印度产多吉美中文说明书(完整)

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印度产多吉美中文说明书(完整版)

【药品名称】通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书【性状】多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。

化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为：多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S，分子量为637.0多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。

每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。

【临床药理】作用机理索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。

这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。

药物代谢动力学索拉非尼的半衰期约为25-48小时。

与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。

给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。

与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。

吸收与分布索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。

饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。

代谢与清除索拉非尼主要通过肝脏代谢。

血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。

索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。

索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。

体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似，它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。

DRYPIX PRIMA 品质管理ガイド中国语

本使用说明书说明了DRYPIX PRIMA 质量管理的操作步骤和注意事项。

务必在使用本产品之前阅读使用说明书。

阅读本使用说明书后，请妥善保管，以便查阅。

此外，请阅读“DRYPIX PRIMA 使用说明书”，该使用说明书说明了DRYPIX PRIMA 操作的详细信息，同时还请阅读“医疗机构用 — FCR 质量管理程序Plus — 影像记录仪操作指南”（选购）。

医用干式激光打印机(FM-DL 100)质量管理功能使用说明书2010年4月897N101090B苏州富士胶片映像机器有限公司前言本使用说明书用于下列软件。

•DRYPIX PRIMA 打印软件 V2.0以上本使用说明书说明了医用干式激光打印机FM-DL 100（以后简称为DRYPIX PRIMA）的质量管理（以后简称为QC）功能。

只有当 QC 功能在安装过程中被设置为“有效”时，才能使用。

QC 是用来控制DRYPIX PRIMA 打印的影像质量的功能。

有关质量管理的概念，请参见下述使用说明书。

）•“医疗机构用— FCR质量管理程序Plus —影像记录仪操作指南”（另购，以后简称为“操作指南”1. 不得擅自转载本使用说明书的部分或全部内容。

2. 本使用说明书的内容若有变更，恕不另行通知。

3. 因非本公司指定的经销商进行安装、移动、改造、维修所造成的故障、损坏，本公司不承担责任。

4. 因非本公司产品造成的对本公司产品的故障、损坏，本公司不承担责任。

5. 因使用非本公司指定部件进行修理、改造、维护所造成的故障、损坏，本公司不承担责任。

6. 不遵守本说明书所规定的注意事项和操作方法进行操作所造成的故障、损坏，本公司不承担责任。

7. 对于不符合本使用说明书所规定的电源、装机环境等使用条件所造成的故障、损坏，本公司不承担责任。

8. 火灾、地震、水灾、雷击等灾害所造成的故障、损坏，本公司不承担责任。

商标FCR 是富士胶片株式会社的商标或注册商标。

Copyright © 2009-2010 FUJIFILM Corporation. All rights reserved.ii DRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B使用说明书的概要iiiDRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B目录前言 (ii)使用说明书的概要 (iii)第1章概述 ....................................................................1-11.1 质量管理（QC）功能..................................................................................................1-11.2 使用QC功能进行不变性测试时的注意事项.............................................................1-2第2章QC功能的实施....................................................2-12.1 实施QC前的准备 ....................................................................................................2-12.1.1 准备..........................................................................................................................2-12.2 QC的操作步骤 ........................................................................................................2-22.3 启动和结束QC功能.................................................................................................2-32.3.1 启动QC功能............................................................................................................2-32.3.2 结束QC功能............................................................................................................2-42.4 打印QC测试模式 ....................................................................................................2-52.4.1 打印操作 ..................................................................................................................2-52.4.2 QC 测试模式的说明 .................................................................................................2-62.5 测量打印密度...........................................................................................................2-72.5.1 使用自动密度测量功能测量打印密度 .......................................................................2-72.5.2 使用外部密度计测量打印密度..................................................................................2-82.6 测量格式..................................................................................................................2-92.7 确认伪影................................................................................................................2-10附录索引iv DRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B1-1DRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B概述第1章概述1.1 质量管理（QC ）功能质量管理（以下简称QC ）功能是一种不变性测试，用于对DRYPIX PRIMA 打印的影像进行质量管理。

01_Allgemeines___Sicherheit_en

10. 简要介绍10.1 引言该资料是为对于投入使用P2020压片机负责的操作人员而写的,便于他们阅读和理解,并且能注意到资料里的所有事项.所提供的全部技术资料共有3卷,应该将其保存在P2020机器的就近.为了方便您使用P2020压片机.此操作手册对机器使用过程中的重要细节做了特别说明.掌握了此操作手册的内容就可以避免在操作P2020压片机时出现错误从而实现通畅运作.因此,操作人员必须确实掌握手册的内容.对于因未遵守操作事项而导致的机器损坏和故障,我们将不负任何责任.因此,建议操作人员在操作机器前首先详细阅读操作手册.如果您仍然碰到了困难,请与我们的客户服务部门,备件部门或代理商联络.他们将很乐意为您服务.此操作手册只适用于P2020.关于操作手册的内容介绍,我们保留因P2020技术改进而对该手册进行改动的权利.10.2 使用范围P2020压片机是为生产药片及其它可压制的物料而设计的药片状模块压制系统.压片机可被应用于化学,制药,食品,动物饲料及金属烧结等工业.为了能够在相应的使用范围内实现对P2020的最佳利用,根据生产需要,我们可以为您提供不同的压片工具,附加装置及外围设备.原则上P2020的使用范围已在操作手册以及列出压片工具,附加装置,外围设备的送货单上给出.如果P2020的应用范围超出合同所规定的使用范围,则应向菲特公司的客户服务部门(联络地址见下文)咨询, 否则保证条款内容失效.10.3 著作权此操作手册的著作权由菲特股份有限公司保留.此操作手册仅供装配,操作和监测人员使用.它所包含技术性的文字和图表绝不允许被部分或者全部地复印,传播或者由他人出于竞争目的未经授权非法利用和传播.著作权也包括所应用的数据处理程序及相关的程序描述.在扩充或更换现有程序的情况下,除非双方已达成其他协定,否则购买者有义务对所有的旧版本,复制和退换下来的文件进行销毁.继续转交给第三方是绝对不允许的.FETTE GmbHD - 21484 Schwarzenbek Postfach 1180D - 21493 Schwarzenbek Grabauer Straße 24 Telephone : 04151 - 12-0 Telex : 2 189 416 Telefax : 04151 - 833 371 Teletex : 415 111e-mail : tablet@11. 安全常识11.1 符号及提示解释安全生产符号 :此符号在操作手册中所有的安全生产提示中出现,提示可能会对身体和生命构成危险.请确保注意此类提示,在这种情况下,要特别谨慎从事.也请将所有安全工作提示转达给其他操作者.除了在操作手册中所提及的安全提示以外, 也应遵守一般的安全生产及意外事故预防规则.这个注意 ! 符号出现在此操作手册中表示特别提醒注意的位置,是为了确保操作员遵守生产规则,警惕安全提示,正确操作,从而避免自身受伤害或机器和其它装置受到破坏.11.2 安全操作警告您的P2020压片机的所有安全保护设施都是根据机器保护法,相关的德国工业规范以及国际标准规则(DIN/ISO),欧盟(EG)规程的规定以及按照德国化工职业协会所要求的必备条件而装备的.若能遵守所有的机器操作和保养规定,就可排除受伤的危险因素,保证安全生产.以下工作安全警告须特别注意 :. 若由未受过训练的人不正确地操作机器或者不符合规定地使用机器, 机器将会产生危险... 任何P2020操作人员,包括所有安装,拆卸,重装,试验运行,操作,维护(检查,保养,维修)人员,必须通读并理解该操作手册,尤其是"安全常识"这一章.为了确保执行,建议让操作人员签名.P2020压片机只允许被应用于已规定的使用范围,其它超出范围的使用被视为不符合规定.由此产生的所有风险以及导致的所有损害由使用者独自承担,制造商对此不负任何责任.. 由制造商所规定的安装,拆卸,重装,试验运行,操作,维护等条件也属于遵守规定的内容.. P2020压片机的操作,保养和维修只能由受过培训被授权的或者接受指导的人员来执行. 这些人员必须接受过有关当危险发生时应急处理措施的专门培训.. 对于机器安装,拆卸,重装,试验运行,操作,维护的责任必须明确落实.这样,在安全问题方面不至于出现责任不明的情况.. 所有的工作环节,例如安装,拆卸,重装,试验,操作,维护,设备调整,都要特别遵守操作手册所说明的停机规程.. 所有会危害生产安全的工作方法必须弃除.. 操作人员应当留心,确保未经授权人员不许操作机器.. 操作员也有义务对于生产中出现的危害生产安全的新情况立即作报告.. 使用者必须保证只有在无任何危害因素的情况下运行P2020压片机.. 不可未经许可擅自变动或者更改机器设备,影响生产安全.. 原则上全部工作只允许在机器静止的状态下进行.. 在对设备进行保养和维修之前,应注意确保驱动装置及附件装置不会因为不小心而导致冒然启动.. 在完成维修重新启动机器之前,检查是否所有的保护装置皆已准备就绪.. 当拆卸或安装机械零件的时候,必须注意它们的重量.. 在清洁机器时,一定要注意生产商的产品提示(清洁剂).. 待安装的起重器的负重能力必须至少与要装配的机器零件的重量相当.. 仅当机器完全停止后,才允许打开所有的门及窗盖.. 机器和配电箱只能用匹配的联接钩环固定.. 在相应的电路安装或检修工作完成后,须对采用的安全措施进行试验.(如:接地电阻).. 在使用P2020压片机的时候,在任何情况下工作地点的安全与事故预防规则都有效.以下4点任何操作者皆须遵守:1. 通向压片室的窗盖. 窗盖上的安全开关是为了确保进入压片室的安全.每天在开动机器之前都须检查其有无故障.只要其中任一窗盖开启,则表明机器未完成运行准备,不可启动.若您在机器运转过程中打开窗盖,则机器会立刻停止.2. 机器下部的防护盖. 为了确保安全,机器下方的四扇防护盖安装有转向栓锁,而且只可用一把钥匙打开.该钥匙只给相关人员保存,此人在打开防护盖之前应首先关掉操作终端的总电源开关或关掉配电箱的主开关.3. 插头连接. 如果想断开机器和配电箱间的电路连接,只需拔出电插头.但是,在拔出插头之前,应首先关掉机器的总开关.4. 紧急停机开关. 您的P2020压片机装备有紧急停机开关,遵照VDE(德国电器工程联合会)和TÜV(技术监测联合会)的相关规定该开关安装在机器的下部.首先旋转此开关四分之一周后其固定销方可松开.11.3 遵照规定使用该P2020压片机仅适用和应用于如供货单里说明的情况(压片工具,附加设备,外周仪器).超出此范围使用被视为未遵守规定.由此产生的所有风险和损害由使用者独自承担,生产商不承担任何责任.此操作手册可能还会有部分特殊内容,以选项标示,并非一定在您的机器上体现.机器的安全性能并不因此而受损.供货单仅包括合同或者/以及运货单上的部分内容.保留技术性更改的权利.于: 2004年1月版本 : 0.00。

索拉菲尼中文说明书

【药物名】sorafenib（索拉菲尼）【商品名】NEXAVAR【美国上市时间】2005, 优先审评，孤儿药物【类别】小分子【靶点】多靶点【分子结构】分子式：C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S分子质量：637.0 g/mol【生产公司】拜耳药业【购买地】美国【剂型和规格】口服片剂，200 mg/片【适应症和用途】多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗（1）不可切除的肝细胞癌（2）晚期肾细胞癌【本质】多吉美，一种激酶抑制剂，是索拉非尼的甲苯磺酸盐。

索拉非尼甲苯磺酸盐是一种白色至黄或棕色固体有分子式C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S和一个分子量637.0 g/mole。

索拉非尼甲苯磺酸盐特别不溶于水性介质，轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。

各红，圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成分：交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，羟丙甲纤维素, 十二烷基硫酸钠, 硬脂酸镁, 聚乙二醇, 二氧化钛和三氧化二铁。

【作用机理】索拉非尼是一种激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。

索拉非尼显示抑制多种细胞内(CRAF,BRAF和mutant BRAF)和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3,和PDGFR)。

这些激酶的几种被认为涉及肿瘤细胞内信号，血管生成，和凋亡。

在免疫功能低下小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和几种其它人肿瘤异种移植的肿瘤生长和血管生成。

【用法用量】（1）400 mg(2片)口服每天2次无食物。

（2）为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。

剂量可减低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次.【储存方法】Venclexta应存储在86°F (30°C)温度以下；在接受治疗的第一个月内，将药片保存在原包装盒内，不要把药片放入别的容器中。

DURAG LX200中文手册

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火焰检测器是认证类型的设备，对它们的任何干预和修改都将导致认证的失效。因此，也应该由制造商或其指定的代表进行对它们进行修理。
原则上，下面的警告和安全指示将被应用于 D−LX200，D−LX720： ● 适用于该系统的法律法规和技术规章在工作的准备执行中必须得到守。 ● 相关工作人员必须考虑到当地的具体情况、与操作有关的危险和有关规
安全
明确区分了应用于具体设备的手册段落，其它所有信息应用于两种设备
1.2 安全
● DIP 开关 OFF
● DIP 开关 ON
● A (→) 表明下面的术语在详细手册的术语表中将被详细解释 ● 除非另有规定：所有尺寸以 mm 表示
请严格遵守“快速手册”中使用的警告和安全指示。他们将能使您避免对用户和维护人员的生命和身体损害，并防止财产损失。为了避免事故和损失，相关危险在快速手册中将被着重强调。火焰检测器是安全设备，其是为确保锅炉厂的安全操作而设计的。不恰当使用或处理可能导致健康损害或财产损失。
D−LX 200 D−LX 720
一体化火焰检测器
任何工作开始前,请先阅读说明书!

多摩川产品资料说明

陀螺仪：可应用于航空、航天、航海、兵器、汽车、生物医学、环境监控等领域。

1、体积小、重量轻。

适合于对安装空间和重量要求苛刻的场合，例如弹载测量等。

2、低成本。

3、高可靠性。

内部无转动部件，全固态装置，抗大过载冲击，工作寿命长。

4、低功耗。

5、大量程。

适于高转速大g值的场合。

6、易于数字化、智能化。

可数字输出，温度补偿，零位校正等。

测速发电机：输出电动势与转速成比例的微特电机。

测速发电机的绕组和磁路经精确设计，其输出电动势E和转速n成线性关系，即E=Kn,K是常数。

改变旋转方向时输出电动势的极性即相应改变。

在被测机构与测速发电机同轴联接时，只要检测出输出电动势，就能获得被测机构的转速，故又称速度传感器。

测速发电机广泛用于各种速度或位置控制系统。

在自动控制系统中作为检测速度的元件，以调节电动机转速或通过反馈来提高系统稳定性和精度；在解算装置中可作为微分、积分元件，也可作为加速或延迟信号用或用来测量各种运动机械在摆动或转动以及直线运动时的速度。

电子凸轮：利用角度位置传感器来模拟机械凸轮各控制点的角度范围，并能独立输出各自的控制信号，此种设备称为电子凸轮，包含“机械凸轮＋微动开关”的基本功能。

•可以输出多路控制开关量（ON/OFF)，且每路都可以独立预设起始、终止角度。

•可以动态检测和显示实际运行角度，对设备运行和再调整实时检测。

•可以随时修改预设角度，且每一路均有LED状态指示，“开态”点亮，“关态”熄灭。

•各路输出信号在电气上相互隔离，抗干扰能力强，可靠性高。

•动作精度可达到1°typical轨迹球：外型尺寸：1、1.4、2、3英寸输出方式：PS2、USB、方波、脉冲输出轨迹球外观：透明（七色光可选）、白色、黑色本产品有发光技术及三轴两项技术专利，产品精度高，寿命长，主要运用于医学行业中的B超、SMP、雷达、舰船等行业，国内市场占有率超过70%。

同步器：同步器有常压式和惯性式。

目前全部同步式变速器上采用的是惯性同步器，它主要由接合套、同步锁环等组成，它的特点是依靠摩擦作用实现同步。

Vantage中文操作手册

本技术手册提供完整的必要資料, 以供安全操作COOPER离心式空压机；內容包含例行启动及停机程序、一般保养需求, 及故障排除的建议方法, 以协助解决在操作中可能发生的问题。

如所遇狀况未能从本手册的資料获得解决, 請参阅「离心式空压机维修手册」, 或经授权的代理商, 或原厂顾客服务部门以获详尽协助。

所有的操作人员务必经过适当培训且了解本手册的內容后, 才适宜操作运转空压机。

尤其在本手册中所列的安全注意事項及相关程序是非常重要的,务必确实注意。

警告:既明确又完整地了解本手册內容, 然后小心地依据指示使用。

若未遵守指示而操作可能将导致设备损坏, 甚致伤害人员安全或性命。

第一章：介紹………………………………………………………………1-1离心式空气压缩机…………………………………………………1-1安全需知……………………………………………………………1-2安全标签……………………………………………………………1-3組成零件及功能……………………………………………………1-6TA6000离心式空压机……………………………………………1-6第二章：操作………………………………………………………………2-1 Vantage控制盘……………………………………………………2-2Vantage控制盘用戶界面…………………………………………2-3 索引或菜单键……………………………………………………2-4功能键……………………………………………………………2-5数据输入或运转操作键…………………………………………2-8操作练习…………………………………………………………2-10 例行启动程序–现场控制………………………………………2-14例行停車–现场控制……………………………………………2-16压缩机安全机构……………………………………………………2-18报警及跳车状况……………………………………………………2-19运转资料记录………………………………………………………2-21第三章：维修保养…………………………………………………………3-1每日的检查…………………………………………………………3-2保养时间表…………………………………………………………3-3过滤器保养…………………………………………………………3-4润滑系统……………………………………………………………3-4专业的检查…………………………………………………………3-5第四章：故障排除…………………………………………………………4-1报警及跳车功能……………………………………………………4-2驱动系統故障排除…………………………………………………4-4控制系統故障排除…………………………………………………4-6空气系統故障排除…………………………………………………4-8润滑油系統故障排除………………………………………………4-9援助…………………………………………………………………4-11第一章介绍离心式空气压缩机离心式空压机的TA系列是一种无油空气的最新技术供应机种。

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【药品名称】
通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片
商品名称：多吉美
英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets
汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian
甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书
【性状】
多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。

化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为：
多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S，分子量为637.0
多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。

【临床药理】
作用机理
索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。

这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。

药物代谢动力学
索拉非尼的半衰期约为25-48小时。

与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。

给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。

与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。

吸收与分布
索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。

饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。

代谢与清除
索拉非尼主要通过肝脏代谢。

血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。

索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。

索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。

体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似，它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。

【特殊人群】
年龄
不需根据患者的年龄调整剂量。

性别
不需根据患者的性别调整剂量。

儿科
尚无儿童患者的药代动力学数据。

肝损伤
索拉非尼主要由肝脏清除。

肾损伤
尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。

轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。

对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。

【适应症和用法】
治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌和不能手术的晚期肾细胞癌。

【剂量与用法】
推荐服用索拉非尼的剂量为每次400mg（2×200mg）、每日两次，空腹（用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时）。

应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次400mg（2×200mg）。

如果还需减少，可两天服用一次，每次400mg。

【剂型和药性强度】
每片有色薄膜包衣药片上面都印有“200”和“NAT”，包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼。

【禁忌】
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。

【注意事项】
心肌缺氧和/或心肌梗塞
心肌缺氧和/或心肌梗塞患者应暂停服用或永久停用索拉菲尼。

出血
服用索拉非尼治疗后可能增加出血风险。

高血压
服用索拉菲尼前六周每周应对血压进行监控，之后也应进行监控和治疗。

皮肤毒性
手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。

皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1到2级，且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。

胃肠道穿孔
在服用索拉非尼的患者中胃肠道穿孔较为少见。

华法林
部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。

对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。

非小细胞肺癌患者同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇
与多烯紫杉醇药物反应
索拉非尼与多烯紫杉醇同时服用时，会导致多烯紫杉醇的血浆浓度上升，索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。

与阿霉素药物反应
索拉非尼与阿霉素同时服用时，会导致多阿霉素的血浆浓度上升，索拉菲尼与阿霉素同时服用时需谨慎。

肝损害
肝损伤会降低索拉菲尼的血浆浓度。

新霉素
同时服用新霉素口服溶液会降低索拉菲尼的暴露量。

孕期服用
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。

【不良反应】
服用索拉菲尼常见的不良反应有：
心肌缺血、心肌梗塞、出血、高血压、手足皮肤反应、胃肠穿孔、腹伤口愈合并发症
【药物相互作用】
卡铂和紫杉醇
同时服用卡铂、紫杉醇和索拉菲尼（三周一次）会导致紫杉醇AUC升高 30%，索拉菲尼AUC升高50%，卡铂AUC不变。

多烯紫杉醇
索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。

阿霉素
暂无临床意义。

氟二氧嘧啶
索拉菲尼与氟二氧嘧啶/亚叶酸同时服用时需谨慎。

与其他抗癌药物同时使用
暂未发现索拉菲尼与其他抗癌药物同时使用的效果。

新霉素
口服新霉素一天1克一天三次的健康志愿者，索拉菲尼的平均血糖暴露量（AUC）会降低54%。

所以索拉菲尼与新霉素同时服用时需谨慎。

【特殊人群】
孕妇
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。

如果在孕期服用索拉菲尼或者患者后期怀孕，孕妇应被告知索拉菲尼对胎儿的潜在危害。

哺乳妇女
哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。

小儿患者
小儿患者服用索拉菲尼的安全性和有效性尚未得到确认。

老年患者
老年患者和年轻患者服用索拉菲尼的安全性和有效性并无差异。

肝损伤患者
索拉菲尼尚未在重度肝损伤患者身上进行研究。

肾损伤患者
索拉菲尼尚未在正在进行透析治疗的患者身上进行研究。

对于没有在进行透析治疗的肾损伤患者，不管属于轻度、中度或重度，并不需要进行药量调整。

建议对肾功能紊乱患者进行体液和电解质进行监控。

【超剂量】
过度服用索拉菲尼尚未有明确的治疗方案，为防止过度服用索拉菲尼，应在医生的指导下使用。

【保存】
应在放置在阴凉处，避免阳光直射。

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印度产多吉美中文说明书(完整)