{品质管理FMEA}潜在的失效模式及后果分析FMEA第三版1

配、制造、设计、分析/试验、可
靠性、材料、质量、服务和供方等
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参与。
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设计FMEA
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设计FMEA作用：
有助于对设计要求的评估及对设计方案 的相互权பைடு நூலகம்。
有助于对制造和装配要求的最初设计 。
提高对系统和车辆运行影响的可能 。
对设计试验计划和开发项目提供更多的 信息 。
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严重危害
有警告的 有预兆；影响安全或违反政府规章
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严重危害
很高 车辆（系统）不能运行，丧失基本功能
8
高 车辆（系统）能运行，性能下降，顾客
7
中等 车辆（系统）能运行，舒适性下降，顾客不舒服
6
低 车辆（系统）能运行，舒适性下降，顾客轻微不舒服
5
很低 配合、外观等项目不符合要求，大多数顾客能发现缺陷
有助于建立一套改进设计和开发试验的 优先控制系统。
2020/9/23 为推荐降低风险的措施提供一个公开的
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时间要求：
在一个设计概念最终形成之时或之前开 始。
在产品开发的各个阶段，发生更改或获 得更多的信息时，持续予以更新 。
在产品加工图样完工之前全部完成 。
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考虑因素：
虽然FMEA的准备工作中，每项职
责都必須明确到个人，但是要完
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成FMEA还得依靠集体协作，必須
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FMEA的实施注意事 項
及时性是成功实施FMEA的最重要因素 之一，它是一個“事前的行为”，而 不是“事后的行为”，為达到最佳效 益，FMEA必須在设计或过程失效模式
被无意纳入设计产品之前进行。
过程的潜在的失效模式及后果分析 （PFMEA）. ※
对象：
产品设计过程;
过程设计过程. 2020/9/23
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时机：
新设计、新技术或新过程； 对现有设计或过程的修改 （已有FMEA）； 将现有的设计或过程用于新的环境、场所
或应用 （已有FMEA）。
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改版内容
• 表单修订，区分为预防措施以及检測措 施，不再二項合并在一起。
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频度（O）推荐评价准则
表：
失效发生的可能性
可能的失效率
Ppk
频度数
很高:持续性失效
≥100个 每1000件
＜0.55
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50个 每1000件
≥0.55
9
高:经常性失效
20个 每1000件
≥0.78
8
10个 每1000件
≥0.86
7
5个 每1000件
≥0.94
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中等:偶然性失效
事前花時間很好地进行综合的FMEA分 析，能够容易、低成本地对产品或过
程进行修改，从而减轻事后修改的危
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机。
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FMEA的实施注意事項
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那些原因可能 分析 現行預計的过程 分析 对顾客或下
造成这个失效模式
可能产生的失效模式
工序的影响
采取可行的对策
评审、验证并将更改 加入到其它文件
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定义：
风险顺序数 RPN = S×O×D 风险顺序数（RPN）规定：
一般工厂应规定RPN = 80或100 要 制定改进措施。
安全件应规定RPN = 60 要制定改进 措施。
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严重度(S) 推荐评价准 则表
后果
评定准则；后果的严重程度
严重度 （S）
无警告的 无预兆；影响安全或违反政府规章
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顾客的定义
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可能 产生的失效
模式
上工程 下工序
下工序
OEM
使用者 使用者
设计 过程
都是FMEA所要考虑的对象 但最主要的是针对使用者
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小组
责任工程师：产品工程师，对产品 的设计、制造、服务均熟悉的人员 担任；
成员视情况可包括（但不限于）装
与上一层部件的装配 关系；
产品与零部件的装配 关系；
特殊特性； 材料/外协件/标准件；
可维修性；
回收；
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定义：
潜在失效模式: 指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式,是 对某具体工序不符合要求的描述. 潜在失效后果: 指失效模式对顾客的影响(顾客可以是下一道工序,后续工 序或工位、代理商). 严重度(S): 潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标. 频度(O): 指具体的失效起因/机理在设计寿命内发生的频率. 探测度(D): 用现行控制方法找出失效模式可能发生的概率.
2个 每1000件
≥1.00
5
1个 每1000件
≥1.10
4
低:相对很少发生的失效
0.5个 每1000件
≥1.20
3
0.1个 每1000件
≥1.30
2
极低:失效不太可能发生.
0.01个 每1000件
≥1.67
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探测度（D）推荐评价准
则表 探测性
评价准则
不易探测
度数 （D）
绝对不可能 不能找出潜在原因及后续的失效模式
• 严重度的評分标准，频度的評分标准， 探測度的評分标准做了调整。
• 一些部份的描述及說明做了调整。
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FMEA的实施注意 事項
由于不断追求产品质量是一個企
业不可推卸的責任，所以应用 FMEA技术來识別并消除潜在隐患
有著举足轻重的作用。对车辆回
收的研究結果表明，全面实施 FMEA能夠避免許多事件的发生。
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轻微 配合、外观等项目不符合要求，有一半顾客能发现缺陷
3
很轻微 配合、外观等项目不符合要求，有很少顾客能发现缺陷
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无 无影响
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关于严重度（S）说明 ：
严重度（S）一般不变 。 严重度（S）≥ 8以上，无论RPN大小如
何。应引起关切。 严重度为1时，不应进行进一步分析。
此处是大标题样稿字样十五 字以内
前言
1986年1月28日美国“挑战者”号航 天飞机在执行51—L任务时，发射后 一分钟突然爆炸，一个女教师在内的 7名宇航员身亡。调查结果是一个价 值几美分的O型密封圈损坏而引起。
2003年美国“哥伦比亚”号航天飞机， 在返回途中爆炸。又一次7名宇航员 身亡。
2001年日本三菱公司帕捷洛—130在
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目的：
发现、评价设计/过程中潜在的 失效模式及后果;
找到能够避免或减少这些潜在失 效发生的措施;
书面总结上述过程。对设计/过 程完善，确保顾客满意。
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发展历史：
首次正式应用FMEA技术是20世纪60年 代中期航天工业的一项革新。
形式：
设计的潜在的失效模式及后果分析 （DFMEA）;