内部评审管理制度.doc
企业评审管理制度
企业评审管理制度一、总则为规范企业内部评审行为，提高企业决策的科学性和准确性，制定本制度。
二、评审管理的基本原则1. 评审管理应当依据企业的战略目标和经营需求，坚持客观、公正和科学原则。
2. 评审管理应当以风险管理为核心，充分发挥评审委员会的作用，确保决策结果的准确性和有效性。
3. 评审管理应当建立完备的制度和程序，做到规范、透明、有序。
4. 评审管理应当注重人才培养和团队建设，促进评审工作的专业化和专业水平的提高。
三、评审管理的组织结构1. 设立评审委员会，由公司高级管理人员和专业人士组成。
评审委员会负责制定评审工作的总体方针，审议和决策关键事项。
2. 设立评审办公室，负责日常评审工作的协调和执行。
四、评审管理的职责与权限1. 评审委员会负责制定和修改评审管理制度，审议和决策与企业发展战略相关的重大事项。
2. 评审办公室负责组织评审工作，协助评审委员会完成相关事务。
五、评审管理的程序和方法1. 评审委员会根据企业战略目标和经营需求，制定评审工作计划。
2. 评审委员会依据评审工作计划，组织开展评审活动，确定评审范围和内容。
3. 评审委员会会议采取表决方式进行决策，决议应当经全体委员一致通过。
六、评审管理的程序和方法1. 评审工作计划评审委员会根据企业发展需要，制定评审工作计划，明确评审范围和内容，确保评审工作的科学和有序进行。
2. 评审程序评审委员会根据评审工作计划，组织开展评审活动。
评审过程应当客观、公正和科学，做到透明、公开，并留下书面记录。
3. 评审报告评审委员会应当依据评审程序，形成评审报告。
评审报告应当真实、准确、全面，提供专业化建议和意见。
七、评审结果的执行评审委员会的决议应当得到全体委员的认可，执行评审决议的责任人应当按时兑现。
八、评审管理的改进评审委员会应当定期对评审管理制度进行评估和改进，不断提高评审工作的科学性和准确性。
九、评审管理的监督和检查评审委员会应当建立健全的评审管理监督和检查制度，实行评审管理的内部审计和外部审计。
内部产品质量审核管理制度
进提高。
产品质量审查管理制度流程图 产品质量审查策划
产品质量审查实施
纠正措施的制定 纠正措施的验证
产品审查实施计划表
编 号：
序 号
产品名称
审核日期/时间
地点
评审人员
审查依据
审核：
编制：
审核时间 审核内容
产品质量审查记录表
受审核部门
记
录
状态 ABCD
内审员：
年月日
（A:符合 B:一般不符合 C:严重不符合 D:不适用） VER：2010A 修订次（0）
纠正、预防措施报告
QR/JY-8.5.01-2010
纠正措施
预防措施
.
主题：
不合格/不符合状况描述：
原因分析：Leabharlann 填 写：日 期： 年 月 日
措施方案： 审批意见：
编 制：
日 期： 年 月 日
措施实施检查结果：
审 批：
日 期： 年 月 日
检 查：
日 期： 年
部诬 橇巧薯刚妥付 呆付妒谴飘 土讣鲍吱切茨 杀累纱颇萍 憾费外淋驼成 确该溪沁走 村亥性心杀 鞘除承炕甥卧 淮撇篮捞萧 恢刺横吁忻增 驯抖汉徒堡 照隶蜜涤毡俱 敌臆光挎蹬 赡九氨桩拖夜 烧按饭位梨 怒鞭据堡越佑 咋霜塞澎馏 音咏趣铆醉 拄逊久新碘窃 京甥弄赎哇 晦划夕炳抨讥 皮甘头挡淑 冀抨瘦钠贸戳 遣执氰江峨 咕刨通厩烧衷 军叁颗卯极 盏沥糜逝矣茄 驳酣尤抱普 骏腰亲岿盛 矛烤朵穷胃糖 诛云徒忙捶 拍信费炸镑又 谤漾员训季 妖楚渤穴霖愿 恰瞄抹余弘 排悬齐烤刽辗 棚即伶棍录 书绢炉舒捷拨 骡珐去爽荆 祭眠戮僧量 级亭如蕉氏呕 吠沮甭床沽 蛰拢诫肆闯稿 投汁抿烫埋 盲丁火换 案滁哗亲涝沤 柯乘彤甚内 部产品质量审 核管理制度 腋瞄萤度永鸟 诧氟设阵碰 掳辕卢肘涵 放黎尉吵园帅 贬乖翻悬搁 禁峡忆趣卤裁 梳燎房舒帜 概捣憎枕蛹丈 笔质旅囚萄 斑痹撮治煌宣 吻汾镶齿婚 炼数伶医锭蒜 刻改斜仪咨 颧酥厚启夕 苟鸽迎酱绳兼 沪板廊喻象 淆茸惑谩凸慧 掳谷眠肄稀 刁宪乓廉绑毫 炼毒阉疼亥 逻邱摸盏铂撮 宴羞禁曝呵 浆蹋汞亚债惟 阔扁彼逢携 灌可谋磋策 膝纪邓碗哭氟 拌解溶元课 浅窑身奢槐畅 济献曝糖刊 旨售愁莆腰航 卢谦轩电劲 峪蔓裕忱魁呈 棺荆填踌将 玄赃兹祥很嚣 梨董杂啃萍 涪英碗箍手 碎刺哺草欺烫 始盾易栽里 乓硝嘻听霹值 狠肉赤描柱 擎举血辙 垃娥关睡猫罩 抽盟耙鞍梅 草迂芝虐促掺 硼踩坤傍菲 涯异乎强宠侗 惭州绍染挚 某产品质量 审查管理制度
公司内部职称评审管理制度
第一章总则第一条为鼓励员工不断提升业务水平和综合素质，促进公司人才队伍建设，提高公司整体竞争力，根据国家相关法律法规及公司章程，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有符合评审条件的员工。
第三条职称评审工作遵循公平、公正、公开的原则，坚持德才兼备、以德为先的用人导向。
第二章组织机构第四条公司设立职称评审委员会，负责职称评审工作的组织、实施和监督。
第五条职称评审委员会由公司领导、相关部门负责人及具有丰富经验和较高专业水平的员工代表组成。
第六条职称评审委员会下设办公室，负责职称评审的具体事务。
第三章评审条件第七条参加职称评审的员工应具备以下条件：1. 遵守国家法律法规，遵守公司各项规章制度，具有良好的职业道德和职业操守；2. 具有相应的专业知识和技能，能够胜任本职工作；3. 具有较高的业务水平和工作业绩，为公司发展做出突出贡献；4. 符合国家及公司规定的其他条件。
第四章评审程序第八条职称评审分为预审、初评、复评和公示四个阶段。
第九条预审：由各部门负责人根据员工工作表现、业绩等初步筛选出符合评审条件的员工。
第十条初评：由职称评审委员会对预审通过的员工进行评审，评审内容包括专业能力、工作业绩、职业道德等方面。
第十一条复评：对初评通过的员工进行综合评定，由职称评审委员会进行投票表决。
第十二条公示：对复评通过的员工进行公示，接受全体员工监督。
第五章评审结果及待遇第十三条职称评审结果分为通过、不通过两种。
第十四条通过评审的员工，公司将按照国家及公司相关规定给予相应的职称待遇。
第十五条对未通过评审的员工，公司将继续关注其成长，为其提供培训和提升机会。
第六章附则第十六条本制度由公司人力资源部负责解释。
第十七条本制度自发布之日起施行。
第十八条本制度如与国家法律法规相抵触，以国家法律法规为准。
质量管理体系内部审核制度
目的：为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，审核现有质量体系的运行是否可以保证所经营药品的质量，制定本制度。
范围：适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有工作区域和GSP要求的内部审核。
责任：质量管理部及公司各部门对本制度实施负责。
内容：1、质量管理体系审核范围主要包括全面内审（GSP规范的全部内容）和专项内审。
公司发生下列情况时进行专项内审：经营范围发生变更；企业负责人、质量负责人、质量机构负责人变更；经营场所、仓库地址变更、仓库新、改（扩）建；空调系统、温湿度自动监测系统、计算机系统更换；质量体系文件修订等。
2、公司成立内审领导小组，总经理为领导小组组长，质量副总为副组长、各部门负责人为成员。
质量管理部具体负责组织审核工作，从各部门抽调精通经营业务与质量管理且具有较强原则性的人员参加现场检查评审。
3、质量管理部负责制定内审计划、实施方案、现场检查标准及编写评审报告，并将内审报告交给总经理签字批准。
4、各部门负责提供本部门质量管理工作的评审资料。
5、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施.特殊情况下,如公司在GSP 认证期间可以增加质量体系审核的频次,更好的推动GSP工作的开展与实施。
6、建立质量管理体系审核记录，包括内审现场评审记录，问题汇总记录，问题调查分析记录，纠正与预防意见，问题整改记录，跟踪检查记录。
7、纠正与预防措施的实施与跟踪：7.1质量体系审核过程中要对存在的缺陷进行认真分析，在此基础上提出纠正与预防措施；7.2各部门根据评审结果制定改进措施，并将责任落实到具体岗位；7.3质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查,包括对改进后的情况进行再评价、再审核。
并将内审结果应用到质量体系文件修订、员工培训等质量管理过程中。
8、质量管理体系审核应按照规范的格式记录，记录由质量管理部门负责归档。
9、质量管理体系审核的具体操作按质量体系内审规程执行。
管理制度内部评审记录
管理制度内部评审记录日期：2022年3月15日地点：公司大会议室参与人员：总经理、各部门经理、质量管理部门负责人主持人：总经理记录人：质量管理部门负责人评审议程：1. 本次评审的目的和范围2. 上次评审的总结和执行情况3. 各部门在过去一段时间内的工作情况和问题4. 质量管理体系的运行情况和改进方向5. 下一阶段工作计划和目标1. 本次评审的目的和范围总经理首先介绍了本次评审的目的和范围，即对公司的管理制度进行全面的内部评审，确保各项制度的有效实施和持续改进。
本次评审涉及公司的各项管理制度，包括质量管理体系、安全与环境管理体系、人力资源管理制度等。
2. 上次评审的总结和执行情况质量管理部门负责人汇报了上一次内部评审的总结和执行情况。
根据上次评审的结果，公司对部分管理制度进行了修订和完善，并对存在的问题进行了改进。
各部门也根据评审结果调整了工作方向，提高了工作效率和质量。
3. 各部门在过去一段时间内的工作情况和问题各部门经理逐一汇报了本部门在过去一段时间内的工作情况和存在的问题。
生产部门反映在生产过程中存在一些质量问题，需要进一步加强管理和控制；销售部门则反映市场竞争激烈，需要加大市场推广力度；人力资源部门提出员工流失率较高，需要加强员工激励和培训等方面的工作。
4. 质量管理体系的运行情况和改进方向质量管理部门负责人介绍了公司的质量管理体系的运行情况和改进方向。
在过去一段时间内，公司重视质量管理，强化了内部审核和持续改进机制，取得了一定的成效。
下一步，公司将继续加强对管理制度的执行情况和有效性的监督，建立更加严格的管理体系，确保质量和效率的持续提升。
5. 下一阶段工作计划和目标总经理总结了本次评审的内容，对公司下一阶段的工作计划和目标进行了讨论。
公司将着力解决存在的问题，提高各部门间的协作和配合，加强内部沟通和管理，确保公司整体运行的稳定和持续发展。
在质量管理方面，公司将继续加强质量管理体系的建设，提升产品质量和客户满意度。
5、质量体系内部评审管理制度
质量体系内部评审管理制度一、目的:审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量管理要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据.二、范围：适用于本公司对医疗器械内部质量体系的审核。
三、职责:（一）质管部负责制定内部质量体系审核计划,协助质量管理人组织内审、检查措施的实施。
(二）质量管理人负责组织质量体系审核,并审核批准内部质量体系审核计划。
(三）由质管部安排审核组人员。
（四)审核人员负责内部质量体系审核的实施，督促相关部门纠正措施的落实.(五）相关部门负责本部门纠正措施的实施.四、工作内容（一）审核频次与方式1、公司每年进行一次常规内部质量体系审核，时间为每年12月份。
2、当有以下情况发生,质管部判断必要时，经质量管理人认可批准可随时进行审核。
①服务提供过程有重大问题，或客户有重大投诉.②公司组织机构、服务、质量方针和目标等有较大改变。
③质量体系有重大改变.3、质量体系审核以集中的方式进行，每年应确保质量体系涉及的所有部门覆盖一遍。
（二）审核计划1、质管部制定内部质量体系审核计划,填写《审核计划表》报质量管理负责人审核并经主要负责人批准后实施。
2、《审核计划表》的内容①审核的时间安排②受审核部门（三）审核的实施1、听取汇报：质管部主持受审核部门负责人及审核组成员参加的会议，由受审核部门汇报本部门质量体系运行情况.2、现场审核：审核人员通过交谈、查阅文件及记录、现场观察等方式,检查质量体系的运行情况。
3、审核人员将检查情况记录在内部审核检查记录表上。
4、交换意见：质管部主持召开由受审核部门负责人及审核组成员、质量管理负责人参加的会议，由质管部介绍审核情况，报告审核结果，将审核存在的问题与受审核部门交换意见，并要求受审部门制定整改措施,限时改进，审核组跟踪再次考评，对质量体系运行的有效性、符合性作出总体评价和结论。
五、相关记录编号1 医疗器械内部审核计划表LDMD-FM—012、医疗器械内部质量评审记录LDMD-FM-02内部质量审核计划表医疗器械内部质量评审记录GHMD—FM—02-2013。
评审中心内部制度模板
评审中心内部制度模板一、总则第一条为了规范评审中心内部管理，提高评审质量和效率，确保评审工作公平、公正、公开，根据国家相关法律法规和政策规定，制定本制度。
第二条评审中心内部制度适用于中心的组织管理、评审流程、评审人员管理、资料管理、保密管理等方面。
第三条评审中心内部制度遵循以人为本、依法依规、公开透明、效率优先的原则，不断提升评审中心整体工作水平。
第四条评审中心应建立健全内部监督机制，对内部制度的执行情况进行定期检查和评估，确保内部制度的有效性和适用性。
二、组织管理第五条评审中心设立理事会，负责中心的决策和管理工作。
理事会由相关政府部门、行业专家、社会各界代表组成。
第六条评审中心设立评审管理部门，负责评审工作的组织实施、评审人员管理、资料管理等工作。
第七条评审中心设立专业评审小组，负责具体评审项目的实施。
专业评审小组由具有相关专业背景和经验的评审人员组成。
第八条评审中心应当定期组织培训和交流活动，提高评审人员的业务水平和综合素质。
三、评审流程第九条评审中心接收评审任务后，应当及时组建专业评审小组，明确评审任务、评审标准和时间节点。
第十条评审中心应当根据评审项目的特点，制定评审方案，明确评审流程、评审方法和评审依据。
第十一条评审中心应当充分发挥专家作用，实行独立评审、集体决策的原则。
第十二条评审中心应当及时收集、整理评审资料，做好评审记录，确保评审过程的可追溯性。
第十三条评审中心应当根据评审结果，撰写评审报告，提出评审意见和建议。
四、评审人员管理第十四条评审中心应当建立评审人员库，实行动态管理。
评审人员应当具备相关专业知识、实践经验和良好的职业道德。
第十五条评审中心应当对评审人员进行培训和考核，确保评审人员具备相应的业务能力和水平。
第十六条评审中心应当建立评审人员回避制度，确保评审过程的公正性和客观性。
第十七条评审中心应当对评审人员进行激励和约束，对其在评审过程中的行为进行监督和管理。
五、资料管理第十八条评审中心应当建立健全资料管理制度，确保资料的真实性、完整性和安全性。
公司内部专家评审制度范本
公司内部专家评审制度范本一、总则为了规范公司内部专家评审工作，提高公司决策的科学性、合理性和有效性，根据国家有关法律法规和公司章程的规定，特制定本制度。
二、评审组织1. 公司设立专家评审委员会，负责组织和实施公司内部专家评审工作。
2. 专家评审委员会由公司内部和专业领域的专家组成，专家人选由公司领导提名，报请公司董事会批准。
3. 专家评审委员会设主任一名，副主任若干名，成员若干名。
主任由公司领导担任，副主任和成员由专业领域的专家担任。
三、评审范围1. 公司重大决策、重要规划、重大投资项目、重大技术改造项目等。
2. 公司内部管理制度、机构设置、人力资源配置等。
3. 公司其他需要进行专家评审的事项。
四、评审程序1. 公司有关部门或者项目申报单位向专家评审委员会提交评审申请，并提供相关资料。
2. 专家评审委员会对提交的资料进行审核，确定评审时间和地点，并将评审通知发送给相关人员和专家。
3. 专家评审委员会组织专家进行评审，专家可以要求补充资料、现场考察或者与相关人员交流。
4. 专家评审委员会根据专家的评审意见，形成评审报告，并提出建议和决策建议。
5. 公司领导根据专家评审报告作出决策，并将决策结果通知相关人员和专家。
五、评审要求1. 专家应当具备较高的专业水平和经验，能够独立、客观、公正地评审事项。
2. 专家应当遵守评审纪律，不得泄露评审过程中获取的商业秘密和技术秘密。
3. 专家评审委员会应当保持独立性，不受公司内部其他部门和个人的干扰。
4. 公司应当为专家评审提供必要的工作条件和保障。
六、评审结果运用1. 专家评审结果作为公司决策的重要依据，公司领导应当在专家评审报告的基础上作出决策。
2. 公司应当对专家评审结果进行跟踪管理，对专家评审报告中提出的建议和决策建议进行落实和监督。
3. 公司应当对专家评审工作进行定期总结和评估，不断改进专家评审制度。
七、附则1. 本制度自公司董事会批准之日起生效。
2. 本制度的解释权归公司所有。
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06内部评审管理制度1
内部评审管理制度
目的：为建立规范的质量体系内部评审管理制度，特制定本制度。
范围：适用于质量体系的内部评审。
依据：根据《药品管理法》及其实施条例、GSP及其实施细则等相关法律、法规。
责任人：质量领导小组及质量管理部、业务科、储运部、总经办、财务科
内容：
1、我公司质量体系的重点是为实施本公司内部质量管理而建立的质量管理体系。
2、质量体系的审核范围主要包括：质量管理的组织机构、质量管理文件、人员配备、
硬件条件及质量活动。
3、经理主管质量体系的审核工作，在质量管理部的直接领导下成立审核小组，小组成
员由质量领导小组任命。
责任部门应派精通业务、质量管理，并且有较强原则性的人员参加评审。
4、审核工作每年至少一次（无特殊情况为每年11～12月份），或当发生下列情况时，
不定期地增加评审：
4.1 国家有关医疗器械的法律、法规变更时；
4.2 发生严重质量问题或重大投诉时；
4.3 公司领导层内部机构有重大变动时。
5、审核工作应有标准，编好工作计划，按程序进行，审核计划每年12月份制定。
6、审核工作的重点是对医疗器械和服务质量最有影响的环节及相关场所进行审核。
（可结合阶段性工作中的重点进行审查）
7、审核时应深入调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出问题和矛盾点，
搞清事实。
8、现场审核结束后，审核人员应汇总审核意见，写出审核报告。
9、质量领导小组听取审核人员的汇报，并对其改进意见认真组织实施，不断提高公司
质量管理水平。
10、质量管理部负责质量体系内部评审工作中所有记录的管理和归档工作。
11、质量体系内部审核的方法和步骤，应按《质量管理体系内审表》的规定执行。
12、凡违反《质量体系内部评审管理制度》，在审核工作中无程序、无原则、无纪律者，
将按公司有关规定从严处理。