TS16949之过程分析图
TS16949培训课件

案例二
总结词
整车制造企业的质量控制与供应链管理
VS
详细描述
汽车整车制造企业需要确保整车的质量和 安全性。通过应用TS16949,企业可以建 立严格的质量管理体系,包括原材料控制 、生产过程控制、成品检验等环节。此外 ,TS16949还强调供应链管理,企业可以 通过对供应商进行评估和选择,确保供应 商提供高质量的零部件,同时对供应商进 行持续监控和改进,提高供应链的可靠性 和稳定性。
TS16949主要涉及汽车行业,而ISO/TS14001适 用于任何行业。
TS16949的实施需要建立和维护符合要求的体系 ,以确保产品质量和交货期的稳定性;而 ISO/TS14001的实施需要建立和维护符合环境管 理体系要求的过程和程序。
联系
TS16949和ISO/TS14001都要求组织制定和实施文件化 的管理体系,以确保持续改进和预防不符合项。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织采取措施,确保员 工的安全和健康,以及环境保护和可持续发展的要求。
TS16949和ISO/TS14001都采用了相似的质量管理原则 ,如过程方法、基于风险的思维、领导作用等。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织进行内部审计和管 理评审,以确保管理体系的有效性和符合性。
2017年,ISO/TS 16949技术规范升 级为第四版,引入了更严格的产品安 全和防污染要求,并加强了对组织过 程成熟度的评估。
TS16949的核心价值观与原则
持续改进
鼓励组织不断改进产品质量、过程质量和体 系有效性。
预防措施
强调通过预防措施来降低产品缺陷率,并识 别潜在的质量问题。
符合性
确保组织的产品和服务符合客户要求和法规 标准。
TS16949工具培训-失效模式与后果分析

DFMEA(设计FMEA)
经典旳失效模式
裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断 裂、疲劳、腐蚀、变质、断路、硬化、泄露、剥落、褪 色、抱轴、振动、过早磨损、发烧等。
DFMEA(设计FMEA)
DFMEA旳用途
(1)辨认需采用预防措施旳设计缺陷 ; (2)为制定或修改关键件清单提供根据; (3)为评价产品设计旳可靠性及优化设计方案提供根据; (4)为制定产品试验计划,拟定产品、过程旳质量控制 方案提供信息; (5)为故障诊疗,制定维修方案提供信息; (6)为维修性分析、安全性及危险源分析、保障源分析 等提供根据。
硬件分析法是将设计旳每一硬件项目列出,然后就每一项目进行分 析,将其全部旳可能旳失效模式项目找出。
功能分析法是将设计旳项目所能执行旳多种功能分类为不同旳输出 列出,然后就每一输出进行分析将其全部旳失效模式找出。
当设计为一复杂旳系统时,FMEA可使用两者综合旳分析方式。 FMEA为分析架构一般为由下至上。 假如由蓝图,工程或设计资料中能很明确旳定义出硬件,则FMEA 一般使用硬件分析法且多使用由下至上旳架构。 反之若硬件不易定义或系统复杂,则FMFA一般使用功能分析法。 分析方式以及使用何种分析架构并非绝对,分析可由任一层开始。
▪ 措施执行成果
(22)
▪ 采用
旳措 施
▪ (21
)
严 频 探 R.
重 度
度
测 度
P. N
2024/10/10
▪增
▪ 根据 A.Tate- -车
身工程师8×,
长试 09, 03
试验
DFMEA(设计FMEA)
① FMEA编号( ① 为表格中旳序号,下列类推)。 填入FMEA文件编号,以便查询。 ② 系统、子系统或零部件旳名称及编号。 注明合适旳分析级别并填入所分析系统、子系统或零部件 旳名称、编号。 ③设计责任。 填入负责设计旳厂家、部门和小组。 ④编制者。 填入负责FMEA准备工作旳工程师旳姓名、电话。 ⑤产品类别/产品型号 填入将使用和/或正被分析旳设计所影响旳预期产品类别及 型号(假如已知旳话)。
TS16949之过程分析图(乌龟图)

生产设备管理
R4
MSA
C5
产品交付过程
M5
数据分析管理过程
S5
采购管理
R5
SPC
C6
顾客服务过程
M6
持续改进管理过程
S6
产品标识与可追溯性
M7
纠正和预防措施管理过程
S7
产品防护管理
S8
计量设备管理
S9
产品监视和测量
S10
不合格品控制
过程编号:C1
订单/合同评审过程
过程负责人:业务部主管
过程编号:C2
过程编号:M2
管理评审过程
过程负责人:总经理
过程编号:M3
质量成本管理过程
过程负责人:生管物控部主管
过程编号:M4
内部审核管理过程
过程负责人:管理者代表
过程编号:M5
数据分析管理过程
过程负责人:管理者代表
过程编号:M6
持续改进过程
过程负责人:各部门经理
过程编号:M7
纠正预防管理过程
过程负责人:各部门经理
过程编号:S7
产品防护管理过程
过程负责人:生管物控部主管
过程编号:S8
计量设备管理过程
过程负责人:可靠度实验室主管
过程编号:S9
产品监视和测量管理过程
过程负责人:品保部主管
过程编号:S10
不合格品管理过程
过程负责人:品保部主管
过程清单
顾客导向过程(COP)
管理过程(MP)
支持过程(SP)
参考手册
C1
工单/合同评审过程
M1
业务计划管理过程
S1
文件管理
R1
APQP&CP
TS16949案例分析详解

案 例 三十一
某公司退回等待报废零件“密封圈,螺母“和生锈的凸轮 轴1305WF9放置于合格品区内没有标识。
不符标准条款:
案 例 三十二
2007年度疲劳试验机的校验结果参数由3.14Mpa 变更到 3.01Mpa,但未对此进展评价并对试验参数进展相应修改。
不符标准条款:
案 例 三十三
不符标准条款: 答:不符合7.5.3标识和可追溯性和8.2.4产品的监视和测量 之规定。〞
案 例 十七
某电扇厂在不合格品控制程序中规定:“对返工产品由操 作人员返工自检到达规定要求后,可由操作人员直接将其 送入生产线;而对返修产品那么需经专职检验员检验合格 后再作让步处理。〞
不符标准条款: 答:不符合8.3不合格品控制之规定
不符标准条款:
案 例 二十五
某公司的生产控制方案没有对顾客指定的特殊特性进展有 效识别,未列入控制方案中,如夹片的间隙尺寸。
不符标准条款:
案 例 二十六
审核时上次品确BODY焊缝卷边处凹陷未根据阶段性评审的 情况更新FMEA。
不符标准条款:
案 例 二十七
某公司热处理的硬度被确定为特殊特性,而且量产控制方 案明确要求每批使用X-R图,但是2021年下半年一直没有 实施。
不符标准条款: 答:不符合8.5.2纠正措施和生产和4.2.4记录控制之规定。
案 例 十四
审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订 的?设备维修保养规程?进展的.但该规程没有任何经过认 可的记录.
不符标准条款:
案 例 十五
在设计部门,审核员发现某组合电器的设计任务书发布日 期为2005年3月,而生产图纸的发布日期却为2004年10月。 李科长向审核员解释说,这种ZD型电器是从国外ABC公司 引进的产品,通过消化、吸收,形成国产化图纸,即可投 产,不需要任何设计任务书。2007年为了举行全国性鉴定 会,才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产 品设计开发程序〔CZ 028〕时,发现程序上明确规定:所 有新产品,在设计开发前均要求有设计任务书。
TS16949基础知识培训-2

Do
实施
实施过程
注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于 所有过程。PDCA模式可简述如下:
P-策划:根据顾客的要求和组织的方
针,为提供结果建立必要的目标和过程;
D-实施:实施ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程;
C-检查:根据方针、目标和产品要求,
对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
A-处置:采取措施,以持续改进过程
绩效。
ISO 9001:2008质量管理体系模式图:
质量管理体系的 持续改进
管理职责
顾
客
顾
要 资源管理
测量、分析、改进
客
求
满
意
产品实现
产品
“P-D-C-A 循环”
采取措施,以 持续改进过程 业绩
Act
处置
建立目标、 过程
Plan
计划
Check 检查
根据方針、目标 和环境要求监察 并产品,活动和 服务,报告结果
4. 1940年至1960年期间:统计品质管制(Statistical Quality Control)由休华特及戴明提出.
5. 1956年:全面品质管制(Total Quality Control),费 根堡博士提倡,基本要求是三全:全员;全过程;全方 面.
6. 1987年:摩托罗拉提出6σ(即缺点数为:3.4PPM)
注:特殊特性可包括产品特性和过程参数。
7.3.4.1监视
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、 分析,并对汇总结果进行报告,作为管理评 审的输入。
注:这些测量包括质量风险、成本、提前期、 关键路径及其他适宜的方面。
7.4采购
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
组织应以供方符合本标准为目标进行供方质 量管理体系的开发。符合GB/T 19001: 2008是达到这一目标的第一步。
TS16949过程识别和分析(COP,SP,MP)2007CQ

办公及通讯网络软/硬件、 运输车辆、 工具和检测设备/装置、 配件
输入 顾客抱怨,退回产品 质量绩效 顾客的中断\干扰 交货绩效,顾客通知 市场反馈 外部AUDIT产品审核
输出 顾客抱怨处理结果 顾客满意度报告 退回产品的分析报告 纠正及预防措施报告 8D报告
C7 客户服务
流程,活動
怎么做? 客户服务程序 不合格品控制程序 纠正及预防措施程序 客户服务人员作业指导书 质量记录控制程序
输出
满足生产运行的设施 基建,维护.
S5 基础设施管理 流程,活動
满足要求的基础设施
怎么做? 绩效测量
基础设施控制程序
基础设施完好率
21
QMS Process Identification
资源? 谁做? 谁负责:生产部 谁配合:工程部、 质量部、采购部 财务部
维修设施、工具 资金、计算机、人员
过程名称 输入 输出
INPUT
Process name
流程,活動
Output ( Product?
Service? Documents? ,etc)
HOW
( Process? Working Instruction? Method?)
Measurement
(index of the process performance)
OUTPUT INPUT 4 OUTPUT INPUT OUTPUT 5 3 2 1 7 8 9 10 OUTPUT INPUT INPUT OUTPUT
6
INPUT
OUTPUT
INPUT INPUT OUTPUT INPUT OUTPUT
3
章鱼
QMS Process Identification
TS16949五大手册

TS16949五大手册:▲APQP产品质量先期策划和控制计划▲PPAP生产件批准▲SPC统计过程控制▲MSA测量系统分析▲FMEA潜在失效模式及后果分析一、APQP产品质量先期策划和控制计划APQP=Advanced Product Quality Planning中文意思是:产品质量先期策划(或者产品质量先期策划和控制计划)是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产,以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动,参加的成员可包括:技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。
持续改进是APQP循环的要点,APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统,APQP子系统中还包含其它许多系统,如FMEA,控制计划。
二、PPAP生产件批准PPAP:Production part approval process生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及其生产过程是否具有潜在能力,在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。
对于散装材料,除非顾客要求,PPAP可不作要求。
三、SPC统计过程控制SPC=Statistical Process Control利用统计的方法来监控过程的状态,确定生产过程在管制的状态下,以降低产品品质的变异,统计过程控制(简称SPC)是一种借助数理统计方法的过程控制工具。
APQP过程流程图

工艺过程卡
材料进公司
产品的全工艺过程流程图 下料 锻造 机加工
热处理
顾客财产管理
4
产品和过程确认(加工过程质量确
认)
机加工
组装
压铸 机加工 包装入库 运输
顾客
工艺卡(控制计划) 分工分细表
有顾客要求时按顾客要求编制
无顾客要求时要符合TS16949标准要求 工艺卡(控制计划)中应包括:
·SPC工具的应用 ·全尺寸检测的规定 ·型式试验要求 ·测量器具的确定及正确性
检验条件
检具、标准具、样块、试验设备
检验人员
热工仪表、理化性能试验设备
一览表/精度确定
各表检定有效证据
评审 评审
评审
理化计量人员资格
分类进行分析 培训结果/证书
分析结果
产品检验 产品审核
人员配置/夜班 检验方法/要领/规定 抽样方法(GB/T2828 2829)
审核计划/项目
应包括所有产品
数据分析
结果反馈 生技部、 评 技术部、 审 制造部门
审核依据/标准 接受准则、标准、验收技术条件等 人员资格
全尺寸检测 应包括所有尺寸
图样、工艺卡、顾客要求 全尺寸检测评审 反馈生技部、技术部
有效依据
修定图样 修定工艺卡 修定完善DFMEA、PFMEA
PPAP文件汇总
相关部门
供应商选定/调达
供应商业绩/信誉度/交货期 供应商品质体系审定
生产应急
在任何事故、事件发生时应如何应变顾客订单/需求
减少变差/防措
停电、停水、人员短缺、材料短缺、火灾、设备停机
阶段评审
相关部门,管理层
产品设计开发计划中包 含样件生产计划
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过程负责人:物控部经理
过程编号:S9
采购治理过程
过程负责人:物控部经理
过程编号:S10
内外部沟通治理过程
过程负责人:各部门经理
过程编号:S11
产品标识与追溯性治理过程
过程负责人:生产部经理
过程编号:S12
产品防护治理过程
过程负责人:物控部经理
过程编号:S13
计量设备治理过程
过程负责人:仪校师
过程编号:S14
实验室治理过程
过程负责人:试验员
过程编号:S15
产品检验治理过程
过程负责人:品保部经理
过程编号:S16
不合格品治理过程
过程负责人:品保部经理
过程编号:S17
工程图纸治理过程
过程负责人:开发部经理
过程编号:S18
顾客财产治理过程
过程负责人:物控部经理
过程编号:S19
顾客中意治理过程
过程负责人:市场部经理
R4
MSA
C5
生产件批准过程
M5
持续改进
S5
生产设备治理
R5
SPC
C6
生产操纵过程
M6
纠正预防
S6
工装夹具治理
C7
交付/收款过程
M7
职责权限过程
S7
工作环境治理
C8
顾客服务过程
M8
方针目标
S8
供方治理
S9
采购治理
S10
内外部沟通
S11
产品标识与可追溯性
S12
产品防护
S13
计量设备治理
S14
实验室治理
记录治理过程
过程负责人:部门文员
过程编号:S3
培训治理过程
过程负责人:培训专员
过程编号:S4
公司资产治理过程
过程负责人:行政部主任
过程编号:S5
生产设备治理过程
过程负责人:设备治理员
过程编号:S6
模具/治具治理过程
过程负责人:治/模具经理
过程编号:S7
工作环境治理过程
过程负责人:生产部经理
过程编号:S8
过程编号:S20
样品治理过程
过程负责人:开发部经理
过程编号:C6
生产操纵过程
过程负责人:生产部经理
过程编号:C7
交付/收款过程
过程负责人:市场部经理
过程编号:C8
顾客反馈服务过程
过程负责人:品管部主管
过程编号:M1
业务打算治理过程
过程负责人:总经理
过程编号:M2
治理评审过程
过程负责人:厂长/治理者代表
过程编号:M3
内部审核治理过程
过程负责人:治理者代表
过程编号:M4
绩效考核治理过程
过程负责人:核算主管
过程编号:M5持续改进Fra bibliotek程过程负责人:各部门经理
过程编号:M6
纠正预防治理过程
过程负责人:各部门经理
过程编号:M7
治理职责过程
过程负责人:总经理
过程编号:M8
方针目标治理过程
过程负责人:总经理/厂长
过程编号:S1
文件治理过程
过程负责人:企管部经理
过程编号:S2
过 程 清 单
顾客导向过程(COP)
治理过程(MOP)
支持过程(SOP)
参考手册
C1
市场调研过程
M1
业务打算
S1
文件治理
R1
APQP&CP
C2
询价报价过程
M2
治理评审
S2
记录治理
R2
PPAP
C3
订单/合同评审过程
M3
内部审核
S3
培训和资格认可过程治理
R3
FMEA
C4
设计开发过程
M4
数据分析
S4
公用设施治理
S15
产品检验测量
S16
不合格品操纵
S18
外包过程治理
S19
S20
治理
过程编号:C1
市场调研过程
过程负责人:营业部主管
过程编号:C2
询价报价过程
过程负责人:业务部经理
过程编号:C3
订单/合同评审过程
过程负责人:营业部经理
过程编号:C4
设计开发过程
过程负责人:开发部经理
过程编号:C5
生产件批准过程
过程负责人:开发部主管