库房药品养护检查记录

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药房药品养护记录表-西药房药品养护记录表

药房药品养护记录表-西药房药品养护记录表
标签标识外观质量
内在性状检查
疑似质量问题
养护情况分析总结:
养护员签名:
遂宁市中心医院
药房药品养护检查季度分析表
日期:年月~月
常规
养护
检查
统计
普通储存的药品
()个品种共()批次
冰箱储存的药品
()个品种共()批次
疫苗养护品种
生物制品养护品种
质量异常品种Байду номын сангаас
质量异常原因
总结
季度分析:本季度常规养护检查的药品:生物制品()个品种共()个批次,疫苗()个品种共()个批次;重点养护检查的药品:生物制品()个品种共()个批次,疫苗()个品种共()个批次;近效期药品()个品种共()个批次。
检查合格率达。药品质量状况。不合格药品报损共()个品种共()个批次,超过药品有效期报损的药品占。发现质量问题的品种:生物制品:()个品种共()个批次、疫苗:()个品种共()个批次。
库房温湿度情况:,设备运转情况:。
导致药品质量问题发生原因:
建议:
药品养护员签名:
遂宁市中心医院
药房药品养护记录表
日期:年月日
储存环境是否符合要求
是□
否□
药房温度/湿度
冰箱温度/湿度
库存药品堆放是否符合要求
是□
否□
特殊药品管理是否符合要求
是□
否□
药房所用设备运转是否正常
是□
否□
养护检查数量
()个品种共()批次
抽查中有质量问题药品情况
药品名称
规格
生产厂家
单位数量
批号
有效期
存放库区
包装质量情况

药品养护管理制度(经典版)

药品养护管理制度(经典版)

药品养护管理制度1.目的药品养护管理制度的目的是确保储存药品的质量和安全性,预防药品变质失效,并规范在库药品的养护工作流程。

2.适用范围本制度适用于公司所有药品的在库养护管理。

3.职责3.1质量管理部☆负责制定和完善药品养护管理制度,并进行相关培训和宣传。

☆监督和指导养护员的工作,确保制度的有效执行。

☆负责对药品质量进行评估和风险控制。

3.2储运部养护员☆负责执行药品养护工作,包括定期检查、记录和处理药品质量问题。

☆负责库房温湿度的监测和调控,确保药品储存环境符合规定标准。

☆负责药品养护信息的汇总和报告。

4.具体内容4.1养护周期药品养护周期为30天,养护员应按照规定周期对库存药品逐一进行养护检查。

4.2定期巡回检查养护员应每月与储运部负责人一起对库房的储存条件、防护措施和卫生环境进行巡回检查,记录《库房巡检记录》。

4.3温湿度监测和调控养护员应每季度对库房的温湿度自动监测系统和库房空调系统进行检查、维护,确保设备正常运行。

同时,记录《设施设备检查维护记录》和《设施设备使用运行记录》。

4.4温湿度控制养护员应监测和调控库房的温湿度,确保药品储存环境的温湿度符合规定范围。

若温湿度超出范围,应及时采取有效措施进行调控,防止对药品质量产生影响。

4.5季度养护质量信息汇总养护员应每季度对养护检查情况进行汇总、分析,并填写《季度药品养护质量信息汇总表》。

该表应报送给质量管理部、采购部和销售部,以便全面掌握储存药品的质量信息。

4.6质量问题处理在养护检查过程中,养护员发现或怀疑药品存在质量问题时,应立即在计算机系统中锁定该药品,并将其移到"待处理区"。

同时,应通知质量管理部进行确认处理。

根据质量管理部的确认结果,进行相应处理☆如果确认合格,质量管理员应在系统中解除锁定,并由保管员将药品移入合格品区,恢复正常发货。

☆如果确认不合格,保管员应将药品移到不合格药品区,并按照不合格药品管理的相关要求进行处理。

《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容

《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容
5、根据承运方的资质和条件,必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。
11101
企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
1、与承运方签订委托运输协议。
2、内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程,对运输过程中温度控制和实时监测的要求,明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。
3、查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程温度状况是否符合规定。
4、收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、收货人员等。
5、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的,应当拒收。
2、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容,并持续完善和优化。
*11001
企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可委托。
1、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当保证委托运输过程符合《规范》要求。
1、提前打开制冷机组和温度监测设备,对车厢内预热或预冷至规定的温度。
2、开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车。
3、药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。
4、启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运。
*10701
企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
*11601
企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。
1、对销后退回的药品,应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

药品质量与安全管理检查表

药品质量与安全管理检查表
1、常用药品:科室废弃的药品包装盒、药瓶和药品说明书等按规定进行销毁和统一处理,应交由医院指定的有废品回收资质的公司回收,并做好记录和签名。
0.5
2、麻醉药品和精神药品的废弃包装处置管理:
(1)有专人负责做好麻醉药品、第一类精神药品的领取,废弃空安瓿的上交、回收、核对和记录。
0.5
(2)定期将麻、精一药品空安瓿、失效、破损情况汇总,报院领导审核批准后,会同卫生主管部门共同销毁。
1
3、查标签字迹是否清晰,放置是否准确
1
药品拆零
三、折零药品须按规定进行登记
1、集中放置
1
2、保留原包装及标签
1
3、拆零用具符合卫生要求
1
4、每次必须拆零药品登记,复核人签字
1
5、调剂拆零应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息,详尽核对复核,确认无误后方能发放。
1
6、临时拆零药品及时归位
1
药品效期预警
1
10、易混淆药品要定期检查,严格记录提示。易混淆药品应分类定位存放,不得凭感观印像随意摆放,避免混淆差错发生。
1
11、应学习掌握易混淆药品与鉴别知识,加强监测易混淆药品的控管,纠正各环节中可能的混淆差错。
1
安全管理
十八、每月检查仓库、各药房、病区药柜药品质量,重点检查麻、精药品、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、高危药品、易混淆药品和近效期药品,发现问题及时处理。
1
7、药品效期、淘汰、变质的管理制度与程序未得到切实执行或发现变质、过期药品
1
8、未对处方进行有效审查与核对或发现问题未给予及时有效干预
1
9、出现药品调配差错,未及时上报或未采取补救措施
1
九、将“药品管理质量”纳入三级监控及质量管理体系

在库药品养护的澄明度检查和温湿度

在库药品养护的澄明度检查和温湿度

在库药品养护的澄明度检查和温湿度在库药品养护的澄明度检查和温湿度__ 1【关键词】药品;澄明度;温湿度药品的在库养护,指的是药品在仓库贮存过程中所进行的保养和维护工作,是仓库药品保管的一项经常性工作,而药品在仓库的贮存过程中如何进行保养和维护,防止或减少药品质量的发生,其中澄明度检查和温湿度__在养护中显得尤为重要。

1药品养护的澄明度检查澄明度检查适用于验收、养护过程中对注射液可见异物的检查,依据的文件和标准是《__药典》2005年版附录“可见异物检查法”和“可见异物检查法补充规定”(国家食药监2005年373号)。

1.1操作场所避光的.可见异物检测室。

1.2可见异物检查装置1.2.1检测仪器YB-2型澄明度检测仪。

1.2.2检测仪器背景不反光的黑色背景和不反光的白色背景(供检查有色异物)。

1.2.3光照度检测前应依据所检测药品,调节光照度并应用检测仪所带“照度计”对光照度进行测定。

检测无色注射液,光照度为1000~1500LX;检测透明塑料容器或有色溶液注射液,光照度为2000~ 3000 LX;检测混悬型注射液,光照度为4000LX。

1.3检查人员条件(1)视力远距离和近距离视力测验,均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。

(2)色盲测验应无色盲。

1.4检查前准备(1)按“药品质量检查验收程序”规定的抽样比例及方法抽取样品,移入可见异物检测室。

(2)检查可见异物检测仪内部台面及其周围,确认无与检测样品无关的其他物品,以免混淆。

(3)开启可见异物检测仪电源开关,检查光源是否正常稳定,光照度是否符合要求。

(4)取待检查的样品,擦净容器外壁,保持外壁清洁,集中放置。

1.5检查方法、时限及判断标准1.5.1水(醇)溶剂型注射液将供试品如数抽取,擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁),集中放置。

检查时按表1拿取支数连续操作,置供试品开展遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为20cm),分别在黑色和白色背景下,手持供试品颈部使药液轻轻旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡),用目检视。

药品养护检查记录表

药品养护检查记录表
需要列入重点养护品种的药品明细表
药品名称
规格
生产厂家
批准文号
产品批号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
对存在问题的处理情况:
注:本表适用于药品保管或养护人员定期自查工作,记录自查情况和重点养护品种;也可用于科室质量管理人员抽/药库药品储存和养护工作的记录。
编号:
药品养护检查记录表
检查人员:
日期:年月日
养护检直项目
检查内容
检查情况
药品储存环境
药品储存环境的温度、相对湿度以及防潮、防虫、防污染、防鼠、防霉、防尘及卫生状况等情况。(常温库10-30°C;阴凉库:20℃以下;冷藏库:2-10℃;相对湿度45-75%。)
药品储存摆放
药品是否按照药品分类摆放,摆放是否合理规范。是否按色标进行管理(药品按批号堆垛,不同批号药品不得混垛,垛间距不小于5cm,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm,与地面间距不小于IOcm,冷库内制冷机组出风口IoOCm范围内,以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。)
药品养护设施设备
调节温湿度、中药调剂及调剂器具等的设施设备情况
药品的质量检查
对药品的外观性状进行检查(片剂是否有裂片、霉点等,颗粒剂是否吸湿结块,口服液等是否浑浊、沉淀,玻璃是否破裂,中药饮片是否虫蛀、霉变,中药饮片是否有错斗、串斗等。)
检查的药品类别为,品种个,其中近效期药品品种数介,有质量问题的品种数为介,需要列入重点ห้องสมุดไป่ตู้护品种的药品明细表及处理情况附后

药品养护分析

药品养护分析

2018年第四季度养护分析报告
一、药品的合理储存情况:
1.库房的各种温度、调试、遮光、密闭、防鼠等设施设备齐全,且设
备状态良好。

2.所有药品均能够按照药品包装上注明的储存条件存放。

3.库存药品均能够按照其属性分类储存于相应的库、区内。

4.药品能按批号码放,各种距离符合规定要求,没有发现混垛、倒
置等情况。

5.能定时监测库房温湿度情况,记录数据准确无误。

6.各库管理比较好、货位整齐、五距适当、色标明显、卫生较好。

二、仓库温湿度情况观察:
三、药品的质量养护情况:
1.检查普通药品质量情况:本季度共养护在库药品品种35批次。

7
个剂型,为片剂、胶囊型、丸剂、口服剂、注射剂、颗粒剂、酊水油膏、未发现有质量异常现象。

四、汇总分析:
通过对本季度在库药品的养护,总体情况能达到GSP条款要求。

确保在库药品的质量:在仓库保管员的配合下,根据气候、温度的变化及时采取相应的调控措施,使库房温湿度控制在规定的范围之内,保证在库药品的质量。

养护员:刘岩
2018年12月31号。

中药饮片养护记录范文

中药饮片养护记录范文

GSP中药饮片养护记录怎么写?1、每个季度要确定重点养护品种。

中药饮片重点养护品种确定表。

内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。

养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。

2、重点中药饮片养护记录表。

内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。

(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。

以上两个表,每季度一张。

中药(中药饮片、中成药)如何养护?库房内应有温度、湿度控制与调节的设备及装置,保持库房温度在30°C以下、相对湿度在60%以下,在梅雨季节或湿度特别大时,可紧闭门窗并使用专门除湿设施除湿;库房内要安装通风设施,使易生虫、易霉变的药材处于较好的通风状态中,还可选择干燥、晴朗的天气及时进行晾晒;对于具有易变色、易散失气味、易泛油、易融化、易风化等质量变化特点的药材,要注意在库房采取避免其蒙受日光照射和风吹的措施。

中药材(中药饮片)储存时可供采取的养护措施有很多,应当根据储存对象的性质与特点去选择,应当随着气候的变化及当地气候的特点去调节。

随着科技的进步与经济的发展,中药材(中药饮片)的包装也越来越现代化(如压缩包装、密封包装、真空包装、清洁包装等形式)并更适应保持质量的要求,这都极大地方便并有利于中药材(中药饮片)的储存与养护。

中成药管理:中药片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液剂均按照说明书的要求储存;对蜜丸、糖浆剂、口服液、颗粒剂要做到经常检查是否有霉变;外用软膏剂应放在阴凉干燥处,注意避光、避热、避风以免失去黏性。

中药的养护怎么写中药材、中药饮片的成分、性质和保管养护的关系(三)空气空气中含多种成分,其中有的成分最易与中药材、中药饮片的某些成分发生化学变化,而影响其质量。

有的中药材、中药饮片长期与空气接触,如大黄、丹皮、黄精等颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等,与空气中氧的成分发生变化而形成的。

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