阳性乳腺癌临床诊疗专家共识培训课件
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乳腺癌(基础知识和诊疗培训课件
我分析患者可能存在以下心 理问题：第一、“谈癌色
不可在患肢量血压、
变”，对疾病的诊断非常害 注射、抽血。
怕、愤怒，悲观；第二、害
怕手术，第三、对必须切除
的女性性征感到悲观，无法
接受，担心影响家庭等等的
问题。类似这种病人的入院
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
处置应特别注意，要掌握与
病人沟通技巧，避免太多的
说教或要求，不要刺激病人，
5、功能锻炼 第一周
一期乳腺癌90%可以治愈，二、三 期的患者5年生存率只有70%或40% 2、病理：见浸润性非特殊癌最常， 转移途径：淋巴转移，直接浸润，血 运转移。
简要回顾：病理、术式
3、治疗原则：尽早施行手术，辅以化学抗癌药物 （CMF环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶）、放疗、 激素、免疫等措施
4、手术：①根治术：将整个患侧乳腺连同癌瘤周围 至少5cm公分宽的皮肤、乳腺周围脂肪组织、胸肌、 筋膜、锁骨下所有脂肪组织、和淋巴结整块切除，适 用于ⅠⅡ乳癌。②扩大根治术：在根治术的基础上同 时切除第2、3、4肋软骨和相应的肋间肌。适用于2-3 期③改良根治术：单纯乳腺切除，同时作腋窝淋巴结 清扫，术中保留胸肌。适用于腋窝无或仅有少数尚能 推动的淋巴结者④保留乳房的单纯乳腺切除：姑且性 切除。⑤全乳房切除术
5、麻醉：全麻
3、手术过程：尽量选择横梭形切口，如肿瘤在中央区-横切口，肿瘤 在外周，靠近垂直线，纵切口；靠近水平线，横切口。切口距肿块边 缘3cm以上即可（无瘤手术）。皮瓣厚度以保留少许脂肪组织为宜。 将乳腺连同胸大肌筋膜从胸大肌表面分离，然后将腋窝淋巴组织、脂 肪清除。创面清洗后于腋中线和胸骨旁沿皮瓣弧形各放一根引流管， 尖端6-7个侧孔，引流管负压吸引的同时用纱布按压皮片，促进积液排 出，大纱布填塞，压迫腋窝皮片区，胸带固定，外置外展功能位。为 什么两根引流管？
乳腺癌临床诊断和治疗培训课件
有胸部X线多次大剂量照射史者
病理类型
• 非浸润性癌
包括导管内癌、小叶原位癌及乳头湿疹样乳腺癌。
• 早期浸润性癌（癌的浸润成分<10%）
包括早期浸润性导管癌、早期浸润性小叶癌。
• 浸润性特殊癌
包括乳头状癌、髓样癌（伴大量淋巴细胞浸润）、小管癌（ 高分化腺癌）、腺样囊性
癌、粘液腺癌、大汗腺样癌、鳞状细胞癌等。
临床表现
1.乳房肿块
早期：无痛性、单发小肿块，质硬、表面不光滑 好发于乳房外上象限(50%) 中央区20%
晚期：肿块固定 侵犯胸膜于胸大肌，固定于胸 壁不易推动
卫星结节、铠甲胸 、皮肤破溃
临床表现
2.乳房外形改变 乳头内陷：癌肿侵犯乳管 酒窝征：癌肿侵及Cooper韧带，使皮肤凹陷 桔皮样改变：淋巴管内癌栓致淋巴水肿
• CTF( 环磷酰胺＋吡喃阿霉素＋5-氟尿嘧啶 ) • 优秀方案，应用范围较广
• 乳房自查的方法
•
1、视诊：脱去上衣，在明亮的光线下，面对镜子做
双侧乳房视诊：双臂下垂，观察两边乳房的弧形轮廓有无
改变、是否在同一高度，乳房、乳头、乳晕皮肤有无脱皮
或糜烂，乳头是否提高或回缩。然后双手叉腰，身体做左 右旋转状继续观察以上变化。
二、护理体检
• 乳房检查
• 光线明亮，病人端坐，两侧乳房充分暴露，以便对比
• 一、视诊 （1）形状、大小 （2） 乳房皮肤的改变
（3） 乳头的内陷和抬高，一侧乳头近期内陷有临床意义
• 二、扪诊 （1）经期后进行 （2）乳房下垂取平卧位
（3）检查者用平坦的手指掌面轻柔扪摸 （4）应循序对乳房外上、外下、内下、内上各象限及中 央区作全面检查。（5）扪诊的重点在于了解有无肿块及 其性质 （6)乳头溢液的检查 (7)局部淋巴结检查
病理类型
• 非浸润性癌
包括导管内癌、小叶原位癌及乳头湿疹样乳腺癌。
• 早期浸润性癌（癌的浸润成分<10%）
包括早期浸润性导管癌、早期浸润性小叶癌。
• 浸润性特殊癌
包括乳头状癌、髓样癌（伴大量淋巴细胞浸润）、小管癌（ 高分化腺癌）、腺样囊性
癌、粘液腺癌、大汗腺样癌、鳞状细胞癌等。
临床表现
1.乳房肿块
早期：无痛性、单发小肿块，质硬、表面不光滑 好发于乳房外上象限(50%) 中央区20%
晚期：肿块固定 侵犯胸膜于胸大肌，固定于胸 壁不易推动
卫星结节、铠甲胸 、皮肤破溃
临床表现
2.乳房外形改变 乳头内陷：癌肿侵犯乳管 酒窝征：癌肿侵及Cooper韧带，使皮肤凹陷 桔皮样改变：淋巴管内癌栓致淋巴水肿
• CTF( 环磷酰胺＋吡喃阿霉素＋5-氟尿嘧啶 ) • 优秀方案，应用范围较广
• 乳房自查的方法
•
1、视诊：脱去上衣，在明亮的光线下，面对镜子做
双侧乳房视诊：双臂下垂，观察两边乳房的弧形轮廓有无
改变、是否在同一高度，乳房、乳头、乳晕皮肤有无脱皮
或糜烂，乳头是否提高或回缩。然后双手叉腰，身体做左 右旋转状继续观察以上变化。
二、护理体检
• 乳房检查
• 光线明亮，病人端坐，两侧乳房充分暴露，以便对比
• 一、视诊 （1）形状、大小 （2） 乳房皮肤的改变
（3） 乳头的内陷和抬高，一侧乳头近期内陷有临床意义
• 二、扪诊 （1）经期后进行 （2）乳房下垂取平卧位
（3）检查者用平坦的手指掌面轻柔扪摸 （4）应循序对乳房外上、外下、内下、内上各象限及中 央区作全面检查。（5）扪诊的重点在于了解有无肿块及 其性质 （6)乳头溢液的检查 (7)局部淋巴结检查
人表皮生长因子受体阳性乳腺癌临床诊疗专家共识
HER2阳性复发转移乳腺癌治疗
• 紫杉类(HT)为主的化疗，可在此基础上联合卡培 他滨(HTX)。
• (6)HER2阳性、雌激素受体(ER)和(或)孕激素受体 (PR)阳性的复发转移乳腺癌，优先考虑曲妥珠单 抗联合化疗;部分不适合化疗或进展缓慢的患者如 果考虑联合内分泌治疗，可在HER2靶向治疗的基 础上联合芳香化酶抑制剂治疗。对于HER2靶向治 疗联合化疗达到疾病稳定的患者，化疗停止后， 可考虑使用HER2靶向治疗联合芳香化酶抑制剂维 持治疗。
著延长至疾病进展时间。因此，拉帕替尼联合卡 培他滨是曲妥珠单抗治疗病情进展后的可选方案 之一。 • (2)继续使用曲妥珠单抗，更换其他化疗药物: • 临床前研究发现持续应用曲妥珠单抗可有效抑制
HER2阳性复发转移乳腺癌治疗
• 肿瘤增殖，一旦停药，肿瘤会迅速生长。临床研 究显示曲妥珠单抗治疗进展后，继续抑制HER2通 路能够持续给患者带来生存获益。GBG26 III期临 床研究结果显示，曲妥珠单抗治疗疾病进展的转 移性HER2阳性乳腺癌，继续使用曲妥珠单抗联合 卡培他滨客观缓解率(ORR)和至肿瘤进展时间(TTP) 均优于单用卡培他滨。Hermine研究分析了曲妥珠 单抗一线治疗疾病进展后，继续使用曲妥珠单抗 与停止使用相比，生存期显著延长，进一步肯定 了持续使用曲妥珠单抗治疗的价值和生存获益。 因此，HER2阳性转移性乳腺癌曲妥珠
• 蒽环序贯紫杉类药物联合曲妥珠单抗方案(T1以上、 N1以上、激素受体阴性、相对年轻<50岁)。
• (3)TCH同样是优选方案:尤其是有葱环类心脏毒性 隐患的患者。
• (4)对复发风险相对低的患者(如肿瘤≤2 cm ,淋巴 结阴性)，也可考虑采用TC4H周期。
• (5)对于原发灶≤ 1 cm淋巴结阴性的患者，可考虑 选择毒性更低的wPH方案。
乳腺癌的临床综合治疗培训课件
趋势：发病率上升
很多国家乳腺癌发病率均逐年上升。1950s后，亚洲低发国家和地区乳腺癌发病率几乎翻番。美国部分地区1930s起乳腺癌发病率持续上升，1940-1982升高65%。美国全国1973-1995各年龄组非裔、白人乳腺癌发病率上升了10%-51%。
乳腺癌的临床综合治疗
趋势：发病率上升很多国家乳腺癌发病率均逐年上升。乳腺癌的临床
乳腺癌的临床综合治疗
趋势：死亡率开始下降死亡率总体与发病率平行。乳腺癌的临床综合
趋势：生活质量提高
同一时期乳腺癌手术趋于保守。 标准术式：（扩大）根治术→改良根治术→保留乳房 腋窝淋巴结清扫Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级→ Ⅰ、Ⅱ级根治性手术后放疗趋于保守。 适应证：全部→ Ⅱ 期以上、中央和内侧肿瘤等→ 4个或更多LN+的Ⅱ期及全部Ⅲ期 范围：胸壁、腋窝、内乳、锁骨上→胸壁、锁骨上转移性乳腺癌内分泌治疗优先原则及内分泌药物的迅速发展。止吐、升白、止痛药物的进展。对生存总体无负面影响，但提高了生活质量。
乳腺癌的临床综合治疗
导管原位癌特点可以形成肿块。乳腺癌的临床综合治疗8
原位癌
局部治疗原则
重在防止发生浸润癌。小叶原位癌——双侧全乳切除效果肯定。导管原位癌——患侧全乳切除效果肯定。目前小叶原位癌多主张观察，多数导管原位癌可以考虑保留乳房。 小叶原位癌——无须切缘干净和放疗。 导管原位癌——要求切缘干净； ——病灶弥漫者宜行全乳切除； ——放疗常可降低复发率。无须常规腋清扫。
乳腺癌的临床综合治疗
趋势：生活质量提高同一时期乳腺癌手术趋于保守。乳腺癌的临床综
途径：诊断、治疗规范化
强调有依据：尽可能应用为规范临床研究证实可提高生存率和/或生活质量的方法诊断、治疗（循证医学原则）严格按照原研究方案实施诊治措施
很多国家乳腺癌发病率均逐年上升。1950s后，亚洲低发国家和地区乳腺癌发病率几乎翻番。美国部分地区1930s起乳腺癌发病率持续上升，1940-1982升高65%。美国全国1973-1995各年龄组非裔、白人乳腺癌发病率上升了10%-51%。
乳腺癌的临床综合治疗
趋势：发病率上升很多国家乳腺癌发病率均逐年上升。乳腺癌的临床
乳腺癌的临床综合治疗
趋势：死亡率开始下降死亡率总体与发病率平行。乳腺癌的临床综合
趋势：生活质量提高
同一时期乳腺癌手术趋于保守。 标准术式：（扩大）根治术→改良根治术→保留乳房 腋窝淋巴结清扫Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级→ Ⅰ、Ⅱ级根治性手术后放疗趋于保守。 适应证：全部→ Ⅱ 期以上、中央和内侧肿瘤等→ 4个或更多LN+的Ⅱ期及全部Ⅲ期 范围：胸壁、腋窝、内乳、锁骨上→胸壁、锁骨上转移性乳腺癌内分泌治疗优先原则及内分泌药物的迅速发展。止吐、升白、止痛药物的进展。对生存总体无负面影响，但提高了生活质量。
乳腺癌的临床综合治疗
导管原位癌特点可以形成肿块。乳腺癌的临床综合治疗8
原位癌
局部治疗原则
重在防止发生浸润癌。小叶原位癌——双侧全乳切除效果肯定。导管原位癌——患侧全乳切除效果肯定。目前小叶原位癌多主张观察，多数导管原位癌可以考虑保留乳房。 小叶原位癌——无须切缘干净和放疗。 导管原位癌——要求切缘干净； ——病灶弥漫者宜行全乳切除； ——放疗常可降低复发率。无须常规腋清扫。
乳腺癌的临床综合治疗
趋势：生活质量提高同一时期乳腺癌手术趋于保守。乳腺癌的临床综
途径：诊断、治疗规范化
强调有依据：尽可能应用为规范临床研究证实可提高生存率和/或生活质量的方法诊断、治疗（循证医学原则）严格按照原研究方案实施诊治措施
HER阳性复发转移乳腺癌诊疗策略培训课件
HER-2阳性
免疫组化检测 FISH检测
HER-2 (++)
HER-2 (+) 或 HER-2 (-)
再进行FISH 检测以明确
HER-2阴性
比值>2.2
临界值： 1.8-2.2
HER-2阳性
结合免疫组 化结果确
1. 如果患者病情发展不符 合HER-2阴性患者特点， 临床认为有可能是HER2 阳性
2. 或者复发转移患者治疗 过程中为了争取治疗机 会
实验室应符合
开展I H C方法 检测HE R-2的 质量认证标准
不符合
符合
IHC检测
IHC 0, + IHC ++ IHC +++
将标本送至参比实验室
HER-2（－） 交界性结果
HER-2（+）
FISH检测
首次检测 采用FISH
实验室应符合
开展FISH方法 检测HE R-2的 质量认证标准
不符合
符合
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曲当之妥处珠，请单联抗系、本人帕或妥网珠站删单除抗。 使HER2阳性的乳腺癌治疗进入分子靶向新时代
分子靶向
3000 BC 1500’s
手术 1800’s
化疗 放疗 激素治疗
1950
1950 1997
Rayter & Mansi. Medical Therapy of Breast Cancer 2015
珠单抗（P）新辅助治疗的5年分析
L Gianni, et al. 2015 ASCO Abstract 505.
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。文档如有不
Her-2阳性乳腺癌ppt课件
出现下列情况，应停药4周并复查LVEF ： 1、LVEF较治疗前绝对数值下降≥16％； 2、LVEF低于该检测中心正常范围并且LVEF较治 疗前绝对数值下降≥10％； 3、4～8周内LVEF回升到正常范围或LVEF较治疗 前绝对数值下降≤15％，可恢复使用； 4、LVEF持续下降超过8周，或者3次以上因心肌 损害而停药，应永久停用曲妥珠单抗。
Her-2阳性乳腺癌病例讨论
1
病例一
女性，52岁，住院号20974031 2008年11月21日右乳癌仿根治术（Ⅱ式） 病理诊断：右乳腺浸润性导管癌
（非特殊类型 WHO Ⅱ级） ER（＋）PR（＋）Her-2／neu（2＋）
区域淋巴结转移情况：5／20 临床诊断：右乳癌 pT2N2M0
2
病例一
4
病例一
2009年12月30日 北京海思特临床研究所FISH检测 HER2 阳性
分子靶向治疗 曲妥珠单抗（赫赛汀） 2474mg （三周方案 8个周期） （2010年8月6日最后治疗）
5
病例二
女性，63岁，住院号20941784 1985年右乳肿块外院切除报告为“乳腺癌” 2004年右（乳）腋窝肿块外院放疗后缩小 2004年5月起，间断服用来曲唑 2004年底CTF方案化疗6周期肿块明显缩小 2007年初右肺转移癌，XT方案化疗4周期 2008年PDD单药化疗6周期
13
10
曲妥珠单抗治疗的推荐方案
AC→TH （同期使用周疗方案或三周方案） TCH（同期周疗方案，化疗后三周方案） 标准化疗后单用 H (三周方案)
11
曲妥珠单抗治疗的最佳周期
推荐疗程为1年（不少于半年）
12
曲妥珠单抗治疗的心脏毒性
曲妥珠单抗联合化疗可能增加心肌损害，严重者 会发生心力衰竭。
Her-2阳性乳腺癌病例讨论
1
病例一
女性，52岁，住院号20974031 2008年11月21日右乳癌仿根治术（Ⅱ式） 病理诊断：右乳腺浸润性导管癌
（非特殊类型 WHO Ⅱ级） ER（＋）PR（＋）Her-2／neu（2＋）
区域淋巴结转移情况：5／20 临床诊断：右乳癌 pT2N2M0
2
病例一
4
病例一
2009年12月30日 北京海思特临床研究所FISH检测 HER2 阳性
分子靶向治疗 曲妥珠单抗（赫赛汀） 2474mg （三周方案 8个周期） （2010年8月6日最后治疗）
5
病例二
女性，63岁，住院号20941784 1985年右乳肿块外院切除报告为“乳腺癌” 2004年右（乳）腋窝肿块外院放疗后缩小 2004年5月起，间断服用来曲唑 2004年底CTF方案化疗6周期肿块明显缩小 2007年初右肺转移癌，XT方案化疗4周期 2008年PDD单药化疗6周期
13
10
曲妥珠单抗治疗的推荐方案
AC→TH （同期使用周疗方案或三周方案） TCH（同期周疗方案，化疗后三周方案） 标准化疗后单用 H (三周方案)
11
曲妥珠单抗治疗的最佳周期
推荐疗程为1年（不少于半年）
12
曲妥珠单抗治疗的心脏毒性
曲妥珠单抗联合化疗可能增加心肌损害，严重者 会发生心力衰竭。
2022人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识(完整版)
2022人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（完整版）摘要人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌临床占比20%左右。
近年来，针对HER2的生物靶向药物成为治疗乳腺癌的重要突破。
近年来，帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼和恩美曲妥珠单抗（T-DM1）等新的抗HER2药物不断研发成功上市，在HER2阳性乳腺癌的治疗中取得良好效果，改变了临床实践。
但规范治疗是保证相关疗效的前提，为了更好地规范HER2阳性乳腺癌临床合理诊疗，做到“合适人群、合理时机、合适方案”，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会和中国抗癌协会乳腺癌专业委员会，根据2016年发表的“人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识”及《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》，结合近期国内外研究进展进行了更新，以供国内外同道参考。
主题词乳腺肿瘤；人表皮生长因子受体；专家共识人表皮生长因子受体2（HER2）是乳腺癌重要的驱动基因和预后指标，也是抗HER2药物治疗的主要预测指标。
抗HER2药物曲妥珠单抗的临床应用，改变了乳腺癌的诊治模式，大大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，是乳腺癌靶向治疗的重要突破。
近年来，帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼和恩美曲妥珠单抗（T-DM1）等新的抗HER2药物不断研发成功上市，在HER2阳性乳腺癌的治疗中取得良好效果，改变了临床实践。
为了更好地规范HER2阳性乳腺癌临床合理诊疗，做到“合适人群、合理时机、合适方案”，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会和中国抗癌协会乳腺癌专业委员会，根据2016年发表的“人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识”［1］及《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》［2］，结合近期国内外研究进展，专家讨论后更新共识如下。
01、HER2标准化检测和结果判定［3］1.正确检测和评定乳腺癌的HER2蛋白表达和基因扩增状态，对乳腺癌的临床治疗和预后判断至关重要。
2. HER2阳性的乳腺癌患者各阶段都需要使用HER2靶向药物治疗，标准检测很重要。
her阳性乳腺癌诊疗专家共识
社会支持
鼓励患者积极参与社会活动和互助团体，获取更多的社会支持和资 源，促进患者的身心康复和社会适应。
06
HER阳性乳腺癌的挑战与 未来展望
当前诊疗面临的挑战
1 2 3
诊断困难性
HER阳性乳腺癌的病症隐匿，早期不易发现，且 常常缺乏特征性的临床表现，使得诊断更加困难 。
异质性问题
HER阳性乳腺癌在生物学行为上存在显著的异质 性，不同的分子亚型、基因表达模式和治疗反应 都增加了治疗的复杂性。
HER阳性乳腺癌常表现为肿块较 大、质地硬、边界不清的特点，
具有较高的恶性程度。
淋巴结转移
HER阳性乳腺癌容易早期发生淋 巴结转移，增加了治疗的难度和
复杂性。
复发转移风险
相比其他类型的乳腺癌，HER阳 性乳腺癌具有更高的复发和远处 转移风险，需要更加积极的治疗
和随访策略。
02
HER阳性乳腺癌的诊断与 评估
04
HER阳性乳腺癌的靶向治 疗与免疫治疗
HER2靶向治疗药物
曲妥珠单抗
曲妥珠单抗是一种针对HER2的人源化单克隆抗体，通过阻断HER2信号通路的传导，抑制 肿瘤细胞的增殖和生存。
帕妥珠单抗
帕妥珠单抗是另一种针对HER2的抗体药物，与曲妥珠单抗不同的是，它还具有免疫调节 作用，能够增强机体的免疫应答。
TNM分期系统
根据肿瘤的大小（T）、淋巴结浸 润情况（N）和远处转移情况（ M）进行综合评估，以制定治疗 方案和判断预后。
其他分期方法
还包括临床分期、病理分期和分 子分期等，综合考虑患者情况， 为HER阳性乳腺癌的个体化诊疗 提供依据。
03
HER阳性乳腺癌的治疗策 略
手术治疗
手术切除
手术是治疗乳腺癌的主要方式，通常包括全乳房切除、乳房 保留手术等。手术的选择取决于癌症的分期、位置和患者的 个人情况。
鼓励患者积极参与社会活动和互助团体，获取更多的社会支持和资 源，促进患者的身心康复和社会适应。
06
HER阳性乳腺癌的挑战与 未来展望
当前诊疗面临的挑战
1 2 3
诊断困难性
HER阳性乳腺癌的病症隐匿，早期不易发现，且 常常缺乏特征性的临床表现，使得诊断更加困难 。
异质性问题
HER阳性乳腺癌在生物学行为上存在显著的异质 性，不同的分子亚型、基因表达模式和治疗反应 都增加了治疗的复杂性。
HER阳性乳腺癌常表现为肿块较 大、质地硬、边界不清的特点，
具有较高的恶性程度。
淋巴结转移
HER阳性乳腺癌容易早期发生淋 巴结转移，增加了治疗的难度和
复杂性。
复发转移风险
相比其他类型的乳腺癌，HER阳 性乳腺癌具有更高的复发和远处 转移风险，需要更加积极的治疗
和随访策略。
02
HER阳性乳腺癌的诊断与 评估
04
HER阳性乳腺癌的靶向治 疗与免疫治疗
HER2靶向治疗药物
曲妥珠单抗
曲妥珠单抗是一种针对HER2的人源化单克隆抗体，通过阻断HER2信号通路的传导，抑制 肿瘤细胞的增殖和生存。
帕妥珠单抗
帕妥珠单抗是另一种针对HER2的抗体药物，与曲妥珠单抗不同的是，它还具有免疫调节 作用，能够增强机体的免疫应答。
TNM分期系统
根据肿瘤的大小（T）、淋巴结浸 润情况（N）和远处转移情况（ M）进行综合评估，以制定治疗 方案和判断预后。
其他分期方法
还包括临床分期、病理分期和分 子分期等，综合考虑患者情况， 为HER阳性乳腺癌的个体化诊疗 提供依据。
03
HER阳性乳腺癌的治疗策 略
手术治疗
手术切除
手术是治疗乳腺癌的主要方式，通常包括全乳房切除、乳房 保留手术等。手术的选择取决于癌症的分期、位置和患者的 个人情况。
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分子靶向
3000 BC 1500’s
手术 1800’s
化疗 放疗 激素治疗
1937
1950
1997
Rayter & Mansi. Medical Therapy of Breast Cancer 2003
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HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识
HER2的扩增影响患者预后， 且与扩增程度相关
HER2无扩增（n=52）
HER2扩增（>2个拷贝） HER2无扩增（n=52）
HER2扩增（>5个拷贝） HER2无扩增（n=52）
总生存概率
HER2扩增（>2个拷贝）
HER2扩增（>5个拷贝）
时间（月）
Slamon DJ.et al. Science 1987, 235:177–182
乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志，2009;38(12):836-40
HER2检测的标准流程 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
美国 ASCO——乳腺癌HER2检测病理学指南(2007) 我国中华病理学会——2009乳腺癌HER2检测指南（《中华病理学杂志2009年12月第38卷第12期》）
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HER-2检测方法
检测HER2受体蛋白过度表达
检测HER2基因扩增的水平
免疫组织化学（IHC） 荧光原位杂交(CISH） 显色原位杂交(FISH）
• 成熟的技术 • 快速同时得到许多病例结果 • 读片较为简单 • 成本80~120RMB/例
标准HER2检测和结果判定 （2）
标准化的HER2检测法则
IHC
阴性 0/1+
不确定 2+
阳性 3+
报告为 HER2阴性
无扩增
ISH
扩增
（FISH/DSISH/CISH）
报告为 HER2阳性
不适合 抗HER2治疗
特别强调
• 组织标本的标准采样
适合抗HER2 治疗
• 10%中性福尔马林固定
• 标准检查操作程序
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HER2——乳腺癌
明确的预后指标和药物治疗效果的预测指标
预后因素（所有患者）
• TNM 分期 • 组织学分级 • 组织学类型 • 激素受体状态
• HER2 表达
• 淋巴结和脉管浸润
靶向HER2药物 的预测指标
霍临明等,乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志，2006;10:631-633
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CONTENTS
关于更新 更新版具体内容介绍 更新版与前版的比较
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》
走过十年路，奠定指南，走向完善
讨论原则
第一次 赫赛汀®辅助治疗疗程明确推荐为 1年 – 赫赛汀®可用于HER2阳性小肿瘤乳腺癌（0.6-1.0cm）治疗 – 赫赛汀®推荐用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗
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曲妥珠单抗
使HER2阳性的乳腺癌治疗进入分子靶向新时代
HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识
标准HER2检测和结果判定 （3）
免疫组化检测 FISH检测
IHC （3+）
IHC (2+) IHC (1+或0)
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更新的原则
• 参加更新讨论人员
– 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会专家组成员
• 更新依据
– 根据2010年发表的“HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家 共识”
– 结合近两年国内外研究结果 – 专家讨论后更新：达75%人数同意的内容写在里面
• 操作和判读方法与IHC相似 • 同时可以进行组织学评估 • 与FISH检测结果相关性高 • 国内有多家中心可以进行 • 检测成本约1500 RMB/例
• 准确、重复性好与疗效相关性好 • 需置备荧光显微镜等设备 • 操作者需非常有经验 • 检测费用较高 3000 RMB/例 • 国内可此项检测单位少
乳腺癌临床实践指南（NCCN中国版）2011年第一版
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HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识
标准HER2检测和结果判定 （1）
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正式发表
完成更新
2007年
2009年
2010年
2012年
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“HER2专家共识”更新目的
• 为了更好地推广规范的HER2检测，准确评估乳 腺癌患者预后，更大地发挥HER2靶向治疗药物 使用的疗效，减少治疗盲目性，使更多患者获益
标准HER2检测和结果判定 HER2阳性复发转移乳腺癌治疗 HER2阳性乳腺癌辅助治疗 HER2阳性乳腺癌新辅助治疗 曲妥珠单抗心脏毒性防治原则
无疾病生存概率
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HER2的扩增与乳腺癌的复发与生存相关
HER2无扩增（n=52）
Bilous M et al. Mod Pathol 2003;16:173─182
Wolff AC, et al. J Clin Oncol 2007;25:118–145
Albarello L, et al. Adv Anat Pathol 2011;18(1):53–59
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2012更新版共识更具实际指导意义
框架改变
– 由以往罗列数据改成肯定的结论性语句，并直接引用“首选”、 “标准” 、“推荐”及“（可）/（应）考虑”等用词；
– 将HER2阳性乳腺癌辅助治疗和复发转移乳腺癌治疗的原则策略、 方案选择及赫赛汀®的用法用量、疗程等单列