欧洲最佳实践指南

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《肾性贫血治疗指南》

《肾性贫血治疗指南》
肾性贫血治疗指南
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参考文献
• 2004年《欧洲慢性肾衰竭患者贫血治疗最佳实践指南》 (European Best Practice Guide-lines for the Management of Anemia in Patients with Chronic Renal Failure,EBPG)
• 2004年EBPG及2006年K/DOQI指南指出: 尿毒症患者口服铁剂吸收差,而且为预防高磷血 症而服用的钙盐或铝盐还能影响铁吸收,所以此 时静脉给药是最佳补铁途径。
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EPO治疗的用药剂量
EPO治疗应分为Hb上升时期(矫正期)治疗及Hb达标后(维持 期)治疗。
• 用药原则: 起始剂量和剂量调整应该根据患者的Hb水平、Hb目标值
、Hb增长速度及临床状况来决定,一般矫正期较维持剂量 高20%~30%
• 临床推荐:
–矫正期内EPO 用量可以以Hb每月上升10~20g/L为目标,在机 体不缺铁情况下,EPO的皮下注射初始剂量可在100~ 150IU/(kg·w)范围
• 1999年EBPG和2000年青春前患者Hb<110g/L,红细胞 压积(Hct)<33%
–成年男性及闭经后女性Hb< 120g/L,Hct< 37%为贫血
• 2004年EBPG及2006年K/DOQI均明确指出, 在评估贫血时,检测Hb浓度比检测Hct更容 易、更稳定、更可靠,所以近年肾性贫血 诊疗指南都再不用Hct诊断贫血。
4
肾性贫血治疗目标值
• 而美国K/DOQI指南各版的Hb目标值却在不 断变动:
• 2000年认为Hb应达110~120g/L • 2006年认为Hb应>110g/L,上限值仅叙
“专家组意见认为没有足够证据显示应> 130g/L” • 直至2007年此目标值叙述才十分明确,认 为Hb“应达110~120g/L,而不应该超过 130g/L”

欧盟新版《药物警戒实践指南》(GVP):第九单元-信号管理(第1版)

欧盟新版《药物警戒实践指南》(GVP):第九单元-信号管理(第1版)

2017年10月9日EMA /良好的药物警戒规范指南(GVP)第九单元 - 信号管理(第一版)** 注:要求上市许可持有者监测Eudra警戒数据(IX.C.1.1和IX.C.3),并将有效信号通知机构和国家主管部门(第IX.C.4 节)将于2018年2月22日生效,仅在过渡期内适用于2017年11月22日生效的“附加监测药品目录”中包含的药品中的活性物质。

请参阅专用通信来自代办处的更多细节。

* 注:修订版1是一个主要的修订版本,其中包含以下内容:- 以前在GVP模块VI(IX.A.1.1和IX.C.2)中提到的新出现的安全问题的修订的定义和过程;- 简化信号管理科学方面的信息(IX.B.2至IX.B.4),增编I现在讨论的统计方面;查看网站的联系方式欧洲药品管理局www.ema.europa.eu 药品代理商www.hma.eu- 关于术语(IX.A.1),作用和责任(IX。

C.1)和程序(IX。

附录1)的解释;- 更新了关于监测Eudra警戒数据的指导(IX.C.3。

);- 上市许可持有人根据持续监测Eudra警戒数据(IX.C.4)检测的信号指南。

目录IX.A. 介绍 (4)IX.A.1。

术语 (4)IX.A.1.1。

一般术语 (4)IX.A.1.2。

专门针对欧盟信号管理进程的术语,并对其进行监督药物警戒风险评估委员会(PRAC) (6)IX.B. 结构和过程 (7)IX.B.1。

数据和信息来源 (7)IX.B.2。

信号检测 (7)IX.B.3。

信号确认和进一步评估过程中的评估 (8)IX.B.4。

信号优先 (9)IX.B.5。

质量要求 (10)IX.C. 欧盟体系的运作 (11)IX.C.1。

角色和责任 (11)IX.C.1.1。

上市授权持有者在欧盟的职责 (11)IX.C.1.2。

欧盟监管体系内的责任 (11)IX.C.2。

新出现的安全问题 (12)IX.C.3。

Eudra警戒数据监测 (13)IX.C.3.1。

最佳实践指南探索行业的成功案例和最佳经验分享

最佳实践指南探索行业的成功案例和最佳经验分享

最佳实践指南探索行业的成功案例和最佳经验分享最佳实践指南:探索行业的成功案例与最佳经验分享在竞争激烈的商业环境中,掌握行业的成功案例和最佳经验分享对于企业的发展至关重要。

本文将重点介绍几个行业中的成功案例,并分享相关行业内的最佳实践经验。

一、零售行业的成功案例和最佳实践经验分享在零售行业中,成功案例和最佳实践经验可以帮助企业实现销售增长和品牌认可度的提升。

例如,某知名零售企业通过利用大数据技术分析顾客购买行为,准确推荐个性化的产品,从而增加了销售量并提高了客户满意度。

另外,提供良好的顾客体验也是零售业中的一项最佳实践。

通过建立完善的售后服务体系、优化购物环境以及培训专业销售人员,企业能够吸引更多的消费者,提升顾客忠诚度。

二、科技行业的成功案例和最佳实践经验分享科技行业是一个不断创新和快速发展的领域,成功案例和最佳实践经验对于企业的发展至关重要。

例如,某科技公司通过持续的研发投入,推出了一款颠覆性的产品,引领了市场潮流,并在短时间内迅速扩大了市场份额。

此外,创新的商业模式也是科技行业中的一项最佳实践。

通过与其他企业或行业合作,实现资源共享和优势互补,可以加快产品开发及推广速度,降低成本并提高效率。

三、服务行业的成功案例和最佳实践经验分享服务行业以提供优质的服务体验为核心竞争力,成功案例和最佳实践经验对于服务企业来说具有重要意义。

例如,某知名酒店通过提供个性化服务、定制化体验以及不断创新的服务项目,赢得了更多客户的青睐,并在市场中占据了领先地位。

此外,建立良好的品牌声誉也是服务行业中的一项最佳实践。

通过持续提供一致的高质量服务,并积极处理客户反馈和投诉,企业可以树立起良好的口碑,吸引更多的潜在客户。

四、制造行业的成功案例和最佳实践经验分享制造行业是实体经济的基础,成功案例和最佳实践经验对于提升企业竞争力具有重要意义。

例如,某制造企业通过引进自动化设备和智能系统,提高了生产效率和产品质量,并且降低了生产成本。

编辑行为准则及最佳实践指南

编辑行为准则及最佳实践指南

期刊编辑行为准则以及最佳实践指南2. 与读者的关系2.1. 读者有权了解该研究或其它学术工作的资助状况,以及该资助者在研究和文章发表过程中的作用。

编辑最佳实践应包括: –确保所发表的研究报告和综述已经由适当的有资格的审稿人评审过(包括适当的统计学评审) –确保期刊中非同行评审的部分已经做了清晰的标注 –采用促进研究报告准确性、完整性和清晰度的流程,包括技术编辑和使用适当的指南和清单(如MIAME1, CONSORT2等) –考虑制定透明化政策,鼓励最大化披露非研究文章的来源3 –采用作者或者投稿者系统,推广好的做法(如作者名单必须准确地反映实际贡献者)4,阻止不当行为(如影子作者和名誉作者) –将编辑部人员或编委会成员的投稿要接受客观和公正评审的步骤告知读者3. 与作者的关系3.1. 编辑应根据文章的重要性、原创性、清晰度、研究的真实性及其与期刊的相关性做出接受或拒稿的决定。

3.2. 除非在稿件中发现了严重的问题,否则编辑不应改变对稿件已做出的决定。

3.3. 除非发现了严重的问题,否则后一位编辑不应推翻前一位编辑做出的稿件发表的决定。

3.4. 应公开同行评审的流程,而对偏离该流程的任何特殊做法,编辑应做好解释的准备。

3.5. 期刊应该有申诉机制,允许作者对编辑决定提出申诉。

3.6. 编辑应公布作者所需要的详尽指南,该指南应定期更新,并应参照或链接到本准则。

3.7. 编辑应提供满足相关领域标准的作者署名权和/或实际投稿者的判别指南。

编辑最佳实践应包括: –定期检查作者须知,并链接到相关指南(参见国际医学期刊编辑委员会ICMJE5以及”负责任的研究出版:作者国际标准”6) –向投稿者公布相关利益冲突声明;如果出版后被揭露出来存在利益冲突,则必须发布更正 –确保选择适当的审稿人评审稿件(即那些能够对工作做出判断,且没有不合适利益冲突的专家) –如果作者要求某专家回避评审其稿件,并且这一要求是合理的和可行的,则应给予尊重 期刊编辑行为准则以及最佳实践指南 –在涉嫌行为不当或作者署名权有争议的情况下,按照COPE流程图处理(http:///flowcharts) –公布处理涉嫌行为不当案件的细节(例如,链接到COPE流程图) –公布文章的投稿和接受日期4. 与审稿人的关系4.1. 编辑应提供审稿人所需要的详尽指南,包括如何保密处理所提交的材料。

2012年改善全球肾脏病预后组织KDIGO贫血指南解读

2012年改善全球肾脏病预后组织KDIGO贫血指南解读
疗的患者中预防缺铁恶化。转铁蛋白饱和度 (TSAT)和血清铁蛋白水平是使用最广泛的两个铁 代谢检测指标。即使TSAT和铁蛋白未提示存在绝
g/L(<10.0 g/d1)的成人CKD非透析患者,建
议需根据患者Hb下降程度、先前对铁剂治疗的反
应、输血的风险、ESA治疗的风险和贫血合并症状, 决定是否开始ESA治疗。成人HD患者Hb下降速
・168・
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・医学继续教育・ 2012年改善全球肾脏病预后组织(KDIGO) 贫血指南解读
陈楠李娅
摘要2001年美国肾脏病基金会的肾脏疾病与透析患者生存质量指导指南(K/DOQI)颁布了慢性肾脏病 (CKD)贫血治疗指南、2004年发布了欧洲最佳实践指南(EBPGs)、2006年及2007年K/DOQI对指南的部分内容进 行了更新,之后2003年成立的改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)颁布了2012年CKD贫血临床实践指南,该指南 在建立过程中遵循明确的证据审查和评价体系,对伴贫血或有贫血风险的CKD患者[非透析、血液透析、腹膜透 析、肾移植受者和儿童]提供临床指导、诊断、评价和管理策略。指南包含CKD贫血的诊断和评估、使用药物治疗 (铁剂、红细胞生成刺激剂和其他药物)及输注红细胞治疗贫血等。指南建议是基于相关试验的系统评价,每个章 节提出针对性治疗方法。根据分级推荐的评估方法(GRADE)系统评估证据质量和推荐强度,每一条推荐建议按 照强度分为1级(我们推荐)、2级(我们建议)和未分级;根据相关支持证据的质量高、中、低、很低分为A、B、c和D 级。本文将对上述指南中的某些重要问题作一解读。 关键词 慢性肾脏病改善全球肾脏病预后组织 贫血指南

最新欧洲血液透析指南解读

最新欧洲血液透析指南解读
(证据水平:B级)
指南2.1:血透剂量的量化(小分子溶质)
• 自然对数公式是最准确估算spKt/V值的公式: spKt/V=-In(Ct/C0-0.008☓T)+(4-3.5☓ Ct/C0) ☓dBW/BW (K透析器清除率,V尿素分布容积, T/t治疗时间, Ct治疗结束BUN水平,C0治疗开始BUN水平,dBW透 析治疗体重下降值,BW透析结束时体重) • 透析结束后30分钟取血样测定Ct值,并应用 spKt/V公式计算eKt/V值。
指南4.4:血液透析机
• 进行联机(on-line)血液滤过/透析滤过治疗必须 使用超纯净透析液(UPD)。为最低限度减少炎 症反应,推荐透析中心采用UPD进行常规血液透 析治疗。 (证据水平:B级) • 透析机须定期清洁消毒,防止透析机液体通路微 生物定植并形成生物膜。每次透析治疗结束后也 须消毒,防止细菌污染和病毒传播。 (证据水平:C级)
指南1.1:肾功能测定
• 不推荐单凭血肌酐或尿素氮评估肾功能。 • GFR<30ml/min时,不推荐应用肌酐值倒数 图以及Cockcroft/Gault公式评估肾功能。 • 不推荐应用Cockcroft/Gault公式以及肌酐值 倒数图用于决定是否需透析治疗。 (证据水平:A级)
指南1.1:肾功能测定
(证据水平:C级)
指南4.3:水处理系统监测维护
• 定期而有效的消毒措施是保证供水质量和 水处理系统维护的重要环节。建议按制造 厂商的推荐制定消毒时间间隔、消毒方式 和更换水处理耗材,并根据微生物监测结 果调整。水处理系统应至少每月全面消毒 一次。
(证据水平:B级)
指南4.4:血液透析机
• 为保证透析治疗安全,透析机必须确保透 析液各成分配比正确以及在透析治疗开始 前透析机中消毒液被完全清除。(证据水 平:C级) • 为降低致热原反应及菌血症危险,透析液 微生物学指标必须符合欧洲药典最低要求。 (证据水平:B级)

国际上关于病原微生物实验室的相关法规和指南

国际上关于病原微生物实验室的相关法规和指南

国际上关于病原微生物实验室的相关法规和指南1.引言1.1 概述病原微生物实验室是进行病原微生物研究与实验的专门场所,对于保障社会公众的健康安全至关重要。

随着科技的不断发展和全球化的进程,国际社会越来越重视病原微生物实验室的管理和监管。

为确保实验室的安全和可持续发展,各国在世界卫生组织等国际组织的引领下制定了相关法规和指南。

国际上的病原微生物实验室法规主要涵盖了实验室设施建设、实验操作规范、人员培训与管理、物质使用与储存、实验室事故应急等多个方面。

这些法规的出台旨在确保实验室的安全运行,防止潜在的疾病传播风险。

同时,各国还加强了对病原微生物实验室的监督管理,建立了健全的评估机制和监测体系,以便对实验室进行定期检查和评估,发现问题并及时解决。

此外,国际上的病原微生物实验室指南提供了在实验室管理和操作过程中的指导和建议。

这些指南包括实验室安全手册、实验室流程规范、生物安全的最佳实践、实验室装备与消毒等内容。

通过遵循这些指南,实验室能够更好地规范实验操作流程,降低实验风险,提高实验室的整体安全性和实验结果的可靠性。

综上所述,国际上的病原微生物实验室的相关法规和指南对于保障实验室的安全和可持续发展具有重要意义。

它们为实验室提供了规范和指导,保证实验室运行符合国际标准,并促进了国际间的合作与交流。

然而,随着科技的不断进步和研究领域的不断扩大,病原微生物实验室管理面临新的挑战,需要各国持续关注和改进。

在本文中,我们将深入研究国际上的病原微生物实验室法规和指南,并总结对实验室管理的启示和建议。

文章结构部分的内容应该包括对本文整体结构的说明,以及各个章节的简要概述。

在本文中,文章结构如下:1. 引言1.1 概述:介绍病原微生物实验室的背景和重要性,并概述国际上关于病原微生物实验室的法规和指南的研究现状。

1.2 文章结构:解释本文的整体结构和各个章节的内容,为读者提供一个清晰的指引。

1.3 目的:说明本文的目标和意义,即总结国际上关于病原微生物实验室的法规和指南,同时提出对病原微生物实验室管理的启示和建议。

欧盟数据中心能源效率行为准则的最佳实践指南

欧盟数据中心能源效率行为准则的最佳实践指南

欧盟数据中心能源效率行为准则的最佳实践指南欧盟数据中心能源效率行为准则的最佳实践指南,旨在帮助数据中心提高能源效率,减少对环境的影响。

该准则的实施将有助于减少碳排放、降低能源消耗,并为数据中心提供可持续发展的解决方案。

下面将介绍一些在数据中心中实施的最佳实践指南,以指导数据中心运营商和管理者。

首先,对于数据中心来说,合理的设计和规划是提高能源效率的基础。

在建筑设计阶段,应该考虑使用高效能源设备、优化空调和通风系统,并充分利用自然光和自然通风。

此外,数据中心的布局也应该合理,以便优化能源消耗和热量分布。

建筑外墙的绝缘材料也应该选择高效的材料,以提高保温性能。

其次,数据中心内部的设备和系统也需要进行优化。

首先,应该选择高效的服务器和存储设备,以减少能源消耗。

此外,数据中心应该实施虚拟化技术,将多个服务器虚拟化为一个物理服务器,从而降低能源消耗和废热排放。

另外,网络设备也应该进行优化,例如使用更高效的交换机和路由器,减少能源消耗并提高性能。

数据中心的制冷系统也是非常重要的一部分。

应该选择高效的制冷设备,并合理规划和设计冷却系统。

例如,可以使用冷廊设计,将冷空气送到服务器机架,提高冷却效果。

另外,应该定期维护和清洁冷却系统,保持其高效运行。

对于数据中心的用电管理也非常重要。

首先,应该进行能源监测和报告,对数据中心的能源消耗进行实时监控,并制定相应的能源管理策略。

其次,应该提高能源意识,培训员工了解能源管理的重要性,并鼓励节能行为,例如关闭不使用的设备、合理利用节能模式等。

另外,数据中心还应该考虑使用可再生能源,例如太阳能和风能,以进一步减少对传统能源的依赖。

最后,数据中心还应该与供应商和合作伙伴合作,共同推动能源效率的提高。

与能源相关的供应商应该提供高效的设备和解决方案,帮助数据中心实现能源节约目标。

此外,还可以与其他数据中心分享最佳实践和经验,互相学习和借鉴。

总之,欧盟数据中心能源效率行为准则的最佳实践指南为数据中心提供了一系列的指导措施,帮助其提高能源效率、减少碳排放,并实现可持续发展。

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6
Guideline 4. Minimum adequate dialysis Guideline 4.1 In anuric patients, treated by three times per week dialysis, the prescribed target eKt/V should be at least 1.2. Higher doses, up to 1.4 should be considered in females and those patients with high comorbidity. (Evidence level III) Guideline 4.2 For patients with renal function or those with dialysis schedules other than three times per week, weekly dialysis dose should be at least equivalent to a SRI of 2. (Evidence level IV)
Guideline 1.4 An increase of treatment time and/or frequency should be considered in patients with impaired phosphate control. (Evidence level III)
Guideline 1.5 An increase of dialysis time and/or frequency should be considered in malnourished patients. (Opinion)
Guideline 5. Surveillance of vascular access
31
2
Guideline 6. Diagnosis of stenoses in AV fistulae and
32
AV grafts
Guideline 7. Treatment of stenosis and thrombosis in
European Best Practice Guidelines on Haemodialysis (Part 2)
The complete version is available in Nephrology Dialysis Transplantation, Vol. 22, Supplement 2, May 2007, published by Oxford University Press on behalf of the ERA-EDTA
European Best Practice Guidelines on Haemodialysis
Part 2 Generated by the EBPG Expert Group on Haemodialysis
SuppeoFdrruetecsdaetnbioiyunsaanlMguerndarinectasftlrrCoicmatreed
27
Guideline 1. Patient referral
27
Guideline 2. Pre-operative evaluation
28
Guideline 3. Strategies for access creation
29
Guideline 4. Role of nurses and staff in access management 30
4
Guideline 2. Flux and convection Guideline 2.1 The use of synthetic high-flux membranes should be considered to delay long-term complications of haemodialysis therapy. Specific indications include:
Appendix
39
Composition of the work group for the second part of
39
European Best Practice Guidelines for Haemodialysis
3
EBPG guideline on Dialysis Strategies
16
Guideline 2. Diagnosis and monitoring of malnutrition
17
Guideline 3. Recommendations for protein and energy intake 20
Guideline 4. Recommendations for vitamins, minerals and 21
Guideline 2. Lifestyle interventions
9
Guideline 3. Factors related to the dialysis treatment
10
Guideline 4. Avoidance of antihypertensive drugs and
13
prescription of vasoactive medication
Evidence levels: I: Meta-analysis II: Randomized controlled trials III: Observational and case-control IV: Case series Opinion
This brochure is an adapted summary of the
(i) To reduce dialysis-related amyloidosis (III) (ii) To improve control of hyperphosphataemia (II) (iii) To reduce the increased cardiovascular risk (II) (iv) To improve control of anaemia (III) Guideline 2.2 In order to exploit the high permeability of high-flux membranes, online haemodiafiltration or haemofiltration should be considered. The exchange volumes should be as high as possible, in consideration of safety. (Evidence level II)
before dialysis
Guideline 5. Stratified approach to prevent IDH
14
Guideline 6. Treatment of IDH
15
EBPG guideline on Nutrition

16
Guideline 1. Prevalence of malnutrition and outcome
Guideline 1.2 An increase in treatment time and/or frequency should be considered in patients with haemodynamic or cardiovascular instability. (Evidence level II)
Guideline 1. Time and frequency Guideline 1.1 Dialysis should be delivered at least 3 times per week and the total duration should be at least 12 h per week, unless supported by significant renal function. See also guideline 4.1. (Evidence level III)
Guideline 3.3 Renal function may be taken into account in the dose measurement provided it is measured frequently enough to avoid overestimation as GFR falls, typically every 2 months. (Opinion)
trace elements administration in
maintenance haemodialysis patients
Guideline 5. Treatment of malnutrition
24
Guideline 6. Metabolic acidosis
26
EBPG guideline on Vascular Access
5
Guideline 3. Dialysis dose methodology
6
Guideline 4. Minimum adequate dialysis
7
EBPG guideline on Haemodynamic Instability
8
Guideline 1. Prevention of intra-dialytic hypotension (IDH) 8
This summary was prepared by Fresenius Medical Care. 1
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EBPG guideline on Dialysis Strategies
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