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中药制剂分析习题

中药制剂分析习题

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------中药制剂分析习题中药制剂分析习题第四章中药制剂的含量测定一、选择题(一)A型题 83.样品粉碎时,不正确的操作是A.样品不宜粉碎得过细B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品C.防止粉尘飞散D防止挥发性成分损失E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔,只要过筛的样品够用即可 84.通常不用混合溶剂提取的方法是A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D连续回流提取法E.超临界提取法 85.在进行样品的净化时,不采用的方法是A.沉淀法B.冷浸法C.微柱色谱法D.液-液萃取法E.离子交换色谱法 86.下列方法中用于样品净化的是A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.超声提取法D.指纹图谱法E.固相萃取法87.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是A冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.以上都不是 88.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是A.沉淀法B.蒸馏法C.直接萃取法D.离子对萃取法E.微柱色谱法 89.对直接萃取法而言,下列概念中错误的是A.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的B.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂C.常用的萃取溶剂有 CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5 和 Et2O 等D.萃1 / 2取弱酸性成分时,应调节水相的 pH=pKa+2 E.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率 90.用离子对萃取法萃取生物碱成分时,水相的 pH 值偏低A.有利于生物碱成盐B.有利于离子对试剂的离解C.不利于离子对的形成D.有利于离子对的萃取E.不利于生物碱成盐 91.使用离子对萃取法时,萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定,不适宜的处理方法是A.加入少许乙醇使其变得澄清B.久置(约 1hr)分层变得澄清C.在分离后的氯仿相中加脱水剂(如无水Na2SO4)处理D.加入醋酐到氯仿层中脱水E.经滤纸滤过除去微量水分 92.在《中国药典》2019 年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时(以盐酸小檗碱计),使用 LSE 法进行净化处理,其色谱柱规格为A.内径约 0.9cm,中性氧化铝 5g,湿法装柱,30mL 乙醇预洗B.内径约 0.3cm,酸性氧化铝 5g,干法装柱,30mL 乙醇预洗C.内径约 0.9mm,中性氧化铝 5g,干法装柱,30mL 水预洗D.内径约 0.2mm,硅胶 5g,湿法装柱,30mL 乙醇预洗E.内径约 0.9cm,硅藻土 5g,湿法装柱,2mL 甲醇洗、再 0.5mL 水洗 93.既可用一个波长处的A,也可用两个波长处的A ...。

中药制剂分析

中药制剂分析

中药制剂分析习题集中药制剂分析习题集一、单项选择题1、中药制剂分析对象不包括()A.原料B.包装材料C.制剂D.半成品2、砷盐检查法中应用醋酸铅棉花的目的是为了排除试剂、样品中()的干扰A.S2-、SO42-、S2O32-B. NO3-、SO42-、S2O32C.Cl-、NO3-、S2O32-D. S2-、SO42-、Cl3、恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异不超()A.0.1mg B.0.3mg C.3mg D.5mg4、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为()A 90℃-100℃B 100℃-105℃C 110℃-120℃D 120℃-130℃5、烘干法测颗粒剂的水分,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥后的重量差异不超过()mgA.0.1 B.0.2 C.3 D.56、比重瓶法测定中药制剂的相对密度时,将装满供试品的比重瓶臵()的水浴中A 10℃B 15℃C 20℃D 30℃7、在中药制剂定性鉴别中,薄层板制备,除另有规定外,一般将吸附剂1份和水()份在研钵中向一方向研磨混合。

A.1B. 2C.3D.48、在做崩解实验时,吊篮中加入的挡板“V”字形应该()A.朝上B.朝下C.朝左D.朝右9、橡胶膏剂耐热性试验,一般取供试品臵()的烘箱中加热30分钟,放冷后,膏背面应无泛油及渗油现象。

A 110℃B 150℃C 120℃D 130℃10、中药制剂测定相对密度时,所用的蒸馏水应是()A.蒸馏水B.冷蒸馏水C. 新沸过冷的蒸馏水D. 新沸过热的蒸馏水11、药品易溶是指()A. 当1g(ml)溶质分别能在小于1ml溶剂中溶解时\B. 当1g(ml)溶质分别能在小于30~100ml溶剂中溶解时C. 当1g(ml)溶质分别能在小于10~30ml溶剂中溶解时D. 当1g(ml)溶质分别能在小于1~10ml溶剂中溶解时12、甲醇与水按体积比60比40混和,正确表示为()A.甲醇:水(60:40)B 甲醇/水(60/40)C甲醇-水(60:40)D甲醇:水(60-40)13、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的()A 千分之一B万分之一C 百分之一D十分之一14、试验用水,除另有规定外,均系指(),乙醇未指明浓度,均系指()的乙醇溶液A纯化水、95%(ml/ml)B纯化水、无水乙醇C自来水、95%(ml/ml)D新沸过热的蒸馏水、95%(ml/ml)15、砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是()A. 氯化汞试纸B 溴化汞试纸C氯化铅试纸D 碘化汞试纸16、属于中药制剂一般杂质检查的项目是( )。

中药制剂分析(参考答案)-推荐下载

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C 样=(A 样* C 对*V 对)/(A 对*V 样)
含量(ml)=C 样*50/0.5
备注:考试时把相应数据对上。以上为老师题库。
书本上的有以下内容:
第一章
名称解释
药品标准:是国家对药品质量规格及检验方法作出的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理
部门共同遵循的法定依据。
思考题 1、说出中药制剂分析的特点。 (1)化学成分的复杂性; (2)原料药材来源的多样性; (3)以中医药理论为指导原则,评价中药制剂质量; (4)制剂工艺及辅料的特殊性; (5)制剂杂质来源的多途径性。 第二章 简答题: 1、试比较冷浸法、直接回流法和连续回流提取法的主要优缺点。 冷浸法:优点——操作简单,适于热不稳定的样品,且提取杂质少。缺点——费时、费溶剂。 直接回流提取法:优点——提取效率高于冷浸法,且可缩短提取时间。缺点——提取杂质较多,对热不 稳定或具有挥发性的成分不宜使用。 连续回流提取法:优点——提取效率高,所需溶剂少,提取杂质少,操作简单。缺点——受热易分解的 成分不易使用。
对着品溶液的制备:取黄芩苷对照品约 10mg,精密称定,置 200ml 量瓶中,加 50%甲醇溶液适量,置热
水浴中震摇使溶解,放冷,加 50%甲醇溶液至刻度,摇匀,即得(每毫升含黄芩苷 50μg)。
供试液的制备:精密量取本品 0.5ml,置 D101 型大孔吸附树脂柱上,以每分钟 1.5ml 的流速用水 70ml 洗
其反应方程式为: Pb2+ + S2- →PbS↓。
硅胶 GF254 ,符号 G 表示 硅胶中加入石膏作为黏合剂
对全部高中资料试卷电气设备,在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验;通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互பைடு நூலகம்关,系电通,力1根保过据护管生高线产中0不工资仅艺料可高试以中卷解资配决料置吊试技顶卷术层要是配求指置,机不对组规电在范气进高设行中备继资进电料行保试空护卷载高问与中题带资2负料2,荷试而下卷且高总可中体保资配障料置各试时类卷,管调需路控要习试在题验最到;大位对限。设度在备内管进来路行确敷调保设整机过使组程其高1在中正资,常料要工试加况卷强下安看与全22过,22度并22工且22作尽22下可护都能1关可地于以缩管正小路常故高工障中作高资;中料对资试于料卷继试连电卷接保破管护坏口进范处行围理整,高核或中对者资定对料值某试,些卷审异弯核常扁与高度校中固对资定图料盒纸试位,卷置编工.写况保复进护杂行层设自防备动腐与处跨装理接置,地高尤线中其弯资要曲料避半试免径卷错标调误高试高等方中,案资要,料求编试技5写、卷术重电保交要气护底设设装。备备置管4高调、动线中试电作敷资高气,设料中课并技3试资件且、术卷料中拒管试试调绝路包验卷试动敷含方技作设线案术,技槽以来术、及避管系免架统不等启必多动要项方高方案中式;资,对料为整试解套卷决启突高动然中过停语程机文中。电高因气中此课资,件料电中试力管卷高壁电中薄气资、设料接备试口进卷不行保严调护等试装问工置题作调,并试合且技理进术利行,用过要管关求线运电敷行力设高保技中护术资装。料置线试做缆卷到敷技准设术确原指灵则导活:。。在对对分于于线调差盒试动处过保,程护当中装不高置同中高电资中压料资回试料路卷试交技卷叉术调时问试,题技应,术采作是用为指金调发属试电隔人机板员一进,变行需压隔要器开在组处事在理前发;掌生同握内一图部线纸故槽资障内料时,、,强设需电备要回制进路造行须厂外同家部时出电切具源断高高习中中题资资电料料源试试,卷卷线试切缆验除敷报从设告而完与采毕相用,关高要技中进术资行资料检料试查,卷和并主检且要测了保处解护理现装。场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况,然后根据规范与规程规定,制定设备调试高中资料试卷方案。

中药制剂分析计算题终极版

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计算题【杂质限量】常用数字换算:百万分之三=3×10-6=0.0003% 1μg/ml=1×10-6 10μg/ml=1×10-6 解题步骤:①解:标注已知量。

②根据计算公式 ③代入求值 ④答:1.取地奥心血康样品1g ,照炽灼残渣检查法(中国药典2005版附录)炽灼至完全灰化。

取遗留的残渣,依法检查(中国药典2005版第一部附录第二法),如果标准铅溶液(10µgPb/ml )取用量为2ml ,重金属限量为多少? 解:根据限量计算公式:%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 (1分)%100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L )样品量()标准溶液的浓度()标准溶液的体积()杂质限量((1分)则有:百万分之二十==⨯⨯=%0020.0%1000.1000010.00.2L (2.5分)答:地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。

(0.5分)2.取黄连上清丸5丸,切碎,过二号筛,取适量,称定重量,加无砷氢氧化钙1g ,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸7ml 使溶解,再加水21ml ,依法检查(中国药典2005版附录),含砷量不得过百万分之二。

如果标准砷溶液(1µgAs/ml )取用量为2ml ,应取供试品多少克? 解:根据限量计算公式:%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 (1分)%100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L )样品量()标准溶液的浓度()标准溶液的体积()杂质限量( (1分)则:LCV S ⨯= g S 0.11021010.266=⨯⨯⨯=-- (2.5分) 答:应取黄连上清丸1.0克。

(0.5分)3.阿胶中砷盐检查取中药阿胶2g ,加氢氧化钙1g ,混合,搅匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500—600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸3ml 与水适量使溶解成30ml ,分取溶液10ml ,加盐酸4ml 与水14ml ,依法检查其砷盐,含砷盐量不得超过百万分之三,问应取标准砷溶液(每1ml 相当于1μg 的As )多少ml ? 解:已知 L=3×10-6 C=10-6g/mL S=2×10/30g V ×10-6 3x10-6=—————— 2×10/30 应取标准砷溶液mL 数3×10-6×2×10/30V=————————=2(mL ) 10-64.黄连上清丸中重金属检查取本品水丸或水蜜丸15g ,研碎,精密称定1.0g ,照炽灼残渣检查法(中国药典附录)炽灼至完全灰化,取遗留的残渣,依法检查重金属,标准铅溶液每1mL 含10μgPb 。

中药制剂分析考试试题

中药制剂分析考试试题

中药制剂分析考试试题一、A型题(最佳选择题)1、下列哪项不是中药制剂分析的特点?A.以中医药理论为指导B.利用现代分析方法C.结合传统鉴别经验D.无需考虑样品的复杂性E.涉及多学科知识2、中药制剂分析的主要任务是下列哪一项?A.对中药制剂的成分进行分析B.对中药制剂的处方进行分析C.对中药制剂的工艺进行分析D.对中药制剂的质量进行分析E.对中药制剂的临床疗效进行分析3、下列哪一项不是中药制剂分析的方法?A.化学分析法B.薄层色谱法C.气相色谱法D.高效液相色谱法E.紫外可见分光光度法二、B型题(配伍选择题)1、下列哪一项与中药制剂分析无关?A.药典B.处方C.生产工艺D.临床疗效E.药物相互作用2、下列哪一项不是中药制剂分析中常用的仪器分析方法?A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.原子吸收光谱法D.质谱法E.红外光谱法3、下列哪一项不是中药制剂分析中常用的化学分析方法?A.滴定法B.重量法C.容量法D.分光光度法E.薄层色谱法三、C型题(综合分析选择题)1、下列哪一项关于中药制剂分析的说法是错误的?A.中药制剂分析是一种综合性分析方法,需要考虑样品的复杂性。

B.中药制剂分析需要结合传统鉴别经验和现代分析方法。

C.中药制剂分析不需要考虑中医药理论指导。

D.中药制剂分析涉及多学科知识,如药学、化学、生物学等。

A.钩藤B.石决明C.珍珠母D.蒺藜A.干姜B.吴茱萸C.小茴香D.丁香A.白茅根B.阿胶C.五味子D.仙鹤草10下列哪些药材具有活血调经的功效?()川芎益母草红花桃仁判断题(每题1分,共10分)1川芎属于活血调经药。

()2全蝎属于平肝熄风药。

()3五味子属于补虚药。

()4莱菔子属于理气药。

()5地龙可用于治疗风湿痹痛。

()6酸枣仁属于安神药。

()7麻黄属于解表药。

()8羚羊角属于平肝熄风药。

()9吴茱萸属于温里药。

()10丹皮属于活血化瘀药。

()简答题(每题10分,共20分)1简述黄芪的功效及主治。

中药制剂分析计算题终极版

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计算题【杂质限量】常用数字换算:百万分之三=3×10-6=0.0003%1μg/ml=1×10-610μg/ml=1×10-6解题步骤:①解:标注已知量。

②根据计算公式③代入求值④答:1.取地奥心血康样品1g ,照炽灼残渣检查法(中国药典2005版附录)炽灼至完全灰化。

取遗留的残渣,依法检查(中国药典2005版第一部附录第二法),如果标准铅溶液(10µgPb/ml )取用量为2ml ,重金属限量为多少? 解:根据限量计算公式:%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 (1分) %100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L )样品量()标准溶液的浓度()标准溶液的体积()杂质限量((1分) 则有:百万分之二十==⨯⨯=%0020.0%1000.1000010.00.2L (2.5分)答:地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。

(0.5分)2.取黄连上清丸5丸,切碎,过二号筛,取适量,称定重量,加无砷氢氧化钙1g ,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸7ml 使溶解,再加水21ml ,依法检查(中国药典2005版附录),含砷量不得过百万分之二。

如果标准砷溶液(1µgAs/ml )取用量为2ml ,应取供试品多少克? 解:根据限量计算公式:%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 (1分) %100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L )样品量()标准溶液的浓度()标准溶液的体积()杂质限量( (1分) 则:LC V S ⨯= g S 0.11021010.266=⨯⨯⨯=-- (2.5分) 答:应取黄连上清丸1.0克。

(0.5分)3.阿胶中砷盐检查取中药阿胶2g ,加氢氧化钙1g ,混合,搅匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500—600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸3ml 与水适量使溶解成30ml ,分取溶液10ml ,加盐酸4ml 与水14ml ,依法检查其砷盐,含砷盐量不得超过百万分之三,问应取标准砷溶液(每1ml 相当于1μg 的As )多少ml ?解:已知 L=3×10-6 C=10-6g/mLS=2×10/30gV ×10-63x10-6=——————2×10/30应取标准砷溶液mL 数3×10-6×2×10/30V=————————=2(mL )10-64.黄连上清丸中重金属检查取本品水丸或水蜜丸15g ,研碎,精密称定1.0g ,照炽灼残渣检查法(中国药典附录)炽灼至完全灰化,取遗留的残渣,依法检查重金属,标准铅溶液每1mL含10μgPb 。

中药制剂分析计算题汇总

中药制剂分析计算题汇总

1、取麻仁丸样品适量,照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化。

取遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之5。

如果标准铅溶液(10μgPb/ml)取用量为2ml,应取供试品多少克?2、药典规定检查药物中的砷盐时,应取标准砷溶液2.0ml(1μgAs/ml),制备标准砷斑,今依法检查一药物中砷盐,规定含砷量不得超过0.0005%,问应取供试品多少克?3、取葡萄糖2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之三。

问应取标准铅溶液(每1ml相当于10μg 的Pb)多少ml?4、取某胶囊内容物10.0g,研细,加三氯甲烷20ml,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液;另精密称取乌头碱对照品,加无水乙醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法,精密吸取供试品溶液20µl、对照品溶液10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,展开显色后,供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点,计算乌头碱的限量?5、取供试品1.5000g,加水50ml溶解后,加甲基红指示液3滴,用0.5012mol/L盐酸标准溶液滴定至溶液由黄色转变为橙色,消耗盐酸标准溶液14.30ml,每1ml的0.5mol/L盐酸标准液相当于95.34mg的硼砂,求硼砂的含量6、精密量取硫酸阿托品注射液2.50ml置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,得供试液;取供试液2.0ml、硫酸阿托品对照液(49.8µg/ml)2.0ml,按规定的酸性染料提取法提取后,以氯仿液为空白,在420nm处测得对照管和供试管吸光度分别为0.456和0.448,试计算本品含硫酸阿托品的量?7、用薄层吸收扫描法测定含量,工作曲线过原点。

在同一薄板上,分别1.68mg/ml 对照品溶液和供试品溶液(取药0.2811g,提取后定容至10.0ml),点样体积均为2μl,由薄层扫描仪测得峰面积为As=58641.8,Ax=78408.3,计算含量8、四神丸中补骨脂的测定:取本品1.2345g,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得供试品溶液;取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品加甲醇制成每1ml各含18.2µg和18.5µg的混合溶液作为对照品溶液。

中药制剂分析习题附答案

中药制剂分析习题附答案

C、高效液相色谱法 D、气相色谱法 E、荧光分析法 111.应用 GC 法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方 法是 A、外标法 B、内标法 C、归一化法 D、校正因子法 E、内加法 112.中药制剂分析中 GC 法应用最广泛的检测器是 A、TCD B、FID C、NPD D、ECD E、UVD 113.反相 HPLC 法主要适用于 A、脂溶性成分 B、水溶性成分 C、酸性成分 D、任何化合物 E、碱性组分
B、重金属元素及微量元素 C、黄酮类 D、生物碱类 E、挥发油 129.应用原子吸收分光光度法测定中药制剂中某金属元素含量 时,最常用的定量方法是 A、标准加入法 B、标准曲线法 C、内标法 D、标准对照法 E、外标法 130.测定龙牡壮骨颗粒中钙的含量,《中国药典》2000 年版采 用下列哪种方法测定 A、化学分析法 B、可见-紫外分光光度法 C、荧光分析法 D、原子吸收分光光度法 E、高效液相色谱法 (三)配伍选择题 A.硅胶和氧化铝 B.键合相硅胶 C.大孔树脂
子对的形成 D.有利于离子对的萃取E.不利于生物碱成盐 91.使用离子对萃取法时,萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊 而干扰比色测定,不适宜的处理方法是 A.加入少许乙醇使其变得澄清B.久置(约 1hr)分层变得澄清 C.在分离后的氯仿相中加脱水剂(如无水 Na 2SO 4 )处理 D.加入醋酐到氯仿层中脱水E.经滤纸滤过除去微量水分 92.在《中国药典》2000 年版一部中对含黄连的中成药进行含量 测定时(以盐酸小檗碱计),使用 LSE 法进行净化处理,其色谱 柱规格为 A.内径约 0.9cm,中性氧化铝 5g,湿法装柱,30mL 乙醇预洗 B.内径约 0.3cm,酸性氧化铝 5g,干法装柱,30mL 乙醇预洗 C.内径约 0.9mm,中性氧化铝 5g,干法装柱,30mL 水预洗 D.内径约 0.2mm,硅胶 5g,湿法装柱,30mL 乙醇预洗 E.内径约 0.9cm,硅藻土 5g,湿法装柱,2mL 甲醇洗、再 0.5 mL 水洗 93.既可用一个波长处的ΔA,也可用两个波长处的ΔA 进行定量 的方法是 A.等吸收点法
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答:应取黄连上清丸 1.0 克。(0.5 分)
3.阿胶中砷盐检查 取中药阿胶 2g,加氢氧化钙 1g,混合,搅匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在 500— 600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸 3ml 与水适量使溶解成 30ml,分取溶液 10ml,加盐 酸 4ml 与水 14ml,依法检查其砷盐,含砷盐量不得超过百万分之三,问应取标准砷溶液 (每 1ml 相当于 1μg 的 As)多少 ml? 解:已知 L=3×10-6 C=10-6g/mL
解:根据限量计算公式: 杂质限量 杂质最大允许量 100% (1 分) 样品量
(1 分)
杂质限量(L) 标准溶液的体积(V) 标准溶液的浓度(C)100% 样品量(S)
L V C 100% S
则: S V C L
S
2.0 1106 2 106
1.0g
(2.5 分)
43m1m“-”J520Gm01m24“492k-Z(1)g2L3-”3060@k%3-g“/1”7mD2%BJ/Tg0d1-ZP318¬-A_2"o70)Xc0?y258z6n”217 NE)
计算题 【杂质限量】 常用数字换算:百万分之三=3×10-6=0.0003%
1μg/ml=1×10-6 10μg/ml=1×10-6 解题步骤:①解:标注已知量。 ②根据计算公式 ③代入求值 ④答: 1.取地奥心血康样品 1g,照炽灼残渣检查法(中国药典 2005 版附录)炽灼至完全灰化。取 遗留的残渣,依法检查(中国药典 2005 版第一部附录第二法),如果标准铅溶液 (10µgPb/ml)取用量为 2ml,重金属限量为多少?
L V C 100% S
(1 分)
则: S V C L
S
2.0 10 106 10 106
2.0g
(2.5
分) 答:应取麻仁丸 2.0 克。(0.5 分)
8.思考题:磷酸可待因中检查吗啡 取磷酸可待因 0.10 克,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成 5ml,加亚硝酸钠试液 2ml,放置 15 分钟,加氨 试液 3ml,所显颜色与吗啡溶液【取无水吗啡 2.0mg,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成 100ml】5.0ml 用 同一方法制成的对照品溶液比较,不得更深,问其限量多少?
S=2×10/30g V×10-6
3x10-6=—————— 2×10/30
应取标准砷溶液 mL 数 3×10-6×2×10/30
V=————————=2(mL) 10-6
4.黄连上清丸中重金属检查 取本品水丸或水蜜丸 15g,研碎,精密称定 1.0g,照炽灼残渣检查法(中国药典附录)炽 灼至完全灰化,取遗留的残渣,依法检查重金属,标准铅溶液每 1mL 含 10μgPb。问重金属限量为多少? 解:已知 S=1.0×1000mg C=0.01mg/ml
则有: L 2.0 0.000010 100% 0.0020% 百万分之二十 1.0
答:地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。(0.5 分)
2.取黄连上清丸 5 丸,切碎,过二号筛,取适量,称定重量,加无砷氢氧化钙 1g,混合, 加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在 500-600℃炽灼使完全灰化,放冷, 加盐酸 7ml 使溶解,再加水 21ml,依法检查(中国药典 2005 版附录),含砷量不得过百万 分之二。如果标准砷溶液(1µgAs/ml)取用量为 2ml,应取供试品多少克?
(2) 解:根据限量计算公式: 杂质限量 杂质最大允许量 100% (1 分) 样品量
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杂质限量(L) 标准溶液的体积(V) 标准溶液的浓度(C)100% 样品量(S)
2×0.001 0.0005=————
S×1000 2×0.001 S=——————————=0.4(g) Sx10-6×1000
6.取注射用双黄连(冻干)0.40g,加 2%硝酸镁乙醇液 3ml,点燃,燃尽后,先用小火炽灼 至完全灰化,放冷,加盐酸 5ml 与水 21ml 使溶解,依法检查其砷盐(中国药典 2000 版附 录Ⅳ F)。如果标准砷溶液(1µgAs/ml)取用量为 2ml,杂质限量为多少?
解:根据限量计算公式: 杂质限量 杂质最大允许量 100% (1 分) 样品量
杂质限量(L) 标准溶液的体积(V) 标准溶液的浓度(C)100%
样品量(S)
(1 分)
L V C 100%
S
(2.5 分)
43m1m“-”J520Gm01m24“492k-Z(1)g2L3-”3060@k%3-g“/1”7mD2%BJ/Tg0d1-ZP318¬-A_2"o70)Xc0?y258z6n”217 NE)
答:注射用双黄连(冻干)样品重金属限量为百万分之五。(0.5 分)
7.取麻仁丸样品适量,照炽灼残渣检查法(中国药典 2000 版附录Ⅳ J)炽灼至完全灰化。 取遗留的残渣,依法检查(中国药典 2000 版附录Ⅳ E 第二法),含重金属不得过百万分之 十。如果标准铅溶液(10µgAs/ml)取用量为 2ml,应取供试品多少克?
V=2.0ml 2×0.01
重金属限量=—————— x 100%=0.002%=百万分之二十 1.0×1000
5.琥珀抱龙丸中砷盐检查 取本品适量,加等量氢氧化钙,混匀,加水适量,搅匀,干燥后用小火烧灼至炭化,再在 500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,残渣加盐酸 5ml 与适量的水使溶解成 28ml,依法检查, 含砷量不得过百万分之五,标准砷溶液每 1ml 相当于 1μg 的 As。问应取供试品多少克? 解:已知 L=5×10-6 C=1×10-3 V=2.0ml
1. (1)解:根据限量计算公式: 杂质限量 杂质最大允许量 100% (1 分) 样品量
杂质限量(L) 标准溶液的体积(V) 标准溶液的浓度(C)100%
样品量(S)
(1 分)
L V C 100%
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S
分)
则有: L 2 1.0 106 100% 0.0005% 百万分之五 (2.5 0.4
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