医疗仪器设备安全使用管理制度
医疗设备使用安全管理制度(精选10篇)
医疗设备使用安全管理制度（精选10篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械设备使用管理制度
医疗器械设备使用管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械设备的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗器械设备的使用、维护、管理等工作。
第三条医疗器械设备使用管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保医疗器械设备在临床使用中的安全性和有效性。
第四条医疗器械设备使用管理应当建立责任制，明确各级管理人员和操作人员的职责。
第二章医疗器械设备采购与验收第五条医疗器械设备的采购应当严格按照国家法律法规和我院相关规定执行，确保医疗器械设备的合法性和质量。
第六条医疗器械设备的采购应当由专业人员进行市场调研和比价，选择信誉好、质量高的供应商。
第七条医疗器械设备到货后，应当由采购部门、使用部门和质量管理部共同进行验收，确保医疗器械设备的质量符合国家法律法规和我院相关规定。
第三章医疗器械设备的使用与管理第八条医疗器械设备使用前，应当由专业人员进行安装调试，确保医疗器械设备的性能稳定、功能齐全。
第九条医疗器械设备使用过程中，应当由专业人员进行操作和维护，确保医疗器械设备的安全性和有效性。
第十条医疗器械设备使用过程中，应当定期进行预防性维护和故障维修，确保医疗器械设备的正常运行。
用记录和维护记录，对医疗器械设备的使用情况进行全面、详细的记录。
第十二条医疗器械设备使用过程中，应当建立医疗器械设备档案，对医疗器械设备的采购、验收、使用、维护等全过程进行记录和归档。
第十三条医疗器械设备使用过程中，应当加强对医疗器械设备的监管，确保医疗器械设备的使用安全性和有效性。
第四章医疗器械设备的质量控制与监测第十四条医疗器械设备使用过程中，应当加强对医疗器械设备的质量控制和监测，确保医疗器械设备的质量符合国家法律法规和我院相关规定。
第十五条医疗器械设备使用过程中，应当建立医疗器械设备质量控制和监测制度，对医疗器械设备的性能、功能、安全性等进行定期检测和评估。
2024年大型医疗设备操作使用管理制度样本（三篇）
2024年大型医疗设备操作使用管理制度样本关于医疗器械使用管理的相关规定如下：一、针对防护口罩及医用防护服（依据《国食药监械[____]____号》文件），需严格管理。
对于涉及植入、介入等高风险医疗器械的使用，必须建立健全并妥善保存详尽的使用记录。
该记录应包含但不限于患者姓名、产品名称、数量、规格型号、以及针对无菌医疗器械的灭菌批号等关键追踪信息，以确保产品的可追溯性。
二、医疗器械不良事件监测：1. 使用单位需构建完善的医疗器械不良事件监测管理体系，明确责任部门及专（兼）职人员负责监测工作。
2. 建立并妥善保存不良事件监测记录，保存期限应至少覆盖医疗器械标明的使用期后____年，且最低保存期限不得少于____年。
记录内容需符合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》之规定，并涵盖不良事件的发现、报告、评价及控制全过程的文件资料。
3. 使用单位应及时报告涉及本单位使用的医疗器械所引发的严重伤害或死亡风险的不良事件。
4. 遵循“可疑即报”原则，对于导致死亡的事件，需在发现或知悉之日起____个工作日内上报；对于导致或可能导致严重伤害的事件，亦需在相应时限内报告。
5. 每年____月底前，需对上一年度的不良事件监测工作进行总结，并妥善保存以备查。
6. 如遇突发、紧急的医疗器械不良事件，应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门及不良事件监测技术机构报告，并在____小时内提交《可疑医疗器械不良事件报告表》。
三、医疗器械临床试验应严格遵守《医疗器械临床试验规定》的相关要求。
四、关于医疗器械使用情况的报告，各级医疗机构需按照以下规定执行：一级以上医疗机构（含一级）需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表1》（见附件1）。
一级以下医疗机构（除口腔诊所外）需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表2》（见附件3）。
口腔诊所及设有口腔诊疗项目的一级（含一级）以上医疗机构需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表3》。
医疗仪器设备安全使用管理制度（五篇）
医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。
医疗仪器设备的____、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。
____使用时，有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书，认真按说明书____仪器设备，有地线必须仔细____地线，电源，电压都应符合要求。
大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。
二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。
以保证安全。
使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。
进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。
三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。
专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。
认真执行查对制度。
四、严格按使用说明操作仪器。
如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。
不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。
仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。
五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。
六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。
定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。
七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。
下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。
有夜班的检查室，要严格进行交接班。
落实防火，防爆，防潮，防盗制度。
八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。
医疗仪器设备安全使用管理制度（二）是指为了保障医疗仪器设备的安全使用，防止事故和不安全事件的发生而制定的管理制度。
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度第一章总则第一条为了加强医疗设备的使用安全管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的使用、维护、保养、报废等环节的安全管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当坚持预防为主、安全第一、规范管理、责任到人的原则。
第四条医疗机构应当建立健全医疗设备使用安全管理组织体系，明确医疗设备使用安全管理的责任主体，确保医疗设备使用安全。
第二章医疗设备使用安全管理职责第五条医疗机构应当成立医疗设备安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理的决策和指导工作。
第六条医疗设备使用安全管理委员会下设医疗设备管理部门，负责医疗设备使用安全管理的组织实施和日常监管工作。
第七条医疗设备使用安全管理委员会和医疗设备管理部门应当配备具有专业知识和经验的医疗设备管理人员，负责医疗设备使用安全管理的具体工作。
第八条使用医疗设备的科室应当指定专人负责本科室的医疗设备使用安全管理，确保本科室医疗设备的安全使用。
第九条医疗设备使用人员应当遵守医疗设备使用安全管理制度，严格按照操作规程使用医疗设备，确保医疗设备的安全使用。
第三章医疗设备使用安全管理措施第十条医疗机构应当对医疗设备进行分类管理，按照风险程度对医疗设备进行标识，实行重点监控。
第十一条医疗机构应当建立医疗设备使用登记制度，对医疗设备的使用情况进行详细记录，便于追溯和监管。
第十二条医疗机构应当对医疗设备进行定期检查和维护保养，确保医疗设备处于良好的工作状态。
第十三条医疗机构应当建立医疗设备使用培训制度，定期对医疗设备使用人员进行培训，提高医疗设备使用人员的专业素质。
第十四条医疗机构应当建立医疗设备使用应急预案，对医疗设备使用中可能出现的安全事故进行预防和应对。
第十五条医疗机构应当建立医疗设备使用质量控制制度，对医疗设备的使用质量进行监控和评估，确保医疗设备的安全使用。
医疗仪器设备安全使用管理制度范本(三篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度范本第一章总则第一条目的与依据为确保医疗仪器设备的安全使用和有效管理，保障医疗工作的质量与安全，根据相关法律法规和管理要求，制定本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于本单位所有医疗仪器设备的使用、管理和维护工作。
第三条安全管理原则本单位对医疗仪器设备实行全员安全管理，依法经营，科学管理，确保设备的安全使用。
第四条职责划分（一）本单位负责设备的申购、验收、安装、验收、编制使用方案等工作，并为设备提供必要的维修和保养。
（二）设备部门负责设备的定期检测、维修和保养工作，并制定设备使用和管理制度。
（三）临床科室负责设备的正常使用、维护和保养，并按照操作规程准确操作设备。
第五条设备分类按照功能和安全性，医疗仪器设备分为三类：（一）I类设备：常见且低风险的设备，可由经过培训并持有相关资格证书的人员操作。
（二）II类设备：较为复杂的设备，操作需要经过专门培训和持证人员操作。
（三）III类设备：高风险的特殊设备，操作需要拥有相应的专业知识和技能的人员才能操作。
第二章设备的购置与验收第六条设备的申购设备的申购需符合以下要求：（一）设备的申购审批需按照本单位的相关管理规定进行。
（二）申购设备前，需对市场上同类设备进行调研，并开展设备的需求分析。
（三）设备的申购应与相关科室、设备部门进行充分的沟通和协商。
第七条设备的验收设备验收应符合以下要求：（一）设备验收前，需要对设备进行全面检查和试运行。
（二）设备验收需按照相关标准和规范进行，验收人员需具备相应的资质。
（三）验收合格的设备，需办理相关手续，编制设备的台账信息。
第三章设备的安装与布局第八条设备的安装设备安装需符合以下要求：（一）安装设备前，需对安装环境进行整理和准备，确保安全的使用条件。
（二）设备的安装应由设备部门负责，并根据实际情况确定设备的安装位置和布局。
（三）设备的安装需按照设备的使用说明和相关标准进行。
第九条设备的布局设备布局需符合以下要求：（一）设备的布局应遵循人性化、科学化、合理化的原则，方便医护人员的操作和观察。
2024年大型医疗设备操作使用管理制度范文（六篇）
2024年大型医疗设备操作使用管理制度范文第一条：各科室负责人应承担起部门设备管理的主要责任，并指派特定人员进行专项管理。
确保设备得到定期检查和保养，维持设备的良好运行状态，使其随时可供使用。
同时，确保设备账目、标识与实物一致。
第二条：新设备在投入使用前，需由后勤科组织验收，并由相关科室的专业人员进行操作培训。
使用者需充分理解设备的结构、性能、工作原理及维护方法后，方可独立操作。
初次使用者必须在熟练人员的指导下进行，未熟悉设备操作前，不得单独操作。
第三条：操作人员必须严格遵循设备的技术标准、使用说明书和操作规程。
在使用设备前，需确认设备技术状态良好，使用后，应按照规程完成关闭程序，并由操作人员和专职管理人员共同检查，妥善存放。
第四条：固定位置的设备不得随意移动。
操作过程中，操作人员不得擅自离开，如发现设备运行异常，应立即处理并排除故障，必要时需请后勤科协助，严禁在故障状态下或超负荷运行设备。
第五条：未经后勤科许可，设备使用部门不得擅自改造设备。
设备（包括主机、附件和说明书）应保持完整，任何损坏或失效的部件未经后勤科检查，不得随意丢弃。
第六条：科室间设备的调整需得到后勤科的批准，并办理相关手续。
设备的临时调配需经主管科室主任同意，由双方管理人员或使用者办理交接手续，明确使用期限，并确保按期完好归还。
临床科室在抢救病人时需要调配设备，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科需无条件提供支持。
第七条：贵重设备原则上不外借，特殊情况需经分管院长批准。
借用设备收回时，由保管科室进行检查确认无误后，方可进行设备管理。
第八条：设备发生故障时，应及时通知后勤科或维修部门，使用部门不得擅自拆卸设备。
设备使用者有责任向维修人员准确描述故障现象和故障前后的异常情况，以协助快速定位故障并及时修复。
未经许可，使用科室不得将设备带至外地进行维修。
第九条：如因违反操作规程导致事故或损失，责任由违规操作的当事人承担。
2024年大型医疗设备操作使用管理制度范文（二）为确保医疗仪器设备的安全有效使用，特制定以下规定：一、自医疗仪器设备入院之日起，应遵循谨慎操作的原则，避免设备损坏。
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]
![医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]](https://img.taocdn.com/s3/m/084439707275a417866fb84ae45c3b3567ecdd81.png)
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]医疗器械使用安全管理制度1医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的'医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械使用安全管理制度2医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。
1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责1）学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。
2）起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的`工作制度和政策，对其执行情况进行监督。
3）通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。
4）通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。
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医疗仪器设备安全使用管理制度
一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。
二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。
三、使用科室对仪器设备的管理
1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。
2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。
维修部门应确定一名维修专管人。
3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。
如管理人员工作调动，应办理移交手续。
4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。
5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。
6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。
四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到：
1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。
2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。
3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。
4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。
5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。
需连续工作的设备，应做好交接班工作。
6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。
使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。
五、医疗仪器设备档案管理制度
医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。
它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：（一）档案管理的要求：要提现真实、完整、动态。
（二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。
（三）凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。
（四）医疗仪器设备完整档案的内容包括：
1．筹购资料：申请报告、论证表、合同、安装调试、验收记录及有关医疗器械的合法证件等。
2.仪器设备随机资料：产品样本、使用手册、维修手册、线路图及其其它有关资料。
3.管理资料：操作规程、维修保养制度、应用质量检测与评价、计量、使用维修记录、效益评价及调剂、报废情况记载等。
（五）档案的建立：
1.兼职档案员参与大型仪器设备的开箱验收，并详细记录随机所附的有关技术资料。
2.收集建档范围内的有关资料。
3.整理、分类、登记，建立设备档案。
（六）档案的管理：
1.万元以上的医疗设备档案交医院总档案室保管。
2.上一年度的医疗仪器设备技术档案应在本年度未完成建档工作，50万元及以上的设备档案移交给医院总档案保管。
3.及时做好动态档案信息的补充更新工作。
4.医疗设备档案的借用手续，遵守医院总档案室的规定。
5.技术档案要按规定保存时间进行保管；销毁档案资料要经过批准。
6.兼职档案管理人员工作变动时，要办理好档案移交工作。