QR-423-05受控文件清单
QR01
QR01-01 文件发放、回收记录QR01-02 文件借阅、复制记录QR01-03 部门受控文件清单QR01-04 文件更改申请单
QR01-05 文件销毁申请单
QR02-01 质量记录清单QR03-01 管理评审计划
QR03-02 管理评审通知
QR03-03 管理评审报告
QR04-01 年度培训计划
QR04-02 培训记录表
QR04-03 培训有效性评价
QR04-04 岗位考核记录
QR05-01 生产设施管理台帐
QR05-02 设备维护保养记录
QR05-03 设备定期检修计划
QR05-04 设备检修记录
QR05-05 设施配置申请单
QR05-06 设施验收单QR06-01 合格供方清单
QR06-02 供方评价报告单
QR06-03 采购计划
QR06-04 采购产品验收单
QR07-01 生产计划单
QR07-02 生产日报表
QR07-03 生产监控记录
QR07-04 入库单
QR08-01 年度内审计划
QR08-02 审核实施计划
QR08-03 内审检查表
QR08-04 不符合报告
QR08-05 内审报告
QR08-06 内审会议签到表QR09-01 进货检验记录
QR09-02 过程检验记录
QR09-03 成品检验记录
QR10-01 不合格品处置报告单QR10-02 让步放行记录
QR10-03 信息联络处理单
QR11-01 纠正/预防措施处理单QR11-02改进计划。
SBQR4.2.4-01质量记录清单
管代表
五年
66
《内部审核报告》
SB/QR8.2.2-06
管代表
管代表
五年
67
《不合格项分布表》
SB/QR8.2.2-07
管代表
管代表
五年
研发部
研发部
五年
61
《年度内部审核计划》
SB/QR8.2.2-01
管代表
管代表
五年
62
《内部审核实施计划》
SB/QR8.2.2-02
管代表
管代表
五年
63
《内部审核检查表》
SB/QR8.2.2-03
管代表
管代表
五年
64
《签到表》
SB/QR8.2.2-04
管代表
管代表
五年
65
《不合格项报告》
SB/QR8.2.2-05
SB/QR7.3-07
研发部
研发部
五年
56
《设计开发验证报告》
SB/QR7.3-08
研发部
研发部
五年
57
《设计开发输出清单》
SB/QR7.3-09
研发部
研发部
五年
58
《试产报告》
SB/QR7.3-10
研发部
研发部
五年
59
《试产总结报告》
SB/QR7.3-11
研发部
研发部
五年
60
《客户验证报告》
SB/QR7.3-12
总经办
总经办
三年
11
《管理评审计划》
SB/QR5.6-03
总经办
总经办
三年
12
《会议记录》
SB/QR5.5-01
IATF16949文件资料管理程序含表单
IATF16949文件资料管理程序含表单开始阅读文件资料管理程序1.0 目的规定公司的文件在受控状态下运行，确保质量管理体系文件在使用及流转过程中的有效性。
保证各使用场所获得适当且为最新版本文件，避免误用失效和作废的文件。
2.0 范围适用于本公司质量管理体系文件，包括适用外来技术和质量文件、电子文件的管理。
3.0 职责部门（个人）职责总经理1、负责质量手册的批准管理者代表1、负责质量手册的审核2、负责程序文件和管理类文件的批准品质部1、负责编制、会审、修订管理手册和程序文件2、负责管理手册、程序文件和管理类受控文件资料的发放、管理和协调作业3、编制和及时更新质量体系《受控文件清单》技术部1、负责技术类受控文件的编制、审核、批准2、负责技术类文件的发放、管制与协调作业3、负责外来技术文件的登记、发放。
各部门1、负责本部门质量体系三、四级文件及记录表格的编制、审核2、所有已生效的文件在本部门得以贯彻执行，并管理本部门的文件3、编制并及时更新本部门《受控文件清单》4.0 程序4.1公司受控文件结构规定4.1.1第一级：质量手册（包含质量目标、过程绩效指标、质量方针）。
将公司质量管理目标与质量保证体系整合，说明做哪些工作来确保质量运行符合TS16949 要求，用字母“A”表示类别。
4.1.2第二级：详述如何进行及完成质量手册内所表达的各类程序文件，用字母“B”表示类别。
4.1.3第三级：各类管理制度，规范等，用字母加数字“C1”表示类别，加工图、工程图纸、作业指导书、质量检验标准、包装作业指导书、QC工程表、工程变更通知书等各类作业文件、标准，用字母“C2”表示类别。
4.1.4第四级：表单、记录。
为验证质量体系有效运作，而对各个事项持续不断加以记录，用字母“QR”表示。
4.1.5受控文件：分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制的文件，以保证文件始终反映现行要求。
4.1.6非受控文件：分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求的文件。
企业质量管理纪录表格大全样本
质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制： 批准：质 量记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN —424—01编制：批准：受控文件清单编号：QR/WKN ——423—01编制：审核：批准：日期：外来文献控制清单编号：QR /WKN——423—02 序号：文献发放/收回记录编号：QR/WKN—423—03 序号：001文件更改申请编号：QR/WKN——423—04 序号：文件销毁申请编号：QR/WKN——423—05 序号：管理评审计划编号：QR/WKN——560—01 序号：管理评审通知编号：QR/WKN——560—02 序号：管 理 评审 报 告记录编号：QR/WKN ——560—03 序号：管理评审评价表编号：QR/WKN 560—05评审员签名：评审日期：管理评审评价资料（之）编号：QR/WKN——560—06 资料顺序号：编制：审核：批准：年度培训筹划编号：QR/WKN——620—01培训记录表编号：QR/WKN—620—02 序号：员工培训需求申请单编号：QR/WKN—620—03设施验收单编号：QR/WKN——630—02 序号：设施寻常保养项目表编号：QR/WKN 630—03设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月设施检修筹划编号：QR/WKN——630—04执行部门：序号：设施检修单编号：QR/WKN—630—05设施使用部门：序号：设施报废单编号：QR/WKN——630—06使用部门：序号：产品规定评审表编号：QR/WKN—720—01□初次评审□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：QR/WKN—720—02 序号：顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN—720—04 序号：时间：从年月—年月设计开发建议书编号：QR/WKN—730—01 序号：设计和开发筹划书编号：QR/WKN—730—02 序号：设计和开发任务书编号：QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名：年月日设计和开发方案编号：QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号：QR/WKN—730—05 序号：设计评审登记表编号：QR/WKN—730—06 序号：设计开发输出清单编号：QR/WKN—730—07 序号：设计实验报告编号：QR/WKN—730—09 序号：客户试用报告编号：QR/WKN—730—10 序号：新产品鉴定报告编号：QR/WKN—730—11 序号：设计和开发信息联系单编号：QR/WKN——730-12 序号：供方评估登记表编号：QR/WKN—740—01 序号：合格供方名单编号：QR/WKN—740—02 序号：供方业绩评价表编号：QR/WKN—740—03 序号：采购申请单编号：QR/WKN—740—04 序号：采购员：日期：主管领导批准：日期：生产计划单编号：QR/WKN—751—01 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：测量监视设备履历卡编号：QR/WKN—760—02 序号：填表人：审核：批准：计量设备校准计划表编号：QR/WKN—760—03 序号：编制：审核：批准：时间：校准记录表编号：QR/WKN—760—04 序号：顾客满意度调查表编号：QR/WKN—821—02 序号：年度内审计划编号：QR/WKN—822—01 序号：审核实施计划编号：QR/WKN——822—02 序号：审核组组长：成员：年月日第页共页1、审核目：2、审核根据：GB/T 19001- idt ISO 9001：公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日到月日初次会议时间：年月日时分末次会议时间：年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。
受控文件清单
B/0
14
LX-QP-13
客户服务控制程序
B/0
15
LX-QP-14
内部审核控制程序
B/0
16
LX-QP-15
检验试验控制程序
B/0
17
LX-QP-16
不合格品控制程序
B/0
18
LX-QP-17
纠正措施控制程序
B/0
1
LX-QW-01
作业指导书
B/0
编写:冰审核:赵党
日期:2017.11.10日期:2017.11.10
设备管理控制程序
Hale Waihona Puke B/07LX-QP-06
订单合同评审控制程序
B/0
8
LX-QP-07
设计与开发控制程序
B/0
9
LX-QP-08
采购控制程序
B/0
10
LX-QP-09
安装施工过程控制程序
B/0
11
LX-QP-10
标识和可追溯性控制程序
B/0
12
LX-QP-11
仓库管理控制程序
B/0
13
LX-QP-12
文件标题，类别
内部体系文件
文件号
内容
页次
版本记录
备注/日期/更改签名
1
LX-QM-01-2017
质量手册
B/0
2
LX-QP-01
文件化信息控制程序
B/0
3
LX-QP-02
风险和机遇确定与应对控制程序
B/0
4
LX-QP-03
管理评审控制程序
B/0
5
LX-QP-04
受控文件清单(QR423-1)
受控文件清单
LT/QR423-1 类别：质量管理体系文件编号：001
注：1、外来文件应有其适用有效性识别人签字。
编制：
2、本表由文件主管部门填写，各部门/施工处的文件可借用此表填写。
日期：
LT/QR423-1 类别：质量管理体系文件编号：002
注：1、外来文件应有其适用有效性识别人签字。
编制：
2、本表由文件主管部门填写，各部门/施工处的文件可借用此表填写。
日期
LT/QR423-1 类别：质量管理体系文件编号：003
注：1、外来文件应有其适用有效性识别人签字。
编制：
2、本表由文件主管部门填写，各部门/施工处的文件可借用此表填写。
日期
LT/QR423-1 类别：外部文件编号：004
注：1、外来文件应有其适用有效性识别人签字。
编制：
2、本表由文件主管部门填写，各部门/施工处的文件可借用此表填写。
日期。
文件控制程序 ( ISO13485程序 )
程序文件编号：NK/QSP-423-01版号：A/0发布日期：2018年02月01日实施：2018年02月01日拟制：审核：批准：受控编号:受控印章:1目的对与公司质量管理体系有关的文件和资料进行控制，以确保各相关部门均能使用到文件的有效版本。
2范围与公司质量管理体系有关的文件和资料。
3职责3.1总经理负责体系文件的批准发布，管理者代表负责体系文件的审核，各部门主管负责组织本部门人员对相关体系文件的编制。
3.2质量部负责对体系文件的保管、控制、发放，并组织对现行质量管理体系文件的定期评审。
3.3质量部负责收集与本企业相关的国际，国家、地方、行业标准以及有关的医疗器械法律法规和规范性文件的有效版本；销售部负责收集需引用的供方技术文件；质量部负责收集顾客提供的技术文件。
3.4各部门应妥善保管使用中的体系文件，并负责对与体系运行有关的文件和资料的收集、整理、归档。
4工作程序4.1“文件”的分类4.1.1管理文件本公司管理性文件包括：3）质量方针、目标；b）质量手册；c）程序文件（包括记录表单）d）三级管理文件（包括仓库管理制度等）5.1.2技术文件本公司产品技术文件包括:产品生产图纸、作业指导书、加工工艺、装配工艺、零件加工清单、零件明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等。
6.1.3外来文件a）客户提供的产品图纸、样品等。
b）与本公司生产有关的包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等。
4.2文件的编制和审批4.2.1质量方针、目标由总经理批准并颁布。
4.2.2质量手册由管理者代表组织编制和审核，由总经理批准颁布。
4.2.3程序文件由质量部组织相关部门编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。
4.2.4生产图纸、作业指导书、加工工艺、物料明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等技术文件由技术部负责人组织本部门人员编制，技术部负责人审核，总经理批准后发布。
4.2.5需引用的有关外来文件和资料（包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等）由管理者代表审核，总经理批准后实施发放。
质量体系文件构成
7．2．2
客户合同订单评审程序(QP—722-07）
QA-07-ED—01出口合同订单管理办法（出口订单工作程序、出口订单编号规定）；QR-ED-01—01合同更改申请表；QR—ED-01-02合同评审记录表；QR—ED-01-03合同清单;QR—ED—01—04物流部生产订单通知单；QA—07-SD—01国内合同订单管理办法（记录同上）
品管部
8．3
不合格品控制程序（QP-83—17）
QA—17—QC—13成品板材等级划分标准;QA—17-QC—14不合格品处置管理办法；（记录略）
(注：事故报告、分析、处理管理办法见QA-05—HR-01人事行政管理办法中引用）
品管部
8．5．2
纠正措施控制程序（QP-852-18）
QR-18—01纠正措施报告单
质量管理体系文件构成及公司文件整合
ISO要素
程序文件
工作文件（包含整合当前公司及各部门相关办法、制度、文件）
责任完成部门
4．2．3
文件控制程序（QP—423—01）
QR-01-01受控文件一览表；QR—01—02文件发放回收记录表;QR-01—03文件借阅登记表；QR—01—04文件增补/更改/作废申请表；QR—01—05外来文件一览表；QA-423-HR-08体系外文件管理办法；
品管部
4．2．4
记录控制程序（QP—424-02）
QR—02—01质量记录一览表
品管部
5．4
质量策划程序（QP—54-03)
QA—03—HR—07质量目标分解表；QR—03—01质量目标考核登记表
品管部
5．6
管理评审程序（QP-56-04）
QR-04-01管理评审会议记录;QR—04—03管理评审报告；QR—04-02管理评审计划