是β-内酰胺环，属于半合成青霉素；选项C尼群地平的母核结构是1，4-二氢吡啶环，属于降压药物；选项D格列本脲的母核结构为磺酰脲结构，属于口服降糖药物；选项E阿昔洛韦的母核结构是鸟嘌呤环，属于开环核苷类抗病毒药物。
2. 临床上药物可以配伍使用或者联合使用，若使用不当，可能出现配伍禁忌。
下列药物配伍或者联合使用中，不合理的是A．磺胺甲唑与甲氧苄啶联合应用B．地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注C．硫酸亚铁片与维生素C片同时使用D．阿莫西林与克拉维酸联合使用E．氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注正确答案：B[解析] 本题考查的是药物的配伍变化和相互作用。
地西泮注射液与5%葡萄糖、0.9%氯化钠或0.167mol/L乳酸钠注射液配伍时，溶剂组成会发生改变，导致溶液对主药溶解度改变，因而易析出沉淀。
故答案为B。
选项A磺胺类药物与甲氧苄啶合并使用，抑制细菌叶酸合成，使疗效显著加强；选项C硫酸亚铁片与维生素C片同时使用，可以促进铁的吸收，治疗缺铁性贫血等疾病；选项D阿莫西林与克拉维酸联合使用产生协同作用，克拉维酸钾可以保护阿莫西林不被β-内酰胺酶破坏，增强阿莫西林药效；选项E氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注考查的是，有的药物只有在滴注不超过规定时间的情况下方可加入。
3. 盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是A.水解B.pH的变化C.还原D.氧化E.聚合正确答案：B[解析] 本题考查的是药物的配伍变化和相互作用中化学性配伍变化。
由难溶性碱或难溶性酸制成的可溶性盐，它们的水溶液常因pH的改变而析出沉淀。
关于印发《2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材目录》的通知
关于印发《2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录》的通知各执业药师继续教育管理机构、施教机构：根据《执业药师继续教育管理试⾏办法》的有关规定，经执业药师继续教育⼯作委员会审定，现将《2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录》（以下简称《⽬录》）印发你们，供开展执业药师继续教育培训选⽤。
《⽬录》所列书籍均为正式出版物，如有需要，请直接联系出版机构或通过图书经营机构购买。
附件：2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录中国药师协会 2016年3⽉18⽇附件：2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录t d w i d t h = " 1 4 2 " b d s f i d = " 2 3 8 " >书名主编出版信息图书介绍药事法概论⽥侃喻⼩勇浙江⼯商⼤学出版社2015年9⽉出版本书主要涉及药事法概述，药事法的制定与实施，药事⾏政救济，药品的注册、⽣产、经营、使⽤、检测与监督等环节，并增加执业药师、药品标准、药品不良反应报告与监测、药事知识产权和特殊药品管理等⽅⾯的法律内容。
本书⼒求将药事法理论体系尽可能全⾯系统地展现给读者，以便更为全⾯地掌握我国药事法的结构和内容。
药事管理学⽥侃吕雄⽂中国医药科技出版社2016年1⽉出版本教材有效吸收了已出版同类教材的优点，并根据实践经验和药品监管当中需要重视的问题设计教材内容，同时结合我国执业药师资格考试“药事管理与法规”考试⼤纲的要求，增加药物经济学评价、药品上市后监管等内容，保证了教育教学适应医药卫⽣事业发展要求，做到理论与实践并重、新颖与继承并重。
各章设置有“学习导引”、“案例解析”、“知识链接”、“知识拓展”、“课堂互动”、“思考题”等模块，内容涉及药事管理的各个⽅⾯。
药学综合知识与技能梅丹刘晓红中国医药科技出版社2015年2⽉出版执业药师资格考试⽤书，内容较全⾯、严谨，是执业药师应知应会的内容，需要在考试基础上进⾏巩固。
执业助理药师考试书
执业助理药师考试书
执业助理药师考试是一项针对从事药学工作并希望获得执业助理药师资格的人员所进行的考试。
考试内容主要包括药物学、药剂学、药物化学、临床药学、药物治疗学、药理学、中药学等专业知识。
以下是一些经典的执业助理药师考试参考书籍：
1. 《执业助理药师考试辅导教材》：该书由多位知名药学专家撰写，涵盖了考试重点知识点，内容详实，适合全面复习。
2. 《执业药师全程高效备考秘籍》：该书是根据执业助理药师考试大纲编写的，通过分析历年真题，提供了有效的备考方法和技巧。
3. 《执业助理药师考试大纲精讲》：该书囊括了考试大纲的所有知识点，并提供了详细的解析和实例，方便考生理解和记忆。
4. 《药剂学》：该书是执业助理药师考试中的重要科目，详细介绍了药物的制剂与配方、药物控释、药物剂量、溶液配制等内容。
5. 《药理学》：该书是执业助理药师考试中的另一个重点科目，详细介绍了药物的作用机制、药物代谢、药物相互作用等内容。
这些参考书籍可以在一些大型书店或者网上书店购买，考生可以根据自己的情况选择适合自己的书籍进行备考。
同时，还可
以结合参加一些专业的培训班或者参加模拟考试来提高备考效果。
全国注册药师的备考资料与参考书目推荐
全国注册药师的备考资料与参考书目推荐备考全国注册药师考试是每个药师学员都必须面对的重要任务。
考试涵盖了广泛的知识领域和专业技能要求。
在备考过程中，准备好适合的资料和参考书目对于提高复习效率和成功通过考试至关重要。
本文将推荐一些备考资料和参考书目，帮助药师学员有效备考。
一、理论基础类书籍推荐1. 《医学免疫学》：由赵尔宓主编，是一本全面介绍人体免疫学知识的经典教材。
在备考免疫学部分时，这本书可以为你提供清晰的知识框架和深入理解的基础。
2. 《药理学》：由何文裕等人编著，是一本全面介绍药理学知识的教材。
备考药理学时，这本书可以帮助你理解药物在人体内的作用和机制，为药物治疗提供科学依据。
3. 《临床药学》：由宗庆先等人编著，是一本详细介绍药师在临床工作中所需知识的教材。
备考临床药学部分时，这本书可以帮助你了解药师在药物治疗过程中的角色和责任。
二、法规政策类书籍推荐1. 《药品管理法规》：由中国食品药品监督管理局编写，是一本详细介绍我国药品管理法规的参考书。
备考法规政策部分时，这本书可以帮助你了解我国药品管理的法律依据和政策规定。
2. 《药物不良反应监测与报告》：由陈世玮主编，是一本介绍药物不良反应监测与报告的专业书籍。
备考药物不良反应部分时，这本书可以帮助你掌握不良反应的监测和报告流程。
3. 《临床药师制度实施细则》：由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会等部门编写，是一本详细介绍临床药师制度的参考书。
备考临床药师制度部分时，这本书可以帮助你了解临床药师的职责和工作要求。
三、药学实践类书籍推荐1. 《中国药典》：由中国药典委员会编写，是我国药品质量标准的权威参考书。
备考药学类知识时，这本书可以帮助你了解药品质量标准和药品监管要求。
2. 《药物治疗学》：由李石等人编著，是一本全面介绍药物治疗学知识的教材。
备考药物治疗学部分时，这本书可以帮助你了解临床上常用的药物治疗方案和药物选择的原则。
3. 《药学实验方法》：由谢伟平主编，是一本介绍药物研究和分析实验方法的专业书籍。
必备工具医药师资格证备考用书推荐
必备工具医药师资格证备考用书推荐必备工具：医药师资格证备考用书推荐随着医疗行业的不断发展，医药师的角色越来越受到重视。
成为一名合格的医药师需要通过资格考试，并且备考过程中合理选择适合的学习材料至关重要。
本文将向大家推荐几本必备的医药师备考用书，为大家提供有效的备考工具。
一、《医学药学基础》《医学药学基础》是医药师考试中必不可少的教材之一。
它全面覆盖了医药学的核心知识，包括药物学、药理学、药物代谢动力学等方面的内容。
这本书通过详细的解释和实例，帮助考生掌握药物的分类、性质、作用机制以及药物在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程。
备考过程中，考生可通过阅读该书加深对基础知识的理解，为后续的专业科目备考打下坚实的基础。
二、《临床药学》《临床药学》是一本涵盖临床常见疾病用药规范的参考书。
它介绍了各类疾病的常规治疗方案，以及相应的药物选择和使用注意事项。
此外，该书还介绍了药物不良反应、药物相互作用、用药评估等内容，帮助考生培养辨别合理用药的能力。
备考过程中，考生可以通过阅读该书熟悉常见疾病的用药规范，为解答相关题目提供参考。
三、《药物分析》《药物分析》是一本介绍药物分析技术的教材。
它涵盖了药物分析的基本原理、技术方法和常用仪器设备等方面的知识。
通过学习该书，考生可以了解药物质量控制的关键环节，并学会运用各种分析技术进行检测。
此外，备考过程中，该书还可帮助考生提高实验操作的技巧和分析问题的能力。
四、《医药法律法规》《医药法律法规》是医药师备考过程中必备的一本法律教材。
它详细介绍了我国医药行业相关法律法规的内容，包括药品管理法、医疗器械管理条例、医疗机构管理条例等。
备考过程中，通过学习该书，考生可以掌握与医药法律有关的知识，提高对法律法规的理解和应用能力。
此外，该书还可以帮助考生在备考过程中避免违法违规行为。
以上推荐的几本书籍分别覆盖了医药师考试涉及的不同学科内容。
备考过程中，考生可以根据自己的实际情况选择合适的教材进行学习。
2016年执业药师考试用书+习题
2016年执业药师考试用书+习题《天宇考王》执业药师资格考试题库包含：章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型，题库请到《天宇考王》官网免费下载试用： (复制网址到浏览器打开)。
中药鉴定学A.穿心莲B.青蒿C.槲寄生D.益母草E.薄荷【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案，选项在前，题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。
考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
】A.穿心莲B.青蒿C.槲寄生D.益母草E.薄荷正确答案：C答案解析：本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。
槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。
益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。
穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。
薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。
2.含草酸钙小针晶的药材是A.穿心莲B.青蒿C.槲寄生D.益母草E.薄荷正确答案：D答案解析：本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。
槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。
益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。
穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。
薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。
A.穿心莲B.青蒿C.槲寄生D.益母草E.薄荷正确答案：A答案解析：本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。
槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。
益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。
穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。
薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。
4.含钟簇状或扇状橙皮苷的药材是A.穿心莲B.青蒿C.槲寄生D.益母草E.薄荷正确答案：E答案解析：本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。
槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。
益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。
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2016年执业药师考试用书西药《天宇考王》执业药师资格考试题库包含：章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型，题库请到《天宇考王》官网免费下载试用： (复制网址到浏览器打开)。
执业药师西药—药事管理与法规【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】1.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构年度自查报告的要求不包括A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况B.制剂配制的变化情况C.药品质量管理制度的执行情况D.药品不良反应报告的情况E.对药品监督管理部门的意见和建议正确答案：D答案解析：本题考查年度自查报告的要求。
自查报告应当包括：①药品质量管理制度的执行情况；②医疗机构制剂配制的变化情况；③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；④对药品监督管理部门的意见和建议。
故选D。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】2.《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在A.产品说明书上B.产品标签上C.产品最小销售包装上D.产品外包装上E.产品大包装上正确答案：C答案解析：本题考查药品电子监管的规定。
国家食品药品监督管理局制定、公布《入网药品目录》和实施办法。
凡生产、经营目录中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。
目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。
故本题答案应选C。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】3.国家药品安全"十二五"规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到A.100%B.90%C.80%D.70%E.60%正确答案：A答案解析：本题考查国家药品安全"十二五"规划。
药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。
故本题答案应选A。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】4.下列属于卫生行政部门的职责的是A.负责监测和管理药品宏观经济B.负责药品价格的监督管理工作C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划D.负责制订中医药事业的发展规划，制定有关规章和政策E.负责统筹建立覆盖城乡的社会保障体系正确答案：D答案解析：本题考查药品监督管理机构。
卫生行政部门负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策；负责制订中医药事业的发展规划，制定有关规章和政策；负责审批与吊销医疗机构执业证书；负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理；负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作，参与药品、医疗器械临床试验管理；负责对医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督，指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为。
故本题答案应选D。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】5.药品价格评审中心由哪个部门成立A.国家发展和改革宏观调控部门B.卫生行政部门C.国家中医药管理部门D.人力资源和社会保障部门E.工业和信息化管理部门正确答案：A答案解析：本题考查药品监督管理机构。
国家发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；成立了药品价格评审中心。
故本题答案应选A。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】6.下列不属于药品技术监督管理机构的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家中医药管理部门D.药品审评中心E.药品评价中心正确答案：C答案解析：本题考查药品技术监督管理机构。
包括：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心和国家中药品种保护审评委员会。
故本题答案应选C。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】7.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性E.两重性正确答案：B答案解析：本题考查药品及其质量特性。
药品质量特性表现为以下4个方面：①有效性，是药品质量的固有特性。
②安全性，是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。
安全性也是药品的固有特性。
③稳定性，是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
稳定性也是药品的固有特性。
④均一性，是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。
故本题答案应选B。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】8.下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性E.两重性正确答案：E答案解析：本题考查药品作为特殊商品的特征。
药品的特殊性包括：①专属性。
②两重性。
③质量的重要性。
④时限性。
故本题答案应选E。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】9.简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范》正确答案：D答案解析：本题考查药品质量管理规范的英文简称。
其中《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP；《药物临床试验质量管理规范》简称GCP；《药品生产质量管理规范》简称GMP；《药品经营质量管理规范》简称GSP；《中药材生产质量管理规范》简称GAP。
故本题答案应选D。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】10.下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验E.复验正确答案：C答案解析：本题考查药品质量监督检验的类型。
药品质量监督检验可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验4种类型。
故本题答案应选C。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】11.冻干产品批次的划分为A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批E.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批正确答案：A答案解析：本题考查药品批次的划分原则。
冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
故本题答案应选A。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】12.凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求的时间是A.2011年1月1日起B.2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起E.2011年5月1日起正确答案：C答案解析：本题考查贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。
自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。
故本题答案应选C。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】13.依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码E.药品产品标识正确答案：B答案解析：本题考查药品编码本位码编制规则。
药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。
前2位药品国别码为"86"，代表在我国境内生产、销售的所有药品；第3位药品类别码为"9"，代表药品；4到13位为本体码；最后一位为校验码。
故本题答案应选B。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】14.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP正确答案：D答案解析：《药物非临床研究质量管理规范》（good laboratory practice，GLP）：为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨，依据《中华人民共和国药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。
它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。
要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。
药物非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
【最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。