凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告省级立项用(最新版)
凝血试剂应用手册(常规ddat3)
血栓/止血试剂（Dade® Behring）使用手册PT凝血酶原时间一、原理：在受检血浆中加入过量的因子III（人胎盘的浸出液）和Ca2+，使凝血酶原转变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆凝固所需要的时间即为PT。
它是外源性凝血系统常用筛选试验之一。
二、试剂：Thromborel S试剂，为人胎盘浸出液和Ca2+的混合试剂，试剂说明书中包含本试剂用在不同型号、不同方法学的仪器上的国际敏感度指数（ISI）。
试剂溶解时分别按包装用10ML或4.0ML的蒸馏水复溶。
三、标本制备：9份静脉血加一份3.8g/dl(109mmol/L)枸橼酸钠抗凝，立即混匀，1000xg离心10分钟，血浆可在15-25℃保存4小时，在-20℃至少可以保存24小时。
四、操作步骤：SYSMEX的CA系列血凝仪采用的是散射光比浊，百分比检测，监测样品凝集开始到凝集完全的散射光强度的变化，50%凝集时所对应的时间即为凝血酶原时间。
1、将PT的试剂按照说明溶解好以后，放到确定的位置上。
2、将样本离心准备好以后，放到样本架上，样本架放到自动进样器上。
3、在屏幕上进入WORK LIST菜单，设好ID号，及要检测的项目，一切准备好便可按START开始。
五、注意事项：试剂溶解后，可在15℃放置8小时，2-8℃可保存5天。
复溶要充分，溶解后的试剂最好不要在低温冷冻保存。
六、参考值：PT 9-13秒七、临床意义：PT延长：先天性见于因子II、V、VII、X缺乏和无（或）低纤维蛋白原血症；获得性见于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症、维生素K缺乏症、肝脏疾病；血循环中有抗凝物质，如肝素、FDP、以及抗因子II、V、VII、X的抗体存在等情况。
PT缩短：见于因子V增多症、口服避孕药、高凝状态和血栓性疾病等。
口服抗凝剂的监测：凝血酶原时间是监测口服抗凝剂的常用指标，中国人INR在1.5~2.5用药较为安全和有效。
八、订货信息：Thromborel S凝血酶原 OUHP49 10*10MLThromborel S凝血酶原 OUHP29 10*4.0MLAPTT部分凝血活酶时间原理：在37℃下，以鞣花酸为激活剂活化凝血因子XII和XI，以脑磷脂（部分凝血活酶）代替血小板提供凝血的催化表面，在Ca2+的参与下，观察贫血小板血浆凝固所需要的时间。
建设项目论证报告
建设项目论证报告项目名称基础医学实验教学示范中心项目(用款)单位广东医学院 (公章)项目负责人罗辉申报日期 2004.06填报日期2004年 6 月 15 日1基础医学实验教学示范中心建设项目论证报告一、基本情况1(单位名称、法人代表姓名、学科门类、财务收支状况及学校概况。
单位名称:广东医学院法人代表:罗少军学科门类:基础医学财务收支状况:学校概况:广东医学院是省属重点建设院校，分湛江和东莞两个校区。
湛江校区校园占地面积197亩，校舍建筑面积14.2万平方米;东莞校区位于东莞市松山湖科技园区内，占地面积1084亩，首期工程已完成校舍建筑面积27万平方米，2003年开始招收首届1506名新生;第二期工程20万平方米的校舍建筑也将于2004年底完成。
经过46年的艰苦奋斗，广东医学院已成为我省最大的医疗卫生人才培养基地，本科教育设有临床医学、医学检验、医学影像学、麻醉学、口腔医学、眼耳鼻喉科学、整形美容医学、医学心理学、医学信息管理与信息系统、皮肤病与性病学、法医学、护理学、生物医学工程、营养与食品卫生检验等14个专业。
2004年又新增了药学、预2防医学、公共事业管理、英语等4个本科专业;研究生教育也已具有相当规模和特色，现有26个硕士学位授权点。
学校现设有基础医学院、第一临床学院、第二临床学院、检验学院、护理学院、成人教育学院等六个二级学院，2004年正在筹建公共卫生学院、药学院、人文与管理学院。
拥有省级重点扶持学科1个、扶持学科3个，省级重点实验室1个，厅级重点实验室4个。
全校目前在校全日制学生人数为12994人，其中本科生为10780人。
现有教职工880人，其中教学科研人员517人，教授44人，副教授或相当专业技术职称的120人，具有博士学位35人，硕士学位235人。
2( 项目负责人姓名、性别、职称、职务、所学专业。
项目负责人姓名:罗辉性别:男职称:副教授职务:设备处处长所学专业:化学3( 项目名称、类型、主要工作内容、项目总投入情况(人、财、物)。
血凝项目介绍
– 免疫比浊法 D-Dimer, FDP,vWF Ag , vWFAct ,
–
Protein S, HS-CRP
• SF-8100检测原理
凝固法（磁珠法检测） 发色底物法（透射光比色检测）
– 波长：405nm
– 免疫比浊法： （透射光比浊检测）
– 波长：700nm（540nm）
凝血检测
检测方法 测试原理 临床应用 临床意义
抗凝及纤溶系统
正常抗凝及纤溶系统
（一）细胞抗凝
单核-巨噬细胞 吞 噬 清除
凝血过程有关 物质和产物
体液抗凝
血液中存在多种抗凝物质及抗凝系统 1．抗凝血酶III（antithrombin III，AT-III）
AT-III 肝素 灭活IIa、IXa、Xa、Ⅺa、 XIIa 、激肽释放酶
这种抗凝作用占体内总抗凝的50%～60%
凝血酶 （Ⅱa） ⅩⅢa
纤维蛋白原 （Ⅰ）
纤维蛋白 单体（Ⅰa）
交联 纤维蛋白
因子
I II III IV V VI VII VIII IX X XI XII PK HMWK
血液凝血因子的特性
同义名称 纤维蛋白原
凝血酶原 组织因子 钙离子 易变因子 不存在 稳定因子 抗血友病因子
Christmas Stuat-Prower 血浆凝血活酶前加速素
• 光学法检测原理
• 通过血液凝固导致吸光强度变化来判断凝固终点 的方法，又分为散射比浊法和透射比浊法。
• 散射比浊法根据待检样品在凝固过程中散射光的 变化来测定凝固终点的方法。
• 透射比浊法根据待检样品在凝固过程中吸光度的 变化来测定凝固终点的方法。
●散射光 凝固学方法 (光学法)
37℃
中国高警示药品目录(2015最新版)
欢迎阅读我国高警示药品推荐目录2015版（按汉语拼音字母排序）
1、基于遵从英文原文（High-AlertMedications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。
2、通过由全国23家医疗机构医务人员参与的“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴美国用药安全研究所（ISMP）高警示药品目录，同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A等）、静脉途径给药的茶碱类两类及阿托品
注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和注射用三氧化二砷四种药品。
3、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究拟定高警示药品分级管理目录以及管理SOP，相关结果将会适时发布。
3、关于中药饮片和中成药的高警示目录，相关学会正在组织研究中。
6月5日。
化工中试项目可研报告发改委立项用
化工中试项目可研报告发改委立项用一、立项背景为了加快我国化工工业的技术改造进程，保持我国化工产业的国际竞争力，我国政府已经通过了一系列的政策措施，支持和鼓励我国化工企业进行技术改造。
这一中试项目的立项，就是基于这样的全局背景而提出的。
二、项目简介本项目拟在XX化工有限公司进行，该企业拥有XXX万吨/年的化工产品生产能力，是我国化工行业的重要企业之一、本项目的主要目的是通过技术改造，提高该企业的化工产品生产效率，降低生产成本，并减少对环境的污染。
三、项目技术和设备本项目将引进国际上先进的化工工艺和设备，改造原有的生产线，以实现以上目标。
具体包括：XX工艺改造、XX设备改造等。
预计改造后，该企业的生产能力将提高XX%，生产成本将降低XX%，排放的有害物质将降低XX%。
四、项目经济效益分析根据初步估算，本项目的总投资为XXX万元。
计划改造后三年内，可以实现节省生产成本XXX万元，产出增加XXX万元，实现投资回收。
此外，由于排放的有害物质减少，还可以节省环保投入XXX万元，为企业和社会创造更大的经济效益。
五、项目社会效益分析本项目的实施，不仅可以提高企业的经济效益，还有助于保护环境，提高员工的工作环境和生活质量，实现企业的可持续发展及社会和谐。
因此，本项目具有十分重要的社会效益。
六、风险分析及对策七、项目进度计划本项目拟定于XX年XX月正式启动，预计在XX年XX月完成技术转化和设备改造工作，并在XX年XX月进行中试生产。
经过初步的生产运行和调试后，预计在XX年XX月正式投入商业生产。
综上所述，本项目具有充分的技术可行性和经济效益，符合我国化工产业的发展需要，是一个值得支持和推进的项目。
希望发改委能够给予我们的项目以批准和支持，我们将积极配合发改委的各项要求，确保项目的成功实施。
中国高警示药品目录(2015最新版)
我国高警示药品推荐目录2015版（按汉语拼音字母排序）
附注：
1、基于遵从英文原文（High-Alert Medications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。
2、通过由全国23家医疗机构医务人员参与的“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴美国用药安全研究所（ISMP）高警示药品目录，同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A等）、静脉途径给药的茶碱类两类及阿托品注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和注射用三氧化二砷四种药品。
3、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究拟定高警示药品分级管理目录以及管理SOP，相关结果将会适时发布。
3、关于中药饮片和中成药的高警示目录，相关学会正在组织研究中。
欢迎全国同行提出宝贵的意见和建议！
联系邮箱：
中国药学会医院药学专业委员会
用药安全专家组
2015年6月5日。
中国高警示药品目录(2015最新版)
精心整理我国高警示药品推荐目录2015版（按汉语拼音字母排序）
1、基于遵从英文原文（High-Alert Medications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。
2、通过由全国23家医疗机构医务人员参与的“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴美国用药安全研究所（ISMP）高警示药品目录，
同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A 等）、静脉途径给药的茶碱类两类及阿托品注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和注射用三氧化二砷四种药品。
3、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究拟定高警示药品分级管理目录以及管理SOP，相关结果将会适时发布。
立项的背景与意义
附件1：《基于******的******关键技术集成和应用示范（厅市会商）》可行性研究报告一、立项的背景及意义1、立项的背景*** 制品加工行业是我地区经济的三大支柱产业之一，近几年，在政府的大力支持下，行业快速发展，现有规模企业344 家（其中从事****** 生产企业102 家），从业人员10 万多人，年产值90 余亿元，被中国*** 工业协会命名为中国****** 生产基地，为我市经济发展做出贡献。
随着时代的发展和技术的进步，国内外相继出台了严格的针对*** 制品的安全环保法规，对*** 制品，特别牵涉到人民生命安全的医药食品领域的*** 包装制品日趋提高和严格。
我市的****** 产品主要为产品档次和技术含量低的XXX*** 、****** 、****** 等产品，随着安全环保法规相继出台，产品市场竞争力渐趋弱化，企业生存、行业发展和地方经济遇到了严重的威胁和挑战。
尽快调整产品结构，提高产品技术含量，实现行业转型升级，是行业和区域经济社会可持续发展的迫切需要。
药品包装用非XXX****** 是一种直接用于输液包装的新材料，是随人们生活、健康水平提高和对输液给药方式安全需要而产生的新产品。
该产品具有技术集成度高、关键技术适用面广、经济附加值高和市场需求量大的特点，它的开发和产业化，不仅可以为我市*** 行业的发展提供新的增长点，而且开发的关键技术在*** 行业有极高的推广应用价值和推广应用范围，可以给处于困境中的*** 加工行业以新鲜的活力。
目前国内外输液包装有玻璃瓶，*** 瓶和*** 带三种型式。
玻璃瓶输液在人类医药史上发挥过巨大作用，但由于其存在易破损，不便于工作运输，仓储体积大，在使用过程中需要向药液中引入空气，空气中的灰尘，微生物很容易污染药液等缺点，正逐渐被淘汰。
XXX*** 瓶（带）包装比玻璃瓶包装是一大进步，但其在使用过程中由于增钢剂等助剂导致药液被二次污染，给临床用药带来潜在安全隐患。
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凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告（省级立项用/最新版）普慧投资研究中心凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告（省级立项用/最新版）项目负责人：齐宪臣注册咨询工程师参加人员：郑西芳注册咨询工程师胡冰月注册咨询工程师王子奇高级经济师杜翔宇高级工程师项目审核人：张子宏注册咨询工程师普慧投资研究中心目录凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告常见问题解答错误!未定义书签。
1、凝血酶灭菌冻干粉末项目应该在经信委还是发改委立项？ (1)2、编制凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告企业需提供的资料清单 (1)一、总论 (2)（一）项目背景 (2)1、项目名称 (2)2、建设单位概况 (2)3、可研报告编制依据 (2)4、项目提出的理由与过程 (3)（二）项目概况 (3)1、拟建项目 (3)2、建设规模与目标 (3)3、主要建设条件 (3)4、项目投入总资金及效益情况 (4)5、主要技术经济指标 (4)（三）主要问题说明 (6)1、项目资金来源问题 (6)2、项目技术设备问题 (6)3、项目供电供水保障问题 (6)二、市场预测 (7)（一）凝血酶灭菌冻干粉末市场分析 (7)1、国际市场 (7)2、国内市场 (7)（二）主要竞争企业分析（略） (8)（三）目标市场分析 (9)1、目标市场调查 (9)2、价格现状与预测 (10)（四）营销策略 (10)1、销售队伍建设 (10)2、销售网络建设 (10)3、销售策略 (10)三、建设规模与产品方案 (12)（一）建设规模 (12)（二）产品方案 (12)四、场址选择 (13)（一）场址所在位置现状 (13)1、地点与地理位置 (13)2、场址土地权属类别及占地面积 (13)3、土地利用现状 (14)（二）场址建设条件 (14)1、地理环境位置 (14)2、地形、地貌 (14)3、气候、水文 (14)4、交通运输条件 (14)5、公用设施社会依托条件 (14)6、环境保护条件 (15)7、法律支持条件 (15)8、征地、拆迁、移民安置条件 (15)9、施工条件 (15)五、技术方案、设备方案和工程方案 (16)（一）技术方案 (16)1、生产方法 (16)2、工艺流程 (17)（二）主要设备方案 (18)1、设备选配原则 (18)2、设备选型表 (19)（三）工程方案 (20)1、土建工程设计方案 (20)2、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 (21)3、建筑及安装工程量及造价 (22)六、主要原材料、燃料供应 (23)（一）主要原料材料供应 (23)（二）燃料及动力供应 (23)（三）主要原材料、燃料及动力价格 (23)（四）主要原材料、燃料年需要量表 (24)七、总图运输与公用辅助工程 (25)（一）总图布置 (25)1、平面布置 (25)2、竖向布置及道路 (25)3、总平面图 (25)4、总平面布置主要指标表 (28)（二）场内外运输 (28)1、场外运输量及运输方式 (28)2、场内运输量及运输方式 (28)3、场外运输设施及设备 (29)（三）公共辅助工程 (29)1、供水工程 (29)2、供电工程 (30)3、通信系统设计方案 (35)4、通风采暖工程 (36)5、防雷设计 (37)6、防尘设计 (37)7、维修及仓储设施 (38)八、节能措施 (39)（一）节能措施 (39)1、节能规范 (39)2、设计原则 (39)3、节能方案 (39)（二）能耗指标分析 (42)1、用能标准与能耗计算方法 (42)2、能耗状况和能耗指标分析 (43)九、节水措施 (44)（一）节水措施 (44)（二）水耗指标分析 (44)十、环境影响评价 (45)（一）场址环境条件 (45)（二）项目建设和生产对环境的影响 (45)1、项目建设对环境的影响 (45)2、项目生产对环境的影响 (46)（三）环境保护措施方案 (47)1、设计依据 (47)2、环保措施 (47)（四）环境保护投资 (49)（五）环境影响评价 (49)十一、劳动安全卫生与消防 (50)（一）劳动安全与职业卫生 (50)1、设计依据 (50)2、设计执行的主要标准 (50)3、设计内容及原则 (50)4、职业安全 (50)5、职业卫生 (51)6、辅助卫生用室 (51)7、职业安全卫生机构 (51)（二）消防 (51)1、设计依据 (51)2、总平面布置 (52)3、建筑部分 (52)4、电气部分 (52)5、给排水部分 (52)十二、组织机构与人力资源配置 (53)（一）组织机构 (53)1、项目法人组建方案 (53)2、管理机构组织方案 (53)（二）人力资源配置 (53)1、生产作业班次 (53)2、项目劳动定员 (53)3、职工工资福利 (53)4、员工来源及招聘方案 (54)5、员工培训 (54)十三、项目实施进度 (55)（一）建设工期 (55)（二）项目实施进度安排 (55)（三）项目实施进度表 (55)十四、招标方案 (56)（一）编制招标计划的依据 (56)（二）招标内容 (56)十五、投资估算 (58)（一）投资估算依据 (58)（二）建设投资估算 (58)1、建筑工程费 (58)2、设备及工器具购置费 (58)3、安装及装修工程费 (58)4、土地购置及整理费 (59)5、工程建设其他费用 (59)6、基本预备费 (59)7、涨价预备费 (59)8、建设期利息 (59)（三）流动资金估算 (59)（四）项目投入总资金 (59)（六）投资使用计划 (59)十六、融资方案 (60)（一）资本金筹措 (60)（二）债务资金筹措 (60)（三）融资方案分析 (60)十七、财务评价 (61)（一）计算依据及相关说明 (61)1、项目测算参考依据 (61)2、项目测算基本设定 (61)（二）销售收入、销售税金及附加和增值税估算 (62)1、销售收入 (62)2、销售税金及附加费用 (62)（三）总成本费用估算 (62)1、直接成本 (62)2、工资及福利费用 (62)3、折旧及摊销 (62)4、修理费 (62)5、财务费用 (63)6、其它费用 (63)7、总成本费用 (63)（四）财务评价报表 (63)1、项目损益及利润分配表 (63)2、项目财务现金流量表 (63)（五）财务评价指标 (63)1、投资利润率，投资利税率 (63)2、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期 (64)（七）不确定性分析 (64)1、敏感性分析 (64)2、盈亏平衡分析 (64)（八）财务评价结论 (65)十八、项目经济效益与社会效益 (66)（一）经济效益 (66)（二）社会效益 (66)十九、风险分析 (67)（一）项目风险因素识别 (67)1、法律及政策风险 (67)2、市场风险 (67)3、建设风险 (67)4、环保风险 (67)（二）项目风险防控措施 (67)1、法律及政策风险防控措施 (67)2、市场风险防控措施 (67)3、建设风险防控措施 (68)4、环保风险防控措施 (68)二十、结论与建议 (69)（一）结论 (69)（二）建议 (69)二十一、附件 (70)（一）附表 (70)（二）附图 (78)普慧投资研究中心（ ）10附 表：1、附表1 项目建筑工程费估算表2、附表2 项目设备及工器具购置费估算表3、附表3 工程建设其他费用估算表4、附表4 流动资金估算表（万元）5、附表5 项目投入总资金估算表（万元）6、附表6 项目投入总资金使用计划表（万元）7、附表7 项目销售税金及附加费用（万元）8、附表8 项目直接成本表（万元）9、附表9 项目摊销估算表（万元）10、附表10 项目折旧估算表（万元）11、附表11 项目总成本费用估算表（万元）12、附表12 项目损益及利润分配表（万元）13、附表13 项目财务现金流量表（万元）附 图：1、建设项目地理位置图2、项目厂区平面布置图附 件：1、企业法人营业执照2、项目备案请示凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告常见问题解答1234567891011121314151、凝血酶灭菌冻干粉末项目应该在经信委还是发改委立项？不在政府核准目录内的内资工业项目、信息化项目需要到经信委立项。
不在政府核准目录内的非工业项目、信息化项目在发改委备案。
在政府核准目录内的内资项目、外资及对外投资项目、外资再投资设立的内资企业项目均需要到发改委核准。
参考：《政府核准的投资项目目录(2013年本)》。
2、编制凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告企业需提供的资料清单凝血酶灭菌冻干粉末项目可研报告编制资料清单如下：1、项目承办公司简介（执照扫描件）2、项目名称3、项目总投资及资金来源构成4、项目建设地址、四至、用地面积（或者既有建筑物占地及建筑面积）、获取价格5、项目概况及设想主要产品、产量、价格项目主要原辅材料、年用量、价格、获取渠道项目主要辐射覆盖的市场（主要目标市场，是否出口等？）项目建设周期项目水电气等供应单位和线路规格（单价，是否有现成管网）项目团队及员工工作班次安排项目组织结构与用工安排项目布置草图或规划图6、政府对土地的控规要求：投资强度、容积率、绿化率、建筑密度等7、工艺流程、技术、主要设备上述材料，有就提供。
至少确认准确的用地亩数、购买价格（或大致价格）、建设地址、大致的投资及贷款额度。
一、总论（一）项目背景1、项目名称项目名称：XXXX有限公司年产1万套（台/吨）凝血酶灭菌冻干粉末项目项目建设单位：XXXX有限公司法人代表：项目拟建设地点：市DD区ＧＴＥ乡项目性质：新建所属行业：凝血酶灭菌冻干粉末制造产业政策：产品为凝血酶灭菌冻干粉末，《国家产业指导目录2011》未列明，属于允许类。
2、建设单位概况XXXX有限公司设立于2012年9月，注册资本6000万元人民币，主要从事凝血酶灭菌冻干粉末产品的生产贸易等业务。
住所：市DD区ＧＴＥ乡ＥＦＧ路西侧Ｘ号法人代表：ABC3、可研报告编制依据本项目可研报告编制依据如下：（1）《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》，国家发展与改革委员会2006年审核批准施行。
（2）《投资项目可行性研究指南》，国家发展与改革委员会2002年。
（3）《市发改委一般工业项目备案申报材料清单》。
（4）XXXX有限公司关于项目的投资决议。
（5）XXXX有限公司和工程咨询公司签订的设计合同。
（6）XXXX有限公司关于项目的投资决议。
（7）市DD区ＧＴＥ乡关于项目用地的相关批复文件。
（8）市DD区ＧＴＥ乡电力、天然气、排污等部门与XXXX有限公司签署的供应协议。
（9）《建设项目环境保护管理条例》[国务院令第253号]，1998年11月29日施行。
（10）《国务院关于加强节能工作的决定》国发[2006]28号。
（11）《固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法》国家发改委2010年第6号令。