微生物检验记录表
微生物限度检查记录表格
乳糖胆盐发酵培养基（18～
24h）
EMB培养基（18～24h）
（批号：）
乳糖发酵培养基（24～
48h）
供
试
品
10-
（批号：）
（批号：）
1-
10
2-
10
3
阴性对照
阳性对照
结果
个/g（规定：＜个/
微生物限度检查（根据需要在表头补充产品名称、批号，日期等）
供试液制备
取供试品g，加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至ml，混匀。
供试液制备
取供试品g，加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至ml，混匀。
□研钵法□振摇法
细菌、霉菌和酵母菌计数□
平皿
号
细菌数（30～35℃3天）
营养琼脂培养基（批号：）
霉菌和酵母菌数（23～28℃5天）
玫瑰红钠琼脂培养基（3
10-4
阴性对照
10-1
10-2
阴性对照
1
2
□研钵法□振摇法
细菌、霉菌和酵母菌计数□
平皿
号
细菌数（30～35℃3天）
营养琼脂培养基（批号：）
霉菌和酵母菌数（23～28℃5天）
玫瑰红钠琼脂培养基（批号：）
10-1
10-2
10-3
10-4
阴性对照
10-1
10-2
阴性对照
1
2
平均
结果
cfu/g（规定：≤cfu/g）
cfu/g(规定：≤cfu/g)
大肠埃希菌检查□培养条件：30～35℃18～24h
平均
结果
cfu/g（规定：≤cfu/g）
cfu/g(规定：≤cfu/g)
微生物检验记录表
微生物检验原始记录
检测记录与结果
培养基配制：见培养基配制记录
样品制备：按GB/T 4789 的要求进行
□ 1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000 □ 2.液体样品：需稀释的，无菌称取25mL样品加225mL生理盐水，混匀；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000
□ 3.液体样品：不需要稀释的直接吸取样液检验
□菌落总数：检验依据：□GB 4789.2 -2010 □GB/T 5750.12-2006
检验时间：菌落总数：霉菌和酵母：
□大肠菌群：检验依据：GB/T4789.3-2003
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间：
□总大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
□耐热大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
□大肠埃希氏菌：检验依据：GB/T 5750.12-2006
检验时间：
□致病菌□沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
检验依据 GB 317.4-.10-2006
检测人：复核人：
微生物限度检验记录（复合膜）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（铝箔、PVC硬片）
微生物限度检验记录（半成品、成品）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：。
微生物检验原始数据登记表
微生物检验原始数据记录
检验员:
检样品名规格 检验项目 □细菌总数 □大肠菌群
检样批号 检验依据 GB/T 4789.2 GB/T4789.3 样品编号 检验日期 检验环境条件室温/℃
相对湿度/%
检验仪器名称、型号:
恒温培养箱 干燥箱 电热手提式压力蒸汽消毒器 检样制备:
无菌取样品1mL 于9mL 无菌NS 中，充分混匀，制成1：10稀释液，从中吸取1mL 于9mL 无菌NS 中，制成1：100稀释液，依次类推 菌落总数（36±1℃48h ）
稀释倍数 0.1 0.01 0.001 空白对照
菌落数/CFU/mL
报告1mL 菌落总数
检验结果
□ 合格 □ 不合格
大肠菌群(MPN/100mL ）（36±1℃24h ）
稀释倍数 1mL ×3
0.1mL ×3
0.01mL ×3
空白对照
初发酵实验 复发酵实验
100mL 内大肠菌群MPN
产品判定结果 □ 合格 □ 不合格 备注:。
微生物检验原始记录范本
样品名称：生产日期：样品规格：产品批号：抽样数量：
检测依据：□ GB4789.2-2010□GB 4789.3-2010□GB 4789.15-2010使用仪器：天平□ 电热恒温培养箱 □ 水浴箱 □ 环境条件：室温℃
实验地点：无菌室检测日期：20年月日~月日检测项目：□菌落总数、□大肠杆菌、□霉菌计数、□酵母计数、□霉菌和酵母计数
稀释度
10-
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ10-
所选稀释度平均值
□霉菌菌落数
计算方法
所选稀释度平均菌落数（）X稀释倍数（ ）=
□霉菌菌落数
计算方法
所选稀释度平均菌落数（）X稀释倍数（ ）=
检验菌落总数大肠菌群霉菌 酵母
结果：cfu/MPN/100计数cfu/计数cfu/
检测者： 审核者：
1.菌落总数
2．大肠杆菌
接种2~3个稀释度各2的平皿，每皿1ml检样或稀释样，注入46℃平板计数琼脂约15ml，凝固，℃培养h（时分~时分）。
选择接种3个稀释度
10
x
1
x
0.1x
0.01x
0.001x
稀释度
10-
10-
所选稀释度平均值
空白对照
稀释液对照
乳糖胆盐发酵管经36℃h
（时 分~时分）后产气管数
菌落数
转 种 在 伊 红 美 蓝 琼 脂 平 板上36℃h，革兰氏蓝色发酵管经36℃h（时分~时 分）后产气管数
计算 方法
所选稀释度的平均菌落数（ ）X稀释倍数（ ）=
根据证实为大肠菌群阳性的管数，查大肠菌群（MPN）检索表，MPN值为=
3.霉菌和酵母计数
选择接种3个稀释度，平行接种2个平皿，每皿1ml检样或稀释样；注入46℃孟加拉红琼脂约15ml，凝固，26℃培养=d（ / :~/ : ）;空白对照菌数灭菌水对照菌数=
微生物检验记录表
微生物检验原始记录
检测记录与结果
培养基配制：见培养基配制记录
样品制备：按GB/T 4789 的要求进展
□ 1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000 □ 2.液体样品：需稀释的，无菌称取25mL样品加225mL生理盐水，混匀；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000
□ 3.液体样品：不需要稀释的直接吸取样液检验
□菌落总数：检验依据：□GB 4789.2 -2010 □GB/T 5750.12-2006
检验时间：菌落总数：霉菌和酵母：
注：“—〞表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间：
□总大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—〞表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：□耐热大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—〞表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：□大肠埃希氏菌：检验依据：GB/T 5750.12-2006
□致病菌□沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
检验依据GB 317.4-.10-2006
检测人：复核人：微生物限度检验记录〔复合膜〕
检验人：复核人：微生物限度检验记录〔辅料〕
检验人：复核人：
微生物限度检验记录〔铝箔、PVC硬片〕
微生物限度检验记录〔半成品、成品〕
微生物限度检验记录〔辅料〕。
微生物检验技能考试评分记录表
深圳市赛尔生物技术有限公司 微生物检验技能实操考核 纯化水菌落总数的测定姓名 ： 部门 ： 岗位： 项目考核内容分值考核记录（以"√"表示）备注得分准备准备 ( 2分) 物品摆放及酒精擦手物品摆放及酒精擦手1 物品摆放合理、酒精擦手正确，得1分摆放的物品影响操作，扣0.5分 取菌前未用酒精擦手，扣0.5分编号（试管、培养皿）编号（试管、培养皿）1 都编号且正确，得1分每漏编一个，扣0.5分 每错编一个，扣0.5分样品稀释稀释 (21分) 样品混匀(原始样品、稀释样品) 2 进行且操作正确（平摇蓝盖瓶、手心震摇试管或吸管吹放），得2分原始样品没有混匀，扣1分 稀释样品没有混匀，一个扣1分 手心震摇试管时没塞塞子，扣0.5分 吸管吸放时棉花掉落，一支扣1分吸管使用(打开方式、取液、调节液面、放液、稀释顺序) 3 吸管使用正确，得3分打开吸管包扎纸时手碰到管尖至吸管的1/3处，一次扣1分放液时若吸管外壁碰到试管口却没有灼烧试管口，一次扣1分吸取刻度不准确，1次扣1分稀释时将移取过高浓度菌液的吸管插入到低浓度试管中，一次扣1分移液过程中液体流滴在试管外面，一次扣1分试管、蓝盖瓶操作蓝盖瓶操作（开塞、（开塞、管口灭菌、持法、盖塞）持法、盖塞）3 试管操作正确，得3分开塞不正确，一次扣0.5分盖塞不正确，一次扣0.5分持法不正确（移液时未做到右手至少持一个试管塞），一次扣0.5分菌种试管开塞未灼烧，扣1分接种（换管、培养皿个数）接种（换管、培养皿个数） 3 操作正确，得3分将移取过高浓度菌液的吸管插入到低浓度试管中进行接种，一次扣1分吸管外壁碰到培养皿壁，一次扣0.5分漏接培养皿，一个扣0.5分 试管被污染，每根扣1分加培养基（培养皿持法、加入量、污染皿壁、混匀、）染皿壁、混匀、）4 正确（单手持皿，平端，两指自如开合皿盖，另一只手持培养基瓶），得4分加入培养基量低于10mL ，一次扣0.5分培养基污染皿壁，一次扣1分 培养基瓶接触平皿，一次扣0.5分 培养基有凝块、不透明，一次扣1分酒精灯附近区操作酒精灯附近区操作2 在酒精灯附近区操作，得2分未在酒精灯附近区操作，扣2分空白空白 1 进行，得1分未进行，一个扣0.5分操作熟练程度操作熟练程度3 熟练，得3分较熟练，得2分 一般，得1分 不熟练，得0分培养(3分）琼脂凝固琼脂凝固1 凝固，得1分没有凝固，1个扣0.5分 翻转培养皿翻转培养皿 2 正确培养，得2分培养时未翻转培养皿，一个扣1分清场操作操作 (2分) 实验后台面整理实验后台面整理 1 整理，得1分未整理，扣1分 器皿破损器皿破损 1 未破损，得1分破损，扣1分合计合计考核人：日 期：。
微生物限度检验记录
三糖铁琼脂培养基
供试品溶液制备
取供试品10g，加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1：10的供试液，取上液1ml，加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液，混匀，作为1：100的供试液。
检验项目
一、需氧菌总数（33℃培养5天）
二、霉菌和酵母菌总数（23℃培养7天）
麦康凯液体培养基选择培养
（42℃，48h）
麦康凯琼脂培养基分离培养
（33℃，72h）
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌（规定：不得检出）
检验项目
四、金黄色葡萄球菌
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
（33℃，24h）
甘露醇氯化钠琼脂培养基选择分离培养
（33℃，72h）
供试品
阳性对照
检验项目
一、需氧菌总数（33℃培养5天）
二、霉菌和酵母菌总数（23℃培养7天）
培养时间
原液
10-1
阴性对照
原液
10-1
阴性对照
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
菌落数
平均值
结果
CFU/100cm2标准规定
CFU/100cm2标准规定
检验项目
三、大肠埃希菌
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
（33℃，24h）
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌（规定：不得检出）
检验项目
四、沙门菌
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
（33℃，24h）
微生物检验原始记录表格式
稀释度
产气管数
（2）伊红美蓝琼脂分离培养
培养基名称
伊红美蓝琼脂
培养温度
36℃±1℃
培养时间
18～24h
空白性
（3）证实试验（凡乳糖发酵管产气、革兰氏染色为阴性的无芽孢杆菌，即可报告为大肠菌阳性）
培养基名称
乳糖发酵管
培养温度
36℃±1℃
培养时间
248±2h
空白性
阳性管数
大肠菌群（MPN/ mL）
微生物检验原始记录
样品名称：检验日期：检验人：复核人：
1.菌落总数
培养基名称
营养琼脂培养基
培养温度
36℃±1℃
培养时间
48±2h
空白性
稀释度
菌落数（1）
菌落数（2）
平均菌落数
菌落总数（cfu/mL）
2.大肠菌群
（1）乳糖胆盐发酵管初发酵试验
培养基名称
乳糖胆盐发酵管பைடு நூலகம்
培养温度
36℃±1℃
培养时间
24±2h
微生物检验记录簿表格
微生物检验原始记录
培养基配制：见培养基配制记录
样品制备：按GB/T 4789 的要求进行
□ 1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000 □ 2.液体样品：需稀释的，无菌称取25mL样品加225mL生理盐水，混匀；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000
□ 3.液体样品：不需要稀释的直接吸取样液检验
□菌落总数：检验依据：□GB 4789.2 -2010 □GB/T 5750.12-2006
检验时间：菌落总数：霉菌和酵母：
□大肠菌群：检验依据：GB/T4789.3-2003
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间：
□总大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间
□致病菌□沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
□螨：检验依据 GB 317.4-.10-2006
检测人：复核人：
微生物限度检验记录（复合膜）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（铝箔、PVC硬片）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（半成品、成品）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：。
微生物限度检查记录版
表：2.1-024微生物限度检查记录（通用）1. 常规法：取供试品10為1,用胰酪大豆胨液体培养基稀释至 100ml ，用匀浆仪等适宜的方法混匀，制成1:10供试液。
2. 薄膜过滤法：取供试品10mi ,用胰酪大豆胨液体培养基稀释至 100ml ，用匀浆仪等适宜的方法混匀，制成1:10供试液。
吸取1:10的供试液10ml ,过滤，加0.1%无菌蛋白胨水溶液 300ml 分 三次冲洗，每次100ml ;冲洗后，将滤膜正贴于胰酪大豆胨固体培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基 上，每种培养基平行制备 2个平皿。
按平皿法测定其菌数。
胰酪大豆胨液体培养基（配制批号:）、麦康凯液体培养基（配制批）麦康凯琼脂培养基（配制批号: ）供试液制备微生物限度检查记录、需氧菌总数检查30〜353〜5）、霉菌、酵母菌总数检查20C〜25C,5〜7天）三糖铁琼脂斜面穿刺接种 （18〜24h ）三、控制菌检查 （30-35 C ）检验者:表：2.1-024号:结论本品经按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物限度检查法”进行检验，结果审核者:微生物限度检查记录（丸剂）供试液制备供试液。
胰酪大豆胨增菌 （18〜24h ）RV 沙门选择培养木糖赖氨酸脱氧胆酸分离培养（18〜48h ）胰酪大豆胨液体培养基（配制批号:）麦康凯琼脂培养基（配制批号:）四、沙门菌检查 （30 °C 〜35C ） 胰酪大豆胨液体培养基（配制批号： ）、RV 沙门增菌液体培养基（配制批号： ）,木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基（配制批号:）、三糖铁琼脂（配制批号：五、耐胆盐革兰阴性菌检杳胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、肠道菌增菌液体培养基（配制批号：）,紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基（配制批号：审核者：检验者: 表：2.1-024阴性对照阳性对照三、大肠埃希菌检查）、麦康凯液体培养基（配制批结果□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌（规定：不得检出/g）四、沙门菌检查（30°C〜35C）胰酪大豆东液体培养基（配制批号：）、肠道菌增菌液体培养基（配制批号：）,紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基（配制批号：、表: 2.1-024 微生物限度检查记录（蛇胆川贝液）三、大肠埃希菌检查胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、麦康凯液体培养基（配制批号：）麦康凯琼脂培养基（配制批号：）胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、RV沙门增菌液体培养基（配制批号：）,木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基（配制批号：）、三糖铁琼脂（配制批号：）审核者：检验者:表：2.1-024 微生物限度检查记录（30〜353〜5天）、霉菌、酵母菌总数检查20C〜25C, 5〜7天）1、 口服液体药用聚酯瓶：取数个试瓶，加入1/2标示容量的氯化钠注射液，将盖旋紧，振摇1分钟，即得供试液。
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微生物检验原始记录
培养基配制:见培养基配制记录
样品制备:按GB/T ４７８9 得要求进行
□1、固体样品:无菌称取25g样品加２2５mＬ生理盐水,均质;稀释倍数:□１:10 □１:100 □1:１０
00
□2。
液体样品:需稀释得,无菌称取25mL样品加225ｍL生理盐水,混匀;稀释倍数:□1:1０□1:１00 □1:1000
□３、液体样品:不需要稀释得直接吸取样液检验
□菌落总数:检验依据:□ＧB 4７8９.２－２0１0 □GＢ/Ｔ 5７50.1２-2006
检验时间:菌落总数: 霉菌与酵母:
注:“-"表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
检验时间:
注:“-”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
注:“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
检验时间□致病菌□沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
□螨: 检验依据ＧB 317、４-、10-2０0６
ﻬ微生物限度检验记录(复合膜)
检验人: 复核人:
微生物限度检验记录(辅料)
检验人: 复核人:
微生物限度检验记录(铝箔、PVC硬片)
检验人: 复核人:
ﻬ微生物限度检验记录(半成品、成品)
检验人: 复核人:
ﻬ微生物限度检验记录(辅料)
检验人: 复核人:。