五子衍宗口服液批生产记录(100盒)
口服液记录
编号：XYJL╳╳╳╳-╳╳
口服液批生产记录
产品名称批号
理论量规格
成品量包装规格
车间审核意见审核人审核日期
生产周期：年月日至年月日
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批生产记录目录
1、批生产指令单20、清场合格证（正本）
2、领料单21、清场合格证（副本）
3、清场合格证（副本）22、打码岗位生产记录
4、称量配料岗位生产记录23、清场记录
5、清场记录24、清场合格证（正本）
6、清场合格证（正本）25、清场合格证（副本）
7、中间产品检验报告书26、外包岗位生产记录
8、批包装指令单27、清场记录
9、清场合格证（副本）28、清场合格证（正本）
10、灌装岗位生产记录29、生产过程监控记录
11、清场记录30、成品检验报告单
12、清场合格证（正本）31、成品入库单
13、清场合格证（副本）
14、灭菌岗位生产记录
15、清场记录
16、清场合格证（正本）
17、清场合格证（副本）
18、灯检岗位生产记录
19、清场记录
起草人：审核人：批准人：接收部门：接收人：
清场记录
清场人：质监员：
称量配制岗位生产记录
理瓶岗位生产记录
洗瓶烘干岗位生产记录
灌封岗位生产记录
灌封岗位装量在线监测记录
灭菌检漏岗位生产记录
灯检岗位生产记录
打码岗位生产记录
外包装岗位生产记录
生产过程监控记录编号：
批生产记录审核单。
五子衍宗口服液批生产记录(100盒).
五子衍宗口服液批生产审核单
口服液准备岗位容器具处理及灭菌操作记录
五子衍宗口服液洗瓶岗位生产指令单
口服液洗瓶岗位操作记录
格式号：YL·Z02-02-002-01
口服液车间洗瓶岗位清洁记录
五子衍宗口服液配液、灌封指令单
五子衍宗口服液配液岗位操作记录
岗位负责人：工艺员：
五子衍宗口服液灌装岗位操作记录
口服液生产线中转岗位操作记录
中转岗半成品进、出记录
五子衍宗口服液灭菌岗位操作记录
五子衍宗口服液灯检岗位生产指令单
口服液车间一般生产区清洁记录
五子衍宗口服液包装岗位生产指令
五子衍宗口服液批包装记录
五子衍宗口服液批包装记录
岗位负责人：工艺员：
五子衍宗口服液批包装记录
岗位负责人：工艺员：
包装工包装产量明细
包装工包装产品明细。
五子衍宗口服液含量测定方法研究
１ ． ５ ｍｌ 、２ ． ０ ｍ１ 分别置 １ ０ ｍｌ 量瓶 中，加 甲醇稀释至刻度 ，摇 匀 ， 微孔滤膜 （ ０ ． ４ ５ ｕ ｎ ）滤过 ，分别 精密吸取 ｌ ｒ ０ ｌ 注入 液相色谱 仪，记 录色 谱 图。 以五味子醇 甲对 照品 的浓度 为 横坐 标，峰 面积为 纵坐标 进行 线性考 查 ，回归方程 为 Ｙ＝ １ ２ ４ ９ ３ ｘ ＋ ２ ０ ７ ． ８ ５
批号
２ ０１ ３ ０ ９ ０ｌ ２ ０１ ４ ０ ２ ０ｌ ２ ０１ ４ ０８ ０ ２
四日
医药制剂
２ ０ １ ５ 年２ 月 ・ １ ７ ３・
五子衍宗 口服液含量测 定方法研究
孔 莉娟 毕 荣芳
（ 大庆 龙 南 医院 药剂 科 ，黑龙 江 大庆 １ ６ ３ ０ ０ ０）
摘 要： 目 的： 研 究建立 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法测定五 子衍 宗 口 服 液 中五味 子醇 甲含量的方法。方法 ： 用十八烷基硅 烷键合硅胶 为填充剂 ； 甲醇 一 水 （ ６ ０： ４ ０ ）为流动相 ； 检测 波长 ２ ５ ４ ｎ ｍ。结果 ： 五味子醇 甲在 ２ ． ３ ９ ｕ ｇ ／ ｍｌ ～２ ３ ． ９ ２ １ ． ｔ ｇ ／ ｍｌ 之 间，进样 量与峰 面积之 间具 良好 的线性关 系，ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ９ ，回收率 ９ ９ ． ０ １ ％，Ｒ Ｓ Ｄ为 ０ ． ９ ３ ％，结论 ：本方法准确可行 ，重复性好 ，可 用于五子衍 宗 口服液 的质
量控 制 。 关键词 ： 五 子衍 宗 口服 液 ； 五味 子醇 甲 ； 含 量 测 定
中图分 类号 ： Ｒ ９ ２ ７ ． ２
文献标识 码 ： Ａ
文章 编号 ： １ ６ ７ １ ． ５ ６ ０ ８（ ２ ０ １ ５ ）０ ２ ． ０ １ ７ ３ 一 Ｏ １
新版GMP批生产记录模板
目的：建立阿胶补血口服液批生产记录，用于追溯每批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
范围：适用于阿胶补血口服液生产全过程。
责任：生产部、质量保证部、制剂车间。
内容：1生产处方依据：注册批件：湖南省食品药品监督管理局药品再注册批件（批件号：2009R000033）。
执行标准：《中国药典》2010年版一部P790。
2生产处方和制法：【处方】阿胶62.5g 熟地黄125g 党参125g黄芪62.5g 枸杞子62.5g 白术62.5g【制法】以上六味，熟地黄加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液，备用；白术、枸杞子用60％乙醇作溶剂，党参、黄芪用25％乙醇作溶剂，浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；阿胶加水适量，加热使溶化，滤过，滤液与上述浓缩液及熟地黄提取液混合，滤过，加苯甲酸钠3g或山梨酸2g及矫味剂适量，加热至沸，加水至1000ml，混匀，即得。
阿胶补血口服液提取生产操作记录生产批号：T-药圣堂（湖南）制药有限公司提取批生产指令熟地黄提取液煎煮生产操作记录述熟地黄（400kg）加水煎煮三次，第一次加约1600Kg饮用水，加热至沸腾，煎煮2小时；第二次加约1200Kg饮用水，加热至沸腾，煎煮1.5小时；第三次加约1000Kg饮用水，加热至沸腾，煎煮1.5小时，熟地黄提取液浓缩收膏生产操作记录度：18～26℃；湿度：45～65%）进行收膏，盛装于洁净的不锈钢桶内，QA员同时进行取样送检，称重醇提渗漉液渗漉生产操作记录用60％乙醇作溶剂，党参、黄芪用25％乙醇作溶剂。
先用3倍药材量指定浓度的乙醇浸渍约3小时，润透，再加1倍药材量指定浓度的乙醇，浸渍36小时后再用2倍药材量指定浓度的乙醇渗漉，收集渗漉液，工序负责人：QA员：工艺员：乙醇配制记录、渗漉速度监控记录枸杞子浸渍、渗漉共用60%乙醇约为药材总量的6倍量（约3600L）；黄芪、党参浸渍、渗漉共用25%乙醇提渗漉液乙醇回收、浓缩生产操作记录1、工前检查：2、浓缩操作：严格执行“浓缩岗位标准操作规程”等有关文件。
假药情况汇总表
三鞭延时宝
西藏拉萨市克耐尔医药保健品公司
未标示
11020601
34
久战不泄
美国博威生物研究院生物药品公司
未标示
20110103
35
联邦A100
西藏久久久生物制品有限公司
未标示
未标示
36
一片激情
香港鼎盛生物科技有限公司
未标示
未标示
37
植物伟哥
西藏龙康保健品有限公司
未标示
未标示
38
虫草神鞭
香港金黄金科技开发有限公司
未标示
2011年3月18日
45
阴茎增大王
上海双龙生物有限公司
未标示
未标示
46
Gold medal Viagra
香港红金龙生物科技（国际）集团公司
未标示
未标示
47
金伟哥VGA
上海瑞姿生物科技有限公司
未标示
未标示
48
狂战365（红白胶囊）
香港飞龙保健品有限公司
未标示
未标示
49
绝对高潮
西藏同欢堂生物科技有限公司
未标示
未标示
14
威哥王
海南同乐堂生物工程有限公司
未标示
未标示
15
威哥王
锦州市中美保健品厂
未标示
未标示
16
阴茎增倍
美国必乐生物医药集团公司
港卫食进字（2007）第0176号
未标示
17
阴茎延时王
上海双龙保健公司
未标示
未标示
18
阴茎延时王
北京双龙生物有限公司 美国康辉生物研究所
未标示
未标示
19
速勃.金枪（胶囊）
五子衍宗丸 质量标准
五子衍宗丸质量标准五子衍宗丸是一种中药材制成的药丸，具有调理身体、增强免疫力的功效。
为了确保五子衍宗丸的质量，制定了一系列的质量标准，以保证其药效和安全性。
本文将对五子衍宗丸的质量标准进行详细介绍。
首先，五子衍宗丸的原材料选取非常重要。
五子衍宗丸的主要原料包括五味子、补骨脂、砂仁、郁金和乳香，这些原料必须符合国家药典规定的质量标准。
原料的选取要求新鲜、无虫蛀、无霉变、无异物，且符合药材的外观、色泽、气味、味道等特征。
只有选取了优质的原材料，才能保证五子衍宗丸的质量。
其次，加工制作过程中需要严格控制各个环节。
五子衍宗丸的加工制作需要遵循一定的工艺流程，包括炮制、研磨、制丸等环节。
在这些环节中，需要严格控制温度、湿度、时间等因素，确保药材的有效成分不受破坏。
同时，加工过程中还需要注意卫生条件，避免外界污染对药品质量的影响。
另外，五子衍宗丸的质量标准还包括对成品的检验。
成品的质量检验包括外观检查、理化指标检测、微生物指标检测等多个方面。
外观检查主要是观察药丸的形状、色泽、气味等特征，理化指标检测则是针对药丸的含量测定、溶出度测定等指标进行检测，微生物指标检测则是为了确保药丸的无菌性。
只有通过了各项检验，成品才能合格出厂。
最后，对五子衍宗丸的包装和储存也有一定的要求。
五子衍宗丸在包装过程中需要采用符合药品包装规范的包装材料，保证药品的密封性和稳定性。
同时，在储存过程中需要避免阳光直射、潮湿环境，确保药品的质量不受影响。
综上所述，五子衍宗丸的质量标准涉及原材料选取、加工制作、成品检验、包装储存等多个环节。
只有严格按照相关标准进行操作，才能保证五子衍宗丸的质量和安全性。
同时，消费者在购买时也应选择正规渠道购买，确保所购买的五子衍宗丸符合质量标准，对身体健康有益。
维C铁口服液批生产记录
B02
瓶盖
1000个
备注：
下达人： 下达日期：
批准人： 批准日期：
称量备料岗位生产记录
生产日期：
品名：维C铁口服液
规格：10ml/支×12支/盒100盒/箱
批号：
批量：
编 制 依 据
维C铁口服液生产工艺规程
称量备料岗位标准操作规程
生 产 指 令
操 作 记 录
1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。
时间
开始灭
菌时间
结束灭
菌时间
灭菌温度℃
灭菌总数：瓶
破 损：瓶
合格数：瓶
操作人：复核人：
4.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。
已清洁 是□ 否□
遗留物 有□ 无□
清场人：
5.现场监视监控记录
监控记录
QA：
灯检岗位操作记录
生产日期：
品名：维C铁口服液
规格：10ml/支×12支/盒100盒/箱
维C铁口服液工艺规程包装岗位标准操作规程生 Nhomakorabea 指 令
操 作 记 录
1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。
是□ 否□
2.核对待包装品与指令单是否一致;
是□ 否□
待包装品瓶
操作人： 复核人：
3.领入包装材料品名、数量与指令单一致；
4.印字：将所领的标签、彩中盒、纸箱打上产品批号、生产日期、有效期，标签上打批号。先试打印一个，复核，再请QA检查合格后方可继续打印。
清场人:
6.现场监视监控记录
监控记录：
QA：
配制岗位操作记录
生产日期：
品名：维C铁口服液
规格：10ml/支×12支/盒100盒/箱
五子衍宗口服液说明书
五子衍宗口服液说明书五子衍宗口服液(永丰)补肾益精。
用于腰酸腿软,遗精早泄,阳痿不育。
下面是小编整理的五子衍宗口服液说明书，欢迎阅读。
五子衍宗口服液商品介绍通用名：五子衍宗口服液生产厂家: 江西诚志永丰药业有限责任公司批准文号：国药准字Z36021642药品规格：10ml*10支药品价格：￥48元五子衍宗口服液说明书【通用名称】五子衍宗口服液【商品名称】五子衍宗口服液(永丰)【拼音全码】WuZiYanZongKouFuYe(RenChuFuBao)【主要成份】枸杞子、菟丝子(炒)、覆盆子、五味子(醋蒸)、车前子(盐炒)。
辅料为:蔗糖、山梨酸钾。
【性状】五子衍宗口服液(人初夫保)为深棕色的液体;味甜,微酸。
【适应症/功能主治】补肾益精。
用于腰酸腿软,遗精早泄,阳痿不育。
【规格型号】10ml*10支【用法用量】口服,一次半支～1支,一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】忌食辛辣食物。
【注意事项】1.孕妇慎服。
2.忌食辛辣食物。
3.不宜和感冒类药同时服用。
4.五子衍宗口服液(人初夫保)宜饭前服用或进食同时服。
5.服药二周后症状未改善,应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿及年老者应在医师指导下服用。
7.对五子衍宗口服液(人初夫保)过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.五子衍宗口服液(人初夫保)性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将五子衍宗口服液(人初夫保)放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用五子衍宗口服液(人初夫保)前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【贮藏】避光，密封，阴凉干燥【包装】10ml*10支/盒。
【有效期】24月【批准文号】国药准字Z36021642【生产企业】江西诚志永丰药业有限责任公司五子衍宗口服液(永丰)的功效与作用五子衍宗口服液(永丰)补肾益精。
用于腰酸腿软,遗精早泄,阳痿不育。
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五子衍宗口服液批生产审核单
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口服液洗瓶岗位操作记录
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口服液车间洗瓶岗位清洁记录
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岗位负责人：工艺员：
五子衍宗口服液灌装岗位操作记录
口服液生产线中转岗位操作记录
中转岗半成品进、出记录
五子衍宗口服液灭菌岗位操作记录
五子衍宗口服液灯检岗位生产指令单
口服液车间一般生产区清洁记录
五子衍宗口服液包装岗位生产指令
五子衍宗口服液批包装记录
五子衍宗口服液批包装记录
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五子衍宗口服液批包装记录
岗位负责人：工艺员：
包装工包装产量明细
包装工包装产品明细。