检验科生化SOP文件.
检验科sop-生化室作业指导书(SOP)
郾城微检综合门诊部生化检验作业指导书文件编号：YCWJZHMZB-2编制：刘桂菊审核：周风霞编辑日期：2017 年8月20日生效日期：2017 年8月30 日郾城微检综合门诊部检验科目录修订页8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验CS-6400生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验CS-6400生化分析仪操作规程.SOP文件检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法以TruCal U复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。
手工测定计算方法为：△Au直接胆红素(μmol/L) =--------×校准液浓度△As12. 参考值范围：≤6.8mol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。
在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。
人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。
由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。
常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。
直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能14.1 线性范围：1.7～171mol/L14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法5，AU1000批内精密度小于4%或SD≤0.04，总精密度小于5%或SD≤0.07。
生化室操作规程
239
46
NYEY—JYK—SOP-SH—46
电冰箱使用、维护保养与清洁标准操作规程
242
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NYEY-JYK—SOP—SH-47
离心机操作维护规程
244
48
NYEY—JYK—SOP-SH—48
半自动生化分析仪操作规范
246
49
NYEY-JYK—SOP-SH—49
（1）立即重测定同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差,每一步都认真仔细操作，以 查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应控。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。
（2）新开一瓶质控品，重测失控项目。如果质控品结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
3。3室内质控图的绘制
3。3。1均值和质控限的确定
（1)在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
（2)以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数和累积标准差（第一个月)，以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差.
3。2质控品的正确使用与保存
严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇,防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
生化室间质评SOP
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任【目的】生化检验室间质量控制。
【操作步骤】1.室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。
2.质控品的接收及登记实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。
3.室间质评样本的检测实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。
实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。
实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。
实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。
4.室间质评结果的上报质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。
5.室间质评回报及分析5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。
室间质评计划的成绩要求：(1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。
(2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。
(3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。
(4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA 成绩。
生化项目SOP
沭阳县仁慈医院检验科生化室作业指导书文件编号：SYXRCYYLAB-SH –SOP第A版编制：路珊珊钱丽萍审核：李萍批准：侯波生效日期：2012年10月01日沭阳县仁慈医院检验科修订页血清总胆红素(T-BIL)测定一、目的保证总胆红素测定的结果准确、可靠。
二、修改程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：质量主管、授权人（科主任）。
三、适用范围钒酸盐氧化法测定总胆红素。
四、试剂来源本标准操作程序适用于上海执诚生物科技股份有限公司生产的总胆红素测定试剂盒。
五、溯源全国临床检验操作规程（第二版）。
六、原理此方法基于样品中的总胆红素在pH3.0 环境中，在有机复合物氧化剂的作用下，可以被氧化成胆绿素，而胆红素特有的黄色也随即消失，在450nm 处测定吸光度的变化，即可计算出样品中总胆红素的浓度。
七、试剂R1：硫磺酸缓冲液（pH2.9） 0.1mol/L表面活性剂R2：磷酸缓冲液（pH7.0） 10mmol/L有机钒酸盐 4mmol/L 不同批号试剂盒中各组份不能互换。
本试剂对光敏感，2～8℃密闭避光保存可以稳定18个月（勿冷冻）；首次开启试剂后，避光保存于2～8℃防污染环境中，可继续稳定至效期。
校准液： Randox 公司提供的系列校准品。
八、标本采血清总胆红素(T-BIL)测定血清、血浆。
样本2～8℃保存可以存放约3天，-20℃保存可以存放3个月，但只能冻融一次。
九、操作步骤1、标本编号，分离血清，依顺序置样品架上。
2、按标本编号在全自动化生化仪器上输入标本的基本信息和测定要求，进行测定。
3、仪器校准：将校准液置试管架上，输入校准液浓度，然后进行测定（测定参数与下同），其吸光度贮存在电脑中，浓度值测定符合要求即可应用。
一般每3～6个月校准一次，若更换不同批号的试剂、质控超标或仪器维修处理后应进行校准。
4、测定参数：血清量 7μl试剂Ⅰ 200μl试剂Ⅱ 50μl主波长 444nm次波长 548nm反应类型终点法；负反应测定时间 10分钟温度 37℃报告单位μmol/L5、结果计算：ΔA 样品样本中总胆红素的含量 = ------- ×标准液浓度ΔA 标准单位换算：mg/dl×17.1=μmol/L十、正常参考值5.1-20μmol/L血清总胆红素(T-BIL)测定十一、室内质控质控方法：每天测定样品前做一组质控，在标本中间插一组质控，最后再做一组质控品，共三组。
医院检验科实验室生物安全步骤文件SOP
医院检验科实验室生物安全步骤文件
SOP
1. 简介
本文件旨在指导医院检验科实验室进行生物实验时的安全操作步骤，保障实验室人员和环境的安全。
2. 实验室准备
在进行任何实验前，实验室应做好以下准备工作：
- 确保实验室具备应有的生物安全级别，并定期进行检查和维护。
- 确保实验室内的安全设施（如生物安全柜、消毒设备）正常运行，并进行日常维护和清洁。
- 提供并强制实验室人员佩戴个人防护用品，如实验手套、防护眼镜、防护服等。
3. 实验操作步骤
实验操作步骤应包括以下内容：
- 样本处理：正确选择和处理样本，并遵循严格的标本处理和防护措施，避免交叉感染。
- 试剂使用：使用高质量的试剂，并按照实验要求准确称量和混合试剂，避免产生有害物质。
- 实验仪器操作：熟悉并正确操作实验仪器，确保其正常运行和维护。
- 数据收集和记录：准确记录实验过程和结果，并进行合理的数据分析。
- 废物处理：按照生物安全规范处理实验废物，避免对环境和人员造成污染和危害。
4. 紧急情况应急措施
在发生紧急情况时，实验室人员应立即采取以下措施：
- 火灾：立即关闭气源和电源，并使用灭火器或灭火器材进行灭火。
- 溢出和泄漏：立即清理溢出和泄漏物，使用合适的消毒剂进行消毒。
- 人员受伤：提供急救措施，并尽快汇报给医院应急人员。
5. 培训与评估
实验室应定期进行生物安全培训和评估，以确保所有实验人员了解和遵守生物安全规范，并能应对各类紧急情况。
以上为医院检验科实验室生物安全步骤文件SOP的简要内容，详细的操作步骤和规范可根据实验室具体情况进行制定和完善。
检验科生化SOP文件.
1. 目的规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行。
2. 范围适用于生化专业组。
3 .职责3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。
3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行情况。
3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态，分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。
3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。
3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。
3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。
3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。
3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员安排。
3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。
3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。
1. 目的明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。
2. 范围适用于生化组。
3. 职责3．1 岗位A：负责奥林巴斯AU640、400 仪的操作、日常维护和保养，负责纯水箱的日常使用和维护，按时做好室内质控，记录室内质控结果，记录生化组室内温度和湿度以及冰箱温度等。
3．2 岗位B：协助岗位A 的工作，负责雷度ABL-5 型血气分析仪、电解质分析仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控和室间质评等。
检验科生化项目SOP文件(迈瑞)
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定方法操作规程【产品名称】通用名称：丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）【预期用途】该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
【检验原理】在ALT催化下，从丙氨酸转移到2个氨基到α-酮戊二酸上，生成产物谷氨酸和丙酮酸。
后者通过乳酸脱氢酶催化下转变成乳酸，在340nm波长条件下检测到NADH吸光度下降速率，与ALT的活力成比例。
L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+ L-谷氨酸丙酮酸+NADH+H+L-乳酸+NAD++H2O【主要组成成份】R1：Tris缓冲液150mmol/LL-丙氨酸750 mmol/L乳酸脱氢酶（LDH） 1200U/LNADH 0.4mmol/LR2：α-酮戊二酸90mmol/LNADH 0.9mmol/L*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃~8℃可稳定28天。
试剂不可冰冻。
【适用仪器】迈瑞BS系列全自动生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、日立7600P自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU2700型全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU680型全自动生化分析仪。
若需自动生化分析仪应用参数，请随时和公司联系。
建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据实验室情况进行验证。
【样本要求】新鲜血清或肝素血浆样本，采集后及时测定，应避免污染。
【检验方法】试剂准备R1：即用液体试剂R2：即用液体试剂测定条件波长340nm温度37℃分析类型动力学法反应方向下降反应操作步骤* ΔA/min=ΔA/min样本管—ΔA/min空白管* 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。
校准校准品类型S1：生理盐水S2：迈瑞配套校准品推荐进行2点线性校准校准周期和要求（包括但不限于以下情况）更换试剂批号时仪器关键零部件更换时室内质控失效时质控每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。
检验科SOP文件(新)
检验科SOP文件目录1. 检验工作管理程序2. 实验室生物安全管理程序3。
检验科人力资源管理程序4。
个人防护程序5。
实验室使用和操作技术规程6。
实验室分析前工作流程的规范7. 检验科开展新项目管理程序8。
仪器标识控制程序9.实验仪器及化学试剂管理程序10.检验科标准物质控制程序11。
检验程序的质量保证12.检验科室内质量控制流程13.检验科内部质量控制程序14.检验科内审管理程序15。
检验科室间质评标准操作程序16。
检验报告的管理程序17。
标本管理程序18。
实验室消毒隔离规程19。
废弃物处理程序20.干湿球温度计操作规程21.分光光度计标准操作规程22.光学显微镜的使用规程23.电热恒温箱的操作规程24。
电子天平操作规程25。
冰箱、冰柜标准操作规程26.台式离心机标准操作程序27。
实验室常用容量仪器校正标准操作规程28.移液器校准标准操作程序29.连续可调式移液器的使用、维护操作程序30。
可调式移液器的标准操作规程31。
高压锅使用的标准操作规范检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。
2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。
3 职责3.1负责部分样品的采集。
3。
2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。
3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。
3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录,填报检验数据。
3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发.3。
6 各实验组负责本组检验报告的发放。
3。
7 综合管理组负责检验资料的归档保管（计算机)工作。
4 工作程序4.1 检验工作分类4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验,根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。
4。
1。
2 委托复检工作需按下列程序执行:（1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；（2) 按要求进行各项检验；（3) 必要时委托方可全程参与检验过程；(4）其余程序与常规检验标本相同.4.2 检验任务的下达实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验和委托复检，根据年度工作计划开展质量抽检。
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1. 目的规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行。
2. 范围适用于生化专业组。
3 .职责3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。
3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行情况。
3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态，分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。
3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。
3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。
3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。
3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。
3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员安排。
3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。
3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。
1. 目的明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。
2. 范围适用于生化组。
3. 职责3．1 岗位A：负责奥林巴斯AU640、400 仪的操作、日常维护和保养，负责纯水箱的日常使用和维护，按时做好室内质控，记录室内质控结果，记录生化组室内温度和湿度以及冰箱温度等。
3．2 岗位B：协助岗位A 的工作，负责雷度ABL-5 型血气分析仪、电解质分析仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控和室间质评等。
3．3 岗位C：协助岗位A 的工作，负责CTE-1000 全自动电泳仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控等。
4. 生化组常规记录明细表4．1 环境条件：室内温度、湿度，每天一次，上午记录。
4．2 恒温设备：普通冰箱温度，每天一次，上午记录。
4．3 纯水设备：水质记录，每天一次，上午记录。
4．4 分析仪器：常规使用与维护每天记录一次，上午记录。
质控按要求测试完毕后及时记录。
4．5 标本与结果：不合格验单记录、不合格标本记录，危急值报告记录等。
4．6 试剂：试剂请购单，试剂验收记录等。
1. 目的规范生化组质量监督员的职责和工作程序，加强质量监督，保证检验质量。
2. 范围适用于生化组。
3 .职责3．1 监督生化组操作人员的检测工作是否按检验科质量手册、程序文件以及生化作业指导书的规定进行，检验报告及原始记录是否按要求进行。
3．2 监督客户对生化组服务态度或质量的投诉、对服务意见或建议有无得到相应处理，处理后客户是否满意，不满意的话有无改进措施等。
3．3 监督生化组是否对新职工进行培训，是否按培训计划执行和管理；人员业务培训是否按要求进行；对进修实习生是否按计划执行和管理。
3．4 监督操作人员是否按计划对生化分析仪、电泳仪、血气分析仪进行仪器的检查和校准是否有未授权人员操作仪器，仪器是否有正确标识，仪器的使用有无记录及是否按时记录。
3．5 监督环境温湿度、试剂冰箱、水质监测有无记录，内务管理是否符合5S 标准，安全管理是否符合规定。
3．6 监督是否有试剂的请购和验收记录。
3．7 监督标本交接、查对、检验、保存是否按要求进行。
3．8 监督方法、开展新项目用新标准是否依据标准管理。
3．9 监督标准物质中是否有溯源证明，比对及室间质评回报后有无分析报告，对不合格者有无处理措施。
3．10 监督质控是否按时按计划测定，质控失控是否按规定进行处理。
3．11 质量监督员应每月按计划进行质量监督，同时应随时对操作人员的检测活动进行监督。
批准人质1.目的及时监测和有效控制生化组的环境条件，保障生化检验工作顺利开展，确保检测结果准确可靠。
2. 范围生化组环境温度与湿度，试剂与标本冰箱温度，纯水箱的水质等。
3.环境监测程序3．1 环境条件：室内温度、湿度，每天一次，上午记录。
3．2 恒温设备：普通冷藏、冷冻冰箱温度，每天一次，上午记录。
3．3 纯水设备：水质记录，每天一次，上午记录。
4 .环境失控处理程序4．1 记录人员发现环境温度与温度失控时，及时通知组长协助解决。
4．2 冰箱温度超出规定要求时，首先将标本或试剂取出，放入符合温度要求的其他冰箱内，然后对失控原因进行分析，一般可按以下程序进行分析：温度计是否准确，冰箱门是否关严，电源是否有故障，制冷剂是否过少，压缩机工作是否正常等，针对上述失控原因及时进行处理。
4．3 不能解决时应及时通知设备科，与有关厂商联系解决。
4．4 及时填写失控报告，记录处理过程。
5.支持性文件LAB—PF—016《设施和环境的管理程序》6.质量记录LAB—PF—016—05《室内温度湿度记录表》1 .目的对纯水箱的水质进行监测和控制，为奥林巴斯AU400、AU640 生化分析仪及配制其他试剂提供符合要求的去离子水，以降低实验结果的不准确度。
2 .范围生化分析仪清洗反应杯、样品和试剂的稀释用水，以及实验室配制其他试剂用水。
3 职责生化组由专人负责水质监测、纯水箱的维护和保养。
4 监测和保养程序4.1 每周使用试纸条监测去离子水的PH 值。
5 水质失控时的处理程序5．1 清洗去离子水箱，更换去离子水。
6 支持性文件《生化组纯水箱水质监测及维护记录本》7 技术记录SH—SOP—005—01《纯水箱水质监测记录表》1. 目的规范生化试剂合格供应商的选择，生化试剂的请购、保存、验收、登记、报废和退货程序，使所购试剂符合质量手册和程序文件的有关要求，及时、准确地为临床提供可靠的检验报告。
2. 范围奥林巴斯AU400 生化分析仪、ABL-5 型血气分析仪、CET-1000 电泳分析仪、电解质分析仪等系列生化仪器所用试剂及生化组其他试剂。
3. 职责3．1 生化组组长负责本组试剂合格供应商的评价和试剂的请购。
3．2 科主任负责试剂合格供应商的选择和请购单的审批。
3．3 设备部负责试剂的统一采购。
3．4 生化组试剂管理员负责试剂的验收和保存。
4. 程序4．1 合格供应商的选择4．1．1 选用合格的诊断试剂是保证检验质量的重要环节。
因此，各专业组应对试剂选购中的关键环节实施控制。
4．1．2 为了评价供应商的质量保证能力，事前要调查被评定单位的生产能力、售后服务和信誉，评价其满足质量要求的能力，审查供应商的有关证件，特别是有无FnA 或SFnA 批准文号。
无批准文号的诊断试剂原则上不能使用。
4．1．3 走访被评定供应商的用户，了解被选择供应商的产品质量是否符合要求，售后服务是否满意，成交价格是否合理，要货比三家，选择质量高、价格低、服务好的产品。
批准人质4．1．4 在调研的基础上，实验室应对可供货单位进行比较分析，并编制相应名录。
4．1．5 将调研的全部材料上报科主任，科主任组织有关人员进行论证，将本科论证意见提交设备部，然后按医院有关规定选择合格供应商。
4．1．6 试剂及低耗品管理员根据选择的合格供应商，编制《合格供应商名录》，交文档管理员保存，以便请购试剂时参考，组长负责跟踪对供应商评价，如有变化及时反馈给科主任修改。
4．2 试剂的请购4.2.1 生化组组长根据本室检验项目所用试剂消耗情况每月月初填写《消耗品请购单》。
如属特殊情况允许电话急购。
4.2.2 填好的《消耗品请购单》经科主任审核签字统一采购。
请购单底联由试剂和低耗品管理员负责保存。
4.3 试剂的验收及保存4.3.1 试剂购进后由试剂管理员进行验收。
4.3.2 试剂管理员应根据本组试剂请购单、发票清单对所购试剂的包装规格、单价、数量等进行核查，准确无误后在发票背面签字，并在《消耗品入库验收登记表》上登记、签字。
4.3.3 每个月月底试剂管里员将发票和验收登记本上交科试剂管理员，由试剂管理员汇总，并算出个专业组总的试剂消耗量及金额，上报主任。
4.3.4 科试剂管理员按月将试剂请购单和验收登记本装订成册，归档保存。
4.3.5 领取的试剂应严格按照试剂要求保存，组长或委托委员每月两次检查试剂的库存量及失效日期，以便及时请购试剂和防止使用变质、过期的试剂。
批准人质量负责人编写人生效日期王华峰薛坤2012 年1 月1 日新疆4.4 试剂的报废和退货一旦发现贮存试剂过期、失效应立即停止使用，同时由组长填写《试剂报废申请表》，经科主任批准后作报废处理，《试剂报废申请表》由文挡管理员存档4．1．4 在调研的基础上，实验室应对可供货单位进行比较分析，并编制相应名录。
4．1．5 将调研的全部材料上报科主任，科主任组织有关人员进行论证，将本科论证意见提交设备部，然后按医院有关规定选择合格供应商。
4．1．6 试剂及低耗品管理员根据选择的合格供应商，编制《合格供应商名录》，交文档管理员保存，以便请购试剂时参考，组长负责跟踪对供应商评价，如有变化及时反馈给科主任修改。
4．2 试剂的请购4.2.1 生化组组长根据本室检验项目所用试剂消耗情况每月月初填写《消耗品请购单》。
如属特殊情况允许电话急购。
4.2.2 填好的《消耗品请购单》经科主任审核签字统一采购。
请购单底联由试剂和低耗品管理员负责保存。
4.3 试剂的验收及保存4.3.1 试剂购进后由试剂管理员进行验收。
4.3.2 试剂管理员应根据本组试剂请购单、发票清单对所购试剂的包装规格、单价、数量等进行核查，准确无误后在发票背面签字，并在《消耗品入库验收登记表》上登记、签字。
4.3.3 每个月月底试剂管里员将发票和验收登记本上交科试剂管理员，由试剂管理员汇总，并算出个专业组总的试剂消耗量及金额，上报主任。
4.3.4 科试剂管理员按月将试剂请购单和验收登记本装订成册，归档保存。
4.3.5 领取的试剂应严格按照试剂要求保存，组长或委托委员每月两次检查试剂的库存量及失效日期，以便及时请购试剂和防止使用变质、过期的试剂。
批准人质量负责人编写人生效日期王华峰薛坤2012 年1 月1 日4.4 试剂的报废和退货一旦发现贮存试剂过期、失效应立即停止使用，同时由组长填写《试剂报废申请表》，经科主任批准后作报废处理，《试剂报废申请表》由文挡管理员存档。
1. 目的规范生化组质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和保管程序，以保证其量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确可靠。