2018年医药外包CRO行业现状及发展趋势分析报告
行业｜医药研发外包公司（CRO）研究（简版）
行业｜医药研发外包公司（CRO）研究（简版）作者：K先生来源：微信公众号K先生工作室（i-ksir）推荐:医药研发外包（CRO）在整个医药研发产业链中处于非常重要的地位，而且国内CRO市场潜力非常巨大，在此K先生特对CRO 行业进行简单分析，供参考。
最近K先生接触了一家做医药研发外包（CRO）的创业公司，于是咱们回归投行本质，进行了相关的行业研究，特此将总结成果的简略版整理发布供各位朋友参考拍砖！今后我们K先生工作室（新三板市场政策实务研究第一品牌）在传统的投行法律财务等领域之外会加强行业研究，敬请关注~Contract Research Organization（CRO），即合同研究组织，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、药品开发策略、医学资料翻译等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和有效性进行检测，简单说就是医药研发外包服务（证监会规定的行业大类 M73 研究和试验发展）。
和其他行业一样，医药外包是社会分工专业化的产物。
CRO公司的主要监管部门是国家食品药品监督管理总局（CFDA）以及各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
（本文来源K先生工作室微信公众号 ID ：i-ksir ）所适用的主要法律法规情况如下：一、CRO行业大爆发的背景从全球范围来看，特别是最近十年，新药的平均研发成本不断上涨，一种药物进入Ⅰ期临床通常需要经过10年以上的筛选和评估，且前期投入巨大，但仍只有约8%的新药能顺利进入药品市场。
新药研发所面临的巨大投入和研发风险，促使大多数制药公司部分或全部委托专业的CRO企业来完成新药的研发流程的部分或全部环节。
于制药公司而言，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。
这一合理分配新药研发风险与收益的内生因素带动了全球CRO行业在过去十年间的快速成长。
当然，除了促进行业发展的内生因素外，全球医药企业对新药研发的投入不断加大也是推动CRO行业发展的主要动力。
CRO——医之邦医学
随着科技的不断进步，人们对于健康的关注度越来越高，对于医疗保健的需求也日益增长。
在这样的背景下，CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）应运而生，成为医药行业中的一支重要力量。
本文将详细介绍CRO 的发展历程、主要业务和未来发展趋势，帮助读者更好地了解这个行业。
一、CRO的发展历程CRO作为一种新兴的医药行业，其发展历程可以追溯到上世纪90年代。
当时，随着新药研发的高额投入和漫长周期，许多制药公司开始将一些研发任务外包给专门的研发机构。
这些机构便是CRO的雏形。
随着全球医药市场的不断扩大和医药研发需求的不断增加，CRO行业逐渐发展壮大，成为医药领域中一支重要的力量。
二、CRO的主要业务CRO的主要业务包括临床研究、数据管理、生物统计、药品注册申报等。
其中临床研究是CRO的核心业务之一，包括药物筛选、药效评估、不良反应监测等多个环节。
CRO还提供数据管理、生物统计等支持性服务，帮助制药公司更好地进行药品研发和注册申报。
三、CRO的未来发展趋势随着医药行业的不断发展和技术进步，CRO行业也将迎来更多的发展机遇和挑战。
未来，CRO行业将呈现以下趋势：1.专业化程度更高：随着医药行业的不断细分，CRO也将更加专业化，形成更加精细的分工。
从临床研究到数据管理、生物统计等各个环节，都将有专业的CRO公司提供更加专业的服务。
2.国际化程度更高：随着全球医药市场的不断扩大和医药研发的全球化趋势，CRO行业也将更加国际化。
更多的CRO公司将走向国际市场，为全球的制药公司提供服务。
3.技术含量更高：随着医药行业的不断发展和技术进步，CRO行业的技术含量也将越来越高。
更多的新技术将被应用到CRO的各个领域，如人工智能、大数据等。
4.合作模式更灵活：随着医药行业的不断变革和创新，CRO行业的合作模式也将更加灵活更。
多的制药公司将采用更加灵活的合作模式，与CRO公司开展多种形式的合作，共同推进药品研发进程。
医药研发RO行业报告
医药研发外包合同–C R O行业报告1.1 CRO介绍CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。
CRO 是一种商业化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。
的专家一起加入到新药的研发中，缩短新药的研发周期。
近两三年来，新药开发的时间首度开始缩短，合同研发外包(CRO)的专业化高效率服务在其中起了一定的作用。
由CRO 承担的项目与企业自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4 的时间。
国际行业发展概况从上世纪90年代开始，一些跨国医药公司推行全球化战略，纷纷设立本土以外的研发项目，海外研发机构数量不断增加，对外海公司研发的金钱投入也大幅度增加。
20世纪90年代后期，在美国FDA的帮助下，陆续有14家CRO公司上市.目前全球CRO企业已经发展到近千家，已经成为一个独立的产业。
目前美国的CRO公司已经达到300多加，前5家美国CRO服务供应商占据了全球30%的市场份额，它们分别是：昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON 和 PharmaKinetes。
60CRO 市场概况3.1 CRO市场规模近20 年来，开发新药的支出节节升高。
以美国为例，1996 年卫生保健部门在药物研发上的投资约为400亿美元，到2009年该数字达到1200亿美元。
世界研发投资排名前20的公司中，有7家来自卫生保健部门，该部门研发强度最高，达到销售收入的12%。
虽然各大医药公司在研发上的投入不断攀升，新药的批准上市数量却呈现下行趋势，新药研发风险越来越大。
有关资料表明：整体上完成Ⅲ期临床试验的NCE 有1／3 不能获准上市；药品从早期开发到上市销售的成功率，欧洲为1／4317，美国仅为1／6155；一个大型制药公司每年可能会合in2007-2010 年全球CRO 市场规模变化趋势图数据来源：国创天成投资顾问整理分析根据Frost & Sullivan 2006年的报告，在全球生物医药产业中，CRO 承担了将近1/3 的新药开发的组织工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRO 参与的占2/3。
中国CRO行业情况分析
中国CRO行业情况分析中国CRO行业是指合同研究组织（Contract Research Organization）行业，是完成医药研发过程中的合作伙伴，负责从研发策划到实验进行、数据分析等各个环节的外包服务。
随着中国医药产业的快速发展，CRO行业也在快速崛起，成为医药产业的重要组成部分。
本文将从CRO行业的发展背景、市场规模、行业特点和面临的挑战等方面进行分析。
首先，CRO行业的发展背景。
随着中国经济的快速发展，人民生活水平的提高，人们对医疗服务的需求也不断增加。
同时，中国政府对医药产业的支持力度加大，鼓励各类创新药物的研发。
这些因素为CRO行业提供了良好的发展机遇，吸引了大量资金和人力资源的投入。
其次，CRO行业的市场规模。
根据中国CRO行业协会的数据，2024年中国CRO行业的市场规模已经超过1000亿元人民币，位居全球第二、而且，据预测，未来几年CRO行业的市场规模还将继续快速增长。
这主要得益于医药产业的持续发展以及对创新药物研发的需求不断增加。
再者，CRO行业的特点。
首先，CRO公司具有专业的技术和经验，能够提供全方位的研发服务，减轻医药企业的研发负担。
其次，CRO行业是一个集约型行业，利用规模经济效应提高运营效率。
特别是在临床研究领域，CRO公司通过建立临床试验中心网络，实现资源共享，提高试验效率。
此外，CRO行业还具有灵活性，能够根据客户需求进行定制化服务。
最后，CRO行业面临的挑战。
一方面，由于行业进入门槛相对较低，导致市场竞争激烈，行业内部存在着恶性竞争的现象。
另一方面，CRO行业在技术和人才方面还存在一定的短板，需要不断提升专业技术水平，培养更多高素质的专业人才。
此外，CRO行业还面临着监管政策的不确定性和国际市场的竞争压力。
综上所述，中国CRO行业在持续发展的同时也面临着一系列的挑战。
未来，随着医药产业和医疗技术的不断进步，CRO行业的市场规模有望进一步扩大。
同时，行业内的企业需要加强合作，提高专业技术能力，以适应市场变化，实现可持续发展。
我国医药研发外包产业现状的思考
我 国 政 府 在 ２ ０ 年 就 提 出 承 接 国 ０ ４ 际 服 务 外 包 的 战 略 目标 ，不 断 采
取 各 种 措 施 和 政 策 来 推 动 我 国 服 务 外 包 产 业 的 发 展 。 医 药 外 包 产 业 在 我 国 发 展 近 １ 年 来 ， 全 国 各 ０ 大 城 市 几 乎 都 建 立 了 生 物 医 药 园
同 销 售 组 织 （Ｃ０ｎｔ ａｃ ＳａＩ ｔ ｒ ｅ
Ｏ ｒ ｎｉａ ｉ ｇａ ｚ ｔ０ｎ， ＣＳ０ ） 、 基 地 管 理 组 织 （Ｓｉｅ ｔ Ｍ ａ ａ ｌ ｔ ｎ ｇｅ ｒｅｎ ｒ
纪 初 ， 中 国 制 药 行 业 生 存 环 境 的
变 化 催 生 了 中 国 生 物 医 药 研 发 服 务 的 兴 起 。 在 此 期 间 ，我 国 新 药 研 发 管 理 的 规 定 不 断 完 善 ， 随 着 医 药 研 发 整 体 费 用 上 升 且 耗 时 延 长 ， 医 药 行 业 内 部 整 体 利 润 率 下 滑 ，跨 国 制 药 公 司 纷 纷 在 华 设 立 研 发 机 构 ，研 发 外 包 企 业 也 开 始 进入中国。
药研 发服 务 ，可 发包 整 个 新 药研 发
国普 华 永 道 《亚 洲 地 区 医 药 研 发 外 包 发 展 动 态 报 告 》显 示 ，２ ０ ０ ８ 年 中 国ＣＲＯ市 场 已经 上 升 到 约 ２６ ． 亿 美 元 ，较 之 ２ ０ 年 ２５ ０ 美 元 ０ ５ ０ 万 的 市场 足足 增 长 了十 余倍 。
外 包 目的 的 。 研 发 外 包 ， （以 下 简 称 Ｃ Ｒ０ ）
将 一 些 非 核 心 的 、 次 要 的 或 辅 助 性 的 功 能 或 业 务 包 给 企 业 外 部 的 专 业 服 务 机 构 ，利 用 他 人 的 专 长 和 优 势 来 提 高 企 业 的 整 体 效 率 和 竞 争 力 ，而 自身 仅 专 注 于 企 业 具
2023年医药研发外包(CRO)行业市场规模分析
2023年医药研发外包(CRO)行业市场规模分析医药研发外包(CRO)是指企业将研发任务进行委外，由专业的研发机构代为完成。
随着全球医药研发活动的不断增加，医药研发外包市场也得到了快速的发展。
本文将对医药研发外包(CRO)行业市场规模进行分析。
1.全球医药研发外包市场规模持续增长医药研发外包市场主要包括药品研发外包和临床研究外包两部分。
根据市场调查公司报告，到2023年，全球医药研发外包市场规模将达到559亿美元，年复合增长率(CAGR)为8.7%。
其中，药品研发外包占市场份额的70%，临床研究外包占30%。
由此可见，全球医药研发外包市场规模正在持续增长。
2.亚太地区成为医药研发外包市场快速增长的地区全球医药研发外包市场主要集中在亚太地区、欧洲和北美。
然而，由于亚太地区在投资研发领域上的不断增长，使得该地区正在迅速崛起为医药研发外包市场的新热点。
具体而言，中国、印度、韩国等国家在医药研发外包行业中发挥着越来越重要的作用。
中国作为人口大国，临床试验数量较多，吸引了许多跨国药企的关注，其中包括罗氏、辉瑞、拜耳等。
亚太地区的医药研发外包市场规模在未来几年仍会持续增长。
3.药品研发外包市场规模大于临床研究外包市场规模药品研发外包市场是最大的市场，在全球医药研发外包市场中占比70%左右。
这是由于药品研发的周期长、费用高、风险大，企业很难独自承担。
因此，强大的研发合作伙伴能够有效帮助企业降低风险、加速研发进程。
同时，随着医药市场的竞争越来越激烈，药品研发外包的需求也越来越大。
4.临床研究外包市场规模增长较快虽然药品研发外包市场规模远大于临床研究外包市场。
但是，随着新药研发流程所需的临床研究数据不断增多，市场对临床研究外包的需求也在不断提高。
临床研究外包市场规模以一个CAGR的增长率为7.8%，到2023年达到165亿美元。
综上所述，随着医药市场的不断发展，医药研发外包(CRO)行业市场规模也在快速增长。
且全球医药研发外包市场规模分布不均，亚太地区日益成为医药研发外包市场的新热点。
医药研发外包现状及发展趋势研究
１ 降低 医药 研 发成 本 ，提 高研 、
发 效 价 比 。： 散 研 发 风 险 ｆ ｒ ｙ
创 新 药物开 发通 常从 １ ０ ００ ０
物 活 性 及 毒 性 研 究 、 Ｉ～ Ⅳ 期 临 床 研 究 、 注 册 申 报 、 信 息 咨 询
心 业务 剥 离 并 外包 ，降低 了企 业运 作 成 本 ：把 企 业 有 限 的 资 源 集 中 在
药 企 业 创 新 能 力 和 建 立 外 部 知 识 产 权 网络 的 重 要 手 段 之 一 ， 并 日
益 受 到 全 行 业 的 广 泛 重 视 ， 近 几
念 ，即企业 在技术创 新过程 中 ，
可 利 用 内 部 和 外 部 相 互 补 充 的 创 新 资 源 实 现 创 新 ， 企 业 的 技 术 创 新 路 径 是 创 新 链 的 各 个 阶 段 与 多
研 究 ，客 观 分 析 了这 种 业 态转 移 未来 的 发展 趋 势
医药研发外包现状及发展趋势研究
一文 ／ 芮国忠
、
医 药研 发外 包 的 内涵
研 发 外 包 ， 又 称 合 同 研 究 组
１ 医药研 发 外 包 的定 义 、
织 ， 其 英 文 缩 写 为 ＣＲ （ ｏ ｔ ｃ ０ Ｃ ｎｒ ｔ ａ
越 来 越 难 ， 再 加 上 市 场 竞 争 和 药
价 限 制 等 不 利 因 素 ， 为 降 低 研 发 成 本 ， 许 多 大 型 制 药 公 司 将 研 发 转 移 至 低 成 本 国 家 。 将 新 药 研 发 的 各 环 节 业 务 外 包 出 去 ， 可 以 有 效 化解 企 业 的研 发风 险。
【 研发夕 包 】
上 市前
上 市 后
cro行业发展解析
cro行业发展解析以cro行业发展解析为题，下面从行业背景、发展趋势和挑战以及未来前景三个方面进行分析。
一、行业背景CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，是一种专门提供研究和开发服务的机构。
随着全球药物研发成本的不断上升和研发周期的延长，以及对外包服务需求的增加，CRO行业迅速崛起。
CRO行业的主要客户包括制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司等。
它们将研发项目外包给CRO公司，以降低成本、提高效率和加快研发进程。
二、发展趋势和挑战1. 多样化服务需求：随着医疗技术和药物研发的不断进步，CRO行业的服务需求也越来越多样化。
除了传统的临床试验外，越来越多的公司开始关注市场调研、数据分析、临床数据管理等领域的服务。
因此，CRO公司需要不断拓展业务范围，提供更多元化的服务，以满足客户的需求。
2. 技术创新和数字化转型：随着信息技术的快速发展，CRO行业也面临着技术创新和数字化转型的挑战。
例如，人工智能、大数据分析和云计算等技术的应用，可以帮助CRO公司提高研发效率和数据分析能力。
同时，CRO公司还需要加强对数据安全和隐私保护的管理，以应对日益严格的法规和监管要求。
3. 全球化竞争和合作：CRO行业是全球性的竞争行业，不仅面临来自本国的竞争，还需要应对来自其他国家的竞争。
因此，CRO公司需要具备全球化的战略眼光和跨国合作能力，以获取更多的项目和客户资源。
同时，CRO公司还需要了解不同国家的法规和文化差异，以提供符合当地要求的服务。
4. 高质量和合规要求：CRO行业的核心竞争力在于提供高质量的研究和开发服务。
CRO公司需要建立完善的质量管理体系，确保研究数据的准确性和可靠性。
同时，CRO行业还需要遵守严格的法规和伦理要求，保护受试者的权益和隐私。
因此，CRO公司需要加强内部培训，提高员工的专业素质和合规意识。
三、未来前景CRO行业在未来有着广阔的发展前景。
首先，全球药物研发的需求将继续增长，特别是在癌症、心血管疾病和神经系统疾病等领域。
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2018年医药外包CRO行业现状及发展趋势分析报告正文目录1、CRO，创新药浪潮下的行业“力量倍增器” (5)1.1生物医药外包定义和服务范围 (5)1.1.1外包行业已渗透到药物全生命周期 (5)1.1.2CRO行业主要服务范围 (5)1.1.3多重因素制约新药研发，CRO应运而生 (6)1.1.4未来CRO市场发展的驱动因素 (9)2、全球CRO市场现状与趋势展望 (11)2.1CRO行业市场规模与竞争格局 (11)2.2海外CRO透视——昆泰（IQVIA），CRO创新模式的引领者 (15)2.3 CRO行业未来趋势展望 (19)2.3.1行业并购整合、全球业务布局仍在持续 (19)2.3.2商业模式、战略合作不断升级 (22)3、中国CRO市场——成长迅速，前景广阔 (25)3.1国内CRO仍处快速成长期，海外业务比重较大 (25)3.2药明康德——国内领先的开放式、一体化新药研发服务平台 (28)3.3多重利好共振，国内CRO行业爆发可期 (30)3.3.1CRO行业向新兴地区持续转移 (30)3.3.2药审制度不断完善，创新药产业迎来重要机遇期 (31)3.3.3一致性评价：仿制药供给侧改革带来的CRO增量机遇 (33)4、主要公司分析 (35)4.1泰格医药 (35)4.2昭衍新药 (36)图目录图1.不同阶段医药外包在药物生命周期中的所处位置 (5)图2.CRO主要服务范围及内容 (6)图3.不同时期新药研发成本（$,百万美元） (7)图4.药物研发效率明显下降 (7)图5.2010-17年12家在研药物平均预期销售（$,M美元） (8)图6.大型制药公司2010-2017年研发投资回报率 (8)图7.新药研发各环节费用比例 (9)图8.临床试验执行时间对比（周） (9)图9.08年-2022年全球新药研发总支出（$,bn）及增速 (10)图10.全球在研新药研发管线规模（2001-2017年1月） (10)图11.全球药物因专利到期造成的销售损失额（$,bn） (11)图12.小型制药公司占研发公司规模比重 (11)图13.全球CRO市场规模及增速（$,bn） (12)图14.CRO整体渗透率（CRO市场容量/全球研发支出） (12)图15.CRO市场不同业务占比（2017） (13)图16.CRO市场地区分布 (13)图17.主要大型CRO企业所占市场份额 (14)图18.CRO市场竞争格局 (15)图19.CRO商业模式发展演变 (15)图20.昆泰公司发展过程时间轴 (16)图21.2011-2014年昆泰投资并购商业事件 (16)图22.公司三大主要业务板块 (17)图23.药物研发与商业化综合业务范围 (17)图24.2010-2017年公司净营收和净利润（亿美元） (19)图25. IQVIA公司2017年业务收入构成 (19)图26.昆泰全球业务布局网络 (22)图27.昆泰2016年不同地区收入结构 (22)图28.我国CRO市场规模及增速 (25)图29.中国CRO市场不同业务占比 (26)图30.国内主要CRO公司市场份额占比（CRO业务） (26)图31.公司小分子药物业务研发服务平台 (29)图32.药明康德全球化研发服务平台 (29)图33.药明康德拟募投的主要项目 (30)图34.国内外临床试验成本比较（美元） (31)图35.CDE受理的MRCT数 (31)图36.2013-2017CDE受理的国产化药1类申请数 (33)图37.2013-2017CDE受理的国产生物1类申请数 (33)图38.首批一致性评价品种拥有批文分布区间 (34)图39.首批仿制药一致性评价品种中批文最多TOP10 (34)图40.289品种参比制剂公布情况（截止18年2月底） (35)图41.临床试验平台一致性BE登记情况（截止03/15） (35)表目录表1.“风险共担”模式下昆泰的战略合作项目（不完全统计） (18)表2.近几年CRO行业部分并购商业案例（不完全统计，不含IQVIA） (20)表3.部分CRO龙头公司业务覆盖范围（颜色标记为覆盖业务） (21)表4.CRO公司与制药企业之间的战略合作案例 (23)表5.国内主要CRO公司情况（按主要业务划分） (27)表6.海外CRO公司中国区业务布局情况 (28)表7.近几年出台的部分重要药审改革意见政策 (32)1、CRO，创新药浪潮下的行业“力量倍增器”1.1生物医药外包定义和服务范围1.1.1外包行业已渗透到药物全生命周期医药合同外包是指医药企业通过引入第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险。
近年来，随着新药研发的不断深入，医药企业同时面临研发成本攀升、专利悬崖压力、监管政策趋严以及药品降价压力等一系列问题，因此从药物的筛选和研发、临床试验、委托生产代加工、注册审批乃至市场销售的全业务环节，已渐渐由新兴研发、生产甚至于销售的专业服务厂商提供相关的配套服务，透过利润共享与风险共担的理念，渐渐形成了一个完整的产业价值链。
医药外包组织应运而生，目前其服务范围涵盖药物生命周期的各个主要阶段，主要包括合同研发（CRO）、定制生产(CMO)、合同销售（CSO）等。
图1.不同阶段医药外包在药物生命周期中的所处位置1.1.2CRO行业主要服务范围CRO（合同研发组织）,是指通过合同形式向制药企业提供涉及药物研发各个领域的服务内容来获得商业报酬的一类学术性/商业性研究机构。
主要服务内容包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务。
从不同服务阶段划分，CRO业务主要包括临床前CRO和临床CRO两部分临床前CRO：主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、安全性评价研究服务、药代动力学、药理毒理学、动物模型的构建等；临床CRO：主要针对临床试验阶段的研究提供服务，主要涵盖临床I-IV期技术服务、临床数据管理和统计分析、新药注册申报等。
CRO源于上世纪80年代美国，作为医药产业链社会化分工的产物，CRO凭借自身专业、高效的业务模式，大大缩短了新药项目的研发周期，降低研发活动的风险。
目前覆盖领域及相关服务已经涵盖了研发服务的整个过程，成为整个医药产业链中不可缺少的一部分。
图2.CRO主要服务范围及内容1.1.3多重因素制约新药研发，CRO应运而生当前，受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响，创新药的研发成本急剧攀升，平均开发一个新药的成本已由上世纪90年代的10亿美元上升至本世纪第一个十年的26亿美元。
预计未来新药的研发成本仍会进一步提高。
与此同时，新药研发整体成功率也在逐渐下滑：以临床到审批阶段为例，临床1期和II期的研发成功率已由12%和25%分别下降至4%和12%；III期和审批阶段成功率也出现不同程度下滑。
新药研发成本不断攀升和新药项目研发成功率下降促使制药公司不断改变研发策略，加大研发外包力度。
图3.不同时期新药研发成本（$,百万美元）图4.药物研发效率明显下降另一方面，随着个性化治疗、精准医疗模式在行业的渗透不断加深，上市新药中出现重磅药物的概率不断降低。
据德勤对全球12家大型上市生物制药公司调查分析，企业在研药物的平均预期销售额不断减少，平均预期销售额已从2010年的8亿美元减少到2017年的4亿多美元。
研发成本攀升、平均预期销售额减少等因素也使得制药企业研发投资收益率不断走低：全球12家大型制药企业的研发投资回报率由2010年的10%下降至2017年的3.2%左右。
因此，为了应对新药开发上面临的各种压力，制药公司更倾向于开放合作研发模式，因而越来越依赖与医药外包公司合作，充分利用外部资源。
图5.2010-17年12家在研药物平均预期销售（$,M美元）图6.大型制药公司2010-2017年研发投资回报率CRO行业正是通过承接新药项目研发中的部分环节，使得新药研发风险在整个产业链中得以有效分散。
一方面，可以使制药公司减少固定成本开支，降低成本，同时CRO企业凭借自身专业高效的项目执行，能够有效地缩短新药研发周期，提升整体研发效率。
以临床试验环节为例：作为新药研发中开支最大的环节部分，临床试验的开展涉及试验方案设计、临床医疗机构选择、病人招募入组、临床监察及数据统计分析等诸多专业事务，CRO的参与介入可以使得整体临床研究时间缩短30%左右，为创新药商业化赢得宝贵时间。
图7.新药研发各环节费用比例图8.临床试验执行时间对比（周）1.1.4未来CRO市场发展的驱动因素未来几年，全球新药研发支出和在研新药项目预计仍将保持增长态势：经过了08年金融危机带来的短期波动，全球新药研发支出整体呈现稳步增长势头，特别近几年随着基础前沿学科不断取得进展、针对新型药物（ADC、PD-1等）及新型治疗技术（CAR-T等）各大制药公司纷纷加大研发投入，预计从2016年至2022年，全球新药研发投入将从1500亿增至1800多亿，复合增速约为2.4%。
与此相对应的是全球在研新药管线数不断丰富：研发项目数已由2013年约1.05万个增至2017年的近1.5万个（截止17.1），新药研发支出的增长和在研新药项目的不断增多将直接使得CRO行业从中受益。
图9.08年-2022年全球新药研发总支出（$,bn）及增速图10.全球在研新药研发管线规模（2001-2017年1月）此外，专利悬崖带来的销售压力和研发主体结构的改变也有利于CRO市场渗透率的提升：据Evaluate pharma调查统计，2012-2017年间，共有1330亿美元专利药市场份额被侵蚀，其中包括一批重磅品种。
同时预计在2018-2022年里，仍将有高达820亿美元专利药市场被侵蚀。
在新药研发主体上，中小型制药公司占据越来越高的比重：从2013年-2017年，小型制药公司（研发管线数不超2个）数量已由1475家增加至2200多家，占所在群体比重也由53.7%提升至56.4%，小型制药企业囿于自身资金及可调用资源等因素制约，相比大型企业倾向于更加灵活开放的研发策略，外包业务比重相对更高。
图11.全球药物因专利到期造成的销售损失额（$,bn）图12.小型制药公司占研发公司规模比重2、全球CRO市场现状与趋势展望2.1CRO行业市场规模与竞争格局近十年来，受益于全球医药研发支出的不断增长以及外包比例不断加大，全球CRO市场容量已由07年的150亿美元快速增长至2017年的约430亿美元，复合增速高达11%，远超同期全球研发费用增速，预计未来几年仍将保持8%-10% 左右的增速。