批号管理1

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包装批号管理制度

包装批号管理制度

包装批号管理制度一、引言为了规范企业对产品包装批号的管理,保证产品质量和安全,我们特制定了本管理制度,以确保包装批号的准确性和可追溯性。

本制度的实施将有助于提高产品管理的效率,加强对产品质量的监控,确保产品符合相关法律法规的要求,维护企业的声誉和利益。

二、适用范围本制度适用于企业所有的产品包装批号管理工作,涵盖包装设计、包装生产、包装标识和包装存储等全部环节。

三、管理目标1. 严格执行国家和行业相关标准,规范包装批号的设定、打印和管理。

2. 确保包装批号的真实准确,提高产品质量管理水平。

3. 加强包装批号的可追溯性,便于产品质量追溯和召回。

四、责任分工1. 生产部门:负责产品包装批号的设定、打印和管理工作。

2. 质量管理部门:负责对包装批号管理工作进行监督和检查。

3. 包装设计部门:负责对包装批号设计进行审核和确认。

4. 信息技术部门:负责建立包装批号数据库和信息系统,确保包装批号的准确性和可追溯性。

五、管理程序1. 包装批号的设定(1)包装设计部门负责制定符合国家和行业标准的包装批号方案,并提交给生产部门审核确认。

(2)生产部门根据包装批号方案,设定产品包装批号,确保每批产品都有唯一的包装批号。

2. 包装批号的打印(1)生产部门在产品包装过程中,将包装批号打印在产品包装上,确保包装批号的清晰可见。

(2)包装批号的打印设备应定期进行维护和校准,以确保打印质量和准确性。

3. 包装批号的管理(1)生产部门应建立包装批号管理台账,记录每批产品的包装批号、生产日期、质量检测结果等信息。

(2)质量管理部门应定期对包装批号管理台账进行审核和检查,确保包装批号的真实准确。

4. 包装批号的追溯(1)信息技术部门应建立包装批号数据库和信息系统,存储包装批号相关信息,并确保信息的安全和可靠性。

(2)在产品质量问题发生时,企业应及时通过包装批号追溯系统,追踪受影响的产品,并采取相应措施进行召回和处理。

六、管理要求1. 严格执行国家和行业相关标准,确保包装批号的合规性和可追溯性。

麻精药品批号管理流程

麻精药品批号管理流程

麻、精药品批号管理流程
麻精入库验收采用专簿记录批号等内容
各药房请领出库专用账册记录批号等内容
根据麻精药品处方登记的内容(发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等)可溯源到患者
中心药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括药品批号、处方编号等
药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括药品批号、处方编号等
中心药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括药品批号、处方编号等
医师开具的规范的麻醉药品专用处方与药房打印的麻精药品发药单到药
房取药
医师开具的规范的麻醉药品专用处方与药房打印的麻精药品发药单到中心药房领取用药数量、药品批号等
医师开具专用处方取药并专册登记包括批号等内容,及时凭处方补充基数
病区麻精药品专柜,由专人负责
中心药房台账登记请领药品批号等内容
门急诊药房台账登记请领药品批号等内容。

物料 批号管理制度

物料 批号管理制度

物料批号管理制度一、总则为规范批号管理,保证产品品质,提高生产效率,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有生产、仓储、物流环节的批号管理。

三、批号管理的定义批号是对同一批次生产的产品进行标识和追溯的一种编码方式。

其目的是为了保证产品的质量和安全,加强对产品的监管和追溯,从源头上保证产品的合规性和可追溯性。

四、批号的编制及分配1. 生产部门按照产品的生产情况,编制相应的批号。

2. 批号由质量管理部门核准后分配给生产部门。

3. 每个批号在使用过程中应有详细的记录,包括生产日期、产品型号、数量等信息。

五、批号的标识和记录1. 在产品包装上应清晰的标注批号,以便于用户追溯。

2. 生产部门应对每个批号进行严格的记录和管理,包括生产过程、原材料、生产设备等相关信息。

3. 质量管理部门应建立批号管理档案,对每个批号的生产、检验、存储等信息进行归档。

六、批号的追溯1. 在发生质量问题或者召回事件时,质量管理部门应根据批号进行快速溯源。

2. 追溯过程需要对标记的批号进行逐级查询,包括原材料、生产工艺、检验记录等。

3. 对于召回的产品,要建立相应的召回信息,包括召回产品的批号、数量、召回原因等。

七、批号的变更1. 在产品规格、生产工艺发生变化时,批号也需要相应调整。

2. 变更批号需要经过严格的审核和批准程序,确保生产过程的合规性和可追溯性。

3. 对于变更的批号,要及时通知相关部门,包括生产、质量、销售等部门。

八、批号管理的监督1. 质量管理部门对批号管理进行定期检查和审计,确保批号的合规性和可追溯性。

2. 生产部门要建立健全的批号管理制度和相关工作程序,严格执行批号管理规定。

3. 销售及物流部门在产品配送和库存管理过程中要对批号进行认真管理和记录。

九、批号管理的要求1. 所有部门要严格按照批号管理规定执行,确保批号的准确性和可追溯性。

2. 对于问题产品和追溯事件,要及时通报质量管理部门,做好追溯工作。

3. 确保批号的一致性和持续性,防止发生混淆或遗漏。

批号入库管理制度

批号入库管理制度

批号入库管理制度一、引言为了规范化批号入库的管理工作,提高仓储管理的效率和准确性,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有生产车间和仓储部门的批号入库管理工作。

三、管理原则1. 严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》等国家相关法律法规,执行批号入库管理工作。

2. 依据《药品GMP管理规范》的要求,确保批号入库的合规性和准确性。

3. 严格执行“先进先出”的原则,确保货物的时效性和安全性。

4. 严格遵守“四不放过”原则,做到严格检验、严格把关、严格管理、严格记录。

四、工作程序1. 批号验证:仓管人员在收到供应商送来的货物时,首先要验证货物的真伪和规格是否符合订货的要求。

同时验证货物的批号信息和生产日期,确保货物的合规性和准确性。

2. 货物验收:验收人员对接收的货物进行质量检验,包括外观、尺寸、包装、标签等方面的检查,并填写验收记录。

3. 批号入库:待货物验收合格后,仓库管理员将货物按照批号进行入库存放,并填写入库记录。

同时要按照“先进先出”的原则进行货物的摆放和管理。

4. 货物存放:仓库管理员要根据货物的特性和要求,进行合理的货物存放和摆放,确保货物的安全和时效性。

5. 定期盘点:仓库管理员要按照规定的时间进行货物的盘点工作,确保库存数量和实际库存一致。

同时要对过期或不合格的货物进行及时处理。

五、责任分工1. 供应商:负责向公司提供清晰、准确的批号信息和产品质量保证,保证产品的合规性和安全性。

2. 仓库管理员:负责对收到的货物进行验收、入库和存放工作,确保货物的准确性和安全性。

3. 质量管理部门:负责对收到的货物进行质量检验和抽检工作,确保货物的质量符合标准要求。

4. 生产部门:负责提供生产的批号信息和生产日期,以及对产品进行质量控制和跟踪。

六、监督管理1. 由质量管理部门对批号入库管理工作进行定期的抽检和监督,确保批号入库的合规性和准确性。

2. 由仓储管理部门对仓库的货物存放和管理工作进行定期的抽检和监督,确保货物的时效性和安全性。

医院麻精药品批号管理制度

医院麻精药品批号管理制度

XXXX医院
麻精药品批号管理制度
一.药库登记的批号管理
二.药房请领登记的批号管理
三.处方使用登记的批号管理
附:麻精药品批号管理流程
为加强麻精药品使用管理,对使用的麻精药品具有可追溯性,特制定本制度。

一.药库登记的批号管理
定点批发企业应根据采购计划由双人配送麻精药品,到货后由药品保管员对实物进行双人验收、核对。

入库验收采用专簿记录,包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。

麻醉药品、精神药品出库应双人复核,并由发药人、复核人签署姓名。

出库的麻醉药品、精神药品应逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

二.药房请领登记的批号管理
药房请领的麻醉药品、第一类精神药品需建立账册或账卡,每天结算,账物、批号相符,建立交接班制度并有交接班记录。

各药房每日对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等,以便追溯。

三.处方使用登记的批号管理
病区、麻醉科使用备用的麻、精药品由专人负责,医师开具专用处方取药,并专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号等。

各药房对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。

各药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等。

专册登记保存期限为3年,可追溯到患者。

药品产品批号管理规程

药品产品批号管理规程

药品产品批号管理规程1. 目的1.1 确定产品批号的划分原则,使之符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)。

1.2 根据产品批号可追溯到该批产品的批生产记录和产品质量。

2. 范围适用于公司生产的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、煎膏剂等所有产品的批号管理。

3. 职责质量管理部、生产管理部及各生产车间。

4. 内容4.1 药品批的概念及划分原则4.1.1 药品批的概念经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。

为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干亚批,最终合并成为一个均一的批。

在连续生产情况下,批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。

例如:口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批;口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

4.1.2 药品批的划分原则A、非无菌药品批的划分原则:a、固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。

b、液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

B、中药制剂批的划分原则:a、固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。

如采用分次混合,经验证,在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。

b、液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。

4.2 药品批号的概念及编制方法4.2.1 批号:用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。

4.2.2 批号编制方法,包括正常批号、返工批号、混合批号三种情况。

其正常批号组成形式是:年,月,流水号;以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示生产流水号。

如“140120”,即2014年1月第20批产品。

安钢炉批号管理制度范文

安钢炉批号管理制度范文

安钢炉批号管理制度范文安钢炉批号管理制度范文第一章总则第一条为规范安钢炉批号管理,确保产品质量和跟踪溯源能力,提高生产效率和工作质量,制定本制度。

第二条安钢炉批号管理制度适用于安钢公司生产的所有炉批号,包括原材料、半成品和成品。

第三条安钢炉批号管理制度的宗旨是“确保每个炉批号都可以追溯到原材料、生产工艺和质量检测等关键环节,保证产品质量和用户需求”。

第四条安钢炉批号管理制度实行责任分明、分类管理和现代化信息化管理相结合的原则。

第二章管理职责第五条安钢炉批号管理部门应组织和实施炉批号管理制度,并负责制定具体实施办法和管理流程。

第六条安钢各生产部门应确保炉批号管理的质量和可靠性,全面遵守本制度的规定。

第七条安钢质量部门应对炉批号进行监督和审核,并协助解决炉批号管理中的问题。

第三章炉批号的生成和管理第八条安钢炉批号由系统自动生成,具有唯一性,以数字和字母组成,便于识别和追溯。

第九条安钢炉批号生成时,需要收集和记录原材料的批号、生产工艺参数和质量检测数据等关键信息。

第十条安钢炉批号应按照生产订单的顺序进行生成,确保顺序合理和完整。

第十一条安钢炉批号应在生产过程中实时记录和更新,及时反馈给质量部门和用户。

第十二条安钢炉批号应按照产品品种、规格和批次进行分类管理,方便查询和统计。

第十三条安钢炉批号的信息应储存和备份,确保可靠性和安全性。

第四章炉批号的查询和追溯第十四条安钢炉批号可以通过系统查询或者质量部门查询,同时也可以向用户提供查询服务。

第十五条安钢炉批号查询要求依次为:产品名称、规格、批次和炉批号,确保查询的准确性和实时性。

第十六条安钢炉批号追溯应涵盖全过程,包括原材料采购、生产工艺、质量控制和产品交付等环节。

第十七条安钢炉批号追溯应提供详细的记录和数据,包括原材料供应商、生产参数和质量检测报告等。

第五章炉批号的使用和报告第十八条安钢炉批号应在产品上标识清晰,并在产品包装上加以注明。

第十九条安钢炉批号应用于产品出厂检测、质量评定和用户投诉处理等环节。

连锁药店批号管理制度

连锁药店批号管理制度

连锁药店批号管理制度一、总则为了规范药品的管理,提高连锁药店的服务质量,保障患者用药安全,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有连锁药店的批号管理工作。

三、批号管理的基本要求1.连锁药店应确保所销售的药品都有唯一的批号,确保患者在使用药品时能够清楚地了解药品的来源和质量。

2.连锁药店应建立完善的批号管理制度,明确批号的生成、记录、查询、报备和校验等工作流程。

3.连锁药店应定期对批号管理制度进行评估和改进,及时修订并通知全体员工。

四、批号的生成1.批号应由药品生产企业在生产时根据规定生成,连锁药店不得私自更改批号。

2.生产企业生成的批号应包括生产日期、生产批次等信息,以便对药品的质量和来源进行追溯。

3.连锁药店在接收药品时应仔细核对批号信息,确保药品的批号准确无误。

五、批号的记录1.连锁药店应建立完整的批号记录档案,及时记录每次进货、销售的药品批号信息。

2.记录应包括药品名称、厂家信息、规格、批号、进货日期、销售日期等内容。

3.连锁药店应确保批号记录的准确性和完整性,做好数据备份和保密工作。

六、批号的查询1.连锁药店应建立批号查询系统,方便员工和客户查询药品的批号信息。

2.员工在销售药品时应及时查询批号信息,确保药品的质量和来源可靠。

3.客户在购买药品时也应提供批号查询服务,保障客户的用药安全。

七、批号的报备1.连锁药店应定期向相关部门报备药品的批号信息,确保监管部门能够及时掌握药品的流通情况。

2.报备内容应包括批号、规格、进货数量、销售情况等信息。

3.连锁药店在报备过程中应严格按照相关规定操作,确保报备信息的准确性和及时性。

八、批号的校验1.连锁药店应定期对药品的批号信息进行校验,确保批号的真实性和合法性。

2.校验应由专人负责,对进货、销售的药品批号信息逐一核对。

3.如发现批号信息有误或不符合规定,应及时进行调查处理,追溯药品的来源和流向。

九、违规处理1.连锁药店如发现有涉嫌私自更改批号、篡改批号信息等违规行为的,应立即停止该行为并向监管部门报告。

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承德森源绿色食品有限公司
关于外销产品批次管理办法
1、目的
为了有利于公司管理过程的分批管理,达到原料分批追溯,生产分批追溯和质量追溯,确保产品质量。

2、适用范围
适用于从进料到产品售后服务过程的批次管理。

3、职责
3.1供应部负责收购过程的批次管理。

3.2生产技术部负责原料储存过程、加工过程、半成品及成品保管过程、出库过程的批次管理。

3.3销售部负责出库后至售后服务的批次管理。

3.4质检部负责对批次管理工作实施监督。

4、批次管理流程
4.1、原料的批次管理
食用菌原料的收购按基地(或区域)分别存放,每个基地(或区域)同一季节收购为一个批次。

供应部对不同基地(或区域)的原料,要分别收购,标识明确。

保管入库时,按收购的批次不同,分别存放,并编制原料储存批次。

4.2 原料储存批次号的编制方法:
XX XX XXXXXX XX
第几批次如01
收购的日期按年月日的顺序如110906
基地或区域代码编号
原料品种代码编号
4.3产品批次的管理
在原料出库单(或领料单)中以及在生产过程中的各项记录中都应详细记录所使用的原料批次。

在擦瓶码垛时标注产品标识卡,内容包括产品名称、客户名称、生产日期、配方、原料批次、杀菌工、检验员。

待包装时生产部按照产品标识卡及相关信息编写产品批次号。

4.4产品批次号的编制方法
Lxxxxx PD xx.xxxx xx xx
产品名称打码编号
包装年如2012 表示2012年
包装月份如02表示第2月份
生产日期:用第多少天生产来表示如
2012年01月30日表示为:12030
4.5 生产部按照产品批次号填写出库单,按批次先后顺序或按发货要求出库。

4.6 销售产品应填写销售台账,台账要注明产品批次号。

附表
1 原料基地或区域代码明细表
2 原料名称代码明细表
3 产品名称代码明细表
原料基地或区域代码明细表
基地或区域名称代码备注城关区片(平泉镇、王土房乡、七沟镇)01
卧龙镇区片02
03
杨树岭区片(杨树岭镇、松树台乡、榆树
林子镇、台头山乡)
04
黄土梁子区片(黄土梁子镇、七家岱满族
乡、柳溪满族乡、蒙和乌苏蒙古族乡、茅
兰沟满族蒙古族乡、平房满族蒙古族乡)
05
小寺沟区片(小寺沟镇、南五十家子蒙古
族满族乡、道虎沟乡、党坝镇、郭杖子满
族乡)
平房双孢菇基地06
卧龙镇食用菌基地07
松树台乡八牌村滑子菇基地08
松树台乡广兴食用菌基地(香菇)09
基地预留号10--15
内蒙16
辽宁17
河南18
19
原料名称代码明细表
基地或区域名称代码备注滑子菇01
香菇02
双孢菇03
平菇04
松菇05
牛肝菌06
鸡油菌07
白灵菇08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
产品名称代码
蘑菇罐头805 清水B805
调味M805 滑子菇罐头838 清水B838
调味M838 平菇罐头840 清水B840
调味M840 金针菇罐头842 清水B842
调味M842 香菇罐头846 清水B846
调味M846 草菇罐头854 清水B854
调味M854 猴头菇罐头861 清水B861
调味M861 鲜鲍菇罐头888 清水B888
调味M888 白灵菇罐头893 清水B893
调味M893 滑子菇、香菇、平菇M1 清水BM1
调味MM1 松菇、香菇、滑子菇M2 清水BM2
调味MM2
滑子菇、双孢菇、平菇M3 清水BM3
调味MM3 美味牛肝菌罐头
鸡油菌罐头
松菇罐头
糖水桃罐头613 硬桃4开片1
硬桃8开片2
软桃S
黄桃Y 速冻滑子菇F838
速冻松菇 F
速冻香菇F846
速冻美味牛肝菌 F
速冻平菇F840
速冻双孢菇F805
盐渍滑子菇P838
盐渍松菇
盐渍香菇P846
盐渍双孢菇P805
盐渍平菇P840
产品名称代码备注
调味滑子菇01 MIKADO 4D
02 普通配方2D
03 新二代配方
04 其他调味配方清水滑子菇05
调味松菇06 MIKADO 4D
07 普通配方2D
08 新二代配方
09 其他调味配方清水松菇10
调味香菇11 MIKADO 4D
12 普通配方2D
13 新二代配方
14 其他调味配方清水香菇15
调味双孢菇16 MIKADO 4D
17 普通配方2D
18 新二代配方
19 其他调味配方清水双孢菇20
调味平菇21 MIKADO 4D
22 普通配方2D
23 新二代配方
24 其他调味配方
清水平菇25
调味美味牛肝菌26 MIKADO 4D
27 普通配方2D
28 新二代配方
29 其他调味配方清水美味牛肝菌30
调味鸡油菌31 MIKADO 4D
32 普通配方2D
33 新二代配方
34 其他调味配方
清水鸡油菌35
调味混合暗36 MIKADO 4D
37 普通配方2D
38 新二代配方
39 其他调味配方
清水混合暗40
调味混合淡41 MIKADO 4D
42 普通配方2D
43 新二代配方
44 其他调味配方
清水混合淡45
清水白灵菇46 糖水白桃罐头(硬)47 糖水软白桃罐头48 速冻滑子菇49
速冻松菇50
速冻香菇51 速冻美味牛肝菌52 速冻平菇53
速冻双孢菇54
盐渍滑子菇55
盐渍松菇56
盐渍香菇57
盐渍双孢菇58
盐渍平菇59。

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