将档案管理纳入血站质量管理体系的探索
浅谈血站专业档案规范化管理整理方法
浅谈血站专业档案规范化管理整理方法血站是一家负责血液采集、储存、分析和供应的机构，它们在医疗体系中起着至关重要的作用。
这些机构必须遵循各种法规、规定和程序，以确保提供安全和高质量的血液和血液衍生品。
血站还必须维护各种档案，包括病人血型、血液捐赠者档案、血液样本和血液衍生品的质量控制记录等等。
因此，对于血站来说，规范化的专业档案管理是至关重要的。
在这篇文章中，我们将简要介绍一些血站如何实现规范化档案管理的方法。
第一步：将档案分类在规范化管理之前，首先需要将档案进行分类。
将档案按照类型、日期、来源等进行分类，将文件进行编号归档，以便后期查找。
这样可以有助于减少文件的重复存储和方便快速查询，避免出现遗漏和错误。
第二步：制定档案管理操作流程在分类之后，血站需要建立可相应的档案管理操作流程。
操作流程包括文件的收集、存储、检索和销毁。
这可以确保档案管理过程的顺畅和高效性。
流程需要被记录下来，便于随时查看，并且需要被几位熟练并拥有管理权限的的员工所掌握。
第三步：建立员工培训计划在制定好操作流程后，需要确保所有的员工都能够正确地实施。
因此，血站应该建立员工档案管理培训计划。
该计划包括提供清晰的档案管理政策和流程培训，并确保员工拥有足够的时间来了解和熟悉严格实施的档案管理规定。
第四步：开发规范化的电子管理系统随着技术的发展，现在的档案管理已经转向了电子化管理系统。
电子化管理系统能够帮助血站管理档案、减轻员工工作压力等，并且可以对文件进行安全保护和备份。
因此，血站应当开发并完善管理体系，实现电子化管理，可以引入主流的档案管理系统，如文档管理系统，电子记录管理系统，合规管理系统等，提高文件可追溯性及数据安全性，方便日后的管理和检索。
第五步：规范档案更新管理档案管理并不是一次性任务，它需要长期地持续更新。
因此，血站必须规范档案的更新和更改管理，对于每一次更新都要做好记录，避免出现丢失和损毁等情况。
总结在实现规范化档案管理之前，血站需要了解国家法规、标准和最佳实践，开展档案分类、建立档案管理流程和员工培训计划、实施电子化管理，以及规范化档案更新管理等等。
新常态下血站档案管理工作存在的问题与对策
祖国2017.11.下|管理方略|摘要：在新常态的大环境下，血站档案管理工作面临着巨大的挑战，其中也存在一些问题噬待解决。
文章以提高血站档案管理水平为前提，针对档案管理工作中存在的问题，提出了解决对策，目的在于推动我国医疗卫生档案事业的长远发展。
关键词：新常态血站档案管理问题对策新常态下血站档案管理工作存在的问题与对策文/李鹏在血站管理工作中，档案管理是其中一个非常关键的组成部分，在卫生事业飞速发展的现在，现代社会经济实现了迅猛发展，并且对于医疗卫生行业具有特殊的含义。
加大对血站档案管理的重视，完善档案资料是血站管理当中非常重要的工作环节。
针对已经日渐深入的医疗卫生改革，对血站档案管理进行创新，是相关人员面对的一个重点问题，也是实现医疗卫生档案事业发展的原动力。
一、血站档案管理存在的问题（一）缺乏对血站档案管理的重视这一点主要体现在档案管理工作和血站发展脱节，实际发展血站规划期间，仅仅是围绕血站规模、人员配置、技术设备等进行，然而还没有将档案管理与血站规划进行充分融合，使得血站档案管理缺乏支持。
与此同时，血站管理人员不重视档案管理工作，导致血液采供和临床使用期间，没有及时对档案进行审批，移交接档案手续也过于松懈，加之管理人员没有认真审查，所以出现了工作上的纰漏。
此外，工作人员也缺乏对档案工作的重视，注意力只在自己本职工作，却相应的忽略了档案归纳、分类与储存，甚至也有一些血站由于档案管理不完善，使其在输血纠纷期间档案证据不及时，而出现血站败诉的现象，这也严重影响了血站的声誉。
（二）档案管理制度过于片面因为血站发展历史原因以及局限性的原因，使得血站的管理人员缺乏对档案管理的重视，人为档案管理并不是非常重要，是一个无足轻重的环节。
部分血站成立时间已经比较久，但是档案管理工作却处于起步阶段，甚至也有少数血站的档案管理制度过于片面，致使血站一旦出现输血纠纷事件，无法找到原始档案，进而败诉付出巨大的经济损失。
血站档案管理论文
血站档案管理的探讨与研究摘要：血站档案是在临床实践中形成的，是留备查考的原始记录，是研究和借鉴血站发展史经验的重要参考资料。
针对当前的血站档案管理工作中存在的问题，笔者将提出几点自己的建议。
关键词：血站档案管理重要性血站档案是真实地记录了血液质量控制和质量保证的全过程，是血站开展各项业务工作以及领导决策的原始依据资料。
目前，我国档案事业建设与发展的新形势、新任务，必须树立依靠科技进步和科技管理的概念，因此档案信息化建设迫在眉睫。
而档案信息化建设是项耗资巨、复杂的系统工程，必须明确目标，抓住机遇，加强协调，统一建设，重视培养一支高素质的档案管理人员队伍，确保档案资源的安全和保密，以实现档案信息化，推动档案工作的改革。
根据《献血法》规定的无偿献血、免费用血的原则，各地均制定了有关无偿献血者免费用血的具体规定，以鼓励和调动社会公众积极参与无偿献血。
采供血业务档案记载了献血者个人详细信息，从而为《献血法》的顺利实施提供可靠的保证，并通过对业务档案资料的分析，及时了解采血量及献血者分布等客观情况，及时准确地为下一步工作计划提供决策依据，进而合理制定献血员招募工作目标，推动辖区献血工作的开展。
结合档案管理现代化技术革新，下面本文将就血站档案管理提出自己的几点建议。
1.规范行业标准，正确划分归档范围，使业务档案管理更规范化、科学化血站作为采供血专业机构，其业务工作的特殊性，决定了血站业务档案管理的独特性。
切实加强制度建设，与档案管理部门协商，制定一套适合血站自身特点的业务档案管理标准和规章制度，使业务档案工作有章可循，有据可依。
1.1 档案是利用的基础，档案的齐全程度直接影响利用的效果。
首先从管理上保证案的完整齐全做好档案资料的收集、归纳、整理、分类、鉴定，确保档案资料的保存价值。
1.2 强化基础抓好“二化”，为适应档案事业不断发展的需要，抓好基础工作的标准化、规范化建设，加强档案业务建设。
档备室的综合管理，在提高归档文件材料的完整率、准确率上下功夫，在深化编研工作上花气力，提高业务素质和工作水平。
血站如何做好质量档案管理
３ ０ １中 的 前 ３代 表 该 血 站 质 量 管 理 体 系 文 件 分 的代 码 缩 写 ；
技术 性 的 操 作 类 文 件 、 外 来 文 件 件 的流 水 编 号 。
现结合 工作 实 际 ， 就 质 量 档 案 管 理 为 质 量 手 册 、 程序文件、 管 理 性 和 文 件 属 于第 三 层 次 文 件 ， ０ １代 表 文
血 液 质量
Ｂｌ ｏ ｏ ｄ ０ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｖ
ｌ １一
《 中 国 卫 生 质量 管 理 》 第２ ０ 卷 第４ 期 （ 总第１ １ ３ 期 ） ２ ０ ｌ ３ 年 ｏ ７ 月
血站如何 做好质量档案 管理
够田 芸
【 摘 要】 质量档案是否规 范， 直接影响血站质量管理体系能否顺畅运行 。结合工作实际， 对质量档案的管理程序
一
供 血过程 中产 生 的结果 和数据 ， 使 文 件 审 批 ； 质 量 管 理 科 负 责 质 量 手
２ ０１ ， Ｌ ＹＧ Ｂ Ｃ是 连 云 港 市 中 心 血
其 具 有 可 追 溯 性 。 目前 ， 各 级 采 供 册 及 程 序 文 件 的 编 写 和 文 件 的 标 站 的 英 语 首 字 母 缩 写 ； ＱＰ是 程 序 血 机 构 相 继 建 立 并 实 施 了 质 量 管 识 、 编号 、 发放 和清 单管 理 ； 科 室 主 文 件 的 英 语 首 字 母 缩 写 ； ２ ０ １中 的
理 体 系 。体 系 中 的 质 量 档 案 类 型 管 负 责 本 科 室 技 术 类 和 操 作 类 文 前 ２代 表 该 文 件 属 于 第 二 层 次 文
血站档案管理安全性探讨
作 ，人 体 器官 信息 库 、志工 队伍 、稀 有血 型 队伍 、 固定
献 血队伍 的建设及其 形成的档案信息都具 有巨大 的社会 价
值。
３ ． ６ ． ３ 数据电文的控制 ．①对 系统进行验证 以确保其精确
性 、真 实性 、一致性 以及能够识别 无效 或被改变 的记 录 ；
３献血者档案的安全管理
血 站参 与 捐献 造血 干细 胞者 的宣 传 、动员 和血 样采 集 工
３ ． ６ 完善电子档案的管理 ， 确保电子签名和数据电文可
靠性、完整性、有效性及机密性的措施．
３ ． ６ ． １ 加强人员的教育和培训．对 开发 、维护和使用电子签
名及数据 电文的人员进行相关法律及 知识的教育 、培训 ，
２ ． １ 保证无偿献血者的隐私权。血站工作人员有义务对献
将基 本数据保存在本地机 以作 纸类文档打 印与备 份。 同时 要将 客户端数据定期保存在 服务器上 ，进行光盘 或磁 带机
备份 。
３ ． ３ 重要的业务档案应长期保存。 《 血站管理办法》 规定
献血 、检测和供血 的原始记 录应当至少保存 １ Ｏ 年 。但 是 ， 《 民法通则 》规定 ，从权利被 侵害之 日 起超过２ ０ 年人 民法 院不予保护 。因此 ，血站的业务档案应 当保存 至血液有效 期满后２ ０ 年以上 ，以适应 民事诉讼２ ０ 年除斥期间的规定。
使他们充分理解 和认 识到签名 的法律 意义及其所承担 的责 任 ，并熟 练掌 握 电子签 名及 数据 电文 的生 成 、维护 、保 存、 传输和使用 的知识。 ３ ． ６ ． ２ 电子签名的控制 ．采供血机构必须确定 自己的签名
形式 ，采用 密码 时必须加强控制 ，以确保其安全性及完整 性。确定 电子签名 的使用范围并加以规定 ，防止滥用 。
档案安全管理和统计工作之于血液质量管理的意义
经济视野血液质量是血站工作的生命线,它关系到人民群众的生命安全、社会稳定和经济发展。
一直以来医疗机构的相关法律法规都在不断完善,社会对血液安全事故高度关注,也对血液质量的安全与血站的质量管理工作提出了更新、更高的要求。
1、献血者档案安全管理是血液质量安全的基础血液工作性质和血站工作流程环环相扣的特点决定了血站在血液质量安全方面不容出现任何问题。
献血者档案作为血站整个大质量系统中的最起始阶段,是关系血液全面质量管理成败的基础环节。
1.1数据信息形成的安全管理血液数据的正确采集是保障献血者档案安全的前提。
血站档案信息具有环环相扣、分散处理、信息共享的特点,这就要求血站工作人员必须首先要在本部门形成的档案资料上签字,以示负责;同时,各部门（环节）间做好交接,下一部门（环节）必须对上一部门（环节）的数据信息进行核对,双方确认无误后签字交接。
分层把关,相互约束,确保数据来源的准确。
1.2档案保存的安全管理把好收集关,抓好整理立卷质量。
原则上由档案形成部门负责收集、整理、立卷,并由立卷人在每卷档案后签字,以便日后的责任追溯。
其中,《献血者健康征询表》以批次为一卷,其它资料以月为单位立卷归档,按要求编目、装订后于每年的一定时间内交站综合档案室,签字办理交接。
综合档案室的专职档案管理人员按档案“八防”的要求负责对案卷的管理。
1.3档案资料的保密管理对一些记录有个人隐私的文档或含保密信息的资料要进行特别管理,纸类档案要专职负责,责任到人,计算机文档要进行加密处理。
1.4对档案管理人员的管理一是加强对档案管理理人员档案工作安全和保密意识的教育,使之充分了解档案工作的安全与保密的重要性;二是进行文书、档案管理的培训,使其掌握档案工作的基本知识、原则;进行档案管理操作规程、保密常识、案卷装订技巧等的指导,达到档案工作的基本要求。
三是加强个人自身修养,不该看的不看,不该做的不做,不该说的不说。
2、统计工作是血液质量安全的保障统计工作存在于采供血过程的每一个环节,其反映的不只是事件的表象,而是反映一般不为人们所感知的、深层的,并且已经存在的或已经形成结果的事件。
简谈血站档案管理信息化建设
简谈血站档案管理信息化建设血站档案管理是血站工作中非常重要的一项工作，涉及到献血者个人及血液品种等各种信息的管理。
传统的血站档案管理方式多采用手工和纸质记录，容易出现信息丢失、不便管理、效率低下等问题。
因此，血站档案管理信息化建设迫切需要展开。
血站档案管理信息化建设的首要任务就是建设档案管理系统。
档案管理系统的主要功能包括献血者信息管理、血液品种管理、出库管理、库存管理、流向管理等。
通过引入信息技术手段，将传统的手工管理方式转变为信息化管理模式，有效地提高管理效率，减少出错率。
首先，对于献血者的信息管理，可以在系统中建立一个献血者档案库，详细记录每一位献血者的基本信息、血型、体重、献血次数、献血日期等信息。
如有需要，还可以在档案库中设置相应的字段，方便后续统计和查询。
比如，在一些高校、企业和机关等单位开展献血活动时，可以通过系统生成特定码，让献血者进行扫码报名，这样可以有效地记录献血者的信息，并方便血站日常管理工作。
其次，血站档案管理信息化建设中，血液品种管理也是一个重要的环节。
由于血液的种类繁多，不同种类的血液在不同的时间内都有相对应的供应量，因此需要建立一个血液品种管理系统，对各种血液品种进行分类、管理和统计。
每次献血者献血时需要检测其血型，然后根据血型和供应情况选用相应的血液品种，借助系统的支持，可以随时查看各种血液品种的库存数和删除等信息。
除此之外，血站档案管理信息化建设还需要建立出库管理和库存管理系统。
出库管理主要涉及到血液的发放与调配，需要建立起出库申请单、入库记录等制度，保证血液的正常使用；库存管理主要是针对库存总量、各种血液品种库存量的实时监控和管理，对每日库存量进行统计，及时发现库存异常情况，为血站日常运营提供数据支撑。
此外，流向管理也是信息化建设中一个必要的环节。
确保血液的源头安全性和流向透明，保护消费者权益和医疗卫生安全。
为此，需要建立起流向管理系统，对每一支血液进行全程跟踪，包括采集地点、交接点、运输车、收货人等信息，这样可以规范血液的运输、清洗、筛查等流程，最大限度地减少风险，并确保合法化、合规化的运作。
档案管理在现代血站管理中的应用
ｆ ｆ 【 求 ．我 单 位 着 重 从 档 案 工 作 管 理 体 好地为 ｌ站各项工作服务 ，结合血 站的实际 ，制定 厂 《 档案管理 暂行 １ ． ２有利于无偿献血的推 广和实施 制 、各项管 理制度 、档案工作 业务 办法 》 ，明 确 了 案 管 理 人 员 的职 根 据 《 血 法 》 规 定 的 无 偿 建 没和档案信息开 发利用等方面入 献 责 ，建立健全 了档案管理 各项规章 献 血 、免 费 用 血 的 原 则 ．各地 均 制 手 。
记载 了献血者个 人详细信息 ，从 而 案 管 理 领 导 小 组 ，设 立 了档 案 管 理 软 件 随 着 档 案 数 字 化 的 快 速 发 为 《 血 法 》的 顺 利 实 施 提 供 可靠 办公室和综合档案室 ，把档案管理 献 展 、科技的进步 ，有条件的采供血 的保证 ，并通过对业 务档案资料的 工 作 列入 日常 工 作 。 分析 ，及时了解采血量及献血者分 ３１ 建 立 了 血 站 、科 室 、个 人 三 系统 可以研 发适 合本系统 的档案 管 ．． ２ 布等客观情况 ，及时准确地为下一 级 管 理 网络 ．设 立 了专 职 档 案 员 ， 理软件 ，建立统一 中心数据库 ，实 步工作 汁划提供 决策依据 ，进而合 科 室 负责 人 分 管 档 案 工 作 ，每个 科 现资源共享 ，提高档案信息化和 自 理制 定献血员招募工 作 目标 ，推动 室又配备一 名兼职档案 员 ，实行 分 动化管理水平 ，为本 系统工作提供 辖 区献 血工 作 的 开 展 。 更优 质高效的服务。 工 负 责 ，责 任 到 人 。
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安 阳市中心血站 李鹏举
［ 摘 要］ 血站 采供 血 工作 的重要 性和 血站 两个《 规 范》 的要 求使 血站 运行 质量 管理体 系成 为必 然。本 文 以 Ｉ Ｓ Ｏ９ ０ ０ １ 质量 体 系和 Ｉ Ｓ Ｏ２ ７ ０ ２ ５ 实验 室质量体 系为框 架， 完善 血站档案质 量管理体 系， 规 范血站 各项质量记 录和档案 ， 又 以科 学的审核方法抽检 质量记录 和档案 资料 ， 采取必要的预 防和纠正措施 ， 实现档案和质量体系Ｐ Ｄｃ Ａ循环的持续改进 ， 成 为促进采供血工作规范发展一种必然手段 。 ［ 关键词］ Ｉ Ｓ Ｏ９ ０ ０ １ 、 Ｉ Ｓ Ｏ ２ ７ ０ ２ ５ 血站 档案管理 的管理 职责。血站质 量管理规 范中明确指 出 ｕ ： 所 有员工对其 职责范 围 内的质量负责 ， 法定代表人为血站质量第一 责任 人 ， 法定代表人应 负 责质量 管理体 系的建立 、 实施 、 监控 和改 进 ； 合理 、 有效配置 各种资 源 ； 定期审核 质量 管理体系并记录和保 留管理 审核 的情况和 内容 。血站 领 导应 使每名员 工都 了解本 职岗位在采 供血工作 中的重要性 ， 对各部 门
记录采供血活 动过程 中重 要的结果和数据 ， 使之具有 可追溯性 ， 可以证 实质量 管理体 系的有效运作 ， 保证血液质量达 到相关 规范要求 ， 上述记 录经 过收集 、 分类 整理 、 编号 、 归档保管 ， 成为采供 血机构的法定 档案 ，
目标实现 的情 况进行评估 ， 提供更 多的培训 机会 ， 提高员 工 的知识 、 能
析与处理 的职责 ， 通 过分析潜 在不合格 因素 ， 采取 纠正和预防措 施 ， 实 现质量 改进 。其 中重要的环节பைடு நூலகம்是确保质量 记录 的可靠性和精 确性 ， 及
时并准确无误地传递 信息 ， 最后基于事实进行分析 ， 做 出决策并采取行 动， 使体系 的运行和档案工作充分 的结合 ， 使体 系运行 进入 良性循环 。 ４ ． 依据质 量记录 、 业务档 案进行有效 的监督评估 ， 持续 改进血站 档
血 站应 通过测量 、 积 累等手段收 集与质量有关的各种信息 和数据 ， 明确 规定收集 信息 的途径 和方法 。例如 ， 对献 血者招募 、 血液采集 、 筛 选化 验 、 成分制备 、 献血及输 血反应调查 、 顾客反馈及满 意度监测 、 不合 格信 息等大量质量记 录和数据 ， 应规定明确 的信息传递 渠道和汇总 、 分
在重要过程 和环节设置质量 记录 ， 对 过程实施监视和测量。 ３ ． 基 于事 实 的决 策 方法
所有行政及业务档案均参 与并接受 与质量体 系相关 的内审和外 审。 档案工作与血 站质量 管理体 系的关系
一
、
质量管理体 系是血站 内部 建立 的 、 为保证产 品质量或质量 目标所 必须的 、 系统的质量活 动。它根据血 站特点 ， 加强 在血液采 集 、 成分制 备、 检验 、 供血 、 社会 服务全过程 的质量管理活 动 ， 并予 以制 度化 、 标 准 化， 成为血站内部质量工作的要求和活动程序 。 在长期 的质量体 系的运行过 程中 ， 笔者发现 ， 档案工作不仅 与质量 管理体 系工作有密 切联系 ， 而且将 其纳入 血站质量管理 体系后对促 进 档案管理工作有着极 为重要 的意义。血站档案管理工作和 质量体 系两 者 的关系是 相互制 约 ， 相 互依存 的关 系。一方 面 ， 质 量体 系文件 中的 《 文件控 制程序 》 对文件的产生 、 编号 、 使用 、 更改 、 保管 、 处置 、 保存期限 等 必须的过程进行 了规定 ， 这 些要求与 文书处理 、 归档保存 、 利用和鉴 定 销毁的整个过 程是相符 的。又如质量体 系程序文 件中 的《 记 录控制 程序》 ， 强调和规定 了血站采供血业务工作人员 在从 事各项活动时必须 形成质量记 录 ， 以便追 踪质量问题 产生 的原 因和责任 。从档 案管理 的 角度看 ， 归档记录的完整性是准确提供档案 利用 的保证 ， 是档案保管价 值的充分体现。在未实行质量管理之前 ， 归档材料不完整 、 不齐全 的现 象是档案部 门、 档案人员难 以解决 的难题 ， 主要原因是无质量监督部 门 对产 生档案 的一线科 室依据 质量 管理体 系的要 求进行 有效 的监督 考
２ ０ ０ ６ 年卫生部 针对全 国采供 血工作 先后出 台了《 血站质量管理 规 范》 和《 血 站实验 室质量管理规范》 ， 要求各级血站必须建立一个 覆盖整 个 生产 和服务过程并能持续改进的质量管理体 系。卫 生部在全国范 围 内分成六个 片区由省 内培训 过的专家再 次对各地 、 市血站业务 骨干进 行 培训 ， 卫生部整个培训的时间跨度为一年ｎ 。依 据两个《 规范》 的相关 要求 ， 安 阳市 中心 血站在继续 完善 ２ ０ ０ ２ 年建 立 的Ｉ Ｓ ０ ９ ０ ０ １ 质量 体系 的 同时 ， 又于 ２ ０ ０ ８ 年建立 了［ Ｓ ０ ２ ７ ０ ２ ５ 实验室 质量体 系 ， 在血站采购 、 原材 料质控 、 采血、 成分制 备 、 检验 、 供血、 社会服 务等多个环节 建立和完 善 质量记 录， 进行质量控制 。这些记录具有真实性和原始性 ， 它阐明了 相关作业活动所取得 的结 果 ， 并提供了活动完成的依据 。及 时 、 完整地
力和经验 。 ２ ． 过 程方法 质量管理体系文件一般 分为四个层次Ｉ ： 质量 手册 、 程序性文件 、 作
业指导书 、 质量记 录。质量记 录为质量管理体 系运行 的证 实依据 ， 是 质
量体系运行有效性 的客观依据及完成某项 活动 的证据。血站应系统地 识别质量管理 体系所需的过程 ， 确定过程 的顺 序和相互作用 ， 确定关 键 活动 、 明确管理 活动的职责 和权限 ， 确 定有效控制 过程的准 则和方法 ，