ICH领域专业术语-欧盟GMP附录术语-FDA有关术语

ICH领域专业术语表（质量、安全性）

序号英文中文

1 absorption 吸收

2 acceptable daily intake 可接受的日摄入量

3 accelerated test 加速试验

4 acceptance criteia 认可标准

5 accuracy 准确性

6 accelerated/stress stability studies 加速/强力破坏稳定性研究

7 action limits 内控限值

8 active ingredient 活性组分

9 active metabolite 活性代谢产物

10 additional test 附加实验

11 additions 添加剂

12 adduct 加合物

13 adequate exposure 充分暴露

14 adjuvant 佐剂

15 administration period 给药期

16 adventitious agents 外源性因子

17 adventitious contaminants 外来污染物

18 adventitious viruses 外源病毒

19 adverse reaction 不良反应

20 aerobic microorganisms 需氧微生物

21 affinity 亲和力

22 affinity chromatography 亲和层析

23 affinity column 亲和柱

24 agar and broth 琼脂和肉汤

25 aggregation 聚集

26 altered growth 生长改变

27 ambient condition 自然条件

28 amino acid sequence 氨基酸顺序

29 amino acids 氨基酸

30 amino sugars 氨基糖

31 analytical method 分析方法

32 antibiotics 抗生素

33 antibody 抗体

34 antibody production tests 抗体产生试验

35 antigenic specificity 抗原特异性

36 applicant 申报者

37 art and ethical standards 技术和伦理标准

38 assessment of genotoxicity 遗传毒性评价

39 attainment of full sexual function 达到性成熟

40 avidity 亲和性

41 background 背景

42 bacteria 细菌

43 base pairs 碱基对

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44 base set of strains 基本菌株

45 base substitution 碱基置换

46 batches 批次

47 batch-to-batch 逐批

48 between-assay variation 试验间变异

49 bioburden 生长量/生物负荷

50 biochemical methods 生化方法

51 biological products 生物制品

52 biological relevance 生物学意义

53 bioreactor 生物反应器

54 birth 出生

55 blood plasma factors 血浆因子

56 body burden 机体负担

57 body fluids 体液

58 by-products 副产物

59 C(time)一定剂量、某一时间的浓度

60 calibrate 标化

61 capillary electrophoresis 毛细管电泳

62 carbohydrate 碳水化合物

63 carboxy-terminal amino acids 羧基端氨基酸

64 carcinogen 致癌物质

65 carcinogenesis 致癌性

66 carcinogenic hazard 致癌性危害

67 carrier 载体/担体

68 case-by-case 个例

69 catalysts 催化剂

70 cell bank 细胞库

71 cell bank system 细胞库系统

72 cell cultures 细胞培养物

73 cell cultures 细胞培养

74 cell expansion 细胞扩增

75 cell fusion 细胞融合

76 cell line 细胞系

77 cell lines 细胞系

78 cell metabolites 细胞代谢物

79 cell pooling 细胞混合

80 cell proliferation 细胞增植

81 cell replication system 细胞复制系统

82 cell substrates 细胞基质

83 cell suspension 细胞悬液

84 cell viability 细胞活力

85 central nervous systems 中枢神经系统

86 charcoal 活性炭

87 charge 电荷

88 chromatograms 色谱图

89 chromatographic behavior 色谱行为

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