关于中药饮片管理自查情况汇报
2023年中药自查报告15篇

2023年中药自查报告15篇中药自查报告1根据____市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
中药饮片自查整改报告

中药饮片自查整改报告一、背景和目的作为一家中药饮片生产企业,我们深知质量安全的重要性。
为了确保产品的质量和合规性,我们进行了一次自查,并制定了整改计划,以改进我们的工作流程和质量控制体系。
本报告旨在总结自查结果并详细说明我们的整改计划。
二、自查结果1.原材料采购:我们发现部分原材料的采购记录不完整或不准确,未能按照规定追溯供应商和采购日期。
在取得相关证照的前提下,我们将加强与供应商的合作并完善采购流程,确保对原材料的准确追溯。
2.生产过程:我们发现在一些生产环节存在一些不合规的现象,如操作人员没有佩戴手套和口罩、设备清洗不彻底等。
针对这些问题,我们将加强员工培训,强化操作规范,并定期进行设备检修和清洗。
4.质量验收:我们发现在一些质量验收环节中存在一些不规范的现象,包括检验人员操作不规范、检验设备不准确等。
我们将加强员工培训,采购准确的检验设备,并完善质量验收流程。
5.记录保存:我们发现部分质量记录的保存时间不符合要求,未达到法定保存期限。
我们将制定严格的记录保存制度,并设立专门的存档室,确保质量记录的完整性和安全性。
三、整改计划基于自查结果,我们制定了以下整改计划:1.建立和完善标准化的原材料采购流程,加强与供应商的合作,并完善采购记录和追溯体系。
2.加强员工的规范操作培训,确保操作人员佩戴手套和口罩,并加强设备的清洗和检修工作。
4.加强员工培训,采购准确的检验设备,并完善质量验收流程,确保产品的质量合规。
5.制定严格的记录保存制度,设立专门的存档室,确保质量记录的安全保存和完整性。
四、整改效果评估五、结论通过本次自查和整改,我们积极主动地发现了问题,并制定了相应的整改计划。
我们将全力以赴地改进我们的工作流程和质量控制体系,确保产品的质量和合规性。
我们将不断完善自身的管理体系,提高工作效率和质量水平,以满足客户的需求,并保障客户的用药安全。
新中医药店中药中药饮片采购验收自查报告

新中医药店中药中药饮片采购验收自查报告1. 背景为确保新中医药店中药中药饮片的质量和安全,我们进行了采购验收自查。
本报告旨在总结检查结果并提出改进意见。
2. 采购验收情况经过对中药中药饮片的采购验收工作,我们对以下方面进行了检查:2.1 供应商资质我们核查了供应商的资质证明和相关许可证件,确保供应商具备从事中药中药饮片销售的合法资质。
2.2 产品质量检查我们对采购到的中药中药饮片进行了质量检查,包括外观、气味、颜色等方面。
并使用合适的仪器对中药进行了客观测试,确保产品符合相关质量标准。
2.3 包装标识检查我们仔细检查了中药中药饮片的包装标识,包括产品名称、成分、用法用量、生产日期和有效期等信息,确保标签信息完整准确。
3. 检查结果及改进意见以下是我们的检查结果及相应的改进意见:3.1 供应商资质检查结果:所有供应商的资质证明和许可证件齐全,符合要求。
改进意见:定期对供应商资质进行更新核查,确保合作供应商的资质持续有效。
3.2 产品质量检查检查结果:大部分中药中药饮片的质量符合标准要求,但发现个别产品存在质量不稳定的情况。
改进意见:进一步加强对产品质量的把控,建立严格的采购验收标准,并定期对供应商提供的样品进行质量检测。
3.3 包装标识检查检查结果:绝大部分中药中药饮片的包装标识信息准确无误。
改进意见:对每批次的中药中药饮片进行全面检查,确保包装标识信息的一致性和准确性。
4. 结论通过采购验收自查,我们发现并及时处理了一些问题,同时也意识到自身在采购验收工作中的不足之处。
我们将持续改进工作流程,并加强与供应商的合作,以确保新中医药店中药中药饮片的质量和安全。
以上是新中医药店中药中药饮片采购验收自查报告的内容。
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关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)

关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)中药饮片专项检查工作总结6篇中药饮片专项检查工作总结篇1某某某大药房关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、平安、准确经营,杜绝销售假药、劣药。
根据某某某省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》〔某某某药监办[2022]61号〕、某某某食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》〔某某药监发[2022]29号〕等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
在购进中做到:〔1〕所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;〔2〕所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;〔3〕购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;〔4〕该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理标准标准进行验收。
要求:〔1〕验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;〔3〕验收应按照规定的方法进行抽样检查;〔4〕验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;〔5〕对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。
中药饮片情况汇报

中药饮片情况汇报近年来,中药饮片市场呈现出了蓬勃的发展态势,受到了广大消费者的青睐。
作为中药材的一种加工形式,中药饮片在保留了中药材原有药效的基础上,更易于携带和服用,因此备受欢迎。
本文将对中药饮片的生产、销售、质量监管等情况进行汇报,以期为相关部门提供参考和借鉴。
首先,就中药饮片的生产情况而言,目前我国中药饮片生产企业众多,生产规模不断扩大。
生产工艺不断改进,设备更新换代,生产效率和产品质量得到了有效提升。
同时,一些企业还加大了对中药材的采购力度,确保了原材料的质量和稳定供应。
总体来看,中药饮片的生产形势良好,市场供应充足。
其次,中药饮片的销售情况也值得关注。
随着中医药在国际上的影响力不断提升,中药饮片的出口量逐年增加。
在国内市场方面,中药饮片的销售渠道日益多样化,传统的药店、诊所销售模式得到了拓展,同时电商平台的兴起也为中药饮片的销售提供了新的机遇。
消费者对中药饮片的认可度不断提高,市场需求持续旺盛。
另外,中药饮片的质量监管工作也是至关重要的。
近年来,相关部门加大了对中药饮片生产企业的监督检查力度,对产品质量进行了严格把控。
一些地方还建立了中药饮片质量溯源体系,对产品的生产、加工、贮存等环节进行全程监控,确保产品的安全性和有效性。
同时,一些企业也加强了内部质量管理,提升了自身的生产标准和质量控制水平。
总体来看,中药饮片的质量监管工作取得了一定成效。
综上所述,中药饮片在生产、销售和质量监管方面都取得了一定的进展和成就。
然而,也要看到中药饮片行业仍面临着一些问题和挑战,如一些小作坊式的生产企业存在质量安全隐患,行业标准不够统一,产品质量参差不齐等。
因此,我们建议相关部门继续加大对中药饮片行业的监管力度,加强标准的制定和执行,提升企业的自律意识和社会责任感,共同推动中药饮片行业的健康发展。
希望通过我们的努力,中药饮片行业能够更好地为人民群众的健康福祉服务,为中医药事业的传承和发展贡献力量。
中药饮片自查报告

中药饮片自查报告中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
为了确保中药饮片的质量和安全,保障患者的用药权益,我们对本单位的中药饮片进行了全面的自查。
以下是本次自查的详细情况:一、自查目的本次自查旨在全面了解本单位中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理情况,发现存在的问题和不足,及时采取有效措施进行整改,确保中药饮片的质量和安全,提高医疗服务质量。
二、自查依据本次自查依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和规范性文件。
三、自查内容(一)采购环节1、供应商资质审查对中药饮片供应商的资质进行了严格审查,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》或《药品GSP 证书》等。
确保供应商具有合法的生产或经营资质,且信誉良好。
2、采购渠道本单位中药饮片的采购渠道主要为合法的药品生产企业和药品经营企业。
采购过程中,严格按照相关规定进行采购,确保采购的中药饮片来源合法、质量可靠。
3、采购合同与供应商签订了规范的采购合同,明确了双方的权利和义务,包括中药饮片的质量标准、交货期限、价格、售后服务等内容。
(二)验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训,具备相应的中药学知识和验收技能,能够熟练掌握中药饮片的验收标准和方法。
2、验收记录建立了完善的验收记录,包括中药饮片的名称、规格、产地、生产企业、生产日期、批号、数量、质量状况、验收结论等内容。
验收记录真实、完整、准确,可追溯。
3、验收标准严格按照国家药品标准和地方炮制规范进行验收,对中药饮片的外观、性状、气味、水分、杂质等进行检查,确保中药饮片符合质量要求。
(三)储存环节1、库房条件中药饮片库房的环境整洁、干燥、通风良好,具有防虫、防鼠、防潮、防尘等设施。
库房的温度、湿度符合中药饮片储存的要求,并定期进行监测和记录。
中药饮片自查自纠报告

中药饮片自查自纠报告为加强中药饮片管理,确保中药饮片质量和安全,保障公众用药安全有效,根据相关法律法规和文件要求,我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行了全面的自查自纠。
现将自查自纠情况报告如下:一、基本情况我单位是一家_____(医疗机构/药品经营企业),主要从事_____(医疗服务/药品销售)。
中药饮片是我单位的重要药品品种之一,年销售量/使用量约为_____。
我单位设有中药房/中药库,配备了_____(专业人员、设备设施),能够满足中药饮片的储存、调配和使用需求。
二、自查自纠情况(一)采购环节1、供应商资质审查我单位严格按照相关法律法规要求,对中药饮片供应商的资质进行审查,包括《药品生产许可证》/《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》/《药品 GSP 证书》等。
经查,我单位现有中药饮片供应商_____家,均具备合法资质。
2、采购渠道我单位中药饮片的采购渠道主要为_____(药品生产企业、药品经营企业),采购合同均按照规定签订,内容完整、规范。
3、采购验收采购的中药饮片到货后,我单位严格按照相关标准和规定进行验收,包括外观、性状、包装、标签、说明书等。
经查,验收记录完整、规范,未发现不合格中药饮片入库。
(二)验收环节1、验收人员资质我单位配备了_____名具有中药学专业知识和相关经验的验收人员,均经过培训考核合格后上岗。
2、验收标准和程序验收人员严格按照《中国药典》、《_____省中药饮片炮制规范》等标准和我单位制定的验收程序进行验收。
对每批中药饮片的质量进行检查,重点检查品种、规格、产地、生产日期、批号、有效期、质量状况等。
3、验收记录验收记录包括药品名称、规格、批号、产地、生产日期、有效期、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结论、验收人员签名等内容,记录完整、规范,可追溯。
(三)储存环节1、库房条件我单位中药库房的面积为_____平方米,环境整洁、干燥、通风良好,具备防虫、防鼠、防潮、防尘等设施设备。
诊所中药饮片自查报告

诊所中药饮片自查报告
根据上级领导部门的精神要求,近期我诊所的中药饮片的购进保管调配等工作做了一次全面检查,现将自查情况报告如下。
1、中药饮片管理现状,中药饮片采购验收管理情况,能严格按规定从具有《药品
生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营
企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督
管理部门制定的标准和规范进行验收。
包括质量、规格、数量、包装、标签、
合格证等均需符合要求。
且每种中药饮片必须付药监部门的质检报告,并由中
药从业人员验收签字验收,不合格绝不上柜,从源头上杜绝了假冒伪劣药品进
入诊所。
2、中药饮片的保管及养护,严禁中药品片发霉、变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵
等问题的发生,我诊所定期专人查看饮片情况,并将中药饮片置于阳光下暴晒
除湿驱虫。
3、中药饮片调配管理制度,存兑存在“十八反”“十九畏”妊娠禁忌,超过《中华
人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方,反复对照,坚决
拒绝调配。
对处方要求先煎后下,包煎等特殊煎药煮方法,均能在服药袋上注
明并给病人交代。
4、存在问题,在这次自查中我诊所也发现工作中存在的不足,操作台杜绝防止其
他物品,进一步完善中药饮片经营使用制度等,在自查中发现问题及时改正解
决,更好的服务于广大患者。
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关于中药饮片管理自查情况汇报
为加强中药饮片管理,确保科学、合理、安全、准确地经营
中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品
经营质量管理规范》及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片
检查具体情况汇报如下:
1、 加强中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关
重要的一个环节,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员
和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保
连锁购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。目前连锁的
唯一中药供应商为药业。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企
业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文
号和生产批号;
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章
的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
2、 强化中药饮片入库验收管理
在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把
好药品入库第一关。医药连锁首先从资源配备入手,由质管部对
验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员
的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,
抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。重
点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中
药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明
或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货
日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论
和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药
品的批准文号和生产批号;
⑤分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;
3、加强中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,
保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行
科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品
分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采
取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养
护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报《近
效期药品催销表》坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根
据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储
存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿
度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,
根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等
措施;
饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原
则;
④不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格
药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中心,并采
取有效措施。
以上几方面是连锁实施中药饮片工作的自查汇报。
有限责任公司
2020年5月6日