药品零售企业质量负责人综合知识测试题库

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药品法律法规
判断题：A、对B、错
1、《药品管理法》规定：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为假药。

2、《药品管理法》规定：所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，按假药论处。

3、《药品管理法》规定：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为假药。

4、《药品管理法》规定：未标明有效期或者更改有效期的，按劣药论处。

5、《药品管理法》规定：不标明或者更改生产批号的，按假药论处。

6、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

7、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的，不得发布。

8、对于违法药品广告，药品监督管理部门应当依据《中华人民共和国广告法》作出处理。

9、药品广告经审核批准，可在大众传播媒介发布。

10、非药品广告不得有涉及药品的宣传。

11、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

12、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

13、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的惩罚；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

14、药品经营企业购销药品，无真实完整的购销记录的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

15、药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

16、药品经营企业不执行政府定价、政府指导价，擅自提高药品价格，损害用药者利益的价格欺诈行为，依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。

17、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

18、新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证。

19、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。

国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

20、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前30日前，向厡发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

21、《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

22、中药饮片包装必须印有或者贴有标签，中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

23、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，药品监督管理部门将在《药品管理法》、《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。

24、生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的，药品监督管理部门将在《药品管理法》、《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。

25、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的，药品监督管理部门将在《药品管理法》、《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。

26、麻醉药品和第一类精神药品经过批准可以零售。

27、新版《药品流通监督管理办法》（局令第26号）将于2007年5月1日起施行。

《办法》中规定：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

28、药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。

29、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

30、药品经营企业不得以搭售、买药品增药品、买商品增商品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

31、药品经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

32、新版《药品流通监督管理办法》规定：药品零售企业违反“销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证”的规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。

33、药品零售企业违反“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药”的规定的，药监部门将给予责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。

34、零售药店的负责人对药店经营药品的质量负领导责任。

35、药品零售中处方审核人员应是执业药师或者主管药师（含主管药师和主管中药师）的专业技术职称。

36、非处方药又分为甲类和乙类，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在药监部门批准的超市、宾馆等处销售。

37、零售药店在销售处方药时，处方要经执业药师审核，如处方所列药品无货时，执业药师可选用其他品种代替。

38、药品只要经过审批就可以做电视广告。

39、非处方药不需凭医师处方，消费者自己去药店购买，因此药品分类管理制度与医院及医生无关。

40、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。

41、我国目前的药品标准可分为三种。

即：国家标准、部颁标准和地方标准。

42、药品的内标签应当包含通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

单选题：
43、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求
A、字体颜色应当使用鲜艳或者亮色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。

44、药品广告审批
A、经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准
B、经企业所在地省、自治区、直辖市工商行政管理局批准
45、。