质量管理制度培训试题.doc
质量管理制度培训测试题
一、选择题（每题2分，共20分）1. 质量管理制度的核心理念是：A. 以客户为中心B. 持续改进C. 领导作用D. 全员参与答案：B2. 以下哪项不属于ISO 9001质量管理体系标准的要求？A. 文件化信息B. 内部审核C. 管理评审D. 产品召回答案：D3. 质量管理体系中，用于确保过程受控和控制风险的工具是：A. 流程图B. 质量计划C. 纠正措施D. 预防措施答案：A4. 在质量管理体系中，以下哪个术语表示产品或服务满足规定要求的能力？A. 质量保证B. 质量控制C. 质量体系D. 质量改进答案：A5. 质量管理体系中的“七种浪费”不包括：A. 过度生产B. 运输浪费C. 过度加工D. 完美无瑕答案：D6. 质量管理体系的建立和实施应遵循的原则是：A. 领导先行B. 以客户为中心C. 持续改进D. 全员参与答案：A7. 质量管理体系中的“5S”活动不包括：A. 整理B. 清理C. 清洁D. 激励答案：D8. 质量管理体系中的“PDCA循环”指的是：A. 计划-实施-检查-行动B. 计划-设计-检查-改进C. 计划-部署-检查-反馈D. 计划-实施-部署-检查答案：A9. 质量管理体系中的“纠正措施”是指：A. 对已经发生的不合格进行整改B. 对潜在的不合格进行预防C. 对不合格的根源进行分析D. 对不合格进行原因分析和改进答案：D10. 质量管理体系中的“预防措施”是指：A. 对已经发生的不合格进行整改B. 对潜在的不合格进行预防C. 对不合格的根源进行分析D. 对不合格进行原因分析和改进答案：B二、判断题（每题2分，共10分）1. 质量管理体系的核心是ISO 9001标准。
（√）2. 质量管理体系要求企业必须满足所有相关法律法规的要求。
（√）3. 质量管理体系中的“5S”活动是针对生产现场进行整理、整顿、清洁、清扫和素养的活动。
（√）4. 质量管理体系中的“七种浪费”是指生产过程中产生的浪费现象。
(完整版)药品质量管理制度测试题
质量管理制度培训试题岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分）1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
（）2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。
（）3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。
（）4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。
（）5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。
（）6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。
（）7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。
（）8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。
（）9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。
（）10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
（）二、选择题：（每题4分，共40分）1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。
A、代表性B、特性C、特点D、个性2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。
Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。
Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。
医疗质量管理办法及核心制度培训考试题及答案
医疗质量管理办法及核心制度培训考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 医疗质量管理的第一责任人应该是（）A. 医疗机构负责人B. 医务部门负责人C. 护理部门负责人D. 医疗质量管理部门负责人答案：A2. 下列哪项不属于医疗质量管理的内涵（）A. 医疗技术管理B. 医疗风险管理C. 医疗费用管理D. 医疗资源管理答案：D3. 下列哪项不属于医疗质量管理的目的是（）A. 保障患者安全B. 提高医疗服务效率C. 提升医疗技术水平D. 增加医疗机构收益答案：D4. 下列哪项不属于医疗质量管理的原则（）A. 全面管理B. 环节管理C. 风险管理D. 收益管理答案：D5. 下列哪项不属于医疗质量管理的任务（）A. 制定医疗质量管理制度B. 开展医疗质量监测与评估C. 提高医疗质量安全管理水平D. 制定医疗机构发展计划答案：D6. 下列哪项不属于医疗质量管理组织架构的内容（）A. 医疗质量管理委员会B. 医疗质量管理部门C. 医疗质量管理人员D. 医疗机构负责人答案：D7. 下列哪项不属于医疗质量管理制度的范畴（）A. 医疗技术临床应用管理制度B. 医疗质量监测与评估制度C. 医疗质量安全管理制度D. 医疗机构财务管理制度答案：D8. 下列哪项不属于医疗质量管理的措施（）A. 制定医疗质量管理制度B. 加强医疗质量监管C. 开展医疗质量培训与教育D. 提高医疗技术人员待遇答案：D9. 下列哪项不属于医疗质量管理的保障措施（）A. 人员保障B. 组织保障C. 制度保障D. 收益保障答案：D10. 下列哪项不属于医疗质量管理的评价与反馈（）A. 定期对医疗质量进行评价B. 对医疗质量问题进行反馈C. 制定医疗质量改进计划D. 增加医疗机构收入答案：D二、多项选择题（每题3分，共60分）11. 医疗质量管理的目的是（）A. 保障患者安全B. 提高医疗服务效率C. 提升医疗技术水平D. 增加医疗机构收益E. 促进医疗资源的合理配置答案：ABCE12. 医疗质量管理的原则包括（）A. 全面管理B. 环节管理C. 风险管理D. 收益管理E. 持续改进答案：ABCE13. 医疗质量管理组织架构的内容包括（）A. 医疗质量管理委员会B. 医疗质量管理部门C. 医疗质量管理人员D. 医疗机构负责人E. 医疗质量改进小组答案：ABCE14. 医疗质量管理制度的范畴包括（）A. 医疗技术临床应用管理制度B. 医疗质量监测与评估制度C. 医疗质量安全管理制度D. 医疗机构财务管理制度E. 医疗质量培训制度答案：ABC15. 医疗质量管理的措施包括（）A. 制定医疗质量管理制度B. 加强医疗质量监管C. 开展医疗质量培训与教育D. 提高医疗技术人员待遇E. 建立医疗质量监测系统答案：ABCE16. 医疗质量管理的保障措施包括（）A. 人员保障B. 组织保障C. 制度保障D. 收益保障E. 资源保障答案：ABCE17. 医疗质量管理的评价与反馈包括（）A. 定期对医疗质量进行评价B. 对医疗质量问题进行反馈C. 制定医疗质量改进计划D. 增加医疗机构收入E. 持续改进医疗质量答案：ABCE三、简答题（每题10分，共30分）18. 请简述医疗质量管理的内涵。
质量管理体制度培训试题
一、选择题（每题2分，共20分）1. 质量管理体系的核心文件是？A. 质量手册B. 程序文件C. 操作规程D. 内部审核报告2. 质量管理体系的基础是？A. 管理职责B. 资源管理C. 过程管理D. 持续改进3. 质量管理体系中，以下哪项不属于“资源管理”的范畴？A. 人力资源B. 物资资源C. 质量资源D. 财务资源4. 质量管理体系中，以下哪项不属于“过程管理”的范畴？A. 设计开发B. 采购C. 生产D. 市场营销5. 质量管理体系中，以下哪项不属于“管理职责”的范畴？A. 质量目标B. 质量方针C. 质量策划D. 质量培训6. 质量管理体系中，以下哪项不属于“测量、分析和改进”的范畴？A. 统计技术B. 内部审核C. 管理评审D. 外部审核7. 质量管理体系要求组织应确保所有从事影响产品质量的活动的人员都应具备适当的能力。
A. 正确B. 错误8. 质量管理体系要求组织应建立和保持过程控制，确保过程受控。
A. 正确B. 错误9. 质量管理体系要求组织应定期进行管理评审，以确保质量管理体系持续有效。
A. 正确B. 错误10. 质量管理体系要求组织应定期进行内部审核，以确保质量管理体系符合要求。
A. 正确B. 错误二、填空题（每题2分，共20分）1. 质量管理体系的基本内容包括______、______、______、______、______等五个方面。
2. 质量管理体系要求组织应建立和保持______，确保过程受控。
3. 质量管理体系要求组织应确保所有从事影响产品质量的活动的人员都应具备______。
4. 质量管理体系要求组织应建立和保持______，以实现质量目标。
5. 质量管理体系要求组织应定期进行______，以确保质量管理体系持续有效。
三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述质量管理体系的基本原则。
2. 简述质量管理体系中“管理职责”的主要内容。
3. 简述质量管理体系中“资源管理”的主要内容。
药品经营质量管理培训试题
质量管理制度知识试卷1岗位：姓名：分数：一、单项选择题（共17题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
（）A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（）：A．每年报告一次 B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告16、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（）：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织，其主要职责是（）①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④ C 、①③④D、①②③④二、多项选择题（共10题，每题5分）：1、制订GSP的目的是（）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（）A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有（）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（）A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当（）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（）A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是（）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应（）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度（）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题（共8题，每题2分）：1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。
药品经营质量管理培训试题
质量管理制度知识试卷1岗位：姓名：分数：一、单项选择题（共17题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
（）A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（）：A．每年报告一次B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告16、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（）：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织，其主要职责是（）①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④C、①③④D、①②③④二、多项选择题（共10题，每题5分）：1、制订GSP的目的是（）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（）A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有（）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（）A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当（）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（）A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是（）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应（）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度（）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题（共8题，每题2分）：1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
药品经营质量管理培训试题
药品经营质量管理培训试题The pony was revised in January 2021质量管理制度知识试卷1岗位：姓名：分数：一、单项选择题（共17题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
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质量管理制度培训试题1
质量管理制度、职责、操作规程培训试题
部门岗位姓名成绩
一、填空题
1、公司新修订的质量管理制度、职责、操作规程于年月日起由发布实施。
2、公司的质量方针是：、。
3、公司的质量目标是：，。
4、签订购销合同应明确。
5、收货完成后，保管员在上签字后移交验收员，通知验收员到现场进行检查。
6、冷藏药品应在验收。
7、药品应按集中堆放。
在库药品实行色标管理：“六区三色”待验、待确定区、退货区为，合格、发货区为，不合格区为；
8、药品质量验收记录应当保存年；
9、本公司规定药品的有效期在以内的药品为近效期药品。
10、公司应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据和。
11、负责主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划。
12、负责首营企业、首营品种的审批
13、计算机系统设置每天进行双服务器数据备份。
14、负责“温湿度测控系统”的管理和维护。
15、冷库安装停电报警系统，养护员、保管员、仓储部经理接到
后，须在内赶到现场，控制开关转换为发电机工作模式，启动发电机。
二、问答题
1、质量方针的定义？
2、首营企业？
3、重点养护品种应包括哪些？
4、药品召回：
5、不合格药品的概念
6、药品不良反应：
1、根据公司实际情况填写总经理
2、质量第一，客户至上。
3、确保药品质量，保障用药安全
4、质量条款
5、随货同行单质量验收
6、冷库内
7、批号黄色绿色红色
8、5年
9、6个月
10、采集和上传
11、总经理
12、质量负责人
13、定时
14、养护员
15、短信报警30分钟
二1、质量方针的定义？
由公司总经理制定并发布的公司总的质量宗旨和方向。
2、首营企业定义
购进药品时，与本公司首次发生药品供需关系的药品生产企业或经营企业。
3、重点养护品种应包括哪些？
1首营品种（近半年新确定的）；
2主营品种；
3药品监督管理部门重点监控品种；
4近期内发生过质量问题的品种；
5储存时间较长或近效期的品种；
6有特殊储存要求的药品；
7质量性状不稳定的药品。
4、药品召回：是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
5、不合格药品的概念：不合格药品是指不符合药品质量标准规定以及不能达到药品监督管理法律规定要求的药品。
6、药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应；
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