厂房设施维修保养管理规程

厂房设施维护保养管理规程

1目的：

保证药品生产质量、延长厂房设施使用寿命，使之充分发挥其性能和作用。

2范围：所有厂房建筑、设施，包括一般生产区、控制区厂房、公用工程（空调、水、电、

气系统）以及仓贮设施、质量控制部门设施、厂区道路等的保养、维护。

3责任：

质管部、工程部、生产部对本规程的实施负责。

4程序

5内容：

5.1日常清洁保养按各生产区卫生管理程序执行。

5.2日常巡回检查

5.2.1检查内容：包括一般生产区厂房外部结构及内部结构、控制厂房内部（检查时应按操作人员净化程序进入控制室）结构；公用工程以及仓贮设施、质量控制部门设施，厂区道路等。

5.2.2检查由设备管理人员进行并作好日常巡回检查记录。

5.2.3如发现有损坏，应立即报告并组织维修，填写维修记录。

5.2.4维修后应进行跟踪检查，并作好维修后状态记录。

5.2.5对照明器材、通风口等服务设施的维修保养，应尽可能地在控制区外进行操作。

5.3 定期检查、维修

5.3.1定期检查、维修是对厂房设施的机能下降状况进行定期的检查、维修。

5.3.2定期检查、维修的内容应按照定期检修计划进行，因此必须要根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划及工程进度表。

5.3.3对于厂房、设施的定期检修应编制检修规程，并严格按检修规程操作及作好检修操作记录。操作时一定要履行操作规程且不能影响药品生产质量。

6相关文件

1、厂房维修保养计划

厂房维修保养计划

工程部负责人: 填表

人:

填表日

期:

年月日