转基因动物的安全性评价——动物安全和食品安全

ｅ Ｉ ｈ ｎ ｆ ｏ ｓ ｆ ｔ ｃ ｎ ｅ ａ ｉｎ ［］ 是 一种对 供 体的 “ 制” 复 。克 隆并 没有对 动 物 的 ｈ ａ ｔ ａ ｄ ｏ ｄ ａ ｅ ｙ ｏ ｓ ｄ ｒ ｔ ｏ ｓ Ｊ ．
ｈ ｒｉ ｇ ｎ ｏ ｙ ０７ ６ ： ８ ９ ． 原基 因组进行任 何修饰 。关 于克 隆动物产 品的食 Ｔ ｅ ｏ ｅ ｏＩ ｇ ， ２ ０ （ ７） １ ８—１ ７
禾 影 响 降 至最 ／ 。 ０ ０ Ｊ 、
出一套切 实可用 的转基 因安全性评价 体系 ，确定 转基 因风 险 的责任承担机 制 ，建立 全 性评价
动物 转基 因和克 隆的 目的都 是为 了更好 地利 的指导转基 因技术应用 的方针 。 译 自 ：Ｈ Ｐ Ｓ Ｋ ｃ ｈ ｒ Ｂ Ｒ Ｅ ａ ｓ Ｃ ｒ ．．． ｏｈａ， ．． ｖｎ． ｕ－ 用动物产 品 ，但这两种 技术有 很大 的区别 。转基 因技术 是将 外 源 的 Ｄ Ａ导入 动 物 自身 的基 因组 Ｎ
［ 收稿 日期］２ １ ８ Ｏ ０ 卜Ｏ 一 １
对传 统的物种 造成威胁 。
两
２ １．９ ０ Ｄ ７
畜 牧兽 医
海外文摘
用安全性 争议较小 。因为克 隆仅仅 是细胞核 的移 ３ 转 基 因动 物 自身 安全 性 评 价 体细 胞核移植产 生 的部分 克隆动物确 实存在 植 ，存 在 问题 也只 是 克 隆胚 基 因 组重 编 程 不完 健康 问题 。体细胞 核在卵胞质 中重编程 的不 完整 全 ，表观 遗传修饰异 常，会一定几率 引起 克 隆胚 性 ，导致 了克 隆动 物存在许 多 问题 ，如死胎 、胎 胎发育异 常 。而关于转基 因动物产 品的食用安全 儿 肥 大 、早 期 流产 、成 年 后表 型 和 解 剖 学异 常 性则存在 着很大争议 。世 界粮农组织和 世界卫 生 等 。转基 因技术和 克隆技术密 切联系在一起 ，所 组 织 成 立 了专 门 的专 家 组 讨 论 转 基 因动 物 产 品 的 对 以转 基 因 动 物 的 自身 安 全 问题 也 是 比较 突 出 的 问 食 用 安 全 性 评 价 策 略 。 目前 普 遍 认 可 的 是 “ 比 ，也就 是最 初 的 “ 实质 等 同性原则 ” ， 题 。转基 因后 的动 物可能会 导致其解剖结构 、生 评价 原则 ” 理功 能和行为方 式上 的些许 改变 ，这些变化 可能 它 的基准 点是将传统 的 已经被认 为是 安全 的食 品 会对动 物 自身 的健康 造成影 响 。转基 因动物 的健 作为标准 。转基 因食 品如果在组成成分和 食用功 康评价 方法要 比普通 动物复 杂很多 。转基 因动物 能上 与传 统食 品没有 区别 即可被 认 为是 安全 的 。 对病 原 的敏感 性 ，对环境 的适应性都不 同于普通 转基 因动物转入 的外源 基 因会 出现 两种效应 ：一 动物 。所 以对 转基 因动物健康 的评价要根据 具体 种是 期望效应 ；另外 一种是 由于 随机 插入导致 的 不可预测 效应 。大 部分的期望效应 都是希望在动 情况而 定。 动物 经过转基 因后 ，表 型及基 因型 的改变都 物体 内的特定组织表达 目标蛋 白；而不可预测效 可 能带着潜在 的风险 。风 险测定包括转基 因动物 应则 是这些蛋 白不像 预期 的那样表达 在动物 的特 ＮＡ随 机 插 入 表 达 在 人 们 基 因 漂 移 的测 定 、 转 入 基 因对 遗 传 性 状 影 响 的 测 定 组 织 中 ，而 是 通 过 Ｄ 定 以及 转基 因后 动物福利 、遗传多样性和 动物生 日常 食 用 的 动 物 组 织 中 。这 种 情 况 下 的 食 用 转 基 存 力的测定 ，这 些测定要跟 踪转基 因动物 的一生 因动 物 的组 织 是不 安全 的 。
畜牧 兽 医
海外文摘
转基 因动物 的安全性 评 动物 安 全和 食 品安
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周 艳华
（ 中国农业大学动物科技 学院，
随着生物技术 的不断发展 ，疾病诊 断、食 品 环境的污染 。
安全 、人类营养 与健康 、动物安全和环境 保护等 利用转基 因动 物生产人类 药用蛋 白等非常规 方面都有 了显 著的改善 。生物技术在动物 上的应 畜禽产 品是 目前世 界上转基 因研究 的热点 。通过 用产 生 了一系列 商业化 的动物产 品。这些产 品投 将 某 些 医用 价 值 高 的蛋 白质 编码 导 入 动物 基 因 入 市场 前必须经过安全评 价机构 的严格测试 ， 以 组 ，使这些转基 因动物在特 异的组织可 以高效表 保 证 其安 全 性和 优越 性 。根据 “ 防性 原则 ” 预 ， 达 目标 蛋 白，成为生物 反应器 。提取这些动物 的 安全评价 机构在没有足够证据 排除转基 因产 品的 乳汁 、血液、精液等分泌物 中的蛋 白用于 生物制 风 险性之 前是不能通过安全评 价的 。面对越来越 药 。 此 外 ， 目前 已成 功 培 育 出 “ 因 双 敲 除 基 多的生物 技术新产 品，安全评 价机构面临 的最大 猪 ” ，敲 除 了猪基 因组 中可 以导致人 类免 疫排斥 挑 战就是 缺乏切实可用 的评价 体系来评价这些产 的蛋 白编码 ，为实现异种器 官移植开拓 了广 阔的 品的安全 性 。其 中最难判定 的是当一项新 的生物 前景 。经 过基因选择和基 因修饰 的动物 多数情况 技术应用 到实践 中，它所 带来 的产 品用什么标准 下 目标基 因表 达不稳定 ，需经过特 殊 的繁育和选 将其定义为新产 品。 择 ，这 也 在 很大 程度 上 限制 了转 基 因技 术 的应 本文对现今转基 因和克隆动物 的安全 评价原 用 。 则作 以阐述 ，总结了 目前转基 因动物安全 性评价 ２ 转 基 因动 物 安 全 性 评 价 原 则 遇 到的 问题和挑 战，介 绍 了一些转基 因动物 安全 转基 因动物 目前被 认为是一个不 同于传统物 性 评 价 的想 法 。 种 的新产物 。转基 因动物 的鉴定 ，起源 追溯和遗
转唾液植酸酶基 因的猪 ，其唾液 中植 酸酶 的含量 术受益者和风 险承担者双方 ，即考虑技术使用者
显著增加 ，很大程度 上提高 了对饲料 中磷 的消化 和产 品消 费者 两方面 因素 ；⑤ 随着技术水平 的发 率，使其粪便 中磷 的排 出量显著 降低 ，减少 了对 展要不 断更新和 调整 已有 的法规 法则 ；⑥保护 生 物的遗传多样性和 环境安全 ，遗传 修饰物种不 能
用率 、降低动物 粪便对环境 的污染 、增加抗病能 物 的安全性评 价原则 ：①基于最 大 限度地保证人 力等 。据报道 ，转抗乳房炎基 因的奶 牛相对于普 类 自身安 全 、动 物 自身安 全和 动 物福 利 的前提 通奶牛具有对 乳房炎更强 的抗性 ；转 生长激素基 下 ；② 确 立 明 晰 的技术 标 准和 安 全评 价 指 导法 因可 以明显 提高 羔羊 的生长速 度和饲 料利 用率 ； 则 ；③提供科 学严谨 的风 险评估 方法 ；④兼顾技
全 ；② 改善动物产 品的产 量和质量 ；③减少动物 传 统的分析方法加 以改进 。转基 因产 品安全评 价 排泄物对环境 的污染 ；④用于生物制药 。
策 略必 须 与 生 产 实 践 相 结合 ，广 泛 征 求 消 费者 们 现在 已经培育 出不计 其数 的转基 因动物 。转 的意 见 和 建 议 ，必 须 是 公 开 透 明 的 。 基 因技术 已广 泛用于提高动物 生长速 度和饲料利 以下是现今 公认 的一些关 于克隆 、转基 因动
价 全
１ 生 产 转 基 因动 物 的 目的 和 意 义
传 评估是较难界定 的 问题 。随着转基 因动物越来
动 物 转基 因开始 于 ８ 年代 ，最初 在 小 鼠上 越 多 的被生产 出来 ，涉 及到 的动物安 全 问题 、食 ０ 获 得成 功 。科 学家们 可 以在 动物 基 因组 中插 入 、 品安全 问题等越来越 突 出。当务之 急是 如何将现 敲 除、激活和沉默相关 的基 因。 目前主要 出于 以 有 的安全管理机构 联合起 来 ，出台切 实有 效的安 下几种 目的生产转基 因动物 ：① 改善动物 自身安 全 评 价 条 例 ，这 就 需 要 大 量 的 试 验 分 析 ， 需 要 对
２ 。 ９ ０１ ０ ７
中使外源 基 因得 以表 达 ，而 克隆技术几乎可 以说
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ｇ ｄｅｒｉ ｅｄ Ｙ— ｖ ａ ｍａＩ ｎｉ Ｓ ｉ ｎ Ｃ ａｄ —ａｎｉ ａＩ ａｎ ａ ｍ
及其所 产生 的后代 。测定一般 分为 以下几 步 ：①
“ 比评 价 原 则 ” 的 前 提 是 转 基 因 食 物 和 传 对
定性测 定 。测 定风险 的存在 性质 。其 目的是为 了 统 的安全 食物必须 具有 可 比性 。对 比评价方法包 测 定在 何种水平 下 ，采用何种 方法可 以检测 到风 括三 方面 内容 ：① 被转入 基 因 的分 子特 征分 析 ； 险 的存在 。注 重类 型 、数 量 、 时 间和 方法 的确 ②转基 因动物组织 的形态分析 ；③所 构成食物 的 定 。② 合群测 定 。合群测定 是人为 的制造某 些环 成 分 分 析 。这 种 方 法 是 一 种 不 错 的 方 法 ，除 了可 境 ，将试 验动物放 入其 中，来测定其对周 围环境 以用于评 价转基 因食 品外 ，还可用 来评价其他任 造 成 的风 险。主 要参数 有放 入数 量 、合 群 时 间、 何技术产 生 的新食 品，但 它仅仅 是在 现在 的科 学 投放频 率等 。测 定转基 因动物 风险性 时，就 是将 水平下 比较 实用 的一种评 价方法 。 综上 所述 ，克 隆技术 和转基 因技 术的发 明是 其 与普 通动物合群 ，然后测 定其对整个群体 的影 响。③ 结果测 定 。用来测定前 面试验所 导致 的结 生命科 学史上一次伟 大的革命 。然 而 ，任何一种 果 ， 如 测 算 跟 踪 转 基 因 动 物 和 转 基 因 产 品 的 费 新技术 的开发和利用 都带有风 险性 ，就像核技术 用 、测 定合群后造 成 的遗传 多样性丢失 以及 合群 和汽车技 术一样 ，如 果可 以很好地控 制 ，它会 为 所 引起 的其他变化 等 。④ 风 险处理和发布 。安全 人类 的生活带 来很 多便利 ；如 果控制 得 不合理 ， 性 测 定 的最 后 目标 是 将 检测 出 的风 险 处理 和 发 也 可 能给 人 类 带 来 灾难 。但 是 我 们 面 对 一 项 新 的 布 。根据 风 险处理 的结果来评价 安全测定方 法 的 科学技术 要积极地去利用 它 ，对其加 以调控 ，使 有效性 ，寻求最佳 的测定方法和 处理方案 ，将 不 其 向着 为人类服务 的方 向发展 。当务之急是制定