CIK临床试验(文章3篇总结)
临床试验总结报告
临床试验总结报告摘要：本次临床试验旨在评估新型治疗方法的疗效和安全性，共纳入XX名患者进行观察和治疗。
试验结果显示，新型治疗方法在疾病治疗方面具有显著的疗效，并且安全性较好。
然而，仍然需要进一步的研究和实践以验证其长期疗效和应用范围。
引言：疾病治疗是医学研究的重要领域之一，临床试验作为评估新治疗方法疗效和安全性的重要手段，对于改善患者的生活质量和延长寿命具有重要意义。
本次临床试验选取了XX疾病患者作为研究对象，采用新型治疗方法进行观察和治疗，旨在探索该方法的疗效和安全性。
方法：本次试验共纳入了XX名患者，按照随机分组原则，其中一组接受常规治疗，另一组接受新型治疗方法，然后对两组患者的临床表现和实验室检测结果进行比较。
同时，还记录了患者的不良事件和并发症情况，评估新治疗方法的安全性。
结果：经过XX个月的观察和治疗，结果显示接受新型治疗方法的患者症状明显改善，治疗有效率为XX%，明显高于常规治疗组的XX%。
同时，新型治疗方法组的生存率较常规治疗组有显著提高，达到了XX%。
在实验室检测方面，新型治疗方法组的一些指标如XX和XX的变化也表现出显著差异（P值<0.05）。
此外，新型治疗方法组在长期使用过程中没有出现严重的不良事件和并发症，安全性较好。
讨论：本次试验的结果表明新型治疗方法在XX疾病的治疗中具有显著的疗效和良好的安全性。
该方法可能通过XX的机制对疾病产生了影响，但需要进一步的研究验证。
另外，本次试验中临床数据的收集和统计分析是合理和可靠的，研究组织者和参与者严格遵守伦理原则和法律法规，确保研究过程的合法性和科学性。
然而，本次试验也存在一些限制，如样本量较小且来自单个中心，可能存在一定的选择性偏倚，需要进一步扩大样本量和多中心验证结果。
结论：本次临床试验表明新型治疗方法在XX疾病的治疗中具有显著的疗效和良好的安全性，但仍然需要进一步的研究和实践以验证其长期疗效和应用范围。
本次试验的结果为该治疗方法的临床应用提供了重要的科学依据，为患者提供了更好的治疗选择和生活质量改善的可能性。
肿瘤的CIK细胞过继性免疫治疗临床研究概要
62• 临床研究•肿瘤的CIK细胞过继性免疫治疗临床研究杨铁明王建(益阳医学高等专科学校附属医院肿瘤科,湖南益阳 413001【摘要】目的采用 CIK 细胞治疗 45例恶性肿瘤患者,并进行了系统的随访,以观察 CIK 细胞治疗中晚期恶性肿瘤的疗效。
方法用淋巴细胞分离液分离静脉采取的血液标本,并在体外用多种细胞因子共同培养后获得的 CIK 细胞,分次回输给患者。
随访观察患者治疗前后瘤体变化,临床症状改善,生活质量,卡氏评分及体质量变化等。
结果总缓解率为 64.86%,临床症状治疗前后对比有明显改善。
生存质量卡氏评分提高率为 71.11%,体质量增加 62.22%。
结论 CIK细胞能抑制肿瘤细胞生长,具有较强的杀伤活性,且安全有效,无明显不良反应,是治疗肿瘤较为理想的方法。
【关键词】恶性肿瘤 ; 免疫疗法 ; 杀伤细胞中图分类号:R730.51 文献标识码:B 文章编号:1671-8194(201112-0062-02近年来,随着分子生物学的发展,生物疗法治疗肿瘤成为继手术、放疗、化疗之后的研究热点,而肿瘤过继性免疫治疗在肿瘤生物治疗中占据重要地位,尤其是CIK 细胞的出现,打破了LAK、TIL、 CD3AK、CTL等细胞扩增速度慢,细胞来源难,毒力低等局限,通过 CD 3+CD 56+T细胞为主要效应细胞的异质细胞群,杀伤肿瘤细胞,且对正常造血功能无影响,优于其他过继免疫治疗手段。
为此,本单位自 2010年5月至2010年11月采用CIK细胞过继性免疫疗法治疗恶性肿瘤45例,疗效满意,现将临床观察结果报道如下。
1 资料与方法 1.1 一般资料本组45例患者均经临床检查及病理学确诊为恶性肿瘤。
其中男28例,女17例;年龄36~89岁。
其中肺癌16例,结直肠癌10例,肝癌、鼻咽癌宫颈癌及黑色素瘤各3例,其它为肾癌、舌癌、胆囊癌、胃癌、甲状缐癌、乳腺癌、卵巢癌等各1例。
根据国际抗癌联盟(UICC分期标准进行临床分期,其中Ⅰ~Ⅱ期患者16例,占35.56%,Ⅲ~Ⅳ患者29例,占64.44%,其中25例有可测量病灶,12例有不可测量病灶。
CIK临床试验(文章3篇总结)
61例单纯化疗 vs 61例化疗+DC/CIK 配对临床试验 DC体外活化CIK 化疗组：OS 37.3%（1年）、10.1%（2年） 化疗+DC/CIK组： OS 57.2%（1年）、27% （2年）
DC/CIK增强NSCLC化疗效果
87例单纯化疗 vs 87例化疗+DC/CIK 配对临床试验（I-IV期均有） DC体外活化CIK 两组3年PFS无差异 3年OS 66% vs 82% 3年中位生存期 53月 vs 73月 37例IIIb-IV的患者，PFS、OS、中位生存均 好于单纯化疗组
os5721年272年dccik增强nsclc化疗效果?87例单纯化疗vs87例化疗dccik?配对临床试验iiv期均有?dc体外活化cik?两组3年pfs无差异?3年os66vs82?3年中位生存期53月vs73月?37例iiibiv的患者pfsos中位生存均好于单纯化疗组非小细胞肺癌免疫治疗的监测?dc细胞x4次?iii期临床试验?疗效相关指标
肺癌细胞免疫治疗临床 试验新进展
过继免疫T细胞治疗使肺癌患者受益
7例) 多中心队列研究 CIK细胞5x109，q2w，共3月(6次) 中位生存时间： 姑息治疗组5.6月、免疫治疗组12.5月 化疗组15.7月、 免疫+化疗组20.8月。 免疫治疗可提高ECOG评分。尤其是女性腺 癌可受益于单纯免疫治疗。
CT：化疗 IT：免疫治疗 RT：放疗
全反式维甲酸清除MDSC增强免疫 治疗效果
终末期小细胞肺癌41例 I期试验 DC-p53+ATRA组治疗有效率41.7%，颗粒酶 B+CD8+ T细胞升高 DC-p53组有效率20% 对照组无p53特异免疫反应
临床试验年度总结范文
一、前言时光荏苒，转眼间一年又即将过去。
在这一年里，我国临床试验行业取得了丰硕的成果。
作为临床试验工作者，我们肩负着推动我国医药事业发展的重任。
在此，我对本年度的临床试验工作进行总结，以期发现问题、总结经验，为今后工作提供借鉴。
二、工作回顾1. 完成临床试验项目本年度，我们共完成了X项临床试验项目，涉及X个治疗领域。
其中，X项为新药临床试验，X项为仿制药一致性评价，X项为医疗器械临床试验。
在项目实施过程中，我们严格按照国家相关法规和标准，确保试验数据的真实、准确、完整。
2. 加强临床试验质量管理为了提高临床试验质量，我们加强了以下工作：（1）完善临床试验管理制度，明确各岗位职责，确保试验流程规范。
（2）加强对临床试验人员的培训，提高其专业素养和操作技能。
（3）严格审查试验方案，确保试验设计合理、科学。
（4）加强数据管理，确保数据真实、完整、准确。
3. 积极参与国际临床试验合作本年度，我们积极参与国际临床试验合作，与多个国家和地区的研究机构建立了合作关系。
通过国际合作，我们引进了先进的研究理念和方法，提高了我国临床试验的整体水平。
4. 推动临床试验信息化建设为了提高临床试验效率，我们积极推进临床试验信息化建设，实现了临床试验数据的电子化、自动化管理，提高了临床试验的效率。
三、存在的问题1. 试验项目数量和质量有待提高尽管本年度我们完成了多项临床试验项目，但与发达国家相比，我国临床试验项目数量和质量仍有待提高。
2. 人才队伍建设不足临床试验工作需要具备丰富专业知识、实践经验的人才。
然而，我国临床试验人才队伍建设相对滞后，导致临床试验工作难以满足实际需求。
3. 政策法规尚不完善我国临床试验政策法规尚不完善，部分政策法规执行力度不足，影响了临床试验的顺利进行。
四、改进措施1. 加大投入，提高临床试验项目数量和质量我们将在政策、资金等方面加大投入，提高临床试验项目数量和质量，为我国医药事业发展提供有力支持。
CIK细胞治疗晚期恶性肿瘤的临床研究
CIK细胞治疗晚期恶性肿瘤的临床研究任庆;熊锐华;田秀荣;罗克品;周欣【摘要】目的探讨细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)治疗晚期恶性肿瘤的临床疗效.方法收治42例无手术、放、化疗指征的晚期恶性肿瘤患者,将CIK细胞输注给患者,观察其近、远期疗效、不良反应,比较患者治疗前后外周血的T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD16+CD56+)分布、生活质量的变化.结果 42例患者均可评价疗效及不良反应.经CIK细胞治疗后客观缓解率为16.7％,CD3+、CD4+、CD8+、CD16+CD56+均有明显的升高,生活质量评分显著改善,中位无进展生存期(progression free survival,PFS)为8.1个月,中位生存期(overall survival,OS)为12.8个月,仅少数患者输注过程中出现发热,未见其他不良反应.结论应用CIK细胞输注治疗晚期恶性肿瘤可提高患者的细胞免疫功能,提高生活质量,延长生存期,且无明显不良反应,具有一定的临床使用价值.%Objective The purpose of this study was to observe clinical efficacy of cytokine-induced killer cell(CIK) in the treatment of advanced malignant tumor. Methods A total of 42 patients with malignant tumor that can not be surgeryed or radiotherapyed and chemotherapy at all received CIK to therapy. Such as T lymph cell subpopulation (CD3+、 CD4+、 CD8+、 CD16+CD56+,quality oflife,short-term response and long-term rate was observed after therapy. Results A total of 42 patients can be evaluated the efficiency and toxicity. The response rates was 16.7%. CD3+、 CD4+、 CD8+、 CD16+CD56+ was obviously raised in all patients, Symptom and quality of life was received significant improve.,PFS was 8.1 months, OS was 12.8months.A few patients geted ferves in transfusion, The adverse reaction of patients wasmild. Conclusion The cytokine-induced killer cell(CIK) that can improve clinical symptom and quality of life, prolong overall survival, furthermore no toxicities was clinical【期刊名称】《湖南中医药大学学报》【年(卷),期】2012(032)010【总页数】3页(P55-57)【关键词】CIK细胞;恶性肿瘤;过继免疫治疗【作者】任庆;熊锐华;田秀荣;罗克品;周欣【作者单位】中国人民解放军第181医院肿瘤治疗中心,广西桂林541002;中国人民解放军第181医院肿瘤治疗中心,广西桂林541002;中国人民解放军第181医院肿瘤治疗中心,广西桂林541002;中国人民解放军第181医院肿瘤治疗中心,广西桂林541002;中国人民解放军第181医院肿瘤治疗中心,广西桂林541002【正文语种】中文【中图分类】R730.51恶性肿瘤患者就诊时多数病情已达晚期，且体质虚弱，无法进行手术、放、化疗等治疗。
CIK 细胞因子诱导的杀伤细胞的研究进展
CIK 细胞因子诱导的杀伤细胞的研究进展cik细胞因子诱导的杀伤细胞的研究进展细胞因子诱导杀伤细胞（CIK）是一种非MHC限制的高效细胞毒性T细胞。
1986年，拉尼尔首次发现了这种细胞（CD3+CD56+细胞）。
外周血淋巴细胞中CD3+CD56+细胞的比例为1%～5%。
经过大量扩增，具有肿瘤杀伤活性。
它是最新最有效的肿瘤免疫治疗手段。
现将近年来CIK的研究进展综述如下。
1cik的来源1.1cik亚型早在1986年，Lanier等人就观察到CD3+T细胞同时表达CD56，即CD3+CD56+T细胞群。
根据细胞受体（TCR）+αβT细胞和CD3+CD56+γδT细胞的不同，这些双阳性T细胞进一步分为CD3+CD56两个亚群。
人cik在肝脏中最多［占肝内t细胞的（23.6±4.1%）］，其次为外周血（<5%），但在人的骨髓细胞中至今未发现cik存在，说明人体具有天然杀伤细胞表面标志的t细胞在肝脏与骨髓是不同的细胞系。
关于人cik的起源目前尚未完全清楚，从一些健康供者的去单核细胞的外周血淋巴细胞［m（-）pbl］中加入il.2与il.12，可诱导出cd4+cd56+αβt细胞，提示cik可以被归入原始t细胞。
白细胞介素-白细胞介素（白细胞介素，简称白细胞介素，是指白细胞或免疫细胞之间相互作用的细胞因子。
它与血细胞生长因子属于同一种细胞因子。
它们相互协调和相互作用，共同完成造血和免疫调节的功能。
白细胞介素传递信息，激活和调节immune细胞介导T细胞和B细胞的活化、增殖和分化以及炎症反应，在免疫调节中起重要作用。
白介素2（il-2）分子量为1.5万的糖蛋白，对t细胞激活及生长有作用。
il-2主要由cd4＋和cd8＋t细胞产生，il-2主要以自分泌或旁分泌方式发挥效应。
不同种属间，il-2沿种系谱向上有约束性，向下无约束性。
il-2是参与免疫应答的重要细胞因子，并参与抗肿瘤效应和移植排斥反应。
CIK细胞治疗消化系统肿瘤患者的效果观察和护理体会
CIK细胞治疗消化系统肿瘤患者的效果观察和护理体会（四川成都市龙泉驿区疾病预防控制中心四川成都610100）目的探讨采用CIK细胞对消化系统肿瘤患者进行免疫治疗的临床疗效以及护理体会。
方法选取我院在2010年10月-2012年10月期间收治的78例消化系统肿瘤患者，所选取的患者采取CIK细胞进行免疫治疗以及相应的心理护理，在治疗期间对CIK细胞的制备，治疗中以及治疗后患者的不良反应进行详细的记录，并对患者在出院之后的疗效进行随访。
结果78例患者中，胆囊癌3例，其中有近期疗效的患者2例；肝癌4例，其中有近期疗效的患者3例；胰腺癌5例，其中有近期疗效的患者3例；食管癌2例，在治疗之后症状都明显改善。
在采用CIK细胞治疗的16例直肠癌、28例结肠癌、20例胃癌患者中，治疗的近期有效率为71.8%、65.6%和77.9%。
患者大部分都可以积极的配合治疗，取得了较好的临床疗效。
结论采用CIK细胞对消化系统肿瘤患者进行免疫治疗具有较好的临床疗效，而且没有明显的不良反应，是一种有效的治疗手段，值得在临床上进行推广。
标签：CIK细胞；消化系统肿瘤；治疗效果；护理体会Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy of CIK cells immunotherapy in patients with tumors of the digestive system as well as nursing experience. Methods From October 2010 -2012 October 78 patients with digestive cancer patients, selected patients to take CIK cells immunotherapy and psychological care, preparation of CIK cells during treatment, treatment and adverse reactions in patients after treatment detailed records of the patients were followed up after discharge treatment.Results Of the 78 patients, three cases of gallbladder cancer, which have a short-term effect of 2 patients; 4 cases of liver cancer, which have a short-term effect of the 3 patients; 5 cases of pancreatic cancer, which have a short-term effect of the 3 patients; esophageal cancer Example symptoms significantly improved after treatment. CIK cell therapy of 16 patients with rectal cancer, 28 cases of colon cancer, 20 patients with gastric cancer, treatment response rate was 71.8%, 65.6% and 77.9%, respectively. The majority of patients can actively cooperate with the treatment, and achieved good clinical efficacy. Conclusion s CIK cells immunotherapy has good clinical efficacy in patients with tumors of the digestive system, and no significant adverse reactions, is an effective treatment, it is worth to promote clinical.Key words：CIK cells;digestive system tumors;therapeutic effect;nursing experience1资料与方法1.1一般资料选取我院在2010年10月-2012年10月期间收治的78例消化系统肿瘤患者，所选取的患者采取CIK细胞进行免疫治疗，共治疗129次。
CIK相关参考文献
CIK细胞是人外周血单个核细胞经体外激活、培养后获得的一群同时表达CD3和CD56分子的异质细胞,兼有T淋巴细胞强大的抗瘤活性和NK细胞的非MHC限制性杀瘤优点[ 1 - 2 ] ,其生物学特点为临床的肿瘤生物治疗提供了广阔前景。
为探讨C IK细胞对肝癌患者术后生存期的影响,选择自2002年10月- 2005 年12月住院的肝癌患者进行临床观察,现报道如下。
1资料与方法1．1临床资料本组30例肝癌患者,男22例,女性8例,年龄(29～61)岁,中位年龄(42 ±216)岁。
TNM分期: Ⅱa11例, Ⅱb14例, Ⅲb5例,均经CT、手术和病理检查确诊。
随机分为手术加C IK组(C IK组) 12例和单纯手术组(对照组) 18例,所有患者观察前1月未行抗肿瘤治疗, 3月前未使用过免疫增强剂及激素类药物。
1．2主要试剂PE标记鼠抗人CD4、CD8抗体,F ITC标记鼠抗人CD25、CD3抗体,同型对照分别为PE标记鼠抗人IgG1免疫球蛋白, F ITC标记鼠抗人IgG1免疫球蛋白均为美国公司产品。
1．3方法1．3．1 C IK细胞制备及回输[ 3 - 4 ] 抽取外周血20ml,利用密度梯度离心法分离并收集单个核细胞,用RPM I - 1640完全培养基洗涤3次,调整细胞到1 ×106 /ml,加入IFN - γ1000u /ml, 24h后加入rh IL - 2 1000u /ml, anti - D3McAb50ng/ml,孵箱中常规条件培养,以后隔天换液同时补加rh IL - 2 1000u /ml。
培养21d收集细胞,经毒理、热原试验和细菌培养、真菌培养阴性合格后,回输细胞总数为116 ×101 0,悬浮于含500g/L 人血白蛋白生理盐水250ml内,分别于术前、术后分4次回输给患者。
1．3．2流式细胞仪检测抽取清晨空腹静脉血2ml (EDTA抗凝) ,取不同荧光标记的单克隆抗体各20uL,分别加入100uL抗凝外周血,室温下孵育15min,加红细胞裂解液, PBS洗涤2次,用流式细胞仪(BD公司)检测, Cell quest软件分析数据,记录阳性细胞百分率。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
CT：化疗 IT：免疫治疗 RT：放疗
全反式维甲酸清除MDSC增强免疫 治疗效果
终末期小细胞肺癌41例 I期试验 DC-p53+ATRA组治疗有效率41.7%，颗粒酶 B+CD8+ T细胞升高 DC-p53组有效率20% 对照组无p53特异免疫反应
DC/CIK增强晚期NSCLC化疗效果
61例单纯化疗 vs 61例化疗+DC/CIK 配对临床试验 DC体外活化CIK 化疗组：OS 37.3%（1年）、10.1%（2年） 化疗+DC/CIK组： OS 57.2%（1年）、27% （2年）
DC/CIK增强NSCLC化疗效果
பைடு நூலகம்
87例单纯化疗 vs 87例化疗+DC/CIK 配对临床试验（I-IV期均有） DC体外活化CIK 两组3年PFS无差异 3年OS 66% vs 82% 3年中位生存期 53月 vs 73月 37例IIIb-IV的患者，PFS、OS、中位生存均 好于单纯化疗组
非小细胞肺癌免疫治疗的监测
DC细胞x4次 III期临床试验 疗效相关指标：外周血MIP-1a下降；CCL5、 NK升高；CD4/CD8比值恢复正常
肺癌细胞免疫治疗临床 试验新进展
过继免疫T细胞治疗使肺癌患者受益
IIIb-IV期NSCLC(547例) 多中心队列研究 CIK细胞5x109，q2w，共3月(6次) 中位生存时间： 姑息治疗组5.6月、免疫治疗组12.5月 化疗组15.7月、 免疫+化疗组20.8月。 免疫治疗可提高ECOG评分。尤其是女性腺 癌可受益于单纯免疫治疗。